Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
XENETIX 658,1MG(300MG I)/ML
Διακοπή
|
658,1 / ML | 6.60 € |
| 658,1 / ML | 19.72 € | |
|
XENETIX 658,1MG(300MG I)/ML
Διακοπή
|
658,1 / ML | 19.74 € |
| 658,1 / ML | 38.58 € | |
|
XENETIX 658,1MG(300MG I)/ML
Διακοπή
|
658,1 / ML | 66.81 € |
| 767,8 / ML | 22.60 € | |
| 767,8 / ML | 43.18 € | |
| 767,8 / ML | 69.29 € |
XENETIX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Ενδοφλέβια, ενδοαρτηριακή, ενδοκοιλoτική
- Δόση έναρξης: 1,1 ml/kg
-
Ενήλικες και παιδιάΗ δόση πρέπει να καθορίζεται ανάλογα με τoν τύπο της εξέτασης και την περιοχή που πρόκειται να εξετασθεί, καθώς επίσης και ανάλογα με την ηλικία, το σωματικό βάρος, την καρδιακή παροχή και την γενική κατάσταση του ασθενή (πχ. τη νεφρική λειτουργία του κάθε ατόμου, ιδιαίτερα στα παιδιά) και τις τεχνικές που θα χρησιμοποιηθούν. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που απαιτείται για την επίτευξη απεικόνισης. Η επαρκής ενυδάτωση θα πρέπει να ελέγχεται πριν και μετά τη χορήγηση.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στην ιοβιτριδόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Ιστορικό άμεσων σοβαρών αντιδράσεων ή καθυστερημένων δερματικών αντιδράσεων κατά την ένεση Ιοβιτριόλη
-
Έκδηλη θυρεοτοξίκωση
-
Υστεροσαλπιγγογραφία κατά τη διάρκεια της κύησης
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Αλλεργικές αντιδράσειςΥπάρχει κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης ή τη δόση. Να υπάρχει διαθέσιμος εξοπλισμός ανάνηψης έκτακτης ανάγκης για άμεση χρήση.
-
ΜυελογραφίαΔεν αποτελεί ένδειξη.
-
Ιστορικό αντίδρασης σε ιωδιούχα σκιαγραφικάΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αντίδρασης σε ιωδιούχο σκιαγραφικόΔιατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο. Προληπτική φαρμακευτική αγωγή με κορτικοστεροειδή και αντιισταμινικά H1 συνιστάται για ασθενείς υψηλού κινδύνου, αλλά δεν αποτρέπει σοβαρή αναφυλακτική καταπληξία.
-
ΘυρεοειδήςΠριν τη χορήγηση, να επιβεβαιώνεται ότι ο ασθενής δεν έχει προγραμματιστεί για σπινθηρογραφική εξέταση ή εργαστηριακές εξετάσεις σχετικές με το θυρεοειδή ή λήψη ραδιενεργού ιωδίου. Η χορήγηση σκιαγραφικών διαταράσσει τις συγκεντρώσεις των θυρεοειδικών ορμονών.
-
ΕξαγγείωσηΣυνήθης επιπλοκή με κίνδυνο σοβαρών τραυματισμών. Αναγνώριση παραγόντων κινδύνου (ασθενής, τεχνική), βελτιστοποίηση σημείου και τεχνικής ένεσης, παρακολούθηση πριν, κατά και μετά την ένεση.
-
Δυσανεξία σε ιωδιούχα σκιαγραφικάΠροσδιορισμός ασθενών κινδύνου. Ιατρική παρακολούθηση και μόνιμη φλεβική προσπέλαση κατά τη διαδικασία. Παρακολούθηση για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά και ενημέρωση για καθυστερημένες αντιδράσεις (έως 7 ημέρες).
-
Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCARs)Ενημέρωση ασθενών για σημεία/συμπτώματα, στενή παρακολούθηση. Διακοπή Ιοβιτριόλη αμέσως αν πιθανολογείται SCAR. Δεν πρέπει να επαναχορηγηθεί σε ασθενείς που ανέπτυξαν SCAR (βλ. Αντενδείξεις).
-
Νεφρική ανεπάρκειαΠληθυσμόςΑφυδατωμένοι ασθενείς, ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, διαβήτη, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, μονοκλωνική γαμμαπάθεια, παιδιά κάτω του ενός έτους, ηλικιωμένοι με αθηρωματική νόσοΑναγνώριση ασθενών κινδύνου. Επαρκής ενυδάτωση. Αποφυγή νεφροτοξικών φαρμάκων (εάν όχι, εντατική εργαστηριακή παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας). Διάστημα τουλάχιστον 48 ωρών μεταξύ εξετάσεων. Αποτροπή γαλακτικής οξέωσης σε διαβητικούς με μετφορμίνη. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς με έγκριση.
-
Ηπατική ανεπάρκειαΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, διαβήτη, δρεπανοκυτταρική αναιμίαΙδιαίτερη προσοχή. Διασφάλιση επαρκούς ενυδάτωσης. Αυξημένος κίνδυνος κατακράτησης σκιαγραφικού σε συνδυασμό με νεφρική ανεπάρκεια.
-
ΆσθμαΠληθυσμόςΑσθενείς με ασθματική κρίση εντός 8 ημερώνΣυνιστάται η σταθεροποίηση του άσθματος πριν από την ένεση. Ιδιαίτερη προσοχή λόγω αυξημένου κινδύνου βρογχόσπασμου.
-
Δυσλειτουργία θυρεοειδούςΠληθυσμόςΑσθενείς με βρογχοκήλη ή ιστορικό θυρεοειδικής δυσλειτουργίας, νεογνά (και εκτεθειμένα μέσω μητέρας)Κίνδυνος έξαρσης υπερθυρεοειδισμού ή ανάπτυξης υποθυρεοειδισμού. Παρακολούθηση θυρεοειδικής λειτουργίας σε εκτεθειμένα νεογνά.
-
Σοβαρές καρδιαγγειακές νόσοιΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, πνευμονική υπέρταση, βαλβιδοπάθεια, σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες, ηλικιωμένοιΑυξημένος κίνδυνος καρδιαγγειακών αντιδράσεων (πνευμονικό οίδημα, αιμοδυναμικές αλλαγές, ισχαιμικές αλλαγές στο ΗΚΓ, διαταραχές καρδιακού ρυθμού). Προσεκτική εκτίμηση κινδύνου-οφέλους.
-
Διαταραχές κεντρικού νευρικού συστήματοςΠληθυσμόςΑσθενείς με παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, οξύ εγκεφαλικό έμφρακτο, πρόσφατη ενδοκρανιακή αιμορραγία, εγκεφαλικό οίδημα, επιληψία, αλκοολικοί, εθισμένοι σε ναρκωτικές ουσίεςΑξιολόγηση σχέσης οφέλους-κινδύνου λόγω κινδύνου επιδείνωσης νευρολογικών συμπτωμάτων.
-
ΦαιοχρωμοκύττωμαΠληθυσμόςΑσθενείς με φαιοχρωμοκύττωμαΚίνδυνος υπερτασικής κρίσης. Παρακολούθηση πριν από την εξέταση.
-
ΜυασθένειαΠληθυσμόςΑσθενείς με μυασθένεια GravisΤα συμπτώματα ενδέχεται να επιδεινωθούν.
-
Επίταση ανεπιθύμητων ενεργειώνΠληθυσμόςΑσθενείς με έκδηλη ανησυχία, άγχος και άλγοςΟι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επιδεινωθούν. Ενδέχεται να απαιτηθεί κατάλληλη διαχείριση, όπως νάρκωση.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΠληθυσμόςΠαιδιά, νεογνά, πρόωρα βρέφηΈχει παρατηρηθεί παροδική καταστολή του θυρεοειδή ή υποθυρεοειδισμός. Συνιστάται η παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς. Εάν παρατηρηθεί υποθυρεοειδισμός, να εξεταστεί η ανάγκη θεραπείας.
-
Ενδομήτρια χορήγησηΠληθυσμόςΓυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, ασθενείς με φλεγμονή ή οξεία πυελική λοίμωξηΣυστηματικός έλεγχος για πιθανότητα εγκυμοσύνης. Προσεκτική αξιολόγηση σχέσης οφέλους-κινδύνου για έκθεση σε ακτίνες Χ ή υστεροσαλπιγγογραφία σε περίπτωση φλεγμονής/λοίμωξης.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
προσοχήΚίνδυνος γαλακτικής οξέωσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Εξαρτάται από το eGFR και την οδό χορήγησης του σκιαγραφικού.ΣύστασηΓια eGFR 30-44 ml/min/1,73 m2 (ενδοαρτηριακό σκιαγραφικό ή ενδοφλέβιο): διακοπή 48 ώρες πριν και επανέναρξη 48 ώρες μετά, εφόσον η νεφρική λειτουργία δεν έχει επιδεινωθεί. Για eGFR < 30 ml/min/1,73 m2: αντενδείκνυται και απαιτείται εκτίμηση κινδύνου/οφέλους. Σε έκτακτη ανάγκη: διακοπή μετφορμίνης από τη στιγμή της χορήγησης, παρακολούθηση για γαλακτική οξέωση, επανέναρξη 48 ώρες μετά εφόσον η κρεατινίνη ορού/eGFR είναι αμετάβλητα.
-
ΡαδιοφάρμακαπροσοχήΤα ιωδιούχα σκιαγραφικά τροποποιούν την πρόσληψη ραδιενεργού ιωδίου από τον θυρεοειδή για αρκετές εβδομάδες, οδηγώντας σε μειωμένη πρόσληψη στο σπινθηρογράφημα του θυρεοειδή και μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με ιώδιο 131.ΣύστασηΣε ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε σπινθηρογράφημα νεφρών με ένεση ραδιοφαρμάκου που απεκκρίνεται από τα νεφρικά σωληνάρια, η εξέταση συνιστάται να πραγματοποιείται πριν από την ένεση ιωδιούχου σκιαγραφικού.
-
Β-αναστολείς, αγγειοδραστικές ουσίες, αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνηςπροσοχήΜείωση της αποτελεσματικότητας των μηχανισμών καρδιαγγειακής αντιρρόπησης σε αιμοδυναμικές διαταραχές.ΣύστασηΟ ιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη του το γεγονός αυτό πριν από την ένεση του ιωδιούχου σκιαγραφικού και πρέπει να διατίθεται κατάλληλος εξοπλισμός εντατικής θεραπείας.
-
ΔιουρητικάπροσοχήΚίνδυνος αφυδάτωσης και οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.ΣύστασηΠρέπει να πραγματοποιείται επανυδάτωση με νερό και ηλεκτρολύτες πριν από την εξέταση.
-
Ιντερλευκίνη 2προσοχήΑυξημένος κίνδυνος εμφάνισης αντιδράσεων σε σκιαγραφικά (εξάνθημα, υπόταση, ολιγουρία, νεφρική ανεπάρκεια).
-
Υψηλές συγκεντρώσεις ιωδιούχων σκιαγραφικώνπαρακολούθησηΕνδέχεται να επηρεάσουν τον in vitro προσδιορισμό χολερυθρίνης, πρωτεϊνών και ανόργανων ουσιών (σίδηρος, χαλκός, ασβέστιο και φωσφορικό άλας) στο πλάσμα και στα ούρα.ΣύστασηΣυνιστάται οι προσδιορισμοί αυτοί να μη διεξάγονται εντός 24 ωρών μετά την εξέταση.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Ανοσοποιητικό
- Υπερευαισθησία
- Αναφυλακτική καταπληξία
- Αναφυλακτική αντίδραση
- Αναφυλακτοειδής αντίδραση
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
- Διαταραχή θυρεοειδούς
- Παροδικός νεογνικός υποθυρεοειδισμός
Ενδοκρινικό
- Υποθυρεοειδισμός
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
- Προσυγκοπή (βαγοτονική αντίδραση)
- Διαταραχές της οπτικής οδού
Νευρικό
- Τρόμος
- Παραισθησία
- Κώμα
- Επιληπτική κρίση
- Αμνησία
- Υπνηλία
- Κεφαλαλγία
- Παράλυση
- Πάρεση
- Διαταραχές λόγου
- Ζάλη
- Ίλιγγος
- Δυσγευσία
Ψυχιατρικές
- Συγχυτική κατάσταση
- Διέγερση
- Ανησυχία
Οφθαλμικές
- Φωτοφοβία
- Παροδική τύφλωση
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
- Υπακουσία
Καρδιά
- Ταχυκαρδία
- Βραδυκαρδία
- Καρδιακή ανακοπή
- Έμφραγμα του μυοκαρδίου
- Αρρυθμία
- Κοιλιακή μαρμαρυγή
- Στηθάγχη
- Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου
- Κυάνωση
Καρδιακές διαταραχές
- Αγγειόσπασμος στεφανιαίας
Αγγειακές
- Υπόταση
- Υπέρταση
- Κυκλοφορική κατάρρευση
- Θρομβοφλεβίτιδα
Αναπνευστικό
- Δύσπνοια
- Βήχας
- Πταρμός
- Αναπνευστική ανακοπή
- Πνευμονικό οίδημα
- Βρογχόσπασμος
- Λαρυγγόσπασμος
- Οίδημα λάρυγγα
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
- Συσφιγκτικό αίσθημα στο λαιμό
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
- Έμετος
- Κοιλιακό άλγος
- Οξεία παγκρεατίτιδα
- Διάρροια
- Υπερέκκριση σιέλου
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
- Διόγκωση παρωτίδας
Δέρμα
- Αγγειοοίδημα
- Ερύθημα
- Κνησμός
- Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
- Έκζεμα
- Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
- Πολύμορφο ερύθημα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
- Κνίδωση (τοπική ή εκτεταμένη)
- Αντίδραση σε φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)
Νεφρά/Ουροποιητικό
- Οξεία νεφρική βλάβη
- Ανουρία
Γενικές
- Αίσθηση θερμού
- Οίδημα προσώπου
- Αίσθημα κακουχίας
- Ρίγη
- Άλγος στη θέση ένεσης
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
- Νέκρωση στη θέση ένεσης μετά από εξαγγείωση
- Φλεγμονή στη θέση ένεσης μετά από εξαγγείωση
- Οίδημα στη θέση ένεσης
Εργαστηριακές
- Αυξημένη κρεατινίνη αίματος
- Μη φυσιολογικό ηλεκτροεγκεφαλογράφημα
- Αυξημένη αμυλάση αίματος
Μυοσκελετικό
- Αρθραλγία
Διαταραχές του γεννητικού συστήματος και του μαστού
- Πυελικός πόνος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΑρθραλγίαΜυοσκελετικό
-
ΣυχνέςΠυελικός πόνοςΔιαταραχές του γεννητικού συστήματος και του μαστού
-
Όχι συχνέςΑίσθηση θερμούΓενικές
-
Όχι συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΆλγος στη θέση ένεσηςΓενικές
-
ΣπάνιεςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΊλιγγοςΝευρικό
-
ΣπάνιεςΑίσθημα κακουχίαςΓενικές
-
ΣπάνιεςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΒήχαςΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΒραδυκαρδίαΚαρδιά
-
ΣπάνιεςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΕρύθημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΚνίδωση (τοπική ή εκτεταμένη)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΣπάνιεςΚνησμόςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΟίδημα προσώπουΓενικές
-
ΣπάνιεςΠαραισθησίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΠροσυγκοπή (βαγοτονική αντίδραση)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΠταρμόςΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΡίγηΓενικές
-
ΣπάνιεςΣυσφιγκτικό αίσθημα στο λαιμόΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
-
ΣπάνιεςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
ΣπάνιεςΤρόμοςΝευρικό
-
ΣπάνιεςΥπέρτασηΑγγειακές
-
ΣπάνιεςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΥπότασηΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΈκζεμαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΈμφραγμα του μυοκαρδίουΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειόσπασμος στεφανιαίαςΚαρδιακές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΑμνησίαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΑναπνευστική ανακοπήΑναπνευστικό
-
Πολύ σπάνιεςΑναφυλακτική αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΑναφυλακτική καταπληξίαΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΑναφυλακτοειδής αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΑνησυχίαΨυχιατρικές
-
Πολύ σπάνιεςΑνουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΑρρυθμίαΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιεςΑυξημένη κρεατινίνη αίματοςΕργαστηριακές
-
Πολύ σπάνιεςΒρογχόσπασμοςΑναπνευστικό
-
Πολύ σπάνιεςΔιέγερσηΨυχιατρικές
-
Πολύ σπάνιεςΔιαταραχές της οπτικής οδούΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΔιαταραχή θυρεοειδούςΔιαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΕπιληπτική κρίσηΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΚαρδιακή ανακοπήΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιεςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΚηλιδοβλατιδώδες εξάνθημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΚοιλιακή μαρμαρυγήΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιεςΚοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίουΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιεςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΚυκλοφορική κατάρρευσηΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΚώμαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΛαρυγγόσπασμοςΑναπνευστικό
-
Πολύ σπάνιεςΝέκρωση στη θέση ένεσης μετά από εξαγγείωσηΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Πολύ σπάνιεςΟίδημα λάρυγγαΑναπνευστικό
-
Πολύ σπάνιεςΟίδημα στη θέση ένεσηςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Πολύ σπάνιεςΟξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωσηΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΟξεία νεφρική βλάβηΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΠαροδική τύφλωσηΟφθαλμικές
-
Πολύ σπάνιεςΠνευμονικό οίδημαΑναπνευστικό
-
Πολύ σπάνιεςΣτηθάγχηΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιεςΣυγχυτική κατάστασηΨυχιατρικές
-
Πολύ σπάνιεςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΤοξική επιδερμική νεκρόλυσηΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΥπακουσίαΔιαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
-
Πολύ σπάνιεςΥπνηλίαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΦλεγμονή στη θέση ένεσης μετά από εξαγγείωσηΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Πολύ σπάνιεςΦωτοφοβίαΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΑντίδραση σε φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Αυξημένη αμυλάση αίματοςΕργαστηριακές
-
ΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Διαταραχές λόγουΝευρικό
-
Διόγκωση παρωτίδαςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
ΔυσγευσίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΖάληΝευρικό
-
ΘρομβοφλεβίτιδαΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΚυάνωσηΚαρδιά
-
Μη φυσιολογικό ηλεκτροεγκεφαλογράφημαΕργαστηριακές
-
Οξεία παγκρεατίτιδαΓαστρεντερικό
-
ΠάρεσηΝευρικό
-
ΠαράλυσηΝευρικό
-
Μη γνωστέςΠαροδικός νεογνικός υποθυρεοειδισμόςΔιαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
-
Πολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
Υπερέκκριση σιέλουΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΥποθυρεοειδισμόςΕνδοκρινικό
-
ΨευδαισθήσειςΨυχιατρικές
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΩς προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Ιοβιτριόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η παροδική υπερφόρτωση ιωδίου μετά από χορήγηση στη μητέρα μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκό δυσθυρεοειδισμό αν η εξέταση πραγματοποιηθεί μετά από περισσότερες από 14 εβδομάδες κύησης. Ωστόσο, αν λάβουμε υπόψη την αναστρεψιμότητα του αποτελέσματος και το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα, η μεμονωμένη χορήγηση ενός ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου είναι δικαιολογημένη εφόσον η ακτινολογική εξέταση στην έγκυο γυναίκα έχει αξιολογηθεί προσεκτικά. Σε νεογνά που έχουν εκτεθεί στην ιοβιτριδόλη στη μήτρα, συνιστάται η παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
-
ΘηλασμόςΜε προσοχήΤα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα μόνο σε πολύ μικρές ποσότητες. Επομένως, η μεμονωμένη χορήγηση στη μητέρα ενέχει μικρό κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος. Συνιστάται η διακοπή του θηλασμού για 24 ώρες μετά τη χορήγηση του ιωδιούχου σκιαγραφικού.
-
ΓονιμότηταΑσφαλέςΜελέτη σε αρουραίους δεν υποδεικνύει επιδράσεις στην αναπαραγωγική λειτουργία.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, χαμηλής ωσμωτικότητας σκιαγραφικά ακτίνων «X», Ιωδιούχα Κωδικός ATC: V08AB11
Μηχανισμός δράσης
Το Ιοβιτριόλη 300 είναι μη ιονικό, υδατοδιαλυτό, τρι-ιωδιούχο χαμηλής οσμωτικότητας σκιαγραφικό μέσο για ουροαγγειακές και αγγειογραφικές εξετάσεις. Το μόριο της ιοβιτριδόλης χαρακτηρίζεται από την εξισορροπημένη και τη σταθερή υδροφιλία του.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η μελέτη για τη συνολική ασφάλεια όσον αφορά στις αιμοδυναμικές, καρδιαγγειακές, βρογχοπνευμονικές, νεφρικές, νευρολογικές και ρεολογικές παραμέτρους, έδειξε ότι το προφίλ της ιοβιτριδόλης είναι ίδιο ή ανώτερο αυτού των μη ιονικών υδατοδιαλυτών τριιωδιούχων χαμηλής οσμωτικότητας σκιαγραφικών μέσων, κυρίως ως προς τις καρδιαγγειακές και νευρολογικές παραμέτρους ή συγκρίσιμο με εκείνο ενός διαλύματος αναφοράς (νεφρική ασφάλεια).
Φυσικοχημικές ιδιότητες
- Περιεκτικότητα σε Ιώδιο: 300 mg/ml
- Οσμωτικότητα: 695 mOsm/kg
- Ιξώδες στους 37°C: 6 mpa.s
Φαρμακοκινητική
Όταν ενίεται ενδοφλεβίως, η ιοβιτριδόλη κατανέμεται στο αγγειακό σύστημα και το διάμεσο χώρο. Αποβάλλεται ταχύτατα στην αμετάβλητη μορφή της μέσω ουρικής απέκκρισης (σπειραματική διήθηση χωρίς σωληναριακή επαναρρόφηση ή έκκριση).
Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, συμβαίνει απέκκριση δια άλλης οδού, δια μέσου της χολικής οδού. Η ιοβιτριδόλη μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοκάθαρση.
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, χαμηλής ωσμωτικότητας σκιαγραφικά ακτίνων «X», Ιωδιούχα Κωδικός ATC: V08AB11 ### Μηχανισμός δράσης Το Ιοβιτριόλη 300 είναι μη ιονικό, υδατοδιαλυτό, τρι-ιωδιούχο χαμηλής οσμωτικότητας σκιαγραφικό μέσο…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, χαμηλής ωσμωτικότητας σκιαγραφικά ακτίνων «X», Ιωδιούχα Κωδικός ATC: V08AB11 ### Μηχανισμός δράσης Το Ιοβιτριόλη 300 είναι μη ιονικό, υδατοδιαλυτό, τρι-ιωδιούχο χαμηλής οσμωτικότητας σκιαγραφικό μέσο…
Φαρμακοκινητική
Όταν ενίεται ενδοφλεβίως, η ιοβιτριδόλη κατανέμεται στο αγγειακό σύστημα και το διάμεσο χώρο. Αποβάλλεται ταχύτατα στην αμετάβλητη μορφή της μέσω ουρικής απέκκρισης (σπειραματική διήθηση χωρίς σωληναριακή επαναρρόφηση ή έκκριση). Σε περίπτωση νεφρικής…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
iobitridolATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
V08AB — ΥδατοδιαλυτάΚωδικός ATC5
V08AB11Κάτοχος Άδειας
Guerbet
pill