Διαγνωστικό και Θεραπευτικό Πρωτόκολλο Συνταγογράφησης για την Παχυσαρκία (ΦΕΚ)

Εφημερίδα της Κυβερνήσεως — Τεύχος Β’ 3289 / 26.06.2025 Αριθμ. ΘΠΜΑ/Γ.Π.οικ. 27233 — «Εφαρμογή Διαγνωστικού και Θεραπευτικού Πρωτοκόλλου για τη διάγνωση και αντιμετώπιση της Παχυσαρκίας» Ο Υπουργός και ο Υφυπουργός Υγείας — Αθήνα, 19 Ιουνίου 2025

Η παρούσα υπουργική απόφαση θεσμοθετεί την ενσωμάτωση του Διαγνωστικού και Θεραπευτικού Πρωτοκόλλου για την παχυσαρκία στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Το πλήρες κλινικό περιεχόμενο του πρωτοκόλλου (κριτήρια ένταξης, θεραπευτικά βήματα, συνταγογραφικές παράμετροι) αναρτάται στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας και συντάσσεται από την αντίστοιχη Επιστημονική Ομάδα Εργασίας.

Άρθρο 1 — Πεδίο εφαρμογής

Εφαρμόζεται στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης Διαγνωστικό και Θεραπευτικό Πρωτόκολλο για τη διάγνωση και αντιμετώπιση της παχυσαρκίας.

Άρθρο 2 — Σκοπός

Σκοπός είναι η διευκόλυνση της διαδικασίας διάγνωσης και αντιμετώπισης της παχυσαρκίας με τη χρήση των ενδεδειγμένων μεθόδων, καθώς και ο εξορθολογισμός της δαπάνης που προκαλείται από τη συνταγογράφηση φαρμακευτικών σκευασμάτων στο πλαίσιο φαρμακευτικής αγωγής για την παχυσαρκία.

Άρθρο 3 — Διαγνωστικό Πρωτόκολλο για την παχυσαρκία

1. Κωδικοί ICD-10

Για τη διάγνωση και παρακολούθηση της παχυσαρκίας χρησιμοποιούνται οι κωδικοί:

E65, E66, E66.0, E66.1, E66.2, E66.8, E66.9, E68

2. Ορισμός με βάση τον Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ / BMI)

Ο ΔΜΣ υπολογίζεται από το πηλίκο του βάρους του ατόμου σε κιλά (kg) διά του ύψους σε μέτρα (m) στο τετράγωνο — ΔΜΣ: kg/m².

3. Εργαστηριακές εξετάσεις που επιτρέπεται να συνταγογραφηθούν

Α) Όχι συχνότερα από δύο (2) φορές ανά έτος:

• Προσδιορισμός σακχάρου αίματος — γλυκόζης
• Οξαλοξεική τρανσαμινάση (AST/SGOT)
• Πυροσταφυλική τρανσαμινάση (ALT/SGPT)
• γ-γλουταμυλτρανσφεράση (γ-GT)
• Γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c)
• Χοληστερόλη (CHL)
• Χοληστερόλη υψηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (HDL-Cholesterol)
• Χοληστερόλη χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (LDL-Cholesterol)
• Τριγλυκερίδια
• Ουρικό οξύ

Β) Όχι συχνότερα από μία (1) φορά ανά έτος:

• Γενική εξέταση αίματος
• Προσδιορισμός ουρίας (νωρίτερα από 1 φορά κατ’ έτος με αιτιολόγηση: τεκμηρίωση διάγνωσης χρόνιας νεφρικής νόσου, υποψία επιδείνωσης νεφρικής λειτουργίας, τιτλοποίηση φαρμάκων άξονα)
• Προσδιορισμός κρεατινίνης (νωρίτερα από 1 φορά κατ’ έτος με αιτιολόγηση — ως ανωτέρω)
• Προσδιορισμός καλίου (K) (νωρίτερα από 1 φορά κατ’ έτος με αιτιολόγηση — ως ανωτέρω)
• Προσδιορισμός νατρίου (Na) (νωρίτερα από 1 φορά κατ’ έτος με αιτιολόγηση — ως ανωτέρω)
• Προσδιορισμός ασβεστίου
• Προσδιορισμός φωσφόρου (P)
• Προσδιορισμός μαγνησίου (Mg)
• Λευκωματίνη (ALB) ορού
• Αλκαλική φωσφατάση (ALP)
• Θυρεοειδοτρόπος ορμόνη (TSH)
• Ποσοτική μέτρηση CRP
• Ινσουλίνη (Insulin)
• Απολιποπρωτεΐνη Β (APO-B) (σε περιπτώσεις στεατοηπατίτιδας, σοβαρής δυσλιπιδαιμίας)
• Απολιποπρωτεΐνη Α (APO-A) (σε περιπτώσεις στεατοηπατίτιδας, σοβαρής δυσλιπιδαιμίας)
• Φερριτίνη ορού (RIA)
• Ολική 25(OH) βιταμίνη D
• Γενική εξέταση ούρων
• Καλλιέργεια ούρων (επί ενδείξεων στη γενική ούρων)
• Λευκωματίνη ούρων και κρεατινίνη ούρων και υπολογισμός του λόγου λευκωματίνη/κρεατινίνη (νωρίτερα από 1 φορά κατ’ έτος με αιτιολόγηση: τεκμηρίωση διάγνωσης χρόνιας νεφρικής νόσου, υποψία επιδείνωσης νεφρικής λειτουργίας, τιτλοποίηση φαρμάκων άξονα)
• Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ)
• Υπερηχογράφημα άνω κοιλίας
• Υπερηχητική αρτηριογραφία καρωτίδων και σπονδυλικών αρτηριών έγχρωμη
• Υπερηχογράφημα καρδιάς (εκτίμηση καρδιαγγειακού)

Γ) Άπαξ:

• Προσδιορισμός λιποπρωτεΐνης α (LPa)

Δ) Όχι συχνότερα από μία (1) φορά ανά δύο (2) έτη:

• Δοκιμασία ανοχής (καμπύλη σακχάρου / OGTT) με χορήγηση 75 gr καθαρής γλυκόζης από του στόματος, για τη διαπίστωση ύπαρξης διαταραχής ανοχής στη γλυκόζη (IGT) ή Σακχαρώδους Διαβήτη τύπου 2

4. Συνταγογράφηση κατά παρέκκλιση

Η συνταγογράφηση για τις συγκεκριμένες διαγνώσεις ICD-10, κατά παρέκκλιση των ανωτέρω ορισμένων χρονικών περιόδων, επιτρέπεται. Στην περίπτωση αυτή εκδίδεται παραπεμπτικό με την ένδειξη «Δεν αποζημιώνεται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. σε Ιδιώτη Πάροχο», οπότε θα πρέπει να εκτελεστεί μόνο σε δημόσια δομή.

Άρθρο 4 — Θεραπευτικό Πρωτόκολλο για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας

1. Αρχές αντιμετώπισης

Κατ’ αρχάς, απαραίτητες είναι οι αλλαγές στον τρόπο ζωής: περιορισμός της πρόσληψης θερμίδων, υιοθέτηση υγιεινού τρόπου διατροφής και αύξηση της σωματικής δραστηριότητας.

Η χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής για τη μείωση του σωματικού βάρους ενδείκνυται όταν τα υγιεινοδιαιτητικά μέτρα αποτυγχάνουν. Αποτελεί επικουρικό μέτρο και δεν υποκαθιστά την υγιεινοδιαιτητική παρέμβαση και τη σωματική άσκηση.

Η φαρμακοθεραπεία (για απώλεια βάρους και για διατήρηση της απώλειας) ενδείκνυται σε άτομα με:

• ΔΜΣ ≥ 30 kg/m², ή
• ΔΜΣ ≥ 27 kg/m² με συνοσηρότητες

2. Συνταγογράφηση φαρμακευτικής αγωγής

Η συνταγογράφηση αποζημιούμενης φαρμακευτικής αγωγής γίνεται με φαρμακευτικά σκευάσματα που πληρούν τις προϋποθέσεις έγκρισης αποζημίωσης, όπως ορίζονται από την Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ), συμπεριλαμβανομένων των περιορισμών ηλικίας, ΔΜΣ, συνοσηροτήτων και διάρκειας αγωγής, και εντός των περιορισμών του Καταλόγου Αποζημιούμενων Φαρμάκων (Κ.Α.Φ.).

Η συνταγογράφηση σκευασμάτων που ενδείκνυνται για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας τα οποία έχουν ενταχθεί στο ΣΗΣ ως μη αποζημιούμενα (βάσει του άρθρου 73 του ν. 5129/2024) γίνεται με χρήση του θεραπευτικού πρωτοκόλλου, αλλά με εκατό τοις εκατό (100%) συμμετοχή του ασφαλισμένου.

3. Μη ανταπόκριση

Σε περίπτωση μη ανταπόκρισης στη φαρμακευτική αγωγή, η φαρμακοθεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Τα κριτήρια μη ανταπόκρισης, η μέγιστη διάρκεια λήψης και η επανέναρξη της αγωγής καθορίζονται κατόπιν εισήγησης της ΕΑΑΦΑΧ και ενσωματώνονται στους περιορισμούς του Κ.Α.Φ. και στο θεραπευτικό πρωτόκολλο.

Άρθρο 5 — Διαδικασία σύστασης και επικαιροποίησης

Το Αυτοτελές Τμήμα Θεραπευτικών Πρωτοκόλλων και Μητρώων Ασθενών του Υπουργείου Υγείας, κατά τη σύσταση/επικαιροποίηση, υποβάλλει στην Επιτροπή για την παρακολούθηση της φαρμακευτικής δαπάνης πρόταση για σύσταση νέου ή επικαιροποίηση υφιστάμενου πρωτοκόλλου, μετά από εισήγηση της Επιστημονικής Ομάδας Εργασίας. Η Επιτροπή γνωμοδοτεί εντός πέντε (5) εργάσιμων ημερών. Το εγκεκριμένο πρωτόκολλο αναρτάται στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας και η ψηφιοποίησή του υλοποιείται από την ΗΔΙΚΑ Α.Ε.

Άρθρο 6 — Εποπτεία υποχρεωτικής εφαρμογής

Το Αυτοτελές Τμήμα Θεραπευτικών Πρωτοκόλλων και Μητρώων Ασθενών έχει την εποπτεία της υποχρεωτικής εφαρμογής. Ο Υπεύθυνος Προστασίας Δεδομένων (DPO) του Υπουργείου Υγείας παρακολουθεί την εφαρμογή που λειτουργεί η ΗΔΙΚΑ Α.Ε., ώστε να διασφαλίζεται η συμμόρφωση προς τις διατάξεις του ΓΚΠΔ.

Άρθρο 7 — Έναρξη ισχύος

Η παρούσα απόφαση ισχύει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Σχετική κλινική κατευθυντήρια οδηγία: βλ. Παχυσαρκία (Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Παχυσαρκίας, 2024).