Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

STELAZINE

trifluoperazine

στελαζηνε

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
STELAZINE 10MG/CAP
10 / CAP 4.60 €
STELAZINE 15MG/CAP
15 / CAP 5.18 €
STELAZINE 2MG/CAP
2 / CAP 3.20 €
STELAZINE 5MG/TAB
5 / TAB 2.08 €

STELAZINE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Στοματική
Δόση έναρξης:
5mg δύο φορές την ημέρα (ή ένα καψάκιο 10mg την ημέρα)
Τιτλοποίηση:
Για ενήλικες: Μετά από μία εβδομάδα η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι 15mg την ημέρα. Η δοσολογία αυτή μπορεί να αυξάνεται κατά 5mg ανά διαστήματα τριών ημερών. Για παιδιά: Αυξήσεις δόσης όχι σε μικρότερα μεσοδιαστήματα των 3 ημερών.
  • Ενήλικες
    ΔόσηΈνα ή δύο καψάκια των 2mg την ημέρα
    Για χαμηλή δοσολογία, σύμφωνα με τη σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενή
  • Ενήλικες
    Δόση5mg δύο φορές την ημέρα (ή ένα καψάκιο 10mg την ημέρα)
    Μέγ. δόσηΔοσολογία μπορεί να αυξηθεί μέχρι 15mg την ημέρα, και στη συνέχεια κατά 5mg ανά διαστήματα τριών ημερών
    Συνιστώμενη δόση έναρξης για υψηλή δοσολογία σε ενήλικες με φυσιολογικό βάρος σώματος
  • Παιδιά < 12 ετών
    ΔόσηΔεν πρέπει να ξεπερνά τα 5mg ημερησίως
    Αρχική από το στόμα δοσολογία. Αυξήσεις δόσης όχι σε μικρότερα μεσοδιαστήματα των 3 ημερών, λαμβάνοντας υπόψη ηλικία, βάρος σώματος και σοβαρότητα συμπτωμάτων.
  • Δοσολογία συντήρησης
    Μείωση δόσης αφού επιτευχθεί ικανοποιητικό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης Τριφθοριοπεραζίνη είναι τα καταλληλότερα.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις φαινοθειαζίνες
  • Παθήσεις του αίματος
  • Παθήσεις του ήπατος
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑλλεργικά άτομα
    Χορήγηση με προσοχή
  • Συνυπάρχουσες παθήσεις
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, γλαύκωμα, επιληψία, ηπατοπάθεια, χρόνια αναπνευστική πάθηση, οξεία λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος, νόσο του PARKINSON
    Χορήγηση με προσοχή
  • Δοσολογία
    ΠληθυσμόςΓεροντικά άτομα και παιδιά
    Συνιστώνται μικρότερες δόσεις
  • Έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίες
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΆτομα εκτεθειμένα σε υψηλές θερμοκρασίες
    Χορήγηση με προσοχή
  • Θυρεοτοξίκωση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με θυρεοτοξίκωση
    Μπορεί να προκαλέσει έντονα συμπτώματα από το Κ.Ν.Σ.
  • Κατανάλωση οινοπνεύματος
    αντένδειξη
    Πρέπει να αποφεύγεται στη διάρκεια της θεραπείας
  • Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις
    αντένδειξη
    Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων (π.χ. φαινυλβουταζόνη) που μπορεί να περιορίσουν την παραγωγή λευκοκυττάρων
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Οινόπνευμα
    προσοχή
    Αυξάνεται συνεργικά η κατασταλτική επίδραση
  • Βαρβιτουρικά
    προσοχή
    Αυξάνεται συνεργικά η κατασταλτική επίδραση
  • Αναισθητικά
    προσοχή
    Αυξάνεται συνεργικά η κατασταλτική επίδραση
  • Άλλα κατασταλτικά του Κ.Ν.Σ.
    προσοχή
    Αυξάνεται συνεργικά η κατασταλτική επίδραση
  • Γουανεθιδίνη
    προσοχή
    Ανταγωνίζεται το αντιϋπερτασικό αποτέλεσμα
  • Κλονιδίνη
    προσοχή
    Ανταγωνίζεται το αντιϋπερτασικό αποτέλεσμα
  • Α-μεθυλντόπα
    προσοχή
    Ανταγωνίζεται το αντιϋπερτασικό αποτέλεσμα
  • Προπρανολόλη
    παρακολούθηση
    Αυξάνονται τα επίπεδα στο πλάσμα και των δύο φαρμάκων
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Νευρικό
  • Υπνηλία
  • Επιληπτικές κρίσεις
  • Ζάλη
  • Ίλιγγος
  • Εγκεφαλικό οίδημα
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα (δυστονικές αντιδράσεις, παρκινσονισμός, ακαθισία, όψιμη δυσκινησία)
Γενικές
  • Υποθερμία
  • Πυρετός
  • Υπερπυρεξία
  • Περιφερικό οίδημα
Αγγειακές
  • Ορθοστατική υπόταση
Καρδιά
  • Διαταραχή καρδιακού ρυθμού
  • Ταχυκαρδία
  • Βραδυκαρδία
  • ΗΚΓραφικές ανωμαλίες
Γαστρεντερικό
  • Ξηροστομία
Οφθαλμικές
  • Διαταραχές προσαρμογής οφθαλμών
Αναπνευστικό
  • Ρινική συμφόρηση
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Κατακράτηση ούρων
Αναπαραγωγικό
  • Μεταβολές της libido
  • Επιβράδυνση της εκσπερμάτωσης
  • Γαλακτόρροια
  • Διόγκωση μαστών
  • Αναστολή εμμηνορυσίας
Ενδοκρινικό
  • Θετικοποίηση τεστ εγκυμοσύνης στα ούρα
Μεταβολισμός
  • Υπογλυκαιμία
  • Αύξηση σωματικού βάρους
Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Ήπαρ
  • Ίκτερος
  • Ενδοηπατική χολόσταση
Δέρμα
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
  • Δερματικές αντιδράσεις
  • Μελάγχρωση δέρματος
Αίμα
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Θρομβοπενία
Οφθαλμολογικές διαταραχές
  • Μελάγχρωση του αμφιβληστροειδή
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Επιληπτικές κρίσεις
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αναστολή εμμηνορυσίας
    Αναπαραγωγικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
  • Αύξηση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
  • Γαλακτόρροια
    Αναπαραγωγικό
  • Δερματικές αντιδράσεις
    Δέρμα
  • Διαταραχές προσαρμογής οφθαλμών
    Οφθαλμικές
  • Διαταραχή θερμορρύθμισης
    Γενικές
  • Διαταραχή καρδιακού ρυθμού
    Καρδιά
  • Διόγκωση μαστών
    Αναπαραγωγικό
  • Εγκεφαλικό οίδημα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ενδοηπατική χολόσταση
    Ήπαρ
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα (δυστονικές αντιδράσεις, παρκινσονισμός, ακαθισία, όψιμη δυσκινησία)
  • Επιβράδυνση της εκσπερμάτωσης
    Αναπαραγωγικό
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • ΗΚΓραφικές ανωμαλίες
    Καρδιά
  • Θετικοποίηση τεστ εγκυμοσύνης στα ούρα
    Ενδοκρινικό
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Κατακράτηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Μελάγχρωση αμφιβληστροειδή
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Μελάγχρωση δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Μεταβολές της libido
    Αναπαραγωγικό
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
  • Ορθοστατική υπόταση
    Αγγειακές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Πυρετός
    Γενικές
  • Ρινική συμφόρηση
    Αναπνευστικό
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
  • Υπερπυρεξία
    Γενικές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
  • Υποθερμία
    Γενικές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Στο πρώτο τρίμηνο της κύησης πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση της ή να σταθμίζεται με την θεραπευτική αναγκαιότητα.
  • Γαλουχία
    Στο θηλασμό πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση της ή να σταθμίζεται με την θεραπευτική αναγκαιότητα.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Η τριφθοριοπεραζίνη είναι ένα ηρεμιστικό με ισχυρή αντιψυχωσική, αγχολυτική και αντιεμετική δράση. Ασκεί ήπια κατασταλτική και υποτασική δράση ενώ έχει μεγαλύτερη τάση να προκαλεί εξωπυραμιδικά συμπτώματα.
Φαρμακοκινητική
Η τριφθοριοπεραζίνη απορροφάται καλά αλλά υπόκειτα σε εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Κατανέμεται ευρέως και απεκκρίνεται στη χολή και στα ούρα.
Μηχανισμός δράσης
Η τριφλουοπεραζίνη αποκλείει τους μετασυναπτικούς μεσοlimbic ντοπαμινεργικούς υποδοχείς D1 και D2 στον εγκέφαλο· καταστέλλει την απελευθέρωση των υποθαλαμικών και υπόφυσης ορμονών και πιστεύεται ότι καταστέλλει το δικτυωτό ενεργοποιητικό σύστημα,…
Φαρμακοδυναμική
Η τριφθοριοπεραζίνη είναι ένα ηρεμιστικό με ισχυρή αντιψυχωσική, αγχολυτική και αντιεμετική δράση. Ασκεί ήπια κατασταλτική και υποτασική δράση ενώ έχει μεγαλύτερη τάση να προκαλεί εξωπυραμιδικά συμπτώματα.
Φαρμακοκινητική
Η τριφθοριοπεραζίνη απορροφάται καλά αλλά υπόκειτα σε εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Κατανέμεται ευρέως και απεκκρίνεται στη χολή και στα ούρα.
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ηπατικός. ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΧΡΟΝΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΠΙΠΕΡΑΖΙΝΗΣ-ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΑΤΩΝ ΦΑΙΝΟΘΕΙΑΖΙΝΩΝ…ΣΕ ΑΡΡΕΝΕΣ, ΟΙ ΙΣΤΟΙ ΠΕΡΙΕΧΑΝ ΜΕΤΑΒΟΛΙΤΕΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ, ΣΤΟΥΣ ΟΠΟΙΟΥΣ ΕΙΧΕ ΣΥΜΒΕΙ ΔΙΑΣΠΑΣΗ ΤΟΥ ΔΑΚΤΥΛΙΟΥ ΠΙΠΕΡΑΖΙΝΗΣ ΜΕΣΩ ΠΟΛΛΑΠΛΗΣ ΟΞΕΙΔΩΤΙΚΗΣ…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η τελική παραμονή των φαινοθειαζινών στον οργανισμό είναι εξαιρετικά μακρά. /ΦΑΙΝΟΘΕΙΑΖΙΝΕΣ/
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

trifluoperazine

Κωδικός ATC5

N05AB06

Κάτοχος Άδειας

Bianex
pill