Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

SODIUM NITRITE(σοδηuμ νητρητε)

ΙΦΕΤ (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση

Σκευάσματα και τιμές SODIUM NITRITE

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
0.03 —
Δεδομένα ΕΟΦ

SODIUM NITRITE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Θεραπεία της αφυδάτωσης

    με υπερνατριαιμία ή υπερώσμωση

    • E86 Μείωση του όγκου
  2. Θερμιδική κάλυψη

  3. Μέσο για τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια έγχυση
  • Ενήλικες
    Η συγκέντρωση και η δοσολογία προσδιορίζεται από ποικίλους παράγοντες μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται η ηλικία, το βάρος, η διατροφή, η κλινική κατάσταση του ασθενούς και οι θεραπευτικές αγωγές που του χορηγούνται παράλληλα.
  • Ηλικιωμένοι
    Η συγκέντρωση και η δοσολογία προσδιορίζεται από ποικίλους παράγοντες μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται η ηλικία, το βάρος, η διατροφή, η κλινική κατάσταση του ασθενους και οι θεραπευτικές αγωγές που του χορηγούνται παράλληλα.
  • Παιδιά
    Η συγκέντρωση και η δοσολογία προσδιορίζεται από ποικίλους παράγοντες μεταξύ των οποίων περιλαμβάνονται η ηλικία, το βάρος, η διατροφή, η κλινική κατάσταση του ασθενούς και οι θεραπευτικές αγωγές που του χορηγούνται παράλληλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διαβητικό κώμα
  • Υπερνατριαιμία
  • Υπερκαλιαιμία
  • Οξέωση
  • Ενδοκρανιακή αιμορραγία
    Πληθυσμόςασθενείς με ενδοκρανιακή αιμορραγία
  • Χορήγηση μεγάλων ποσοτήτων και επιβάρυνση της κυκλοφορίας
  • Ταχεία έγχυση υπέρτονων διαλυμάτων
  • Αντενδείξεις σχετιζόμενες με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κλινική παρακολούθηση
    Ειδική κλινική παρακολούθηση απαιτείται κατά την έναρξη οποιασδήποτε ενδοφλέβιας έγχυσης.
  • Παρακολούθηση κλινικών και βιολογικών παραμέτρων
    Η χορήγηση θα πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική και προσεκτική παρακολούθηση. Οι κλινικές και βιολογικές παράμετροι, ιδιαίτερα οι ηλεκτρολύτες και η γλυκόζη του ορού, θα πρέπει να ελέγχονται.
  • Χορήγηση σημαντικής ποσότητας
    Παρακολουθείστε την κλινική και βιολογική κατάσταση του ασθενούς και κυρίως την ισορροπία ύδατος και ηλεκτρολυτών.
  • Καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια, κίρρωση ήπατος
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος με οιδήματα και ασκίτη
    Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται. Εφαρμόστε χαμηλή ταχύτητα έγχυσης λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητης ωσμωτικής διούρησης.
  • Χλωριούχο νάτριο
    προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, περιφερικό ή πνευμονικό οίδημα, μειωμένη νεφρική λειτουργία, προεκλαμψία, αλδοστερονισμό ή άλλες καταστάσεις και θεραπείες (π.χ. κορτικοστεροειδή), οι οποίες σχετίζονται με κατακράτηση νατρίου
    Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Έγχυση μεγάλων όγκων
    Πληθυσμόςασθενείς με δηλητηρίαση από νερό, με καρδιακή, πνευμονική ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και/ή με ολιγουρία/ ανουρία
    Πρέπει να γίνεται κάτω από ειδική παρακολούθηση.
  • Διαλύματα που περιέχουν δεξτρόζη - Υπεργλυκαιμία
    Πληθυσμόςασθενείς μετά από οξέα ισχαιμικά επεισόδια
    Η χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία. Προτείνεται η μη χρησιμοποίηση αυτού του διαλύματος.
  • Διαχείριση υπεργλυκαιμίας
    Εάν προκληθεί υπεργλυκαιμία, πρέπει να αναπροσαρμόζεται ο ρυθμός της έγχυσης ή να χορηγείται ινσουλίνη ή εάν θεωρείται απαραίτητο να διακόπτεται η θεραπεία.
  • Μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη
    Πληθυσμόςασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή σακχαρώδη διαβήτη
    Απαιτείται στενή παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης και οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη και/ή σε κάλιο μπορεί να τροποποιηθούν.
  • Κρανιοεγκεφαλικός τραυματισμός
    Πληθυσμόςασθενείς με κρανιοεγκεφαλικό τραυματισμό
    Η έγχυση διαλυμάτων που περιέχουν δεξτρόζη θα μπορούσε να αντενδείκνυται κατά τις πρώτες 24 ώρες και η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη διάρκεια επεισοδίων ενδοκρανιακής υπέρτασης.
  • Υπονατριαιμία - Γενικά
    Τα υγρά που περιέχουν γλυκόζη μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή υπονατριαιμία (βλ. Δοσολογία).
  • Υπονατριαιμία - Ηλεκτρολυτικές διαταραχές
    Η ενδοφλέβια χορήγηση της γλυκόζης μπορεί να προκαλέσει ηλεκτρολυτικές διαταραχές, με σημαντικότερη την υπο-ωσμωτική ή υπερωσμωτική υπονατριαιμία.
  • Κίνδυνος οξείας υπονατριαιμίας
    Πληθυσμόςασθενείς με μη ωσμωτική αποδέσμευση βασοπρεσίνης (π.χ. οξεία νόσος, άλγος, μετεγχειρητικό στρες, λοιμώξεις, εγκαύματα και ασθένειες του ΚΝΣ), οι ασθενείς με καρδιακές, ηπατικές και νεφρικές νόσους και οι ασθενείς που λαμβάνουν αγωνιστές βασοπρεσίνης (βλ. Αλληλεπιδράσεις)
    Διατρέχουν ιδιαίτερα αυξημένο κίνδυνο οξείας υπονατριαιμίας με την έγχυση υποτονικών υγρών.
  • Οξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάτεια
    Πληθυσμόςασθενείς με εγκεφαλικό οίδημα
    Η οξεία υπονατριαιμία μπορεί να προκαλέσει οξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια (οίδημα στον εγκέφαλο). Οι ασθενείς διατρέχουν ιδιαίτερα αυξημένο κίνδυνο σοβαρής, μη αναστρέψιμης και απειλητικής για τη ζωή εγκεφαλικής βλάβης.
  • Υπονατριαιμία - Ευάλωτες ομάδες
    Πληθυσμόςπαιδιά, γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και οι ασθενείς με μειωμένη εγκεφαλική συμμόρφωση (π.χ. με μηνιγγίτιδα, ενδοκρανιακή αιμορραγία και εγκεφαλικές θλάσεις)
    Διατρέχουν ιδιαίτερα αυξημένο κίνδυνο σοβαρού και απειλητικού για τη ζωή εγκεφαλικού οιδήματος λόγω οξείας υπονατριαιμίας.
  • Συγχορήγηση με αίμα
    Τα διαλύματα δεξτρόζης δεν θα πρέπει να χορηγούνται μέσω των ίδιων συσκευών έγχυσης ταυτόχρονα με, πριν ή μετά από χορήγηση αίματος, καθώς μπορούν να παρουσιαστούν αιμόλυση και συγκόλληση.
  • Προστιθέμενο φάρμακο
    Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και οι ιδιαίτερες προφυλάξεις που σχετίζονται με το προστιθέμενο φάρμακο, εάν υπάρχει.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός - Κατακράτηση νατρίου
    Πληθυσμόςβρέφη, πρόωρα και μη
    Τα βρέφη μπορεί να κατακρατήσουν περίσσεια νατρίου, λόγω της ανώριμης νεφρικής λειτουργίας τους. Επαναλαμβανόμενες εγχύσεις χλωριούχου νατρίου θα πρέπει να δίνονται μόνο μετά τον προσδιορισμό των επιπέδων νατρίου του ορού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κορτικοστεροειδή ή κορτικοτροπίνη
    προσοχή
    Απαιτείται προσοχή
  • Φάρμακα που διεγείρουν την αποδέσμευση βασοπρεσίνης (π.χ. Χλωροπροπαμίδη, κλοφιμπράτη, καρβαμαζεπίνη, βινκριστίνη, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, 3, 4-μεθυλενοδιοξυ-Ν-μεθαμφεταμίνη, ιφωσφαμίδη, αντιψυχωσικά, ναρκωτικά)
    προσοχή
    Αυξάνουν την επίδραση της βασοπρεσίνης με αποτέλεσμα τη μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών και την αύξηση του κινδύνου νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Φάρμακα που ενισχύουν τη δράση της βασοπρεσίνης (π.χ. Χλωροπροπαμίδη, ΜΣΑΦ, κυκλοφωσφαμίδη)
    προσοχή
    Αυξάνουν την επίδραση της βασοπρεσίνης με αποτέλεσμα τη μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών και την αύξηση του κινδύνου νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Ανάλογα βασοπρεσίνης (π.χ. Δεσμοπρεσσίνη, οξυτοκίνη, τερλιπρεσίνη)
    προσοχή
    Αυξάνουν την επίδραση της βασοπρεσίνης με αποτέλεσμα τη μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών και την αύξηση του κινδύνου νοσοκομειακής υπονατριαιμίας
  • Διουρητικά
    προσοχή
    Αυξάνουν τον κίνδυνο υπονατριαιμίας
  • Αντιεπιληπτικά (όπως η οξυκαρβαζεπίνη)
    προσοχή
    Αυξάνουν τον κίνδυνο υπονατριαιμίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Μεταβολισμός
  • Νοσοκομειακή υπονατριαιμία
  • Υπερυδάτωση
  • Υπεργλυκαιμία
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • κατακράτηση ύδατος
Νευρικό
  • Οξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια
Διαταραχές της οδού χορήγησης
  • πυρετικές αντιδράσεις
  • λοίμωξη στο σημείο της ένεσης
  • τοπικός πόνος ή αντίδραση
  • φλεβικός ερεθισμός
  • φλεβική θρόμβωση ή φλεβίτιδα επεκτεινόμενη από το σημείο της ένεσης
  • εξαγγείωση αίματος
  • υπερογκαιμία
  • επιβάρυνση της κυκλοφορίας μέχρι πνευμονικού οιδήματος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Εξαγγείωση αίματος
    Αγγειακές
  • Επιβάρυνση της κυκλοφορίας
    Αγγειακές
  • Κατακράτηση ύδατος
    Μεταβολισμός
  • Λοίμωξη στο σημείο της ένεσης
  • Νοσοκομειακή υπονατριαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Οξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Πνευμονικό οίδημα
    Αναπνευστικό
  • Πυρετικές αντιδράσεις
  • Τοπικός πόνος ή αντίδραση
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
  • Υπερογκαιμία
    Μεταβολισμός
  • Υπερυδάτωση
  • Φλεβική θρόμβωση ή φλεβίτιδα επεκτεινόμενη από το σημείο της ένεσης
  • Φλεβικός ερεθισμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή
    Κατά τη διάρκεια του τοκετού, ιδίως εάν χορηγείται σε συνδυασμό με οξυτοκίνη, λόγω του κινδύνου υπονατριαιμίας (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπερυδάτωση
  • υπεργλυκαιμία
  • σημεία και συμπτώματα σχετιζόμενα με το πρόσθετο φάρμακο
Αντιμετώπιση
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Ο ασθενής θα πρέπει να επιτηρείται για γνωστά σημεία και συμπτώματα σχετιζόμενα με το χορηγούμενο φάρμακο. Τα σχετικά συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα θα πρέπει να εφαρμόζονται ανάλογα με τις ανάγκες.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Ενδοφλέβια διαλύματα, Διαλύματα ηλεκτρολυτών, κωδικός ATC: B05ΒΒ02

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Oι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των διαλυμάτων αυτών είναι αυτές των συστατικών τους, δηλαδή των ιόντων νατρίου και χλωρίου και του μονοσακχαρίτη γλυκόζη.

Το χλωριούχο νάτριο είναι το κύριο άλας που συμμετέχει στη διατήρηση της ισοτονικότητας του αίματος και των ιστών και του ισοζυγίου των υγρών και των ηλεκτρολυτών. Ιόντα όπως το νάτριο κυκλοφορούν διαμέσου της κυτταρικής μεμβράνης, χρησιμοποιώντας ποικίλους μηχανισμούς μεταφοράς, μεταξύ των οποίων είναι η αντλία νατρίου (Na-KATPάση). Το νάτριο παίζει σημαντικό ρόλο στη νευρομεταβίβαση και την καρδιακή ηλεκτροφυσιολογία, καθώς και στο νεφρικό μεταβολισμό.

Η γλυκόζη χορηγείται ως πηγή υδατανθράκων στην παρεντερική διατροφή για θερμιδική κάλυψη. Καθώς 1 g γλυκόζης αντιστοιχεί σε 4 θερμίδες το διάλυμα SODIUM CHLORIDE 0.9% + DEXTROSE 5% INJ.SO.INF 0,9%+5% (W/V) αποδίδει περίπου 200 kcal/l (840 kJ/l), το διάλυμα SODIUM CHLORIDE+DEXTROSE/ Νιτρικό νάτριο, Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 0,18% + 4,73(4,3)% αποδίδει 170 kcal/l (722,4 kJ/l) και το διάλυμα SODIUM CHLORIDE AND DEXTROSE/ Νιτρικό νάτριο INJ.SO.INF 0,45%+2,5% (W/V) αποδίδει 100 kcal (420 kJ/l).

Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του πρόσθετου φαρμάκου, εάν υπάρχει, θα εξαρτηθούν από τη φύση του φαρμάκου που θα χρησιμοποιηθεί.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Oι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των διαλυμάτων αυτών είναι αυτές των συστατικών τους δηλαδή των ιόντων νατρίου και χλωρίου και της γλυκόζης.

Το χλωριούχο νάτριο απορροφάται αμέσως από το γαστρεντερικό σύστημα.

Το νάτριο αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά, αλλά υπάρχει εκτεταμένη νεφρική επαναρρόφηση. Μικρές ποσότητες νατρίου αποβάλλονται μέσω των κοπράνων και του ιδρώτα.

Η γλυκόζη μεταβολίζεται μέσω του πυροσταφυλικού ή γαλακτικού οξέος σε διοξείδιο του άνθρακα και νερό, με ταυτόχρονη απελευθέρωση ενέργειας.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του πρόσθετου φαρμάκου θα εξαρτηθούν από τη φύση του φαρμάκου που θα χρησιμοποιηθεί.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η δράση του νιτρώδους νατρίου (NaNO2) περιλαμβάνει τη χαλάρωση του λείου μυός, ιδιαίτερα των μικρών αιμοφόρων αγγείων. Σε τοξικές δόσεις, προκαλεί τη μετατροπή της αιμοσφαιρίνης σε μετ-αιμοσφαιρίνη. Το νιτρώδες νάτριο μπορεί να μετατραπεί σε όξινο περιβάλλον…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Ενδοφλέβια διαλύματα, Διαλύματα ηλεκτρολυτών, κωδικός ATC: B05ΒΒ02 ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Oι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των διαλυμάτων αυτών είναι αυτές των συστατικών τους, δηλαδή των ιόντων νατρίου και χλωρίου και…

Φαρμακοκινητική
Oι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των διαλυμάτων αυτών είναι αυτές των συστατικών τους δηλαδή των ιόντων νατρίου και χλωρίου και της γλυκόζης. Το χλωριούχο νάτριο απορροφάται αμέσως από το γαστρεντερικό σύστημα. Το νάτριο αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά, αλλά…
Μεταβολισμός
Τα εντερικά βακτήρια εμπλέκονται στη μείωση του νιτρώδους. Το απορροφηθέν νιτρώδες οξειδώνεται γρήγορα σε νιτρικό στο αίμα μέσω μιας θηλαστικής διαδικασίας. Η διαδικασία παραγωγής νιτρικού παράλληλα με το σχηματισμό μετ-αιμοσφαιρίνης (MetHb). Η οξείδωση του…
Απέκκριση
Το νιτρώδες νάτριο που χορηγείται από το στόμα απορροφάται και μεταφέρεται στο αίμα στο ανώτερο τμήμα του γαστρεντερικού σωλήνα. Η παρουσία πηκτίνης στην τροφή μπορεί να καθυστερήσει την απορρόφηση, η οποία τότε μπορεί να συμβεί χαμηλότερα στο έντερο, με…
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →