Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

TROPIXAL

tropicamide

τροπηξαλ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
5.0 3.54 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Οφθαλμοσκόπηση

  2. Αναζήτηση διαθλαστικών ανωμαλιών

    • H52 Διαταραχές της διάθλασης και της προσαρμογής
  3. Πρόκληση μυδρίασης

    πριν, κατά τη διάρκεια και μετά από ενδοφθάλμιες χειρουργικές επεμβάσεις

    • H57 Άλλες διαταραχές του οφθαλμού και των προσαρτημάτων
  4. Θεραπεία πρόσθιας ραγοειδίτιδας

    • H20 Ιριδοκυκλίτιδα
  5. Θεραπεία δευτεροπαθούς γλαυκώματος

    σε ορισμένες περιπτώσεις

    • H40 Γλαύκωμα
  6. Έλεγχος διαθλαστικών ανωμαλιών

    ως μυδριατικό

    • H52 Διαταραχές της διάθλασης και της προσαρμογής
  7. Οφθαλμοσκοπήσεις

    ως μυδριατικό

  8. Φωτογράφηση αμφιβληστροειδούς

    ως μυδριατικό

  9. Δοκιμασίες για οξύ γλαύκωμα ανοικτής γωνίας

    ενίοτε

    • H40 Γλαύκωμα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

TROPIXAL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Οφθαλμική
Δόση έναρξης:
1 σταγόνα
  • Ενήλικες (για έλεγχο διαθλαστικών ανωμαλιών)
    Δόση1 σταγόνα και επανάληψη μετά από 5 λεπτά
  • Ενήλικες (για οφθαλμοσκοπήσεις ή λήψη φωτογραφιών)
    Δόση1 σταγόνα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γλαύκωμα στενής ή κλειστής γωνίας
  • Τάση ανάπτυξης γλαυκώματος
  • Υπερευαισθησία στο χρησιμοποιούμενο αντιχολινεργικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χρήση σε ευάλωτους πληθυσμούς
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΆτομα με στενή γωνία πρόσθιου θαλάμου, παιδιά (ιδιαίτερα με σύνδρομο DOWN), ηλικιωμένοι, υπερτασικοί, διαβητικοί, πάσχοντες από υπερθυρεοειδισμό
  • Δοσολογία
    προσοχή
    Να μην υπερβαίνονται οι μέγιστες συνιστώμενες δόσεις
  • Προεφαρμοστικός έλεγχος
    προσοχή
    Να γίνεται έλεγχος βάρους πρόσθιου θαλάμου και γωνίας πριν την εφαρμογή
  • Δοσολογία
    προσοχή
    Να χρησιμοποιούνται οι ελάχιστες αποτελεσματικές πυκνότητες
  • Συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες
    προσοχή
    Πίεση του δακρυικού ασκού 1-2 λεπτά μετά την ενστάλλαξη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • προσοχή
    Ενισχύει το μυδριατικό αποτέλεσμα, επιτρέποντας τον συνδυασμό σε χαμηλότερες πυκνότητες για αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών.
    ΣύστασηΣυνδυασμός σε χαμηλότερες πυκνότητες.
  • Τοπικό αναισθητικό
    προσοχή
    Ενισχύει το μυδριατικό αποτέλεσμα του συνδυασμού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οφθαλμικές
  • Αύξηση ενδοφθάλμιας πίεσης
  • Φωτοφοβία
Οφθαλμολογικές διαταραχές
  • πρόκληση οξέος γλαυκώματος
  • θυλακιώδη επιπεφυκίτιδα
  • εξιδρώματα
  • παροδικό αίσθημα νυγμών του οφθαλμού
Αγγειακές
  • Υπεραιμία
Γενικές
  • Οίδημα
Δερματικές διαταραχές
  • εκζεματοειδή δερματίτιδα
Γαστρεντερικό
  • Ξηροστομία
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αύξηση ενδοφθάλμιας πίεσης
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Εκζεματοειδή δερματίτιδα
    Δερματικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Εξιδρώματα
    Άλλο
    Μη γνωστές
  • Θυλακιώδη επιπεφυκίτιδα
    Οφθαλμολογικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Οξύ γλαύκωμα
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Παροδικό αίσθημα νυγμών οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Υπεραιμία
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Φωτοφοβία
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Πρέπει να ασκείται μεγαλύτερη προσοχή
    Δεν έχει μελετηθεί η χρήση της τροπικαμίδης κατά τη διάρκεια της κύησης.
  • Γαλουχία
    Πρέπει να ασκείται μεγάλη προσοχή
    Δεν έχει μελετηθεί η χρήση της τροπικαμίδης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν εφαρμόζεται.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Η διαστολή της κόρης (μυδρίαση) και η παράλυση της προσαρμογής (κυκλοπληγία) προκαλούνται για διαγνωστικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς. Τα χρησιμοποιούμενα φάρμακα ανήκουν στην κατηγορία των αντιχολινεργικών και των συμπαθομιμητικών (α-αδρενεργικοί διεγέρτες).

Τα αντιχολινεργικά, όπως το TROPIXAL, προκαλούν παράλυση του σφιγκτήρα της κόρης και του ακτινωτού μυός, που νευρούνται από το παρασυμπαθητικό. Τα κυρίως χρησιμοποιούμενα φάρμακα της κατηγορίας αυτής είναι η ατροπίνη, η υοσκίνη, η κυκλοπενταλάτη και η τροπικαμίση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Γενικά Χαρακτηριστικά

Η μυδρίαση εμφανίζεται 10 λεπτά μετά την ενστάλλαση 1 σταγόνας κολλυρίου ΤROPIXAL και φτάνει στο μέγιστο της 15 λεπτά μετά και διατηρείται περίπου για 1 ώρα και 30 λεπτά. Μειώνεται σταδιακά. Η κόρη ξαναπαίρνει την αρχική διάμετρό της μετά από 5-8 ώρες.

Χαρακτηριστικά σε ασθενείς

Δεν παρατηρούνται σημαντικές φαρμακοκινητικές επιδράσεις κατά τη χορήγηση του οφθαλμικού διαλύματος TROPIXAL σε ασθενείς.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η τροπικαμίδη συνδέεται και μπλοκάρει τους υποδοχείς στους μύες του ματιού (μουσκαρινικός υποδοχέας M4). Η τροπικαμίδη δρα μπλοκάροντας τις αποκρίσεις του σφιγκτήρα της ίριδας στην ερέθιση της ίριδας και των ακτινωτών μυών από…
Φαρμακοδυναμική
Η διαστολή της κόρης (μυδρίαση) και η παράλυση της προσαρμογής (κυκλοπληγία) προκαλούνται για διαγνωστικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς. Τα χρησιμοποιούμενα φάρμακα ανήκουν στην κατηγορία των αντιχολινεργικών και των **συμπαθομιμητικών…
Φαρμακοκινητική

Γενικά Χαρακτηριστικά Η μυδρίαση εμφανίζεται 10 λεπτά μετά την ενστάλλαση 1 σταγόνας κολλυρίου ΤROPIXAL και φτάνει στο μέγιστο της 15 λεπτά μετά και διατηρείται περίπου για 1 ώρα και 30 λεπτά. Μειώνεται σταδιακά. Η κόρη ξαναπαίρνει την αρχική διάμετρό…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Δεν βρέθηκαν πληροφορίες.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Μετά από οφθαλμική χορήγηση 40 μL σταγόνων 0.5% τροπικαμίδης σε θηλυκά άτομα, η τροπικαμίδη έφτασε στη μέση μέγιστη συγκέντρωσή της στο πλάσμα των 2.8 ± 1.7 ng/mL (μέσος όρος ± Τυπική Απόκλιση) στα πέντε λεπτά. Δεν…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

tropicamide

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

S01FA — Αντιχολινεργικά

Κωδικός ATC5

S01FA06

Κάτοχος Άδειας

Demo
pill