Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
SILKIS 3MC/G
Διακοπή
|
3 / G | 11.94 € |
SILKIS — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Τοπική
- Χορήγηση: δύο φορές την ημέρα, μία φορά το πρωί και μία το βράδυ, πριν από την κατάκλιση και μετά τον καθαρισμό του δέρματος
- Δόση έναρξης: Δύο φορές την ημέρα, όχι περισσότερο από 30 γραμμάρια ημερησίως
-
ΠαιδιάΔεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση της αλοιφής.
-
Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργίαΑντενδείκνυται (βλ. Αντενδείξεις).
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Λήψη συστηματικής αγωγής που επηρεάζει την ομοιοστασία του ασβεστίουΠληθυσμόςΑσθενείς
-
Νεφρική δυσλειτουργίαΠληθυσμόςΑσθενείς
-
Ηπατική δυσλειτουργίαΠληθυσμόςΑσθενείς
-
ΥπερασβεστιαιμίαΠληθυσμόςΑσθενείς
-
Διαταραγμένος μεταβολισμός ασβεστίουΠληθυσμόςΑσθενείς
-
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά τηςΠληθυσμόςΑσθενείς
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Εφαρμογή στο πρόσωποΗ εφαρμογή στο πρόσωπο να γίνεται με προσοχή λόγω αυξημένου κινδύνου ερεθισμού. Αποφυγή επαφής με τα μάτια. Τα χέρια πρέπει να πλένονται καλά μετά την εφαρμογή.
-
Μέγιστη έκταση εφαρμογής και δόσηΝα μην καλύπτεται περισσότερο από το 35% της συνολικής επιφάνειας του σώματος ημερησίως. Να μην εφαρμόζονται περισσότερα από 30 γραμμάρια αλοιφής ημερησίως.
-
Επίδραση στον μεταβολισμό του ασβεστίουΔεν πρέπει να προστίθενται στην αλοιφή ουσίες που αυξάνουν την απορρόφησή της. Η περιοχή εφαρμογής δεν πρέπει να καλύπτεται με αποφρακτικό επίδεσμο.
-
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή σοβαρός ερεθισμόςΠληθυσμόςΑσθενείςΣυνιστάται λιγότερο συχνή χρήση, προσωρινή διακοπή ή οριστική διακοπή της χρήσης.
-
Χρήση σε παιδιάΠληθυσμόςΠαιδιάΝα αποφεύγεται η εφαρμογή της αλοιφής καλσιτριόλης στα παιδιά (βλ. Δοσολογία).
-
Υπερβολική χρήσηΗ υπερβολική χρήση μπορεί να οδηγήσει σε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στα ούρα και τον ορό.
-
Άλλες κλινικές μορφές ψωρίασηςΔεν υπάρχουν πληροφορίες για χρήση σε οξεία στικτή, φλυκταινώδη, ερυθροδερμική ή ταχέως εξελισσόμενη ψωρίαση κατά πλάκας.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα ασβεστίου (π.χ. θειαζιδικά διουρητικά)προσοχήΑύξηση επιπέδων ασβεστίου στον ορόΣύστασηΠρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
-
Συμπληρώματα ασβεστίου ή υψηλές δόσεις βιταμίνης DπροσοχήΑύξηση επιπέδων ασβεστίου στον ορόΣύστασηΠρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί.
-
Άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ψωρίασηςπαρακολούθησηΈλλειψη εμπειρίας από την ταυτόχρονη χρήσηΣύστασηΔεν υπάρχει εμπειρία από την ταυτόχρονη χρήση.
-
Απολεπιστικοί παράγοντες, στυπτικά ή ερεθιστικά προϊόνταπροσοχήΕπιπλέον ερεθιστική δράσηΣύστασηΗ συνδυασμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ερεθισμό.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Δέρμα
- Ερεθισμός δέρματος
- Ερυθρότητα
- Κνησμός
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΗ αλοιφή πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περιορισμένες ποσότητες και όταν απόλυτα ενδείκνυται.Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της αλοιφής στις εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα κατά την ανάπτυξη σε δόσεις που προκάλεσαν τοξικότητα στη μητέρα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η πιθανή τοξικότητα στον άνθρωπο είναι άγνωστη. Πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό.
-
Γαλουχίαδε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.Η Calcitriol έχει βρεθεί στο γάλα των πειραματόζωων. Λόγω έλλειψης δεδομένων στον άνθρωπο.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και διεγείρει τη διαφοροποίηση των κερατινοκυττάρων. Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των Τ-λεμφοκυττάρων και ομαλοποιεί την παραγωγή διαφόρων φλεγμονωδών παραγόντων.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η τοπική εφαρμογή της αλοιφής σε ασθενείς με κατά πλάκας ψωρίαση έχει σαν αποτέλεσμα τη βελτίωση των βλαβών του δέρματος. Το αποτέλεσμα αυτό παρατηρείται μόν από την 4η εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας.
Φαρμακοκινητική
Ο μέσος βαθμός απορρόφησης της καλσιτριόλης υπολογίζεται γύρω στο 10%. Ύστερα από απορρόφηση έχουν ανιχνευθεί και μεταβολίτες και αμετάβλητη καλσιτριόλη στο πλάσμα. Η δράση των μεταβολιτών στην ομοιόσταση του ασβεστίου είναι αμελητέα. Στους περισσότερους ασθενείς τα κυκλοφορούντα επίπεδα της εξωγενούς καλσιτριόλης είναι κάτω του επιπέδου ανίχνευσης (2 pg/ml).
Σε κλινικές δοκιμές, δεν σημειώθηκε καμία σχετική αύξηση των επιπέδων καλσιτριόλης στο πλάσμα ύστερα από τη θεραπεία εκτεταμένων περιοχών του σώματος επιφανείας έως 6000 cm2 (35% της συνολικής επιφάνειας του σώματος).
Μηχανισμός δράσης
Ο μηχανισμός δράσης της καλσιτριόλης στη θεραπεία της ψωρίασης οφείλεται στην αντιπολλαπλασιαστική της δράση επί των κερατινοκυττάρων και στην διέγερση διαφοροποίησης επιδερμικών κυττάρων. Η αντικαρκινική δραστηριότητα της ενεργής μορφής καλσιτριόλης…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και διεγείρει τη διαφοροποίηση των κερατινοκυττάρων. Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των Τ-λεμφοκυττάρων και ομαλοποιεί την παραγωγή διαφόρων φλεγμονωδών παραγόντων. ###…
Φαρμακοκινητική
Ο μέσος βαθμός απορρόφησης της καλσιτριόλης υπολογίζεται γύρω στο 10%. Ύστερα από απορρόφηση έχουν ανιχνευθεί και μεταβολίτες και αμετάβλητη καλσιτριόλη στο πλάσμα. Η δράση των μεταβολιτών στην ομοιόσταση του ασβεστίου είναι αμελητέα. Στους περισσότερους…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ο μεταβολισμός του καλσιτριόλης περιλαμβάνει δύο οδούς. Η πρώτη οδός περιλαμβάνει δραστηριότητα 24-υδροξυλάσης στο νεφρό· αυτό το ένζυμο υπάρχει επίσης σε πολλούς ιστούς-στόχους που διαθέτουν τον υποδοχέα της βιταμίνης D, όπως το έντερο. Το…
Απέκκριση
Κόπρανα
info
Πληροφορίες
pill