Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ H01BB03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CARBETOCIN

Καρμπετοσίνη

**Ενδείξεις:** Χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της αιμορραγίας μετά τον τοκετό.

Εμπορικά Ονόματα

PABAL

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία: Αναρροφήστε 1 ml PABAL που περιέχει 100 μικρογραμμάρια carbetocin και χορηγείστε το μόνο με ενδοφλέβια ένεση υπό επαρκή ιατρική παρακολούθηση σε νοσοκομείο. Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Τρόπος χορήγησης To PABAL πρέπει να χορηγείται βραδέως, σε διάρκεια 1 λεπτού, μόνο μετά τον τοκετό με καισαρική τομή. Θα πρέπει να χορηγείται όσον το δυνατόν ταχύτερα μετά τον τοκετό, κατά προτίμηση πριν την έξοδο του πλακούντα. To PABAL προορίζεται για εφάπαξ χορήγηση μόνο. Δεν πρέπει να χορηγούνται επιπλέον δόσεις carbetocin.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
 Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του τοκετού πριν την έξοδο του νεογνού.  Η carbetocin δεν πρέπει να χορηγείται για την πρόκληση τοκετού.  Υπερευαισθησία στην carbetocin, στην ωκυτοκίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.  Ηπατική ή νεφρική νόσος.  Περιπτώσεις προ-εκλαμψίας και εκλαμψίας.  Σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές.  Επιληψία.
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
H carbetocin προορίζεται για χρήση, μόνο σε καλά εξοπλισμένα, εξειδικευμένα μαιευτήρια με έμπειρο και κατάλληλο προσωπικό. Η χρήση carbetocin σε οποιοδήποτε στάδιο προ της εξόδου του νεογνού είναι ακατάλληλη επειδή η μητροσυσπαστική δράση της διαρκεί για αρκετές ώρες μετά από μία ταχεία εφάπαξ (bolus) ενδοφλέβια ένεση. Αυτό έρχεται σε ευθεία αντίθεση με την ταχεία αναστολή της δράσης που παρατηρείται μετά από διακοπή της έγχυσης ωκυτοκίνης. Σε περίπτωση επίμονης μητρορραγίας μετά από χορήγηση carbetocin πρέπει να προσδιορισθεί η αιτία. Πρέπει να δίνεται προσοχή σε αιτίες όπως κατακράτηση τμημάτων του πλακούντα, ανεπαρκής κένωση ή αποκατάσταση της μήτρας ή διαταραχές της πηκτικότητας του αίματος. Η carbetocin προορίζεται μόνο για εφάπαξ χορήγηση. Πρέπει να χορηγείται βραδέως, σε διάρκεια 1 λεπτού. Σε περίπτωση επίμονης υποτονικότητας ή ατονίας της μήτρας και της επακόλουθης υπερβολικής αιμορραγίας, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά πρόσθετη αγωγή με ωκυτοκίνη και/ή εργομητρίνη. Δεν υπάρχουν δεδομένα για επιπλέον δόσεις carbetocin ή για τη χρήση carbetocin σε επιμένουσα ατονία της μήτρας μετά από χορήγηση ωκυτοκίνης. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η carbetocin παρουσιάζει ορισμένου βαθμού αντιδιουρητική δράση (αγγειοσυσπαστική δράση: < 0,025 IU/φιαλίδιο) και επομένως δεν μπορεί να αποκλεισθεί η πιθανότητα υπονατριαιμίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν μεγάλους όγκους ενδοφλεβίων υγρών. Προκειμένου να προληφθούν σπασμοί και κώμα, θα πρέπει να αναγνωρίζονται τα πρώιμα συμπτώματα όπως υπνηλία, κατάπτωση και κεφαλαλγία. Γενικά, η carbetocin θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν συνυπάρχουν ημικρανίες, άσθμα και καρδιαγγειακή νόσος ή οποιαδήποτε κατάσταση όπου η ταχεία προσθήκη υγρών στο εξωκυττάριο υγρό μπορεί να εκθέσει σε κίνδυνο ένα ήδη υπερφορτωμένο σύστημα. Η απόφαση για τη χορήγηση carbetocin θα πρέπει να λαμβάνεται από τον γιατρό μετά από προσεκτική στάθμιση του δυνητικού οφέλους που μπορεί να προκληθεί από την carbetocin σε αυτές τις ιδιαίτερες περιπτώσεις. Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες στον σακχαρώδη διαβήτη της κύησης. Δεν έχει αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα της carbetocin σε γυναίκες μετά από κολπικό τοκετό.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Κατά τις κλινικές δοκιμές, η carbetocin χορηγήθηκε σε συνδυασμό με αρκετά αναλγητικά, σπασμολυτικά και φάρμακα για την επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησία, χωρίς να εντοπισθούν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων. Επειδή η carbetocin σχετίζεται δομικά στενά με την ωκυτοκίνη, δεν μπορεί να αποκλεισθούν περιστατικά αλληλεπιδράσεων που συνδέονται με την ωκυτοκίνη: Έχει αναφερθεί σοβαρή υπέρταση όταν χορηγήθηκε ωκυτοκίνη 3-4 ώρες μετά την προφυλακτική χορήγηση αγγειοσυσταλτικού σε συνδυασμό με ουραίο αποκλεισμό. Σε συνδυασμό με εργοταμινικά αλκαλοειδή, όπως μεθυλεργομητρίνη, η ωκυτοκίνη και η carbetocin πιθανόν να ενισχύσουν την υπερτασική δράση αυτών των φαρμάκων. Εάν χορηγηθεί ωκυτοκίνη ή μεθυλεργομητρίνη μετά από carbetocin, τότε υφίσταται κίνδυνος συσσωρευμένης έκθεσης. Επειδή έχει βρεθεί ότι οι προσταγλανδίνες ενισχύουν τη δράση της ωκυτοκίνης, το ίδιο αναμένεται να γίνει και με την carbetocin. Επομένως, δεν συνιστάται να συγχορηγούνται προσταγλανδίνες και carbetocin. Εάν χορηγηθούν ταυτόχρονα, η ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Ορισμένα εισπνεόμενα αναισθητικά, όπως το αλοθάνιο και το κυκλοπροπάνιο μπορεί να ενισχύουν την υποτασική δράση και να εξασθενήσουν τη δράση του carbetocin στη μήτρα. Έχουν αναφερθεί αρρυθμίες σε περιπτώσεις συγχορήγησης ωκυτοκίνης.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με την carbetocin κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών ήταν του ίδιου τύπου και συχνότητας με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με την ωκυτοκίνη, όταν χορηγήθηκε μετά από καισαρική τομή με επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησία. Οργανικό Σύστημα Πολύ συχνές (≥ 1/10) Συχνές (≥1/100 και <1/10) Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Αναιμία Διαταραχές του νευρικού συστήματος Κεφαλαλγία, τρόμος Ζάλη Αγγειακές διαταραχές Υπόταση, έξαψη Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Θωρακικό άλγος, δύσπνοια Διαταραχές του γαστρεντερικού Ναυτία, κοιλιακό άλγος Μεταλλική γεύση, έμετος Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Κνησμός Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Οσφυαλγία Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Αίσθημα θερμότητας Ρίγη, άλγος Στις κλινικές δοκιμές, αναφέρθηκαν σποραδικά εφίδρωση και ταχυκαρδία. μ μ Αναφορά πιθανολογού ενων ανεπιθύ ητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον μ μΕθνικό Οργανισ ό Φαρ άκων, 284Μεσογείων, GR-15562 , Χολαργός Αθήνα,: + 30 Τηλ 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Εγκυμοσύνη Η carbetocin αντενδείκνυται κατά την κύηση και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την πρόκληση τοκετού (βλ. παράγραφο 4.3). Θηλασμός Δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές επιδράσεις στη γαλακτοφορία κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών. Μικρές ποσότητες carbetocin έχει αποδειχθεί ότι διέρχονται από το πλάσμα στο γάλα θηλαζουσών γυναικών (βλ. παράγραφο 5.2). Οι μικρές ποσότητες που μεταφέρονται στο πύαρ ή στο γάλα μετά από μία μόνο ένεση carbetocin και ακολούθως καταπίνονται από το βρέφος, θεωρείται ότι αποσυντίθενται στο έντερο από ένζυμα.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ωκυτοκίνη και ανάλογα Κωδικός ATC: H01BB03 Οι φαρμακολογικές και κλινικές ιδιότητες της carbetocin είναι εκείνες ενός παρατεταμένης δράσης αγωνιστή της ωκυτοκίνης. Όπως και η ωκυτοκίνη, η carbetocin προσδένεται εκλεκτικά με τους υποδοχείς της ωκυτοκίνης στις λείες μυϊκές ίνες του μυομητρίου, προκαλεί ρυθμικές συσπάσεις της μήτρας, αυξάνει τη συχνότητα των υφισταμένων συσπάσεων και ενισχύει τον μυϊκό τόνο του μυομητρίου. Στη μήτρα, μετά τον τοκετό, η carbetocin μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα και την ένταση των αυτόματων συσπάσεων. Η έναρξη των συσπάσεων της μήτρας μετά τη χορήγηση carbetocin είναι ταχεία, ενώ μόνιμη σύσπαση επιτυγχάνεται εντός 2 λεπτών. Μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση carbetocin 100 μικρογραμμάρια μετά τον τοκετό είναι επαρκής για να συντηρήσει τις συσπάσεις της μήτρας που προφυλάσσoυν από μυϊκή ατονία και υπερβολική αιμορραγία και είναι συγκρίσιμη με την έγχυση ωκυτοκίνης που διαρκεί αρκετές ώρες.
Φαρμακοκινητική
Η carbetocin αποβάλλεται σε δύο φάσεις μετά από ενδοφλέβια χορήγηση με γραμμική φαρμακοκινητική σε εύρος δόσης 400 έως 800 μικρογραμμάρια. Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής είναι περίπου 40 λεπτά. Η νεφρική κάθαρση της αμετάβλητης μορφής είναι χαμηλή, ενώ ποσότητα μικρότερη του 1% της δόσης που χορηγήθηκε με ενδοφλέβια ένεση, αποβάλλεται αναλλοίωτη από τους νεφρούς. Σε 5 υγιείς θηλάζουσες μητέρες, συγκεντρώσεις carbetocin στο πλάσμα ανιχνεύθηκαν μετά από 15 λεπτά και η μέγιστη συγκέντρωση ήταν 1035±218 pg/ml εντός 60 λεπτών. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο γάλα ήταν περίπου 56 φορές χαμηλότερες από εκείνες στο πλάσμα εντός 120 λεπτών.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης: Το καρμπετόκιν συνδέεται με τους υποδοχείς οξυτοκίνης που απαντώνται στον λείο μυ της μήτρας, με αποτέλεσμα επαναλαμβανόμενες συσπάσεις της μήτρας, αυξημένη συχνότητα των υπαρχουσών συσπάσεων και αυξημένο τόνο μήτρας. Ο αριθμός των…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακολογία: Το καρμπετόκιν είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της αιμορραγίας μετά τον τοκετό. Διατίθεται με την εμπορική ονομασία Duratocin. Είναι ανάλογο της οξυτοκίνης, και η δράση του είναι παρόμοια με αυτή της οξυτοκίνης — προκαλεί…
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 80% μετά από ενδομυϊκή ένεση.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 80% μετά από ενδομυϊκή ένεση.

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Περιγραφή: Το καρμπετόκιν είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της αιμορραγίας μετά τον τοκετό. Είναι ανάλογο της οξυτοκίνης, και η δράση του είναι παρόμοια με αυτή της οξυτοκίνης — προκαλεί σύσπαση της μήτρας.
DrugBank

Indication

expand_more
Ενδείξεις: Χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της αιμορραγίας μετά τον τοκετό.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία: Το καρμπετόκιν είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της αιμορραγίας μετά τον τοκετό. Διατίθεται με την εμπορική ονομασία Duratocin. Είναι ανάλογο της οξυτοκίνης, και η δράση του είναι παρόμοια με αυτή της οξυτοκίνης — προκαλεί σύσπαση της μήτρας.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός δράσης: Το καρμπετόκιν συνδέεται με τους υποδοχείς οξυτοκίνης που απαντώνται στον λείο μυ της μήτρας, με αποτέλεσμα επαναλαμβανόμενες συσπάσεις της μήτρας, αυξημένη συχνότητα των υπαρχουσών συσπάσεων και αυξημένο τόνο μήτρας. Ο αριθμός των υποδοχέων οξυτοκίνης στη μήτρα είναι πολύ χαμηλός σε μη έγκυο κατάσταση και αυξάνει κατά τη διάρκεια της κύησης, φτάνοντας σε κορύφωση κατά τον τοκετό.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση: Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 80% μετά από ενδομυϊκή χορήγηση.
DrugBank

Half life

expand_more
Μισός χρόνος ζωής: 40 λεπτά
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

40 λεπτά
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

80%
DrugBank
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
16681432
Μοριακός τύπος
C45H69N11O12S
Μοριακό βάρος
988.2
IUPAC
(2S)-N-[(2S)-1-[(2-amino-2-oxoethyl)amino]-4-methyl-1-oxopentan-2-yl]-1-[(3R,6S,9S,12S,15S)-6-(2-amino-2-oxoethyl)-9-(3-amino-3-oxopropyl)-12-[(2S)-butan-2-yl]-15-[(4-methoxyphenyl)methyl]-5,8,11,14,17-pentaoxo-1-thia-4,7,10,13,16-pentazacycloicosane-3-carbonyl]pyrrolidine-2-carboxamide
InChIKey
NSTRIRCPWQHTIA-DTRKZRJBSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Φαρμακοτεχνικές μορφές ενός φαρμάκου που δρουν για χρονικό διάστημα μέσω διαδικασιών ή τεχνολογίας ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Φάρμακα που διεγείρουν τη σύσπαση του μυομητρίου. Χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ΤΟΚΕΤΟΥ σε τελειόμηνο κύηση, για την πρόληψη ή τον έλεγχο περιγεννητικής ή μετα-αμβρυϊκής αιμορραγίας και για την αξιολόγηση της εμβρυϊκής κατάστασης σε κυήσεις υψηλού κινδύνου. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθούν μόνα τους ή με άλλα φάρμακα για την πρόκληση αμβλώσεων (ΑΠΟΡΡΕΨΙΑ). Οι ωκυτοκικοί παράγοντες που χρησιμοποιούνται κλινικά περιλαμβάνουν την νευρο-υποφυσιακή ορμόνη ΩΚΥΤΟΚΙΝΗ και ορισμένες προσταγλανδίνες και αλκαλοειδή εργοτίνης. (Από AMA Drug Evaluations, 1994, σελ. 1157)