Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

TARONTAL

pentoxifylline

ταρονταλ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
TARONTAL 400MG/TAB
400 / TAB 4.06 €

TARONTAL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τα γεύματα
Δόση έναρξης:
400 mg
Τιτλοποίηση:
Σε υποτασικούς ασθενείς ή ασθενείς με ασταθή κυκλοφορία, η δόση πρέπει να αυξηθεί σταδιακά.
  • Ενήλικες
    Δόση400 mg 1 ή 3 φορές ημερησίως
  • Ασθενείς με σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας
    Απαιτείται μείωση της δόσης, ανάλογα με την εξατομικευμένη ανοχή
  • Υποτασικοί ασθενείς ή ασθενείς με ασταθή κυκλοφορία
    Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με χαμηλή δοσολογία και η δόση να αυξάνεται σταδιακά
  • Ασθενείς με ιδιαίτερο κίνδυνο από μείωση της πίεσης του αίματος (π.χ. σοβαρή στεφανιαία νόσο ή στένωση αγγείων εγκεφάλου)
    Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με χαμηλή δοσολογία και η δόση να αυξάνεται σταδιακά
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στην πεντοξυφυλλίνη, σε άλλες μεθυλοξανθίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Κατακλυσμιαία αιμορραγία
  • Εκτεταμένη αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς
  • Οξεία φάση εμφράγματος μυοκαρδίου
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναφυλακτικές / αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
    Άμεση διακοπή και ενημέρωση ιατρού
  • Σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες
    Προσεκτική παρακολούθηση
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Προσεκτική παρακολούθηση
  • Υπόταση
    ΠληθυσμόςΥποτασικοί ασθενείς
    Προσεκτική παρακολούθηση
  • Σοβαρή πάθηση των στεφανιαίων αγγείων
    Προσεκτική παρακολούθηση
  • Βλάβη της νεφρικής λειτουργίας
    Πληθυσμόςασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min
    Προσεκτική παρακολούθηση
  • Σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας
    Πληθυσμόςασθενείς με σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας ή ευρισκόμενοι υπό ηπατοτοξική θεραπεία
    Προσεκτική παρακολούθηση
  • Αυξημένη αιμορραγική προδιάθεση
    Πληθυσμόςασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά ή αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα ή έχουν διαταραχές της πήξης
    Στενή παρακολούθηση
  • Διαβήτης (αυξημένος κίνδυνος αιμορραγιών)
    Πληθυσμόςασθενείς με διαβήτη
    Οφθαλμολογική παρακολούθηση
  • Συγχορήγηση με ανταγωνιστές βιταμίνης Κ ή αναστολείς της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων
    Προσεκτική παρακολούθηση
  • Συγχορήγηση με αντιδιαβητικούς παράγοντες
    Προσεκτική παρακολούθηση
  • Συγχορήγηση με σιπροφλοξασίνη
    Προσεκτική παρακολούθηση
  • Χρήση σε παιδιά
    Πληθυσμόςπαιδιά
    Δεν υπάρχει εμπειρία
  • Συγχορήγηση με θεοφυλλίνη
    Προσεκτική παρακολούθηση
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιυπερτασικά και αγγειοδιασταλτικά φάρμακα
    παρακολούθηση
    Αύξηση της υποτασικής δράσης
  • Ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά από του στόματος
    παρακολούθηση
    Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης
    ΣύστασηΠροσεκτική παρακολούθηση των ασθενών
  • Ανταγωνιστές βιταμίνης Κ
    παρακολούθηση
    Αυξημένη αντιπηκτική δράση
    ΣύστασηΠαρακολούθηση της αντιπηκτικής δράσης κατά την έναρξη ή αλλαγή δοσολογίας πεντοξυφυλλίνης
  • Θεοφυλλίνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση των επιπέδων θεοφυλλίνης, αύξηση ή ενίσχυση ανεπιθύμητων ενεργειών
  • Αντιπηκτικά
    προσοχή
    Αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας
  • Σιπροφλοξασίνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση της συγκέντρωσης της πεντοξυφυλλίνης στον ορό, αύξηση ή ενίσχυση ανεπιθύμητων ενεργειών
  • Αναστολείς της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων (όπως κλοπιδογρέλη, επτιφιμπατίδη, τιροφιμπάνη, εποπροστενόλη, ιλοπρόστη, αμπσιξιμάβη, αναγρελίδη, NSAIDs εκτός εκλεκτικών αναστολέων COX-2, ακετυλοσαλικυλικά [ASA, LAS], τικλοπιδίνη, διπυριδαμόλη)
    προσοχή
    Υψηλός κίνδυνος αιμορραγίας (αθροιστική δράση)
    ΣύστασηΗ συγχορήγηση θα πρέπει να γίνεται με προσοχή
  • Σιμετιδίνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση της συγκέντρωσης της πεντοξυφυλλίνης στο πλάσμα και του ενεργού Μεταβολίτη Ι
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Εργαστηριακές
  • Αυξημένες τρανσαμινάσες
Καρδιά
  • Αρρυθμία
  • Ταχυκαρδία
  • Στηθάγχη
Αίμα
  • Θρομβοπενία
  • Λευκοπενία
  • Ουδετεροπενία
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Κεφαλαλγία
  • Άσηπτη μηνιγγίτιδα
Γαστρεντερικό
  • Γαστρεντερική διαταραχή
  • Επιγαστρική δυσφορία
  • Διάταση κοιλίας
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
  • Υπερέκκριση σιέλου
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Ερύθημα
  • Κνίδωση
  • Εξάνθημα
  • Αγγειοοίδημα
Αγγειακές
  • Μειωμένη αρτηριακή πίεση
  • Εξάψεις
  • Αιμορραγία
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτική αντίδραση
  • Αναφυλακτοειδής αντίδραση
  • Αναφυλακτική καταπληξία
Αναπνευστικό
  • Βρογχόσπασμος
Ήπαρ
  • Χολόσταση
Ψυχιατρικές
  • Διέγερση
  • Διαταραχή ύπνου
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άσηπτη μηνιγγίτιδα
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αιμορραγία
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτική καταπληξία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτοειδής αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Αρρυθμία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αυξημένες τρανσαμινάσες
    Εργαστηριακές
    Μη γνωστές
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Γαστρεντερική διαταραχή
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διάταση κοιλίας
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διέγερση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Διαταραχή ύπνου
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Εξάψεις
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Επιγαστρική δυσφορία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Μειωμένη αρτηριακή πίεση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Στηθάγχη
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Υπερέκκριση σιέλου
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Χολόσταση
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Ανεπαρκής εμπειρία υπάρχει σχετικά με τη χρήση του Πεντοξυφυλλίνη στην κύηση.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Η πεντοξυφυλλίνη περνά στο μητρικό γάλα σε ελάχιστες ποσότητες. Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η πεντοξυφυλλίνη είναι ένα περιφερικό αγγειοδιασταλτικό.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

  • Η πεντοξυφυλλίνη αποκαθιστά την παραμόρφωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων, διευκολύνει τη διάβασή τους διαμέσου των τριχοειδών μικρής διαμέτρου και ενισχύει την τροφοδοσία των ισχαιμικών ιστών. Με αυτό τον τρόπο η πεντοξυφυλλίνη αναστέλλει την ανάπτυξη των παθολογικών διαδικασιών κυρίως στις αρτηριοπάθειες των κάτω άκρων.
  • Διευκολύνει την κυκλοφορία των ερυθρών αιμοσφαιρίων διαμέτρου 7-8 μ. κατά μήκος των τριχοειδών διαμέτρου 3-5 μ. Η μικροκυκλοφορία βελτιώνεται χωρίς να αυξάνει τα αποθέματα στις υγιείς ζώνες σε βάρος των ισχαιμικών ζωνών.
  • Η πεντοξυφυλλίνη έχει χαλαρωτική δράση στο λείο μυϊκό ιστό των αγγείων.
  • Η πεντοξυφυλλίνη ελαττώνει την ινωδογοναιμία που παραμένει μέσα στα φυσιολογικά όρια.
  • Επιπλέον η πεντοξυφυλλίνη in vitro αναστέλλει τις επιδράσεις της ιντερλευκίνης 1 και του Παράγοντα Νέκρωσης ΄Ογκων α στα πολυπύρηνα ουδετερόφιλα.
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

  • Βιοδιαθεσιμότητα: Περίπου 100%
  • Μέγιστη συγκέντρωση: 2-3 ώρες μετά τη λήψη
  • Σύνδεση με πρωτεΐνες: Δεν συνδέεται.
  • Αποικοδόμηση: Αποικοδομείται πλήρως σε πολλούς μεταβολίτες.
  • Απέκκριση: Απεκκρίνονται κατά 95% με τα ούρα. Είναι πιθανή η συσσώρευση των μεταβολιτών σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας.
  • Χρόνος ημίσειας ζωής ενέσιμου: 1 ώρα περίπου
  • Χρόνος ημίσειας ζωής δισκίου ελεγχόμενης αποδέσμευσης: 6-8 ώρες.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η πεντοξυφυλλίνη αναστέλλει την ερυθροκυτταρική φωσφοδιεστεράση, με αποτέλεσμα την αύξηση της δραστηριότητας cAMP των ερυθροκυττάρων. Στη συνέχεια, η μεμβράνη των ερυθροκυττάρων γίνεται πιο ανθεκτική στην παραμόρφωση. Μαζί με τη…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η πεντοξυφυλλίνη είναι ένα περιφερικό αγγειοδιασταλτικό. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις * Η πεντοξυφυλλίνη αποκαθιστά την παραμόρφωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων, διευκολύνει τη διάβασή τους διαμέσου των τριχοειδών μικρής διαμέτρου…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες * Βιοδιαθεσιμότητα: Περίπου 100% * Μέγιστη συγκέντρωση: 2-3 ώρες μετά τη λήψη * Σύνδεση με πρωτεΐνες: Δεν συνδέεται. * Αποικοδόμηση: Αποικοδομείται πλήρως σε πολλούς μεταβολίτες. * Απέκκριση: Απεκκρίνονται…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ο μεταβολισμός της πεντοξυφυλλίνης (PTX) δεν είναι πλήρως κατανοητός. * Υπάρχουν επτά γνωστοί μεταβολίτες (M1 έως M7), αν και μόνο οι M1, M4 και M5 ανιχνεύονται στο πλάσμα σε σημαντικά επίπεδα, ακολουθώντας το γενικό μοτίβο M5 > M1 > PTX >…
Απέκκριση
Νεφρά
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

pentoxifylline

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

C04AD — Πράγωγα πουρίνης

Κωδικός ATC5

C04AD03

Κάτοχος Άδειας

Sanofi-Aventis
pill