CARBOCISTEINE
Καρβοκυστεΐνη
Tα βλεννολυτικά θεωρείται ότι υποβοηθούν την απόχρεμψη μειώνοντας το ιξώδες των βρογχικών εκκρίσεων. Tα φάρμακα αυτά με τη μορφή κυρίως αερολύματος μπορεί να αποδειχθούν χρήσιμα σε ορισμένους αρρώστους με χρόνια βρογχίτιδα, αν και η αποτελεσματικότητά τους με τη συστηματική …
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
medication
SPC-MUCOTHIOL
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος χρήση
- Χορήγηση: Συνιστάται να λαμβάνεται μετά τα γεύματα για την πρόληψη εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών εκ του γαστρεντερικού συστήματος.
- Δόση έναρξης: 750 mg τρεις φορές την ημέρα (για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών)
-
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (Σιρόπι 250 mg/ 5ml)Δόση750 mg (15 ml ή 3 κουταλάκια του γλυκού) τρεις φορές την ημέρα
-
Παιδιά 6-12 ετών (Σιρόπι 250 mg/ 5ml)Δόση250 mg (5 ml ή 1 κουταλάκι του γλυκού) τρεις φορές την ημέρα
-
Παιδιά 2-5 ετών (Σιρόπι 250 mg/ 5ml)Δόση60 mg -125 mg (1,25 ml -2,5 ml ή 1/2 κουταλάκι του γλυκού για τα 2,5 ml) τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα
-
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών (Σιρόπι 100 mg/ 5ml)Δόση750 mg (15 ml ή 7,5 κουταλάκια του γλυκού) τρεις φορές την ημέρα
-
Παιδιά 6-12 ετών (Σιρόπι 100 mg/ 5ml)Δόση250 mg (12,5 ml ή 2 ½ κουταλάκια του γλυκού) τρεις φορές την ημέρα
-
Παιδιά 2-5 ετών (Σιρόπι 100 mg/ 5ml)Δόση60 mg -125 mg (3 ml -6,25 ml) τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα
-
ΔιαβητικοίΚατάλληλο για χορήγηση λόγω σύνθεσης (δεν περιέχει ζάχαρη).
block
SPC-MUCOTHIOL
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (καρβοκυστεΐνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
-
Σπάνιες περιπτώσεις κληρονομικών καταστάσεων, στις οποίες ο ασθενής μπορεί να εμφανίζει ασυμβατότητα με κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
-
Ενεργό πεπτικό έλκος.
-
Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
-
Χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών. Τα βλεννολυτικά μπορεί να προκαλέσουν βρογχική απόφραξη σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών. Η ικανότητα της απομάκρυνσης των βρογχικών βλεννών περιορίζεται σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, λόγω των φυσικών χαρακτηριστικών της αναπνευστικής οδού. Επομένως δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά μικρότερα των 2 ετών.
warning
SPC-MUCOTHIOL
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
ΔοσολογίαΜην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία.
-
ΣυμπτώματαΘα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή του θεράποντος ιατρού εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν μετά από 4-5 ημέρες ή χειροτερεύουν κατά τη διάρκεια της αγωγής.
-
ΠαιδιάΠληθυσμόςπαιδιά ηλικίας από 2 έως 6 ετώνθα πρέπει να χορηγείται υπό ιατρική επίβλεψη.
-
Υπερέκκριση βλένναςΣε περιπτώσεις υπερέκκρισης βλέννας που δεν απομακρυνθεί με βήχα μπορεί να χρειαστεί τραχειοβρογχική αναρρόφηση ώστε να παραμείνει ανοικτή η αναπνευστική οδός.
-
Κλινική κατάστασηΗ εκ νέου αξιολόγηση της κλινικής κατάστασης είναι απαραίτητη σε περιπτώσεις παχύρρευστης, πυώδους απόχρεμψης, παρουσία πυρετού ή στην περίπτωση χρόνιας βρογχοπνευμονικής ασθένειας.
-
Ασθματικοί ασθενείςΠληθυσμόςασθματικούς ασθενείς με ιστορικό βρογχόσπασμου ή βαριά αναπνευστική ανεπάρκεια ή ενεργό φυματίωσηΠρέπει να χορηγείται με προσοχή.
-
Παραγωγικός βήχαςΔεν πρέπει να λάβει χώρα η αγωγή σε περιπτώσεις παραγωγικού βήχα, αφού είναι ένας ουσιαστικός παράγοντας βρογχοπνευμονικής άμυνας.
-
Συνδυασμένη χρήσηΔεν συνιστάται η συνδυασμένη χρήση των βρογχικών αποχρεμπτικών και των αντιβηχικών ή/και ουσιών που ξηραίνουν τις βρογχικές εκκρίσεις ή με φάρμακα που έχουν ατροπινική δράση.
-
Πεπτικό έλκοςΑυτό το σκεύασμα πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους. Συνιστάται προσοχή στους ηλικιωμένους, στους ασθενείς με ιστορικό γαστροδωδεκαδακτυλικών ελκών, ή σε εκείνους που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν γαστρεντερική αιμορραγία. Εάν εμφανιστεί γαστρεντερική αιμορραγία, οι ασθενείς πρέπει να διακόπτουν την αγωγή.
-
Δερματικές αντιδράσειςΕάν υπάρχουν συμπτώματα ή σημεία ενός εξελισσόμενου δερματικού εξανθήματος (που ενίοτε σχετίζεται με φυσαλίδες ή βλάβες βλεννογόνων), η θεραπεία με καρβοκυστεΐνη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή. Εάν εμφανιστούν νέες αλλοιώσεις του δέρματος ή των βλεννογόνων, θα πρέπει να ζητηθεί αμέσως ιατρική συμβουλή και ως προφύλαξη να διακοπεί η αγωγή με καρβοκυστεΐνη.
-
Νεφρική λειτουργία ή ηπατοπάθειαΠληθυσμόςΕπηρεασμένη νεφρική λειτουργία ή σοβαρή ηπατοπάθειαΤο Mucothiol μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από ιατρική συμβουλή. Ενδέχεται να εμφανιστεί συσσώρευση των μεταβολιτών της καρβοκυστεΐνης που σχηματίσθηκαν στο ήπαρ, όταν υπάρχει σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
-
ΈκδοχαΤο Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 100 mg/5 ml περιέχει υγρή μαλτιτόλη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη ή γλυκόζη δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να έχει ήπια καθαρτική δράση. Το Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 250 mg/5 ml περιέχει γλυκερόλη, η οποία μπορεί να είναι επιβλαβής σε υψηλές δόσεις. Μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, στομαχικές διαταραχές και διάρροια. Το Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 100 mg/5 ml και το Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 250 mg/5 ml περιέχουν μεθυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219), ο οποίος μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση). Το Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 100 mg/5 ml περιέχει 6,3mg νατρίου ανά ml και το Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 250 mg/5 ml περιέχει 12,7mg νατρίου ανά ml. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
swap_horiz
SPC-MUCOTHIOL
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
παρακολούθησηΜείωση της δραστικότητας
-
ΑντιβηχικάπροσοχήΑναστολή του αντανακλαστικού του βήχα, πιθανή στάση της ρευστοποιημένης βλένναςΣύστασηΑποφυγή ταυτόχρονης χορήγησης
sick
SPC-MUCOTHIOL
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Γαστρικό άλγος
- ναυτία
- διάρροια
- έμετος
- αιμορραγία από το γαστρεντερικό
- Κεφαλαλγία
- Εξάνθημα
- αλλεργικό εξάνθημα
- σταθερό φαρμακευτικό εξάνθημα
- Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμπεριλαμβανομένων πομφολυγώδους δερματίτιδας, όπως του συνδρόμου Stevens-Johnson και του πολύμορφου ερυθήματος)
- αντιδράσεις υπερευαισθησίας
- αναφυλακτικές αντιδράσεις
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΓαστρικό άλγοςΓαστρεντερικό σύστημα
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό σύστημα
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό σύστημα
-
Μη γνωστέςΈμετοςΓαστρεντερικό σύστημα
-
Μη γνωστέςΑιμορραγία από το γαστρεντερικόΓαστρεντερικό σύστημα
-
Μη γνωστέςΚεφαλαλγίαΝευρικό σύστημα
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα και υποδόριος ιστός
-
Σπάνιεςαντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό σύστημα
-
Μη γνωστέςαναφυλακτικές αντιδράσειςΑνοσοποιητικό σύστημα
-
Σπάνιεςαλλεργικό εξάνθημαΔέρμα και υποδόριος ιστός
-
Σπάνιεςσταθερό φαρμακευτικό εξάνθημαΔέρμα και υποδόριος ιστός
-
Μη γνωστέςΣοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμπεριλαμβανομένων πομφολυγώδους δερματίτιδας, όπως του συνδρόμου Stevens-Johnson και του πολύμορφου ερυθήματος)Δέρμα και υποδόριος ιστός
pregnant_woman
SPC-MUCOTHIOL
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΣυνεπώς, η χρήση της καρβοκυστεΐνης δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης, ειδικά κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΔεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε γυναίκες που βρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
monitor_heart
SPC-MUCOTHIOL
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
biotech
SPC-MUCOTHIOL
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
bloodtype
PubChem
Απέκκριση
expand_more
Απέκκριση
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-MUCOTHIOL
expand_more
Δοσολογία
Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς.
Σιρόπι 250 mg/ 5ml
- Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 750 mg (15 ml ή 3 κουταλάκια του γλυκού) τρεις φορές την ημέρα.
- Παιδιά 6-12 ετών: 250 mg (5 ml ή 1 κουταλάκι του γλυκού) τρεις φορές την ημέρα.
- Παιδιά 2-5 ετών: 60 mg -125 mg (1,25 ml -2,5 ml ή 1/2 κουταλάκι του γλυκού για τα 2,5 ml) τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα.
- 1 κουταλάκι του γλυκού αντιστοιχεί σε 5 ml.
- Στη συσκευασία περιλαμβάνεται δοσιμετρικό κυπελλάκι των 15 ml με διαβαθμίσεις των 10 ml και των 3 ml.
Σιρόπι 100 mg/ 5ml
- Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 750 mg (15 ml ή 7,5 κουταλάκια του γλυκού) τρεις φορές την ημέρα.
- Παιδιά 6-12 ετών: 250 mg (12,5 ml ή 2 ½ κουταλάκια του γλυκού) τρεις φορές την ημέρα.
- Παιδιά 2-5 ετών: 60 mg -125 mg (3 ml -6,25 ml) τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα.
- 1 κουταλάκι του γλυκού αντιστοιχεί σε 5 ml.
- Στη συσκευασία περιλαμβάνεται δοσιμετρικό κουταλάκι των 5 ml με διαβάθμιση των 2,5 ml.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία.
Διάρκεια της θεραπείας Θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή του θεράποντος ιατρού εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν μετά από 4-5 ημέρες ή χειροτερεύουν κατά τη διάρκεια της αγωγής.
Τρόπος χορήγησης Από του στόματος χρήση. Να λαμβάνεται με επαρκή ποσότητα υγρού (κατά προτίμηση με ένα ποτήρι νερό). Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου είναι ανεξάρτητη από την πρόσληψη τροφής. Ωστόσο συνιστάται να λαμβάνεται μετά τα γεύματα για την πρόληψη εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών εκ του γαστρεντερικού συστήματος. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για μια αναμενόμενη αύξηση στη ροή των εκκρίσεων. Συνιστάται η κατανάλωση άφθονων υγρών κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Παιδιατρικός πληθυσμός Στα παιδιά ηλικίας από 2 έως 6 ετών θα πρέπει να χορηγείται υπό ιατρική επίβλεψη. Αντενδείκνυται η χορήγηση σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
Επιπρόσθετες πληροφορίες για ειδικούς πληθυσμούς Το Mucothiol λόγω της σύνθεσης του (δεν περιέχει ζάχαρη) είναι κατάλληλο για χορήγηση σε διαβητικούς.
block
Αντενδείξεις
SPC-MUCOTHIOL
expand_more
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (καρβοκυστεΐνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
- Αντενδείκνυται σε σπάνιες περιπτώσεις κληρονομικών καταστάσεων, στις οποίες ο ασθενής μπορεί να εμφανίζει ασυμβατότητα με κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος (βλέπε παράγραφο 4.4).
- Ενεργό πεπτικό έλκος.
- Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
- Αντενδείκνυται για χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών. Τα βλεννολυτικά μπορεί να προκαλέσουν βρογχική απόφραξη σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών. Στην πραγματικότητα, η ικανότητα της απομάκρυνσης των βρογχικών βλεννών περιορίζεται σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, λόγω των φυσικών χαρακτηριστικών της αναπνευστικής οδού. Επομένως δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά μικρότερα των 2 ετών.
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-MUCOTHIOL
expand_more
Προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία. Θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή του θεράποντος ιατρού εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν μετά από 4-5 ημέρες ή χειροτερεύουν κατά τη διάρκεια της αγωγής. Στα παιδιά ηλικίας από 2 έως 6 ετών θα πρέπει να χορηγείται υπό ιατρική επίβλεψη. Σε περιπτώσεις υπερέκκρισης βλέννας που δεν απομακρυνθεί με βήχα μπορεί να χρειαστεί τραχειοβρογχική αναρρόφηση ώστε να παραμείνει ανοικτή η αναπνευστική οδός. Η εκ νέου αξιολόγηση της κλινικής κατάστασης είναι απαραίτητη σε περιπτώσεις παχύρρευστης, πυώδους απόχρεμψης, παρουσία πυρετού ή στην περίπτωση χρόνιας βρογχοπνευμονικής ασθένειας. Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθματικούς ασθενείς με ιστορικό βρογχόσπασμου ή βαριά αναπνευστική ανεπάρκεια ή ενεργό φυματίωση. Δεν πρέπει να λάβει χώρα η αγωγή σε περιπτώσεις παραγωγικού βήχα, αφού είναι ένας ουσιαστικός παράγοντας βρογχοπνευμονικής άμυνας. Δεν συνιστάται η συνδυασμένη χρήση των βρογχικών αποχρεμπτικών και των αντιβηχικών ή/και ουσιών που ξηραίνουν τις βρογχικές εκκρίσεις ή με φάρμακα που έχουν ατροπινική δράση.
Προφυλάξεις Αυτό το σκεύασμα πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους. Συνιστάται προσοχή στους ηλικιωμένους, στους ασθενείς με ιστορικό γαστροδωδεκαδακτυλικών ελκών, ή σε εκείνους που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν γαστρεντερική αιμορραγία. Εάν εμφανιστεί γαστρεντερική αιμορραγία, οι ασθενείς πρέπει να διακόπτουν την αγωγή. Υπήρξαν αναφορές σοβαρών δερματικών αντιδράσεων όπως πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS)/τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ) και οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP) που σχετίζονται με τη χορήγηση δραστικών ουσιών με βλεννολυτική δράση. Εάν υπάρχουν συμπτώματα ή σημεία ενός εξελισσόμενου δερματικού εξανθήματος (που ενίοτε σχετίζεται με φυσαλίδες ή βλάβες βλεννογόνων), η θεραπεία με καρβοκυστεΐνη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή. Οι περισσότερες περιπτώσεις μπορούν να εξηγηθούν από τη σοβαρότητα άλλων υποκείμενων ασθενειών και/ή συγχορηγούμενης φαρμακευτικής αγωγής. Επιπρόσθετα, κατά την πρώιμη φάση του συνδρόμου Steven Johnson ή της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης, ο ασθενής μπορεί να εμφανίσει αρχικά μη εξειδικευμένα πρόδρομα συμπτώματα που να προσομοιάζουν με γρίπη, όπως πυρετός, πόνοι στο σώμα, ρινίτιδα, βήχας και πονόλαιμος. Αυτά τα μη εξειδικευμένα πρόδρομα συμπτώματα που προσομοιάζουν με γρίπη είναι πιθανόν να οδηγήσουν παραπλανητικά στην έναρξη συμπτωματικής αγωγής για το βήχα και το κρυολόγημα. Ως εκ τούτου, εάν εμφανιστούν νέες αλλοιώσεις του δέρματος ή των βλεννογόνων, θα πρέπει να ζητηθεί αμέσως ιατρική συμβουλή και ως προφύλαξη να διακοπεί η αγωγή με καρβοκυστεΐνη. Σε περίπτωση επηρεασμένης νεφρικής λειτουργίας ή σοβαρής ηπατοπάθειας το Mucothiol μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από ιατρική συμβουλή. Όπως με όλα τα φάρμακα που μεταβολίζονται από το ήπαρ και ακολουθεί νεφρική απέκκριση τους, ενδέχεται να εμφανιστεί συσσώρευση των μεταβολιτών της καρβοκυστεΐνης που σχηματίσθηκαν στο ήπαρ, όταν υπάρχει σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Το Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 100 mg/5 ml περιέχει υγρή μαλτιτόλη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη ή γλυκόζη δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να έχει ήπια καθαρτική δράση. Το Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 250 mg/5 ml περιέχει γλυκερόλη, η οποία μπορεί να είναι επιβλαβής σε υψηλές δόσεις. Μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, στομαχικές διαταραχές και διάρροια. Το Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 100 mg/5 ml και το Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 250 mg/5 ml περιέχουν μεθυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219), ο οποίος μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση). Το Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 100 mg/5 ml περιέχει 6,3mg νατρίου ανά ml και το Mucothiol «χωρίς ζάχαρη» 250 mg/5 ml περιέχει 12,7mg νατρίου ανά ml. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-MUCOTHIOL
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
Δεν έχουν αναφερθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Μπορεί να μειώσει τη δραστικότητα των αντιμικροβιακών, όπως πενικιλλίνης, τετρακυκλίνης ή ερυθρομυκίνης.
Ταυτόχρονη χορήγηση ενός αντιβηχικού αναστέλλει το αντανακλαστικό του βήχα και μπορεί να προκαλέσει στάση της ρευστοποιημένης λόγω της καρβοκυστεΐνης βλέννας.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-MUCOTHIOL
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται με βάση τη συχνότητα εμφάνισής τους ως ακολούθως:
- Πολύ συχνές ( 1/10)
- Συχνές ( 1/100 έως < 1/10)
- Όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100)
- Σπάνιες ( 1/10.000 έως < 1/1.000)
- Πολύ σπάνιες (< 1/10.000)
- Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Γαστρικό άλγος, ναυτία, διάρροια. Μη γνωστή συχνότητα: έμετος, αιμορραγία από το γαστρεντερικό.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Κεφαλαλγία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Εξάνθημα
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες: αντιδράσεις υπερευαισθησίας Μη γνωστές: αναφυλακτικές αντιδράσεις
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Σπάνιες: εξάνθημα (συγκεκριμένα, αλλεργικό εξάνθημα και σταθερό φαρμακευτικό εξάνθημα) Μη γνωστές: Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμπεριλαμβανομένων πομφολυγώδους δερματίτιδας, όπως του συνδρόμου Stevens-Johnson και του πολύμορφου ερυθήματος).
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr Κύπρος Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-MUCOTHIOL
expand_more
Κύηση / γαλουχία
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Λόγω της απουσίας τερατογόνου δράσης σε πειραματόζωα, δεν αναμένεται να υπάρξει σε ανθρώπους ανώμαλη διάπλαση του εμβρύου, αφού μέχρι στιγμής οι ουσίες που έχουν προκαλέσει ανωμαλίες στη διάπλαση των εμβρύων ανθρώπων έχει αποδειχθεί ότι είχαν τερατογόνο δράση σε δύο διαφορετικά είδη πειραματόζωων σε αναπαραγωγικές μελέτες που έχουν διεξαχθεί σύμφωνα με την ορθή πρακτική. Μέχρι σήμερα, η σχετικά ευρεία κλινική χρήση της καρβοκυστεΐνης δεν φαίνεται να έχει προκαλέσει ανώμαλη ανάπτυξη του εμβρύου ή τοξικότητα. Ωστόσο, πρέπει να διεξαχθούν επιδημιολογικές μελέτες για να επιβεβαιωθεί η απουσία αυτού του κινδύνου. Συνεπώς, η χρήση της καρβοκυστεΐνης δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης, ειδικά κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης.
Θηλασμός
Δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε γυναίκες που βρίσκονται σε περίοδο γαλουχίας.
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-MUCOTHIOL
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βλεννολυτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: R05C B03
Η καρβοκυστεΐνη (S-carboxymethyl L-cysteine) είναι ένας βλεννολυτικός τύπος τροποποιητή βλεννογόνου. Ενεργεί στη φάση πηκτώματος της βλέννης, πιθανώς διασπώντας τους δεσμούς θείου των γλυκοπρωτεϊνών, διευκολύνοντας κατ’ αυτό τον τρόπο την απόχρεμψη.
Η καρβοκυστεΐνη έχει αποδειχθεί σε ζωικά μοντέλα υγιή και βρογχικά ότι επηρεάζει τη φύση και την ποσότητα των γλυκοπρωτεϊνών της βλέννας, η οποία εκκρίνεται από την αναπνευστική οδό. Μία αύξηση στο οξύ, ουδέτερη αναλογία των γλυκοπρωτεϊνών της βλέννας και ένας μετασχηματισμός των ορωδών κυττάρων σε βλεννώδη κύτταρα είναι γνωστό ότι αποτελούν την αρχική αντίδραση σε ερεθισμό και θα πρέπει κανονικά να ακολουθούνται από υπερέκκριση. Η χορήγηση καρβοκυστεΐνης σε ζώα που εκτέθηκαν σε ερεθιστικές ουσίες υποδεικνύει ότι η γλυκοπρωτεΐνη που εκκρίνεται παραμένει φυσιολογική. Η χορήγηση μετά από τέτοια έκθεση δείχνει ότι η επιστροφή στην φυσιολογική κατάσταση επιταχύνεται. Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η καρβοκυστεΐνη μειώνει την υπερπλασία των λαγηνοειδών κυττάρων. Η καρβοκυστεΐνη μπορεί επομένως να αποδειχθεί ότι έχει ένα ρόλο στη διαχείριση των διαταραχών που χαρακτηρίζονται από μη φυσιολογική βλέννα.
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-MUCOTHIOL
expand_more
Φαρμακοκινητική
Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η καρβοκυστεΐνη απορροφάται γρήγορα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μετά από 2 ώρες.
Η βιοδιαθεσιμότητα είναι μικρή (λιγότερο από το 10% της χορηγούμενης δόσης), πιθανόν λόγω του ενδοαυλικού μεταβολισμού και της σημαντικής επίδρασης του φαινομένου της πρώτης διόδου από το ήπαρ.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής της απομάκρυνσης της καρβοκυστεΐνης είναι περίπου 2 ώρες.
Η καρβοκυστεΐνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς.
Σε μια μελέτη «in-house», σε υγιείς εθελοντές σε σταθεροποιημένη κατάσταση (7 ημέρες) στους οποίους χορηγήθηκαν καψάκια καρβοκυστεΐνης 375mg σε δοσολογία 2 καψακίων τρεις φορές την ημέρα, σημειώθηκαν οι ακόλουθες φαρμακοκινητικές παράμετροι:
Προσδιορισμοί τιμών πλάσματος Μέση Εύρος T m ax 2,0 1,0-3,0 t½ (hr) 1,87 1,4-2,5 K el (hr) -1 0,387 0,28-0,50 AUC 0-7.5 (mcg.hr.mL -1 ) 39,26 26,0-62,4 Υπολογισθείσες Φαρμακοκινητικές *CL S (L.hr -1 ) 20,2
CL S (mL.min -1 ) 331
V D 105,2
V D (L.Kg -1 ) 1/75
*Υπολογισμός από την δόση την έβδομη ημέρα της μελέτης
ΕΟΦ · 3.2.2
Bλεννολυτικά
expand_more
Bλεννολυτικά
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμική
Λόγω των βλεννολυτικών του επιδράσεων, η καρβοκυστεΐνη μειώνει σημαντικά το ιξώδες των πτυέλων, τον βήχα, τη δύσπνοια και την κόπωση. Επιπλέον, προλαμβάνει τις πνευμονικές λοιμώξεις μειώνοντας τη συσσώρευση βλέννας στον αναπνευστικό σωλήνα· αυτό είναι ιδιαίτερα ωφέλιμο στην πρόληψη των παροξύνσεων της ΧΑΠ που προκαλούνται από βακτήρια και ιούς. Έχει in-vitro αντιφλεγμονώδη δράση με κάποια αποδεδειγμένη δράση κατά των ελεύθερων ριζών.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης
Η υπερβολική έκκριση βλέννας χαρακτηρίζει σοβαρές αναπνευστικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένου του άσθματος, της κυστικής ίνωσης (CF) και της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ). Αναστέλλει την προσκόλληση βακτηρίων στα κύτταρα, προλαμβάνοντας τις πνευμονικές λοιμώξεις. Οι γλυκοπρωτεΐνες (φουκομουκίνες, σιαλομουκίνες και σουλφομουκίνες) ρυθμίζουν τις ιξωδοελαστικές ιδιότητες της βρογχικής βλέννας. Αυξημένες φουκομουκίνες μπορούν να βρεθούν στη βλέννα ασθενών με ΧΑΠ. Η καρβοκυστεΐνη αποκαθιστά την ισορροπία μεταξύ σιαλομουκινών και φουκομουκινών, πιθανώς μέσω ενδοκυτταρικής διέγερσης του ενζύμου σιαλυλοτρανσφεράσης, μειώνοντας έτσι το ιξώδες της βλέννας. Μια μελέτη έδειξε ότι η L-καρβοκυστεΐνη μπορεί να αναστείλει τη βλάβη στα κύτταρα από υπεροξείδιο του υδρογόνου (H₂O₂) ενεργοποιώντας τη φωσφορυλίωση της πρωτεϊνικής κινάσης Β (Akt), υποδηλώνοντας ότι η καρβοκυστεΐνη μπορεί να έχει αντιοξειδωτικές επιδράσεις και να προλαμβάνει την απόπτωση των πνευμονικών κυττάρων. Υπάρχουν ενδείξεις ότι η καρβοκυστεΐνη καταστέλλει τις οδούς σηματοδότησης NF-κB και ERK1/2 MAPK, μειώνοντας τη φλεγμονή που προκαλείται από TNF-άλφα στους πνεύμονες, καθώς και άλλες φλεγμονώδεις οδούς. Μια in-vitro μελέτη έδειξε ότι η L-καρβοκυστεΐνη μειώνει το μόριο ενδοκυτταρικής πρόσφυσης 1 (ICAM-1), αναστέλλοντας τη λοίμωξη από ρινοϊό 14, μειώνοντας έτσι τη φλεγμονή των αεραγωγών.
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση
Η καρβοκυστεΐνη απορροφάται ταχέως από τον γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από το στόμα, με μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό να επιτυγχάνονται εντός 1 έως 1,7 ωρών.
Περίπου 30% έως 60% της χορηγούμενης από το στόμα δόσης ανιχνεύεται αμετάβλητη στα ούρα.
Η καρβοκυστεΐνη διεισδύει καλά στους πνεύμονες και στις βρογχικές εκκρίσεις.
Οι πληροφορίες για την κάθαρση της καρβοκυστεΐνης δεν είναι ευρέως διαθέσιμες στη βιβλιογραφία.
water_drop
PubChem
Δέσμευση πρωτεϊνών
expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών
Σύνδεση με Πρωτεΐνες
Οι πληροφορίες σχετικά με τη σύνδεση με πρωτεΐνες του πλάσματος για την καρβοκυστεΐνη δεν είναι ευρέως διαθέσιμες στη βιβλιογραφία.
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός
Οι μεταβολικές οδοί για την καρβοκυστεΐνη περιλαμβάνουν ακετυλίωση, αποκαρβοξυλίωση και σουλφοξείδωση, οδηγώντας στο σχηματισμό φαρμακολογικά ανενεργών παραγώγων καρβοκυστεΐνης. Υπάρχει σημαντική μεταβλητότητα στο μεταβολισμό λόγω γενετικού πολυμορφισμού στην ικανότητα σουλφοξείδωσης. Δύο κυτοζολικά ένζυμα είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό της καρβοκυστεΐνης: η κυστεΐνη διοξυγενάση και η φαινυλαλανίνη 4-υδροξυλάση. Ο μειωμένος μεταβολισμός μπορεί να προκαλέσει αυξημένη έκθεση στην καρβοκυστεΐνη, εξηγώντας τη μεταβλητή κλινική απόκριση μεταξύ ασθενών που μπορεί να έχουν πολυμορφισμούς που επηρεάζουν τα ένζυμα που είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό της καρβοκυστεΐνης. Γενικά αποδεκτό είναι ότι η σουλφοξείδωση είναι η κύρια μεταβολική οδός της καρβοκυστεΐνης, ωστόσο, μια ομάδα ερευνητών βρήκε έναν νέο ουρικό μεταβολίτη, την S-(καρβοξυμεθυλοθειο)-L-κυστεΐνη (CMTC). Δεν βρέθηκαν σουλφοξείδιο-κυστεϊνικά μεταβολίτες στα ούρα ασθενών που έλαβαν καρβοκυστεΐνη σε αυτή τη μελέτη.
hourglass
PubChem
Ημίσεια ζωή
expand_more
Ημίσεια ζωή
Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής
Ο χρόνος ημίσειας ζωής της καρβικοστίνης στο πλάσμα είναι 1,33 ώρες.
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
Ταξινόμηση MeSH
Ουσίες που χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους και άλλα ζώα που καταστρέφουν επιβλαβείς μικροοργανισμούς ή αναστέλλουν τη δραστηριότητά τους. Διακρίνονται από τα ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ, τα οποία χρησιμοποιούνται σε άψυχα αντικείμενα.
Παράγοντες που αυξάνουν την έκκριση βλέννας. Τα βλεννολυτικά παραγόντα, δηλαδή τα φάρμακα που ρευστοποιούν τις βλεννώδεις εκκρίσεις, περιλαμβάνονται επίσης εδώ.
Ημίσεια ζωή
Απέκκριση
Scientific Profile
Ταξινόμηση MeSH
Ουσίες που χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους και άλλα ζώα που καταστρέφουν επιβλαβείς μικροοργανισμούς ή αναστέλλουν τη δραστηριότητά τους. Διακρίνονται από τα ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ, τα οποία χρησιμοποιούνται σε άψυχα αντικείμενα.
Παράγοντες που αυξάνουν την έκκριση βλέννας. Τα βλεννολυτικά παραγόντα, δηλαδή τα φάρμακα που ρευστοποιούν τις βλεννώδεις εκκρίσεις, περιλαμβάνονται επίσης εδώ.