Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

RIMMYRAH

ranibizumab

Ίδια δραστική
LUCENTIS· NOVARTIS XIMLUCI· STADA
QILU (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines ενέσιμο διάλυμα

Σκευάσματα και τιμές RIMMYRAH

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
RIMMYRAH 10MG/ML
10 / ML 233.86 €
Δεδομένα ΕΟΦ

RIMMYRAH — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Νεοαγγειακή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας

    σε: Ενήλικες

    • H35 Άλλες διαταραχές του αμφιβληστροειδούς

  2. Οίδημα της ωχράς κηλίδας διαβητικής αιτιολογίας (DME)

    σε: Ενήλικες

    • E14 Μη καθορισμένος σακχαρώδης διαβήτης

  3. Παραγωγική διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (PDR)

    σε: Ενήλικες

    • E14 Μη καθορισμένος σακχαρώδης διαβήτης

  4. Οίδημα της ωχράς κηλίδας από απόφραξη φλέβας του αμφιβληστροειδούς (RVO)

    σε: Ενήλικες

    • H34 Απόφραξη αμφιβληστροειδικών αγγείων

  5. Χοριοειδική νεοαγγείωση (CNV)

    σε: Ενήλικες

    • H35 Άλλες διαταραχές του αμφιβληστροειδούς

  6. Αμφιβληστροειδοπάθεια της προωρότητας (ROP)

    σε: Πρόωρα μωρά

    • H35 Άλλες διαταραχές του αμφιβληστροειδούς

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοϋαλώδης
Δόση έναρξης:
0,5 mg
  • Ενήλικες
    Δόση0,5 mg
    Ενδοϋαλώδης ένεση, όγκος 0,05 ml
  • Πρόωρα μωρά
    Δόση0,2 mg
    Ενδοϋαλώδης ένεση, όγκος 0,02 ml, έως 3 ενέσεις ανά μάτι εντός 6 μηνών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Ενεργές ή πιθανολογούμενες οφθαλμικές ή περιοφθαλμικές λοιμώξεις
  • Ενεργή σοβαρή ενδοφθάλμια φλεγμονή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιδράσεις που σχετίζονται με την ενδοϋαλώδη ένεση
    Εφαρμογή άσηπτων τεχνικών και παρακολούθηση για μία εβδομάδα μετά την ένεση
  • Αυξήσεις της ενδοφθάλμιας πίεσης
    Παρακολούθηση και κατάλληλη αντιμετώπιση της ΕΟΠ και της αιμάτωσης του οπτικού νεύρου
  • Ταυτόχρονη χορήγηση άλλου αντι-VEGF
    Απαγορεύεται η ταυτόχρονη χορήγηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Φωτοδυναμική θεραπεία (Verteporfin)
    Δεν υπάρχει εμπειρία για ταυτόχρονη χορήγηση στη δευτεροπαθή χοριοειδική νεοαγγείωση από παθολογική μυωπία
  • Φωτοπηξία με laser
    Μπορεί να χορηγηθεί με Ρανιμπιζουμάμπη (τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη φωτοπηξία στο DME)
  • Θειζολιδινεδιόνες
    Καμία κλινικά σημαντική επίδραση στην οπτική οξύτητα στο DME
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Φλεγμονή υαλοειδούς
  • Αποκόλληση υαλοειδούς
Οφθαλμικές
  • Αιμορραγία αμφιβληστροειδούς
  • Οπτική διαταραχή
  • Οφθαλμικός πόνος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Πολύ συχνές
  • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
    Οφθαλμικές
    Πολύ συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Ρινοφαρυγγίτιδα
    Λοιμώξεις
    Πολύ συχνές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου.
    Απαιτείται χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης κατά τη θεραπεία και αποχή από τη σύλληψη για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης
  • Παροδική τύφλωση
  • Μειωμένη οπτική οξύτητα
  • Οίδημα του κερατοειδούς
  • Πόνος του κερατοειδούς
  • Οφθαλμικός πόνος
Αντιμετώπιση
Παρακολούθηση της ενδοφθάλμιας πίεσης και κατάλληλη αντιμετώπιση κατά την κρίση του ιατρού.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Ενδέχεται να προκαλέσει παροδικές οπτικές διαταραχές.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
α,α-τρεχαλόζη διϋδρική
Μονοϋδρική υδροχλωρική ιστιδίνη
Ιστιδίνη
Πολυσορβικό 20
Ύδωρ για ενέσιμα
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το ranibizumab είναι ένα τμήμα ανασυνδυασμένου ανθρωποποιημένου μονοκλωνικού αντισώματος που συνδέεται με μεγάλη συγγένεια με τις ισομορφές του VEGF-A, αποτρέποντας τη σύνδεσή του με τους υποδοχείς VEGFR-1 και VEGFR-2.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Αποτρέπει τον πολλαπλασιασμό των ενδοθηλιακών κυττάρων, τη νεοαγγείωση και τη διαρροή των αγγείων.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδοϋαλώδη χορήγηση, οι συστηματικές συγκεντρώσεις του ranibizumab είναι χαμηλές. Η μέση ημιζωή απομάκρυνσης από το υαλοειδές είναι περίπου 9 ημέρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η ρανιβιζουμάμπη συνδέεται στο σημείο πρόσδεσης του υποδοχέα των ενεργών μορφών του VEGF-A, συμπεριλαμβανομένης της βιολογικά ενεργής, αποκοπείσας μορφής αυτού του μορίου, VEGF110. Η σύνδεση της ρανιβιζουμάμπης με τον VEGF-A…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το ranibizumab είναι ένα τμήμα ανασυνδυασμένου ανθρωποποιημένου μονοκλωνικού αντισώματος που συνδέεται με μεγάλη συγγένεια με τις ισομορφές του VEGF-A, αποτρέποντας τη σύνδεσή του με τους υποδοχείς VEGFR-1 και VEGFR-2. ###…

Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδοϋαλώδη χορήγηση, οι συστηματικές συγκεντρώσεις του ranibizumab είναι χαμηλές. Η μέση ημιζωή απομάκρυνσης από το υαλοειδές είναι περίπου 9 ημέρες.