VERMOX(βερμοξ)
mebendazole
Υπολογισμός Παιδιατρικής Δόσης
Υπολογίστε δοσολογία βάσει βάρους για παιδιά
Σκευάσματα και τιμές VERMOX
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 100 / ML | 2.97 € | |
| 100 / TAB | 1.82 € |
VERMOX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
οξυουρίαση
(Enterobius vermicularis)
- B80 Οξυουρίαση
-
αγκυλοστομιάσεις
(Αγκυλόστομα το δωδεκαδακτυλικό και Necator americanus)
- B76 Αγκυλοστομίαση
-
παρασιτώσεις από Trichinella spiralis
- B75 Τριχίνωση
-
Trichuris spiralis
- B81 Άλλες εντερικές ελμινθιάσεις
-
Trichuris trichiura
- B79 Τριχουρίαση
-
Trichostrongylus
- B81 Άλλες εντερικές ελμινθιάσεις
-
ασκαριδίαση
- B77 Ασκαριδίαση
-
εντερική καπιλλαρίαση
- B81 Άλλες εντερικές ελμινθιάσεις
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: εφάπαξ ή 2-3 φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: 100 mg
-
Ενήλικες και παιδιά άνω των 2 ετώνΔόση100 mgΓια Οξυουρίαση: εφάπαξ, με επανάληψη 100 mg μετά από 2 εβδομάδες. Για λοιπές παρασιτώσεις: 2-3 φορές την ημέρα για 3 ημέρες, με επανάληψη 100 mg μετά από 2 εβδομάδες.
-
Μικρά παιδιάΠρέπει να επιλέγεται το πόσιμο εναιώρημα εάν δεν μπορούν να καταπιούν το δισκίο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Σύνδρομο Stevens-Johnson/τοξική επιδερμική νεκρόλυση (SJS/TEN)Η ταυτόχρονη χρήση μεβενδαζόλης και μετρονιδαζόλης πρέπει να αποφεύγεται
-
Ασφάλεια και αποτελεσματικότηταΠληθυσμόςπαιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετώνΠρέπει να συνεκτιμάται η σχέση οφέλους/κινδύνου
-
ΣπασμοίΠληθυσμόςπαιδιά, συμπεριλαμβανομένων των βρεφών ηλικίας μικρότερης του ενός έτουςΤα μασώμενα δισκία Μεβενδαζόλη πρέπει να χορηγούνται σε πολύ μικρά παιδιά μόνο αν η παρασίτωσή τους επηρεάζει σημαντικά τη διατροφική τους κατάσταση και τη σωματική τους ανάπτυξη
-
Έκδοχα (κίτρινο Ε110)Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις
-
Έκδοχα (σακχαρόζη)ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας σε γλυκόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσηςΔεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο
-
Έκδοχα (παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα Ε218 και παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα Ε216)Μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) και σε εξαιρετική περίπτωση, βρογχόσπασμο
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
προσοχήΑναστολή του μεταβολισμού της μεβενδαζόλης στο ήπαρ, οδηγώντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (ιδιαίτερα σε παρατεταμένη θεραπεία).
-
Καρβαμαζεπίνη, υδαντοΐνεςπροσοχήΜείωση των επιπέδων της μεβενδαζόλης στο πλάσμα, μειώνοντας πιθανότατα τη δράση της.
-
προσοχήΠρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση.ΣύστασηΑποφυγή ταυτόχρονης χορήγησης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ουδετεροπενία
- Υπερευαισθησία συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής αντίδρασης και αναφυλακτοειδούς αντίδρασης
- Σπασμοί
- Ζάλη
- Κοιλιακό άλγος
- Κοιλιακή δυσφορία
- Διάρροια
- Μετεωρισμός
- Ηπατίτιδα
- Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
- Εξάνθημα
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Αγγειοοίδημα
- Κνίδωση
- Αλωπεκία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
ΣυχνέςΖάληΝευρικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακή δυσφορίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΜετεωρισμόςΓαστρεντερικό
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΑλωπεκίαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΗπατίτιδαΉπαρ
-
Πολύ σπάνιεςΚνίδωσηΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΜη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίαςΉπαρ
-
Πολύ σπάνιεςΟυδετεροπενίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΣπασμοίΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΤοξική επιδερμική νεκρόλυσηΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΥπερευαισθησία συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής αντίδρασης και αναφυλακτοειδούς αντίδρασηςΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΗ μεβενδαζόλη έχει δείξει εμβρυοτοξική και τερατογενετική δράση σε ποντικούς και αρουραίους ακόμη και σε δόση 10mg/kg. Η χρήση της μεβενδαζόλης δεν συνιστάται σε εγκύους. Μετεγκριτική παρακολούθηση σε περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών που έλαβαν από απροσεξία Μεβενδαζόλη κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου δεν παρατήρησε αύξηση αυτόματων αποβολών ή διαμαρτιών διαπλάσεως, περισσότερο απ’ ότι στον γενικό πληθυσμό. Σε 170 τοκετούς δεν αναφέρθηκε τερατογόνος κίνδυνος από το Μεβενδαζόλη. Οι δυνητικοί κίνδυνοι θα πρέπει να αντισταθμίζονται έναντι των αναμενόμενων θεραπευτικών οφελών.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΔεν είναι γνωστό αν η μεβενδαζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Συνεπώς, δεν συνιστάται η χορήγηση του Μεβενδαζόλη σε θηλάζουσες μητέρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- κοιλιακοί σπασμοί
- ναυτία
- έμετος
- διάρροια
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανθελμινθικό για από του στόματος χορήγηση, παράγωγα της βενζιμιδαζόλης, κωδικός ATC: P02CA01
Στις Θεραπευτικές ενδείξεις (βλ. Θεραπευτικές ενδείξεις), η μεβενδαζόλη δρα τοπικά στον εντερικό αυλό παρεμβαίνοντας στον κυτταρικό σχηματισμό τουμπουλίνης στο έντερο των σκωλήκων. Η μεβενδαζόλη συνδέεται ειδικά με την τουμπουλίνη και προκαλεί υπερδομικές εκφυλιστικές μεταβολές στο έντερο. Κατά συνέπεια, η πρόσληψη γλυκόζης και οι πεπτικές λειτουργίες των σκωλήκων παρεμποδίζονται σε τέτοιο βαθμό, ώστε να εμφανίζεται αυτόλυση. Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι το Μεβενδαζόλη είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της κυστικέρκωσης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, < 10% της δόσης φτάνει στη συστηματική κυκλοφορία, λόγω ατελούς απορρόφησης και εκτεταμένου προ-συστηματικού μεταβολισμού (φαινόμενο πρώτης διόδου). Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα γενικά παρατηρούνται 2 ως 4 ώρες μετά τη χορήγηση. Η χορήγηση της δόσης μαζί με ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά οδηγεί σε μέτρια αύξηση τη βιοδιαθεσιμότητας της μεβενδαζόλης.
Κατανομή Η σύνδεση της μεβενδαζόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90 έως 95%. Ο όγκος κατανομής είναι 1 έως 2 L/kg, πράγμα που υποδεικνύει ότι η μεβενδαζόλη εισχωρεί σε περιοχές πέραν του αγγειακού χώρου. Αυτό υποστηρίζεται από δεδομένα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με μεβενδαζόλη σε χρόνια βάση (π.χ. 40 mg/kg/ημέρα για 3-21 μήνες), τα οποία δείχνουν επίπεδα του φαρμάκου σε ιστούς.
Μεταβολισμός Η από του στόματος χορηγούμενη μεβενδαζόλη μεταβολίζεται εκτεταμένα κυρίως από το ήπαρ. Οι συγκεντρώσεις των βασικών μεταβολιτών της (αμινο- και υδροξυλιωμένες αμινο-μορφές της μεβενδαζόλης) στο πλάσμα είναι σημαντικά υψηλότερες από εκείνες της μεβενδαζόλης. Η μειωμένη ηπατική λειτουργία, ο μειωμένος μεταβολισμός ή η μειωμένη χολική απέκκριση μπορεί να οδηγήσουν σε υψηλότερα επίπεδα μεβενδαζόλης στο πλάσμα.
Αποβολή Η μεβενδαζόλη, οι συζευγμένες μορφές της μεβενδαζόλης και οι μεταβολίτες της πιθανώς υπόκεινται σε κάποιο βαθμό εντεροηπατικής ανακυκλοφορίας και απεκκρίνονται στα ούρα και τη χολή. Ο φαινόμενος χρόνος ημιζωής για την απέκκριση μετά από εφάπαξ από του στόματος δόση κυμαίνεται από 3 έως 6 ώρες στους περισσότερους ασθενείς.
Φαρμακοκινητική σταθερής κατάστασης Κατά τη διάρκεια χρόνιας χορήγησης (π.χ. 40 mg/kg/ημέρα για 3-21 μήνες), οι συγκεντρώσεις της μεβενδαζόλης και των κύριων μεταβολιτών της στο πλάσμα αυξάνουν, καταλήγοντας σε περίπου τριπλάσια έκθεση στη σταθερή κατάσταση σε σύγκριση με την εφάπαξ δόση.