Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

SODIUM NITRITE

sodium chloride

σοδηuμ νητρητε

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
0,9 / TAB 0.96 €
0,9 / ML 1.43 €
0,9 / ML 1.82 €
0,9 / ML 1.78 €
0,9 / ML 2.14 €
0,9 / ML 0.96 €
0,9 / ML 1.43 €
0,9 / ML 1.72 €
0,18 / ML 1.72 €
0,18 / ML 1.47 €
0,18 / ML 1.71 €
0,45 / ML 1.46 €
0,45 / ML 1.72 €
0,9 / ML 1.78 €
0,9 / ML 2.14 €
0,9 / ML 6.28 €
0.9 / ML 1.43 €
0.9 / ML 1.82 €
0.9 / ML 1.78 €
0.9 / ML 2.14 €
0.9 / ML 0.96 €
0,9 / ML 0.26 €
0,9 / ML 1.43 €
0,9 / ML 1.82 €
0,9 / ML 1.78 €
0,9 / ML 2.14 €
0,9 / ML 0.96 €
15 / ML 0.26 €
15 / ML 0.26 €
0,18 / ML 1.47 €
0,18 / ML 1.71 €
0,18 / ML 1.72 €
0.42 €
0.86 €
1.72 €
0.03

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Θεραπεία ισότονης εξωκυτταρικής αφυδάτωσης

    • E86 Μείωση του όγκου
  2. Θεραπεία έλλειψης νατρίου

    • E87 Άλλες διαταραχές του υγρού, των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας
  3. Φορέας ή διαλύτης συμβατών φαρμακευτικών προϊόντων για παρεντερική χορήγηση

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

SODIUM NITRITE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια έγχυση
Δόση έναρξης:
500 ml
  • Ενήλικες
    Δόση500 ml έως 3 λίτρα
    ανά 24ωρο
  • Βρέφη και παιδιά
    Δόση20 έως 100 ml ανά kg σωματικού βάρους
    ανά 24ωρο, ανάλογα με την ηλικία και τη συνολική σωματική μάζα
  • Ως φορέας ή διαλύτης
    Δόση50 έως 250 ml
    ανά δόση του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερνατριαιμία
  • Υπερτονία
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
  • Οιδηματώδεις καταστάσεις
    Πληθυσμόςασθενείς με καρδιακές, ηπατικές και νεφρικές διαταραχές
  • Σοβαρή υπέρταση
  • Μεταβολική οξέωση
  • Αντενδείξεις σχετιζόμενες με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Προετοιμασία / Χρήση διαλύματος
    προσοχή
    Μετά το άνοιγμα του περιέκτη το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
  • Προετοιμασία / Χρήση διαλύματος
    προσοχή
    Μην χρησιμοποιήσετε το διάλυμα εάν δεν είναι διαυγές και χωρίς ιζήματα.
  • Συμβατότητα
    προσοχή
    Πριν την προσθήκη του φαρμάκου θα πρέπει να ελεγχθεί η συμβατότητα μεταξύ της ουσίας που θα χορηγηθεί και του χλωριούχου νατρίου (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Χορήγηση σε νεογνά
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΝεογέννητα (πρόωρα ή μη)
    Να χορηγούνται επαναλαμβανόμενες ενέσεις χλωριούχου νατρίου μόνον αφού έχουν προσδιοριστεί τα επίπεδα νατρίου στο αίμα, λόγω της ανωριμότητας της νεφρικής λειτουργίας.
  • Κατακράτηση νατρίου
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, πνευμονικό ή περιφερικό οίδημα, νεφρική ανεπάρκεια, προ-εκλαμψία, υπεραλδοστερονισμό, κίρρωση και άλλες ηπατικές διαταραχές, υπερογκαιμία, απόφραξη των ουροφόρων οδών, υπερπρωτεϊναιμία, και ασθένειες/θεραπείες (π.χ. κορτικοστεροειδή) που σχετίζονται με κατακράτηση νατρίου
    Το χλωριούχο νάτριο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προφύλαξη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • ανθρακικό λίθιο
    προσοχή
    Επιτάχυνση της νεφρικής απέκκρισης του λιθίου, μείωση της θεραπευτικής δράσης του λιθίου.
  • αλκοόλη
    αντένδειξη
    Η προσθήκη αλκοόλης στα διαλύματα χλωριούχου νατρίου θα πρέπει να αποφεύγεται.
    ΣύστασηΑποφυγή προσθήκης αλκοόλης στα διαλύματα χλωριούχου νατρίου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
  • Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
  • Μεταβολική οξέωση
    Μεταβολισμός
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
  • Σχηματισμός οιδήματος
  • Υπερνατριαιμία
    Μεταβολισμός
  • Υπερυδάτωση
  • Υπερχλωριαιμία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες στον έμβρυο ή το νεογέννητο εφόσον η χορήγηση είναι σωστή και ελεγχόμενη.
    Δεδομένα από αρκετές εκτεθειμένες εγκυμοσύνες στην επιστημονική βιβλιογραφία έδειξαν ότι η διάχυση των διαλυμάτων χλωριούχου νατρίου στις μητέρες κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες στην υγεία του εμβρύου ή του νεογέννητου.
  • Γαλουχία
    Δεν είναι βλαβερή για το νεογέννητο εφόσον η χορήγηση είναι σωστή και ελεγχόμενη.
    Δεν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία ότι η χορήγηση φυσιολογικών ισοτονικών διαλυμάτων στη μητέρα κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι βλαβερή για το νεογέννητο.
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Έως σήμερα, δεν υπάρχουν άλλα επιδημιολογικά δεδομένα διαθέσιμα που να συνδέονται με την περίοδο της εγκυμοσύνης ή την περίοδο του θηλασμού, επομένως συστήνεται η προσεκτική του χρήση εάν χορηγείται κατά την διάρκεια αυτών των περιόδων.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Έως σήμερα, δεν υπάρχουν άλλα επιδημιολογικά δεδομένα διαθέσιμα που να συνδέονται με την περίοδο της εγκυμοσύνης ή την περίοδο του θηλασμού, επομένως συστήνεται η προσεκτική του χρήση εάν χορηγείται κατά την διάρκεια αυτών των περιόδων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • αφυδάτωση των εσωτερικών οργάνων
  • ναυτία
  • έμετος
  • διάρροια
  • κοιλιακές κράμπες
  • δίψα
  • ελάττωση έκκρισης σιέλου
  • υδαρός ιδρώτας
  • πυρετός
  • υπόταση
  • ταχυκαρδία
  • νεφρική ανεπάρκεια
  • πνευμονικό οίδημα
  • οξέωση
  • αναπνευστική ανεπάρκεια
  • κεφαλαλγία
  • ίλιγγος
  • ευερεθιστότητα
  • μυϊκοί σπασμοί
  • ακαμψία
  • κώμα
  • θάνατος
  • αγγειακές βλάβες (παιδιατρικός πληθυσμός)
  • αναπνευστική δυσχέρεια με ταχύπνοια και κόκκινη μύτη (παιδιατρικός πληθυσμός)
Αντιμετώπιση
Σε πρόσφατη κατάποση: πρόκληση έμεσης ή πλύση στομάχου. Για σπασμούς: ενδοφλέβια διαζεπάμη. Για αποκατάσταση φυσιολογικών επιπέδων ορού: χορήγηση 10 - 15 mmol ημερησίως ενδοφλεβίου υποτονικού αλατούχου διαλύματος. Σε σημαντική νεφρική βλάβη, εάν ο ασθενής πεθαίνει ή συγκέντρωση νατρίου στον ορό > 200 mmol/l: αιμοκάθαρση. Αν χρησιμοποιείται ως αραιωτικό: διακοπή θεραπείας, επιτήρηση για συμπτώματα του πρόσθετου φαρμάκου και εφαρμογή συμπτωματικών/υποστηρικτικών μέτρων.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Ενέσιμο ύδωρ
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπληρώματα ενδοφλέβιων διαλυμάτων, διαλύματα ηλεκτρολυτών, κωδικός ATC: B05XA03

To Sodium Chloride Injection/Χλωριούχο νάτριο 0,9% διάλυμα για έγχυση είναι ισότονο διάλυμα με ωσμωτικότητα περίπου 308 mOsm/l. Το χλωριούχο νάτριο, το κύριο άλας που συμμετέχει στην τονικότητα του εξωκυττάριου υγρού, χρησιμοποιείται για την θεραπεία της ελάττωσης του εξωκυττάριου όγκου, στην περίπτωση αφυδάτωσης και όταν εμφανιστεί έλλειψη νατρίου όπως συμβαίνει στις περιπτώσεις υπερβολικής διούρησης, γαστρεντερίτιδας ή όταν υπάρχει ελάττωση στην κατανάλωση άλατος. Το νάτριο, απαραίτητο και αναντικατάστατο, είναι το κύριο κατιόν στο εξωκυττάριο υγρό και το πιο σημαντικό οσμωτικό συστατικό στον έλεγχο της ογκαιμίας. Το ιόν χλωρίου μπορεί να αντικατασταθεί από διττανθρακικά, τα οποία είναι πάντα διαθέσιμα ως διοξείδιο του άνθρακα για το κυτταρικό μεταβολισμό. To Sodium Chloride Injection/Χλωριούχο νάτριο 0,9% διάλυμα για έγχυση παρουσιάζει την ίδια ωσμωτική πίεση με τα υγρά του σώματος. Στην περίπτωση ήπιας αλκάλωσης η χορήγηση φυσιολογικού αλατούχου διαλύματος θα επιτρέψει την αποκατάσταση του απολεσθέντος ιόντος χλωρίου, ενώ η περίσσεια διττανθρακικών θα αποβληθεί στα ούρα, με τη συνεχή ελάττωση και την κανονικοποίηση του αποθέματος αλκαλικών. Παρομοίως, το ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου είναι ένα ικανό μέσο για την χορήγηση διάφορων φαρμάκων και ηλεκτρολυτών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Εξαιτίας της ενδοφλέβιας χορήγησης του προϊόντος δεν θα υπάρξει απορρόφηση.

Κατανομή

Οι ηλεκτρολύτες νατρίου και χλωρίου κατανέμονται κυρίως στο εξωκυττάριο υγρό. Όπως το φυσιολογικό αλατούχο διάλυμα είναι ισοτονικό η χορήγηση αυτού του διαλύματος δεν θα προκαλέσει καμία αλλαγή στην ωσμωτική πίεση του εξωκυττάριου υγρού και έτσι δεν θα υπάρχει κυκλοφορία ύδατος στο εσωκυτταρικό διαμέρισμα και τα δύο ιόντα δεν θα μπορούν πρακτικά να περάσουν στο εσωτερικό του κυττάρου. Παρόλα αυτά, μία μείωση (για τη διάλυση) στην ογκωτική πίεση των πρωτεϊνών του πλάσματος θα παραχθεί και αυτό θα προκαλέσει την κυκλοφορία ύδατος στο ενδιάμεσο χώρο διαμέσου των τριχοειδών τοιχωμάτων, με αποτέλεσμα να αποκατασταθεί η φυσιολογικότητα. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ο πιο πλούσιος σε νερό ιστός είναι οι μύες, ενώ το νάτριο βρίσκεται κυρίως στα οστά, αποτελώντας ένα από τα κύρια αποθέματα των οστών.

Αποβολή

Το ιόν νατρίου αποβάλλεται κυρίως μέσω του νεφρού (95%) και το υπόλοιπο μέρος μέσω του δέρματος (ιδρώτας) και του πεπτικού συστήματος. Το νερό αποβάλλεται μέσω του νεφρού, του δέρματος, των πνευμόνων και του πεπτικού συστήματος. Ως εκ τούτου, το νεφρό είναι το πιο σημαντικό όργανο στην διατήρηση της συγκέντρωσης του εξωκυττάριου νατρίου. Η ποσότητα του κατιόντος που εκκρίνεται θα εξαρτηθεί από τις ανάγκες του σώματος. Είναι δυνατόν να παραχθούν ούρα με συγκεντρώσεις χαμηλότερες του 1 mEq νατρίου/L.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το νάτριο και το χλώριο - κύριοι ηλεκτρολύτες του εξωκυττάριου υγρού - συνεργάζονται για τον έλεγχο του εξωκυττάριου όγκου και της αρτηριακής πίεσης. Διαταραχές στις συγκεντρώσεις νατρίου στο εξωκυττάριο υγρό σχετίζονται με διαταραχές…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπληρώματα ενδοφλέβιων διαλυμάτων, διαλύματα ηλεκτρολυτών, κωδικός ATC: B05XA03 To Sodium Chloride Injection/Χλωριούχο νάτριο 0,9% διάλυμα για έγχυση είναι ισότονο διάλυμα με ωσμωτικότητα…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Εξαιτίας της ενδοφλέβιας χορήγησης του προϊόντος δεν θα υπάρξει απορρόφηση. ### Κατανομή Οι ηλεκτρολύτες νατρίου και χλωρίου κατανέμονται κυρίως στο εξωκυττάριο υγρό. Όπως το φυσιολογικό αλατούχο διάλυμα είναι ισοτονικό η χορήγηση αυτού του…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Το άλας που λαμβάνεται στον γαστρεντερικό σωλήνα παραμένει κατά το μεγαλύτερο μέρος μη απορροφηθέν καθώς τα υγρά περιεχόμενα περνούν από το στομάχι και το λεπτό έντερο. Φτάνοντας στο κόλον, αυτό το άλας, μαζί με το νερό, εισέρχεται στο αίμα….
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η απορρόφηση του νατρίου στο λεπτό έντερο παίζει σημαντικό ρόλο στην απορρόφηση του χλωρίου, των αμινοξέων, της γλυκόζης και του νερού. Το χλώριο, με τη μορφή υδροχλωρικού οξέος (HCl), είναι επίσης ένα σημαντικό συστατικό…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

sodium chloride

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

B05XA — Διαλύματα ηλεκτρολυτών

Κωδικός ATC5

B05XA03

Κάτοχος Άδειας

Baxter Bioser Demo Κοπερ Α.ε. ΙΦΕΤ
pill