Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ R05DA04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

CODEINE

Κωδεΐνη

Στην κατηγορία αυτή περιλαμβάνονται τα οπιοειδή και διάφορα άλλα, όπως η διφαινοξυλάτη και λοπεραμίδη. O όρος "οπιοειδή" (opioids), περιλαμβάνει όλες τις ουσίες φυσικές και συνθετικές, συμπεριλαμβανόμενων και ουσιών με δράση ανταγωνιστική της μορφίνης. H χρήση τους ως …

Chemical structure of CODEINE

Εμπορικά Ονόματα

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Σοβαρές διάρροιες που δεν ανταποκρίνονται σε άλλα απλούστερα θεραπευτικά μέσα (βλ. επίσης εισαγωγή). Λοιπές βλ. κεφ. 3.3.1, 4.11.
medication
SPC-SIVAL-B

Δοσολογία

expand_more
Δόση έναρξης:
2 κουταλάκια του γλυκού 3-6 φορές την ημέρα.
  • Ενήλικες
    Δόση2 κουταλάκια του γλυκού 3-6 φορές την ημέρα.
  • Παιδιά ηλικίας μικρότερα από 12 ετών
    Το SIVAL-B αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (βλ. Αντενδείξεις).
  • Παιδιά ηλικίας από 12 ετών μέχρι 18 ετών
    Το SIVAL-B δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας από 12 ετών μέχρι 18 ετών με μειωμένη αναπνευστική λειτουργία (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
block
SPC-SIVAL-B

Αντενδείξεις

expand_more
  • Σε άτομα υπερευαίσθητα στα συστατικά του και κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
  • Σε περίπτωση αναπνευστικής ανεπάρκειας, λόγω της κατασταλτικής δράσεως της κωδεΐνης στα αναπνευστικά κέντρα.
  • Κατά τη διάρκεια ασθματικής κρίσεως.
  • Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, λόγω αυξημένου κινδύνου εμφάνισης σοβαρών και απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών.
  • Σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. Δοσολογία και Δοσολογία).
    Πληθυσμόςγυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού
  • Σε ασθενείς για τους οποίους είναι γνωστό ότι έχουν υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6.
warning
SPC-SIVAL-B

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Αλκοόλ
    Η λήψη οινοπνευματωδών ποτών πρέπει να αποφεύγεται κατά την αγωγή με σκευάσματα που περιέχουν κωδεΐνη.
  • Μεταβολισμός του CYP 2 D 6
    Εάν ο ασθενής έχει ανεπάρκεια ή πλήρη έλλειψη αυτού του ενζύμου δεν θα επιτευχθεί επαρκές θεραπευτικό αποτέλεσμα. Ωστόσο, εάν ο ασθενής έχει εκτεταμένη ή υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών τοξικότητας από οπιοειδή ακόμη και σε συνήθεις συνταγογραφούμενες δόσεις. Οι ασθενείς αυτοί μετατρέπουν ταχέως την κωδεΐνη σε μορφίνη με αποτέλεσμα να εμφανίζονται στον ορό υψηλότερα επίπεδα μορφίνης από τα αναμενόμενα. Γενικά τα συμπτώματα της τοξικότητας από οπιοειδή περιλαμβάνουν σύγχυση, υπνηλία, ρηχή αναπνοή, συσταλμένες κόρες, έμετο, δυσκοιλιότητα και έλλειψη όρεξης. Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να περιλαμβάνονται συμπτώματα καταστολής του κυκλοφοριακού και αναπνευστικού, τα οποία μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και πολύ σπάνια θανατηφόρα. Εκτιμήσεις, για τον επιπολασμό της υπερ-ταχείας μεταβολικής ικανότητας σε διαφορετικούς πληθυσμούς, συνοψίζονται παρακάτω: Πληθυσμός Επιπολασμός% Αφρικανοί/Αιθίοπες 29% Αφρο-αμερικάνοι 3,4% έως 6,5% Ασιάτες 1,2% έως 2% Καυκάσιοι 3,6% έως 6,5% Έλληνες 6,0% Ούγγροι 1,9% Βορειοευρωπαίοι 1% - 2%
  • Παιδιά με μειωμένη αναπνευστική λειτουργία
    Πληθυσμόςπαιδιά
    Η κωδεΐνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά τα οποία μπορεί να έχουν μειωμένη αναπνευστική λειτουργία συμπεριλαμβανομένων των νευρομυϊκών διαταραχών, σοβαρών καρδιακών ή αναπνευστικών παθήσεων, λοιμώξεων του ανώτερου αναπνευστικού ή των πνευμόνων, πολλαπλών τραυμάτων ή εκτεταμένων χειρουργικών επεμβάσεων. Αυτοί οι παράγοντες μπορεί να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της τοξικότητας της μορφίνης.
swap_horiz
SPC-SIVAL-B

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Κατασταλτικά του ΚΝΣ (υπνωτικά, οινοπνευματώδη ποτά)
    προσοχή
    Ενίσχυση δράσεως
sick
SPC-SIVAL-B

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Γαστρεντερικό
  • Δυσκοιλιότητα
  • Έμετοι
Νευρικό σύστημα
  • Τρόμος
Αναπνευστικό
  • Ελαφρά καταστολή του αναπνευστικού συστήματος
Ψυχιατρικό
  • Εξάρτηση
  • Στερητικό σύνδρομο κατά την απότομη διακοπή
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Έμετοι
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Τρόμος
    Νευρικό σύστημα
    Σπάνιες
  • Ελαφρά καταστολή του αναπνευστικού συστήματος
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Εξάρτηση
    Ψυχιατρικό
    Μη γνωστές
  • Στερητικό σύνδρομο κατά την απότομη διακοπή
    Ψυχιατρικό
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-SIVAL-B

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Δεν χορηγείται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Το SIVAL-B αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Σε συνήθεις θεραπευτικές δόσεις, η κωδεΐνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, μπορεί να εμφανιστούν σε χαμηλές δόσεις στο μητρικό γάλα και είναι απίθανο να επηρεάσουν δυσμενώς το θηλάζον νεογνό. Ωστόσο, εάν ο ασθενής έχει υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6, μπορεί να εμφανιστούν στο μητρικό γάλα υψηλότερα επίπεδα του ενεργού μεταβολίτη, μορφίνη, και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσουν σε συμπτώματα τοξικότητας από οπιοειδή στο νεογνό, τα οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Οι οπιοειδείς υποδοχείς είναι συνδεδεμένοι με πρωτεΐνες G και λειτουργούν ως θετικοί και αρνητικοί ρυθμιστές της μεταβίβασης σήματος μέσω πρωτεϊνών G που ενεργοποιούν εκτελεστικές πρωτεΐνες. Η δέσμευση οπιοειδών διεγείρει την ανταλλαγή GTP για GDP στο…
monitor_heart
SPC-SIVAL-B

Φαρμακοδυναμική

expand_more
(not available)
biotech
SPC-SIVAL-B

Φαρμακοκινητική

expand_more
(not available)
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Περίπου το 70 έως 80% της προσλαμβανόμενης δόσης κωδεΐνης μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ σε κωδεΐνη-6-γλυκουρονίδιο (C6G) και μέσω O-απομεθυλίωσης σε μορφίνη (περίπου 5-10%) και N-απομεθυλίωσης σε νορκοδεΐνη (περίπου 10%)…
bloodtype
PubChem

Απέκκριση

expand_more
Απορρόφηση Η κωδεΐνη απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Η μέγιστη πλασμική συγκέντρωση παρατηρείται 60 λεπτά μετά τη χορήγηση. Επιδράσεις τροφίμων Όταν 60 mg θειικού κωδεΐνης χορηγήθηκαν 30 λεπτά μετά την κατανάλωση ενός γεύματος υψηλών…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-SIVAL-B
expand_more
Ενήλικες: 2 κουταλάκια του γλυκού 3-6 φορές την ημέρα. Παιδιατρικός πληθυσμός: Παιδιά ηλικίας μικρότερα από 12 ετών: Το SIVAL-B αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (βλ. Αντενδείξεις). Παιδιά ηλικίας από 12 ετών μέχρι 18 ετών: Το SIVAL-B δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας από 12 ετών μέχρι 18 ετών με μειωμένη αναπνευστική λειτουργία (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
block

Αντενδείξεις

SPC-SIVAL-B
expand_more
Το SIVAL-B αντενδείκνυται • Σε άτομα υπερευαίσθητα στα συστατικά του και κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. • Σε περίπτωση αναπνευστικής ανεπάρκειας, λόγω της κατασταλτικής δράσεως της κωδεΐνης στα αναπνευστικά κέντρα. • Κατά τη διάρκεια ασθματικής κρίσεως. • Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, λόγω αυξημένου κινδύνου εμφάνισης σοβαρών και απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών. • Σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.6). • Σε ασθενείς για τους οποίους είναι γνωστό ότι έχουν υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-SIVAL-B
expand_more
Η λήψη οινοπνευματωδών ποτών πρέπει να αποφεύγεται κατά την αγωγή με σκευάσματα που περιέχουν κωδεϊνη. Μεταβολισμός του CYP 2 D 6 Η κωδεΐνη μεταβολίζεται σε μορφίνη από το ένζυμο του ήπαρ CYP2D6, τον ενεργό μεταβολίτη της. Εάν ο ασθενής έχει ανεπάρκεια ή πλήρη έλλειψη αυτού του ενζύμου δεν θα επιτευχθεί επαρκές θεραπευτικό αποτέλεσμα. Οι εκτιμήσεις δείχνουν ότι μέχρι το 7% του Καυκάσιου πληθυσμού μπορεί να έχει αυτή την ανεπάρκεια. Ωστόσο, εάν ο ασθενής έχει εκτεταμένη ή υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών τοξικότητας από οπιοειδή ακόμη και σε συνήθεις συνταγογραφούμενες δόσεις. Οι ασθενείς αυτοί μετατρέπουν ταχέως την κωδεΐνη σε μορφίνη με αποτέλεσμα να εμφανίζονται στον ορό υψηλότερα επίπεδα μορφίνης από τα αναμενόμενα. Γενικά τα συμπτώματα της τοξικότητας από οπιοειδή περιλαμβάνουν σύγχυση, υπνηλία, ρηχή αναπνοή, συσταλμένες κόρες, έμετο, δυσκοιλιότητα και έλλειψη όρεξης. Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να περιλαμβάνονται συμπτώματα καταστολής του κυκλοφοριακού και αναπνευστικού, τα οποία μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και πολύ σπάνια θανατηφόρα. Εκτιμήσεις, για τον επιπολασμό της υπερ-ταχείας μεταβολικής ικανότητας σε διαφορετικούς πληθυσμούς, συνοψίζονται παρακάτω: Πληθυσμός Επιπολασμός% Αφρικανοί/Αιθίοπες 29% Αφρο-αμερικάνοι 3,4% έως 6,5% Ασιάτες 1,2% έως 2% Καυκάσιοι 3,6% έως 6,5% Έλληνες 6,0% Ούγγροι 1,9% Βορειοευρωπαίοι 1% - 2% Παιδιά με μειωμένη αναπνευστική λειτουργία Η κωδεΐνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά τα οποία μπορεί να έχουν μειωμένη αναπνευστική λειτουργία συμπεριλαμβανομένων των νευρομυϊκών διαταραχών, σοβαρών καρδιακών ή αναπνευστικών παθήσεων, λοιμώξεων του ανώτερου αναπνευστικού ή των πνευμόνων, πολλαπλών τραυμάτων ή εκτεταμένων χειρουργικών επεμβάσεων. Αυτοί οι παράγοντες μπορεί να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της τοξικότητας της μορφίνης.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-SIVAL-B
expand_more
Ενίσχυση δράσεως συγχρόνως χορηγούμενων κατασταλτικών του ΚΝΣ (υπνωτικά, οινοπνευματώδη ποτά).
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-SIVAL-B
expand_more
Το SIVAL-B είναι γενικά άριστα ανεκτό. Σε σπάνιες περιπτώσεις και κυρίως επί υπερβάσεως της δοσολογίας, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν δυσκοιλιότητα, έμετοι, τρόμος ή ελαφρά καταστολή του αναπνευστικού συστήματος. Σε δόσεις πολύ υψηλότερες των θεραπευτικών και σε λήψη επί μακρόν, υπάρχει κίνδυνος εξάρτησης καθώς και στερητικού συνδρόμου κατά την απότομη διακοπή. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 213 2040380/337 Φαξ: + 30 210 6549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-SIVAL-B
expand_more

Κύηση: Επειδή δεν υπάρχει εμπειρία ως προς την χρήση του SIVAL-B κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνιστάται σαν μέτρο πρόνοιας, να μην χορηγείται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός: Το SIVAL-B αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλέπε Δοσολογία).

Σε συνήθεις θεραπευτικές δόσεις, η κωδεΐνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, μπορεί να εμφανιστούν σε χαμηλές δόσεις στο μητρικό γάλα και είναι απίθανο να επηρεάσουν δυσμενώς το θηλάζον νεογνό. Ωστόσο, εάν ο ασθενής έχει υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6, μπορεί να εμφανιστούν στο μητρικό γάλα υψηλότερα επίπεδα του ενεργού μεταβολίτη, μορφίνη, και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσουν σε συμπτώματα τοξικότητας από οπιοειδή στο νεογνό, τα οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-SIVAL-B
expand_more
(not available)
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-SIVAL-B
expand_more
(not available)
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

2-4 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

7-25%
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

90%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
PubChem
science

Scientific Profile

CID
5284371
Μοριακός τύπος
C18H21NO3
Μοριακό βάρος
299.4
IUPAC
(4R,4aR,7S,7aR,12bS)-9-methoxy-3-methyl-2,4,4a,7,7a,13-hexahydro-1H-4,12-methanobenzofuro[3,2-e]isoquinolin-7-ol
InChIKey
OROGSEYTTFOCAN-DNJOTXNNSA-N
Κατάταξη MeSH

Ενώσεις με δράση παρόμοια με τους ΟΠΙΟΕΙΔΗ ΑΛΚΑΛΟΕΙΔΗ, που δρουν σε ΟΠΙΟΕΙΔΕΙΣ ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ. Οι ιδιότητες περιλαμβάνουν την πρόκληση ΑΝΑΛΓΗΣΙΑΣ ή ΝΑΡΚΩΣΗΣ.

Παράγοντες που καταστέλλουν τον βήχα. Δρουν κεντρικά στο μεδουλάριο κέντρο του βήχα. Οι ΑΠΟΧΡΕΜΠΤΙΚΟΙ παράγοντες, που χρησιμοποιούνται επίσης στη θεραπεία του βήχα, δρουν τοπικά.

Παράγοντες που προκαλούν ΝΑΡΚΩΣΗ. Τα ναρκωτικά περιλαμβάνουν παράγοντες που προκαλούν υπνηλία ή προκαλούμενο ύπνο (ΣΤΥΠΩΣΗ)· φυσικά ή συνθετικά παράγωγα του ΟΠΙΟΥ ή της ΜΟΡΦΙΝΗΣ ή οποιαδήποτε ουσία έχει τέτοιες επιδράσεις. Είναι ισχυροί προκαλεστές ΑΝΑΛΓΗΣΙΑΣ και ΟΠΙΟΕΙΔΩΝ ΣΧΕΤΙΖΟΜΕΝΩΝ ΔΙΑΤΑΡΑΧΩΝ.