DINOPROSTONE
Δινοπροστόνη
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: μητροτονικά, προσταγλανδίνες, κωδικός ATC: G02AD02 H προσταγλανδίνη Ε2 (PGE2) είναι μία φυσική ουσία που ανευρίσκεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις στους περισσότερους ιστούς του σώματος.
Εμπορικά Ονόματα
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος PROPESS
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: ενδοκολπική
- Χορήγηση: Αφαιρείται μετά από 24 ώρες. Διάστημα τουλάχιστον 30 λεπτών πριν τη διαδοχική χρήση ωκυτοκίνης μετά την αφαίρεση.
- Δόση έναρξης: Ένα σύστημα ενδοκολπικής χορήγησης
-
Ενήλικες έγκυες γυναίκεςΔόσηΈνα σύστημα ενδοκολπικής χορήγησηςΕισάγεται βαθιά στον οπίσθιο κολπικό θόλο. Αφαιρείται μετά από 24 ώρες. Συνιστάται μόνο μία εφαρμογή. Η ασθενής θα πρέπει να παραμείνει σε κατάκλιση για 20-30 λεπτά μετά την εισαγωγή.
-
Έγκυες γυναίκες ηλικίας μικρότερης των 18 ετώνΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Όταν ο τοκετός έχει αρχίσει
-
Όταν χορηγούνται ωκυτοκικά φάρμακα και/ή άλλοι παράγοντες πρόκλησης τοκετού
-
Όταν ισχυρές παρατεταμένες συσπάσεις της μήτρας θεωρούνται απρόσφορεςΠληθυσμόςασθενείς που έχουν υποβληθεί σε σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις της μήτρας (π.χ. καισαρική τομή, εκτομή μυώματος κ.λπ.)
-
Όταν ισχυρές παρατεταμένες συσπάσεις της μήτρας θεωρούνται απρόσφορεςΠληθυσμόςασθενείς που έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις του τραχήλου της μήτρας (εκτός από βιοψίες και απόξεση τραχήλου) ή έχουν υποστεί ρήξη του τραχήλου της μήτρας
-
Όταν ισχυρές παρατεταμένες συσπάσεις της μήτρας θεωρούνται απρόσφορεςΠληθυσμόςασθενείς που παρουσιάζουν κεφαλοπυελική δυσαναλογία
-
Όταν ισχυρές παρατεταμένες συσπάσεις της μήτρας θεωρούνται απρόσφορεςΠληθυσμόςόπου η προβολή του εμβρύου είναι ανώμαλη
-
Όταν ισχυρές παρατεταμένες συσπάσεις της μήτρας θεωρούνται απρόσφορεςΠληθυσμόςόπου υπάρχει υποψία ή ένδειξη δυσχέρειας του εμβρύου
-
Φλεγμονώδης νόσος της πυέλουΠληθυσμόςασθενείς με φλεγμονώδη νόσο της πυέλου, εκτός εάν έχει προηγηθεί κατάλληλη θεραπεία
-
Υπερευαισθησία στη δινοπροστόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Πρόδρομος πλακούντας ή ανεξήγητη κολπική αιμορραγία κατά την τρέχουσα εγκυμοσύνη
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Εκτίμηση τραχήλουΠροσεκτική εκτίμηση της κατάστασης του τραχήλου της μήτρας πριν τη χρήση
-
Χώρος χρήσηςΧρήση μόνο σε νοσοκομεία και κλινικές με εξειδικευμένες μονάδες μαιευτικής και με εξοπλισμό για συνεχή παρακολούθηση του εμβρύου και της μήτρας
-
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις/επιπλοκέςΑφαίρεση του συστήματος ενδοκολπικής χορήγησης από τον κόλπο
-
Ρήξη μήτραςΣοβαρήΠληθυσμόςασθενείς με ιστορικό προηγούμενων καισαρικών τομών ή χειρουργικών επεμβάσεων της μήτραςΔεν πρέπει να χορηγείται
-
Συσπάσεις μήτραςΣοβαρήΑφαίρεση του συστήματος ενδοκολπικής χορήγησης αμέσως
-
Δεύτερη δόσηΔεν συνιστάται
-
Ιστορικό υπερτονίας μήτρας, γλαυκώματος ή άσθματοςΠληθυσμόςασθενείς με προηγούμενο ιστορικό υπερτονίας της μήτρας, γλαυκώματος ή άσθματοςΧρήση με προσοχή
-
Ρήξη υμένωνΠληθυσμόςασθενείς με ρήξη υμένωνΧρήση με προσοχή. Ιδιαίτερη προσοχή στη δραστηριότητα της μήτρας και στην κατάσταση του εμβρύου.
-
Διάχυτη Ενδαγγειακή Πήξη (ΔΕΠ)ΠληθυσμόςΓυναίκες ηλικίας 35 ετών και άνω, γυναίκες με επιπλοκές κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (διαβήτη κύησης, αρτηριακή υπέρταση, υποθυρεοειδισμό), γυναίκες με ηλικία κύησης άνω των 40 εβδομάδωνΧρήση με προσοχή. Ο γιατρός να εξετάζει προσεκτικά για πρώιμα σημεία ΔΕΠ μετά τον τοκετό.
-
Αναφυλακτοειδές Σύνδρομο Κυήσεως (Εμβολή Αμνιακού Υγρού)Ο γιατρός πρέπει να είναι σε επαγρύπνηση
-
Πολύδυμη κύησηΠληθυσμόςσε περίπτωση πολύδυμης κύησηςΧρήση με προσοχή
-
Ιστορικό τοκετώνΠληθυσμόςγυναίκα που είχε περισσότερους από τρεις τελειόμηνους τοκετούςΧρήση με προσοχή
-
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)Διακοπή θεραπείας με ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) πριν τη χορήγηση δινοπροστόνης
-
Διαταραχές μεταβολισμού/απέκκρισης (πνευμονική, ηπατική, νεφρική νόσος)Πληθυσμόςασθενείς με νόσους οι οποίες θα μπορούσαν να επηρεάσουν τον μεταβολισμό ή την απέκκριση της δινοπροστόνης (π.χ. πνευμονική, ηπατική ή νεφρική νόσος)Δεν συνιστάται
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ωκυτοκικά φάρμακααντένδειξηΕνισχύουν τη μητροτονική επίδραση των ωκυτοκικών φαρμάκων.ΣύστασηΔεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα. Συνιστάται να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον 30 λεπτών πριν τη διαδοχική χρήση ωκυτοκίνης μετά την αφαίρεση του συστήματος ενδοκολπικής χορήγησης Δινοπροστόνη.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Διάχυτη ενδαγγειακή πήξη
- Αναφυλακτική αντίδραση
- Υπερευαισθησία
- Κεφαλαλγία
- Διαταραχή εμβρυϊκού καρδιακού ρυθμού
- Υπόταση
- Αναπνευστική δυσχέρεια νεογνού
- Κοιλιακό άλγος
- Ναυτία
- Έμετος
- Διάρροια
- Υπερχολερυθριναιμία των νεογνών
- Κνησμός
- Ανώμαλος τοκετός
- Επιπτώσεις στο έμβρυο
- Μη φυσιολογικές συσπάσεις μήτρας
- Μηκώνιο στο αμνιακό υγρό
- Αιμορραγία μετά τον τοκετό
- Πρόωρη αποκόλληση πλακούντα
- Χαμηλή βαθμολογία Apgar
- Διακοπή τοκετού
- Χοριοαμνιονίτιδα
- Ατονία μήτρας
- Αναφυλακτοειδές σύνδρομο κυήσεως
- Σύνδρομο δυσχέρειας του εμβρύου
- Οίδημα γεννητικών οργάνων
- Αιδοιοκολπικός καύσος
- Ταχυσυστολή της μήτρας
- Υπερδιέγερση μήτρας
- Υπερτονία μήτρας
- Θάνατος εμβρύου
- Τοκετός νεκρού εμβρύου
- Θάνατος νεογνού
- Εμπύρετες διαταραχές
- Ρήξη μήτρας
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΑιδοιοκολπικός καύσοςΑναπαραγωγικό
-
ΣυχνέςΑνώμαλος τοκετόςΑναπαραγωγικό
-
ΣυχνέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔιαταραχή εμβρυϊκού καρδιακού ρυθμούΚαρδιά
-
ΣυχνέςΕπιπτώσεις στο έμβρυοΑναπαραγωγικό
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΜη φυσιολογικές συσπάσεις μήτραςΑναπαραγωγικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΤαχυσυστολή της μήτραςΚαταστάσεις της κύησης, της λοχείας και της περιγεννητικής περιόδου
-
ΣυχνέςΥπερδιέγερση μήτραςΚαταστάσεις της κύησης, της λοχείας και της περιγεννητικής περιόδου
-
ΣυχνέςΥπερτονία μήτραςΚαταστάσεις της κύησης, της λοχείας και της περιγεννητικής περιόδου
-
Όχι συχνέςΑιμορραγία μετά τον τοκετόΑναπαραγωγικό
-
Όχι συχνέςΑναπνευστική δυσχέρεια νεογνούΑναπνευστικό
-
Όχι συχνέςΑτονία μήτραςΑναπαραγωγικό
-
Όχι συχνέςΔιακοπή τοκετούΑναπαραγωγικό
-
Όχι συχνέςΕμπύρετες διαταραχέςΓενικές
-
Όχι συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΜηκώνιο στο αμνιακό υγρόΑναπαραγωγικό
-
Όχι συχνέςΟίδημα γεννητικών οργάνωνΑναπαραγωγικό
-
Όχι συχνέςΠρόωρη αποκόλληση πλακούνταΑναπαραγωγικό
-
Όχι συχνέςΥπερχολερυθριναιμία των νεογνώνΉπαρ
-
Όχι συχνέςΥπότασηΑγγειακές
-
Όχι συχνέςΧαμηλή βαθμολογία ApgarΑναπαραγωγικό
-
Όχι συχνέςΧοριοαμνιονίτιδαΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτική αντίδρασηΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτοειδές σύνδρομο κυήσεωςΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΔιάχυτη ενδαγγειακή πήξηΑίμα
-
Μη γνωστέςΘάνατος εμβρύουΚαταστάσεις της κύησης, της λοχείας και της περιγεννητικής περιόδου
-
Μη γνωστέςΘάνατος νεογνούΚαταστάσεις της κύησης, της λοχείας και της περιγεννητικής περιόδου
-
Μη γνωστέςΡήξη μήτραςΤραυματισμοί
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο δυσχέρειας του εμβρύουΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΤοκετός νεκρού εμβρύουΚαταστάσεις της κύησης, της λοχείας και της περιγεννητικής περιόδου
-
Μη γνωστέςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΔεν πρέπει να χρησιμοποιείταικατά τη διάρκεια της κύησης πριν από τη συμπλήρωση 37 εβδομάδων κύησης.
-
ΓαλουχίαΔεν θα πρέπει να εμποδίζουν το θηλασμόΗ δινοπροστόνη μπορεί να απεκκριθεί στο πρωτόγαλα και στο μητρικό γάλα, αλλά αναμένεται το επίπεδο και η διάρκεια να είναι πολύ περιορισμένα. Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στα θηλάζοντα νεογέννητα σε κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν με Δινοπροστόνη.
-
ΓονιμότηταΔεν εφαρμόζεται
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- υπερδιέγερση του μυομητρίου
- δυσχέρεια του εμβρύου
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
Κλινική εξέταση & ζωτικά
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Κλινική παρακολούθηση | stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) | προσεκτικά και τακτικά | Μετά την εισαγωγή |
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
DrugBank
Description
expand_more
Description
DrugBank
Indication
expand_more
Indication
DrugBank
Pharmacology
expand_more
Pharmacology
DrugBank
Mechanism of action
expand_more
Mechanism of action
DrugBank
Absorption
expand_more
Absorption
DrugBank
Half life
expand_more
Half life
DrugBank
Protein binding
expand_more
Protein binding
DrugBank
Route of elimination
expand_more
Route of elimination
DrugBank
Toxicity
expand_more
Toxicity
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμική
Η Δινοπροstone ισοδυναμεί με την προσταγlandi νη E2 (PGE2). Διεγείρει τον τοκετό και τη γέννη ση διεγείροντας τη μήτρα, και έτσι διακόπτει την κύηση. Η Δινοπροstone είναι επίσης ικανή να διε γείρει τον λείο μυ του γαστρεντερικού σωλήνα του ανθρώπου. Αυτή η δραστηριότητα μπορεί να ευθύνε ται για τον εμετό και/ή τη διάρροια που δεν είναι ασυνήθιστο όταν χρησιμοποιείται η Δινοπροstone για τη διακοπή της κύησης.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης
Η Δινοπροstone που χορηγείται ενδοκολπικά διεγεί ρει το μυομήτριο της κυοφορούσας μήτρας να συ σπαστεί με τρόπο παρόμοιο με τις συσπάσεις που παρατηρούνται στην τελειόμηνο μήτρα κατά τον τοκετό, οδηγώντας στην εκκένωση των προϊόντων της σύλληψης από τη μήτρα. Πιστεύεται ότι η Δι νοπροstone ασκεί τις ουχίγμενες επιδράσεις της μέσω άμεσης μυομητρικής διέγερσης, αλλά ο ακ ριβής μηχανισμός δράσης είναι άγνωστος. Άλλοι προτεινόμενοι μηχανισμοί περιλαμβάνουν τη ρύθ μιση της μεταφοράς ασβεστίου στις κυτταρικές μεμβράνες και των ενδοκυτταρικών συγκεντρώ σεων κυκλικής 3’,5’-αδενοσι
mονοφωσφορικής α δενίνης. Η Δινοπροstone φαίνεται επίσης να προ καλεί τοπικές τραχηλικές επιδράσεις, συμπερι λαμβανομένης της μαλάκυνσης, της αραίωσης και της διάτασης. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης γι' αυτή την επίδραση είναι επίσης άγνωστος, αλλά έχει προταθεί ότι αυτή η επίδραση μπορεί να συ νδέεται με την αποδόμηση του κολλαγόνου που ο φείλεται στην έκκριση του ενζύμου κολλαγενά σης ως μερική απόκριση στην τοπικά χορηγούμε νη Δινοπροstone.
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση
Απορροφάται με ρυθμό 0,3 mg ανά ώρα για 12 ώρες όταν το κολπικό σύστημα είναι στη θέση του.
Η κύρια οδός αποβολής των προϊόντων του μετα βολισμού της PGE2 είναι οι νεφροί.
water_drop
PubChem
Δέσμευση πρωτεϊνών
expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών
Σ δ ς ς
73%, στην αλβουμίνη
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός
Ο ταχύς μεταβολισμός της Δινοπροstone συμβαί νει κυρίως στους τοπικούς ιστούς· οποιαδήποτε συστηματική απορρόφηση του φαρμάκου απο μακρύνεται κυρίως στους μητρικούς πνεύμονες και, δευτερευόντως, σε θέσεις όπως το ήπαρ και οι νεφροί.
hourglass
PubChem
Ημίσεια ζωή
expand_more
Ημίσεια ζωή
Βιολογικός Χρόνος Ημιζωής
Λιγότερο από 5 λεπτά.
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
Ταξινόμηση Φαρμακολογικής Ονοματολογίας MeSH
Φάρμακα που διεγείρουν τη σύσπαση του μυομη τρίου. Χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ΤΟΚΕ ΤΟΥ κατά την τελειόμηνο, για την πρόληψη ή τον έλεγχο της περιγεννητικής ή μετα-αμβρυϊκής αιμορραγίας και για την εκτίμηση της εμβρυϊ κής κατάστασης σε κυήσεις υψηλού κινδύνου. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθούν μόνοι τους ή με άλλα φάρμακα για την πρόκληση αμβλώσεων (ΕΜΒΡΥΟΚΤΟΝΑ). Οι κλινικά χρησιμοποιούμενοι Οξυτοκικοί παράγοντες περιλαμβάνουν την νευ ροϋποφυσιακή ορμόνη ΩΚΥΤΟΚΙΝΗ και ορισμένες προσταγλανδίνες και αλκαλοειδή της εργοταμίνης. (Από AMA Drug Evaluations, 1994, σελ. 1157)
fact_check
PubChem
FDA classification
expand_more
FDA classification
Φαρμακολογική Ταξινόμηση FDA
K7Q1JQR04M
DINOPROSTONE
Καθιερωμένη Φαρμακολογική Ομάδα [EPC] - Αναλό go Προσταγλανδίνης
Χημική Δομή [CS] - Προσταγλανδίνες
Η Δινοπροstone είναι Αναλόγο Προσταγλανδίνης.
DINOPROSTONE
Προσταγλανδίνες [CS]; Αναλόγο Προσταγλαν δίνης [EPC]
Ημίσεια ζωή
Δέσμευση πρωτεϊνών
Απέκκριση
Επιστημονικό Προφίλ
expand_more
Ταξινόμηση Φαρμακολογικής Ονοματολογίας MeSH
Φάρμακα που διεγείρουν τη σύσπαση του μυομη τρίου. Χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ΤΟΚΕ ΤΟΥ κατά την τελειόμηνο, για την πρόληψη ή τον έλεγχο της περιγεννητικής ή μετα-αμβρυϊκής αιμορραγίας και για την εκτίμηση της εμβρυϊ κής κατάστασης σε κυήσεις υψηλού κινδύνου. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθούν μόνοι τους ή με άλλα φάρμακα για την πρόκληση αμβλώσεων (ΕΜΒΡΥΟΚΤΟΝΑ). Οι κλινικά χρησιμοποιούμενοι Οξυτοκικοί παράγοντες περιλαμβάνουν την νευ ροϋποφυσιακή ορμόνη ΩΚΥΤΟΚΙΝΗ και ορισμένες προσταγλανδίνες και αλκαλοειδή της εργοταμίνης. (Από AMA Drug Evaluations, 1994, σελ. 1157)