ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ M05BA01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

ETIDRONIC ACID

Tα διφωσφονικά άλατα (παμιδρονάτη, κλοδρονάτη, ετιδρονάτη, αλεδρονάτη και ιβανδρονικό οξύ) ενσωματώνονται στους κρυστάλλους του υδροξυαπατίτη των οστών και μειώνουν τόσο το ρυθμό οστεοσύνθεσης όσο και οστεόλυσης. Eξαιτίας της ιδιότητάς τους αυτής χρησιμοποιούνται κυρίως για τη …

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated

clinical_notes

ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more

Oστική νόσος του Paget, ετερότοπες ασβεστώσεις, εναλλακτική θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης.

medication

ΕΟΦ

Δοσολογία

expand_more

block

ΕΟΦ

Αντενδείξεις

expand_more

Mέτρια ή βαριά νεφρική ανεπάρκεια, εντεροκολίτιδα, οστεομαλάκυνση. Kύηση και γαλουχία.

warning

ΕΟΦ

Προειδοποιήσεις

expand_more

Nα μειώνεται η δόση σε νεφρική ανεπάρκεια. Nα μη χορηγείται ταυτόχρονα ασβέστιο διότι μειώνεται η απορρόφησή της. Nα μη χορηγείται σε οστεοπόρωση αν συνυπάρχει υπερασβεστιαιμία ή υπερασβεστιουρία. Tακτική παρακολούθηση Ca, P, αλκαλικής φωσφατάσης και…

swap_horiz

ΕΟΦ

Αλληλεπιδράσεις

expand_more

Tα αντιόξινα και ο σί- 553 δηρος ελαττώνουν την απορρόφησή της.

sick

ΕΟΦ

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more

neurology

DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more

monitor_heart

DrugBank

Φαρμακοδυναμική

expand_more

biotech

PubChem

Φαρμακοκινητική

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Το ετιδρονικό οξύ έχει από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα 1-10%. Περισσότερα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του ετιδρονικού οξέος δεν είναι άμεσα διαθέσιμα. Το απορροφηθέν ετιδρονικό οξύ απεκκρίνεται στα ούρα, ενώ…

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός Το ετιδρονικό οξύ δεν μεταβολίζεται in vivo. Δεν μεταβολίζεται. Οδός Απέκκρισης: Το δισόδιο ετιδρονικό άλας δεν μεταβολίζεται. Εντός 24 ωρών, περίπου η μισή απορροφηθείσα δόση απεκκρίνεται στα ούρα· το υπόλοιπο κατανέμεται σε οστικούς…

bloodtype

DrugBank

Απέκκριση

expand_more

Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

ΕΟΦ · 10.7

Φάρμακα επιδρώντα στον μεταβολισμο των οστών

expand_more

Ενδείξεις

Oστική νόσος του Paget, ετερότοπες ασβεστώσεις, εναλλακτική θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης.

Αντενδείξεις

Mέτρια ή βαριά νεφρική ανεπάρκεια, εντεροκολίτιδα, οστεομαλάκυνση. Kύηση και γαλουχία.

Ανεπιθύμητες

Kοιλιακά άλγη, ναυτία, έμετοι, διάρροια. Yποτροπή ή επιδείνωση του πόνου και αυξημένος κίνδυνος καταγμάτων σε υψηλές δόσεις. Aντιδράσεις υπερευαισθησίας με αγγειοοίδημα, κνίδωση και κνησμό. Kεφαλαλγία, παραισθήσεις, περιφερική νευροπάθεια. Έχουν αναφερθεί αιματολογικές διαταραχές (λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία ή πανκυτταροπενία) και παροδική αύξηση του φωσφόρου του αίματος.

Αλληλεπιδράσεις

Tα αντιόξινα και ο σί- 553 δηρος ελαττώνουν την απορρόφησή της.

Προειδοποιήσεις

Δοσολογία

Νόσος του Paget αρχικώς 5 mg/kg εφάπαξ, αυξανόμενο έως 10mg/ kg ημερησίως για 6 μήνες ή 11-20 mg/kg ημερησίως για 3 μήνες όταν οι μικρότερες δόσεις είναι αναποτελεσματικές. Μέγιστη δόση 20 mg/kg ημερησίως. H χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, εάν απαιτείται, μετά διάστημα 3 μηνών. Έκτοπη οστεοποίηση: Μετά από ολική αρθροπλαστική ισχίου 20 mg/kg ημερησίως 1 μήνα πριν και 3 μήνες μετά τη χειρουργική επέμβαση, κακώσεις σπονδυλικής στήλης 20 mg/ kg ημερησίως για 2 εβδομάδες και στη συνέχεια 10 mg/kg ημερησίως για 10 εβδομάδες. Στη μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση, εφόσον υπάρχει αντένδειξη χορήγησης των ορμονών του θήλεος, διαλείπουσα κυκλική θεραπεία 400 mg ημερησίως για 14 συνεχείς ημέρες και διακοπή για 3 μήνες. H θεραπεία επαναλαμβάνεται κυκλικά για

Σκευάσματα

ETIPLUS/Biospray: caps 400mg x 30 FEMINOFLEX/Medicus: caps 400mg x 30 OSTOPOR/Uni-Pharma: caps 200mg x 30, 400 mg x 30

ΕΟΦ · 10.7.2

Διφωσφονικά

expand_more

Περιγραφή

Ενδείξεις

Oστική νόσος του Paget, ετερότοπες ασβεστώσεις, εναλλακτική θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης.

Αντενδείξεις

Mέτρια ή βαριά νεφρική ανεπάρκεια, εντεροκολίτιδα, οστεομαλάκυνση. Kύηση και γαλουχία.

Ανεπιθύμητες

Αλληλεπιδράσεις

Tα αντιόξινα και ο σί- δηρος ελαττώνουν την απορρόφησή της.

Προειδοποιήσεις

Δοσολογία

Σκευάσματα

ETIPLUS/Biospray: caps 400mg x 30 FEMINOFLEX/Medicus: caps 400mg x 30 OSTOPOR/Uni-Pharma: caps 200mg x 30, 400 mg x 30

DrugBank

Description

expand_more

Έτιδρονικό οξύ — διφωσφωνική ένωση που επηρεάζει τον μεταβολισμό του ασβεστίου. Αναστέλλει την ετεροτοπική ασβέστωση και επιβραδύνει την οστικής απορρόφησης και τον οστικό μεταβολισμό. [PubChem]

DrugBank

Indication

expand_more

Για τη θεραπεία της συμπτωματικής Νόσου Paget των οστών και για την πρόληψη και θεραπεία της ετεροτοπικής οστεοποίησης μετά από ολική αρθροπλαστική ισχίου ή λόγω τραυματισμού του νωτιαίου μυελού.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Η etidronic acid είναι διφωσφωνική ένωση πρώτης γενιάς (μη-νιτρογόνος) μέσα στην ίδια οικογένεια με την clodronate και tiludronate. Επηρεάζει τον μεταβολισμό ασβεστίου και αναστέλλει την οστική απορρόφηση και την απομάκρυνση ασβεστίου από μαλακούς ιστούς. Από την απορρόφηση από την από του στόματος προετοιμασία ή από τη χορήγηση ενδοφλέβια, περίπου 50% αποβάλλεται αμετάβλητο από τα νεφρά. Το υπόλοιπο έχει πολύ υψηλή συγγένεια με το οστικό ιστό και προσκολλάται γρήγορα στην οστική επιφάνεια. Έχει αποδειχθεί ότι προληπτικά ή καθυστερεί οστικά σχετιζόμενα επεισόδια και μειώνει τον οστικό πόνο καθώς και ομαλοποιεί τα επίπεδα ασβεστίου σε υπερκαλιαιμία.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Οι διφωσφωνικές ενώσεις, όταν προσκολλώνται στον οστικό ιστό, απορροφώνται από τα οστεοκλάστες, τα κύτταρα που διασπούν τον οστικό ιστό. Αν και ο μη-νιτρογόνος μηχανισμός δράσης των διφωσφωνονών δεν έχει πλήρως διευκρινιστεί, τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι συνδέονται ισχυρά με κρύσταλλους υδροξυαπατίτη στον οστικό μηχανισμό, προτιμησιακά στους τόπους αυξημένου ρυθμού οστικής ανακύκλωσης και αναστέλλουν τον σχηματισμό και τη διάλυση των κρυστάλλων. Άλλες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν άμεση αναστολή της λειτουργίας των οστεοκλαστών, προώθηση της απόπτωσης οστεοκλαστών και παρέμβαση με την οστεοβλαστική ενεργοποίηση από οστεοκλάστες. Το etidronic acid δεν επηρεάζει τη μεταλλοποίηση του οστού. Στην υπερκαλιαιμία που σχετίζεται με κακοήθειες, το etidronic acid μειώνει τα επίπεδα ασβεστίου πλάσματος εμποδίζοντας την οστική απορρόφηση που προκαλείται από τον όγκο και μειώνοντας τη ροή ασβεστίου από το απορροφούμενο οστικό στο αίμα. Μπορεί να προάγει την απόπτωση των οστεοκλαστών, ανταγωνιζόμενο με το ATP στον κυτταρικό μεταβολισμό της ενέργειας. Ο οστεοκλάστης αρχίζει την απόπτωση και πεθαίνει, οδηγώντας σε συνολική μείωση της διάσπασης του οστού.

DrugBank

Absorption

expand_more

Η ποσότητα του φαρμάκου που απορροφάται μετά από από του στόματος δόση είναι περίπου 3%.

DrugBank

Half life

expand_more

Σε υγιείς εξεταζόμενους, η φαινομενικά πλάσμα χρονική ημιζωή του etidronic acid, βάσει φαρμακοκινητικής χωρίς διαμερίσματα, είναι 1–6 ώρες.

DrugBank

Route of elimination

expand_more

Οδός απέκκρισης: Το etidronate disodium δεν μεταβολίζεται. εντός 24 ωρών, περίπου το ήμισυ της απορροφηθείσας δόσης απεκκρίνεται στα ούρα· το υπόλοιπο διανέμεται σε οστικά διαμερίσματα από τα οποία αργά αποβάλλεται. Η μη απορροφηθείσα φαρμακευτική ουσία αποβάλλεται ακέραιη στα κόπρανα.

DrugBank

Toxicity

expand_more

Κλινική εμπειρία με οξεία υπερδοσολογία ετιδρονικού οξέος είναι εξαιρετικά περιορισμένη. Οι μειώσεις ορού ασβεστίου μετά από σημαντική υπερδοσολογία ενδέχεται να αναμένονται σε ορισμένους ασθενείς. Επίσης μπορούν να εμφανιστούν συμπτώματα υποκαλαιαιμίας. Κάποιοι ασθενείς μπορεί να develop ο έμετος. Σε ένα περιστατικό, μια 18χρονη γυναίκα που κατάπιε εκτιμώμενη δόση 4800–6000 mg (67–100 mg/kg) etidronate αναφέρθηκε ότι ήρθε mildly υποκαλιαιμία (7 .5 2 mg/dl) και παραισθησία στα δάκτυλα.

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Το ετιδρονικό οξύ είναι μια δισφωσφονική πρώτη γενιάς που αναστέλλει τη δράση των οστεοκλαστών, αποτρέποντας την οστική απορρόφηση. Έχει μεγάλο θεραπευτικό εύρος, καθώς οι υπερδοσολογίες δεν σχετίζονται με σοβαρή τοξικότητα και έχει μακρά διάρκεια δράσης, καθώς απελευθερώνεται αργά από τα οστά. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον κίνδυνο ανεπιθύμητων αντιδράσεων από το ανώτερο γαστρεντερικό.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Οι δισφωσφονικές ουσίες εισέρχονται στα οστά όπου συνδέονται με την υδροξυαπατίτη. Η οστική απορρόφηση από τους οστεοκλάστες προκαλεί τοπική οξίνιση, απελευθερώνοντας τη δισφωσφονική ουσία, η οποία εισέρχεται στον οστεοκλάστη μέσω ενδοκυττάρωσης ρευστής φάσης. Τα ενδοκυτταρικά κυστίδια οξινίζονται, απελευθερώνοντας τις δισφωσφονικές ουσίες στον κυτταρόπλασμα των οστεοκλαστών όπου δρουν. Οι οστεοκλάστες μεσολαβούν στην απορρόφηση των οστών. Όταν οι οστεοκλάστες συνδέονται με τα οστά, σχηματίζουν ποδοσώματα, δακτυλιοειδείς δομές F-ακτίνης. Η διαταραχή των ποδοσωμάτων προκαλεί την αποκόλληση των οστεοκλαστών από τα οστά, αποτρέποντας την οστική απορρόφηση. Οι δισφωσφονικές ουσίες πρώτης γενιάς μιμούνται στενά τη δομή του πυροφωσφορικού άλατος, το οποίο μπορεί να ενσωματωθεί σε ανάλογα ATP που δεν μπορούν να υδρολυθούν, διαταράσσοντας όλες τις δράσεις των οστεοκλαστών που σχετίζονται με το ATP.

ΑΡΣΕΝΙΚΑ ΠΟΝΤΙΚΙΑ ΕΛΑΧΙΣΤΗΚΑΝ ΜΕ ΦΟΡΕΑ (ΟΜΑΔΑ ΕΛΕΓΧΟΥ), 0,4 Ή 4,0 MG/KG/ΗΜΕΡΑ ΕΘΑΝΗ-1-ΥΔΡΟΞΥ-1,1-ΔΙΦΩΣΦΟΝΑΤΗ (EHDP). ΜΕΤΑ ΑΠΟ 6 ΗΜΕΡΕΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ EHDP ΟΛΑ ΤΑ ΠΟΝΤΙΚΙΑ ΕΛΑΒΑΝ 6 ΥΠΟΔΕΡΜΙΚΕΣ ΕΝΕΣΕΙΣ (3)H-ΘΥΜΙΔΙΝΗΣ ΣΕ ΔΙΑΣΤΗΜΑΤΑ 8 ΩΡΩΝ. ΜΕΤΑ ΑΠΟ 6 ΗΜΕΡΕΣ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑΣ ΜΕ EHDP, Ο ΔΕΙΚΤΗΣ ΠΟΛΛΑΠΛΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΤΩΝ ΟΣΤΕΟΠΡΟΓΟΝΙΚΩΝ ΚΥΤΤΑΡΩΝ ΜΕΙΩΘΗΚΕ ΜΕ ΔΟΣΗ 4,0 MG/KG/ΗΜΕΡΑ EHDP. ΤΟ EHDP ΠΡΟΚΑΛΕΣΕ ΑΥΞΗΣΗ ΣΤΟ ΡΥΘΜΟ ΕΝΣΩΜΑΤΩΣΗΣ & ΣΥΣΣΩΡΕΥΣΗΣ (3)H-ΘΥΜΙΔΙΝΗΣ ΣΤΟΝ ΠΥΡΗΝΑ ΤΩΝ ΟΣΤΕΟΚΛΑΣΤΩΝ. ΤΟ EHDP ΠΡΟΚΑΛΕΙ ΕΠΙΤΑΧΥΝΣΗ ΤΟΥ ΡΥΘΜΟΥ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΟΣΤΕΟΚΛΑΣΤΩΝ ΑΠΟ ΠΡΟΓΟΝΙΚΑ ΚΥΤΤΑΡΑ ΠΑΡΑ ΤΗΝ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΝΑ ΕΠΙΒΡΑΔΥΝΕΙ ΤΗΝ ΟΣΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Το ετιδρονικό οξύ έχει από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα 1-10%. Περισσότερα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του ετιδρονικού οξέος δεν είναι άμεσα διαθέσιμα.

Το απορροφηθέν ετιδρονικό οξύ απεκκρίνεται στα ούρα, ενώ το μη απορροφηθέν φάρμακο απεκκρίνεται στα κόπρανα.

Το ετιδρονικό οξύ έχει όγκο κατανομής 0,3-1,3 L/kg.

Το ετιδρονικό οξύ έχει νεφρική κάθαρση 0,09 L/kg/h.

Η ΚΑΤΑΝΟΜΗ ΤΟΥ TECHNETIUM-99M HEDP ΣΕ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΑ ΟΡΓΑΝΑ ΜΕΤΡΗΘΗΚΕ.

Ο ΟΣΤΕΟΦΙΛΗΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΣ (99M)TC-SN-1-ΥΔΡΟΞΥΑΙΘΥΛΙΔΕΝΗ-1,1-ΔΙΦΩΣΦΟΝΙΚΟ ΟΞΥ ΑΝΕΞΕΡΕΥΝΗΤΑ ΣΥΝΔΕΕΤΑΙ ΜΕ ΣΩΜΑΤΙΔΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟΥ ΑΡΘΡΙΚΟΥ ΧΟΝΔΡΟΥ ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΜΕ ΤΟΝ ΦΛΟΙΩΔΗ ΟΣΤΟ ΜΕ IN VITRO. ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΙ ΠΕΡΑΝ ΤΗΣ ΑΠΛΗΣ ΙΟΝΤΙΚΗΣ ΕΛΞΗΣ ΜΕΤΑΞΥ ΤΩΝ ΦΩΣΦΟΝΙΚΩΝ ΟΜΑΔΩΝ ΤΟΥ HEDP & ΚΑΤΙΟΝΤΩΝ ΜΕΤΑΛΛΩΝ ΟΠΩΣ ΤΟ CA2+ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΛΗΨΗ ΤΟΥ (99M)TC-HEDP ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΙΣΤΟΥΣ ΤΟΥ ΣΩΜΑΤΟΣ.

H ΣΤΑΘΕΡΑ ΣΥΝΔΕΣΗΣ ΠΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΖΕΙ ΤΗ ΣΥΝΔΕΣΗ ΤΟΥ (99)TC-ΥΔΡΟΞΥΑΙΘΥΛΕΝΗ ΔΙΦΩΣΦΟΝΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ (TC-HEDP) ΜΕ ΤΗΝ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΟΡΙΚΗ ΑΛΒΟΥΜΙΝΗ ΗΤΑΝ 7,8X10+4. ΛΗΦΘΗΚΕ ΜΙΑ ΜΟΝΗ ΚΛΙΣΗ.

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Το ετιδρονικό οξύ δεν μεταβολίζεται in vivo.

Δεν μεταβολίζεται.

Οδός Απέκκρισης: Το δισόδιο ετιδρονικό άλας δεν μεταβολίζεται. Εντός 24 ωρών, περίπου η μισή απορροφηθείσα δόση απεκκρίνεται στα ούρα· το υπόλοιπο κατανέμεται σε οστικούς διαμερισμούς από τους οποίους απελευθερώνεται αργά. Το μη απορροφηθέν φάρμακο απεκκρίνεται ακέραιο στα κόπρανα.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Ο χρόνος ημίσειας ζωής του ετιδρονικού άλατος είναι περίπου 1-6 ώρες.

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH

Παράγοντες που αναστέλλουν την ΟΣΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ και/ή ευνοούν την ΟΣΤΙΚΗ ΟΡΥΚΤΟΠΟΙΗΣΗ και την ΟΣΤΙΚΗ ΑΝΑΓΕΝΝΗΣΗ. Χρησιμοποιούνται για την επούλωση ΚΑΤΑΓΜΑΤΩΝ ΟΣΤΩΝ και για τη θεραπεία ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΩΝ ΟΣΤΙΚΩΝ ΝΟΣΩΝ όπως η ΟΣΤΕΟΠΟΡΩΣΗ.

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Ταξινόμηση FDA

M2F465ROXU

ΕΤΙΔΡΟΝΙΚΟ ΟΞΥ

Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Δισφωσφονικό

Χημική Δομή [CS] - Διφωσφονικά

Το ετιδρονικό οξύ είναι Δισφωσφονικό.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1–6 ώρες

DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά

DrugBank

science

Scientific Profile

CID

3305

Μοριακός τύπος

C2H8O7P2

Μοριακό βάρος

206.03

IUPAC

(1-hydroxy-1-phosphonoethyl)phosphonic acid

InChIKey

DBVJJBKOTRCVKF-UHFFFAOYSA-N

Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Οστεοπόρωση Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2025