Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

TETANUS GAMMA

tetanus immunoglobulin

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
TETANUS GAMMA 250 IU/ML
250 IU/ML —

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Προφύλαξη μετά από έκθεση

    σε: ασθενείς που δεν έχουν εμβολιαστεί επαρκώς, ασθενείς των οποίων η κατάσταση εμβολιασμού είναι άγνωστη, ασθενείς με σοβαρή ανεπάρκεια παραγωγής αντισωμάτων

    Άμεση προφύλαξη μετά από τραύμα επιρρεπές στον τέτανο

  2. Θεραπεία του κλινικώς εκδηλωθέντος τετάνου

    Η αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ενεργητικό αντιτετανικό εμβολιασμό, εκτός εάν υπάρχει αντένδειξη ή επιβεβαίωση επαρκούς εμβολιασμού.

    • A35 Άλλες μορφές τετάνου

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

TETANUS GAMMA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδομυϊκή, Υποδόρια (για προφύλαξη), Ενδοφλέβια (εναλλακτική για οξεία θεραπεία)
Δόση έναρξης:
250 I.U.
  • Ενήλικες και παιδιά
    Δόση250 I.U.
    Προφύλαξη από τραύματα, επιρρεπή στον τέτανο.
  • Ενήλικες
    Δόση500 I.U.
    Εάν ο κίνδυνος είναι ιδιαίτερα υψηλός (βλ. κριτήρια προσαρμογής δόσης).
  • Ενήλικες
    Δόση3.000 έως 6.000 I.U.
    Θεραπεία του κλινικώς εκδηλωθέντος τετάνου, εφάπαξ δόσεις.
  • Ασθενείς με σοβαρά εγκαύματα
    Δόση250 I.U.
    Δεύτερη ένεση όταν η εξιδρωματική φάση έχει υποχωρήσει (περίπου 36 ώρες μετά την έναρξη του εγκαύματος).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος
  • Γνωστή υπερευπησία στις ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ενδοαγγειακή χορήγηση
    Σοβαρό
    Δεν πρέπει να χορηγείται ενδοαγγειακά, λόγω κινδύνου καταπληξίας
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αναφυλαξία
    Προσοχή
    Πληθυσμόςασθενείς με ανεπάρκεια IgA με αντισώματα έναντι της IgA
    Ενδέχεται να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Αντιμετώπιση με προσοχή
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
    Σοβαρό
    Σπάνια μπορεί να προκαλέσει πτώση αρτηριακής πίεσης με αναφυλακτικές αντιδράσεις. Εάν εμφανιστούν, η χορήγηση πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ληφθούν θεραπευτικά μέτρα
  • Ιολογική ασφάλεια
    Προσοχή
    Δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς η πιθανότητα μετάδοσης λοιμογόνων παραγόντων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Εμβόλια ζώντων εξασθενημένων ιών (π.χ. ιλαρά, ερυθρά, παρωτίτιδα, ανεμοβλογιά)
    προσοχή
    Μείωση της αποτελεσματικότητας των εμβολίων
    ΣύστασηΔεν πρέπει να γίνει εμβολιασμός με ζώντες ιούς για τουλάχιστον 3 μήνες μετά τη χορήγηση του Αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη P. Στην περίπτωση της ιλαράς, η επίδραση μπορεί να διαρκέσει μέχρι 5 μήνες. Έλεγχος κατάστασης αντισωμάτων για ασθενείς που λαμβάνουν εμβόλιο ιλαράς.
  • Ορολογικές δοκιμασίες (π.χ. για αντι-ερυθροκυτταρικά αντιγόνα όπως Α, Β, D, δοκιμασία Coombs)
    παρακολούθηση
    Ψευδώς θετικά αποτελέσματα λόγω παροδικής αύξησης παθητικά μεταφερόμενων αντισωμάτων
    ΣύστασηΠρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των ορολογικών εξετάσεων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • αλλεργικές αντιδράσεις (πτώση της αρτηριακής πίεσης, δύσπνοια, δερματικές αντιδράσεις)
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτικό σοκ
Γενικές
  • Ρίγη
  • Πυρετός
  • Αδιαθεσία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • τοπικό άλγος στο σημείο της ένεσης
  • ευαισθησία στο σημείο της ένεσης
  • οίδημα στο σημείο της ένεσης
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
Μυοσκελετικό
  • Αρθραλγία
  • Ραχιαλγία
Καρδιακές διαταραχές
  • καρδιαγγειακές αντιδράσεις
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Αδιαθεσία
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (πτώση αρτηριακής πίεσης, δύσπνοια, δερματικές αντιδράσεις)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτικό σοκ
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Ευαισθησία στο σημείο της ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Σπάνιες
  • Καρδιαγγειακές αντιδράσεις (ιδιαίτερα με ενδοαγγειακή χορήγηση)
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Οίδημα στο σημείο της ένεσης
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Πυρετός
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Ρίγη
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Ραχιαλγία
    Μυοσκελετικό
    Σπάνιες
  • Τοπικό άλγος στο σημείο της ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο expand_more
  • Κύηση
    Η ασφάλεια χρήσης δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Η μακρόχρονη κλινική εμπειρία με τις ανοσοσφαιρίνες δεν παρέχει καμία ένδειξη βλαβερών επιπτώσεων κατά τη κύηση στο έμβρυο και στο νεογνό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν είναι γνωστές οι συνέπειες σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Γλυκίνη, Χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ ενεσίμων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη Κωδικός ATC: J06B B02

Μηχανισμός δράσης

Η ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με ιδιαίτερα υψηλή περιεκτικότητα σε αντισώματα έναντι της τοξίνης που παράγεται από τα βακτήρια Clostridium tetani.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη για ενδομυϊκή χορήγηση είναι βιολογικά διαθέσιμη στην κυκλοφορία του ασθενή με καθυστέρηση 2 έως 3 ημερών. Η ημιπερίοδος ζωής της ανθρώπινης αντιτετανικής ανοσοσφαιρίνης είναι περίπου 3 έως 4 εβδομάδες. Αυτός ο χρόνος μπορεί να διαφέρει από ασθενή σε ασθενή. Η IgG και τα συμπλέγματά της διασπώνται στα κύτταρα του ενδοθηλιακού συστήματος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη Κωδικός ATC: J06B B02 ### Μηχανισμός δράσης Η ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με ιδιαίτερα υψηλή περιεκτικότητα…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη Κωδικός ATC: J06B B02 ### Μηχανισμός δράσης Η ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με ιδιαίτερα υψηλή περιεκτικότητα…

Φαρμακοκινητική
Η ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη για ενδομυϊκή χορήγηση είναι βιολογικά διαθέσιμη στην κυκλοφορία του ασθενή με καθυστέρηση 2 έως 3 ημερών. Η ημιπερίοδος ζωής της ανθρώπινης αντιτετανικής ανοσοσφαιρίνης είναι περίπου 3 έως 4 εβδομάδες. Αυτός ο χρόνος…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

tetanus immunoglobulin

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

J06BB — Ειδικές ανοσοσφαιρίνες

Κωδικός ATC5

J06BB02

Κάτοχος Άδειας

ΙΦΕΤ ΑΕ
pill