ALBUMIN
Αλβουμίνη
Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.
Εμπορικά Ονόματα
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
medication
SPC-PLASBUMIN 25
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλέβια έγχυση
- Χορήγηση: Η ταχύτητα της έγχυσης θα πρέπει να προσαρμόζεται στη συγκεκριμένη περίπτωση και στην ένδειξη.
- Τιτλοποίηση: Η συνήθης ταχύτητα είναι 1 έως 2 ml/min. Ο μέγιστος χρόνος χορήγησης εξαρτάται από το εκάστοτε προϊόν. Η ταχύτητα έγχυσης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 30 ml/min κατά την ανταλλαγή πλάσματος.
-
ΕνήλικεςΗ απαιτούμενη δοσολογία καθορίζεται από τις συνήθεις κυκλοφορικές παραμέτρους. Το κατώτατο όριο της κολλοειδωσμωτικής πίεσης είναι 20mm Hg(2.7 kPa). Η απαιτούμενη δόση σε γραμμάρια μπορεί να υπολογισθεί με τον εξής τύπο: [απαιτούμενη ολική πρωτεΐνη(g/l)-υπάρχουσα ολική πρωτεΐνη(g/l)]x όγκος πλάσματος(l) x 2 Ο φυσιολογικός όγκος πλάσματος μπορεί να υπολογισθεί ως 40 ml/kg σωματικού βάρους περίπου. Συνιστάται εργαστηριακή παρακολούθηση της επιτευχθείσας πρωτεϊνικής συγκέντρωσης. Για τις περιπτώσεις εκτεταμένης υποκατάστασης και γι’ αυτές με αιματοκρίτη κάτω του 30%, (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση).
-
ΠαιδιάΠρέπει να λαμβάνεται υπόψη το γεγονός ότι ο φυσιολογικός όγκος του πλάσματος είναι συνάρτηση της ηλικίας.
block
SPC-PLASBUMIN 25
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης σε παρασκευάσματα λευκωματίνης.
-
Αλλεργικές αντιδράσεις στο παρόν προϊόν.
-
Όλες οι καταστάσεις στις οποίες η υπερογκαιμία και οι επιπτώσεις της (π.χ. αυξημένος όγκος παλμού, αυξημένη αρτηριακή πίεση) ή η αιμοαραίωση θα αντιπροσωπεύουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον ασθενή.
-
Καρδιακή ανεπάρκεια μη αντιρροπούμενη
-
Υπέρταση
-
Κιρσοί οισοφάγου
-
Πνευμονικό οίδημα
-
Αιμορραγική διάθεση
-
Σοβαρή αναιμία
-
Ανουρία νεφρικής και μετανεφρικής αιτιολογίας
-
Αφυδάτωση (εκτός αν εγχέεται ταυτόχρονα επαρκής ποσότητα υγρού)
warning
SPC-PLASBUMIN 25
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
Αντιδράσεις υπερευαισθησίαςη έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Εάν οι αντιδράσεις επιμένουν, τότε συνίσταται κατάλληλη θεραπεία. Πρέπει να ακολουθούνται οι ισχύουσες ειδικές οδηγίες αντιμετώπισης της καταπληξίας.
-
Κυκλοφορική υπερφόρτωση και υπερενυδάτωσηπρέπει να διασφαλίζεται η επαρκής ενυδάτωση του ασθενούς. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά ούτως ώστε να προφυλάσσονται από την κυκλοφορική υπερφόρτιση και από την υπερενυδάτωση αντίστοιχα.
-
Ισοζύγιο ηλεκτρολυτών και υγρών, πήξη και αιματοκρίτηςπρέπει να χορηγούνται επιπροσθέτως κατάλληλα διαλύματα ηλεκτρολυτών προκειμένου να διατηρείται το φυσιολογικό ισοζύγιο ηλεκτρολυτών υγρών. Εναλλακτικά, μπορεί να συνεχισθεί η θεραπεία με λευκωματίνη 5%. Εάν πρόκειται να αντικατασταθούν μεγάλες ποσότητες είναι αναγκαία η διενέργεια ελέγχων της πήξης και του αιματοκρίτη. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για αν διασφαλισθεί η επαρκής υποκατάσταση των άλλων συστατικών του αίματος (παραγόντων πήξης, ηλεκτρολυτών, αιμοπεταλίων και ερυθροκυττάρων). Εάν ο αιματοκρίτης μειωθεί κάτω του 30%, πρέπει να χορηγηθούν συμπυκνωμένα ερυθροκύτταρα ώστε να διατηρηθεί η ικανότητα του αίματος όσον αφορά στη μεταφορά οξυγόνου.
swap_horiz
SPC-PLASBUMIN 25
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
sick
SPC-PLASBUMIN 25
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- εξάψεις
- πυρετός
- αντιδράσεις που φθάνουν μέχρι καταπληξίας
- κνίδωση
- ναυτία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςεξάψειςΓενικές διαταραχές
-
ΣπάνιεςκνίδωσηΔερματικές και υποδόριες διαταραχές
-
ΣπάνιεςπυρετόςΓενικές διαταραχές
-
ΣπάνιεςναυτίαΓαστρεντερικές διαταραχές
-
Σπάνιεςαντιδράσεις που φθάνουν μέχρι καταπληξίαςΓενικές διαταραχές
pregnant_woman
SPC-PLASBUMIN 25
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήη λευκωματίνη μπορεί να χορηγείται κατά την κύηση και γαλουχία μόνο εφόσον είναι εντελώς απαραίτητη.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήη λευκωματίνη μπορεί να χορηγείται κατά την κύηση και γαλουχία μόνο εφόσον είναι εντελώς απαραίτητη.
neurology
SPC-PLASBUMIN 25
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
monitor_heart
SPC-PLASBUMIN 25
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
biotech
SPC-PLASBUMIN 25
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-PLASBUMIN 25
expand_more
Δοσολογία
Κατά κανόνα, η δοσολογία και η ταχύτητα έγχυσης θα πρέπει να προσαρμόζονται στις εκάστοτε ανάγκες του συγκεκριμένου ασθενή.
Δοσολογία
Όταν χρησιμοποιείται η ανθρώπινη λευκωματίνη σε θεραπεία υποκατάστασης, η απαιτούμενη δοσολογία καθορίζεται από τις συνήθεις κυκλοφορικές παραμέτρους. Το κατώτατο όριο της κολλοειδωσμωτικής πίεσης είναι 20mm Hg(2.7 kPa).
Η απαιτούμενη δόση σε γραμμάρια μπορεί να υπολογισθεί με τον εξής τύπο: [απαιτούμενη ολική πρωτεΐνη(g/l)-υπάρχουσα ολική πρωτεΐνη(g/l)]x όγκος πλάσματος(l) x 2
Ο φυσιολογικός όγκος πλάσματος μπορεί να υπολογισθεί ως 40 ml/kg σωματικού βάρους περίπου.
Δεδομένου ότι ο υπολογισμός με βάση τον ανωτέρω τύπο είναι μόνο κατά προσέγγιση, συνιστάται εργαστηριακή παρακολούθηση της επιτευχθείσας πρωτεϊνικής συγκέντρωσης.
Για τις περιπτώσεις εκτεταμένης υποκατάστασης και γι’ αυτές με αιματοκρίτη κάτω του 30%, (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Παιδιατρική χρήση
Στα παιδιά πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το γεγονός ότι ο φυσιολογικός όγκος του πλάσματος είναι συνάρτηση της ηλικίας.
Τρόπος χορήγησης
Η ανθρώπινη λευκωματίνη είναι έτοιμη προς χρήση και χορηγείται μόνο με ενδοφλέβια έγχυση. Η ταχύτητα της έγχυσης θα πρέπει να προσαρμόζεται στη συγκεκριμένη περίπτωση και στην ένδειξη. Η συνήθης ταχύτητα είναι 1 έως 2 ml/min. Ο μέγιστος χρόνος χορήγησης εξαρτάται από το εκάστοτε προϊόν. Η ταχύτητα έγχυσης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 30 ml/min κατά την ανταλλαγή πλάσματος.
Σε περίπτωση χορήγησης μεγάλων ποσοτήτων, το προϊόν θα πρέπει να θερμαίνεται στη θερμοκρασία δωματίου ή σώματος πριν τη χρήση.
block
Αντενδείξεις
SPC-PLASBUMIN 25
expand_more
Αντενδείξεις
- Ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης σε παρασκευάσματα λευκωματίνης.
- Αλλεργικές αντιδράσεις στο παρόν προϊόν.
- Όλες οι καταστάσεις στις οποίες η υπερογκαιμία και οι επιπτώσεις της (π.χ. αυξημένος όγκος παλμού, αυξημένη αρτηριακή πίεση) ή η αιμοαραίωση θα αντιπροσωπεύουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον ασθενή.
Παραδείγματα τέτοιων καταστάσεων είναι:
- Καρδιακή ανεπάρκεια μη αντιρροπούμενη
- Υπέρταση
- Κιρσοί οισοφάγου
- Πνευμονικό οίδημα
- Αιμορραγική διάθεση
- Σοβαρή αναιμία
- Ανουρία νεφρικής και μετανεφρικής αιτιολογίας
- Αφυδάτωση (εκτός αν εγχέεται ταυτόχρονα επαρκής ποσότητα υγρού)
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-PLASBUMIN 25
expand_more
Προειδοποιήσεις
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Σε περίπτωση εμφάνισης αλλεργικών ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεων, η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Εάν οι αντιδράσεις επιμένουν, τότε συνίσταται κατάλληλη θεραπεία. Πρέπει να ακολουθούνται οι ισχύουσες ειδικές οδηγίες αντιμετώπισης της καταπληξίας.
Κυκλοφορική υπερφόρτωση και υπερενυδάτωση Η κολλοειδωσμωτική δράση της ανθρώπινης λευκωματίνης 20% είναι περίπου τετραπλάσια αυτής του πλάσματος του αίματος. Κατά συνέπεια όταν χορηγείται συμπυκνωμένη λευκωματίνη, πρέπει να διασφαλίζεται η επαρκής ενυδάτωση του ασθενούς. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά ούτως ώστε να προφυλάσσονται από την κυκλοφορική υπερφόρτιση και από την υπερενυδάτωση αντίστοιχα.
Ισοζύγιο ηλεκτρολυτών και υγρών, πήξη και αιματοκρίτης Σε περίπτωση που ο απαιτούμενος όγκος ανθρώπινης λευκωματίνης 20 ή 25% υπερβαίνει τα 200ml, πρέπει να χορηγούνται επιπροσθέτως κατάλληλα διαλύματα ηλεκτρολυτών προκειμένου να διατηρείται το φυσιολογικό ισοζύγιο ηλεκτρολυτών υγρών. Εναλλακτικά, μπορεί να συνεχισθεί η θεραπεία με λευκωματίνη 5%. Εάν πρόκειται να αντικατασταθούν μεγάλες ποσότητες είναι αναγκαία η διενέργεια ελέγχων της πήξης και του αιματοκρίτη. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για αν διασφαλισθεί η επαρκής υποκατάσταση των άλλων συστατικών του αίματος (παραγόντων πήξης, ηλεκτρολυτών, αιμοπεταλίων και ερυθροκυττάρων). Εάν ο αιματοκρίτης μειωθεί κάτω του 30%, πρέπει να χορηγηθούν συμπυκνωμένα ερυθροκύτταρα ώστε να διατηρηθεί η ικανότητα του αίματος όσον αφορά στη μεταφορά οξυγόνου.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-PLASBUMIN 25
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-PLASBUMIN 25
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από έγχυση ανθρώπινης λευκωματίνης είναι σπάνια. Ήπιας μορφής αντιδράσεις όπως εξάψεις, κνίδωση, πυρετός, ναυτία, συνήθως εξαφανίζονται ταχέως εφόσον επιβραδυνθεί ή διακοπεί η έγχυση. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να εμφανισθούν αντιδράσεις που φθάνουν μέχρι καταπληξίας. Στις περιπτώσεις αυτές πρέπει να διακόπτεται η έγχυση και να ακολουθείται κατάλληλη θεραπεία.
Όταν χορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα που παρασκευάζονται με βάση το ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, δεν είναι δυνατόν να αποκλισθεί εντελώς το ενδεχόμενο λοιμωδών νόσων, που οφείλονται στη μετάδοση λοιμογόνων παραγόντων. Το ίδιο ισχύει και για παθογόνους παράγοντες άγνωστης μέχρι στιγμής φύσης.
Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μετάδοσης λοιμογόνων παραγόντων, διενεργείται, με τη βοήθεια κατάλληλων μέτρων, επιλογή δοτών και έλεγχος προσφερόμενων μονάδων αίματος ή πλάσματος, περιλαμβάνονται δε στη διαδικασία παραγωγής, στάδια απομάκρυνσης και/ή αδρανοποίησης των λοιμογόνων παραγόντων.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585. Ιστότοπος: http:// www. eof. gr
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-PLASBUMIN 25
expand_more
Κύηση / γαλουχία
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-PLASBUMIN 25
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Η ανθρώπινη λευκωματίνη αντιστοιχεί ποσοτικά σε κλάσμα άνω της ημίσεος της ολικής πρωτεϊνικής σύνθεσης στο πλάσμα και αντιπροσωπεύει το 10% περίπου της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ.
Φυσικοχημικά δεδομένα
Η ανθρώπινη λευκωματίνη 4 εώς και 5% είναι σχεδόν ισοογκωτική. Η ανθρώπινη λευκωματίνη 20 εώς και 25% έχει αντίστοιχη υπερογκωτική δράση.
Δράσεις:
Μία από τις σημαντικότερες φυσιολογικές λειτουργίες της λευκωματίνης απορρέει από τη συμμετοχή της στην ογκωτική πίεση του αίματος και στη λειτουργία μεταφοράς. Η λευκωματίνη σταθεροποιεί την κυκλοφορούσα ποσότητα αίματος και μεταφέρει ορμόνες, ένζυμα, φάρμακα, τοξίνες κλπ.
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-PLASBUMIN 25
expand_more
Φαρμακοκινητική
Υπό κανονικές συνθήκες η ολική ανταλλάξιμη δεξαμενή της λευκωματίνης ανέρχεται σε 4-5 g/kg σωματικού βάρους, το 40-45% του οποίου υπάρχει ενδοαγγεικώς και το 55-60% εξωαγγειακώς. Σε ορισμένες ωστόσο περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί μη φυσιολογική κατανομή, όπως λόγου χάριν τις πρώτες 24 ώρες μετά από σοβαρά εγκαύματα και σε καταπληξία σηπτικής αιτιολογίας.
Υπό κανονικές συνθήκες ο χρόνος ημιζωής της λευκωματίνης είναι κατά μέσο όρο περίπου 19 ημέρες. Το ισοζύγιο μεταξύ σύνθεσης και αποικοδόμησης επιτυγχάνεται κανονικά με ρύθμιση ανάδρασης. Η αποβολή είναι κυρίως ενδοκυτταρική και οφείλεται στις λυσοσωμικές πρωτεάσες.
Ποσοστό μικρότερο του 10% της εγχυόμενης λευκωματίνης εγκαταλείπει το ενδοαγγεικό χώρο τις 2 πρώτες ώρες μετά από την έγχυση. Ως εκ τούτου, η κυκλοφορούσα ποσότητα αίματος θα αυξηθεί σε διάστημα 1 εώς 3 ωρών μετά από τη χορήγηση.