Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D10AD03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ADAPALENE

Αδαπαλένη

Eκτεταμένες και εν τω βάθει λοιμώξεις του δέρματος (π.χ. ερυσίπελας, κυτταρίτιδα, δοθιήνωση κλπ.) αντιμετωπίζονται με συστηματική χορήγηση αντιβιοτικών. Tοπική χρήση τους δικαιολογείται μόνο σε επιπολής και περιορισμένης έκτασης λοιμώξεις και θα πρέπει να γίνεται με φειδώ …

Chemical structure of ADAPALENE

Εμπορικά Ονόματα

ADAFERIN

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Κοινή ακμή.
medication
SPC-ADAFERIN

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Τοπική εξωτερική
Χορήγηση:
Μία φορά ημερησίως πριν την κατάκλιση
Δόση έναρξης:
Το ADAFERIN 0.1% θα πρέπει να εφαρμόζεται στις πάσχουσες περιοχές μία φορά ημερησίως πριν την κατάκλιση
Τιτλοποίηση:
Σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται μείωση της συχνότητας χρήσης της κρέμας ή της γέλης ή προσωρινή διακοπή της θεραπείας, η συχνότητα της χρήσης και η θεραπεία μπορούν να αποκατασταθούν εφόσον κριθεί πως ο ασθενής μπορεί να ανεχθεί τη θεραπεία.
  • Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών
    Δεν έχει ερευνηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα.
  • Ασθενείς με βαριάς μορφής ακμή
    Δεν θα πρέπει να χορηγείται.
block
SPC-ADAFERIN

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος
warning
SPC-ADAFERIN

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Εφαρμογή
    Διακοπή εάν υπάρξει αντίδραση που υποδεικνύει ευαισθησία ή σοβαρό ερεθισμό. Εάν ο ερεθισμός επιδεινωθεί, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται έτσι ώστε να χρησιμοποιούν το προϊόν λιγότερο συχνά, να διακόψουν προσωρινά ή και οριστικά τη χρήση του.
  • Επαφή με μάτια, στόμα, ρώθωνες ή βλεννογόνους
    Αποφυγή επαφής. Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με χλιαρό νερό.
  • Εφαρμογή σε δέρμα με λύση συνέχειας ή εκζεματικές βλάβες
    Μη εφαρμόζετε.
  • Ασθενείς με ακμή βαρείας μορφής
    Μη χρησιμοποιείτε.
  • Έκδοχα (propylene glycol, methyl parahydroxybenzoate)
    Μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό του δέρματος ή αλλεργικές αντιδράσεις με καθυστέρηση.
  • Έκθεση στον ήλιο
    Να αποφεύγεται η παρατεταμένη έκθεση.
  • Καιρικές συνθήκες
    Πληθυσμόςασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με adapalene
    Ακραίες συνθήκες (αέρας, κρύο) μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό.
  • Κύηση και γαλουχία
    βλ. Δοσολογία
swap_horiz
SPC-ADAFERIN

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Άλλα ρετινοειδή ή φάρμακα με παρόμοια δράση
    προσοχή
    Δεν θα πρέπει να χορηγηθούν ταυτόχρονα με την adapalene.
  • Αποφολιδωτικοί παράγοντες, στυπτικά ή ερεθιστικά
    προσοχή
    Πιθανόν να προκαλέσουν επιπρόσθετο ερεθισμό.
  • Ερυθρομυκίνη (μέχρι 4%) ή διαλύματα φωσφορικής κλινδαμυκίνης (1% βάσης), διαλυμάτων ή γέλης που έχει ως βάση υδατικό διάλυμα του υπεροξειδίου του βενζοϊκού οξέος έως 10%
    παρακολούθηση
    Μπορούν να εφαρμοστούν το πρωί όταν το ADAFERIN 0,1% εφαρμόζεται το βράδυ, εφόσον δεν υπάρχει αλληλεξουδετέρωση ή αθροιστική ερεθιστική δράση.
sick
SPC-ADAFERIN

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές στο δέρμα και σε υποδόριους ιστούς
  • Ξηρότητα
  • ερεθισμός
  • αίσθηση καύσου
  • ερύθημα
  • Δερματίτιδα από επαφή
  • δυσανεξία δέρματος
  • έγκαυμα από ηλιακή ακτινοβολία
  • κνησμός
  • απολέπιση
  • ακμή
  • Πόνοι στο δέρμα
  • δερματικό οίδημα
  • ερεθισμός στα βλέφαρα
  • ερύθημα των βλεφάρων
  • κνησμός στα βλέφαρα
  • οίδημα στα βλέφαρα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ξηρότητα, ερεθισμός, αίσθηση καύσου, ερύθημα
    Διαταραχές στο δέρμα και σε υποδόριους ιστούς
    Συχνές
  • Δερματίτιδα από επαφή, δυσανεξία δέρματος, έγκαυμα από ηλιακή ακτινοβολία, κνησμός, απολέπιση, ακμή
    Διαταραχές στο δέρμα και σε υποδόριους ιστούς
    Όχι συχνές
  • Πόνοι στο δέρμα, δερματικό οίδημα, ερεθισμός στα βλέφαρα, ερύθημα των βλεφάρων, κνησμός στα βλέφαρα, οίδημα στα βλέφαρα
    Διαταραχές στο δέρμα και σε υποδόριους ιστούς
    Άγνωστο
pregnant_woman
SPC-ADAFERIN

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Λόγω των περιορισμένων διαθέσιμων στοιχείων και εφόσον είναι πιθανή η ελάχιστη διέλευση της adapalene από το δέρμα, το Adaferin δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση. Σε περίπτωση αναμενόμενης εγκυμοσύνης, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την απέκκριση σε ζωικό ή ανθρώπινο μητρικό γάλα μετά από τοπική εφαρμογή του Adaferin. Απαιτείται προσοχή όταν το Adaferin χρησιμοποιείται κατά τον θηλασμό. Η εφαρμογή του Adaferin στο μαστό θα πρέπει να αποφεύγεται όταν χρησιμοποιείται κατά την περίοδο του θηλασμού, για να μην υπάρξει επαφή ή έκθεση του βρέφους.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανιστικά, η αδαπαλένη συνδέεται με ειδικούς πυρηνικούς υποδοχείς ρετινοϊκού οξέος (γάμμα και βήτα) και υποδοχείς ρετινοειδών Χ (retinoid X receptors), αλλά δεν συνδέεται με την πρωτεΐνη του κυτταροπλασματικού υποδοχέα. Αν και ο ακριβής τρόπος δράσης…
monitor_heart
SPC-ADAFERIN

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Η adapalene είναι ένα συνθετικό ρετινοειδές το οποίο έχει αποδειχθεί πως στους τύπους φλεγμονής in vivo και in vitro έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Η adapalene είναι ουσιαστικά σταθερή στο οξυγόνο και στο φως και είναι χημικώς μη δραστική ουσία. Μηχανικά,…
biotech
SPC-ADAFERIN

Φαρμακοκινητική

expand_more
Η απορρόφηση της adapalene από το ανθρώπινο δέρμα είναι μικρή. Σε κλινικά πειράματα δεν βρέθηκαν επίπεδα adapalene στο πλάσμα που μπορούσαν να μετρηθούν κατόπιν μακροχρόνιας τοπικής χρήσης σε μεγάλες περιοχές του δέρματος που παρουσιάζει ακμή με αναλυτική…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Δεν υπάρχουν εκτενείς πληροφορίες σχετικά με τον μεταβολισμό της αδαπαλενης σε ανθρώπους, αν και είναι γνωστό ότι συσσωρεύεται στο ήπαρ και στο γαστρεντερικό σωλήνα. Σε ανθρώπινους, ποντικών, αρουραίων, κουνελιών και σκύλων ηπατοκύτταρα, ο…
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Ήπαρ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-ADAFERIN
expand_more

Χορήγηση: Τοπική εξωτερική.

Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.

Το ADAFERIN 0.1% θα πρέπει να εφαρμόζεται στις πάσχουσες περιοχές μία φορά ημερησίως πριν την κατάκλιση, αφού πρώτα καθαριστεί καλά η περιοχή εφαρμογής. Απλώνετε ένα λεπτό στρώμα κρέμας ή γέλης με τα ακροδάκτυλα, αποφεύγοντας την περιοχή των ματιών και των χειλέων (βλέπε ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ). Πριν τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι οι προσβεβλημένες περιοχές είναι στεγνές.

Δεδομένου ότι συνηθίζεται η εναλλαγή φαρμακευτικής αγωγής στη θεραπεία της ακμής, συνιστάται η εκτίμηση της συνεχούς βελτίωσης του ασθενούς από το γιατρό μετά από 3 μήνες θεραπείας με ADAFERIN 0,1%.

Σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται μείωση της συχνότητας χρήσης της κρέμας ή της γέλης ή προσωρινή διακοπή της θεραπείας, η συχνότητα της χρήσης και η θεραπεία μπορούν να αποκατασταθούν εφόσον κριθεί πως ο ασθενής μπορεί να ανεχθεί τη θεραπεία.

Εάν χρησιμοποιείτε καλλυντικά, αυτά θα πρέπει να είναι μη-στυπτικά και να μην προκαλούν φαγέσωρες.

Δεν έχει ερευνηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ADAFERIN 0,1% σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.

Δεν θα πρέπει να χορηγείτε σε ασθενείς με βαριάς μορφής ακμή.

block

Αντενδείξεις

SPC-ADAFERIN
expand_more
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-ADAFERIN
expand_more

Η εφαρμογή του προϊόντος θα πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρξει κάποια αντίδραση που υποδεικνύει ευαισθησία ή σοβαρό ερεθισμό. Εάν ο ερεθισμός επιδεινωθεί, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται έτσι ώστε να χρησιμοποιούν το προϊόν λιγότερο συχνά, να διακόψουν προσωρινά ή και οριστικά τη χρήση του.

Το ADAFERIN 0,1% δεν θα πρέπει να έρθει σε επαφή με τα μάτια, το στόμα, τους ρώθωνες ή τους βλεννογόνους.

Σε περίπτωση που το προϊόν έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με χλιαρό νερό.

Το προϊόν δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε δέρμα που παρουσιάζει λύση της συνέχειας του (ουλές και εκδορές) ή εκζεματικές βλάβες, ούτε να χρησιμοποιείται από ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν ακμή βαρείας μορφής.

Το έκδοχο propylene glycol μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος ενώ ή methyl parahydroxybenzoate μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, που μπορεί να εμφανιστούν με καθυστέρηση.

Να αποφεύγεται η παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο.

Ακραίες καιρικές συνθήκες, όπως αέρας ή κρύο, μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με adapalene.

Σε ό,τι αφορά στην κύηση και γαλουχία, βλέπε λήμμα 4.6.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-ADAFERIN
expand_more

Δεν είναι γνωστή καμιά αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν τοπικά επί του δέρματος και παράλληλα με το ADAFERIN 0,1%. Παρά ταύτα, άλλα ρετινοειδή ή φάρμακα με παρόμοια δράση δεν θα πρέπει να χορηγηθούν ταυτόχρονα με την adapalene.

Η adapalene παραμένει ουσιαστικά σταθερή στο οξυγόνο και το φως και δεν συμμετέχει σε χημικές αντιδράσεις. Παρά το γεγονός ότι εκτενείς μελέτες σε ζώα και ανθρώπους έχουν δείξει πως η adapalene δεν έχει φωτοτοξικές ή φωτοαλλεργικές ιδιότητες, δεν έχει προσδιοριστεί η ασφάλεια της χρήσης της κατά τη συνεχή έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη ακτινοβολία είτε στα ζώα είτε στον άνθρωπο. Θα πρέπει να αποφεύγεται η παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη ακτινοβολία.

Ο βαθμός απορρόφησης της adapalene από το ανθρώπινο δέρμα είναι μικρός (βλέπε ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ) και συνεπώς είναι απίθανη η αλληλεπίδραση με φάρμακα που έχουν εισαχθεί στον οργανισμό μέσω της συστηματικής οδού. Δεν υπάρχουν ενδείξεις πως η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που λαμβάνονται από του στόματος, όπως τα αντισυλληπτικά και τα αντιβιοτικά, επηρεάζεται από την τοπική χρήση του ADAFERIN 0,1%.

Το ADAFERIN 0,1% μπορεί να προκαλέσει ήπιο τοπικό ερεθισμό και συνεπώς είναι πιθανόν η ταυτόχρονη χρήση αποφολιδωτικών παραγόντων, στυπτικών ή ερεθιστικών να προκαλέσει επιπρόσθετο ερεθισμό. Παρά ταύτα, η τοπική θεραπεία της ακμής, π.χ. χρήση ερυθρομυκίνης (μέχρι 4%) ή διαλύματα φωσφορικής κλινδαμυκίνης (1% βάσης), διαλυμάτων ή γέλης που έχει ως βάση υδατικό διάλυμα του υπεροξειδίου του βενζοϊκού οξέος έως 10%, μπορούν να εφαρμοστούν το πρωί όταν το ADAFERIN 0,1% εφαρμόζεται το βράδυ, εφόσον δεν υπάρχει αλληλεξουδετέρωση ή αθροιστική ερεθιστική δράση.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-ADAFERIN
expand_more

Το Adaferin μπορεί να προκαλέσει τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:

Κατηγορία /οργανικό σύστημα (MeDRA) Συχνότητα
Διαταραχές στο δέρμα και σε υποδόριους ιστούς Συχνές (≥1/100 έως <1/10)
Ξηρότητα, ερεθισμός, αίσθηση καύσου, ερύθημα
Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100)
Δερματίτιδα από επαφή, δυσανεξία δέρματος, έγκαυμα από ηλιακή ακτινοβολία, κνησμός, απολέπιση, ακμή
Άγνωστο*
Πόνοι στο δέρμα, δερματικό οίδημα, ερεθισμός στα βλέφαρα, ερύθημα των βλεφάρων, κνησμός στα βλέφαρα, οίδημα στα βλέφαρα

*Δεδομένα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-ADAFERIN
expand_more

Χρήση στην κύηση: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η από του στόματος χορήγηση προκαλεί τοξικότητα του αναπαραγωγικού συστήματος σε περιπτώσεις συστηματικής έκθεσης. Κλινική εμπειρία από τοπική χρήση adapalene κατά την κύηση είναι περιορισμένη. Λόγω των περιορισμένων διαθέσιμων στοιχείων και εφόσον είναι πιθανή η ελάχιστη διέλευση της adapalene από το δέρμα, το Adaferin δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση. Σε περίπτωση αναμενόμενης εγκυμοσύνης, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.

Γαλουχία: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την απέκκριση σε ζωικό ή ανθρώπινο μητρικό γάλα μετά από τοπική εφαρμογή του Adaferin. Απαιτείται προσοχή όταν το Adaferin χρησιμοποιείται κατά τον θηλασμό. Η εφαρμογή του Adaferin στο μαστό θα πρέπει να αποφεύγεται όταν χρησιμοποιείται κατά την περίοδο του θηλασμού, για να μην υπάρξει επαφή ή έκθεση του βρέφους.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-ADAFERIN
expand_more

Η adapalene είναι ένα συνθετικό ρετινοειδές το οποίο έχει αποδειχθεί πως στους τύπους φλεγμονής in vivo και in vitro έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Η adapalene είναι ουσιαστικά σταθερή στο οξυγόνο και στο φως και είναι χημικώς μη δραστική ουσία.

Μηχανικά, η adapalene ενώνεται όπως η τρετινοΐνη με συγκεκριμένους πυρηνικούς υποδοχείς ρετινοϊκού οξέος, αλλά αντίθετα από την τρετινοΐνη δεν ενώνεται με πρωτεΐνες οι οποίες ενώνονται με τους κυτταροπλασματικούς υποδοχείς.

Η adapalene όταν χρησιμοποιείται τοπικά επί του δέρματος έχει φαγεσωρολυτικές ιδιότητες στα ποντίκια rhino και επίσης επιδρά στις μη φυσιολογικές διαδικασίες της επιδερμικής κερατινοποίησης και διαφοροποίησης, οι οποίες παρατηρούνται στην παθογένεση της κοινής ακμής. Πιστεύουμε πως η δράση της adapalene συνίσταται στην ομαλοποίηση της διαφοροποίησης των επιθηλιακών κυττάρων των θυλάκων του δέρματος, η οποία οδηγεί στη δημιουργία μειωμένων μικροφαγεσώρων.

Η adapalene είναι ανώτερη των απλών ρετινοειδών σε κοινές αντιφλεγμονώδεις δοκιμασίες in vivo και in vitro. Μηχανικά εμποδίζει τη χημειοτακτική και χημειοκινητική αντίδραση των ανθρώπινων πολυμορφοπύρηνων λευκοκυττάρων καθώς και τον μεταβολισμό των φλεγμονογόνων μεσολαβητών μέσω λιποξείδωσης του αραχιδονικού οξέος. Αυτή η εικόνα δείχνει πως η adapalene μπορεί να αλλάξει το φλεγμονώδες στοιχείο της ακμής που δημιουργείται με την παρεμβολή των κυττάρων.

Αποτελέσματα κλινικών μελετών που έγιναν σε ασθενείς δείχνουν πως η τοπική χρήση της adapalene στο δέρμα δρα αποτελεσματικά στη μείωση των φλεγμονωδών στοιχείων της ακμής (βλατίδες και φλύκταινες).

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-ADAFERIN
expand_more

Η απορρόφηση της adapalene από το ανθρώπινο δέρμα είναι μικρή. Σε κλινικά πειράματα δεν βρέθηκαν επίπεδα adapalene στο πλάσμα που μπορούσαν να μετρηθούν κατόπιν μακροχρόνιας τοπικής χρήσης σε μεγάλες περιοχές του δέρματος που παρουσιάζει ακμή με αναλυτική ευαισθησία 0,15 ng/ml.

Κατόπιν χορηγήσεως [ C]-adapalene σε ποντίκια (IV, IP, από του στόματος και τοπικά επί του δέρματος), κουνέλια (IV, από του στόματος και τοπικά επί του δέρματος) και σκυλιά (IV και από του στόματος), η ραδιενέργεια κατανεμήθηκε σε πολλαπλούς ιστούς, όπου τα υψηλότερα επίπεδα βρέθηκαν στο ήπαρ, στον σπλήνα, τα επινεφρίδια και τις ωοθήκες. Πειραματικά, ο μεταβολισμός των ζώων έχει καθοριστεί ως O-demethylation, υδροξυλίωση και σύζευξη και η έκκριση γίνεται κυρίως μέσω της χοληφόρου οδού.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

7-51 ώρες (μέσος όρος 17.2 ± 10.2)
PubChem

Απέκκριση

Ήπαρ
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
60164
Μοριακός τύπος
C28H28O3
Μοριακό βάρος
412.5
IUPAC
6-[3-(1-adamantyl)-4-methoxyphenyl]naphthalene-2-carboxylic acid
InChIKey
LZCDAPDGXCYOEH-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογικής Δράσης

Αντιφλεγμονώδη φάρμακα μη στεροειδούς φύσης. Εκτός από τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις, έχουν αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές δράσεις. Δρουν αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών αναστέλλοντας την κυκλοοξυγενάση, η οποία μετατρέπει το αραχιδονικό οξύ σε κυκλικά ενδοϋπεροξείδια, πρόδρομες ουσίες των προσταγλανδινών. Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών εξηγεί τις αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές τους δράσεις· άλλοι μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν στις αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις τους.

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή πρόληψη δερματικών παθήσεων ή για τη συνήθη φροντίδα του δέρματος.

Σχετικά Εργαλεία