Σκευάσματα και τιμές SODIUM NITRITE
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 0.03 | — |
SODIUM NITRITE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Θεραπεία της αφυδάτωσης
με υπερνατριαιμία ή υπερώσμωση
- E86 Μείωση του όγκου
-
Θερμιδική κάλυψη
-
Μέσο για τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλέβια έγχυση
-
ΕνήλικεςΗ συγκέντρωση και η δοσολογία προσδιορίζεται από ποικίλους παράγοντες μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται η ηλικία, το βάρος, η διατροφή, η κλινική κατάσταση του ασθενούς και οι θεραπευτικές αγωγές που του χορηγούνται παράλληλα.
-
ΗλικιωμένοιΗ συγκέντρωση και η δοσολογία προσδιορίζεται από ποικίλους παράγοντες μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται η ηλικία, το βάρος, η διατροφή, η κλινική κατάσταση του ασθενους και οι θεραπευτικές αγωγές που του χορηγούνται παράλληλα.
-
ΠαιδιάΗ συγκέντρωση και η δοσολογία προσδιορίζεται από ποικίλους παράγοντες μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται η ηλικία, το βάρος, η διατροφή, η κλινική κατάσταση του ασθενούς και οι θεραπευτικές αγωγές που του χορηγούνται παράλληλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Διαβητικό κώμα
-
Υπερνατριαιμία
-
Υπερκαλιαιμία
-
Οξέωση
-
Ενδοκρανιακή αιμορραγίαΠληθυσμόςασθενείς με ενδοκρανιακή αιμορραγία
-
Χορήγηση μεγάλων ποσοτήτων και επιβάρυνση της κυκλοφορίας
-
Ταχεία έγχυση υπέρτονων διαλυμάτων
-
Αντενδείξεις σχετιζόμενες με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Κλινική παρακολούθησηΕιδική κλινική παρακολούθηση απαιτείται κατά την έναρξη οποιασδήποτε ενδοφλέβιας έγχυσης.
-
Παρακολούθηση κλινικών και βιολογικών παραμέτρωνΗ χορήγηση θα πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική και προσεκτική παρακολούθηση. Οι κλινικές και βιολογικές παράμετροι, ιδιαίτερα οι ηλεκτρολύτες και η γλυκόζη του ορού, θα πρέπει να ελέγχονται.
-
Χορήγηση σημαντικής ποσότηταςΠαρακολουθείστε την κλινική και βιολογική κατάσταση του ασθενούς και κυρίως την ισορροπία ύδατος και ηλεκτρολυτών.
-
Καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια, κίρρωση ήπατοςπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος με οιδήματα και ασκίτηΙδιαίτερη προσοχή απαιτείται. Εφαρμόστε χαμηλή ταχύτητα έγχυσης λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητης ωσμωτικής διούρησης.
-
Χλωριούχο νάτριοπροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, περιφερικό ή πνευμονικό οίδημα, μειωμένη νεφρική λειτουργία, προεκλαμψία, αλδοστερονισμό ή άλλες καταστάσεις και θεραπείες (π.χ. κορτικοστεροειδή), οι οποίες σχετίζονται με κατακράτηση νατρίουΠρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
-
Έγχυση μεγάλων όγκωνΠληθυσμόςασθενείς με δηλητηρίαση από νερό, με καρδιακή, πνευμονική ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και/ή με ολιγουρία/ ανουρίαΠρέπει να γίνεται κάτω από ειδική παρακολούθηση.
-
Διαλύματα που περιέχουν δεξτρόζη - ΥπεργλυκαιμίαΠληθυσμόςασθενείς μετά από οξέα ισχαιμικά επεισόδιαΗ χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία. Προτείνεται η μη χρησιμοποίηση αυτού του διαλύματος.
-
Διαχείριση υπεργλυκαιμίαςΕάν προκληθεί υπεργλυκαιμία, πρέπει να αναπροσαρμόζεται ο ρυθμός της έγχυσης ή να χορηγείται ινσουλίνη ή εάν θεωρείται απαραίτητο να διακόπτεται η θεραπεία.
-
Μειωμένη ανοχή στη γλυκόζηΠληθυσμόςασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή σακχαρώδη διαβήτηΑπαιτείται στενή παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης και οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη και/ή σε κάλιο μπορεί να τροποποιηθούν.
-
Κρανιοεγκεφαλικός τραυματισμόςΠληθυσμόςασθενείς με κρανιοεγκεφαλικό τραυματισμόΗ έγχυση διαλυμάτων που περιέχουν δεξτρόζη θα μπορούσε να αντενδείκνυται κατά τις πρώτες 24 ώρες και η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη διάρκεια επεισοδίων ενδοκρανιακής υπέρτασης.
-
Υπονατριαιμία - ΓενικάΤα υγρά που περιέχουν γλυκόζη μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή υπονατριαιμία (βλ. Δοσολογία).
-
Υπονατριαιμία - Ηλεκτρολυτικές διαταραχέςΗ ενδοφλέβια χορήγηση της γλυκόζης μπορεί να προκαλέσει ηλεκτρολυτικές διαταραχές, με σημαντικότερη την υπο-ωσμωτική ή υπερωσμωτική υπονατριαιμία.
-
Κίνδυνος οξείας υπονατριαιμίαςΠληθυσμόςασθενείς με μη ωσμωτική αποδέσμευση βασοπρεσίνης (π.χ. οξεία νόσος, άλγος, μετεγχειρητικό στρες, λοιμώξεις, εγκαύματα και ασθένειες του ΚΝΣ), οι ασθενείς με καρδιακές, ηπατικές και νεφρικές νόσους και οι ασθενείς που λαμβάνουν αγωνιστές βασοπρεσίνης (βλ. Αλληλεπιδράσεις)Διατρέχουν ιδιαίτερα αυξημένο κίνδυνο οξείας υπονατριαιμίας με την έγχυση υποτονικών υγρών.
-
Οξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάτειαΠληθυσμόςασθενείς με εγκεφαλικό οίδημαΗ οξεία υπονατριαιμία μπορεί να προκαλέσει οξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια (οίδημα στον εγκέφαλο). Οι ασθενείς διατρέχουν ιδιαίτερα αυξημένο κίνδυνο σοβαρής, μη αναστρέψιμης και απειλητικής για τη ζωή εγκεφαλικής βλάβης.
-
Υπονατριαιμία - Ευάλωτες ομάδεςΠληθυσμόςπαιδιά, γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και οι ασθενείς με μειωμένη εγκεφαλική συμμόρφωση (π.χ. με μηνιγγίτιδα, ενδοκρανιακή αιμορραγία και εγκεφαλικές θλάσεις)Διατρέχουν ιδιαίτερα αυξημένο κίνδυνο σοβαρού και απειλητικού για τη ζωή εγκεφαλικού οιδήματος λόγω οξείας υπονατριαιμίας.
-
Συγχορήγηση με αίμαΤα διαλύματα δεξτρόζης δεν θα πρέπει να χορηγούνται μέσω των ίδιων συσκευών έγχυσης ταυτόχρονα με, πριν ή μετά από χορήγηση αίματος, καθώς μπορούν να παρουσιαστούν αιμόλυση και συγκόλληση.
-
Προστιθέμενο φάρμακοΘα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και οι ιδιαίτερες προφυλάξεις που σχετίζονται με το προστιθέμενο φάρμακο, εάν υπάρχει.
-
Παιδιατρικός πληθυσμός - Κατακράτηση νατρίουΠληθυσμόςβρέφη, πρόωρα και μηΤα βρέφη μπορεί να κατακρατήσουν περίσσεια νατρίου, λόγω της ανώριμης νεφρικής λειτουργίας τους. Επαναλαμβανόμενες εγχύσεις χλωριούχου νατρίου θα πρέπει να δίνονται μόνο μετά τον προσδιορισμό των επιπέδων νατρίου του ορού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Κορτικοστεροειδή ή κορτικοτροπίνηπροσοχήΑπαιτείται προσοχή
-
Φάρμακα που διεγείρουν την αποδέσμευση βασοπρεσίνης (π.χ. Χλωροπροπαμίδη, κλοφιμπράτη, καρβαμαζεπίνη, βινκριστίνη, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, 3, 4-μεθυλενοδιοξυ-Ν-μεθαμφεταμίνη, ιφωσφαμίδη, αντιψυχωσικά, ναρκωτικά)προσοχήΑυξάνουν την επίδραση της βασοπρεσίνης με αποτέλεσμα τη μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών και την αύξηση του κινδύνου νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
-
προσοχήΑυξάνουν την επίδραση της βασοπρεσίνης με αποτέλεσμα τη μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών και την αύξηση του κινδύνου νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
-
Ανάλογα βασοπρεσίνης (π.χ. Δεσμοπρεσσίνη, οξυτοκίνη, τερλιπρεσίνη)προσοχήΑυξάνουν την επίδραση της βασοπρεσίνης με αποτέλεσμα τη μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών και την αύξηση του κινδύνου νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
-
ΔιουρητικάπροσοχήΑυξάνουν τον κίνδυνο υπονατριαιμίας
-
Αντιεπιληπτικά (όπως η οξυκαρβαζεπίνη)προσοχήΑυξάνουν τον κίνδυνο υπονατριαιμίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Νοσοκομειακή υπονατριαιμία
- Υπερυδάτωση
- Υπεργλυκαιμία
- κατακράτηση ύδατος
- Οξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια
- πυρετικές αντιδράσεις
- λοίμωξη στο σημείο της ένεσης
- τοπικός πόνος ή αντίδραση
- φλεβικός ερεθισμός
- φλεβική θρόμβωση ή φλεβίτιδα επεκτεινόμενη από το σημείο της ένεσης
- εξαγγείωση αίματος
- υπερογκαιμία
- επιβάρυνση της κυκλοφορίας μέχρι πνευμονικού οιδήματος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Εξαγγείωση αίματοςΑγγειακές
-
Επιβάρυνση της κυκλοφορίαςΑγγειακές
-
Κατακράτηση ύδατοςΜεταβολισμός
-
Λοίμωξη στο σημείο της ένεσης
-
Μη γνωστέςΝοσοκομειακή υπονατριαιμίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΟξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθειαΝευρικό
-
Πνευμονικό οίδημαΑναπνευστικό
-
Πυρετικές αντιδράσεις
-
Τοπικός πόνος ή αντίδραση
-
ΥπεργλυκαιμίαΜεταβολισμός
-
ΥπερογκαιμίαΜεταβολισμός
-
Υπερυδάτωση
-
Φλεβική θρόμβωση ή φλεβίτιδα επεκτεινόμενη από το σημείο της ένεσης
-
Φλεβικός ερεθισμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΝα χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχήΚατά τη διάρκεια του τοκετού, ιδίως εάν χορηγείται σε συνδυασμό με οξυτοκίνη, λόγω του κινδύνου υπονατριαιμίας (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- υπερυδάτωση
- υπεργλυκαιμία
- σημεία και συμπτώματα σχετιζόμενα με το πρόσθετο φάρμακο
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Ενδοφλέβια διαλύματα, Διαλύματα ηλεκτρολυτών, κωδικός ATC: B05ΒΒ02
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Oι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των διαλυμάτων αυτών είναι αυτές των συστατικών τους, δηλαδή των ιόντων νατρίου και χλωρίου και του μονοσακχαρίτη γλυκόζη.
Το χλωριούχο νάτριο είναι το κύριο άλας που συμμετέχει στη διατήρηση της ισοτονικότητας του αίματος και των ιστών και του ισοζυγίου των υγρών και των ηλεκτρολυτών. Ιόντα όπως το νάτριο κυκλοφορούν διαμέσου της κυτταρικής μεμβράνης, χρησιμοποιώντας ποικίλους μηχανισμούς μεταφοράς, μεταξύ των οποίων είναι η αντλία νατρίου (Na-KATPάση). Το νάτριο παίζει σημαντικό ρόλο στη νευρομεταβίβαση και την καρδιακή ηλεκτροφυσιολογία, καθώς και στο νεφρικό μεταβολισμό.
Η γλυκόζη χορηγείται ως πηγή υδατανθράκων στην παρεντερική διατροφή για θερμιδική κάλυψη. Καθώς 1 g γλυκόζης αντιστοιχεί σε 4 θερμίδες το διάλυμα SODIUM CHLORIDE 0.9% + DEXTROSE 5% INJ.SO.INF 0,9%+5% (W/V) αποδίδει περίπου 200 kcal/l (840 kJ/l), το διάλυμα SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/ Νιτρικό νάτριο, Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 0,18% + 4,73(4,3)% αποδίδει 170 kcal/l (722,4 kJ/l) και το διάλυμα SODIUM CHLORIDE AND DEXTROSE/ Νιτρικό νάτριο INJ.SO.INF 0,45%+2,5% (W/V) αποδίδει 100 kcal (420 kJ/l).
Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του πρόσθετου φαρμάκου, εάν υπάρχει, θα εξαρτηθούν από τη φύση του φαρμάκου που θα χρησιμοποιηθεί.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Oι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των διαλυμάτων αυτών είναι αυτές των συστατικών τους δηλαδή των ιόντων νατρίου και χλωρίου και της γλυκόζης.
Το χλωριούχο νάτριο απορροφάται αμέσως από το γαστρεντερικό σύστημα.
Το νάτριο αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά, αλλά υπάρχει εκτεταμένη νεφρική επαναρρόφηση. Μικρές ποσότητες νατρίου αποβάλλονται μέσω των κοπράνων και του ιδρώτα.
Η γλυκόζη μεταβολίζεται μέσω του πυροσταφυλικού ή γαλακτικού οξέος σε διοξείδιο του άνθρακα και νερό, με ταυτόχρονη απελευθέρωση ενέργειας.
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του πρόσθετου φαρμάκου θα εξαρτηθούν από τη φύση του φαρμάκου που θα χρησιμοποιηθεί.