Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
TALCID 500MG/TAB
Διακοπή
|
500 / TAB | 3.30 € |
| — | 3.28 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Συμπτωματική αντιμετώπιση καύσου στομάχου και δυσπεπτικών ενοχλημάτων
οφειλόμενων σε γαστρική υπερέκκριση
- K30 Δυσπεψία
TALCID — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Χορήγηση: μεταξύ των γευμάτων και πριν την νυχτερινή κατάκλιση, ή όταν εμφανισθούν στομαχικά ενοχλήματα
- Δόση έναρξης: 500mg
-
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνωΔόση500mg έως 1000mg αρκετές φορές την ημέραΜέγ. δόση4gΜεταξύ των γευμάτων και πριν την νυχτερινή κατάκλιση, ή όταν εμφανισθούν στομαχικά ενοχλήματα οφειλόμενα σε γαστρική υπερέκκριση. Τα δισκία πρέπει να μασώνται καλά πριν την κατάποση.
-
Βρέφη και παιδιά ηλικίας 12 ετών και κάτωΔεν ενδείκνυται η χορήγηση, επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του ιδιοσκευάσματος
-
Βαρειά νεφρική ανεπάρκειαΠληθυσμόςκάθαρση κρεατινίνης <30ml/min
-
Υποφωσφαταιμία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Νεφρική ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης≥30ml/min)Να χρησιμοποιούν το προϊόν με ιδιαίτερη προσοχή. Χρόνια χορήγηση μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλοπάθεια (από το αργίλιο) ή υπερμαγνησιαιμία (από το μαγνήσιο).
-
Χρόνια χορήγηση και υποφωσφαταιμίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε φωσφορικά (π.χ. υποσιτισμός)Η χρόνια χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται λόγω κινδύνου υποφωσφαταιμίας και οστεομαλακίας.
-
Συγκεντρώσεις αργιλίουπαρακολούθησηΟι συγκεντρώσεις αργιλίου στο αίμα πρέπει να ελέγχονται τακτικά και να μην υπερβαίνουν την τιμή των 40μg/ml.
-
Μακροχρόνια θεραπεία υψηλών δόσεωνπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαΠρέπει να αποφεύγεται.
-
Σοβαρά και επίμονα συμπτώματαπροσοχήΕάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μέσα σε διάστημα 14 ημερών, απαιτείται συμβουλή γιατρού και περαιτέρω εξετάσεις.
-
Μέλαινες κενώσεις ή αιματέμεσηπροσοχήΕάν εμφανισθούν, επικοινωνείστε αμέσως με το γιατρό σας.
-
ΠαιδιάπροσοχήΠληθυσμόςΠαιδιάΔεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Υδροταλκίτης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
τετρακυκλίνεςπροσοχήΕπηρεάζεται η απορρόφησηΣύστασηΠρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα 1 έως 2 ωρών μεταξύ της χορήγησης του Υδροταλκίτης και των άλλων φαρμάκων.
-
κινολόνες (σιπροφλοξασίνη, οφλοξασίνη)προσοχήΕπηρεάζεται η απορρόφησηΣύστασηΠρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα 1 έως 2 ωρών μεταξύ της χορήγησης του Υδροταλκίτης και των άλλων φαρμάκων.
-
σκευάσματα που περιέχουν σίδηροπροσοχήΕπηρεάζεται η απορρόφησηΣύστασηΠρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα 1 έως 2 ωρών μεταξύ της χορήγησης του Υδροταλκίτης και των άλλων φαρμάκων.
-
προσοχήΕπηρεάζεται η απορρόφησηΣύστασηΠρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα 1 έως 2 ωρών μεταξύ της χορήγησης του Υδροταλκίτης και των άλλων φαρμάκων.
-
προσοχήΕπηρεάζεται η απορρόφησηΣύστασηΠρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα 1 έως 2 ωρών μεταξύ της χορήγησης του Υδροταλκίτης και των άλλων φαρμάκων.
-
προσοχήΕπηρεάζεται η απορρόφησηΣύστασηΠρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα 1 έως 2 ωρών μεταξύ της χορήγησης του Υδροταλκίτης και των άλλων φαρμάκων.
-
παράγωγα κουμαρίνηςπροσοχήΕπηρεάζεται η απορρόφησηΣύστασηΠρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα 1 έως 2 ωρών μεταξύ της χορήγησης του Υδροταλκίτης και των άλλων φαρμάκων.
-
αντιχολινεργικάπροσοχήΕπηρεάζεται η απορρόφησηΣύστασηΠρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα 1 έως 2 ωρών μεταξύ της χορήγησης του Υδροταλκίτης και των άλλων φαρμάκων.
-
προσοχήΕπηρεάζεται η απορρόφησηΣύστασηΠρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα 1 έως 2 ωρών μεταξύ της χορήγησης του Υδροταλκίτης και των άλλων φαρμάκων.
-
προσοχήΕπηρεάζεται η απορρόφησηΣύστασηΠρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα 1 έως 2 ωρών μεταξύ της χορήγησης του Υδροταλκίτης και των άλλων φαρμάκων.
-
προσοχήΕπηρεάζεται η απορρόφησηΣύστασηΠρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα 1 έως 2 ωρών μεταξύ της χορήγησης του Υδροταλκίτης και των άλλων φαρμάκων.
-
φάρμακα των οποίων η απέκκριση επηρεάζεται από το pH των ούρων (π.χ. σαλικυλικά, κινιδίνη)προσοχήΗ αύξηση του pΗ των ούρων μπορεί να μεταβάλλει την απέκκριση, προκαλώντας ελάττωση στα επίπεδα των σαλικυλικών και αύξηση στα επίπεδα της κινιδίνης.
-
όξινα ποτά (χυμοί φρούτων, κρασί, κλπ)αντένδειξηΑυξάνει την απορρόφηση αργιλίου από το έντερο.ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικό
- Μαλακές κενώσεις
- Γαστρεντερικά ενοχλήματα
Μεταβολισμός
- Σύνδρομο ανεπάρκειας φωσφορικών
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΓαστρεντερικά ενοχλήματαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΜαλακές κενώσειςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΣύνδρομο ανεπάρκειας φωσφορικώνΜεταβολισμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΜε προσοχήΠρέπει να εκτιμηθεί προσεκτικά η σχέση κίνδυνος/όφελος. Χορηγείται στη μικρότερη δυνατή δόση και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι σύντομη για να αποφευχθεί συσσώρευση αργιλίου στο έμβρυο. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν επιβλαβή δράση στο έμβρυο (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
-
ΓαλουχίαΑσφαλέςΔεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες. Παράγωγα αργιλίου απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, αλλά δεν αναμένεται κίνδυνος για το νεογνό λόγω των πολύ μικρών ποσοτήτων που λαμβάνονται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Ο υδροταλκίτης έχει την ικανότητα να δεσμεύει τα οξέα και να προσροφά, ανάλογα με τη δόση και την τιμή του pH, τα χολικά οξέα και τη λυσολεκιθίνη. Μελέτες σε πειραματόζωα υποδεικνύουν ότι ο υδροταλκίτης έχει κυτταρο-προστατευτική δράση.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Ο υδροταλκίτης ρυθμίζει το pH στο βέλτιστο εύρος 3-5 και το pH του στομάχου παραμένει αυξημένο για 2 ώρες περίπου. Ενδοεγκεφαλικές εναποθέσεις αργιλίου βρέθηκαν σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε διάλυση για εγκεφαλοπάθεια. Ασθενείς που υποβάλλονται σε διάλυση μπορεί να αναπτύξουν οστεομαλακία σχετιζόμενη με το αργίλιο. Παρατηρήθηκε επίσης μικροκυτταρική, υπόχρωμη αναιμία σχετιζόμενη με το αργίλιο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η διάλυση της δομής του πλέγματος του υδροταλκίτη εξαρτάται από το pH. Κατά τη διάλυση, τα ιόντα αργιλίου και μαγνησίου ελευθερώνονται στο στομάχι. Έπειτα, καθιζάνουν ως ανθρακικά ή φωσφορικά άλατα στο λεπτό έντερο. Υπό την παρουσία τροφής, η καθίζηση μπορεί επίσης να πραγματοποιηθεί και στο στομάχι.
Ορισμένα από τα ιόντα αργιλίου που περιέχονται στον υδροταλκίτη απορροφώνται από τον οργανισμό και οδηγούν σε προσωρινή αύξηση της συγκέντρωσης αργιλίου στο πλάσμα καθώς και σε αύξηση της νεφρικής απέκκρισης αργιλίου. Τα επίπεδα αργιλίου στο πλάσμα παραμένουν εντός των φυσιολογικών τιμών.
Το μαγνήσιο επίσης απορροφάται σε μικρό ποσοστό. Ωστόσο, η συγκέντρωση μαγνησίου στο πλάσμα παραμένει γενικώς σταθερή λόγω της νεφρικής απέκκρισης.
Νεφρική ανεπάρκεια ή μακροχρόνια χορήγηση υψηλών δόσεων μπορεί να οδηγήσουν σε υπερμαγνησιαιμία και βαθμιαία εναπόθεση αργιλίου κυρίως στο νευρικό και οστίτη ιστό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης Ο υδροταλκίτης έχει την ικανότητα να δεσμεύει τα οξέα και να προσροφά, ανάλογα με τη δόση και την τιμή του pH, τα χολικά οξέα και τη λυσολεκιθίνη. Μελέτες σε πειραματόζωα υποδεικνύουν ότι ο υδροταλκίτης έχει κυτταρο-προστατευτική δράση….
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Ο υδροταλκίτης έχει την ικανότητα να δεσμεύει τα οξέα και να προσροφά, ανάλογα με τη δόση και την τιμή του pH, τα χολικά οξέα και τη λυσολεκιθίνη. Μελέτες σε πειραματόζωα υποδεικνύουν ότι ο υδροταλκίτης έχει κυτταρο-προστατευτική δράση….
Φαρμακοκινητική
Η διάλυση της δομής του πλέγματος του υδροταλκίτη εξαρτάται από το pH. Κατά τη διάλυση, τα ιόντα αργιλίου και μαγνησίου ελευθερώνονται στο στομάχι. Έπειτα, καθιζάνουν ως ανθρακικά ή φωσφορικά άλατα στο λεπτό έντερο. Υπό την παρουσία τροφής, η καθίζηση μπορεί…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
hydrotalciteATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
A02AD — Συνδυασμοί Αλουμιίου, Ασβεστίου, ΜαγνησίουΚωδικός ATC5
A02AD04Κάτοχος Άδειας
BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ
pill