Εμπορική Ονομασία
ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ
Πρωτότυπο
SIVAL-B(σηβαλ-μπ)
combinations opium
Ίδια δραστική
ALAPIS
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication
σιρόπι
Σκευάσματα και τιμές SIVAL-B
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 7,5+5,0 / ML | 3.35 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
SIVAL-B — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
Συμπτωματική θεραπεία του βήχα
Κάθε αιτιολογίας: γρίπη, κρυολόγημα, βρογχίτις, τραχειίτις, λαρυγγίτις, κοκκύτης.
- R05 Βήχας
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
Σιρόπι
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Χορήγηση: 3-6 φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: 2 κουταλάκια του γλυκού
-
ΕνήλικεςΔόση2 κουταλάκια του γλυκού3-6 φορές την ημέρα
-
Παιδιά ηλικίας μικρότερα από 12 ετώνΑντενδείκνυται
-
Παιδιά ηλικίας από 12 ετών μέχρι 18 ετών με μειωμένη αναπνευστική λειτουργίαΔεν συνιστάται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στα συστατικά του
-
Πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνηςΠληθυσμόςΈγκυες γυναίκες
-
Αναπνευστική ανεπάρκεια
-
Ασθματική κρίση
-
Παιδιά κάτω των 12 ετώνΠληθυσμόςΠαιδιά
-
ΘηλασμόςΠληθυσμόςΓυναίκες που θηλάζουν
-
Υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6ΠληθυσμόςΑσθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Κατανάλωση οινοπνεύματοςπροσοχήΠρέπει να αποφεύγεται η λήψη οινοπνευματωδών ποτών κατά την αγωγή με σκευάσματα που περιέχουν κωδεΐνη.
-
Τοξικότητα οπιοειδών σε υπερ-ταχείες μεταβολιστές CYP2D6προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με εκτεταμένη ή υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα CYP2D6Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών τοξικότητας από οπιοειδή ακόμη και σε συνήθεις συνταγογραφούμενες δόσεις. Παρακολούθηση για συμπτώματα τοξικότητας (σύγχυση, υπνηλία, ρηχή αναπνοή, συσταλμένες κόρες, έμετο, δυσκοιλιότητα, έλλειψη όρεξης, καταστολή του κυκλοφοριακού και αναπνευστικού).
-
Παιδιά με μειωμένη αναπνευστική λειτουργίααντένδειξηΠληθυσμόςΠαιδιά με νευρομυϊκές διαταραχές, σοβαρές καρδιακές ή αναπνευστικές παθήσεις, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού ή των πνευμόνων, πολλαπλά τραύματα ή εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσειςΗ κωδεΐνη δεν συνιστάται για χρήση σε αυτά τα παιδιά καθώς αυτοί οι παράγοντες μπορεί να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της τοξικότητας της μορφίνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
κατασταλτικά του ΚΝΣ (υπνωτικά, οινοπνευματώδη ποτά)Ενίσχυση δράσεως
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικό
- Δυσκοιλιότητα
- Έμετος
Νευρικό
- Τρόμος
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
- ελαφρά καταστολή του αναπνευστικού συστήματος
Ψυχιατρικές
- Εξάρτηση
Ψυχιατρικές διαταραχές
- στερητικό σύνδρομο
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΤρόμοςΝευρικό
-
Σπάνιεςελαφρά καταστολή του αναπνευστικού συστήματοςΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
ΕξάρτησηΨυχιατρικές
-
στερητικό σύνδρομοΨυχιατρικές διαταραχές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΣυνιστάται σαν μέτρο πρόνοιας, να μην χορηγείται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.Επειδή δεν υπάρχει εμπειρία ως προς την χρήση του combinations opium-B κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
-
ΓαλουχίαΤο combinations opium-B αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλέπε Αντενδείξεις).Σε συνήθεις θεραπευτικές δόσεις, η κωδεΐνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, μπορεί να εμφανιστούν σε χαμηλές δόσεις στο μητρικό γάλα και είναι απίθανο να επηρεάσουν δυσμενώς το θηλάζον νεογνό. Ωστόσο, εάν ο ασθενής έχει υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6, μπορεί να εμφανιστούν στο μητρικό γάλα υψηλότερα επίπεδα του ενεργού μεταβολίτη, μορφίνη, και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσουν σε συμπτώματα τοξικότητας από οπιοειδή στο νεογνό, τα οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Αντιμετώπιση
συμπτωματική αγωγή
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Όπως όλα τα κατασταλτικά του ΚΝΣ έτσι και η κωδεΐνη μπορεί να προκαλέσει υπνημία. Ασθενείς που παίρνουν σκευάσματα με κωδεϊνη, δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα, εκτός εάν έχει αποδειχθεί ότι αυτή δεν επιδρά πάνω στις ικανότητές τους.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 6,8g σακχαρόζης και 205mg αιθανόλης ανά 10ml
σιροπιού (2 κουταλάκια του γλυκού).