Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

VENFORTE(VENFORTE)

diosmin

Ίδια δραστική
PROVIDENT M.D (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές VENFORTE

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
— 20.13 €
— 34.00 €
Δεδομένα ΕΟΦ

VENFORTE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Ανακούφιση από τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη χρόνια φλεβική ανεπάρκεια των κάτω άκρων

    σε: Ενήλικες

    • I87 Άλλες διαταραχές των φλεβών
  2. Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την οξεία αιμορροϊδική νόσο

    σε: Ενήλικες

    • I84 Αιμορροΐδες

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Επιμήκη, κίτρινου χρώματος, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με εγκοπή και στις
δύο πλευρές. Το μήκος του επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου είναι 19,2 mm, το πλάτος του
είναι 9,2 mm και το ύψος του είναι 7,8 mm. Η επιφάνεια που είναι ορατή μετά από τη θραύση του
επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου είναι γκριζοκίτρινη ή μπεζ, με λευκές αυλακώσεις.
Η εγκοπή στα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση
του δισκίου και την κατάποσή του και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Κατά τη διάρκεια γευμάτων
Δόση έναρξης:
1 δισκίο ημερησίως
  • Ενήλικες (Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια)
    Δόση1 δισκίο ημερησίως
  • Ενήλικες (Οξεία αιμορροϊδική νόσος)
    Δόση1 δισκίο 3 φορές ημερησίως (ημέρες 1-4), 1 δισκίο 2 φορές ημερησίως (ημέρες 5-7), 1 δισκίο ημερησίως (συντήρηση)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Οξεία αιμορροϊδική νόσος
    Βραχυχρόνια χρήση, πρωκτολογική εξέταση αν δεν υπάρξει βελτίωση
  • Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια
    Συνδυασμός με μέτρα τρόπου ζωής και χρήση καλτσών συμπίεσης
  • Οίδημα
    Το φάρμακο δεν είναι αποτελεσματικό για οίδημα οφειλόμενο σε συστηματική νόσο
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    ΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών
    Δεν έχει μελετηθεί
  • Νεφρική και ηπατική βλάβη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ή ηπατική βλάβη
    Δεν έχει μελετηθεί
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Δικλοφενάκη
    προσοχή
    Πιθανή μεταβολή της φαρμακοκινητικής
  • Πιθανή μεταβολή της φαρμακοκινητικής
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ίλιγγος
Γενικές
  • Αίσθημα κακουχίας
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Δυσπεψία
  • Κολίτιδα
  • Κοιλιακό άλγος
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Οίδημα προσώπου/χειλιών/βλεφάρων
  • Οίδημα Quincke
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κολίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Αίσθημα κακουχίας
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Οίδημα Quincke
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Οίδημα προσώπου/χειλιών/βλεφάρων
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Ως προληπτικό μέτρο, θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της διοσμίνης στο ανθρώπινο γάλα.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα
    Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της διοσμίνης και τη γονιμότητα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Το VENFORTE δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
(Πολυ)βινυλική αλκοόλη, νατριούχος κροσκαραμελλόζη, τάλκης, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του
πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, κίτρινου χρώματος Opadry II 85 F82874 ((πολυ)βινυλική αλκοόλη,
διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογόλη, τάλκης, οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172)).
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η διοσμίνη μειώνει την προδιάθεση για φλεβική αγγειοδιαστολή, ελαττώνει τη φλεβική στάση, μειώνει τη διαπερατότητα των τριχοειδών και αυξάνει την αντίσταση των τριχοειδών αγγείων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Βελτιώνει τον φλεβικό τόνο, μειώνει τη φλεβική χωρητικότητα και τη φλεβική διατασιμότητα. Επιπλέον, διεγείρει τη λειτουργία του λεμφικού συστήματος αυξάνοντας τη λεμφική ροή.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική

Η διοσμίνη υδρολύεται ταχέως σε διοσμετίνη. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 60%. Έχει όγκο κατανομής 62,1 L. Μεταβολίζεται σε φαινολικά οξέα και αποβάλλεται κυρίως από τα κόπρανα (50%) και τα ούρα (34-86%). Η ημίσεια ζωή είναι περίπου 31,5 ώρες.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η διοσμίνη συμβάλλει στη διατήρηση της δομής και της λειτουργίας του κυκλοφορικού συστήματος, ιδιαίτερα της αντοχής και της επάρκειας των φλεβών. Ο μοριακός μηχανισμός δράσης της διοσμίνης δεν έχει διευκρινιστεί. Αρκετές πηγές υποδεικνύουν ότι η…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η διοσμίνη μειώνει την προδιάθεση για φλεβική αγγειοδιαστολή, ελαττώνει τη φλεβική στάση, μειώνει τη διαπερατότητα των τριχοειδών και αυξάνει την αντίσταση των τριχοειδών αγγείων. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Βελτιώνει τον φλεβικό…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική Η διοσμίνη υδρολύεται ταχέως σε διοσμετίνη. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 60%. Έχει όγκο κατανομής 62,1 L. Μεταβολίζεται σε φαινολικά οξέα και αποβάλλεται κυρίως από τα κόπρανα (50%) και τα ούρα (34-86%). Η ημίσεια ζωή είναι περίπου…

Μεταβολισμός
Προϊόντα διάσπασης της διοσμίνης, όπως τα αλκυλο-φαινόλικα οξέα, επιβεβαιώνουν ένα μεταβολικό πρότυπο παρόμοιο με αυτό άλλων φλαβονοειδών.
Απέκκριση
Η διοσμίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από μία εφάπαξ από του στόματος δόση 900 mg σε μελέτη που χρησιμοποιήθηκε η μέθοδος υγρής χρωματογραφίας με tandem φασματομετρία μάζας (LC-MS/MS), η Cmax ήταν 4.2±3.8 ng·mL⁻¹, η Tmax ήταν…