ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ V08AB11 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

IOBITRIDOL(Ιοβιτριόλη)

Οδός χορήγησης parenteral Μορφή injectable Σκευάσματα σε κυκλοφορία 1

Φόρτωση...

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…

Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του XENETIX και καλύπτουν 10 από 10 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1

expand_more

Ενδοφλέβια ουρογραφία

σε: Ενήλικες και παιδιά
Ολόσωμη αξονική τομογραφία CT (συμπεριλαμβανομένης αξονικής τομογραφίας εγκεφάλου)

σε: Ενήλικες και παιδιά
Ενδοαρτηριακή ψηφιακή αφαιρετική αγγειογραφία

σε: Ενήλικες και παιδιά
Αρτηριογραφία

σε: Ενήλικες και παιδιά
Αγγειοκαρδιογραφία

σε: Ενήλικες και παιδιά
Αρθρογραφία

σε: Ενήλικες και παιδιά
Υστεροσαλπιγγογραφία

σε: Ενήλικες και παιδιά

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του XENETIX

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος XENETIX

expand_more

Ενέσιμο διάλυμα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:

Ενήλικες

Οι δόσεις πρέπει να καθορίζονται ανάλογα με την εξέταση και την περιοχή που ερευνάται, καθώς επίσης και ανάλογα με το σωματικό βάρος και τη νεφρική λειτουργία του κάθε ατόμου.
Παιδιά

Οι δόσεις πρέπει να καθορίζονται ανάλογα με την εξέταση και την περιοχή που ερευνάται, καθώς επίσης και ανάλογα με το σωματικό βάρος και τη νεφρική λειτουργία του κάθε ατόμου, ιδιαίτερα στα παιδιά.
Ουρογραφία με ταχεία IV έγχυση

Δόση1,2 ml/kg

Ολικός όγκος 50-100 ml
Ουρογραφία με αργή IV έγχυση

Δόση1,6 ml/kg

Ολικός όγκος 100 ml
Αξονική τομογραφία εγκεφάλου

Δόση1,4 ml/kg

Ολικός όγκος 20-100 ml
Ολόσωμη αξονική τομογραφία

Δόση1,9 ml/kg

Ολικός όγκος 20-150 ml
Ενδοαρτηριακή ψηφιακή αφαιρετική αγγειογραφία (DSA)

Δόση1,7 ml/kg

Ολικός όγκος 40-270 ml
Εγκεφαλική αρτηριογραφία

Δόση1,8 ml/kg

Ολικός όγκος 45-210 ml
Αρτηριογραφία κάτω σκέλους

Δόση2,8 ml/kg

Ολικός όγκος 85-300 ml
Αγγειοκαρδιογραφία

Δόση1,1 ml/kg

Ολικός όγκος 70-125 ml
Αρθρογραφία

Δόση5-20 ml

όγκος προσαρμοσμένος στην άρθρωση
Υστεροσαλπιγγογραφία

Δόση5-20 ml

προσαρμογή στον όγκο της μήτρας

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στην ιοβιτριδόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Ιστορικό άμεσων σοβαρών αντιδράσεων ή καθυστερημένων δερματικών αντιδράσεων κατά την ένεση Ιοβιτριόλη
Έκδηλη θυρεοτοξίκωση
Υστεροσαλπιγγογραφία

ΠληθυσμόςΚύηση

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αλλεργικές αντιδράσεις

Υπάρχει κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης ή τη δόση. Ο ανοσοαλλεργικός μηχανισμός δεν είναι δοσοεξαρτώμενος και ανοσοαλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να προκύψουν ανά πάσα στιγμή.
Σοβαρές αντιδράσεις

Πρέπει να υπάρχει διαθέσιμος εξοπλισμός ανάνηψης έκτακτης ανάγκης για άμεση χρήση.
Επανεμφάνιση αντιδράσεων

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αντίδρασης σε ιωδιούχο σκιαγραφικό

Διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης μιας άλλης αντίδρασης και θεωρούνται ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο.
Θυρεοειδής

Πριν από τη χορήγηση, βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής δεν έχει προγραμματιστεί για σπινθηρογραφική εξέταση ή εργαστηριακές εξετάσεις θυρεοειδούς ή λήψη ραδιενεργού ιωδίου. Η χορήγηση σκιαγραφικών διαταράσσει τις συγκεντρώσεις θυρεοειδικών ορμονών.
Εξαγγείωση

Να αναγνωρισθούν οι παράγοντες κινδύνου και να βελτιστοποιηθεί το σημείο ένεσης, η τεχνική χορήγησης και η παρακολούθηση πριν, κατά και μετά την ένεση του Ιοβιτριόλη.
Δυσανεξία σε ιωδιούχα σκιαγραφικά

ΠληθυσμόςΑσθενείς που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για αντιδράσεις δυσανεξίας (ιστορικό δυσανεξίας σε ιωδιούχο σκιαγραφικό)

Συνιστάται η χρήση κορτικοστεροειδών και αντισταμινικών τύπου H1 ως προληπτική φαρμακευτική αγωγή. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, απαιτείται ιατρική παρακολούθηση και μόνιμη φλεβική προσπέλαση.
Νεφρική ανεπάρκεια

Τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μπορεί να προκαλέσουν παροδική μεταβολή της νεφρικής λειτουργίας ή να επιδεινώσουν προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια. Αναγνωρίστε τους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο και διασφαλίστε επαρκή ενυδάτωση.
Νεφροτοξικά φάρμακα

Αποφεύγετε συνδυασμούς νεφροτοξικών φαρμάκων. Εάν δεν είναι δυνατόν, πρέπει να εντατικοποιηθεί η εργαστηριακή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
Εξετάσεις με σκιαγραφικά

Αφήστε τουλάχιστον 48 ώρες μεταξύ δύο ακτινογραφικών εξετάσεων με εγχύσεις σκιαγραφικών ή αναβάλετε νέα εξέταση μέχρι η νεφρική λειτουργία να επανέλθει στις αρχικές τιμές.
Γαλακτική οξέωση

ΠληθυσμόςΔιαβητικοί σε μετφορμίνη

Αποτρέψτε τη γαλακτική οξέωση παρακολουθώντας τα επίπεδα της κρεατινίνης του ορού. Αναστολή μετφορμίνης σε φυσιολογική νεφρική λειτουργία, αντένδειξη σε μη φυσιολογική. Σε έκτακτη ανάγκη, διακοπή μετφορμίνης, ενυδάτωση, παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας και σημεία γαλακτικής οξέωσης.
Αιμοκαθαιρόμενοι ασθενείς

ΠληθυσμόςΑιμοκαθαιρόμενοι ασθενείς

Απαιτείται προηγούμενη έγκριση από το τμήμα αιμοκάθαρσης.
Ηπατική ανεπάρκεια

ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, διαβήτη, δρεπανοκυτταρική αναιμία

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.
Ενυδάτωση

ΠληθυσμόςΌλοι οι ασθενείς, ειδικά με νεφρική ανεπάρκεια ή διαβήτη

Πρέπει να διασφαλίζεται επαρκής ενυδάτωση πριν και μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού.
Άσθμα

Συνιστάται η σταθεροποίηση του άσθματος πριν από την ένεση. Ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ασθματικές κρίσεις εντός 8 ημερών πριν την εξέταση.
Δυσλειτουργία θυρεοειδούς

ΠληθυσμόςΑσθενείς με βρογχοκήλη, ιστορικό θυρεοειδικής δυσλειτουργίας, νεογνά (ή μητέρες τους)

Υπάρχει κίνδυνος έξαρσης υπερθυρεοειδισμού ή ανάπτυξης υποθυρεοειδισμού.
Σοβαρές καρδιαγγειακές νόσοι

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια/έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο, πνευμονική υπέρταση, βαλβιδοπάθεια, σοβαρές αρρυθμίες, χρόνια υπέρταση

Αυξημένος κίνδυνος καρδιαγγειακών αντιδράσεων. Σημαντική η προσεκτική εκτίμηση της σχέσης κινδύνου-οφέλους.
Διαταραχές κεντρικού νευρικού συστήματος

ΠληθυσμόςΑσθενείς με παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, οξύ εγκεφαλικό έμφρακτο, πρόσφατη ενδοκρανιακή αιμορραγία, εγκεφαλικό οίδημα, επιληψία, αλκοολικοί, εθισμένοι σε ναρκωτικές ουσίες

Η σχέση οφέλους-κινδύνου πρέπει να αξιολογείται λόγω του κινδύνου επιδείνωσης νευρολογικών συμπτωμάτων.
Φαιοχρωμοκύττωμα

ΠληθυσμόςΑσθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα

Μπορεί να παρουσιάσουν υπερτασική κρίση μετά από ενδαγγειακή χορήγηση σκιαγραφικού και πρέπει να παρακολουθούνται πριν από την εξέταση.
Μυασθένεια Gravis

ΠληθυσμόςΑσθενείς με μυασθένεια Gravis

Τα συμπτώματα ενδέχεται να επιδεινωθούν με τη χορήγηση σκιαγραφικού.
Επίταση ανεπιθύμητων ενεργειών

ΠληθυσμόςΑσθενείς με έκδηλη ανησυχία, άγχος και άλγος

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επιδεινωθούν. Ενδέχεται να απαιτείται κατάλληλη διαχείριση, όπως νάρκωση.
Ενδομήτρια οδός χορήγησης (υστεροσαλπιγγογραφία)

ΠληθυσμόςΓυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία

Ελέγχετε συστηματικά εάν υπάρχει πιθανότητα εγκυμοσύνης. Αξιολογείτε προσεκτικά τη σχέση οφέλους-κινδύνου για έκθεση σε ακτίνες Χ. Σε φλεγμονή ή οξεία πυελική λοίμωξη, πραγματοποιήστε μόνο μετά προσεκτική αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Μετφορμίνη
προσοχή

Κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας

Σύστασηβλ. Ειδικές προειδοποιήσεις
Ραδιοφάρμακα
προσοχή

Τροποποίηση πρόσληψης ραδιενεργού ιωδίου από τον θυρεοειδή, μειωμένη πρόσληψη σε σπινθηρογράφημα θυρεοειδούς, μείωση αποτελεσματικότητας θεραπείας με ιώδιο 131.

ΣύστασηΣε ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε σπινθηρογράφημα νεφρών με ένεση ραδιοφαρμάκου, η εξέταση συνιστάται να πραγματοποιείται πριν από την ένεση του ιωδιούχου σκιαγραφικού.
Β-αναστολείς, αγγειοδραστικές ουσίες, αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης
προσοχή

Μείωση της αποτελεσματικότητας των μηχανισμών καρδιαγγειακής αντιρρόπησης που παρατηρούνται σε αιμοδυναμικές διαταραχές.

ΣύστασηΟ ιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη του το γεγονός αυτό πριν από την ένεση του ιωδιούχου σκιαγραφικού και πρέπει να διατίθεται κατάλληλος εξοπλισμός εντατικής θεραπείας.
Διουρητικά
προσοχή

Κίνδυνος αφυδάτωσης και οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.

ΣύστασηΠρέπει να πραγματοποιείται επανυδάτωση με νερό και ηλεκτρολύτες πριν από την εξέταση.
Ιντερλευκίνη 2
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης αντιδράσεων σε σκιαγραφικά (εξάνθημα, υπόταση, ολιγουρία, νεφρική ανεπάρκεια).
Προσδιορισμός χολερυθρίνης, πρωτεϊνών και ανόργανων ουσιών (σίδηρος, χαλκός, ασβέστιο και φωσφορικό άλας)
παρακολούθηση

Οι υψηλές συγκεντρώσεις ιωδιούχων σκιαγραφικών στο πλάσμα και στα ούρα ενδέχεται να επηρεάσουν τον in vitro προσδιορισμό.

ΣύστασηΣυνιστάται οι προσδιορισμοί αυτοί να μη διεξάγονται εντός 24 ωρών μετά την εξέταση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ανοσοποιητικό

Υπερευαισθησία
Αναφυλακτική αντίδραση
Αναφυλακτοειδής αντίδραση

Διαταραχές ενδοκρινικού συστήματος

Διαταραχή θυρεοειδούς

Διαταραχές νευρικού συστήματος

Προλιποθυμικό επεισόδιο (πνευμονογαστρικά συμπτώματα αδιαθεσίας)

Νευρικό

Τρόμος
Παραισθησία
Κώμα
Σπασμοί
Αμνησία
Νυσταγμός
Κεφαλαλγία
Ίλιγγος

Ψυχιατρικές

Σύγχυση
Ανησυχία

Οφθαλμικές

Διαταραχή όρασης
Φωτοφοβία
Παροδική τύφλωση

Αυτί

Διαταραχές ακοής

Καρδιά

Ταχυκαρδία
Καρδιακή ανακοπή
Αρρυθμία
Στηθάγχη

Καρδιακές διαταραχές

Έμφραγμα του μυοκαρδίου (πιο συχνά μετά από ενδοστεφανιαία έγχυση)
Κολπική μαρμαρυγία

Αγγειακές

Υπόταση

Αγγειακές διαταραχές

Κυκλοφορική κατάρρειψη

Αναπνευστικό

Δύσπνοια
Βήχας
Φτέρνισμα
Αναπνευστική ανακοπή
Πνευμονικό οίδημα
Βρογχόσπασμος
Λαρυγγόσπασμος
Λαρυγγικό οίδημα

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Σφίξιμο στο φάρυγγα

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος
Κοιλιακό άλγος

Δέρμα

Αγγειοοίδημα
Ερύθημα
Κνησμός
Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
Σύνδρομο Stevens-Johnson
Σύνδρομο Lyell
Έκζεμα
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Κνίδωση (τοπική ή εκτεταμένη)

Νεφρά/Ουροποιητικό

Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Ανουρία

Γενικές

Αίσθημα καύσου
Οίδημα προσώπου
Αδιαθεσία
Ρίγος
Άλγος στο σημείο της έγχυσης
Οίδημα στο σημείο της έγχυσης

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Νέκρωση στο σημείο της έγχυσης με επακόλουθη εξαγγείωση
Φλεγμονή στο σημείο της έγχυσης με επακόλουθη εξαγγείωση

Εργαστηριακές

Αύξηση κρεατινίνης αίματος

Μυοσκελετικό

Αρθραλγία

Πυελικός πόνος (σχετιζόμενος με υστεροσαλπιγγογραφία)

Πυελικός πόνος

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αρθραλγία

Μυοσκελετικό

Συχνές
Πυελικός πόνος

Πυελικός πόνος (σχετιζόμενος με υστεροσαλπιγγογραφία)

Συχνές
Αίσθημα καύσου

Γενικές

Όχι συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Άλγος στο σημείο της έγχυσης

Γενικές

Σπάνιες
Έμετος

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Ίλιγγος

Νευρικό

Σπάνιες
Αγγειοοίδημα

Δέρμα

Σπάνιες
Αδιαθεσία

Γενικές

Σπάνιες
Βήχας

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Ερύθημα

Δέρμα

Σπάνιες
Κνίδωση (τοπική ή εκτεταμένη)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Σπάνιες
Κνησμός

Δέρμα

Σπάνιες
Οίδημα προσώπου

Γενικές

Σπάνιες
Παραισθησία

Νευρικό

Σπάνιες
Προλιποθυμικό επεισόδιο (πνευμονογαστρικά συμπτώματα αδιαθεσίας)

Διαταραχές νευρικού συστήματος

Σπάνιες
Ρίγος

Γενικές

Σπάνιες
Σφίξιμο στο φάρυγγα

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου

Σπάνιες
Ταχυκαρδία

Καρδιά

Σπάνιες
Τρόμος

Νευρικό

Σπάνιες
Υπερευαισθησία

Ανοσοποιητικό

Σπάνιες
Υπόταση

Αγγειακές

Σπάνιες
Φτέρνισμα

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Έκζεμα

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Έμφραγμα του μυοκαρδίου (πιο συχνά μετά από ενδοστεφανιαία έγχυση)

Καρδιακές διαταραχές

Πολύ σπάνιες
Αμνησία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Αναπνευστική ανακοπή

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Αναφυλακτική αντίδραση

Ανοσοποιητικό

Πολύ σπάνιες
Αναφυλακτοειδής αντίδραση

Ανοσοποιητικό

Πολύ σπάνιες
Ανησυχία

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
Ανουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό

Πολύ σπάνιες
Αρρυθμία

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Αύξηση κρεατινίνης αίματος

Εργαστηριακές

Πολύ σπάνιες
Βρογχόσπασμος

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Διαταραχές ακοής

Αυτί

Πολύ σπάνιες
Διαταραχή θυρεοειδούς

Διαταραχές ενδοκρινικού συστήματος

Πολύ σπάνιες
Διαταραχή όρασης

Οφθαλμικές

Πολύ σπάνιες
Καρδιακή ανακοπή

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Κολπική μαρμαρυγία

Καρδιακές διαταραχές

Πολύ σπάνιες
Κυκλοφορική κατάρρειψη

Αγγειακές διαταραχές

Πολύ σπάνιες
Κώμα

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Λαρυγγικό οίδημα

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Λαρυγγόσπασμος

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Νέκρωση στο σημείο της έγχυσης με επακόλουθη εξαγγείωση

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Πολύ σπάνιες
Νυσταγμός

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Οίδημα στο σημείο της έγχυσης

Γενικές

Πολύ σπάνιες
Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Οξεία νεφρική ανεπάρκεια

Νεφρά/Ουροποιητικό

Πολύ σπάνιες
Παροδική τύφλωση

Οφθαλμικές

Πολύ σπάνιες
Πνευμονικό οίδημα

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Σπασμοί

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Στηθάγχη

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Σύγχυση

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
Σύνδρομο Lyell

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Σύνδρομο Stevens-Johnson

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Φλεγμονή στο σημείο της έγχυσης με επακόλουθη εξαγγείωση

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Πολύ σπάνιες
Φωτοφοβία

Οφθαλμικές

Πολύ σπάνιες

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more

Κύηση
Αντενδείκνυται

Το Ιοβιτριόλη 300 δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται στην υστεροσαλπιγγογραφία σε επιβεβαιωμένη ή με υποψία εγκυμοσύνη (βλ. Αντενδείξεις και Ειδικές προειδοποιήσεις). Η μεμονωμένη χορήγηση ιωδιούχου σκιαγραφικού δικαιολογείται εάν η ένδειξη για την ακτινολογική εξέταση σε έγκυρο γυναίκα έχει αξιολογηθεί προσεκτικά. Η παροδική υπερφόρτωση με ιώδιο μετά τη χορήγηση στη μητέρα μπορεί να οδηγήσει σε δυσλειτουργία του θυρεοειδούς του εμβρύου, εάν η εξέταση πραγματοποιηθεί αργότερα από 14 εβδομάδες αμηνόρροιας. Η έκθεση σε ακτίνες Χ θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης οποτεδήποτε αυτό είναι δυνατόν. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει τερατογόνες επιδράσεις και δεν αναμένεται τερατογόνος επίδραση σε ανθρώπους.
Γαλουχία
Διακοπή θηλασμού για 24 ώρες

Τα ιωδιούχα σκιαγραφικά απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα μόνο σε πολύ μικρές ποσότητες. Η μεμονωμένη χορήγηση στη μητέρα ενέχει μικρό κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων στο βρέφος.
Γονιμότητα
Άγνωστο

Το προϊόν δεν βρέθηκε να είναι μεταλλαξιογόνο στις δοκιμαστικές συνθήκες στις οποίες χρησιμοποιήθηκε. Δεν διατίθενται δεδομένα για την αναπαραγωγική λειτουργία.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

απώλεια νερού και ηλεκτρολυτών

Αντιμετώπιση

Η απώλεια νερού και ηλεκτρολυτών πρέπει να αντισταθμιστεί με κατάλληλη επανυδάτωση. Η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται για τουλάχιστον τρεις ημέρες.

ΑιμοκάθαρσηΝαι

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες

Νάτριο (έως 3,5 mg ανά 100 mL)

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Ιοβιτριόλη 300 είναι μη ιονικό, υδατοδιαλυτό, τρι-ιωδιούχο χαμηλής οσμωτικότητας σκιαγραφικό μέσο για ουρο-αγγειακές εξετάσεις. Το μόριο της ιοβιτριδόλης χαρακτηρίζεται από την εξισορροπημένη και τη σταθερή υδροφιλία του.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η μελέτη για τη συνολική ασφάλεια όσον αφορά στις αιμοδυναμικές, καρδιαγγειακές, βρογχοπνευμονικές, νεφρικές, νευρολογικές και αιμορρεολογικές παραμέτρους, έδειξε ότι το προφίλ της ιοβιτριδόλης είναι ίδιο ή ανώτερο αυτού των μη ιονικών υδατοδιαλυτών τρι-ιωδιούχων χαμηλής οσμωτικότητας σκιαγραφικών μέσων, κυρίως ως προς τις καρδιαγγειακές και νευρολογικές παραμέτρους ή συγκρίσιμο με εκείνο ενός διαλύματος αναφοράς (νεφρική ασφάλεια).

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Όταν ενίεται ενδοφλεβίως, η ιοβιτριδόλη κατανέμεται στο αγγειακό σύστημα και το διάμεσο χώρο. Αποβάλλεται ταχύτατα στην αμετάβλητο μορφή του, δια μέσου της ουρικής απέκκρισης (σπειραματική διήθηση χωρίς σωληναριακή επαναρρόφηση ή έκκριση). Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, συμβαίνει απέκκριση δια άλλης οδού, δια μέσου της χολικής οδού. Η ιοβιτριδόλη μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοκάθαρση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Το Ιοβιτριόλη 300 είναι μη ιονικό, υδατοδιαλυτό, τρι-ιωδιούχο χαμηλής οσμωτικότητας σκιαγραφικό μέσο για ουρο-αγγειακές εξετάσεις. Το μόριο της ιοβιτριδόλης χαρακτηρίζεται από την εξισορροπημένη και τη σταθερή υδροφιλία του. ###…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Ιοβιτριόλη 300 είναι μη ιονικό, υδατοδιαλυτό, τρι-ιωδιούχο χαμηλής οσμωτικότητας σκιαγραφικό μέσο για ουρο-αγγειακές εξετάσεις. Το μόριο της ιοβιτριδόλης χαρακτηρίζεται από την εξισορροπημένη και τη σταθερή υδροφιλία του. ###…

Φαρμακοκινητική

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available

science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία	water_dropΝεφρική λειτουργία	εντατικοποιημένη	Συνδυασμός με νεφροτοξικά φάρμακα
Νεφρική λειτουργία	water_dropΝεφρική λειτουργία	—	Διαβητικοί σε μετφορμίνη σε έκτακτη ανάγκη

stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος	Σύστημα	Συχνότητα	Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση	stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική)	για τουλάχιστον 30 λεπτά	Μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού
κρεατινίνη ορού	more_horizΆλλο / λοιπά	—	Διαβητικοί σε μετφορμίνη
σημεία γαλακτικής οξέωσης	more_horizΆλλο / λοιπά	—	Διαβητικοί σε μετφορμίνη σε έκτακτη ανάγκη
υπερτασική κρίση	more_horizΆλλο / λοιπά	πριν από την εξέταση	Ασθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα

checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

MeSH classification

expand_more

Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για τη βελτιωμένη απεικόνιση ιστών.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

65985

Μοριακός τύπος

C20H28I3N3O9

Μοριακό βάρος

835.2

IUPAC

1-N,3-N-bis(2,3-dihydroxypropyl)-5-[[3-hydroxy-2-(hydroxymethyl)propanoyl]amino]-2,4,6-triiodo-1-N,3-N-dimethylbenzene-1,3-dicarboxamide

InChIKey

YLPBXIKWXNRACS-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Φαρμακολογική Ταξινόμηση MeSH

Ουσίες που χρησιμοποιούνται για τη βελτιωμένη απεικόνιση ιστών.

IOBITRIDOL(Ιοβιτριόλη)

Σκευάσματα και τιμές

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Ενδείξεις

Μορφή & Εμφάνιση

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / Γαλουχία

Υπερδοσολογία

Επίδραση στην οδήγηση

Έκδοχα

Φαρμακολογία

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Μονογραφίες Πηγών

MeSH classification

Επιστημονικό Προφίλ