Clinio Logo
Clinio
VERMOX › ΠΧΠ

VERMOX — Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος

Το κείμενο παρακάτω εξήχθη από το PDF της ΠΧΠ. Οι λέξεις είναι του εγγράφου· η σελιδοποίηση δεν αποδίδεται και ορισμένοι πίνακες μπορεί να διαφέρουν οπτικά από το πρωτότυπο.

pharmalist Καλύπτει 1 συσκευασία

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:

VERMOX

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

• Μασώμενα δισκία 100mg/tab: mebendazole 100mg

• Εναιώρημα υγρό πόσιμο 100mg/5ml: mebendazole 20mg/ml Mebendazole:

Methyl-(5-benzoyl-1H-bezimidazole-2-yl) carbamate

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

• Μασώμενα δισκία

• Εναιώρημα υγρό πόσιμο

4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις

Οξυουρίαση, αγκυλοστομιάσεις (Αγκυλόστομα το δωδεκαδακτυλικό και Necator americanus), παρασιτώσεις από Trichinella spiralis, Trichuris spiralis, Trichuris trichiura, Trichostrongylus.

Επίσης ασκαριδίαση, εντερική καπιλλαρίαση και κυστικέρκωση.

4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

- Oξυουρίαση: 100mg εφάπαξ

- Λοιπές παρασιτώσεις: 100mg, 2-3 φορές την ημέρα, για 3 ημέρες Η αγωγή με VERMOX (μεβενδαζόλη) δεν απαιτεί ούτε ιδιαίτερη δίαιτα ούτε υπακτικά. Τα δισκία μπορούν να μασηθούν, να καταπωθούν με λίγο νερό ή να συνθλιβούν και να αναμιχθούν με την τροφή.

4.3 Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρήση

- Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά κάτω των 2 ετών δεν έχει εδραιωθεί. Για τη χορήγηση της μεβενδαζόλης σε αυτές τις περιπτώσεις πρέπει να συνεκτιμάται η αναλογία όφελος/κίνδυνος.

- Λήψη υψηλών δόσεων μεβενδαζόλης ενέχουν τον κίνδυνο πρόκλησης ηπατικής ανεπάρκειας και καταστολής του μυελού των οστών.

4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

- Ταυτόχρονη χορήγηση με σιμετιδίνη μπορεί να παρεμποδίσει το μεταβολισμό της μεβενδαζόλης στο ήπαρ, καταλήγοντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα, ιδιαίτερα σε μακρόχρονη θεραπεία. Στην περίπτωση αυτή συνιστάται προσδιορισμός της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα ώστε να γίνουν κατάλληλες

προσαρμογές της δοσολογίας.

- Η καρβαμαζεπίνη και οι υδαντοϊνες μπορεί να ελαττώσουν τα επίπεδα στο πλάσμα της ταυτόχρονα χορηγούμενης μεβανδαζόλης, μειώνοντας πιθανότατα τη δράση της.

4.6 Κύηση και γαλουχία

Χρήση κατά την κύηση: η μεβενδαζόλη έχει δείξει εμβρυοτοξική και τερατογενετική δράση στα ποντίκια και στους αρουραίους σε εφάπαξ δόσεις από το στόμα ακόμη και σε δόση 10mg/kg. Βάση αυτών των δεδομένων η χρήση της μεβενδαζόλης δεν συνιστάται σε εγκύους.

Στον άνθρωπο έγινε μετεγκριτική παρακολούθηση σε περιορισμένο αριθμό εγκύων που έλαβαν από απροσεξία Vermox κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. Δεν παρατηρήθηκε αύξηση αυτόματων αποβολών ή διαμαρτιών κατά την διάπλαση, περισσότερο απ’ ότι στον γενικό πληθυσμό. Σε 170 τοκετούς δεν αναφέρθηκε τερατογόνος κίνδυνος από το Vermox.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης το Vermox, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο, θα πρέπει να χορηγείται μόνον όταν η δυνητική ωφέλεια δικαιώνει τον πιθανό κίνδυνο.

Χρήση κατά την γαλουχία: δεν είναι γνωστό αν η μεβενδαζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε θηλάζουσες μητέρες.

4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Vermox δεν επιδρά στην πνευματική εγρήγορση ή στην ικανότητα οδήγησης.

4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παροδικό κοιλιακό άλγος και διάρροια έχουν αναφερθεί, ορισμένες φορές, σε περιπτώσεις μαζικής μόλυνσης και αποβολής των παρασίτων.

Σπανίως έχουν παρατηρηθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως εξάνθημα, κνησμός, αργή αναπνοή ή και οίδημα στο πρόσωπο. Σ’ αυτή την περίπτωση η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

4.9 Υπερδοσολογία

Συμπτώματα:

Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανισθούν κολικοί, ναυτία, έμετος και διάρροια. Παρ’ όλο που η μέγιστη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας περιορίζεται σε 3 ημέρες, έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις αναστρέψιμων βλαβών της ηπατικής λειτουργίας, ηπατίτιδα και ουδετεροπενία σε ασθενείς που βρίσκονταν σε θεραπεία εχινοκοκκίασης με μεγάλες δόσεις και για μακρά χρονικά διαστήματα.

Θεραπεία:

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Μέσα στην πρώτη ώρα μετά από τη λήψη, μπορεί να εφαρμοστεί γαστρική πλύση. Μπορεί να χορηγηθεί ενεργός άνθρακας, αν θεωρηθεί απαραίτητο.

Κέντρο Δηλητηριάσεων: Τηλ.: (01) 77 93 777, Αθήνα

5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Η μεβενδαζόλη παρεμβάλλεται στον κυτταρικό σωληναριακό σχηματισμό των σκωλήκων, παρεμποδίζοντας έτσι την πρόσληψη γλυκόζης και τις φυσιολογικές πεπτικές λειτουργίες τους, σε τέτοιο βαθμό, ώστε να εμφανίζεται διαδικασία αυτόλυσης.

5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Η μεβενδαζόλη παρουσιάζει μικρή απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα και εμφανίζει εκτεταμένο φαινόμενο πρώτης διόδου, μεταβολίζεται στο ήπαρ, αποβάλλεται στη χολή ως αμετάβλητο φάρμακο και υπό μορφή μεταβολιτών και απεκκρίνεται στα κόπρανα. Μόνο ένα ποσοστό περίπου 2% της δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο ή με την μορφή μεταβολιτών στα

ούρα. Η μεβενδαζόλη παρουσιάζει υψηλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μετά από χορήγηση από το στόμα, η μεβενδαζόλη παρουσιάζει γρήγορη απορρόφηση και γρήγορη απέκκριση, με μέσο χρόνο επίτευξης των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα και του χρόνου ημιζωής στην απέκκριση 0.42 ώρες και 0.94 ώρες αντίστοιχα. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 22% και το κλάσμα κάθαρσης, στην από του στόματος χορήγηση, 0,86lt/min.

Σε άλλες μελέτες που χρησιμοποιήθηκαν υψηλότερες δόσεις μεβενδαζόλης (περίπου 500mg)

παρατηρήθηκαν μεγαλύτεροι χρόνοι ημιζωής, 2-8 ώρες. Περίπου 50% της δόσης απεκκρίθηκε στα ούρα σε 24 ώρες από την χορήγηση (από το στόμα ή ενδοφλέβια). Ο κυριότερος ασύζευκτος μεταβολίτης της μεβενδαζόλης που ανιχνεύθηκε στα ούρα ήταν η 2-αμινο5(6) [α- υδροξυβενζυλο]-βενζιμιδαζόλη. Από τα αποτελέσματα συνολικά, συνάγεται ότι η χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα της μεβενδαζόλης που παρατηρήθηκε σε θεραπευτικά δοσολογικά σχήματα, οφείλεται στον συνδυασμό του μεταβολισμού πρώτης διόδου και της πολύ μικρής διαλυτότητας του φαρμάκου.

5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια

Δεν αναγράφονται στη βιβλιογραφία.

6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

6.1 Κατάλογος με τα έκδοχα

• Μασώμενα δισκία 100mg/tab: cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate, talc, starch maize, saccharin sodium, magnesium stearate, vegetable oil hydrogenated, tetrarome orange, silicon dioxide colloidal, sodium lauryl sulphate, orange yellow sunset.

• Εναιώρημα υγρό πόσιμο 100mg/5ml: sucrose, cellulose microcrystalline & carmellose sodium, methylparaben, propylparaben, sodium lauryl sulphate, banana flavour, citric acid monohydrate, water purified.

6.2 Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή

6.3 Χρόνος ζωής

Μασώμενα δισκία 100mg/tab: 60 μήνες Εναιώρημα υγρό πόσιμο 100mg/5ml: 60 μήνες

6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος

Μασώμενα δισκία 100mg/tab: φυλάσσονται σε δροσερό μέρος Εναιώρημα υγρό πόσιμο 100mg/5ml: φυλάσσονται σε δροσερό μέρος

6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μασώμενα δισκία 100mg/tab: κουτί που περιέχει κυψελίδες (blisters) 6 δισκία, χρώματος ελαφρώς πορτοκαλί, που στην μια πλευρά φέρουν τη λέξη JANSSEN και στην άλλη τα στοιχεία Me/100. BT x 6 (BLISTER 1x6).

Εναιώρημα υγρό πόσιμο 100mg/5ml: φιαλίδιο με 30ml εναιωρήματος λευκού χρώματος και με γεύση μπανάνας. Στη συσκευασία περιέχεται μετρικό κοχλιάριο των 5ml.

FL x 30ML.

6.6 Οδηγίες χρήσης/χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2.

6.6 Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: JANSSEN Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική ΑΕΒΕ, Λ. Ειρήνης 56,

151 21 Πεύκη, Αθήνα, Τηλ: 210 8090000

7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Μασώμενα δισκία 100mg/tab: 583/9.1.98 Εναιώρημα υγρό πόσιμο 100mg/5ml: 584/9.1.98

8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ

ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Μασώμενα δισκία 100mg/tab:

Εναιώρημα υγρό πόσιμο 100mg/5ml:

9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ (ΜΕΡΙΚΗΣ) ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1 Ονομασία: Vermox Μασώμενα δισκία 100mg/tab,

Εναιώρημα υγρό πόσιμο 100mg/5ml Μεβενδαζόλη

1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία: Mebendazole

Έκδοχα:

• Μασώμενα δισκία 100mg/tab: cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate, talc, starch maize, saccharin sodium, magnesium stearate, vegetable oil hydrogenated, tetrarome orange, silicon dioxide colloidal, sodium lauryl sulphate, orange yellow sunset.

• Εναιώρημα υγρό πόσιμο 100mg/5ml: sucrose, cellulose microcrystalline & carmellose sodium, methylparaben, propylparaben, sodium lauryl sulphate, banana flavour, citric acid monohydrate, water purified.

1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή

Μασώμενα δισκία, Εναιώρημα υγρό πόσιμο

1.4 Περιεκτικότητα

Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει αντίστοιχα 100mg μεβενδαζόλης. Το υγρό εναιώρημα περιέχει 20mg μεβενδαζόλης ανά ml.

1.5 Περιγραφή

• Μασώμενα δισκία 100mg/tab: κουτί που περιέχει κυψελίδες (blisters) 6 δισκία, χρώματος ελαφρώς πορτοκαλί, που στην μια πλευρά φέρουν τη λέξη JANSSEN και στην άλλη τα στοιχεία Me/100.

BT x 6 (BLISTER 1x6) Κωδ. συσκευασίας: 125520101

• Εναιώρημα υγρό πόσιμο 100mg/5ml: φιαλίδιο με 30ml εναιωρήματος λευκού χρώματος και με γεύση μπανάνας. Στη συσκευασία περιέχεται μετρικό κοχλιάριο των 5ml.

FL x 30ML Κωδ. συσκευασίας: 125520201

1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

Συστηματικό αντιπαρασιτικό

1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική ΑΕΒΕ, Λ. Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη, Αθήνα, Τηλ: 61 40 061

1.8 Παρασκευαστής

Μασώμενα δισκία 100mg/tab: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Εργ. Β’) Λ. Ανθούσης, 153 44 Ανθούσα.

Εναιώρημα υγρό πόσιμο 100mg/5ml: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Εργ. Α’) Π Μαρινόπουλου 7, 174 56 Αλιμος Αττικής

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο

ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

2.1 Γενικές πληροφορίες

Το VERMOX είναι φάρμακο κατά των σκωλήκων (παράσιτα).

2.2 Ενδείξεις

Το VERMOX ενδείκνυται για τις εξής παρασιτώσεις:

Οξυουρίαση, αγκυλοστομιάσεις (Ancylostoma duodenale και Necator americanus), παρασιτώσεις από Trichinella spiralis, Trichuris spiralis, Trichuris trichiura, Trichostrongylus.

Επίσης ασκαριδίαση, εντερική καπιλλαρίαση και κυστικέρκωση.

2.3 Αντενδείξεις

Μην χρησιμοποιείτε το VERMOX όταν γνωρίζετε ότι είστε υπερευαίσθητος στο φάρμακο.

2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά την χρήση

2.4.1. Γενικά: Η λήψη υψηλών δόσεων VERMOX μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στο συκώτι

και στο μυελό των οστών.

2.4.2 Ηλικιωμένοι: Δεν υπάρχουν ειδικές προειδοποιήσεις για του ηλικιωμένους.

2.4.3 Κύηση: Δεν συνιστάται η χρήση του κατά την κύηση.

Αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, ο οποίος θ΄ αποφασίσει αν πρέπει να πάρετε το VERMOX.

2.4.4 Γαλουχία: Αν βρίσκεστε σε περίοδο θηλασμού, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας ο οποίος θ΄ αποφασίσει αν πρέπει να πάρετε το VERMOX.

2.4.5 Παιδιά: Το VERMOX δεν μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά κάτω των 2 ετών εκτός αν το

αποφασίσει ο γιατρός.

2.4.6 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανημάτων: Δεν δημιουργείται

κανένα πρόβλημα να χρειαστεί να οδηγήσετε ή να χειριστείτε κάποιο μηχάνημα, αφού το VERMOX δεν επηρεάζει την εγρήγορση.

2.4.7 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα: Δεν υπάρχουν προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα.

2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

• Ενημερώστε τον γιατρό σας αν παίρνετε σιμετιδίνη (φάρμακο που ρυθμίζει την οξύτητα του στομάχου), γιατί μπορεί να χρειαστεί κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας του VERMOX.

• Ενημερώστε τον γιατρό σας αν παίρνετε καρβαμαζεπίνη ή κάποιο άλλο φάρμακο της οικογένειας των υδαντοϊνών (φάρμακα κυρίως για την επιληψία), γιατί μπορεί να χρειαστεί κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας του VERMOX.

2.6 Δοσολογία

• Οξυουρίαση: 100mg εφάπαξ

• Λοιπές παρασιτώσεις: 100mg, 2-3 φορές την ημέρα, για 3 ημέρες.

Η αγωγή με VERMOX δεν απαιτεί ούτε ιδιαίτερη δίαιτα ούτε υπακτικά. Τα δισκία μπορούν να μασηθούν, να καταπωθούν με λίγο νερό ή να συνθλιβούν και να αναμιχθούν με την τροφή.

2.7 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση

Αν λάβετε μεγάλη ποσότητα VERMOX δεν πρέπει να ανησυχήσετε. Μπορεί να σας παρουσιασθούν κοιλιακές κράμπες, ναυτία, έμετος και διάρροια. Μπορείτε να πάρετε ενεργό άνθρακα, ο οποίος θ’ απορροφήσει ό,τι έχει παραμείνει στο στομάχι. Παρ’ όλα αυτά, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας για να είστε σίγουροι.

Πληροφορίες για τον γιατρό σε περίπτωση υπερδοσολογίας:

• Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο

• Μπορεί να χορηγηθεί ενεργός άνθρακας, αν κριθεί αναγκαίο

• Μέσα στην πρώτη ώρα από τη λήψη, μπορεί να πραγματοποιηθεί γαστρική πλύση.

Κέντρο Δηλητηριάσεων: Τηλ.: (01) 77 93 777, Αθήνα

2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το VERMOX είναι καλά ανεκτό και λίγες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανό να εμφανισθούν στις συνιστώμενες δόσεις.

• Παροδικό κοιλιακό άλγος και διάρροια μπορεί να εμφανισθούν ορισμένες φορές, ιδιαίτερα αν έχετε ισχυρή μόλυνση από παράσιτα. Στην περίπτωση αυτή, μπορείτε να συνεχίσετε την λήψη του VERMOX.

• Η υπερευαισθησία στο VERMOX είναι σπάνια. Μπορεί ν΄ αναγνωρισθεί, για παράδειγμα, από εξάνθημα, κνησμό, αργή αναπνοή ή/και οίδημα στο πρόσωπο. Σε αυτή την περίπτωση, σταματήστε την λήψη του VERMOX και δείτε τον γιατρό σας.

2.9 Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει κάποια δόση

Σε περίπτωση που παραλείψατε μία δόση, πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Αν όμως πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε και συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.

2.10Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος Αναγράφεται στην εξωτερική και στην εσωτερική συσκευασία.

Αν αυτή η ημερομηνία έχει παρέλθει, να μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.

2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μασώμενα δισκία 100mg/tab: Φυλάσσονται σε δροσερό μέρος.

Εναιώρημα υγρό πόσιμο 100mg/5ml: Φυλάσσεται σε δροσερό μέρος.

2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών

Νοέμβριος 1996

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

• Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.

• Εάν κατά την διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

• Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν στο φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

• Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

• Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

• Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

• Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.

• Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.

4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.

Πηγή: pharmalist:SPC_1255201_1.pdf