Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 100 / ML | 5.38 € | |
| 250 / ML | 5.43 € | |
|
MUCOTHIOL 100MG/5ML
Διακοπή
|
100 / ML | 1.93 € |
|
MUCOTHIOL 250MG/5ML
Διακοπή
|
250 / ML | 3.38 € |
MUCOTHIOL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: Μετά τα γεύματα για την πρόληψη εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών εκ του γαστρεντερικού συστήματος
-
Παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετώνΔόση750 mg (37,5 ml ή 7,5 κουταλάκια του γλυκού)Τρεις φορές την ημέρα
-
Παιδιά ηλικίας από 6-12 ετώνΔόση250 mg (12,5 ml ή 2 ½ κουταλάκια του γλυκού)Τρεις φορές την ημέρα
-
Παιδιά ηλικίας από 2-5 ετώνΔόση60 mg -125 mg (3 ml - 6,25 ml ή 2/3 κουταλάκι του γλυκού έως 1,25 κουταλάκι του γλυκού)Τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα. Χορήγηση υπό ιατρική επίβλεψη.
-
Παιδιά κάτω των 2 ετώνΑντενδείκνυται
-
ΔιαβητικοίΚατάλληλο λόγω σύνθεσης (δεν περιέχει ζάχαρη)
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (καρβοκυστεΐνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Ενεργό πεπτικό έλκος
-
Κύηση και γαλουχία
-
Χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετώνΠληθυσμόςΠαιδιά < 2 ετών
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
ΔοσολογίαΜην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία.
-
Διάρκεια αγωγήςΝα ζητηθεί η συμβουλή του θεράποντος ιατρού εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν μετά από 4-5 ημέρες ή χειροτερεύουν.
-
Χορήγηση σε παιδιάπροσοχήΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας από 2 έως 6 ετώνΝα χορηγείται υπό ιατρική επίβλεψη.
-
Υπερέκκριση βλένναςΜπορεί να χρειαστεί τραχειοβρογχική αναρρόφηση.
-
Αξιολόγηση κλινικής κατάστασηςΑπαραίτητη σε περιπτώσεις παχύρρευστης, πυώδους απόχρεμψης, παρουσία πυρετού ή χρόνιας βρογχοπνευμονικής ασθένειας.
-
Ασθματικοί ασθενείςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθματικοί ασθενείς με ιστορικό βρογχόσπασμου ή βαριά αναπνευστική ανεπάρκεια ή ενεργό φυματίωσηΝα χορηγείται με προσοχή.
-
Παραγωγικός βήχαςΔεν πρέπει να καταστέλλεται.
-
Συνδυασμένη χρήση φαρμάκωνπροσοχήΔεν συνιστάται η συνδυασμένη χρήση των βρογχικών αποχρεμπτικών και των αντιβηχικών ή/και ουσιών που ξηραίνουν τις βρογχικές εκκρίσεις ή με φάρμακα που έχουν ατροπινική δράση.
-
Ιστορικό πεπτικού έλκουςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκουςΝα χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή.
-
Γαστροδωδεκαδακτυλικά έλκη και αιμορραγίαπροσοχήΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, ασθενείς με ιστορικό γαστροδωδεκαδακτυλικών ελκών, ή εκείνοι που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν γαστρεντερική αιμορραγίαΣυνιστάται προσοχή.
-
Γαστρεντερική αιμορραγίαΟι ασθενείς πρέπει να διακόπτουν την αγωγή.
-
Σοβαρές δερματικές αντιδράσειςΗ θεραπεία με καρβοκυστεΐνη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή εάν υπάρχουν συμπτώματα ή σημεία ενός εξελισσόμενου δερματικού εξανθήματος (που ενίοτε σχετίζεται με φυσαλίδες ή βλάβες βλεννογόνων).
-
Νέες αλλοιώσεις του δέρματος ή των βλεννογόνωνΝα ζητηθεί αμέσως ιατρική συμβουλή και να διακοπεί η αγωγή με καρβοκυστεΐνη.
-
Νεφρική ή ηπατική ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία ή σοβαρή ηπατοπάθειαΜπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από ιατρική συμβουλή.
-
Υγρή μαλτιτόληαντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη ή γλυκόζηΔεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
-
Μεθυλοϋδροξυβενζοϊκό νάτριο (Ε219)προσοχήΜπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).
-
ΝάτριοπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίουΠρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
-
Cochineal Red Ponceau 4R A (Ε124)προσοχήΜπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
προσοχήΜείωση της δραστικότητας
-
ΑντιβηχικάπροσοχήΑναστολή του αντανακλαστικού του βήχα, στάση βλέννας
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Επιγαστρική δυσφορία
- Ναυτία
- Διάρροια
- Έμετος
- Αιμορραγία από το γαστρεντερικό
- Κεφαλαλγία
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
- Αναφυλακτικές αντιδράσεις
- Εξάνθημα (αλλεργικό εξάνθημα και σταθερό φαρμακευτικό εξάνθημα)
- Πομφολυγώδης δερματίτιδα
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Πολύμορφο ερύθημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΕξάνθημα (αλλεργικό εξάνθημα και σταθερό φαρμακευτικό εξάνθημα)Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑιμορραγία από το γαστρεντερικόΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτικές αντιδράσειςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕπιγαστρική δυσφορίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΠολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΠομφολυγώδης δερματίτιδαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΔεν συνιστάταιΕιδικά κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης, λόγω απουσίας διαθέσιμων δεδομένων σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Η σχετικά ευρεία κλινική χρήση δεν φαίνεται να έχει προκαλέσει ανώμαλη ανάπτυξη ή τοξικότητα, αλλά χρειάζονται επιδημιολογικές μελέτες.
-
ΓαλουχίαΔεν συνιστάταιΔεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την παρουσία καρβοκυστεΐνης στο ανθρώπινο γάλα, την παραγωγή γάλακτος ή τις επιπτώσεις στο βρέφος που θηλάζει. Δεν μπορούν να εξαχθούν συμπεράσματα για την ασφάλεια κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Βλεννολυτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: R05C B03
Μηχανισμός δράσης
Η καρβοκυστεΐνη (S-carboxymethyl L-cysteine) είναι ένας βλεννολυτικός τύπος τροποποιητή βλεννογόνου. Ενεργεί στη φάση πηκτώματος της βλέννης, πιθανώς διασπώντας τους δεσμούς θείου των γλυκοπρωτεϊνών, διευκολύνοντας κατ’ αυτό τον τρόπο την απόχρεμψη.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η καρβοκυστεΐνη έχει αποδειχθεί σε ζωικά μοντέλα υγιή και βρογχικά ότι επηρεάζει τη φύση και την ποσότητα των γλυκοπρωτεϊνών της βλέννας, η οποία εκκρίνεται από την αναπνευστική οδό. Μία αύξηση στο οξύ, ουδέτερη αναλογία των γλυκοπρωτεϊνών της βλέννας και ένας μετασχηματισμός των ορωδών κυττάρων σε βλεννώδη κύτταρα είναι γνωστό ότι αποτελούν την αρχική αντίδραση σε ερεθισμό και θα πρέπει κανονικά να ακολουθούνται από υπερέκκριση. Η χορήγηση καρβοκυστεΐνης σε ζώα που εκτέθηκαν σε ερεθιστικές ουσίες υποδεικνύει ότι η γλυκοπρωτεΐνη που εκκρίνεται παραμένει φυσιολογική. Η χορήγηση μετά από τέτοια έκθεση δείχνει ότι η επιστροφή στην φυσιολογική κατάσταση επιταχύνεται. Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η καρβοκυστεΐνη μειώνει την υπερπλασία των λαγηνοειδών κυττάρων. Η καρβοκυστεΐνη μπορεί επομένως να αποδειχθεί ότι έχει ένα ρόλο στη διαχείριση των διαταραχών που χαρακτηρίζονται από μη φυσιολογική βλέννα.
Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η καρβοκυστεΐνη απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μετά από 2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι μικρή (λιγότερο από το 10% της χορηγούμενης δόσης), πιθανόν λόγω του ενδοαυλικού μεταβολισμού και της σημαντικής επίδρασης του φαινομένου της πρώτης διόδου από το ήπαρ. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της απομάκρυνσης της καρβοκυστεΐνης είναι περίπου 2 ώρες. Η καρβοκυστεΐνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς.
Σε μια μελέτη «in-house», σε υγιείς εθελοντές σε σταθεροποιημένη κατάσταση (7 ημέρες) στους οποίους χορηγήθηκαν καψάκια καρβοκυστεΐνης 375mg σε δοσολογία 2 καψακίων τρεις φορές την ημέρα, σημειώθηκαν οι ακόλουθες φαρμακοκινητικές παράμετροι:
| Προσδιορισμοί τιμών πλάσματος | Μέση τιμή | Εύρος τιμών |
|---|---|---|
| Tmax (hr) | 2,0 | 1,0-3,0 |
| t½ (hr) | 1,87 | 1,4-2,5 |
| Kel (hr-1) | 0,387 | 0,28-0,50 |
| AUC0-7.5 (mcg.hr.mL-1) | 39,26 | 26,0-62,4 |
| *CLS (L.hr-1) | 20,2 | - |
| CLS (mL.min-1) | 331 | - |
| VD (L) | 105,2 | - |
| VD (L.Kg-1) | 1/75 | - |
*Υπολογισμός από την δόση την έβδομη ημέρα της μελέτης