Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

SUCROVEN(σucροβεν)

ferric hydroxide

Ίδια δραστική
TISSEEL· BAXTER ANTIANEM· VERISFIELD FERRUM HAUSMANN· ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ
Alet (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Σκευάσματα και τιμές SUCROVEN

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
SUCROVEN 100MG/5ML Διακοπή
100 / ML 35.87 €
SUCROVEN 100MG/5ML Διακοπή
100 / ML 28.61 €
Δεδομένα ΕΟΦ

SUCROVEN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Θεραπεία της λανθάνουσας σιδηροπενίας

    • D50 Σιδηροπενική αναιμία

  2. Θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας

    • D50 Σιδηροπενική αναιμία

  3. Προφυλακτική θεραπεία της σιδηροπενίας

    σε: κατά την κύηση

    • D50 Σιδηροπενική αναιμία

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Πόσιμες σταγόνες
Χορήγηση:
κατά τη διάρκεια γεύματος ή αμέσως μετά από γεύμα
Δόση έναρξης:
40 - 80 σταγόνες ημερησίως (100 - 200 mg σιδήρου ημερησίως)
  • Βρέφη (μέχρι 1 έτους)
    Δόση2 - 20 σταγόνες ημερησίως (5 - 50 mg σιδήρου ημερησίως)
    Για σιδηροπενική αναιμία: 10 - 20 σταγόνες ημερησίως (25 - 50 mg σιδήρου ημερησίως). Για λανθάνουσα σιδηροπενία: 6 - 10 σταγόνες ημερησίως (15 - 25 mg σιδήρου ημερησίως). Για προφυλακτική θεραπεία (ΣΗΑ): 2 - 4 σταγόνες ημερησίως (5 - 10 mg σιδήρου ημερησίως).
  • Παιδιά (1 - 12 ετών)
    Δόση4 - 40 σταγόνες ημερησίως (10 - 100 mg σιδήρου ημερησίως)
    Για σιδηροπενική αναιμία: 20 - 40 σταγόνες ημερησίως (50 - 100 mg σιδήρου ημερησίως). Για λανθάνουσα σιδηροπενία: 10 - 20 σταγόνες ημερησίως (25 - 50 mg σιδήρου ημερησίως). Για προφυλακτική θεραπεία (ΣΗΑ): 4 - 6 σταγόνες ημερησίως (10 - 15 mg σιδήρου ημερησίως).
  • Παιδιά (άνω των 12 ετών), ενήλικες και θηλάζουσες μητέρες
    Δόση4 - 80 σταγόνες ημερησίως (10 - 200 mg σιδήρου ημερησίως)
    Για σιδηροπενική αναιμία: 40 - 80 σταγόνες ημερησίως (100 - 200 mg σιδήρου ημερησίως). Για λανθάνουσα σιδηροπενία: 20 - 40 σταγόνες ημερησίως (50 - 100 mg σιδήρου ημερησίως). Για προφυλακτική θεραπεία (ΣΗΑ): 4 - 6 σταγόνες ημερησίως (10 - 15 mg σιδήρου ημερησίως).
  • Έγκυοι
    Δόση20 - 80 σταγόνες ημερησίως (50 - 200 mg σιδήρου ημερησίως)
    Για σιδηροπενική αναιμία: 40 - 80 σταγόνες ημερησίως (100 - 200 mg σιδήρου ημερησίως). Για λανθάνουσα σιδηροπενία: 40 σταγόνες ημερησίως (100 mg σιδήρου ημερησίως). Για προφυλακτική θεραπεία (ΣΗΑ): 20 - 40 σταγόνες ημερησίως (50 - 100 mg σιδήρου ημερησίως).
  • Πρόωρα βρέφη
    Δόση1 - 2 σταγόνες ημερησίως ανά kg βάρους σώματος
    Για σιδηροπενική αναιμία: 1 - 2 σταγόνες ημερησίως ανά kg βάρους σώματος για 3 - 5 μήνες (2,5 - 5 mg σιδήρου ημερησίως).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κάθε μη σιδηροπενική αναιμία εκτός εάν υπάρχουν απόλυτες ενδείξεις για συνύπαρξη σιδηροπενίας
  • Χρόνιες αιμολυτικές αναιμίες (μεσογειακή αναιμία, δρεπανοκυτταρικά σύνδρομα)
  • Σιδηροβλαστικές αναιμίες
  • Αναιμίες από χρόνια νοσήματα
  • Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος εν ενεργεία
  • Γαστρορραγία
  • Φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου (ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn), που είναι σε έξαρση
  • Ηπατική κίρρωση με αυξημένη εναπόθεση σιδήρου στο ήπαρ
  • Υπερευαισθησία στο σίδηρο ή τα διάφορα άλλα συστατικά του σκευάσματος
  • Όψιμη δερματική πορφυρία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διερεύνηση αιτίας σιδηροπενικής αναιμίας
    Πριν τη θεραπεία με οποιοδήποτε σκεύασμα σιδήρου, να καθορίζεται το αίτιο της σιδηροπενικής αναιμίας και να αποκλείονται σοβαρά υποκείμενα αίτια (π.χ. γαστρικές διαβρώσεις, καρκίνος παχέος εντέρου).
  • Φλεγμονώδη νοσήματα του εντέρου, σύνδρομο δυσαπορρόφησης, στένωση εντέρου, εκκολπώματα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με φλεγμονώδη νοσήματα του εντέρου (ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn), σύνδρομο δυσαπορρόφησης, στένωση του εντέρου και εκκολπώματα
    Προσοχή. Η χορήγηση σιδήρου από το στόμα μπορεί να επιδεινώσει τη διάρροια.
  • Χρωματισμός κοπράνων
    Η θεραπεία με σιδηρούχα σκευάσματα μπορεί να χρωματίσει τα κόπρανα μαύρα. Η εμφάνιση σκούρων-μαύρων κοπράνων δεν αποτελεί αιτία διακοπής της χορήγησης του φαρμάκου.
  • Περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες
    ΠληθυσμόςΆτομα με διαβήτη
    Να ενημερώνονται ότι 1 ml (20 σταγόνες) ποσίμων σταγόνων αντιστοιχεί σε 0,12 g υδατανθράκων.
  • Σακχαρόζη (έκδοχο)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, με δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης ή με ανεπάρκεια σακχαράσης - ισομαλτάσης
    Δεν θα πρέπει να λαμβάνουν τις πόσιμες σταγόνες. Μπορεί να βλάψει τα δόντια.
  • Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου και προπυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (έκδοχα)
    ΠληθυσμόςΜερικοί ασθενείς
    Μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς όψιμες).
  • Σοβαρά συμπτώματα δυσανεξίας
    Συνιστάται να διακόπτεται η χορήγηση του φαρμάκου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Διμερκαπρόλη
    αντένδειξη
    Να μη συγχορηγείται
  • Άλατα μαγνησίου και ασβεστίου
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης σιδήρου
  • Αντιόξινα
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης σιδήρου
    ΣύστασηΝα χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών
  • Παγκρεατικά ένζυμα
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης σιδήρου
  • Χολεστυραμίνη
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης σιδήρου
  • Ασκορβικό οξύ
    παρακολούθηση
    Αύξηση απορρόφησης σιδήρου
  • Κινολόνες
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης κινολονών
  • Διφωσφονικά
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης διφωσφονικών
  • Κυτταροτοξικά
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης κυτταροτοξικών
  • Εντακαπόνη
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης εντακαπόνης
  • Πενικιλλαμίνη
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης πενικιλλαμίνης
  • Ρισεδρονάτη
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης ρισεδρονάτης
  • Λεβοθυροξίνη
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης λεβοθυροξίνης
    ΣύστασηΝα χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών
  • Λεβοντόπα
    προσοχή
    Πιθανή μείωση απορρόφησης λεβοντόπα
  • Τετρακυκλίνες
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης σιδήρου και τετρακυκλινών
    ΣύστασηΝα χορηγούνται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών
  • Ψευδάργυρος
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης σιδήρου και ψευδαργύρου
  • Μεθυλντόπα
    προσοχή
    Ανταγωνισμός υποτασικής δράσης μεθυλντόπα
  • ΜΣΑΦ
    προσοχή
    Ενίσχυση ερεθισμού του γαστρεντερικού βλεννογόνου
  • Αλλοπουρινόλη
    προσοχή
    Αύξηση εναπόθεσης σιδήρου στο ήπαρ σε κιρρωτικούς ασθενείς
  • Χλωραμφαινικόλη
    προσοχή
    Επιβράδυνση ανταπόκρισης στη σιδηροθεραπεία
  • Φωσφορικά, φυτικά και οξαλικά (σε λαχανικά, γάλα, καφέ, τσάι)
    προσοχή
    Αναστολή απορρόφησης σιδήρου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακό άλγος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Επιγαστραλγία
  • Έμετος
Δέρμα
  • Κνίδωση
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Επιγαστραλγία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Στοιχεία από περιορισμένο αριθμό μελετών, δεν δείχνουν ανεπιθύμητες ενέργειες στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεση ή έμμεση βλαπτική επίδραση όσον αφορά στην ανάπτυξη του εμβρύου. Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από συμβουλή ιατρού.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Μόνο μικρή ποσότητα σιδήρου μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα, αλλά είναι απίθανο να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος που θηλάζει. Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από συμβουλή ιατρού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • επιγαστρικό άλγος
  • ναυτία
  • έμετο
  • διάρροια
  • αιματέμεση
  • υπνηλία
  • ωχρότητα
  • κυάνωση
  • καταπληξία
  • κώμα
Αντιμετώπιση
χορήγηση ενός εμετικού, πλύση στομάχου, καθώς και κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Σακχαρόζη
Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκoύ νατρίου [sodium methylparaben (Ε219)]
Προπυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου [sodium propylparaben (Ε217)]
Υδροξείδιο του νατρίου
Άρωμα κρέμας
Κεκαθαρμένο ύδωρ
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Οι πυρήνες υδροξειδίου του σιδήρου (III) περιβάλλονται επιφανειακά από έναν αριθμό μη ομοιοπολικά συνδεδεμένων μορίων πολυμαλτόζης που έχει ως αποτέλεσμα ολική μοριακή μάζα (Mw) του συμπλόκου περίπου 50 kD, η οποία είναι τόσο μεγάλη ώστε η διάχυση δια μέσου της μεμβράνης του βλεννογόνου να είναι περίπου 40 φορές μικρότερη από αυτή της μονάδας του δισθενούς σιδήρου. Το σύμπλοκο είναι σταθερό και δεν αποδεσμεύει σίδηρο σε μορφή ιόντων υπό φυσιολογικές συνθήκες. Ο σίδηρος του συμπλόκου απορροφάται με ελεγχόμενο μηχανισμό. Ο απορροφώμενος σίδηρος αποθηκεύεται κυρίως στο ήπαρ, όπου είναι συνδεδεμένος με φερριτίνη. Εν συνεχεία στο μυελό των οστών ενσωματώνεται στην αιμοσφαιρίνη.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Το σύμπλοκο πολυμαλτόζης και υδροξειδίου του σιδήρου δεν έχει προοξειδωτικές ιδιότητες όπως τα άλατα του δισθενούς σιδήρου. Η ευαισθησία των λιποπρωτεϊνών όπως VLDL + LDL στην οξείδωση είναι μειωμένη. Το Ferrum Hausmann δεν χρωματίζει την αδαμαντίνη των δοντιών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μελέτες που χρησιμοποιούν τεχνικές δύο ισοτόπων (Fe και Fe) δείχνουν ότι η απορρόφηση σιδήρου μετρούμενη ως αιμοσφαιρίνη στα ερυθροκύτταρα είναι αντίστροφα ανάλογη με τη χορηγούμενη δόση (όσο μεγαλύτερη η δόση, τόσο μικρότερη η απορρόφηση). Υπάρχει στατιστικά αρνητική συσχέτιση μεταξύ του βαθμού της σιδηροπενίας και της ποσότητας του απορροφώμενου σιδήρου (όσο μεγαλύτερη η σιδηροπενία, τόσο καλύτερη η απορρόφηση). Η μέγιστη απορρόφηση σιδήρου λαμβάνει χώρα στο δωδεκαδάκτυλο και στη νήστιδα. Ο σίδηρος που δεν απορροφάται απομακρύνεται μέσω των κοπράνων. Η απομάκρυνση μέσω της αποφολίδωσης των επιθηλιακών κυττάρων του γαστρεντερικού σωλήνα και του δέρματος καθώς και μέσω του ιδρώτα, της χολής και των ούρων ανέρχεται σε περίπου 1 mg σιδήρου ημερησίως. Για τις γυναίκες, η απώλεια σιδήρου λόγω της εμμήνου ρύσεως πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Οι πυρήνες υδροξειδίου του σιδήρου (III) περιβάλλονται επιφανειακά από έναν αριθμό μη ομοιοπολικά συνδεδεμένων μορίων πολυμαλτόζης που έχει ως αποτέλεσμα ολική μοριακή μάζα (Mw) του συμπλόκου περίπου 50 kD, η οποία είναι τόσο μεγάλη…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Οι πυρήνες υδροξειδίου του σιδήρου (III) περιβάλλονται επιφανειακά από έναν αριθμό μη ομοιοπολικά συνδεδεμένων μορίων πολυμαλτόζης που έχει ως αποτέλεσμα ολική μοριακή μάζα (Mw) του συμπλόκου περίπου 50 kD, η οποία είναι τόσο μεγάλη…

Φαρμακοκινητική
Μελέτες που χρησιμοποιούν τεχνικές δύο ισοτόπων (Fe και Fe) δείχνουν ότι η απορρόφηση σιδήρου μετρούμενη ως αιμοσφαιρίνη στα ερυθροκύτταρα είναι αντίστροφα ανάλογη με τη χορηγούμενη δόση (όσο μεγαλύτερη η δόση, τόσο μικρότερη η απορρόφηση). Υπάρχει…