Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

VELTION

mupirocin

βελτηον

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
VELTION 2% W/V Διακοπή	2%	δερμ επαλειψη	TUB × 15 G	2802398601016	3.84 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Δευτεροπαθείς μικροβιακές λοιμώξεις του δέρματος · Πρωτοπαθείς μικροβιακές λοιμώξεις του δέρματος

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

VELTION — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες

ΔόσηΈως τρεις φορές ημερησίως

Μέχρι 10 ημέρες, ανάλογα με την ανταπόκριση. Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 10 ημέρες. Επανεξέταση αν δεν υπάρχει κλινική ανταπόκριση μέσα σε 3-5 ημέρες.
Παιδιά

ΔόσηΈως τρεις φορές ημερησίως

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες. Μέχρι 10 ημέρες, ανάλογα με την ανταπόκριση. Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 10 ημέρες. Επανεξέταση αν δεν υπάρχει κλινική ανταπόκριση μέσα σε 3-5 ημέρες.
Ηλικιωμένοι

ΔόσηΈως τρεις φορές ημερησίως

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες. Μέχις 10 ημέρες, ανάλογα με την ανταπόκριση. Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 10 ημέρες. Επανεξέταση αν δεν υπάρχει κλινική ανταπόκριση μέσα σε 3-5 ημέρες.
Άτομα με ηπατική δυσλειτουργία

ΔόσηΈως τρεις φορές ημερησίως

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας. Μέχρι 10 ημέρες, ανάλογα με την ανταπόκριση. Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 10 ημέρες. Επανεξέταση αν δεν υπάρχει κλινική ανταπόκριση μέσα σε 3-5 ημέρες.
Άτομα με νεφρική δυσλειτουργία

(βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις)

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη μουπιροσίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αντίδραση ευαισθητοποίησης ή σοβαρός τοπικός ερεθισμός

Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται, το προϊόν πρέπει να απομακρύνεται και να εφαρμόζεται εναλλακτική θεραπεία για τη λοίμωξη.
Παρατεταμένη χρήση αντιβακτηριακών προϊόντων

Μπορεί να προκαλέσει υπέρμετρη ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα/Διάρροια

ΠληθυσμόςΑσθενείς που εμφανίζουν παρατεταμένη ή σημαντική διάρροια ή κοιλιακές κράμπες κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση αντιβιοτικού

Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως και ο ασθενής να διερευνηθεί περισσότερο.
Νεφρική δυσλειτουργία λόγω απορρόφησης πολυαιθυλενογλυκόλης

ΠληθυσμόςΑσθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική βλάβη όπου είναι δυνατόν να απορροφηθούν υψηλές ποσότητες πολυαιθυλενογλυκόλης (από τραύματα και βλάβες του δέρματος)

Το Μουπιροσίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Χρήση σε ηλικιωμένους με νεφρική δυσλειτουργία

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (όταν η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε απορρόφηση πολυαιθυλενογλυκόλης)

Δεν υπάρχουν περιορισμοί, εκτός αν συντρέχουν οι προϋποθέσεις για αποφυγή χρήσης λόγω νεφρικής δυσλειτουργίας.
Μη κατάλληλη χρήση

Η αλοιφή δεν είναι κατάλληλη για οφθαλμική χρήση, ενδορρινική χρήση, χρήση με κάνουλες εγχύσεως υγρών και χρήση στο σημείο εφαρμογής της κάνουλας στη φλέβα.
Επαφή με τα μάτια

Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Εάν έλθει κατά λάθος σε επαφή, τα μάτια πρέπει να ξεπλυθούν σχολαστικά με νερό έως ότου απομακρυνθούν τα υπολείμματα της αλοιφής.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δεν έχουν παρατηρηθεί φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις

Ανοσοποιητικό

Αναφυλαξία

Δέρμα

Γενικευμένο εξάνθημα
Κνίδωση
Αγγειοοίδημα
Κνησμός
Ερύθημα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Τοπικό αίσθημα καύσου στην περιοχή εφαρμογής
Νυγμός
Ξηρότητα τοπικά στο σημείο εφαρμογής
Δερματικές αντιδράσεις ευαισθητοποίησης στη μουπιροσίνη ή στη βάση της αλοιφής

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Τοπικό αίσθημα καύσου στην περιοχή εφαρμογής

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Συχνές
Δερματικές αντιδράσεις ευαισθητοποίησης στη μουπιροσίνη ή στη βάση της αλοιφής

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Όχι συχνές
Ερύθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Όχι συχνές
Νυγμός

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Όχι συχνές
Ξηρότητα τοπικά στο σημείο εφαρμογής

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Όχι συχνές
Αγγειοοίδημα

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Αναφυλαξία

Ανοσοποιητικό

Πολύ σπάνιες
Γενικευμένο εξάνθημα

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Κνίδωση

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Πολύ σπάνιες

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Η μουπιροσίνη πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη μόνο όταν τα αναμενόμενα οφέλη αντισταθμίζουν τους ενδεχόμενους κινδύνους από τη θεραπεία.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα σε ανθρώπους για τη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν αποκάλυψαν τοξικότητα επί της αναπαραγωγής (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Επειδή δεν υπάρχει κλινική εμπειρία από τη χρήση της κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Γαλουχία
Εάν πρόκειται να υποβληθούν σε θεραπεία ραγάδων της θηλής, πρέπει η θηλή να πλένεται επιμελώς πριν από τον θηλασμό.

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της μουπιροσίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τις επιδράσεις της μουπιροσίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε αρουραίους δεν έδειξαν επιδράσεις στη γονιμότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής θα πρέπει να αντιμετωπίζεται υποστηρικτικά με κατάλληλη παρακολούθηση, όπως απαιτείται. Περαιτέρω αντιμετώπιση θα πρέπει να γίνεται όπως ενδείκνυται κλινικά ή όπως συνιστάται από το Κέντρο Δηλητηριάσεων (τηλ.2107793777).

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Πολυαιθυλενογλυκόλη 400

Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Αντιβιοτικά για τοπική χρήση, μουπιροσίνη.

Κωδικός ATC: D06AΧ09

Μηχανισμός δράσης

Η μουπιροσίνη είναι ένα αντιβιοτικό που παράγεται μέσω ζύμωσης από την Pseudomonas fluorescens. Η μουπιροσίνη αναστέλλει την ισολευκυλο-tRNA-συνθετάση, διακόπτοντας έτσι τη μικροβιακή πρωτεϊνοσύνθεση. Η μουπιροσίνη έχει βακτηριοστατικές ιδιότητες στις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις και βακτηριοκτόνες ιδιότητες στις μεγαλύτερες συγκεντρώσεις που επιτυγχάνονται κατά την τοπική της εφαρμογή.

Μηχανισμός Αντοχής

Η χαμηλού επιπέδου αντίσταση σε σταφυλόκοκκους πιστεύεται ότι προκύπτει από σημειακές μεταλλάξεις εντός του συνήθους σταφυλοκοκκικού χρωμοσωμικού γονιδίου (ileS) για το ένζυμο-στόχο ισολευκυλο-tRNA-συνθετάση. Η υψηλού επιπέδου αντοχή σε σταφυλόκοκκους έχει αποδειχθεί ότι οφείλεται σε ένα διακριτό ένζυμο ισολευκυλο-tRNA-συνθετάση που κωδικοποιείται από πλασμίδιο. Η εγγενής αντοχή σε Gram-αρνητικούς οργανισμούς, όπως τα Enterobacteriaceae, μπορεί να οφείλεται σε αδυναμία διείσδυσης μέσω της εξωτερικής μεμβράνης του Gram-αρνητικού βακτηριακού κυττάρου.

Λόγω του συγκεκριμένου τρόπου δράσης της και της μοναδικής χημικής δομής της, η μουπιροσίνη δεν δείχνει καμία διασταυρούμενη αντοχή με άλλα κλινικώς διαθέσιμα αντιβιοτικά.

Μικροβιακή ευαισθησία

Ο επιπολασμός της επίκτητης αντοχής μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγμένα είδη και οι τοπικές πληροφορίες για την αντοχή είναι επιθυμητές, ιδιαίτερα για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Θα πρέπει απαραίτητα να ζητείται η συμβουλή του ειδικού όταν ο τοπικός επιπολασμός της αντοχής είναι τέτοιος, ώστε να θέτει υπό αμφισβήτηση τη χρησιμότητα του παράγοντα, τουλάχιστον σε ορισμένους τύπους λοιμώξεων.

Συχνά ευαίσθητα είδη

Staphylococcus aureus
Streptococcus pyogenes
Streptococcus spp. (β-αιμολυτικοί, άλλοι από S. pyogenes)

Είδη για τα οποία η επίκτητη αντίσταση μπορεί να αποτελέσει πρόβλημα

Staphylococcus spp., αρνητικοί στην κοαγκουλάση

Εγγενώς ανθεκτικοί οργανισμοί

Corynebacterium spp.
Micrococcus spp.
Η δραστικότητα έχει αποδειχθεί σε ικανοποιητικό βαθμό σε κλινικές μελέτες

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η συστηματική απορρόφηση της μουπιροσίνης δια μέσου άθικτου δέρματος στον άνθρωπο είναι μικρή, μολονότι μπορεί να συμβεί σε λύση συνεχείας δέρματος ή σε πάσχον δέρμα.

Βιομετασχηματισμός - Αποβολή

Η μουπιροσίνη βιομετασχηματίζεται στον αδρανή μεταβολίτη της, μονικό οξύ, που απεκκρίνεται ταχέως από τους νεφρούς.

Μηχανισμός δράσης

Η Μουπιροκίνη δεσμεύεται αναστρέψιμα στην βακτηριακή ισολευκυλ-tRNA συνθετάση, ένα ένζυμο που προάγει τη μετατροπή της ισολευκίνης και του tRNA σε ισολευκυλ-tRNA. Η παρεμπόδιση της σωστής λειτουργίας αυτού του ενζύμου οδηγεί στην αναστολή της σύνθεσης…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Αντιβιοτικά για τοπική χρήση, μουπιροσίνη. Κωδικός ATC: D06AΧ09 ### Μηχανισμός δράσης Η μουπιροσίνη είναι ένα αντιβιοτικό που παράγεται μέσω ζύμωσης από την Pseudomonas fluorescens. Η μουπιροσίνη αναστέλλει την…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η συστηματική απορρόφηση της μουπιροσίνης δια μέσου άθικτου δέρματος στον άνθρωπο είναι μικρή, μολονότι μπορεί να συμβεί σε λύση συνεχείας δέρματος ή σε πάσχον δέρμα. ### Βιομετασχηματισμός - Αποβολή Η μουπιροσίνη βιομετασχηματίζεται στον…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Μετά από ενδοφλέβια ή από του στόματος χορήγηση, η μουπιροκίνη υφίσταται ταχεία ηπατική μεταβολισμό για να σχηματίσει τον κύριο μεταβολίτη, το μονοικό οξύ, το οποίο δεν έχει αντιβακτηριακή δράση.

Απέκκριση

Νεφρά

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

mupirocin

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

—

Κωδικός ATC5

pill