Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

SIVAL-B(σηβαλ-μπ)

ALAPIS (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication σιρόπι

Σκευάσματα και τιμές SIVAL-B

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
7,5+5,0 / ML 3.35 €
Δεδομένα ΕΟΦ

SIVAL-B — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Συμπτωματική θεραπεία του βήχα

    Κάθε αιτιολογίας: γρίπη, κρυολόγημα, βρογχίτις, τραχειίτις, λαρυγγίτις, κοκκύτης.

    • R05 Βήχας

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Σιρόπι
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Χορήγηση:
3-6 φορές την ημέρα
Δόση έναρξης:
2 κουταλάκια του γλυκού
  • Ενήλικες
    Δόση2 κουταλάκια του γλυκού
    3-6 φορές την ημέρα
  • Παιδιά ηλικίας μικρότερα από 12 ετών
    Αντενδείκνυται
  • Παιδιά ηλικίας από 12 ετών μέχρι 18 ετών με μειωμένη αναπνευστική λειτουργία
    Δεν συνιστάται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του
  • Πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
    ΠληθυσμόςΈγκυες γυναίκες
  • Αναπνευστική ανεπάρκεια
  • Ασθματική κρίση
  • Παιδιά κάτω των 12 ετών
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
  • Θηλασμός
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που θηλάζουν
  • Υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Κατανάλωση οινοπνεύματος
    προσοχή
    Πρέπει να αποφεύγεται η λήψη οινοπνευματωδών ποτών κατά την αγωγή με σκευάσματα που περιέχουν κωδεΐνη.
  • Τοξικότητα οπιοειδών σε υπερ-ταχείες μεταβολιστές CYP2D6
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με εκτεταμένη ή υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα CYP2D6
    Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών τοξικότητας από οπιοειδή ακόμη και σε συνήθεις συνταγογραφούμενες δόσεις. Παρακολούθηση για συμπτώματα τοξικότητας (σύγχυση, υπνηλία, ρηχή αναπνοή, συσταλμένες κόρες, έμετο, δυσκοιλιότητα, έλλειψη όρεξης, καταστολή του κυκλοφοριακού και αναπνευστικού).
  • Παιδιά με μειωμένη αναπνευστική λειτουργία
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΠαιδιά με νευρομυϊκές διαταραχές, σοβαρές καρδιακές ή αναπνευστικές παθήσεις, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού ή των πνευμόνων, πολλαπλά τραύματα ή εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις
    Η κωδεΐνη δεν συνιστάται για χρήση σε αυτά τα παιδιά καθώς αυτοί οι παράγοντες μπορεί να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της τοξικότητας της μορφίνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • κατασταλτικά του ΚΝΣ (υπνωτικά, οινοπνευματώδη ποτά)
    Ενίσχυση δράσεως
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Δυσκοιλιότητα
  • Έμετος
Νευρικό
  • Τρόμος
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • ελαφρά καταστολή του αναπνευστικού συστήματος
Ψυχιατρικές
  • Εξάρτηση
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • στερητικό σύνδρομο
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • ελαφρά καταστολή του αναπνευστικού συστήματος
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Σπάνιες
  • Εξάρτηση
    Ψυχιατρικές
  • στερητικό σύνδρομο
    Ψυχιατρικές διαταραχές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Συνιστάται σαν μέτρο πρόνοιας, να μην χορηγείται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
    Επειδή δεν υπάρχει εμπειρία ως προς την χρήση του combinations opium-B κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
  • Γαλουχία
    Το combinations opium-B αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλέπε Αντενδείξεις).
    Σε συνήθεις θεραπευτικές δόσεις, η κωδεΐνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, μπορεί να εμφανιστούν σε χαμηλές δόσεις στο μητρικό γάλα και είναι απίθανο να επηρεάσουν δυσμενώς το θηλάζον νεογνό. Ωστόσο, εάν ο ασθενής έχει υπερ-ταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6, μπορεί να εμφανιστούν στο μητρικό γάλα υψηλότερα επίπεδα του ενεργού μεταβολίτη, μορφίνη, και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσουν σε συμπτώματα τοξικότητας από οπιοειδή στο νεογνό, τα οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
συμπτωματική αγωγή
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Όπως όλα τα κατασταλτικά του ΚΝΣ έτσι και η κωδεΐνη μπορεί να προκαλέσει υπνημία. Ασθενείς που παίρνουν σκευάσματα με κωδεϊνη, δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα, εκτός εάν έχει αποδειχθεί ότι αυτή δεν επιδρά πάνω στις ικανότητές τους.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 6,8g σακχαρόζης και 205mg αιθανόλης ανά 10ml
σιροπιού (2 κουταλάκια του γλυκού).