Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

ADAFERIN(αδαφερην)

adapalene

Ίδια δραστική
GALDERMA (κάτοχος άδειας)

Σκευάσματα και τιμές ADAFERIN

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
0,1% 6.38 €
ADAFERIN 0,1% W/W Διακοπή
0,1% 6.99 €
ADAFERIN 0,1% W/W Διακοπή
0,1% 11.17 €
Δεδομένα ΕΟΦ

ADAFERIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. τοπική θεραπεία της κοινής ακμής του προσώπου και του θώρακα

    σε: ασθενείς με φαγέσωρες, βλατίδες και φλύκταινες

    • L70 Ακμή
    • R21 Εξάνθημα και άλλες μη ειδικές δερματικές εκρήξεις (πληθυσμός)
    • L13 Άλλες φυσαλιδώδεις διαταραχές (πληθυσμός)

Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Κρέμα.
Λευκή γυαλιστερή κρέμα.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική εξωτερική χρήση
Δόση έναρξης:
Μία φορά ημερησίως πριν την κατάκλιση
  • Ενήλικες
    ΔόσηΜία φορά ημερησίως
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Κύηση
  • Γυναίκες που προγραμματίζουν κύηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Δερματικός ερεθισμός και ευαισθησία
    Διακοπή χρήσης ή μείωση συχνότητας ανάλογα με τη σοβαρότητα.
  • Επαφή με ευαίσθητες περιοχές
    Αποφυγή επαφής με μάτια, στόμα, ρώθωνες. Ξέπλυμα με χλιαρό νερό σε περίπτωση επαφής.
  • Περιορισμοί εφαρμογής
    Μη χρήση σε τραυματισμένο δέρμα, εγκαύματα, έκζεμα, ακμή βαριάς μορφής ή εκτεταμένη ακμή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Άλλα ρετινοειδή
    αντένδειξη
    Αύξηση κινδύνου ερεθισμού ή τοξικότητας
  • Αποφολιδωτικοί/στυπτικοί/ερεθιστικοί παράγοντες
    προσοχή
    Επιπρόσθετος τοπικός ερεθισμός
  • Τοπικά αντιβιοτικά/υπεροξείδιο βενζοϋλίου
    προσοχή
    Πιθανός τοπικός ερεθισμός εάν χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα
    ΣύστασηΝα εφαρμόζονται διαφορετική ώρα της ημέρας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Ξηρότητα
  • Ερεθισμός
  • Ερύθημα
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
  • Δυσανεξία δέρματος
  • Έγκαυμα από ηλιακή ακτινοβολία
  • Κνησμός
  • Απολέπιση
  • Ακμή
  • Αλλεργική δερματίτιδα
  • Δερματικός πόνος
  • Δερματικό οίδημα
  • Υποχρωματισμός
  • Αγγειοοίδημα
Νευρικό
  • Αίσθηση καύσου
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Έγκαυμα της θέσης εφαρμογής
  • Υπέρχρωση
Οφθαλμικές
  • Ερεθισμός στα βλέφαρα
  • Ερύθημα των βλεφάρων
  • Κνησμός βλεφάρων
  • Οίδημα βλεφάρων
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έγκαυμα από ηλιακή ακτινοβολία
    Δέρμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Αίσθηση καύσου
    Νευρικό
    Πολύ συχνές(≥1/100)
  • Ακμή
    Δέρμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Απολέπιση
    Δέρμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
    Δέρμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Δυσανεξία δέρματος
    Δέρμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Ερεθισμός
    Δέρμα
    Πολύ συχνές(≥1/100)
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ συχνές(≥1/100)
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Ξηρότητα
    Δέρμα
    Πολύ συχνές(≥1/10)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Αντενδείκνυται κατά την κύηση ή σε γυναίκες που προγραμματίζουν κύηση.
  • Γαλουχία
    Μπορεί να χρησιμοποιηθεί
    Η εφαρμογή στον μαστό θα πρέπει να αποφεύγεται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • έντονη ερυθρότητα
  • αποφολίδωση
  • δυσανεξία
Αντιμετώπιση
Κένωση του στομάχου με την πιο κατάλληλη μέθοδο, εκτός εάν η ποσότητα η οποία καταπόθηκε είναι πολύ μικρή.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Το Adaferin δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
1 g κρέμας περιέχει 2 mg παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα και 1 mg
παραϋδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα.
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Καρβομερή 934P (Carbopol 974P)
PEG-20 σεσκιστεαρική μεθυλογλυκόζη
Γλυκερόλη
Φυσικό σκουαλάνιο
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας
Σεσκιστεαρική μεθυλογλυκόζη
Φαινοξυαιθανόλη
Κυκλομεθικόνη
Υδροξείδιο του νατρίου (χρησιμοποιείται ως 10% w/w υδατικό διάλυμα).
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η ανταπαλένη είναι ένα συνθετικό ρετινοειδές που συνδέεται με τους υποδοχείς του ρετινοϊκού οξέος. Ομαλοποιεί τη διαφοροποίηση των επιθηλιακών κυττάρων των θυλάκων, μειώνοντας τον σχηματισμό μικροφαγεσώρων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Διαθέτει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες, εμποδίζοντας τη χημειοταξία των πολυμορφοπύρηνων λευκοκυττάρων και τον μεταβολισμό των προ-φλεγμονωδών μεσολαβητών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Η διαδερμική απορρόφηση της ανταπαλένης είναι μικρή. Μετά από συστηματική χορήγηση σε ζώα, η ουσία κατανέμεται σε πολλούς ιστούς, κυρίως στο ήπαρ, τον σπλήνα, τα επινεφρίδια και τις ωοθήκες. Ο μεταβολισμός πραγματοποιείται μέσω O-απομεθυλίωσης, υδροξυλίωσης και σύζευξης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανιστικά, η ανταπαλένη συνδέεται με ειδικούς πυρηνικούς υποδοχείς ρετινοϊκού οξέος (γάμμα και βήτα) και υποδοχείς ρετινοειδών Χ (retinoid X receptors), αλλά δεν συνδέεται με την πρωτεΐνη του κυτταροπλασματικού υποδοχέα. Αν και ο ακριβής τρόπος δράσης…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η ανταπαλένη είναι ένα συνθετικό ρετινοειδές που συνδέεται με τους υποδοχείς του ρετινοϊκού οξέος. Ομαλοποιεί τη διαφοροποίηση των επιθηλιακών κυττάρων των θυλάκων, μειώνοντας τον σχηματισμό μικροφαγεσώρων. ### Φαρμακοδυναμικές…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Η διαδερμική απορρόφηση της ανταπαλένης είναι μικρή. Μετά από συστηματική χορήγηση σε ζώα, η ουσία κατανέμεται σε πολλούς ιστούς, κυρίως στο ήπαρ, τον σπλήνα, τα επινεφρίδια και τις ωοθήκες. Ο μεταβολισμός πραγματοποιείται μέσω…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Δεν υπάρχουν εκτενείς πληροφορίες σχετικά με τον μεταβολισμό της ανταπαλένης σε ανθρώπους, αν και είναι γνωστό ότι συσσωρεύεται στο ήπαρ και στο γαστρεντερικό σωλήνα. Σε ανθρώπινους, ποντικών, αρουραίων, κουνελιών και σκύλων ηπατοκύτταρα, ο…
Απέκκριση
Ήπαρ