Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
PROVIRON 25MG/TAB
Διακοπή
|
25 / TAB | 2.78 € |
| 25 / TAB | 3.07 € |
PROVIRON — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: από το στόμα
- Χορήγηση: 3 φορές ημερησίως, 2 φορές ημερησίως ή 1 φορά ημερησίως
- Δόση έναρξης: 1 δισκίο Μεστερολόνη των 25 mg 3 φορές ημερησίως
- Τιτλοποίηση: Μετά από ικανοποιητική βελτίωση, μπορεί να δοκιμαστεί μείωση της δόσης. Η δόση πρέπει να προσαρμοστεί για τη συνέχιση της θεραπείας, σύμφωνα με τις ατομικές ανάγκες.
-
Ελάττωση της απόδοσης και διαταραχές της σεξουαλικής ικανότηταςΔόση1 δισκίο Μεστερολόνη των 25 mg 3 φορές ημερησίωςΈναρξη της θεραπείας. Όταν επιτευχθεί ικανοποιητική βελτίωση, μπορεί να δοκιμαστεί η μείωση της δόσης αυτής. Για συνέχιση της θεραπείας: 1 δισκίο Μεστερολόνη των 25 mg 2 φορές ή 1 φορά ημερησίως, προσαρμοσμένη στις ατομικές ανάγκες. Συνιστάται συνεχής θεραπεία για πολλούς μήνες.
-
Υπολειτουργία των γεννητικών αδένων (για την ανάπτυξη των δευτερογενών χαρακτηριστικών του φύλου)Δόση1 - 2 δισκία Μεστερολόνη των 25 mg 3 φορές ημερησίωςΓια πολλούς μήνες.
-
Υπολειτουργία των γεννητικών αδένων (ως δόση συντήρησης)Δόση1-2 δισκία Μεστερολόνη των 25 mg 3 φορές ημερησίωςΣυνήθως επαρκεί.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Καρκίνος του προστάτη
-
Προηγηθέντες ή υπάρχοντες όγκοι του ήπατος
-
Καρκίνος του μαστού (στους άνδρες) ή υποψία αυτούΠληθυσμόςΆνδρες
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Αθλητική χρήσηΠληθυσμόςΥγιή άτομαΝα μην χρησιμοποιείται για την προαγωγή της κατάφυσης των μυών ή την αύξηση της σωματικής αποδοτικότητας
-
Διάγνωση υπογοναδισμούΠριν την έναρξη της θεραπείας υποκατάστασης, πρέπει να ελεγχθεί ότι δεν πρόκειται για καθυστερημένη εφηβεία και ότι δεν υπάρχει γενετική ή αλλοίωση της υπόφυσης
-
Παιδιατρική χρήσηπροσοχήΠληθυσμόςΑγόρια πριν το 16ο έτος της ηλικίαςΝα λαμβάνεται υπόψη η πρώιμη σύγκλιση των επιφύσεων και η πρόωρη αρρενοποίηση. Συνιστάται επιφύλαξη.
-
ΣτύσειςπροσοχήΣε περίπτωση συχνών ή μεγάλης διάρκειας στύσεων, να μειωθεί η δοσολογία ή να διακοπεί η αγωγή για αποφυγή πριαπισμού
-
Φύλο ασθενούςΑποκλειστική χρήση σε άρρενες ασθενείς
-
Όγκοι ήπατοςσοβαρόΣε περίπτωση σοβαρών ενοχλήσεων στην άνω κοιλία, διόγκωσης ήπατος ή ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, να αποκλειστεί η πιθανότητα όγκου ήπατος
-
Νεφρική ανεπάρκειαπροσοχήΠροσοχή λόγω κατακράτησης ύδατος και νατρίου
-
Καρδιακή ανεπάρκειαπροσοχήΠροσοχή λόγω κατακράτησης ύδατος και νατρίου
-
ΕπιληψίαπροσοχήΠροσοχή λόγω κατακράτησης ύδατος και νατρίου
-
ΗμικρανίαπροσοχήΠροσοχή λόγω κατακράτησης ύδατος και νατρίου, ιδιαίτερα με γλυκοκορτικοειδή
-
Αλληλεπίδραση με αντιδιαβητικάπροσοχήΠληθυσμόςΔιαβητικοίΤα ανδρογόνα μπορεί να ενισχύσουν το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα των αντιδιαβητικών φαρμάκων. Προσαρμογή δοσολογίας αντιδιαβητικών μπορεί να είναι απαραίτητη.
-
Αύξηση βάρουςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που δεν επιθυμούν αύξηση βάρουςΝα προσέχουν τη δίαιτά τους, καθώς η όρεξη τείνει να αυξάνεται λόγω της αναβολικής λειτουργίας των ανδρογόνων
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
παράγωγα της κουμαρίνηςπροσοχήΕνίσχυση της λειτουργίας.
-
ουσίες που μειώνουν το σάκχαροπροσοχήΕνίσχυση του υπογλυκαιμικού αποτελέσματος.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Παθήσεις των οστών, του σκελετού, των μυών και των συνδετικών ιστών
- πρόωρη σύγκλιση των επιφύσεων (στα αγόρια πριν την εφηβεία)
Αναπαραγωγικό σύστημα και παθήσεις των μαστών
- επηρεασμός της σπερματογένεσης (σε μακροχρόνια θεραπεία ή χορήγησης μεγάλων δόσεων)
- πρόωρη σεξουαλικά ωρίμαση (στα αγόρια πριν την εφηβεία)
- συχνότερες στύσεις
- στοιχεία εκθήλυνσης, ειδικά γυναικομαστία
Αναπαραγωγικό
- Μείωση μεγέθους όρχεων
- Πριαπισμός
Γενικές παθήσεις
- παρακράτηση νατρίου και ύδατος με οίδημα (σε μακροχρόνια θεραπεία ή μεγάλων δόσεων)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Επηρεασμός σπερματογένεσηςΑναπαραγωγικό
-
Μείωση μεγέθους όρχεωνΑναπαραγωγικό
-
ΟίδημαΓενικές
-
Παρακράτηση νατρίουΜεταβολισμός
-
Παρακράτηση ύδατοςΜεταβολισμός
-
ΠριαπισμόςΑναπαραγωγικό
-
πρόωρη σεξουαλική ωρίμασηΑναπαραγωγικό σύστημα και παθήσεις των μαστών
-
πρόωρη σύγκλιση των επιφύσεωνΠαθήσεις των οστών, του σκελετού, των μυών και των συνδετικών ιστών
-
στοιχεία εκθήλυνσης (γυναικομαστία)Αναπαραγωγικό σύστημα και παθήσεις των μαστών
-
συχνότερες στύσειςΑναπαραγωγικό σύστημα και παθήσεις των μαστών
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Δεν εφαρμόζεται.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φυλετικές ορμόνες και τροποποιητές του γεννητικού συστήματος, Ανδρογόνα, Μεστερολόνη, κωδικός ATC G03BB01
Το Μεστερολόνη τακτοποιεί ελλειψη των ανδρογόνων, των οποίων η παραγωγή υποχωρεί σταδιακά με την πάροδο της ηλικίας. Επομένως, με το Μεστερολόνη θεραπεύονται όλες οι καταστάσεις που οφείλονται σε έλλειψη ενδογενών ανδρογόνων. Με τη συνιστώμενη δοσολογία, δεν επηρεάζεται η σπερματογένεση. Η ηπατική ανεκτικότητα είναι πολύ καλή.
Φαρμακοκινητική
Μετά από λήψη από το στόμα, η μεστερολόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως σε ευρύ δοσολογικό όριο από 10 - 100 mg. Η λήψη του Μεστερολόνη οδηγεί σε μέγιστα επίπεδα του φαρμάκου στον ορό με τιμές 3,1 ± 1,1 ng/ml μετά από 1,6 ± 0,6 ώρες. Στη συνέχεια, τα επίπεδα του φαρμάκου στον ορό μειώνονται με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής 12 - 13 ωρών. Η μεστερολόνη είναι δεσμευμένη με τις πρωτεΐνες του ορού κατά 98%. Το 40% είναι δεσμευμένο με λευκωματίνη και το 58% με την SHBG.
Η μεστερολόνη απενεργοποιείται σύντομα δια της μεταβολικής οδού. Η ταχύτητα της μεταβολικής κάθαρσης από τον ορό είναι 4,4 ± 1,6 ml x min-1. Το φάρμακο δεν απεκκρίνεται με τα ούρα σε αμετάβλητη μορφή. Ως κύριος μεταβολίτης προσδιορίστηκε η 1α-μεθυλο-ανδροστερόνη, η οποία - σε συνεζευγμένη μορφή - αποτελεί το 55 - 70% των μεταβολιτών που απεκκρίνονται με τα ούρα. Ο λόγος των μεταβολιτών υπό την μορφή γλυκουρονικών και θειικών αλάτων ήταν περίπου 12:1. Ένας άλλος μεταβολίτης που ανιχνεύτηκε ήταν η 1α-methyl-5α-androstane-3α,17β-diol, η οποία αποτελεί περίπου το 3% των μεταβολιτών που απεκκρίνονται με τα ούρα. Δεν παρατηρήθηκε μεταβολική μετατροπή σε οιστρογόνα ή κορτικοειδή. Υπό την μορφή των μεταβολιτών της, η μεστερολόνη απεκκρίνεται περίπου κατά 80% της δόσης με τα ούρα και περίπου κατά 13% της δόσης μα τα κόπρανα. Εντός 7 ημερών, το 93% της δόσης ανιχνεύτηκε στα αποκρίματα, όπου το μισό από αυτό το ποσοστό είχε απεκκριθεί στα ούρα μέσα σε 24 ώρες.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της μεστερολόνης προσδιορίστηκε σε περίπου 3% της δόσης που λαμβάνεται από το στόμα.
Η ημερήσια λήψη του Μεστερολόνη οδηγεί περίπου σε 30% αύξηση στα επίπεδα του φαρμάκου στον ορό.
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φυλετικές ορμόνες και τροποποιητές του γεννητικού συστήματος, Ανδρογόνα, Μεστερολόνη, κωδικός ATC G03BB01 Το Μεστερολόνη τακτοποιεί ελλειψη των ανδρογόνων, των οποίων η παραγωγή υποχωρεί σταδιακά με την πάροδο της ηλικίας….
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φυλετικές ορμόνες και τροποποιητές του γεννητικού συστήματος, Ανδρογόνα, Μεστερολόνη, κωδικός ATC G03BB01 Το Μεστερολόνη τακτοποιεί ελλειψη των ανδρογόνων, των οποίων η παραγωγή υποχωρεί σταδιακά με την πάροδο της ηλικίας….
Φαρμακοκινητική
Μετά από λήψη από το στόμα, η μεστερολόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως σε ευρύ δοσολογικό όριο από 10 - 100 mg. Η λήψη του Μεστερολόνη οδηγεί σε μέγιστα επίπεδα του φαρμάκου στον ορό με τιμές 3,1 ± 1,1 ng/ml μετά από 1,6 ± 0,6 ώρες. Στη συνέχεια, τα…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
mesteroloneATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
G03BB — Παράγωγα της 5-ανδροστανόνηςΚωδικός ATC5
G03BB01Κάτοχος Άδειας
Bayer
pill