Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

RELISTOR(ρεληστορ)

methylnaltrexone bromide

Ίδια δραστική
RELISTOR· Wyeth
Wyeth (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines ενέσιμο διάλυμα

Σκευάσματα και τιμές RELISTOR

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
RELISTOR 12MG/0,6ML VIAL Διακοπή
12 / VIAL 228.46 €
Δεδομένα ΕΟΦ

RELISTOR — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Υποδόρια
Δόση έναρξης:
12 mg
  • Ενήλικες με χρόνιο πόνο (εκτός παρηγορητικής φροντίδας)
    Δόση12 mg
  • Ασθενείς παρηγορητικής φροντίδας (38-61 kg)
    Δόση8 mg
  • Ασθενείς παρηγορητικής φροντίδας (62-114 kg)
    Δόση12 mg
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Γνωστή μηχανική απόφραξη ή υποψία μηχανικής απόφραξης του γαστρεντερικού σωλήνα
  • Ασθενείς σε αυξημένο κίνδυνο για υποτροπιάζουσα απόφραξη
  • Ασθενείς με οξεία χειρουργική κοιλία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σοβαρή ή επίμονη διάρροια
    Διακοπή θεραπείας και συμβουλή γιατρού
  • Δυσκοιλιότητα μη σχετιζόμενη με οπιοειδή
    Αντενδείκνυται η χρήση
  • Ηπατική/Νεφρική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΣοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ή νεφρική δυσλειτουργία τελικού σταδίου υπό αιμοκάθαρση
    Δεν συνιστάται
  • Γαστρεντερική διάτρηση
    Παρακολούθηση για κοιλιακό άλγος και διακοπή χορήγησης εάν παρουσιαστεί
  • Απόσυρση οπιοειδών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαρρήξεις αιματοεγκεφαλικού φραγμού
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναστολείς OCT (π.χ. σιμετιδίνη)
    προσοχή
    Μείωση νεφρικής κάθαρσης
  • Υποστρώματα CYP2D6
    προσοχή
    Ασθενής αναστολή μεταβολισμού
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακό άλγος
  • Ναυτία
  • Διάρροια
  • Μετεωρισμός
  • Έμετος
  • Γαστρεντερική διάτρηση
Νευρικό
  • Ζάλη
Διαταραχές νευρικού συστήματος
  • Συμπτώματα στέρησης οπιοειδών
Διαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού
  • Αντιδράσεις θέσης ένεσης
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αντιδράσεις θέσης ένεσης
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Συμπτώματα στέρησης οπιοειδών
    Συχνές
  • Γαστρεντερική διάτρηση
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
  • Γαλουχία
    Εξετάστε όφελος/κίνδυνο
    Άγνωστη η έκκριση στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
  • Γονιμότητα
    Πιθανή επίπτωση σε υψηλές δόσεις
    Μειωμένη γονιμότητα σε αρουραίους στα 150 mg/kg/ημέρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η βρωμιούχος μεθυλναλτρεξόνη είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής των μ-υποδοχέων οπιοειδών. Λόγω της τεταρτοταγούς δομής της, διαπερνά ελάχιστα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, επιτρέποντας την περιφερική δράση στον γαστρεντερικό σωλήνα χωρίς να αναστέλλει την κεντρική αναλγητική δράση των οπιοειδών.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Δρα ως περιφερικός ανταγωνιστής μ-οπιοειδών για την ανακούφιση από τη δυσκοιλιότητα προκαλούμενη από οπιοειδή. Δεν παρουσιάζει κλινικά σημαντική επίδραση στο διάστημα QT/QTc.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά

  • Απορρόφηση: Ταχεία, μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) σε ~0,5 ώρες. Βιοδιαθεσιμότητα 82%.
  • Κατανομή: Όγκος κατανομής (Vss) ~1,1 l/kg. Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος 11,0-15,3%.
  • Μεταβολισμός: Μέτρια έκταση, κύριοι μεταβολίτες ισομερή της μεθυλ-6-ναλτρεξόλης και θειική μεθυλναλτρεξόνη.
  • Αποβολή: Κυρίως αμετάβλητη ουσία σε ούρα και κόπρανα. Τελικός χρόνος ημιζωής ~8 ώρες.
  • Ειδικοί πληθυσμοί: Η ηλικία και το φύλο δεν επηρεάζουν σημαντικά τη φαρμακοκινητική.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Η βρωμιούχος μεθυλναλτρεξόνη είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής των μ-υποδοχέων οπιοειδών. Λόγω της τεταρτοταγούς δομής της, διαπερνά ελάχιστα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, επιτρέποντας την περιφερική δράση στον γαστρεντερικό σωλήνα χωρίς να…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η βρωμιούχος μεθυλναλτρεξόνη είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής των μ-υποδοχέων οπιοειδών. Λόγω της τεταρτοταγούς δομής της, διαπερνά ελάχιστα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, επιτρέποντας την περιφερική δράση στον γαστρεντερικό σωλήνα χωρίς να…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά - Απορρόφηση: Ταχεία, μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) σε ~0,5 ώρες. Βιοδιαθεσιμότητα 82%. - Κατανομή: Όγκος κατανομής (Vss) ~1,1 l/kg. Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος 11,0-15,3%. - Μεταβολισμός: Μέτρια έκταση,…