Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

TAMSULOSIN/ARITI

tamsulosin

ταμσuλοσην/αρητη

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
0.4 / TAB 4.74 €

Σχετικά σκευάσματα ίδιας σειράς

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • N95 Διαταραχές της εμμηνόπαυσης και άλλες διαταραχές της περιεμμηνόπαυσης

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ατροφία του κόλπου

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

TAMSULOSIN/ARITI — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Κολπική
Χορήγηση:
καθημερινά / δύο φορές την εβδομάδα, κατά την κατάκλιση
Δόση έναρξης:
Μία δόση (1 g κολπικής γέλης που περιέχει 50 μικρογραμμάρια οιστριόλης) την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Αρχική θεραπεία: Μία δόση την ημέρα για 3 εβδομάδες. Θεραπεία συντήρησης: Μία δόση δύο φορές την εβδομάδα. Μετά από 12 εβδομάδες απαιτείται αξιολόγηση για τη συνέχιση της θεραπείας.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Καρκίνος μαστού, υποψία καρκίνου μαστού ή ιστορικό καρκίνου του μαστού
  • Γνωστός ή πιθανολογούμενος ορμονοεξαρτώμενος κακοήθης όγκος (π.χ. καρκίνος του ενδομητρίου)
  • Αδιάγνωστη κολπική αιμορραγία
  • Υπερπλασία του ενδομητρίου που δεν έχει υποβληθεί σε θεραπεία
  • Παλαιά ιδιοπαθής ή υπάρχουσα φλεβική θρομβοεμβολή (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή)
  • Ενεργός ή πρόσφατη αρτηριακή θρομβοεμβολική νόσος (π.χ. στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου)
  • Γνωστές θρομβοφιλικές διαταραχές (π.χ. πρωτεΐνη C, πρωτεΐνη S, ή ανεπάρκεια αντιθρομβίνης)
  • Οξεία ηπατική νόσος ή ιστορικό ηπατικής νόσου, για όσο καιρό οι εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επιστρέψει στα φυσιολογικά επίπεδα
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
  • Πορφυρία
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Έναρξη θεραπείας
    προσοχή
    Πληθυσμόςμετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
    Η θεραπεία με τοπικά οιστρογόνα πρέπει να ξεκινά μόνο για τα συμπτώματα που επηρεάζουν αρνητικά την ποιότητα ζωής.
  • Αξιολόγηση κινδύνου-οφέλους
    προσοχή
    Πρέπει να γίνεται προσεκτική εκτίμηση των κινδύνων και των οφελών τουλάχιστον μία φορά ετησίως και η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT) πρέπει να συνεχίζεται μόνο για όσο διάστημα το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
  • Συνδυασμένη θεραπεία
    αντένδειξη
    Το Blissel 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με παρασκευάσματα οιστρογόνων για συστηματική θεραπεία.
  • Ενδοκολπικό εξάρτημα χορήγησης
    προσοχή
    Πληθυσμόςγυναίκες με σοβαρή ατροφία του κόλπου
    Μπορεί να προκαλέσει ήσσονος σημασίας τοπικό τραύμα.
  • Έκδοχα (Μεθυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο, Προπυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο)
    προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).
  • Ιατρικό ιστορικό
    παρακολούθηση
    Πριν την έναρξη ή την επαναχορήγηση της θεραπείας με οιστριόλη, πρέπει να ληφθεί πλήρες ατομικό και οικογενειακό ιατρικό ιστορικό.
  • Ιατρική εξέταση
    παρακολούθηση
    Η ιατρική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης της πυέλου και του μαστού) πρέπει να καθοδηγείται από το ιστορικό, τις αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση.
  • Ενημέρωση ασθενών (Μεταβολές μαστών)
    παρακολούθηση
    Πληθυσμόςγυναίκες
    Πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με ποιες μεταβολές στους μαστούς τους πρέπει να αναφέρουν στον γιατρό ή στον νοσοκόμο τους.
  • Λοιμώξεις του κόλπου
    προσοχή
    Πρέπει να θεραπεύονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Blissel 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη.
  • Λειομύωμα (ινώματα της μήτρας) ή ενδομητρίωση
    παρακολούθηση
    Η ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Ενδέχεται να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικές διαταραχές
    παρακολούθηση
    Η ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Ενδέχεται να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Παράγοντες κινδύνου για οιστρογόνο-εξαρτώμενους όγκους (π.χ. κληρονομικότητα πρώτου βαθμού για καρκίνο του μαστού)
    παρακολούθηση
    Η ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Ενδέχεται να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Υπέρταση
    παρακολούθηση
    Η ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Ενδέχεται να επανεμφανιστεί ή να επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Ηπατικές διαταραχές (π.χ. αδένωμα του ήπατος)
    παρακολούθηση
    Η ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Ενδέχεται να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Σακχαρώδης διαβήτης με ή χωρίς αγγειοπάθεια
    παρακολούθηση
    Η ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Ενδέχεται να επανεμφανιστεί ή να επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Χολολιθίαση
    παρακολούθηση
    Η ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Ενδέχεται να επανεμφανιστεί ή να επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Ημικρανία ή (σοβαρή) κεφαλαλγία
    παρακολούθηση
    Η ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Ενδέχεται να επανεμφανιστεί ή να επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
    παρακολούθηση
    Η ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Ενδέχεται να επανεμφανιστεί ή να επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Ιστορικό υπερπλασίας του ενδομητρίου
    παρακολούθηση
    Η ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Ενδέχεται να επανεμφανιστεί ή να επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Επιληψία
    παρακολούθηση
    Η ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Ενδέχεται να επανεμφανιστεί ή να επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Βρογχικό άσθμα
    παρακολούθηση
    Η ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Ενδέχεται να επανεμφανιστεί ή να επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Ωτοσκλήρυνση
    παρακολούθηση
    Η ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά. Ενδέχεται να επανεμφανιστεί ή να επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Ίκτερος ή επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας
    αντένδειξη
    Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί άμεσα.
  • Σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης
    αντένδειξη
    Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί άμεσα.
  • Νέα έναρξη κεφαλαλγίας τύπου ημικρανίας
    αντένδειξη
    Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί άμεσα.
  • Κύηση
    αντένδειξη
    Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί άμεσα.
  • Υπερπλασία και καρκίνος του ενδομητρίου (με συστηματικά οιστρογόνα)
    προσοχή
    Πληθυσμόςγυναίκες με ακέραια μήτρα
    Ο κίνδυνος υπερπλασίας και καρκίνου του ενδομητρίου αυξάνεται όταν χορηγούνται συστηματικά οιστρογόνα μόνο για παρατεταμένες περιόδους.
  • Προσθήκη προγεσταγόνου
    προσοχή
    Πληθυσμόςμετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που χρησιμοποιούν κολπικά οιστρογόνα με φυσιολογική συστηματική έκθεση
    Δεν συνιστάται η προσθήκη προγεσταγόνου.
  • Ασφάλεια ενδομητρίου (μακροχρόνια χρήση)
    προσοχή
    Η ασφάλεια του ενδομητρίου στην περίπτωση μακροχρόνιας (περισσότερο για ενός έτους) ή επανειλημμένης χρήσης μέσω τοπικής κολπικής εφαρμογής οιστρογόνων είναι αβέβαιη.
  • Αιμορραγία ή κηλίδες
    παρακολούθηση
    Το αίτιο πρέπει να διερευνάται, κάτι που μπορεί να περιλαμβάνει βιοψία ενδομητρίου για τον αποκλεισμό κακοήθειας του ενδομητρίου.
  • Προκαρκινικός μετασχηματισμός / ενδομητρίωση
    προσοχή
    Πληθυσμόςγυναίκες που έχουν υποστεί υστερεκτομή εξαιτίας ενδομητρίωσης, ειδικά εάν γνωρίζουν ότι έχουν έκτοπη ενδομητρίωση
    Η διέγερση μονού οιστρογόνου μπορεί να οδηγήσει σε προκαρκινικό μετασχηματισμό στις έκτοπες εστίες της ενδομητρίωσης. Απαιτείται προσοχή.
  • Καρκίνος του μαστού (κολπικά οιστρογόνα)
    Πληθυσμόςγυναίκες χωρίς ιστορικό καρκίνου του μαστού που λαμβάνουν χαμηλές δόσεις οιστρογόνων που χορηγούνται κολπικά
    Δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος.
  • Καρκίνος του μαστού (επανεμφάνιση)
    προσοχή
    Παραμένει άγνωστο εάν οι χαμηλές δόσεις οιστρογόνων που χορηγούνται κολπικά οδηγούν σε επανεμφάνιση του καρκίνου του μαστού.
  • Καρκίνος των ωοθηκών
    προσοχή
    Πληθυσμόςγυναίκες που λαμβάνουν συστηματική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης μόνο με οιστρογόνο
    Σχετίζεται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο. Ο κίνδυνος αυτός είναι εμφανής εντός 5 ετών χρήσης και μειώνεται με την πάροδο του χρόνου μετά τη διακοπή της χρήσης.
  • Φλεβική θρομβοεμβολή
    προσοχή
    Η συστηματική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης σχετίζεται με υψηλότερο κατά 1,3-3 φορές κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής, π.χ. εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης ή πνευμονικής εμβολής. Τέτοια συμβάματα είναι πιο πιθανόν να σημειωθούν εντός του πρώτου έτους θεραπείας.
  • Θρομβοφιλία
    αντένδειξη
    Πληθυσμόςασθενείς με γνωστή θρομβοφιλία
    Διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής, η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης ενδέχεται να συμβάλλει. Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης αντενδείκνυται σε αυτές τις ασθενείς.
  • Παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρομβοεμβολή
    προσοχή
    Να ληφθούν υπόψη οι γενικά αναγνωρισμένοι παράγοντες κινδύνου: χρήση οιστρογόνων, μεγαλύτερη ηλικία, μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις, παρατεταμένη ακινησία, παχυσαρκία (ΒΜΙ > 30 kg/m2), κύηση/λοχεία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος και καρκίνος.
  • Στεφανιαία νόσος
    προσοχή
    Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης με παρασκευάσματα με συστηματική δράση σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο για στεφανιαία νόσο.
  • Ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
    προσοχή
    Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης με παρασκευάσματα με συστηματική δράση σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο για ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο. Ο συνολικός κίνδυνος αυξάνεται με την ηλικία.
  • Κατακράτηση υγρών / αύξηση τριγλυκεριδίων (με συστηματικά οιστρογόνα)
    παρακολούθηση
    Πληθυσμόςασθενείς με καρδιοπάθεια ή επηρεασμένη νεφρική λειτουργία ή με προϋπάρχουσα υπερτριγλυκεριδαιμία
    Πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    παρακολούθηση
    Πληθυσμόςασθενείς που υποφέρουν από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
    Πρέπει να παρακολουθούνται στενά, διότι αναμένεται το επίπεδο της οιστριόλης στην κυκλοφορία να αυξηθεί.
  • Αγγειοοίδημα
    προσοχή
    Τα εξωγενή οιστρογόνα ενδέχεται να επάγουν ή να επιδεινώσουν συμπτώματα κληρονομικού ή επίκτητου αγγειοοιδήματος.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άλλες τοπικά χορηγούμενες κολπικές αγωγές
    προσοχή
    Δυνατότητα αλληλεπίδρασης
    ΣύστασηΠρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι αλληλεπιδράσεις
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • Κνησμός γεννητικών οργάνων (Συχνές)
  • Άλγος πυέλου (Σπάνιες)
  • Εξάνθημα γεννητικών οργάνων (Σπάνιες)
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Τοπικός ερεθισμός (αίσθημα θερμότητας και/ή κνησμού) (Μη γνωστές)
  • Κνησμός της θέσης εφαρμογής (Συχνές)
  • Ερεθισμός της θέσης εφαρμογής (Όχι συχνές)
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
  • Καντιντίαση (Σπάνιες)
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Κεφαλαλγία (Σπάνιες)
  • Πιθανή άνοια (Μη γνωστές)
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Πολύμορφο ερύθημα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Κνήφη (Σπάνιες)
  • Χλόασμα (Μη γνωστές)
  • Οζώδες ερύθημα (Μη γνωστές)
  • Αγγειακή πορφύρα (Μη γνωστές)
Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και απροσδιόριστα (συμπεριλαμβανομένων κύστεων και πολυπόδων)
  • Καρκίνος των ωοθηκών (Μη γνωστές)
Αγγειακές διαταραχές
  • Φλεβική θρομβοεμβολή (π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή) (Μη γνωστές)
  • Ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (Μη γνωστές)
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Νόσος της χοληδόχου κύστης (Μη γνωστές)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Κνησμός γεννητικών οργάνων
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Κνησμός στη θέση εφαρμογής
    Δέρμα
    Συχνές
  • Ερεθισμός θέσης εφαρμογής
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Άλγος πυέλου
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Εξάνθημα γεννητικών οργάνων
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Καντιντίαση
    Λοιμώξεις
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Άνοια
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αγγειακή πορφύρα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Καρκίνος των ωοθηκών
    Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και απροσδιόριστα (συμπεριλαμβανομένων κύστεων και πολυπόδων)
    Μη γνωστές
  • Νόσος της χοληδόχου κύστης
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οζώδες ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Τοπικός ερεθισμός (αίσθημα θερμότητας και/ή κνησμού)
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
  • Φλεβική θρομβοεμβολή (π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή)
    Αγγειακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Χλόασμα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα.
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Το Blissel 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Εάν προκύψει κύηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Blissel 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως. Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την κύηση στην οιστριόλη. Τα αποτελέσματα των περισσότερων επιδημιολογικών μελετών που είναι διαθέσιμες μέχρι σήμερα και σχετίζονται με την ακούσια έκθεση του εμβρύου στα οιστρογόνα δεν έδειξαν τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Το Blissel 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετος
  • κολπική αιμορραγία σε γυναίκες
Αντιμετώπιση
Εάν είναι αναγκαίο, πρέπει να εφαρμοστεί συμπτωματική θεραπεία.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Το Ταμσουλοσίνη 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Δισκία του 1 mg:
Αμυλοπηκτίνη
Μαγνήσιο στεατικό
Άμυλο γεωμήλων
Λακτόζη μονοϋδρική
Δισκία των 2 mg:
Άμυλο γεωμήλων
Ποβιδόνη
Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές
Μαγνήσιο στεατικό
Λακτόζη μονοϋδρική
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Οιστρογόνα, κωδικός ATC: G03CA04.

Μηχανισμός δράσης

Η κολπική χορήγηση οιστρογόνου αμβλύνει τα συμπτώματα της κολπικής ατροφίας λόγω της οιστρογονικής ανεπάρκειας στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Κλινική αποτελεσματικότητα και Ασφάλεια

Η αποτελεσματικότητα του Blissel 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη έχει μελετηθεί σε μια τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο πολυκεντρική μελέτη σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με συμπτώματα και σημεία αιδοιοκολπικής ατροφίας.

Η ενδοκολπική εφαρμογή χαμηλής δόσης οιστριόλης (50 μικρογραμμάρια ανά εφαρμογή) προκάλεσε σημαντικές βελτιώσεις στον δείκτη ωρίμανσης του επιθηλίου του κόλπου, στο pH του κόλπου και στα σημεία της κολπικής ατροφίας όπως είναι η ευθραυστότητα, η ξηρότητα και η ωχρότητα του βλεννογόνου και η μείωση των πτυχώσεων. Στην ανάλυση ανταπόκρισης των ασθενών ανά σύμπτωμα (δευτερεύον τελικό σημείο), ανιχνεύθηκε στατιστική σημαντικότητα για την κολπική ξηρότητα, αλλά όχι και για τη δυσπαρεύνια (p=0,095), τον κολπικό κνησμό, τον καύσο και τη δυσουρία, μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας.

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από εφάπαξ χορήγηση Blissel 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη, η οιστριόλη απορροφάται άμεσα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, 106 ± 63 pg/mL, επιτεύχθηκαν στις 2 (εύρος 0,5-4) ώρες.

Ύστερα από 21 ημέρες καθημερινής θεραπείας με Blissel, η μέση μέγιστη συγκέντρωση οιστριόλης στο πλάσμα (± τυπική απόκλιση) ήταν 22,80 (±15,78) pg/ml. Μετά τη μέγιστη συγκέντρωση, οι συγκεντρώσεις οιστριόλης στο πλάσμα μειώνονται μονο-εκθετικά με μέση ημίσεια ζωή 1,65 ± 0,82 h, δεν παρατηρείται συσσώρευση.

Η συστηματική έκθεση στην οιστριόλη κατά τη διάρκεια χορήγησης του Blissel δύο φορές εβδομαδιαίως δεν μελετήθηκε.

Σχεδόν όλη (90%) η οιστριόλη δεσμεύεται από τη λευκωματίνη του πλάσματος, ενώ δε δεσμεύεται σχεδόν καθόλου από τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις φυλετικές ορμόνες. Ο μεταβολισμός της οιστριόλης συνίσταται κυρίως στη σύζευξη και αποσύζευξη κατά τη διάρκεια της εντεροηπατικής κυκλοφορίας. Η οιστριόλη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των ούρων στη συζευγμένη μορφή. Μόνο ένα μικρό κλάσμα (≤ 2%) απεκκρίνεται μέσω των κοπράνων, κυρίως ως αποσυζευγμένη οιστριόλη.

Μηχανισμός δράσης
Η ταμσουλoσίνη είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής των α-1A και α-1B-αδρενοϋποδοχέων στον προστάτη, στην προστατική κάψα, στην ουρήθρα του προστάτη και στον αυχένα της ουροδόχου κύστης. Έχουν αναγνωριστεί τουλάχιστον τρεις διακριτές υποομάδες α1-αδρενοϋποδοχέων:…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οιστρογόνα, κωδικός ATC: G03CA04. ### Μηχανισμός δράσης Η κολπική χορήγηση οιστρογόνου αμβλύνει τα συμπτώματα της κολπικής ατροφίας λόγω της οιστρογονικής ανεπάρκειας στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. ### Κλινική…

Φαρμακοκινητική
Ύστερα από εφάπαξ χορήγηση Blissel 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη, η οιστριόλη απορροφάται άμεσα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, 106 ± 63 pg/mL, επιτεύχθηκαν στις 2 (εύρος 0,5-4) ώρες. Ύστερα από 21 ημέρες καθημερινής θεραπείας με Blissel, η μέση…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η ταμσουλοσίνη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ από το κυτόχρωμα P450 (CYP3A4 και CYP2D6), με κάποιο μεταβολισμό από άλλα CYP. * Ο CYP3A4 είναι υπεύθυνος για την αποαιθυλίωση της ταμσουλοσίνης στον μεταβολίτη M-1 και την…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

tamsulosin

Κωδικός ATC5

G04CA02

Κάτοχος Άδειας

Ariti
pill