Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A02AD04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

HYDROTALCITE

Υδροταλκίτης

Tο οξείδιο του μαγνησίου και το τριπυριτικό μαγνήσιο έχουν βασικά τις ίδιες ενδείξεις με τις του υδροξειδίου του μαγνησίου. Xρησιμοποιούνται σχεδόν κατά κανόνα σε συνδυασμό με υδροξείδιο του αργιλίου (βλ. 1.1.1.1). Η προσθήκη σιμεθικόνης ή αλγινικού οξέος, φαίνεται να τα καθιστά …

Chemical structure of HYDROTALCITE

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
medication
SPC-TALCID

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Χορήγηση από το στόμα
Χορήγηση:
Μεταξύ των γευμάτων και πριν την νυχτερινή κατάκλιση, ή όταν εμφανισθούν στομαχικά ενοχλήματα
Δόση έναρξης:
500mg
  • Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνω
    Δόση500mg έως 1000mg
    Μέγ. δόση4g
    Αρκετές φορές την ημέρα, μεταξύ των γευμάτων και πριν την νυχτερινή κατάκλιση, ή όταν εμφανισθούν στομαχικά ενοχλήματα οφειλόμενα σε γαστρική υπερέκκριση. Τα δισκία πρέπει να μασώνται καλά πριν την κατάποση.
  • Βρέφη και παιδιά ηλικίας 12 ετών και κάτω
    Δεν ενδείκνυται η χορήγηση.
block
SPC-TALCID

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του ιδιοσκευάσματος.
  • Βαρειά νεφρική ανεπάρκεια
    Πληθυσμόςκάθαρση κρεατινίνης <30ml/min
  • Υποφωσφαταιμία.
warning
SPC-TALCID

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης≥30ml/min)
    Χρήση με ιδιαίτερη προσοχή. Η χρόνια χορήγηση μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλοπάθεια (από το αργίλιο) ή υπερμαγνησιαιμία (από το μαγνήσιο) σε σπάνιες περιπτώσεις.
  • Υποφωσφαταιμία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε συνδυασμό με δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε φωσφορικά (π.χ. υποσιτισμός)
    Χρόνια χορήγηση μπορεί να προκαλέσει υποφωσφαταιμία, με κίνδυνο οστεομαλακίας. Η χρόνια χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται.
  • Συγκεντρώσεις αργιλίου
    Σε περίπτωση μακροχρόνιας χορήγησης, οι συγκεντρώσεις αργιλίου στο αίμα πρέπει να ελέγχονται τακτικά και να μην υπερβαίνουν την τιμή των 40μg/ml.
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Μακροχρόνια θεραπεία υψηλών δόσεων πρέπει να αποφεύγεται.
  • Πεπτικό έλκος ή κακοήθεια
    Σοβαρά και επίμονα συμπτώματα μπορεί να δηλώνουν πεπτικό έλκος ή κακοήθεια. Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μέσα σε διάστημα 14 ημερών από την έναρξη της θεραπείας με TALCID απαιτείται η συμβουλή γιατρού και η διενέργεια περαιτέρω εξετάσεων. Εάν εμφανισθούν μέλαινες κενώσεις ή αιματέμεση, επικοινωνείστε αμέσως με το γιατρό σας.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του TALCID σε παιδιά.
swap_horiz
SPC-TALCID

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • τετρακυκλίνες, κινολόνες (σιπροφλοξασίνη, οφλοξασίνη), σκευάσματα σιδήρου, διγοξίνη, χηνοδεοξυχολικό οξύ, σιμετιδίνη, παράγωγα κουμαρίνης, αντιχολινεργικά, ισονιαζίδη, καρβενοξολόνη, φαινοβαρβιτάλη
    παρακολούθηση
    Επηρεάζεται η απορρόφηση
    ΣύστασηΝα μεσολαβεί χρονικό διάστημα 1 έως 2 ωρών μεταξύ της χορήγησης του TALCID και των άλλων φαρμάκων.
  • όξινα ποτά (χυμοί φρούτων, κρασί, κλπ)
    προσοχή
    Αυξάνει την απορρόφηση αργιλίου από το έντερο
    ΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται.
sick
SPC-TALCID

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Γαστρεντερικό
  • Μαλακές κενώσεις
  • Γαστρεντερικά ενοχλήματα (π.χ. διάρροια)
Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές
  • Σύνδρομο ανεπάρκειας φωσφορικών
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Μαλακές κενώσεις
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Γαστρεντερικά ενοχλήματα (π.χ. διάρροια)
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο ανεπάρκειας φωσφορικών
    Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές
    Σπάνιες
pregnant_woman
SPC-TALCID

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Πρέπει να χορηγείται στη μικρότερη δυνατή δόση, ενώ η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι σύντομη προκειμένου να αποφευχθεί συσσώρευση αργιλίου στο έμβρυο.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Παράγωγα αργιλίου απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεν αναμένεται κίνδυνος για το νεογνό επειδή λαμβάνονται πολύ μικρές ποσότητες.
neurology
SPC-TALCID

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Ο υδροταλκίτης έχει την ικανότητα να δεσμεύει τα οξέα και να προσροφά, ανάλογα με τη δόση και την τιμή του pH, τα χολικά οξέα και τη λυσολεκιθίνη. Μελέτες σε πειραματόζωα υποδεικνύουν ότι ο υδροταλκίτης έχει κυτταρο-προστατευτική δράση. Ο υδροταλκίτης…
monitor_heart
SPC-TALCID

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Ο υδροταλκίτης έχει την ικανότητα να δεσμεύει τα οξέα και να προσροφά, ανάλογα με τη δόση και την τιμή του pH, τα χολικά οξέα και τη λυσολεκιθίνη. Μελέτες σε πειραματόζωα υποδεικνύουν ότι ο υδροταλκίτης έχει κυτταρο-προστατευτική δράση. Ο υδροταλκίτης…
biotech
SPC-TALCID

Φαρμακοκινητική

expand_more
Η διάλυση της δομής του πλέγματος του υδροταλκίτη εξαρτάται από το pH. Κατά τη διάλυση, τα ιόντα αργιλίου και μαγνησίου ελευθερώνονται στο στομάχι. Έπειτα, καθιζάνουν ως ανθρακικά ή φωσφορικά άλατα στο λεπτό έντερο. Υπό την παρουσία τροφής, η καθίζηση μπορεί…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-TALCID
expand_more

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνω:

Λαμβάνονται 500mg έως 1000mg αρκετές φορές την ημέρα μέχρι μίας μέγιστης ημερήσιας δόσης 4g, μεταξύ των γευμάτων και πριν την νυχτερινή κατάκλιση, ή όταν εμφανισθούν στομαχικά ενοχλήματα οφειλόμενα σε γαστρική υπερέκκριση. (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Τα δισκία πρέπει να μασώνται καλά πριν την κατάποση.

Βρέφη και παιδιά ηλικίας 12 ετών και κάτω:

Δεν ενδείκνυται η χορήγηση του TALCID σε άτομα αυτής της ηλικίας, επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.

block

Αντενδείξεις

SPC-TALCID
expand_more
  • Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του ιδιοσκευάσματος.
  • Βαρειά νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30ml/min).
  • Υποφωσφαταιμία.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-TALCID
expand_more

Οι ακόλουθες ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση σχετίζονται με τα δύο κύρια συστατικά του υδροταλκίτη, το μαγνήσιο και το αργίλιο (aluminium).

Νεφρική ανεπάρκεια

Ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης≥30ml/min) πρέπει να χρησιμοποιούν το προϊόν με ιδιαίτερη προσοχή. Χρόνια χορήγηση υδροταλκίτη σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλοπάθεια (από το αργίλιο) ή υπερμαγνησιαιμία (από το μαγνήσιο) σε σπάνιες περιπτώσεις.

Υποφωσφαταιμία

Χρόνια χορήγηση σε συνδυασμό με δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε φωσφορικά (π.χ. υποσιτισμός) μπορεί να προκαλέσει υποφωσφαταιμία, με κίνδυνο οστεομαλακίας. Γι’ αυτό το λόγο, η χρόνια χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται. Σε περίπτωση μακροχρόνιας χορήγησης, οι συγκεντρώσεις αργιλίου στο αίμα πρέπει να ελέγχονται τακτικά και να μην υπερβαίνουν την τιμή των 40μg/ml.

Μακροχρόνια θεραπεία υψηλών δόσεων πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Πεπτικό έλκος ή κακοήθεια

Σοβαρά και επίμονα συμπτώματα μπορεί να δηλώνουν πεπτικό έλκος ή κακοήθεια. Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μέσα σε διάστημα 14 ημερών από την έναρξη της θεραπείας με TALCID απαιτείται η συμβουλή γιατρού και η διενέργεια περαιτέρω εξετάσεων. Εάν εμφανισθούν μέλαινες κενώσεις ή αιματέμεση, επικοινωνείστε αμέσως με το γιατρό σας.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του TALCID σε παιδιά.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-TALCID
expand_more
Το TALCID μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση ορισμένων φαρμάκων π.χ. τετρακυκλίνες, κινολόνες όπως σιπροφλοξασίνη, οφλοξασίνη, σκευάσματα που περιέχουν σίδηρο, διγοξίνη, χηνοδεοξυχολικό οξύ, σιμετιδίνη, παράγωγα κουμαρίνης, αντιχολινεργικά, ισονιαζίδη, καρβενοξολόνη, φαινοβαρβιτάλη. Γι’ αυτό το λόγο, πρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα 1 έως 2 ωρών μεταξύ της χορήγησης του TALCID και των άλλων φαρμάκων. Η αύξηση του pΗ των ούρων μπορεί να μεταβάλλει την απέκκριση ορισμένων φαρμάκων. Μπορεί για παράδειγμα να προκαλέσει ελάττωση στα επίπεδα των σαλικυλικών και αύξηση στα επίπεδα της κινιδίνης. Ταυτόχρονη χορήγηση TALCID και όξινων ποτών (χυμών φρούτων, κρασιού, κλπ) αυξάνει την απορρόφηση αργιλίου από το έντερο και γι’ αυτό πρέπει να αποφεύγεται.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-TALCID
expand_more
Σε σπάνιες περιπτώσεις, υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσουν μαλακές κενώσεις και γαστρεντερικά ενοχλήματα (π.χ. διάρροια). Χρόνια χορήγηση υψηλών δόσεων προϊόντων που περιέχουν αργίλιο μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει “σύνδρομο ανεπάρκειας φωσφορικών”.
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-TALCID
expand_more
Προτού χορηγηθεί το TALCID σε εγκύους πρέπει να εκτιμηθεί προσεκτικά η σχέση κίνδυνος/όφελος. Μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Κατά τη κύηση, το TALCID πρέπει να χορηγείται στη μικρότερη δυνατή δόση, ενώ η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι σύντομη προκειμένου να αποφευχθεί συσσώρευση αργιλίου στο έμβρυο. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι τα άλατα αργιλίου έχουν επιβλαβή δράση στο έμβρυο. (βλέπετε κεφάλαιο: προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια) Παράγωγα αργιλίου απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεν αναμένεται κίνδυνος για το νεογνό επειδή λαμβάνονται πολύ μικρές ποσότητες.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-TALCID
expand_more
Ο υδροταλκίτης έχει την ικανότητα να δεσμεύει τα οξέα και να προσροφά, ανάλογα με τη δόση και την τιμή του pH, τα χολικά οξέα και τη λυσολεκιθίνη. Μελέτες σε πειραματόζωα υποδεικνύουν ότι ο υδροταλκίτης έχει κυτταρο-προστατευτική δράση. Ο υδροταλκίτης ρυθμίζει το pH στο βέλτιστο εύρος 3-5 και το pH του στομάχου παραμένει αυξημένο για 2 ώρες περίπου. Ενδοεγκεφαλικές εναποθέσεις αργιλίου βρέθηκαν σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε διάλυση για εγκεφαλοπάθεια. Ασθενείς που υποβάλλονται σε διάλυση μπορεί να αναπτύξουν οστεομαλακία σχετιζόμενη με το αργίλιο. Παρατηρήθηκε επίσης μικροκυτταρική, υπόχρωμη αναιμία σχετιζόμενη με το αργίλιο.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-TALCID
expand_more
Η διάλυση της δομής του πλέγματος του υδροταλκίτη εξαρτάται από το pH. Κατά τη διάλυση, τα ιόντα αργιλίου και μαγνησίου ελευθερώνονται στο στομάχι. Έπειτα, καθιζάνουν ως ανθρακικά ή φωσφορικά άλατα στο λεπτό έντερο. Υπό την παρουσία τροφής, η καθίζηση μπορεί επίσης να πραγματοποιηθεί και στο στομάχι. Ορισμένα από τα ιόντα αργιλίου που περιέχονται στον υδροταλκίτη απορροφώνται από τον οργανισμό και οδηγούν σε προσωρινή αύξηση της συγκέντρωσης αργιλίου στο πλάσμα καθώς και σε αύξηση της νεφρικής απέκκρισης αργιλίου. Τα επίπεδα αργιλίου στο πλάσμα παραμένουν εντός των φυσιολογικών τιμών. Το μαγνήσιο επίσης απορροφάται σε μικρό ποσοστό. Ωστόσο, η συγκέντρωση μαγνησίου στο πλάσμα παραμένει γενικώς σταθερή λόγω της νεφρικής απέκκρισης. Νεφρική ανεπάρκεια ή μακροχρόνια χορήγηση υψηλών δόσεων μπορεί να οδηγήσουν σε υπερμαγνησιαιμία και βαθμιαία εναπόθεση αργιλίου κυρίως στο νευρικό και οστίτη ιστό.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

oral

Μορφή

chewing
science

Scientific Profile

CID
73415812
Μοριακός τύπος
CH24Al2Mg6O24-2
Μοριακό βάρος
619.98
IUPAC
dialuminum;hexamagnesium;nonakis(oxygen(2-));carbonate;dodecahydrate
InChIKey
BEBILBPAQKONJS-UHFFFAOYSA-L
Κατάταξη MeSH

Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH

Ουσίες που αντισταθμίζουν ή εξουδετερώνουν την οξύτητα του ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΥ ΣΩΛΗΝΑ.

Σχετικά Εργαλεία