Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

RASILEZ(ρασηλεζ)

aliskiren

Ίδια δραστική
RASILEZ· NOVARTIS RIPRAZO· NOVARTIS SPRIMEO· NOVARTIS
NOVARTIS Noden Pharma Dac (κάτοχοι άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές RASILEZ

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
RASILEZ 150MG/TAB Διακοπή
150 / TAB 20.63 €
RASILEZ 150MG/TAB Διακοπή
150 / TAB 18.14 €
RASILEZ 300MG/TAB Διακοπή
300 / TAB 25.32 €
RASILEZ 300MG/TAB Διακοπή
300 / TAB 23.56 €
Δεδομένα ΕΟΦ

RASILEZ — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
150 mg
  • Ενήλικες
    Δόση150 mg άπαξ ημερησίως
    Μέγ. δόση300 mg άπαξ ημερησίως
  • Ηλικιωμένοι (65+)
    Δόση150 mg άπαξ ημερησίως
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Ιστορικό αγγειοοιδήματος με αλισκιρένη
  • Κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα
  • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης
  • Ταυτόχρονη χρήση αλισκιρένης με κυκλοσπορίνη και ιτρακοναζόλη ή άλλους ισχυρούς αναστολείς της P-gp (π.χ. κινιδίνη)
  • Ταυτόχρονη χρήση με ΑΜΕΑ ή ΑΥΑ σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Παιδιά από τη γέννηση έως κάτω των 2 ετών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σοβαρή και εμμένουσα διάρροια
    Διακοπή θεραπείας
  • Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA III-IV)
    Χρήση με προσοχή
  • Διπλός αποκλεισμός ΣΡΑΑ (ΑΜΕΑ/ΑΥΑ)
    Δεν συνιστάται. Εάν απαιτείται, στενή παρακολούθηση ειδικού.
  • Συμπτωματική υπόταση (υποογκαιμία/απώλεια άλατος)
    Διόρθωση υποογκαιμίας πριν την έναρξη ή έναρξη υπό στενή ιατρική παρακολούθηση
  • Νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
    Δεν συνιστάται
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις και αγγειοοίδημα
    Άμεση διακοπή θεραπείας και παροχή κατάλληλης θεραπείας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ισχυροί αναστολείς της P-gp
    αντένδειξη
    Αύξηση της Cmax και της AUC της αλισκιρένης
  • Χυμός φρούτων
    προσοχή
    Μείωση της βιοδιαθεσιμότητας
  • ΜΣΑΦ
    προσοχή
    Μείωση αντιυπερτασικής δράσης, κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Έμετος
Ήπαρ
  • Ηπατικές διαταραχές
  • Ίκτερος
  • Ηπατίτιδα
  • Ηπατική ανεπάρκεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο πρώτο τρίμηνο.
    Άλλες ουσίες που δρουν στο ΣΡΑΑ σχετίζονται με εμβρυϊκές δυσπλασίες και θάνατο του νεογνού.
  • Γαλουχία
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
    Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η αλισκιρένη είναι ένας από στόματος δραστικός, μη πεπτιδικός, ισχυρός και άμεσος αναστολέας της ανθρώπινης ρενίνης.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Αναστέλλει το ΣΡΑΑ στο σημείο της ενεργοποίησης, εμποδίζοντας τη μετατροπή του αγγειοτενσιογόνου σε αγγειοτενσίνη Ι και μειώνοντας τα επίπεδα αγγειοτενσίνης Ι και ΙΙ. Αντίθετα με άλλους παράγοντες, μειώνει τη δραστηριότητα της ρενίνης του πλάσματος (PRA) κατά 50-80%.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Μέγιστες συγκεντρώσεις σε 1-3 ώρες. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 2-3%. Τα γεύματα μειώνουν σημαντικά την απορρόφηση (AUC μειωμένη κατά 70% με γεύματα υψηλών λιπαρών).

Κατανομή

Όγκος κατανομής 135 L. Δέσμευση με πρωτεΐνες πλάσματος 47-51%.

Μεταβολισμός

Μεταβολίζεται ελάχιστα (1,4%) από το CYP3A4.

Αποβολή

Χρόνος ημίσειας ζωής ~40 ώρες. Απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα κόπρανα (78%).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η ρενίνη απελευθερώνεται από τους νεφρούς ως απόκριση στη μείωση του όγκου του αίματος και της νεφρικής αιμάτωσης. Η ρενίνη διασπά την αγγειοτασινογόνο για να σχηματίσει το ανενεργό δεκαπεπτίδιο αγγειοτασίνη Ι (Ang I). Η Ang I μετατρέπεται στο…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η αλισκιρένη είναι ένας από στόματος δραστικός, μη πεπτιδικός, ισχυρός και άμεσος αναστολέας της ανθρώπινης ρενίνης. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Αναστέλλει το ΣΡΑΑ στο σημείο της ενεργοποίησης, εμποδίζοντας τη μετατροπή του…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μέγιστες συγκεντρώσεις σε 1-3 ώρες. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 2-3%. Τα γεύματα μειώνουν σημαντικά την απορρόφηση (AUC μειωμένη κατά 70% με γεύματα υψηλών λιπαρών). ### Κατανομή Όγκος κατανομής 135 L. Δέσμευση με πρωτεΐνες πλάσματος 47-51%. ###…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Περίπου το 80% του φαρμάκου στο πλάσμα μετά από από του στόματος χορήγηση είναι αμετάβλητο. Δύο κύριοι μεταβολίτες αποτελούν περίπου το 1-3% της αλισκιρένης στο πλάσμα. Ένας μεταβολίτης είναι ένα O-απομεθυλιωμένο αλκοολικό παράγωγο και ο…
Απέκκριση
Νεφρά