Clinio Logo
Clinio

Παχυσαρκία — Επίσημο Πρωτόκολλο (ΦΕΚ) — Θεραπευτικό Πρωτόκολλο

Υπουργείο Υγείας — Εφημερίδα της Κυβερνήσεως · ΦΕΚ Β' 3289/26.06.2025, Αριθμ. ΘΠΜΑ/Γ.Π.οικ. 27233 · 2025

ΟΡΙΣΜΟΣ
Ορισμός & Πεδίο εφαρμογής

Υπουργική απόφαση που θεσμοθετεί την ενσωμάτωση του Διαγνωστικού και Θεραπευτικού Πρωτοκόλλου για την παχυσαρκία στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης (ΣΗΣ). Σκοπός είναι η διευκόλυνση της διάγνωσης & αντιμετώπισης της παχυσαρκίας με τις ενδεδειγμένες μεθόδους και ο εξορθολογισμός της φαρμακευτικής δαπάνης. Η παχυσαρκία ορίζεται με βάση τον Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ = βάρος kg / ύψος m²).

Πεδίο εφαρμογής
Υπέρβαρα & παχύσαρκα άτομα — συνταγογράφηση μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης
Ηλικία
Περιορισμοί ηλικίας, ΔΜΣ, συνοσηροτήτων & διάρκειας αγωγής κατά τον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων (Κ.Α.Φ.)
ΕΛΕΓΧΟΣ
Διαγνωστική Προσέγγιση
  • Έως 2 φορές/έτος: γλυκόζη, AST, ALT, γ-GT, HbA1c, ολική χοληστερόλη, HDL, LDL, τριγλυκερίδια, ουρικό οξύ.
  • Έως 1 φορά/έτος: γενική αίματος, ουρία, κρεατινίνη, K, Na, Ca, P, Mg, λευκωματίνη ορού, ALP, TSH, CRP, ινσουλίνη, φερριτίνη, 25(OH) βιταμίνη D, γενική ούρων, λόγος λευκωματίνης/κρεατινίνης ούρων, ΗΚΓ, υπερηχογράφημα άνω κοιλίας & καρδιάς, έγχρωμη υπερηχογραφία καρωτίδων.
  • Άπαξ: λιποπρωτεΐνη (α) — Lp(a).
  • Έως 1 φορά ανά 2 έτη: δοκιμασία ανοχής γλυκόζης (OGTT 75 g) για διαπίστωση IGT ή ΣΔ τύπου 2.
  • APO-A & APO-B μόνο σε στεατοηπατίτιδα ή σοβαρή δυσλιπιδαιμία· ουρία/κρεατινίνη/K/Na νωρίτερα του έτους μόνο με αιτιολόγηση (ΧΝΝ, υποψία επιδείνωσης, τιτλοποίηση φαρμάκων άξονα).
ΒΑΡΥΤΗΤΑ
Αξιολόγηση Βαρύτητας / Κινδύνου

Ορισμός με βάση τον Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ / BMI)

ΤύποςΠεριγραφή
Υπέρβαρα άτομαΔΜΣ 25 – 30 kg/m²
Παχύσαρκα άτομαΔΜΣ ≥ 30 kg/m²

ΔΜΣ = βάρος (kg) / ύψος² (m²).

ΘΕΡΑΠΕΙΑ
Θεραπευτικά Σχήματα
3 βήματα με ακριβή δοσολογία
ΒΗΜΑ 1

Υγιεινοδιαιτητική παρέμβαση (βάση της θεραπείας)

  • Όλα τα υπέρβαρα & παχύσαρκα άτομα — απαραίτητο πρώτο βήμα
  • Περιορισμός θερμιδικής πρόσληψης — Υγιεινός τρόπος διατροφής · Συνεχής
  • Αύξηση σωματικής δραστηριότητας — — · Συνεχής
ΒΗΜΑ 2

Φαρμακευτική αγωγή (επικουρικό μέτρο)

  • Αποτυχία των υγιεινοδιαιτητικών μέτρων
  • ΔΜΣ ≥ 30 kg/m², ή ΔΜΣ ≥ 27 kg/m² με συνοσηρότητες
  • Αποζημιούμενη φαρμακευτική αγωγή — εντός των περιορισμών του Κ.Α.Φ. (ηλικία, ΔΜΣ, συνοσηρότητες, διάρκεια) — Κατά την έγκριση της ΕΑΑΦΑΧ · Κατά Κ.Α.Φ.
    Δεν υποκαθιστά την υγιεινοδιαιτητική παρέμβαση & τη σωματική άσκηση. Για τις δραστικές & δοσολογίες βλ. κλινικό πρωτόκολλο «Παχυσαρκία».
  • Μη αποζημιούμενα σκευάσματα (άρθρο 73 ν. 5129/2024) — Συνταγογράφηση μέσω θεραπευτικού πρωτοκόλλου · —
    ⚠ 100% συμμετοχή του ασφαλισμένου.
ΒΗΜΑ 3

Μη ανταπόκριση στη φαρμακευτική αγωγή

  • Μη επίτευξη των κριτηρίων ανταπόκρισης (κατά Κ.Α.Φ. / ΕΑΑΦΑΧ)
  • Διακοπή της φαρμακοθεραπείας — — · —
    Κριτήρια μη ανταπόκρισης, μέγιστη διάρκεια λήψης & επανέναρξη καθορίζονται από την ΕΑΑΦΑΧ και ενσωματώνονται στον Κ.Α.Φ. & στο θεραπευτικό πρωτόκολλο.
ΑΠΟΦΕΥΓΕΤΕ
Τι να αποφύγετε
  • Χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής ως υποκατάστατο της υγιεινοδιαιτητικής παρέμβασης & της σωματικής άσκησης.
  • Συνέχιση της φαρμακοθεραπείας σε μη ανταπόκριση.
  • Συνταγογράφηση εξετάσεων συχνότερα από τις οριζόμενες περιόδους χωρίς αιτιολόγηση & χωρίς την ένδειξη μη αποζημίωσης σε ιδιώτη πάροχο.
ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ
Παρακολούθηση
deviation
Συνταγογράφηση κατά παρέκκλιση των χρονικών περιόδων επιτρέπεται με ένδειξη «Δεν αποζημιώνεται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. σε Ιδιώτη Πάροχο» — εκτελείται μόνο σε δημόσια δομή.
lab tests twice yearly
Γλυκόζη, AST, ALT, γ-GT, HbA1c, λιπιδαιμικό προφίλ, ουρικό οξύ — όχι συχνότερα από 2 φορές/έτος.
lab tests yearly
Γενική αίματος, νεφρική λειτουργία & ηλεκτρολύτες, TSH, CRP, ινσουλίνη, φερριτίνη, βιταμίνη D, γενική ούρων, ΗΚΓ, υπέρηχοι — όχι συχνότερα από 1 φορά/έτος.
ogtt
Δοκιμασία ανοχής γλυκόζης (OGTT 75 g) — όχι συχνότερα από 1 φορά ανά 2 έτη.
ΟΔΗΓΙΕΣ
Οδηγίες προς τους Ασθενείς
  • Οι αλλαγές στον τρόπο ζωής (διατροφή, σωματική δραστηριότητα) είναι η βάση της θεραπείας — η φαρμακευτική αγωγή είναι επικουρική.
  • Η φαρμακοθεραπεία ενδείκνυται τόσο για την απώλεια βάρους όσο και για τη διατήρηση της απώλειας.
  • Επί μη ανταπόκρισης η αγωγή διακόπτεται — δεν συνεχίζεται χωρίς όφελος.
ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ
Πηγές
3 αναφορές
  1. ΦΕΚ Β' 3289/26.06.2025, Αριθμ. ΘΠΜΑ/Γ.Π.οικ. 27233 — «Εφαρμογή Διαγνωστικού και Θεραπευτικού Πρωτοκόλλου για τη διάγνωση και αντιμετώπιση της Παχυσαρκίας».
  2. Άρθρο 73 του ν. 5129/2024 — μη αποζημιούμενα σκευάσματα στο ΣΗΣ.
  3. Κλινικό Διαγνωστικό & Θεραπευτικό Πρωτόκολλο «Παχυσαρκία» — Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Παχυσαρκίας, 2024.
Ομάδα Εργασίας:
  • · Αυτοτελές Τμήμα Θεραπευτικών Πρωτοκόλλων και Μητρώων Ασθενών — Υπουργείο Υγείας
  • · Επιστημονική Ομάδα Εργασίας Παχυσαρκίας
  • · Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ)