Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

STELAZINE(στελαζηνε)

trifluoperazine

Ίδια δραστική
STELAZINE· BIANEX
BIANEX (κάτοχος άδειας)

Σκευάσματα και τιμές STELAZINE

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
STELAZINE 10MG/CAP
10 / CAP 4.60 €
STELAZINE 15MG/CAP
15 / CAP 5.18 €
STELAZINE 2MG/CAP
2 / CAP 3.20 €
STELAZINE 5MG/TAB
5 / TAB 2.08 €
Δεδομένα ΕΟΦ

STELAZINE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Ψυχωσικές καταστάσεις

    όπως σχιζοφρένεια, μανία, οργανικό ψυχοσύνδρομο, ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται από έντονο άγχος, επιθετικότητα, ανησυχία και ψυχοκινητική διέγερση

    • F29 Μη καθορισμένη μη οργανική ψύχωση

  2. Νοητική καθυστέρηση

    με διαταραχές της συμπεριφοράς

    • F79 Μη καθορισμένη νοητική υστέρηση

  3. Ναυτία

    • R11 Ναυτία και έμετος

  4. Έμετος

    • R11 Ναυτία και έμετος

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του STELAZINE
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό και Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Στοματική
Δόση έναρξης:
5mg δύο φορές την ημέρα (ή ένα καψάκιο 10mg την ημέρα)
Τιτλοποίηση:
Για ενήλικες: Μετά από μία εβδομάδα η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι 15mg την ημέρα. Η δοσολογία αυτή μπορεί να αυξάνεται κατά 5mg ανά διαστήματα τριών ημερών. Για παιδιά: Αυξήσεις δόσης όχι σε μικρότερα μεσοδιαστήματα των 3 ημερών.
  • Ενήλικες
    ΔόσηΈνα ή δύο καψάκια των 2mg την ημέρα
    Για χαμηλή δοσολογία, σύμφωνα με τη σοβαρότητα της κατάστασης του ασθενή
  • Ενήλικες
    Δόση5mg δύο φορές την ημέρα (ή ένα καψάκιο 10mg την ημέρα)
    Μέγ. δόσηΔοσολογία μπορεί να αυξηθεί μέχρι 15mg την ημέρα, και στη συνέχεια κατά 5mg ανά διαστήματα τριών ημερών
    Συνιστώμενη δόση έναρξης για υψηλή δοσολογία σε ενήλικες με φυσιολογικό βάρος σώματος
  • Παιδιά < 12 ετών
    ΔόσηΔεν πρέπει να ξεπερνά τα 5mg ημερησίως
    Αρχική από το στόμα δοσολογία. Αυξήσεις δόσης όχι σε μικρότερα μεσοδιαστήματα των 3 ημερών, λαμβάνοντας υπόψη ηλικία, βάρος σώματος και σοβαρότητα συμπτωμάτων.
  • Δοσολογία συντήρησης
    Μείωση δόσης αφού επιτευχθεί ικανοποιητικό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης Τριφθοριοπεραζίνη είναι τα καταλληλότερα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στις φαινοθειαζίνες
  • Παθήσεις του αίματος
  • Παθήσεις του ήπατος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑλλεργικά άτομα
    Χορήγηση με προσοχή
  • Συνυπάρχουσες παθήσεις
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις, γλαύκωμα, επιληψία, ηπατοπάθεια, χρόνια αναπνευστική πάθηση, οξεία λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος, νόσο του PARKINSON
    Χορήγηση με προσοχή
  • Δοσολογία
    ΠληθυσμόςΓεροντικά άτομα και παιδιά
    Συνιστώνται μικρότερες δόσεις
  • Έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίες
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΆτομα εκτεθειμένα σε υψηλές θερμοκρασίες
    Χορήγηση με προσοχή
  • Θυρεοτοξίκωση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με θυρεοτοξίκωση
    Μπορεί να προκαλέσει έντονα συμπτώματα από το Κ.Ν.Σ.
  • Κατανάλωση οινοπνεύματος
    αντένδειξη
    Πρέπει να αποφεύγεται στη διάρκεια της θεραπείας
  • Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις
    αντένδειξη
    Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων (π.χ. φαινυλβουταζόνη) που μπορεί να περιορίσουν την παραγωγή λευκοκυττάρων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Οινόπνευμα
    προσοχή
    Αυξάνεται συνεργικά η κατασταλτική επίδραση
  • Βαρβιτουρικά
    προσοχή
    Αυξάνεται συνεργικά η κατασταλτική επίδραση
  • Αναισθητικά
    προσοχή
    Αυξάνεται συνεργικά η κατασταλτική επίδραση
  • Άλλα κατασταλτικά του Κ.Ν.Σ.
    προσοχή
    Αυξάνεται συνεργικά η κατασταλτική επίδραση
  • Γουανεθιδίνη
    προσοχή
    Ανταγωνίζεται το αντιϋπερτασικό αποτέλεσμα
  • Κλονιδίνη
    προσοχή
    Ανταγωνίζεται το αντιϋπερτασικό αποτέλεσμα
  • Α-μεθυλντόπα
    προσοχή
    Ανταγωνίζεται το αντιϋπερτασικό αποτέλεσμα
  • Προπρανολόλη
    παρακολούθηση
    Αυξάνονται τα επίπεδα στο πλάσμα και των δύο φαρμάκων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Νευρικό
  • Υπνηλία
  • Επιληπτικές κρίσεις
  • Ζάλη
  • Ίλιγγος
  • Εγκεφαλικό οίδημα
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα (δυστονικές αντιδράσεις, παρκινσονισμός, ακαθισία, όψιμη δυσκινησία)
Γενικές
  • Υποθερμία
  • Πυρετός
  • Υπερπυρεξία
  • Περιφερικό οίδημα
Αγγειακές
  • Ορθοστατική υπόταση
Καρδιά
  • Διαταραχή καρδιακού ρυθμού
  • Ταχυκαρδία
  • Βραδυκαρδία
  • ΗΚΓραφικές ανωμαλίες
Γαστρεντερικό
  • Ξηροστομία
Οφθαλμικές
  • Διαταραχές προσαρμογής οφθαλμών
Αναπνευστικό
  • Ρινική συμφόρηση
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Κατακράτηση ούρων
Αναπαραγωγικό
  • Μεταβολές της libido
  • Επιβράδυνση της εκσπερμάτωσης
  • Γαλακτόρροια
  • Διόγκωση μαστών
  • Αναστολή εμμηνορυσίας
Ενδοκρινικό
  • Θετικοποίηση τεστ εγκυμοσύνης στα ούρα
Μεταβολισμός
  • Υπογλυκαιμία
  • Αύξηση σωματικού βάρους
Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Ήπαρ
  • Ίκτερος
  • Ενδοηπατική χολόσταση
Δέρμα
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
  • Δερματικές αντιδράσεις
  • Μελάγχρωση δέρματος
Αίμα
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Θρομβοπενία
Οφθαλμολογικές διαταραχές
  • Μελάγχρωση του αμφιβληστροειδή
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Επιληπτικές κρίσεις
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αναστολή εμμηνορυσίας
    Αναπαραγωγικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
  • Αύξηση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
  • Γαλακτόρροια
    Αναπαραγωγικό
  • Δερματικές αντιδράσεις
    Δέρμα
  • Διαταραχές προσαρμογής οφθαλμών
    Οφθαλμικές
  • Διαταραχή θερμορρύθμισης
    Γενικές
  • Διαταραχή καρδιακού ρυθμού
    Καρδιά
  • Διόγκωση μαστών
    Αναπαραγωγικό
  • Εγκεφαλικό οίδημα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ενδοηπατική χολόσταση
    Ήπαρ
  • Εξωπυραμιδικά συμπτώματα (δυστονικές αντιδράσεις, παρκινσονισμός, ακαθισία, όψιμη δυσκινησία)
  • Επιβράδυνση της εκσπερμάτωσης
    Αναπαραγωγικό
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • ΗΚΓραφικές ανωμαλίες
    Καρδιά
  • Θετικοποίηση τεστ εγκυμοσύνης στα ούρα
    Ενδοκρινικό
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Κατακράτηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Μελάγχρωση αμφιβληστροειδή
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Μελάγχρωση δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Μεταβολές της libido
    Αναπαραγωγικό
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
  • Ορθοστατική υπόταση
    Αγγειακές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Πυρετός
    Γενικές
  • Ρινική συμφόρηση
    Αναπνευστικό
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
  • Υπερπυρεξία
    Γενικές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
  • Υποθερμία
    Γενικές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Στο πρώτο τρίμηνο της κύησης πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση της ή να σταθμίζεται με την θεραπευτική αναγκαιότητα.
  • Γαλουχία
    Στο θηλασμό πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση της ή να σταθμίζεται με την θεραπευτική αναγκαιότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπόταση
  • δυστονική αντίδραση της κεφαλής ή του αυχένα
Αντιμετώπιση
πλύση του στομάχου ή χορήγηση αντιπαρκινσονικού ή βαρβιτουρικού και αν χρειάζεται η χορήγηση διεγερτικού. Σε περίπτωση που εμφανισθεί υπόταση απαιτείται έλεγχος των υποτασικών συμπτωμάτων. Δεν συνιστάται η πρόκληση εμέτου.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Το STELAZINE πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε οδηγούς αυτοκινήτων, χειριστές μηχανών και γενικά σε καταστάσεις όπου απαιτείται αυξημένη ετοιμότητα και εγρήγορση.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Η τριφθοριοπεραζίνη είναι ένα ηρεμιστικό με ισχυρή αντιψυχωσική, αγχολυτική και αντιεμετική δράση. Ασκεί ήπια κατασταλτική και υποτασική δράση ενώ έχει μεγαλύτερη τάση να προκαλεί εξωπυραμιδικά συμπτώματα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η τριφθοριοπεραζίνη απορροφάται καλά αλλά υπόκειτα σε εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Κατανέμεται ευρέως και απεκκρίνεται στη χολή και στα ούρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η τριφλουοπεραζίνη αποκλείει τους μετασυναπτικούς μεσolimbic ντοπαμινεργικούς υποδοχείς D1 και D2 στον εγκέφαλο· καταστέλλει την απελευθέρωση των υποθαλαμικών και υπόφυσης ορμονών και πιστεύεται ότι καταστέλλει το δικτυωτό ενεργοποιητικό σύστημα,…
Φαρμακοδυναμική
Η τριφθοριοπεραζίνη είναι ένα ηρεμιστικό με ισχυρή αντιψυχωσική, αγχολυτική και αντιεμετική δράση. Ασκεί ήπια κατασταλτική και υποτασική δράση ενώ έχει μεγαλύτερη τάση να προκαλεί εξωπυραμιδικά συμπτώματα.
Φαρμακοκινητική
Η τριφθοριοπεραζίνη απορροφάται καλά αλλά υπόκειτα σε εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου. Κατανέμεται ευρέως και απεκκρίνεται στη χολή και στα ούρα.
Μεταβολισμός
Ηπατικός. * Μετά από χρόνια χορήγηση φαρμάκων φαινοθειαζίνης υποκατεστημένων με πιπεραζίνη σε επίμυες, οι ιστοί περιείχαν μεταβολίτες του φαρμάκου στους οποίους είχε συμβεί σχάση του δακτυλίου πιπεραζίνης μέσω πολλαπλής οξειδωτικής N-αποαλκυλίωσης για…
Απέκκριση
Η συνολική παραμονή των φαινοθειαζινικών φαρμάκων στο σώμα είναι εξαιρετικά μακρά.