Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

VESANOID

tretinoin

βεσανοηδ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
VESANOID 10MG
10MG —
VESANOID 10MG/CAP Διακοπή
10 / CAP 180.24 €

VESANOID — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική
Χορήγηση:
μία φορά ημερησίως πριν τη νυχτερινή κατάκλιση (αρχικά)
Δόση έναρξης:
μία εφαρμογή κάθε βράδυ
Τιτλοποίηση:
Αρχικά, η θεραπεία ξεκινά με μία εφαρμογή κάθε βράδυ, μετά η συχνότητα των εφαρμογών ρυθμίζεται ανάλογα με τις αντιδράσεις του ασθενούς. Σε περίπτωση έντονου ερεθισμού, κατά την έναρξη της θεραπείας, εφαρμόζετε την κρέμα μέρα παρά μέρα. Αν δεν παρατηρηθεί τοπικός ερεθισμός κατά την έναρξη της θεραπείας μπορείτε να αυξήσετε τις εφαρμογές σε δύο ημερησίως. Από το τέλος της δεύτερης εβδομάδας μέχρι να ολοκληρωθεί η θεραπεία, η συχνότητα εφαρμογής είναι κατά μέσο όρο, μία την ημέρα ή και λιγότερο αν υπάρξει επίμονος τοπικός ερεθισμός.
  • Ασθενείς με Ακμή
    Δόσημία φορά ημερησίως πριν τη νυχτερινή κατάκλιση, μπορεί να αυξηθεί σε δύο ημερησίως (αν δεν υπάρχει ερεθισμός), ή μέρα παρά μέρα (αν υπάρχει έντονος ερεθισμός)
    Αρχική δοκιμασία ευαισθησίας. Εφαρμόζεται λεπτό στρώμα. Πλύσιμο χεριών μετά την εφαρμογή. Η βελτίωση γίνεται αντιληπτή από την έκτη εβδομάδα. Αγωγή συντήρησης: μία έως τρεις φορές την εβδομάδα.
  • Ασθενείς με Φωτογήρανση
    Δόσημία φορά ημερησίως πριν τη νυκτερινή κατάκλιση
    Αρχική δοκιμασία ευαισθησίας. Εφαρμόζεται λεπτό στρώμα. Πλύσιμο χεριών μετά την εφαρμογή. Τα αποτελέσματα είναι ορατά μετά από 3 έως 4 μήνες συνεχούς θεραπείας. Η συχνότητα εφαρμογών ρυθμίζεται ανάλογα με τις αντιδράσεις του ασθενή.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Έκζεμα
  • Τραύματα δέρματος
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της
  • Επιθηλίωμα
  • Κύηση
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Δοκιμασία ευαισθησίας
    Στην αρχή της θεραπείας, επαναλαμβανόμενη δοκιμασία ευαισθησίας σε μικρή περιοχή του δέρματος. Αν εμφανιστεί έντονος ερεθισμός, ελάττωση της συχνότητας εφαρμογής, παροδική ή και μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
  • Συχνότητα πλυσίματος
    Αποφυγή συχνού πλυσίματος, δύο φορές την ημέρα είναι αρκετές. Χρήση ήπιων σαπώνων και σαμπουάν.
  • Χρήση προϊόντων με άρωμα/οινόπνευμα
    Αποφυγή χρήσης αρώματος, κολόνιας, τονωτικής λοσιόν, λοσιόν για πριν ή μετά το ξύρισμα και γενικά οποιουδήποτε προϊόντος περιέχει άρωμα ή οινόπνευμα.
  • Επαφή με ευαίσθητες περιοχές
    Αποφυγή επαφής με μάτια, βλέφαρα, στόμα, μύτη και βλεννογόνους. Αν συμβεί, πλένετε την περιοχή προσεκτικά σε χλιαρό νερό βρύσης.
  • Εφαρμογή σε τραυματισμένο ή εκζεματώδες δέρμα
    Να μην εφαρμόζεται σε τραυματισμένο ή εκζεματώδες δέρμα.
  • Ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα τοπικά φάρμακα
    Αποφυγή ταυτόχρονης θεραπείας με άλλα τοπικά φάρμακα, ιδιαίτερα με κερατολυτικούς ή απολεπιστικούς παράγοντες. Μετά από θεραπεία με αυτούς τους παράγοντες, αναμονή μέχρι την αποδρομή όλων των τοπικών ερεθιστικών φαινομένων πριν την εφαρμογή του Τρετινοΐνη.
  • Έκθεση στον ήλιο ή υπεριώδη ακτινοβολία
    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας αποφύγετε την έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη ακτινοβολία.
  • Αναπόφευκτη έκθεση στον ήλιο
    Περιορισμός στο ελάχιστο (χρήση καπέλου και αντηλιακού παράγοντα) και ρύθμιση της ώρας εφαρμογής.
  • Έκθεση στον ήλιο (θαλάσσιο μπάνιο)
    Το Τρετινοΐνη δεν πρέπει να εφαρμόζεται μια μέρα πριν, μία μετά καθώς και την ίδια ημέρα της έκθεσης στον ήλιο (π.χ. θαλάσσιο μπάνιο).
  • Ηλιακό έγκαυμα
    Αν η έκθεση στον ήλιο δημιουργήσει έγκαυμα, περιμένετε μέχρι την πλήρη αποκατάστασή του πριν επαναλάβετε τη θεραπεία με Τρετινοΐνη.
  • Κακές καιρικές συνθήκες (αέρας και κρύο)
    Επιπρόσθετος ερεθισμός μπορεί να συμβεί σε ασθενείς υπό θεραπεία.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Τοπικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. θείο, ρεσορκινόλη, υπεροξείδιο του βενζολίου, σαλικυλικό οξύ)
    προσοχή
    Τοπικός ερεθισμός
    ΣύστασηΑποφυγή ταυτόχρονης χρήσης
  • Φαρμακευτικοί σάπωνες, σάπωνες και προϊόντα καθαριστικά του δέρματος που προκαλούν απολέπιση
    προσοχή
    Τοπικός ερεθισμός
    ΣύστασηΑποφυγή ταυτόχρονης χρήσης
  • Σάπωνες και καλλυντικά που στεγνώνουν πολύ το δέρμα
    προσοχή
    Τοπικός ερεθισμός
    ΣύστασηΑποφυγή ταυτόχρονης χρήσης
  • Προϊόντα με υψηλή περιεκτικότητα σε οινόπνευμα, στυπτικές λοσιόν, αρώματα, κολόνιες και λοσιόν ξυρίσματος
    προσοχή
    Τοπικός ερεθισμός
    ΣύστασηΑποφυγή ταυτόχρονης χρήσης
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Ερεθισμός δέρματος
  • Ερυθρότητα δέρματος
  • Απολέπιση
  • Ραγάδες
  • Φωτοευαισθησία
Άλλο
  • Αλλαγή μυελοχρώματος
Ψυχιατρικές
  • Υποκειμενική δυσφορία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αλλαγή μυελοχρώματος
    Άλλο
    Μη γνωστές
  • Απολέπιση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ερεθισμός δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ερυθρότητα δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ραγάδες
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Υποκειμενική δυσφορία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Φωτοευαισθησία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Η χορήγηση του φαρμάκου δεν επιτρέπεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν είναι γνωστό αν η τρετινοΐνη απεκκρίνεται στο γάλα ζώων ή ανθρώπων. Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται με το ανθρώπινο γάλα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν κριθεί απολύτως απαραίτητο. Η τρετινοΐνη αν χορηγηθεί σε θηλάζουσες μητέρες δεν πρέπει να εφαρμόζεται στο στήθος.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Αν και ο ακριβής τρόπος δράσης της τρετινοΐνης είναι άγνωστος, σύγχρονα δεδομένα θεωρούν ότι η τοπική εφαρμογή του Τρετινοΐνη ελαττώνει τη συνεκτικότητα των θηλακιωδών επιθηλιακών κυττάρων μειώνοντας τον σχηματισμό φαγεσώρων. Επιπρόσθετα, η τρετινοΐνη διεγείρει τη μιτωτική δραστηριότητα των θυλακιωδών επιθηλιακών κυττάρων, προκαλώντας εξώθηση των φαγεσώρων.
Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση της τρετινοΐνης μέσω του ανέπαφου ανθρώπινου δέρματος φαίνεται ότι είναι πολύ μικρή και δεν είναι γνωστό αν απορροφάται και σε ποιο ποσοστό μέσω απογυμνωμένου δέρματος, πληγών ή βλεννογόνων.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η τρετινοΐνη συνδέεται με τους υποδοχείς ρετινοϊκού οξέος άλφα, βήτα και γάμμα (RARs). Οι RAR-άλφα και RAR-βήτα έχουν συσχετιστεί με την ανάπτυξη της οξείας μυελογενούς λευχαιμίας και των πλακωδών καρκινωμάτων, αντίστοιχα. Ο RAR-γάμμα…
Φαρμακοδυναμική
Αν και ο ακριβής τρόπος δράσης της τρετινοΐνης είναι άγνωστος, σύγχρονα δεδομένα θεωρούν ότι η τοπική εφαρμογή του Τρετινοΐνη ελαττώνει τη συνεκτικότητα των θηλακιωδών επιθηλιακών κυττάρων μειώνοντας τον σχηματισμό φαγεσώρων. Επιπρόσθετα, η τρετινοΐνη…
Φαρμακοκινητική
Η απορρόφηση της τρετινοΐνης μέσω του ανέπαφου ανθρώπινου δέρματος φαίνεται ότι είναι πολύ μικρή και δεν είναι γνωστό αν απορροφάται και σε ποιο ποσοστό μέσω απογυμνωμένου δέρματος, πληγών ή βλεννογόνων.
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η τρετινοΐνη μεταβολίζεται ταχέως σχηματίζοντας διάφορους οξειδωτικούς και συζευγμένους μεταβολίτες. Σχηματίζει διάφορους μεταβολίτες, ισομερικές παραλλαγές (9-cis-ρετινοϊκό οξύ ή [αλιτρετινοΐνη] και 13-cis-ρετινοϊκό οξύ ή…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η τοπική εφαρμογή τρετινοΐνης αναμένεται να παραμένει στην κεράτινη στιβάδα και να έχει ελάχιστη συστημική απορρόφηση. Σε μία μελέτη, η τοπική εφαρμογή σημασμένης με ραδιοϊσότοπα τρετινοΐνης για 28 ημέρες συσχετίστηκε με…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

tretinoin

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

—

Κωδικός ATC5

Κάτοχος Άδειας

ΙΦΕΤ ΑΕ
pill