Υπολογισμός Παιδιατρικής Δόσης
Υπολογίστε δοσολογία βάσει βάρους για παιδιά
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 100 / ML | 2.97 € | |
| 100 / TAB | 1.82 € |
VERMOX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Δόση έναρξης: 100mg
-
Ενήλικες και παιδιά άνω των 2 ετών (Oξυουρίαση)Δόση100mg (1 δισκίο)Εφάπαξ. Συνιστάται η χορήγηση μιας ακόμη δόσης 100mg, δύο και τέσσερις εβδομάδες μετά την πρώτη δόση.
-
Ενήλικες και παιδιά άνω των 2 ετών (Λοιπές παρασιτώσεις)Δόση100mg (1 δισκίο)Δύο φορές την ημέρα, για 3 ημέρες.
-
Ενήλικες (Παρασιτώσεις από Strongyloides stercoralis και Taenia spp.)Δόση2 δισκίαΔύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ για 3 συνεχείς ημέρες.
-
Παιδιά (Παρασιτώσεις από Strongyloides stercoralis και Taenia spp.)Δόση1 δισκίοΔύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ για 3 συνεχείς ημέρες.
-
Γενικός πληθυσμός (Παρασιτώσεις από Trichinella)Δόση5 mg/kg/ημέραΣε δύο διηρημένες δόσεις για 10 έως 15 ημέρες.
-
Παιδιά και έφηβοι (≥2 έως 16 ετών)Τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε παιδιά και εφήβους ≥2 ετών έως 16 ετών είναι περιορισμένα. Η μεβενδαζόλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο, εάν δεν υπάρχει εναλλακτική θεραπεία. Η χορήγηση πόσιμου εναιώρηματος Μεμπενδαζόλη πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς όπως τα μικρά παιδιά, τα οποία δεν μπορούν να καταπιούν το δισκίο. Η αγωγή με Μεμπενδαζόλη δεν απαιτεί ούτε ιδιαίτερη δίαιτα ούτε χρήση υπακτικών. Τα δισκία μπορούν να μασηθούν, να καταποθούν με λίγο νερό ή να συνθλιβούν και να αναμιχθούν με την τροφή.
-
Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετώνΤο Μεμπενδαζόλη δεν έχει μελετηθεί εκτενώς σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. Δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις για τη δοσολογία. Λόγω της έλλειψης επαρκών δεδομένων ασφαλείας, το Μεμπενδαζόλη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις, Ανεπιθύμητες ενέργειες και Φαρμακοκινητικές).
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
ΣπασμοίΠολύ σπάνιαΠληθυσμόςΠαιδιά (συμπεριλαμβανομένων βρεφών <1 έτους)
-
Χρήση σε παιδιά ηλικίας 1-2 ετώνΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας 1-2 ετώνΝα χρησιμοποιείται μόνο εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο
-
Χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτουςΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτουςΔεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται
-
Χορήγηση μασώμενων δισκίωνΠληθυσμόςΠολύ μικρά παιδιάΝα χορηγούνται μόνο αν η παρασίτωσή τους επηρεάζει σημαντικά τη διατροφική τους κατάσταση και τη σωματική τους ανάπτυξη
-
Κίνδυνος πνιγμούΠληθυσμόςΑσθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν το δισκίο (π.χ. μικρά παιδιά)Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χορήγηση του πόσιμου εναιωρήματος Μεμπενδαζόλη
-
Ηπατική δυσλειτουργία, ηπατίτιδα, ουδετεροπενία, σπειραματονεφρίτιδα, ακοκκιοκυτταραιμίαΣπάνιαΠληθυσμόςΑσθενείςΑναφορές (συνήθως σε υψηλότερες δόσεις ή παρατεταμένη θεραπεία)
-
Ταυτόχρονη χρήση μετρονιδαζόλης (κίνδυνος SJS/TEN)ΠληθυσμόςΑσθενείςΠρέπει να αποφεύγεται
-
Έκδοχο: Κίτρινο Ε110ΠληθυσμόςΑσθενείςΜπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις
-
Έκδοχο: ΝάτριοΠληθυσμόςΕνήλικεςΤο φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 3,8 mg νατρίου ανά δισκίο (0,19% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης)
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
παρακολούθησηΜπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό της μεβενδαζόλης στο ήπαρ, οδηγώντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα, ιδιαίτερα σε παρατεταμένη θεραπεία.
-
Καρβαμαζεπίνη, υδαντοϊνεςπροσοχήΜπορεί να ελαττώσουν τα επίπεδα στο πλάσμα της συγχορηγούμενης μεβανδαζόλης, μειώνοντας πιθανότατα τη δράση της.
-
αντένδειξηΣύστασηΗ ταυτόχρονη χορήγηση μεβενδαζόλης και μετρονιδαζόλης πρέπει να αποφεύγεται.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ουδετεροπενία
- Ακοκκιοκυτταραιμία
- Υπερευαισθησία συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής αντίδρασης και αναφυλακτοειδούς αντίδρασης
- Ζάλη
- Σπασμοί
- Κοιλιακό άλγος
- Κοιλιακή δυσφορία
- Διάρροια
- Μετεωρισμός
- Ναυτία
- Έμετος
- Ηπατίτιδα
- Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
- Εξάνθημα
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Αγγειοοίδημα
- Κνίδωση
- Αλωπεκία
- Σπειραματονεφρίτιδα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
ΣυχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΖάληΝευρικό
-
Όχι συχνέςΚοιλιακή δυσφορίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΜετεωρισμόςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΟυδετεροπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΥπερευαισθησία συμπεριλαμβανομένης αναφυλακτικής αντίδρασης και αναφυλακτοειδούς αντίδρασηςΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΑκοκκιοκυτταραιμίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΑλωπεκίαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΗπατίτιδαΉπαρ
-
Πολύ σπάνιεςΚνίδωσηΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΜη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίαςΉπαρ
-
Πολύ σπάνιεςΣπασμοίΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΣπειραματονεφρίτιδαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΤοξική επιδερμική νεκρόλυσηΔέρμα
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΔεν συνιστάταιΗ μεβενδαζόλη έχει δείξει εμβρυοτοξική και τερατογενετική δράση σε ποντικούς και αρουραίους. Οι δυνητικοί κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χορήγηση του Μεμπενδαζόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κυρίως κατά το πρώτο τρίμηνο, θα πρέπει να σταθμίζονται έναντι των αναμενόμενων θεραπευτικών οφελών.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΥπάρχει μικρή ποσότητα μεβενδαζόλης στο ανθρώπινο γάλα μετά από χορήγηση από το στόμα.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανθελμινθικό για από του στόματος χορήγηση, παράγωγα της βενζιμιδαζόλης, κωδικός ATC: P02CA01
Στις θεραπευτικές της ενδείξεις (βλ. Θεραπευτικές ενδείξεις), η μεβενδαζόλη δρα τοπικά στον εντερικό αυλό. Η μεβενδαζόλη συνδέεται ειδικά με την τουμπουλίνη και προκαλεί υπερδομικές εκφυλιστικές μεταβολές στο έντερο. Κατά συνέπεια, η πρόσληψη γλυκόζης και οι πεπτικές λειτουργίες των σκωλήκων παρεμποδίζονται σε τέτοιο βαθμό, ώστε να εμφανίζεται αυτόλυση.
Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι το Μεμπενδαζόλη είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της κυστικέρκωσης.
Απορρόφηση
Μετά την από του στόματος χορήγηση, <10% της δόσης φτάνει στη συστηματική κυκλοφορία, λόγω ατελούς απορρόφησης και εκτεταμένου προ-συστηματικού μεταβολισμού (φαινόμενο πρώτης διόδου). Το μεγαλύτερο ποσοστό μιας χορηγούμενης από το στόμα δόσης παραμένει στο γαστρεντερικό σωλήνα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα γενικά παρατηρούνται 2 ως 4 ώρες μετά τη χορήγηση. Η χορήγηση της δόσης μαζί με ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της μεβενδαζόλης, παρόλο που η συνολική επίδραση της τροφής στην ποσότητα του φαρμάκου που παραμένει στο γαστρεντερικό σωλήνα δεν αναμένεται να είναι σημαντική.
Κατανομή
Η σύνδεση της μεβενδαζόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 90 έως 95%. Ο όγκος κατανομής είναι 1 έως 2 l/kg, πράγμα που υποδεικνύει ότι η μεβενδαζόλη εισχωρεί σε περιοχές πέραν του αγγειακού χώρου. Αυτό υποστηρίζεται από δεδομένα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με μεβενδαζόλη σε χρόνια βάση (π.χ. 40 mg/kg/ημέρα για 3-21 μήνες), τα οποία δείχνουν επίπεδα του φαρμάκου σε ιστούς.
Μεταβολισμός
Η από του στόματος χορηγούμενη μεβενδαζόλη μεταβολίζεται εκτεταμένα κυρίως από το ήπαρ. Οι συγκεντρώσεις των βασικών μεταβολιτών της (υδρολυμένες και ανηγμένες μορφές της μεβενδαζόλης) στο πλάσμα είναι υψηλότερες από εκείνες της μεβενδαζόλης. Η μειωμένη ηπατική λειτουργία, ο μειωμένος μεταβολισμός ή η μειωμένη χολική απέκκριση μπορεί να οδηγήσουν σε υψηλότερα επίπεδα μεβενδαζόλης στο πλάσμα.
Αποβολή
Η μεβενδαζόλη, οι συζευγμένες μορφές της μεβενδαζόλης και οι μεταβολίτες της πιθανώς υπόκεινται σε κάποιο βαθμό εντεροηπατικής ανακυκλοφορίας και απεκκρίνονται στα ούρα και τη χολή. Ο φαινόμενος χρόνος ημιζωής για την απέκκριση μετά από εφάπαξ από του στόματος δόση κυμαίνεται από 3 έως 6 ώρες στους περισσότερους ασθενείς.
Φαρμακοκινητική σταθερής κατάστασης
Κατά τη διάρκεια χρόνιας χορήγησης (π.χ. 40 mg/kg/ημέρα για 3-21 μήνες), οι συγκεντρώσεις της μεβενδαζόλης και των κύριων μεταβολιτών της στο πλάσμα αυξάνουν, καταλήγοντας σε περίπου τριπλάσια έκθεση στη σταθερή κατάσταση σε σύγκριση με την εφάπαξ δόση.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για τις συγκεντρώσεις της μεβενδαζόλης στο πλάσμα σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 1 έως 16 ετών. Αυτά τα δεδομένα δεν καταδεικνύουν σημαντικά υψηλότερη συστηματική έκθεση στη μεβενδαζόλη σε άτομα ηλικίας 3 έως 16 ετών σε σύγκριση με τους ενήλικες. Σε άτομα ηλικίας 1 έως <3 ετών, η συστηματική έκθεση είναι υψηλότερη από ό,τι στους ενήλικες λόγω υψηλότερης δόσης mg/kg σε σχέση με τους ενήλικες.