Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

TISERCIN

levomepromazine

τησερcην

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
TISERCIN 25mg/1ml
25 / ML —

TISERCIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Στοματική
Χορήγηση:
Τρεις φορές την ημέρα
Δόση έναρξης:
12,5 mg τρεις φορές την ημέρα
  • Ενήλικες
    Δόση12,5 - 50 mg τρεις φορές την ημέρα
  • Παιδιά από 2 ετών και άνω
    Δόση0,1 - 0,2 mg/kg την ημέρα
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη λεβομεπρομαζίνη και γενικότερα στις φαινοθειαζίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Παθήσεις του ήπατος
  • Υπερευαισθησία ή δυσανεξία στη γλουτένη
    ΠληθυσμόςΛόγω της παρουσίας αμύλου σίτου (γλουτένη)
  • Συνδυασμός με σουλτοπρίδη
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Λοιμώξεις/Αιματολογικές διαταραχές
    Σε περίπτωση επίμονου πυρετού, πονόλαιμου ή λοίμωξης, διενέργεια γενικής εξέτασης αίματος. Διακοπή θεραπείας σε λευκοκυττάρωση ή λευκοπενία.
  • Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
    Σε ανεξήγητη υπερθερμία, άμεση διακοπή θεραπείας και υποστηρικτική αγωγή/παρακολούθηση. Προσοχή σε αφυδάτωση ή οργανικές εγκεφαλικές διαταραχές.
  • Γλαύκωμα, χρόνια αναπνευστική πάθηση, οξεία λοίμωξη αναπνευστικού
    προσοχή
    Προσοχή κατά τη χρήση
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς με άνοια
    Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο. Παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος.
  • Δοσολογία
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένα άτομα και παιδιά
    Συνιστώνται μικρότερες δόσεις.
  • Αυξημένος κίνδυνος θανάτου
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που λαμβάνουν αντιψυχωσικά
    Αυξημένος κίνδυνος θανάτου (καρδιαγγειακής ή λοιμώδους φύσης).
  • Φλεβική θρομβοεμβολή
    προσοχή
    Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολή (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίες
    προσοχή
    Αποφυγή της λήψης οινοπνεύματος και φαρμάκων (π.χ. φαινυλοβουταζόνη) που μπορεί να περιορίσουν την παραγωγή λευκοκυττάρων.
  • Θυρεοτοξίκωση
    προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσει έντονα συμπτώματα από το ΚΝΣ.
  • Ορθοστατική υπόταση
    προσοχή
    Κίνδυνος σοβαρής ορθοστατικής υπότασης στην αρχή της θεραπείας.
  • Χορήγηση μεγάλων δόσεων (>75 mg)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένα άτομα
    Γίνεται με προσοχή λόγω αντιχολινεργικών ιδιοτήτων και κινδύνου ορθοστατικής υπότασης.
  • Χρήση σε παιδιά
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΠαιδιά κάτω των 2 ετών
    Να μη χρησιμοποιείται λόγω μη εξακριβωμένης ασφάλειας.
  • Παράταση του διαστήματος QT και αρρυθμίες
    προσοχή
    Ενίσχυση παράτασης QT, κίνδυνος torsade de pointes. Προσοχή σε βραδυκαρδία, υποκαλιαιμία, συγγενή/επίκτητη παράταση QT. Ιατρικές και εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη θεραπεία. ΗΚΓ κατά την αρχική αξιολόγηση.
  • Νόσος του Parkinson
    αντένδειξη
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, εκτός ειδικών περιπτώσεων.
  • Κοιλιακό άλγος και κοιλιακή διάταση (παραλυτικός ειλεός)
    προσοχή
    Αντιμετώπιση ως επείγοντα.
  • Συνδυασμοί φαρμάκων
    αντένδειξη
    Δεν συνιστάται με οινόπνευμα, λεβοντόπα, ντοπαμινεργικούς παράγοντες, αντιπαρασιτικούς που προκαλούν torsades de pointes, μεθαδόνη, άλλα νευροληπτικά και φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν torsades de pointes (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Υποθυρεοειδισμός, καρδιακή ανεπάρκεια, φαιοχρωμοκύτωμα, μυασθένεια gravis, υπερτροφία προστάτη
    προσοχή
    Χρήση με προσοχή.
  • Λακτόζη
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
  • Άμυλο σίτου (γλουτένη)
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με αλλεργία σίτου (διαφορετική από την κοιλιοκάκη)
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
  • Επιληπτικές κρίσεις
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΕπιληπτικοί ασθενείς
    Πιθανότητα μείωσης της επιληπτογόνου ουδού. Εμφάνιση κρίσεων επιβάλλει διακοπή θεραπείας. Χορήγηση με προσοχή.
  • Ευαισθησία σε ανεπιθύμητες ενέργειες
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς
    Μεγαλύτερη ευαισθησία στην ορθοστατική υπόταση, καταστολή, εξωπυραμιδικές επιδράσεις, χρόνια δυσκοιλιότητα (κίνδυνος παραλυτικού ειλεού), ενδεχόμενη υπερτροφία του προστάτη. Απαιτείται ενισχυμένη παρακολούθηση.
  • Καρδιαγγειακές παθήσεις
    προσοχή
    Ενισχυμένη παρακολούθηση σε ασθενείς με ορισμένες καρδιαγγειακές παθήσεις, λόγω επιδράσεων κινιδίνης (ταχυκαρδία, υπόταση).
  • Συσσώρευση φαρμάκου
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή ηπατική ή/και νεφρική ανεπάρκεια
    Κίνδυνος συσσώρευσης του φαρμάκου. Απαιτείται ενισχυμένη παρακολούθηση.
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    προσοχή
    Ενισχυμένη παρακολούθηση (συνιστάται συχνή διενέργεια γενικής εξέτασης αίματος) (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Όψιμη δυσκινησία
    προσοχή
    Μπορεί να εμφανιστεί μετά τη διακοπή της αγωγής και να υποχωρήσει με την επανέναρξη ή αύξηση της δόσης. Οι αντιχολινεργικοί αντιπαρκινσονικοί παράγοντες δεν έχουν επίδραση.
  • Υπεργλυκαιμία ή δυσανεξία στη γλυκόζη
    προσοχή
    Έχει αναφερθεί.
  • Σακχαρώδης διαβήτης ή παράγοντες κινδύνου για διαβήτη
    προσοχή
    Κατάλληλη παρακολούθηση του σακχάρου αίματος κατά τη διάρκεια της αγωγής (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
  • Νεκρωτική εντεροκολίτιδα
    προσοχή
    Πολύ σπάνιες περιπτώσεις δυνητικά θανατηφόρου νεκρωτικής εντεροκολίτιδας έχουν αναφερθεί.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σουλτοπρίδη (νευροληπτικό βενζαμίδιο)
    αντένδειξη
    Αυξημένος κίνδυνος από διαταραχές του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα από ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.
    ΣύστασηΑντενδείκνυται ο συνδυασμός.
  • Ντοπαμινεργικά
    προσοχή
    Αμοιβαίος ανταγωνισμός μεταξύ ντοπαμινεργικών και νευροληπτικών. Τα ντοπαμινεργικά μπορεί να προκαλέσουν ή να οξύνουν ψυχωσικές διαταραχές.
    ΣύστασηΕάν απαιτείται θεραπεία με νευροληπτικά σε ασθενείς με νόσο Parkinson οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με ντοπαμινεργικά, τα τελευταία θα πρέπει να μειωθούν σταδιακά.
  • Φάρμακα που ενδέχεται να προκαλέσουν ταχυκαρδία δίκην ραπιδίου (π.χ. Αντιαρρυθμικά τάξης Ιa, ΙΙΙ, νευροληπτικά, βεπριδίλη, σισαπρίδη, διφαιμανίλη, ερυθρομυκίνη, μιζολαστίνη, βινκαμίνη, αλοφαντρίνη, πενταμιδίνη, σπαρφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, σπιραμυκίνη)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος διαταραχών του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα της ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου.
    ΣύστασηΕάν είναι δυνατό, διακοπή του μη αντιλοιμώδους αρρυθμιογόνου φαρμάκου. Εάν ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, συνιστάται προκαταρκτικός έλεγχος του QT και παρακολούθηση των ΗΚΓ καταγραφών.
  • Αλκοόλ
    προσοχή
    Αύξηση της κατασταλτικής δράσης των αντιψυχωσικών. Οι διαταραχές της εγρήγορσης μπορούν να καταστήσουν επικίνδυνη την οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανών.
    ΣύστασηΑποφυγή λήψης αλκοολούχων ποτών και φαρμάκων που περιέχουν αιθυλική αλκοόλη.
  • Λεβοντόπα
    προσοχή
    Αντίστροφος ανταγωνισμός της λεβοντόπα και των αντιψυχωσικών.
    ΣύστασηΓια τους παρκινσονικούς ασθενείς να χρησιμοποιούνται οι ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις του κάθε φαρμάκου.
  • Τοπικώς δρώντα στο γαστρεντερικό σύστημα (π.χ. άλατα, οξείδια και υδροξείδια του μαγνησίου, του αργιλίου και του ασβεστίου)
    προσοχή
    Μείωση της πεπτικής απορρόφησης των φαινοθειαζιδικών αντιψυχωσικών.
    ΣύστασηΤα φάρμακα με τοπική δράση στο γαστρεντερικό πρέπει να λαμβάνονται με χρονική απόσταση από τα φαινοθειαζιδικά νευροληπτικά (περισσότερο από 2 ώρες, εάν είναι δυνατό).
  • Φάρμακα που προκαλούν βραδυκαρδία (π.χ. Διλτιαζέμη, βεραπαμίλη, βήτα-αποκλειστές εκτός της σοταλόλης, κλονιδίνη, γουανφασίνη, μεφλοκίνη, δακτυλίτιδα, αντιχοληνεστερασικά)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος διαταραχών του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα της ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου.
    ΣύστασηΑπαιτείται κλινική και ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση.
  • Φάρμακα που προκαλούν υποκαλιαιμία (π.χ. διουρητικά που προκαλούν υποκαλιαιμία, διεγερτικά υπακτικά, αμφοτερικίνη Β (ενδοφλέβια οδός), γλυκο-αλατοκορτικοειδή, τετρακοσακτίδη)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος διαταραχών του κοιλιακού ρυθμού, ιδιαίτερα της ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου.
    ΣύστασηΑπαιτείται πλήρης διόρθωση της υποκαλιαιμίας πριν από τη χορήγηση του προϊόντος και παρακολούθηση της κλινικής, ηλεκτρολυτικής και ηλεκτροκαρδιογραφικής κατάστασης.
  • Αντιυπερτασικά
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος υπότασης, ιδιαίτερα ορθοστατικής υπότασης (αθροιστική δράση).
  • Βήτα αποκλειστές σε καρδιακή ανεπάρκεια (βισοπρολόλη, καρβεδιλόλη, μετοπρολόλη)
    προσοχή
    Αγγειοδιασταλτική δράση και αυξημένος κίνδυνος υπότασης, ιδιαίτερα ορθοστατικής υπότασης (αθροιστική δράση).
  • Ατροπίνη, άλλες ατροπινικές ουσίες (π.χ. Ιμιπραμινικά αντικαταθλιπτικά, αντιϊσταμινικά, αντιχολινεργικά, αντιπαρκινσονικά αντιχολινεργικά, ατροπινικά σπασμολυτικά, δισοπυραμίδη)
    προσοχή
    Προσθήκη ανεπιθύμητων ατροπινικών δράσεων, όπως της επίσχεσης ούρων, της δυσκοιιλιότητας, της ξηροστομίας.
  • Άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (π.χ. Οπιοειδή παράγωγα, βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες, υπνωτικά, ηρεμιστικά αντικαταθλιπτικά, κατασταλτικά αντιϊσταμινικά, κεντρικώς δρώντα αντιυπερτασικά, βακλοφαίνη, θαλιδομίδη, πιζοτιφαίνη, νευροληπτικά)
    προσοχή
    Αύξηση της καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος. Οι διαταραχές της εγρήγορσης μπορεί να καταστήσουν επικίνδυνη την οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανών.
  • Υποστρώματα του CYP2D6 (π.χ. αμιτριπτυλίνη/οξείδιο της αμιτριπτυλίνης)
    παρακολούθηση
    Αυξημένα επίπεδα αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα.
    ΣύστασηΣυνιστάται η παρακολούθηση των ασθενών για δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με υποστρώματα του CYP2D6.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Λευκοπενία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Θρομβοπενία
  • Θρομβοπενική πορφύρα
  • Ηωσινοφιλία
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Παγκυτταροπενία
Αναπαραγωγικό
  • Γαλακτόρροια
  • Γυναικομαστία
  • Στυτική δυσλειτουργία
  • Μεταβολές στη libido
  • Επιβράδυνση της εκσπερμάτωσης
  • Πριαπισμός
  • Σύνδρομο απόσυρσης φαρμάκου νεογνών
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
  • Αναστολή της εμμηνορρυσίας (αμηνόρροια)
Ενδοκρινικό
  • Υπερπρολακτιναιμία
  • Ψευδώς θετικό τεστ εγκυμοσύνης στα ούρα
Μεταβολισμός
  • Αύξηση σωματικού βάρους
  • Δυσανεξία στη γλυκόζη
  • Υπεργλυκαιμία
  • Σακχαρώδης διαβήτης
  • Υπονατριαιμία
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (ADH)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Γλυκοζουρία
  • Κατακράτηση ούρων
Ψυχιατρικές
  • Αγχώδεις αντιδράσεις
  • Μεταβολές της διάθεσης
  • Παραλήρημα
  • Συγχυτική κατάσταση
  • Υπερκινητικότητα
Νευρικό
  • Υπνηλία
  • Καταστολή
  • Υπερτονία
  • Εξωπυραμιδικές διαταραχές
  • Σπασμοί
  • Όψιμη δυσκινησία
  • Δυσκινησία
  • Ακινησία
  • Ακαθησία
  • Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
  • Επιληπτικές κρίσεις
  • Εγκεφαλικό οίδημα
  • Δυστονικές αντιδράσεις
  • Παρκινσονισμός
  • Ζάλη
  • Ίλιγγος
Μυοσκελετικό
  • Ραιβόκρανο
  • Τρισμός
Οφθαλμικές
  • Κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών
  • Διαταραχές προσαρμογής οφθαλμών
  • Μελάγχρωση αμφιβληστροειδούς
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Οφθαλμικές εναποθέσεις
Καρδιά
  • Παράταση διαστήματος QT
  • Ταχυκαρδία
  • Βραδυκαρδία
  • Ηλεκτροκαρδιογραφικές ανωμαλίες
Καρδιακές διαταραχές
  • Πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία (δίκην ριπιδίου-torsades de pointes)
  • Αιφνίδιος θάνατος, πιθανόν καρδιακής προέλευσης
Γενικές
  • Ανεξήγητος αιφνίδιος θάνατος
  • Υποθερμία
  • Πυρετός
  • Υπερπυρεξία
  • Περιφερικό οίδημα
Αγγειακές
  • Ορθοστατική υπόταση
  • Φλεβική θρομβοεμβολή
  • Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
  • Υποτασικές κρίσεις
Αναπνευστικό
  • Πνευμονική εμβολή
  • Συμφόρηση ρινικού βλεννογόνου
Γαστρεντερικό
  • Ξηροστομία
  • Δυσκοιλιότητα
  • Ειλεός
  • Νεκρωτική εντεροκολίτιδα
  • Παραλυτικός ειλεός
Ήπαρ
  • Ίκτερος
  • Ενδοηπατική χολόσταση
  • Ηπατοκυτταρική βλάβη
  • Χολοστατική ηπατική βλάβη
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Μικτή ηπατική βλάβη
Δέρμα
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
  • Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις
  • Μελάγχρωση δέρματος
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Διαταραχές της θερμορρύθμισης
Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Καταστολή
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Πολύ συχνές
  • Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις
    Δέρμα
    Συχνές
  • Αναστολή της εμμηνορρυσίας (αμηνόρροια)
    Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
    Συχνές
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
    Συχνές
  • Αύξηση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Γαλακτόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Διαταραχές της θερμορρύθμισης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Εξωπυραμιδικές διαταραχές
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κατακράτηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Συχνές
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Συχνές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ορθοστατική υπόταση
    Αγγειακές
    Συχνές
  • Σπασμοί
    Νευρικό
    Συχνές
  • Υπερτονία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Όχι συχνές
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Όψιμη δυσκινησία
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Αγχώδεις αντιδράσεις
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Αιφνίδιος θάνατος, πιθανόν καρδιακής προέλευσης
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ακαθησία
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ακινησία
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ανεξήγητος αιφνίδιος θάνατος
    Γενικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Γλυκοζουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Διαταραχές προσαρμογής οφθαλμών
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Δυσανεξία στη γλυκόζη
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Δυσκινησία
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Δυστονικές αντιδράσεις
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Εγκεφαλικό οίδημα
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ειλεός
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
    Αγγειακές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ενδοηπατική χολόσταση
    Ήπαρ
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Επιβράδυνση της εκσπερμάτωσης
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Επιληπτικές κρίσεις
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ηλεκτροκαρδιογραφικές ανωμαλίες
    Καρδιά
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ηπατοκυτταρική βλάβη
    Ήπαρ
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ηωσινοφιλία
    Αίμα
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Θρομβοπενική πορφύρα
    Αίμα
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Μελάγχρωση αμφιβληστροειδούς
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Μελάγχρωση δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Μεταβολές στη libido
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Μεταβολές της διάθεσης
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Μικτή ηπατική βλάβη
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Νεκρωτική εντεροκολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Οφθαλμικές εναποθέσεις
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Παγκυτταροπενία
    Αίμα
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Παράταση διαστήματος QT
    Καρδιά
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Παραλήρημα
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Παραλυτικός ειλεός
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Παρκινσονισμός
    Νευρικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Πνευμονική εμβολή
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία (δίκην ριπιδίου-torsades de pointes)
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Πριαπισμός
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Πυρετός
    Γενικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ραιβόκρανο
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Σακχαρώδης διαβήτης
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Στυτική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Συγχυτική κατάσταση
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Συμφόρηση ρινικού βλεννογόνου
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (ADH)
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Σύνδρομο απόσυρσης φαρμάκου νεογνών
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Τρισμός
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Υπεργλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Υπερκινητικότητα
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Υπερπρολακτιναιμία
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Υπερπυρεξία
    Γενικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Υποθερμία
    Γενικές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Υπονατριαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Υποτασικές κρίσεις
    Αγγειακές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Φλεβική θρομβοεμβολή
    Αγγειακές
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Χολοστατική ηπατική βλάβη
    Ήπαρ
    Μη γνωστής συχνότητας
  • Ψευδώς θετικό τεστ εγκυμοσύνης στα ούρα
    Ενδοκρινικό
    Μη γνωστής συχνότητας
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Στο πρώτο τρίμηνο πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση ή να σταθμίζεται με τη θεραπευτική αναγκαιότητα. Τα νεογνά που εκτίθενται στο τρίτο τρίμηνο διατρέχουν τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (εξωπυραμιδικά συμπτώματα ή/και συμπτώματα στέρησης, διέγερση, υπερτονία, υποτονία, τρόμος, υπνηλία, αναπνευστική δυσχέρεια, βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, διαταραχές διατροφής, ειλεός από μηκώνιο, καθυστερημένη διέλευση μηκωνίου, κοιλιακός μετεωρισμός). Τα νεογνά πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Η λεβομεπρομαζίνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αλλά και σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Κατά το θηλασμό πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση του φαρμάκου ή να σταθμίζεται με τη θεραπευτική αναγκαιότητα. Η λεβομεπρομαζίνη απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα, με πιθανό κίνδυνο για τα θηλάζοντα νεογέννητα. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή η θεραπεία.
  • Γονιμότητα
    Με προσοχή
    Στους ανθρώπους, η λεβομεπρομαζίνη μπορεί να προκαλέσει υπερπρολακτιναιμία η οποία σχετίζεται με μειωμένη γονιμότητα στις γυναίκες και στους άντρες.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η λεβομεπρομαζίνη είναι νευροληπτικό παράγωγο της φαινοθειαζίνης με αντιψυχωσικές, ηρεμιστικές, αγχολυτικές, κατευναστικές και αναλγητικές ιδιότητες. Ασκεί, επίσης, μια ισχυρή επίδραση τύπου αντιαπομορφίνης, μια υποθερμική δράση τρεις φορές πιο ισχυρή από ότι η χλωροπρομαζίνη και ισχυρή αντισπασμωδική και αντιϊσταμινική δράση.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η λεβομεπρομαζίνη μπορεί να αντιστρέψει την υπέρταση που προκαλείται από την επινεφρίνη, αλλά είναι πρακτικά αδρανής σε αυτή που προκαλείται από τη νορεπινεφρίνη και την ακετυλοχολίνη.

Φαρμακοκινητική
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται κατά μέσο όρο 1 έως 3 ώρες από τη λήψη. Η βιολογική ημιπερίοδος ζωής της λεβομεπρομαζίνης είναι περίπου 30 ώρες. Η λεβομεπρομαζίνη απεκκρίνεται συγχρόνως από τα κόπρανα με τη μορφή οξειδωμένης λεβομεπρομαζίνης.
Μηχανισμός δράσης
Η αντιψυχωσική δράση της μεθοτρεπμεσαζίνης οφείλεται σε μεγάλο βαθμό στον ανταγωνισμό των υποδοχέων ντοπαμίνης στον εγκέφαλο. Επιπλέον, η δέσμευσή της στους υποδοχείς 5HT2 μπορεί επίσης να παίζει ρόλο.
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η λεβομεπρομαζίνη είναι νευροληπτικό παράγωγο της φαινοθειαζίνης με αντιψυχωσικές, ηρεμιστικές, αγχολυτικές, κατευναστικές και αναλγητικές ιδιότητες. Ασκεί, επίσης, μια ισχυρή επίδραση τύπου αντιαπομορφίνης, μια υποθερμική δράση τρεις…

Φαρμακοκινητική
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται κατά μέσο όρο 1 έως 3 ώρες από τη λήψη. Η βιολογική ημιπερίοδος ζωής της λεβομεπρομαζίνης είναι περίπου 30 ώρες. Η λεβομεπρομαζίνη απεκκρίνεται συγχρόνως από τα κόπρανα με τη μορφή οξειδωμένης λεβομεπρομαζίνης.
Μεταβολισμός
Ηπατικός. Η μεθοτρεπμεσαζίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και διασπάται σε σουλφοξείδιο-, γλυκουρονίδιο- και δεμεθυλιωμένο- μόριο.
Απέκκριση
Η μεθοτρεπμεσαζίνη έχει ατελή από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα, επειδή υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 50% έως 60%.
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

levomepromazine

Κωδικός ATC5

N05AA02

Κάτοχος Άδειας

ΙΦΕΤ
pill