Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D01AC03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ECONAZOLE

Εκοναζόλη

### Φαρμακοδυναμικές **Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία**: Αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, εκτός συνδυασμών με κορτικοστεροειδή, παράγωγα ιμιδαζολίου.

Εμπορικά Ονόματα

FUNGISTAT PEVARYL

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • B37 Καντιντίαση

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Αιδοιοκολπικές μυκητιάσεις · Μυκητιασική βαλανίτιδα

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος PEVARYL
expand_more
Κολπική κρέμα
Κολπικά υπόθετα
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
κολπική, τοπική
Χορήγηση:
Μια φορά την ημέρα, κατά την κατάκλιση
Δόση έναρξης:
Το περιεχόμενο ενός γεμάτου προωθητήρα κολπικής κρέμας
  • Ενήλικες γυναίκες
    ΔόσηΠεριεχόμενο ενός γεμάτου προωθητήρα κολπικής κρέμας
    μία φορά την ημέρα, κατά την κατάκλιση, για όχι λιγότερο από 14 συνεχείς ημέρες
  • Ενήλικες γυναίκες
    ΔόσηΈνα 150 mg κολπικό υπόθετο
    μία φορά την ημέρα, για τρεις συνεχείς ημέρες. Σε περίπτωση υποτροπής ή θετικής καλλιέργειας μετά από μία εβδομάδα, επανάληψη θεραπείας.
  • Έγκυες γυναίκες
    Πλένουν σχολαστικά τα χέρια πριν την αυτο-χορήγηση υποθέτων. Για την κρέμα, χορήγηση χωρίς προωθητήρα ή από ιατρό (βλ. Κύηση και γαλουχία).
  • Άνδρες
    ΔόσηΚρέμα
    Πλύσιμο και στέγνωμα πέους, μετά απλώστε κρέμα στη βάλανο και ακροποσθία, μία φορά την ημέρα για 14 συνεχείς ημέρες.
  • Παιδιά (2 έως 16 ετών)
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί.
  • Ηλικιωμένοι (>65 ετών)
    Τα δεδομένα είναι ανεπαρκή.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Οδός χορήγησης
    Μόνο για ενδοκολπική χρήση. Όχι οφθαλμικά ή από στόματος.
  • Αλληλεπιδράσεις με αντισυλληπτικά από λάτεξ
    αντένδειξη
    Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με διάφραγμα ή προφυλακτικό από λάτεξ.
  • Αλληλεπιδράσεις με σπερματοκτόνα αντισυλληπτικά
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που χρησιμοποιούν σπερματοκτόνα αντισυλληπτικά
    Να συμβουλευθούν τον γιατρό τους.
  • Ταυτόχρονη χρήση με άλλες θεραπείες γεννητικών οργάνων
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες εσωτερικές ή εξωτερικές θεραπείες των γεννητικών οργάνων.
  • Δερματικός ερεθισμός ή ευαισθησία
    Διακοπή θεραπείας αν εμφανιστεί σημαντικός ερεθισμός ή ευαισθησία.
  • Διασυαισθησία σε ιμιδαζόλες
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ευαισθησία στις ιμιδαζόλες
    Λήψη ιστορικού ευαισθησίας στη νιτρική εκοναζόλη.
  • Έκδοχο: Βενζοϊκό οξύ Ε210
    προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσει ήπιο ερεθισμό στο δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
  • Έκδοχο: Βουτυλοϋδροξυανισόλη Ε320
    προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα από επαφή) ή ερεθισμό στα μάτια και τους βλεννογόνους.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ουσίες που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4/2C9
    προσοχή
    Θεωρητική πιθανότητα για ανταγωνιστική αλληλεπίδραση. Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις απίθανες λόγω περιορισμένης συστηματικής διαθεσιμότητας.
  • Αντιπηκτικά από στόματος (π.χ. βαρφαρίνη, ασενοκουμαρόλη)
    προσοχή
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και παρακολούθηση της αντιπηκτικής δράσης.
    ΣύστασηΙδιαίτερη προσοχή και παρακολούθηση της αντιπηκτικής δράσης.
  • Προϊόντα από λάτεξ (αντισυλληπτικά διαφράγματα, προφυλακτικά)
    αντένδειξη
    Τα συστατικά της κρέμας Εκοναζόλη μπορεί να καταστρέψουν το λάτεξ.
    ΣύστασηΝα αποφεύγεται η επαφή.
  • Σπερματοκτόνα αντισυλληπτικά
    προσοχή
    Οποιαδήποτε τοπική κολπική θεραπεία μπορεί να αδρανοποιήσει το σπερματοκτόνο αντισυλληπτικό.
    ΣύστασηΝα συμβουλεύονται τον γιατρό τους.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Αίσθηση καύσου του δέρματος
  • Εξάνθημα
  • Ερύθημα
  • Αγγειοοίδημα
  • Κνίδωση
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
  • Αποφολίδωση δέρματος
Αναπαραγωγικό
  • Αιδοιοκολπικός καύσος
Γενικές
  • Άλγος της θέσης εφαρμογής
  • Ερεθισμός θέσης εφαρμογής
  • Οίδημα θέσης εφαρμογής
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθηση καύσου του δέρματος
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Άλγος της θέσης εφαρμογής
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αιδοιοκολπικός καύσος
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Αποφολίδωση δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Δερματίτιδα εξ επαφής
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ερεθισμός θέσης εφαρμογής
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Οίδημα θέσης εφαρμογής
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται κατά το πρώτο τρίμηνο, με προσοχή κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο
    Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Επειδή υφίσταται κολπική απορρόφηση, το Εκοναζόλη δεν πρέπει να χορηγείται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης εκτός εάν ο γιατρός θεωρεί ότι είναι απαραίτητο για την ασθενή. Το Εκοναζόλη μπορεί να χορηγηθεί κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της κύησης αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί των πιθανών κινδύνων για το έμβρυο.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Μετά από στόματος χορήγηση της νιτρικής εκοναζόλης σε θηλάζοντες αρουραίους, η εκοναζόλη και/ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονταν στο γάλα και ανιχνεύθηκαν στα μικρά που θήλαζαν. Δεν είναι γνωστό αν η νιτρική εκοναζόλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται Εκοναζόλη και η ασθενής θηλάζει.
  • Γονιμότητα
    Αποτελέσματα από μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση της εκοναζόλης στη γονιμότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετος
  • διάρροια
Αντιμετώπιση
συμπτωματική θεραπεία
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
1 g κολπικής κρέμας περιέχει 2 mg βενζοϊκού οξέος και 0,05 mg
βουτυλοϋδροξυανισόλης.
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
1% w/w κολπική κρέμα: tefose 63 (Pegoxol 7 stearate), labrafil M 1944 CS (Peglicol 5
oleate), υγρή παραφίνη, βουτυλοϋδροξυανισόλη, βενζοϊκό οξύ, κεκαθαρμένο
ύδωρ.
150 mg κολπικά υπόθετα: Wecobee M, wecobee FS
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, εκτός συνδυασμών με κορτικοστεροειδή, παράγωγα ιμιδαζολίου. Κωδικός ATC: G01AF05.

Μηχανισμός δράσης

Η νιτρική εκοναζόλη δρα καταστρέφοντας τις κυτταρικές μεμβράνες των μυκήτων, προκαλώντας έτσι αυξημένη διαπερατότητα. Οι υποκυτταρικές μεμβράνες στο κυτταρόπλασμα υφίστανται βλάβες. Το πιο πιθανό σημείο της δράσης είναι η ακυλ-ομάδα του ακόρεστου λιπαρού οξέος των φωσφολιπιδίων της μεμβράνης.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Μικροβιολογία

Ένα ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης έχει τεκμηριωθεί έναντι δερματοφύτων, ζυμομυκήτων και υφομυκήτων. Έχει επίσης βρεθεί μία κλινικά σχετική δράση έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Απορρόφηση

Η συστηματική απορρόφηση της εκοναζόλης είναι εξαιρετικά χαμηλή μετά από κολπική εφαρμογή. Έπειτα από κολπική εφαρμογή της κρέμας νιτρικής εκοναζόλης, απορροφήθηκε περίπου το 5% έως 7% της δόσης. Οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις της εκοναζόλης και/ή των μεταβολιτών της στο πλάσμα/ορό παρατηρήθηκαν 1 έως 2 ημέρες μετά τη χορήγηση της δόσης και ήταν περίπου 20 έως 40 ng/mL για την κολπική κρέμα και 65 ng/mL για τα κολπικά υπόθετα 150mg.

Κατανομή

Η εκοναζόλη και/ή οι μεταβολίτες της στη συστηματική κυκλοφορία συνδέονται εκτενώς (>98%) με τις πρωτεΐνες του ορού.

Μεταβολισμός

Η εκοναζόλη που φτάνει στη συστηματική κυκλοφορία έχει μεταβολισθεί εκτενώς μέσω οξείδωσης του ιμιδαζολικού δακτυλίου, ακολουθούμενης από Ο-απαλκυλίωση και γλυκουρονιδίωση.

Απέκκριση

Η εκοναζόλη και οι μεταβολίτες της αποβάλλονται στα ούρα και στα κόπρανα.

Μηχανισμός δράσης
Αλληλεπιδρά με την 14-α-μεθυλισάση, ένζυμο του κυτοχρώματος P-450 που είναι απαραίτητο για τη μετατροπή της λανοστερόλης σε εργοστερόλη. Δεδομένου ότι η εργοστερόλη αποτελεί βασικό στοιχείο της κυτταρικής μεμβράνης του μύκητα, η αναστολή της σύνθεσής της…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, εκτός συνδυασμών με κορτικοστεροειδή, παράγωγα ιμιδαζολίου. Κωδικός ATC: G01AF05. ### Μηχανισμός δράσης Η νιτρική εκοναζόλη δρα καταστρέφοντας τις κυτταρικές μεμβράνες των…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Απορρόφηση Η συστηματική απορρόφηση της εκοναζόλης είναι εξαιρετικά χαμηλή μετά από κολπική εφαρμογή. Έπειτα από κολπική εφαρμογή της κρέμας νιτρικής εκοναζόλης, απορροφήθηκε περίπου το 5% έως 7% της δόσης. Οι μέσες μέγιστες…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ηπατικός. Ηπατικός.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Μετά από τοπική εφαρμογή στο δέρμα υγιών ατόμων, η συστηματική απορρόφηση του νιτρικού άλατος εκοναζόλης είναι εξαιρετικά χαμηλή. Παρόλο που το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου που εφαρμόζεται παραμένει στην επιφάνεια του…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Ένα αντιμυκητιακό φάρμακο ευρέος φάσματος με ορισμένες ενέργειες εναντίον Gram-θετικών βακτηρίων. Χρησιμοποιείται τοπικά σε δερματομυκητιάσεις, καθώς και από του στόματος και παρεντερικά. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τοπική εφαρμογή στη θεραπεία δερματομυκητιάσεων ποδιού (tinea pedis), βουβωνικής περιοχής (tinea cruris) και σώματος (tinea corporis) που προκαλούνται από Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, και Epidermophyton floccosum, καθώς και στην αντιμετώπιση δερματικής καντιντίασης και στην αντιμετώπιση της πιτυρίασης (tinea versicolor).
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Αντιμυκητιακό φάρμακο σχετικό με τη φλουκοναζόλη (Diflucan), κετοκοναζόλη (Nizoral), ιτρακοναζόλη (Sporanox) και κλοτριμαζόλη (Lotrimin, Mycelex). Το econazole εμποδίζει τους μυκητιακούς οργανισμούς από την παραγωγή ζωτικών ουσιών απαραίτητων για ανάπτυξη και λειτουργία. Αυτό το φάρμακο είναι αποτελεσματικό μόνο έναντι λοιμώξεων από μυκητιακούς οργανισμούς και δεν δρα σε βακτήρια ή ιούς.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Αλληλεπιδρά με την 14-α-μεθυλισάση, ένζυμο του κυτοχρώματος P-450 που είναι απαραίτητο για τη μετατροπή της λανοστερόλης σε εργοστερόλη. Δεδομένου ότι η εργοστερόλη αποτελεί βασικό στοιχείο της κυτταρικής μεμβράνης του μύκητα, η αναστολή της σύνθεσής της οδηγεί σε αυξημένη διαπερατότητα, προκαλώντας διαρροή κυτταρικών περιεχομένων. Επίσης μπορεί να εμποδίσει την ενδογενή αναπνοή, να αλληλεπιδράσει με φωσφολιπιδικά μεμβράνης, να εμποδίσει τη μετατροπή των μυκήτων σε μυκήλιο, να εμποδίσει την πρόσληψη πουρινών και να επηρεάσει τη βιοσύνθεση τριγλυκεριδίων και/ή φωσφολιπιδίων.
DrugBank

Absorption

expand_more
Μετά την τοπική εφαρμογή στο δέρμα υγιών ατόμων, η συστηματική απορρόφηση της νατριούχου εικοναζόλης είναι εξαιρετικά χαμηλή. Παρόλο που το μεγαλύτερο μέρος παραμένει στην επιφάνεια του δέρματος, βρέθηκαν συγκεντρώσεις στην κερατίνη στιβάδα (stratum corneum), οι οποίες κατά πολύ υπερβαίνουν τη MIC (ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση) για τα δερματοφυτά.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Υπερδοσολογία εικοναζόλης στους ανθρώπους δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα. Σε ποντίκια, αρουραίους, guinea pigs και σκύλους, οι από του στόματος LD 50 τιμές βρέθηκαν 462, 668, 272 και > 160 mg/kg, αντίστοιχα.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

vaginal

Μορφή

spray, vaginal

Σκευάσματα σε κυκλοφορία

2
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
3198
Μοριακός τύπος
C18H15Cl3N2O
Μοριακό βάρος
381.7
IUPAC
1-[2-[(4-chlorophenyl)methoxy]-2-(2,4-dichlorophenyl)ethyl]imidazole
InChIKey
LEZWWPYKPKIXLL-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Ουσίες που καταστρέφουν τους μύκητες καταστέλλοντας την ικανότητά τους να αναπτύσσονται ή να αναπαράγονται. Διαφέρουν από τους ΒΙΟΚΤΟΝΟΥΣ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΟΥΣ επειδή προστατεύουν από μύκητες που υπάρχουν σε ανθρώπινους ή ζωικούς ιστούς.

Ενώσεις που αναστέλλουν ειδικά την STEROL 14-DEMETHYLASE. Μια ποικιλία αντιμυκητιασικών παραγόντων που προέρχονται από αζόλες δρουν μέσω αυτού του μηχανισμού.