Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

PROCTO SYNALAR-N

other preparations, combinations

προcτο συναλαρ-ν

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
PROCTO SYNALAR-N 0,01%+2% Διακοπή
0,01%+2% 3.23 €
PROCTO SYNALAR-N SUPP(0,10+40)MG/SUPP Διακοπή
0,10+40 / SUP 0.86 €

PROCTO SYNALAR-N — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
ορθική
Χορήγηση:
δύο φορές ημερησίως, μία φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ (μέχρι 1 g κρέμας περίπου ανά εφαρμογή)
Δόση έναρξης:
δύο φορές ημερησίως (περίπου 1 g ανά εφαρμογή)
Τιτλοποίηση:
Κατά τις πρώτες ημέρες χρήσης, είναι δυνατό να εφαρμοστεί και τρεις φορές ημερησίως. Μόλις τα συμπτώματα υποχωρήσουν, συχνά αρκεί μία εφαρμογή ημερησίως.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν συνιστάται η χρήση της Other Preparations, Combinations στα παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • τοπικές λοιμώξεις
    Πληθυσμόςστην προσβληθείσα περιοχή
  • ειδικές δερματικές βλάβες (σύφιλη, φυματίωση)
    Πληθυσμόςστην προσβληθείσα περιοχή
  • ανεμοβλογιά
    Πληθυσμόςστην προσβληθείσα περιοχή
  • αντιδράσεις από εμβολιασμό
    Πληθυσμόςστην προσβληθείσα περιοχή
  • έρπης των γεννητικών οργάνων
    Πληθυσμόςστην προσβληθείσα περιοχή
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Συστημική διαθεσιμότητα λιδοκαΐνης
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού (αρρυθμία)
    να ληφθεί υπόψη
  • Μείωση αντοχής προφυλακτικών από λάτεξ
    προσοχή
    Πληθυσμόςχρήστες προφυλακτικών από λάτεξ
    η παραφίνη και η μαλακή παραφίνη ενδέχεται να μειώσουν την αντοχή των προφυλακτικών από λάτεξ όταν χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα, μειώνοντας συνεπώς την ασφάλεια των προφυλακτικών
  • Επαφή με τα μάτια
    προσοχή
    να δίνεται η απαραίτητη προσοχή ώστε να διασφαλίζεται ότι η Other Preparations, Combinations δε θα έρθει σε επαφή με τα μάτια. Συνιστάται να πλένονται τα χέρια σχολαστικά μετά από κάθε χρήση.
  • cetostearyl alcohol
    προσοχή
    μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • αναστολείς του CYP3A (περιλαμβανομένης της κομπισιστάτης)
    προσοχή
    αύξηση του κινδύνου συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών από τα κορτικοστεροειδή
    ΣύστασηΟ συνδυασμός θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν το όφελος υπερτερεί του αυξημένου κινδύνου συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών από τα κορτικοστεροειδή και σε αυτή την περίπτωση οι ασθενείς παρακολουθούνται για συστηματικές επιδράσεις από τα κορτικοστεροειδή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Αλλεργικές αντιδράσεις του δέρματος σε κάποιο από τα συστατικά
  • Τοπικές δερματικές αλλοιώσεις (ατροφία, ραβδώσεις, τηλεαγγειεκτασία)
Γενικές
  • Αίσθημα καύσου στο σημείο εφαρμογής
  • Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα καύσου στο σημείο εφαρμογής
    Γενικές
    Συχνές
  • Αλλεργικές αντιδράσεις του δέρματος σε κάποιο από τα συστατικά
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Όχι συχνές
  • Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Τοπικές δερματικές αλλοιώσεις (ατροφία, ραβδώσεις, τηλεαγγειεκτασία)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα. Ως γενικός κανόνας, σκευάσματα για τοπική χρήση που περιέχουν γλυκοκορτικοστεροειδή δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Η κλινική απόφαση πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και να λαμβάνεται μετά από στάθμιση του οφέλους έναντι των κινδύνων. Πρέπει να αποφεύγεται η παρατεταμένη χρήση.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν έχει διεξαχθεί καμία έρευνα για τις πιθανές επιπτώσεις της Xuocortolone ή των εστέρων της. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει καμία επίδραση στη γονιμότητα για τη lidocaine hydrochloride.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αγγειοπροστατευτικά. Παράγοντες για θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού για τοπική χρήση. κωδικός ATC: C05AΑ08 Η Other Preparations, Combinations δε μπορεί να εξαλείψει τα αίτια της εμφάνισης των αιμορροΐδων, της πρωκτίτιδας και του εκζέματος του πρωκτού. Μετά την κυκλοφορία της κρέμας Other Preparations, Combinations, διεξήχθη μια συγκριτική, ως προς το φορέα φαρμάκου (vehicle) και τη μονοθεραπεία με fluorocortolone pivalate, μελέτη σε 241 ασθενείς με αιμορραγία του ορθού λόγω αιμορροϊδικής νόμου. Λόγω του ότι τα αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα δε μπορούσαν να εκτιμηθούν σωστά, η υπεροχή του σταθερού συνδυασμού των δραστικών ουσιών που υπάρχουν στην κρέμα Other Preparations, Combinations σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με fluocortolone pivalate δεν έχει τεκμηριωθεί ακόμα. Εάν οι αιμορροΐδες συνοδεύονται από συμπτώματα φλεγμονής και εκζεμάτων στο δέρμα, συνιστάται η συνδυασμένη χρήση ορθικής κρέμας Other Preparations, Combinations και υποθέτων Other Preparations, Combinations.

Μηχανισμός δράσης

  • Fluocortolone pivalate: Η fluocortolone pivalate αναστέλλει τις φλεγμονώδεις και αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, και ανακουφίζει από υποκειμενικές ενοχλήσεις όπως κνησμό, τσούξιμο και πόνο. Η ουσία μειώνει τη διαστολή των τριχοειδών, το οίδημα των διάμεσων κυττάρων και τη διήθηση των ιστών. Ο πολλαπλασιασμός των τριχοειδών αναστέλλεται.
  • Lidocaine hydrochloride: Η lidocaine hydrochloride αποτελεί ένα κοινό τοπικό αναισθητικό που χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια. Λόγω της αναλγητικής και αντικνησμώδους δράσης της, έχει διαπιστωθεί ότι είναι αποτελεσματική όταν χρησιμοποιείται σε υπόθετα και κρέμες που ενδείκνυνται για την αντιμετώπιση των αιμορροϊδικών ενοχλήσεων. Η καταστολή του πόνου και του κνησμού είναι αποτέλεσμα της αναστολής των κεντρομόλων νευρικών οδών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μετά από εφαρμογή της κρέμας στο ορθό σε υγιείς άρρενες εθελοντές, ένα μέγιστο 15% της δόσης της fluocortolone pivalate και 30% της δόσης της lidocaine hydrochloride απορροφήθηκαν στη συστημική κυκλοφορία (ραδιοεπισημασμένες δραστικές ουσίες).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αγγειοπροστατευτικά. Παράγοντες για θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού για τοπική χρήση. κωδικός ATC: C05AΑ08 Η Other Preparations, Combinations δε μπορεί να εξαλείψει τα αίτια της εμφάνισης των…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αγγειοπροστατευτικά. Παράγοντες για θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού για τοπική χρήση. κωδικός ATC: C05AΑ08 Η Other Preparations, Combinations δε μπορεί να εξαλείψει τα αίτια της εμφάνισης των…

Φαρμακοκινητική
Μετά από εφαρμογή της κρέμας στο ορθό σε υγιείς άρρενες εθελοντές, ένα μέγιστο 15% της δόσης της fluocortolone pivalate και 30% της δόσης της lidocaine hydrochloride απορροφήθηκαν στη συστημική κυκλοφορία (ραδιοεπισημασμένες δραστικές ουσίες).
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

other preparations, combinations

Κωδικός ATC5

C05AX03
pill