Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J05AB09 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FAMCICLOVIR

Φαμσικλοβίρη

H ακυκλοβίρη και η πενσυκλοβίρη αναστέλλουν την σύνθεση του DNA των ερπητοϊών, εφόσον φωσφορυλιωθούν.

Chemical structure of FAMCICLOVIR

Εμπορικά Ονόματα

FAMCIVAR FAMVIR NETVIR ZONTIR

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
DrugBank

Ενδείξεις

expand_more
Για τη θεραπεία οξέος έρπητα ζωστήρα (ζωστήρας). Επίσης για τη θεραπεία ή την καταστολή της επανεμφάνισης του έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς και για τη θεραπεία επανειλημμένων λοιμώξεων από έρπητα simplex του δέρματος και των…
medication
SPC-FAMVIR

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Δόση έναρξης:
Για έρπη ζωστήρα σε ανοσοεπαρκείς ενήλικους: 500 mg τρεις φορές ημερησίως για 7 ημέρες. Για έρπη ζωστήρα σε ανοσοκατεσταλμένους: 500 mg τρεις φορές ημερησίως για 10 ημέρες. Για πρώτο επεισόδιο έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς: 250 mg τρεις φορές ημερησίως για 5 ημέρες. Επεισοδιακή θεραπεία υποτροπιάζοντος έρπητα γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς: 125 mg δις ημερησίως για 5 ημέρες. Για υποτροπιάζοντα σε ανοσοκατεσταλμένους: 500 mg δις ημερησίως για 7 ημέρες. Για καταστολή υποτροπιάζοντος σε ανοσοεπαρκείς: 250 mg δις ημερησίως. Για καταστολή σε ανοσοκατεσταλμένους: 500 mg δις ημερησίως. Προσαρμογές σε νεφρική δυσλειτουργία ανά CrCl (βλ. Πίνακα 1). Τρόπος χορήγησης: το Famvir μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα.
  • Ανοσοεπαρκείς ενήλικοι ασθενείς με έρπη ζωστήρα ή οφθαλμικό ζωστήρα
    Δόση500 mg τρεις φορές ημερησίως για επτά ημέρες
    Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση.
  • Ανοσοκατεστραμμένοι (ανεξαρτήτως αιτίας) ενήλικοι με έρπη ζωστήρα
    Δόση500 mg τρεις φορές ημερησίως για δέκα ημέρες
    Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση.
  • Ανοσοεπαρκείς ενήλικοι με έρπη των γεννητικών οργάνων — πρώτο επεισόδιο
    Δόση250 mg τρεις φορές ημερησίως για πέντε ημέρες
    Η χορήγηση συνιστάται να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση.
  • Ανοσοεπαρκείς ενήλικοι με υποτροπιάζοντα έρπητα των γεννητικών οργάνων
    Δόση125 mg δις ημερησίως για πέντε ημέρες
  • Ανοσοκατεσταλμένοι ενήλικοι με υποτροπιάζοντα έρπητα των γεννητικών οργάνων
    Δόση500 mg δις ημερησίως για επτά ημέρες
  • Ανοσοεπαρκείς ενήλικοι με καταστολή υποτροπιάζοντος έρπητα των γεννητικών οργάνων
    Δόση250 mg δις ημερησίως
    Η κατασταλτική θεραπεία πρέπει να διακοπεί μετά από 12 μήνες το πολύ συνεχούς αντιιϊκής θεραπείας. Ελάχιστη περίοδος επαναξιολόγησης δύο υποτροπές.
  • Ανοσοκατεσταλμένοι ενήλικοι με καταστολή υποτροπιάζοντος έρπητα
    Δόση500 mg δις ημερησίως
  • Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Διαβάθμιση δοσολογίας ανά CrCl σύμφωνα με τον Πίνακα 1. Προσαρμογές ανά ένδειξη και κατηγορία ασθενούς.
  • Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    ΔόσηΔεν απαιτείται τροποποίηση για ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.2).
  • Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)
    ΔόσηΔεν απαιτείται τροποποίηση της δοσολογίας εκτός εάν υφίστανται διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    ΔόσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί
block
SPC-FAMVIR

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
  • Υπερευαισθησία στην πενκυκλοβίρη.
warning
SPC-FAMVIR

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Απαραίτητη η τροποποίηση της δόσης (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.9)
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    Η φαμκυκλοβίρη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Η μετατροπή της φαμκυκλοβίρης στον δραστικό μεταβολίτη της την πενκυκλοβίρη, μπορεί να είναι μειωμένη σε αυτούς τους ασθενείς, με αποτέλεσμα χαμηλότερες συγκεντρώσεις πενκυκλοβίρης στο πλάσμα και συνεπώς μπορεί να συμβεί μείωση της αποτελεσματικότητας της φαμκυκλοβίρης.
  • Θεραπεία έρπητα ζωστήρα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑνοσοκατεσταλμένοι ασθενείς
    Η κλινική ανταπόκριση πρέπει να παρακολουθείται στενά. Όταν η ανταπόκριση στην από του στόματος θεραπεία θεωρείται ανεπαρκής, πρέπει να εξετάζεται η ενδοφλέβια αντιιική θεραπεία.
  • Επιπεπλεγμένος έρπητας ζωστήρας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπλαχνική συμμετοχή, γενικευμένο ζωστήρα, κινητικές νευροπάθειες, εγκεφαλίτιδα και αγγειακές εγκεφαλικές επιπλοκές
    πρέπει να αντιμετωπίζονται με ενδοφλέβια αντιιική θεραπεία.
  • Ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς με οφθαλμικό έρπητα ζωστήρα ή υψηλού κινδύνου για γενικευμένη νόσο
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑνοσοκατεσταλμένοι ασθενείς με οφθαλμικό έρπητα ζωστήρα ή υψηλό κίνδυνο για γενικευμένη νόσο και σπλαχνική συμμετοχή
    πρέπει να αντιμετωπίζονται με ενδοφλέβια αντιιική θεραπεία.
  • Μετάδοση του έρπητα των γεννητικών οργάνων
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με έρπητα των γεννητικών οργάνων
    Να παρέχονται οδηγίες αποφυγής σεξουαλικής επαφής όταν υπάρχουν συμπτώματα. Κατά τη διάρκεια κατασταλτικής θεραπείας με αντιιικούς παράγοντες, η συχνότητα αναπαραγωγής του ιού είναι σημαντικά μειωμένη. Ωστόσο, η μετάδοση είναι ακόμη πιθανή. Επομένως, επιπροσθέτως της θεραπείας με φαμκυκλοβίρη, συνιστώνται ασφαλέστερες σεξουαλικές πρακτικές.
  • Άλλες
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΆτομα με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτοζίη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
swap_horiz
SPC-FAMVIR

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • προβενεσίδη
    παρακολούθηση
    αυξημένες συγκεντρώσεις πενκυκλοβίρης στο πλάσμα, λόγω ανταγωνιστικής αποβολής
    ΣύστασηΕάν οι ασθενείς αισθανθούν σοβαρή ζάλη, υπνηλία, σύγχυση ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, μπορεί να εξετάζεται μείωση της δόσης σε 250 mg τρεις φορές ημερησίως.
  • ραλοξιφαίνη
    παρακολούθηση
    μπορεί να επηρεάσει τον σχηματισμό της πενκυκλοβίρης και έτσι μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της φαμκυκλοβίρης. Όταν συγχορηγείται με τη φαμκυκλοβίρη η κλινική αποτελεσματικότητα της αντιιικής θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθείται.
    ΣύστασηΗ συγχορήγηση με ραλοξιφαίνη μπορεί να επηρεάσει το σχηματισμό της πενκυκλοβίρης · η κλινική αποτελεσματικότητα της αντιιικής θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθείται.
sick
SPC-FAMVIR

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Αιμοποιητικό και λεμφικό σύστημα
  • Θρομβοκυτταροπενία
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Συγχυτική κατάσταση
  • Ψευδαισθήσεις
Νευρικό σύστημα
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Υπνηλία
  • Σπασμοί
Καρδιακές διαταραχές
  • Αίσθημα παλμών
Γαστρεντερικές διαταραχές
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Κοιλιακό άλγος
  • Διάρροια
Ήπαρ και χοληφόρων
  • Μη φυσιολογικές τιμές στις ηπατικές δοκιμασίες
  • Χολοστατικός ίκτερος
Ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αναφυλακτική καταπληξία
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Δέρμα και υποδόριος ιστού
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Αγγειοοίδημα
  • Κνίδωση
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
  • Αγγειίτιδα από υπερευασθησία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Θρομβοκυτταροπενία
    Αιμοποιητικό και λεμφικό σύστημα
    Σπάνιες
  • Συγχυτική κατάσταση
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Ψευδαισθήσεις
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό σύστημα
    Πολύ συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Υπνηλία
    Νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί
    Νευρικό σύστημα
    Μη γνωστές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιακές διαταραχές
    Σπάνιες
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικές διαταραχές
    Συχνές
  • Μη φυσιολογικές τιμές στις ηπατικές δοκιμασίες
    Ήπαρ και χοληφόρων
    Συχνές
  • Χολοστατικός ίκτερος
    Ήπαρ και χοληφόρων
    Σπάνιες
  • Αναφυλακτική καταπληξία
    Ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα και υποδόριος ιστός
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα και υποδόριο ιστού
    Συχνές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα και υποδόριος ιστός
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα και υποδόρίου ιστού
    Μη γνωστές
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
    Δέρμα και υποδόριος ιστός
    Μη γνωστές
  • Αγγειίτιδα από υπερευαισθησία
    Δέρμα και υποδόριος ιστού
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-FAMVIR

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Η φαμκυκλοβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν τα πιθανά οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν είναι γνωστό εάν η φαμκυκλοβίρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Εάν η κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με φαμκυκλοβίρη, θα πρέπει να εξετάζεται η διακοπή του θηλασμού.
  • Γονιμότητα
    Ασφαλές
    Κλινικά δεδομένα δεν υποδεικνύουν κάποια επίδραση της φαμκυκλοβίρης στη γονιμότητα των ανδρών μετά από θεραπεία μακράς διάρκειας με χορήγηση από του στόματος 250 mg δις ημερησίως (βλ. παράγραφο 5.3).
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Η φαμσικλοβίρη υφίσταται ταχεία βιομετατροπή στο ενεργό αντιϊκό μόριο πενσικλοβίρη, το οποίο έχει ανασταλτική δράση έναντι των HSV-1, HSV-2 και VZV. Σε κύτταρα που έχουν μολυνθεί από HSV-1, HSV-2 ή VZV, η κινασάση θρυμιδίνης του ιού φωσφορυλιώνει τον…
monitor_heart
SPC-FAMVIR

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Μηχανισμός Δράσης - Η φαμκυκλοβίρη είναι το λαμβανόμενο από το στόμα προφάρμακο της πενκυκλοβίρης. Η φαμκυκλοβίρη μετατρέπεται ταχέως in vivo σε πενκυκλοβίρη, η οποία διαθέτει in vitro δραστηριότητα κατά τους ιούς του απλού έρπητα (HSV τύποι 1…

biotech
SPC-FAMVIR

Φαρμακοκινητική

expand_more

Απορρόφηση Η φαμκυκλοβίρη είναι το από του στόματος χορηγούμενο προ-φάρμακο της αντιιικής δραστικής ένωσης πενκυκλοβίρη. Έπειτα από την από του στόματος χορήγηση, η φαμκυκλοβίρη απορροφάται ταχέως και εκτενώς και μετατρέπεται σε πενκυκλοβίρη. Η…

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Ηπατικός Η φαμσικλοβίρη αποακετυλιώνεται και οξειδώνεται σε πενσικλοβίρη. Η πενσικλοβίρη φωσφορυλιώνεται σε τριφωσφορική πενσικλοβίρη (την δραστική μεταβολίτη) σε κύτταρα που έχουν μολυνθεί από HSV-1, HSV-2, ή VZV. Ο ανενεργός μεταβολίτης…
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-FAMVIR
expand_more

Έρπης ζωστήρας και οφθαλμικός ζωστήρας σε ανοσοεπαρκείς ενήλικους ασθενείς

  • Δόση: 500 mg τρεις φορές ημερησίως για επτά ημέρες.
  • Σημείωση: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση του έρπητα ζωστήρα ή του οφθαλμικού ζωστήρα.

Έρπης ζωστήρας σε ανοσοκατεσταλμένους ενήλικους ασθενείς

  • Δόση: 500 mg τρεις φορές ημερησίως για δέκα ημέρες.
  • Σημείωση: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση του έρπητα ζωστήρα.

Έρπης των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικους ασθενείς - πρώτο επεισόδιο

  • Δόση: 250 mg τρεις φορές ημερησίως για πέντε ημέρες.
  • Σημείωση: Η χορήγηση της αγωγής συνιστάται να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση του πρώτου επεισοδίου του έρπητα των γεννητικών οργάνων.

Επεισοδιακή θεραπεία υποτροπιάζοντος έρπητα των γεννητικών οργάνων

  • Δόση: 125 mg δις ημερησίως για πέντε ημέρες.
  • Σημείωση: Η χορήγηση της αγωγής συνιστάται να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά την εμφάνιση των πρόδρομων συμπτωμάτων (π.χ. μυρμηκίαση, κνησμός, καύσος, πόνος) ή των βλαβών.

Υποτροπιάζων έρπης των γεννητικών οργάνων σε ανοσοκατεσταλμένους ενήλικους ασθενείς

  • Δόση: 500 mg δις ημερησίως για 7 ημέρες.
  • Σημείωση: Η χορήγηση της αγωγής συνιστάται να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά την εμφάνιση των πρόδρομων συμπτωμάτων (π.χ. μυρμηκίαση, κνησμός, καύσος, πόνος) ή των βλαβών.

Καταστολή του υποτροπιάζοντος έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικους ασθενείς

  • Δόση: 250 mg δις ημερησίως.
  • Σημείωση: Η κατασταλτική θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 12 μήνες το πολύ συνεχούς αντιιϊκής θεραπείας για να επανεκτιμηθεί η συχνότητα και η σοβαρότητα των υποτροπών. Η ελάχιστη περίοδος επαναξιολόγησης πρέπει να περιλαμβάνει δύο υποτροπές. Οι ασθενείς οι οποίοι εξακολουθούν να έχουν σημαντική νόσο μπορούν να ξεκινούν και πάλι την κατασταλτική θεραπεία.

Καταστολή του υποτροπιάζοντος έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοκατεσταλμένους ενήλικους ασθενείς

  • Δόση: 500 mg δις ημερησίως.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

  • Προσέξτε ότι η μειωμένη κάθαρση της πενκυκλοβίρης σχετίζεται με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Οι συνιστώμενες δόσεις για ενήλικους με νεφρική δυσλειτουργία παρέχονται στον Πίνακα 1.
  • Σημείωση: Δοσολογικές προσαρμογές ανά CrCl στον Πίνακα 1. Διευκρινίζεται ότι οι προσαρμογές αφορούν διαφορετικές ενδείξεις και κατηγορίες ασθενών.

Πίνακας 1 Συνιστώμενες δόσεις για ενήλικους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Ένδειξη και ονομαστικό δοσολογικό σχήμα Κάθαρση Κρεατινίνης [ml/min] Προσαρμοσμένο δοσολογικό σχήμα
Έρπης ζωστήρας σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς  60 500 mg τρεις φορές ημερησίως για 7 ημέρες
500 mg τρεις φορές ημερησίως για 7 ημέρες 40 έως 59 500 mg δις ημερησίως για 7 ημέρες
20 έως 39 500 mg άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες
< 20 250 mg άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες
Ασθενείς σε αιμοδιύλιση 250 mg μετά από κάθε αιμοδιύλιση για 7 ημέρες
Έρπης ζωστήρας σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς  60 500 mg τρεις φορές ημερησίως για 10 ημέρες
500 mg τρεις φορές ημερησίως για 10 ημέρες 40 έως 59 500 mg δις ημερησίως για 10 ημέρες
20 έως 39 500 mg άπαξ ημερησίως για 10 ημέρες
< 20 250 mg άπαξ ημερησίως για 10 ημέρες
Ασθενείς σε αιμοδιύλιση 250 mg μετά από κάθε αιμοδιύliestιο για 10 ημέρες
Έρπης των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικους ασθενείς - πρώτο επεισόδιο  40 250 mg τρεις φορές ημερησίως για 5 ημέρες
20 έως 39 250 mg δις ημερησίως για 5 ημέρες
< 20 250 mg άπαξ ημερησίως για 5 ημέρες
Ασθενείς σε αιμοδιύλιση 250 mg μετά από κάθε αιμοδιύλιση για 5 ημέρες
Έρπης των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικους ασθενείς - επεισοδιακή θεραπεία του υποτροπιάζοντος έρπητα  20 125 mg δις ημερησίως για 5 ημέρες
< 20 125 mg άπαξ ημερησίως για 5 ημέρες
Ασθενείς σε αιμοδιύλιση 125 mg μετά από κάθε αιμοδιύλιση για 5 ημέρες
Έρπης των γεννητικών οργάνων σε ανοσοκατεσταλμένους ενήλικους ασθενείς - επεισοδιακή θεραπεία του υποτροπιάζοντος έρπητα  40 500 mg δις ημερησίως για 7 ημέρες
20 έως 39 500 mg άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες
< 20 250 mg άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες
Ασθενείς σε αιμοδιύλιση 250 mg μετά από κάθε αιμοδιύλιση για 7 ημέρες
Καταστολή του υποτροπιάζοντος έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικους ασθενείς  40 250 mg δις ημερησίως
20 έως 39 250 mg δις ημερησίως
< 20 125 mg δις ημερησίως
Ασθενείς σε αιμοδιύλιση 125 mg μετά από κάθε αιμοδιύλιση
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται τροποποίηση για ήπια/μέτρια ηπατική ανεπάρκεια. Δεδομένα για σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4 και 5.2).
Ηλικιωμένοι (≥65 ετών) Δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης εκτός εάν υφίστανται διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας.
Παιδιατρικός πληθυσμός Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φαμκυκλοβίρης σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Τρόπος χορήγησης

  • Το Famvir μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα.
block

Αντενδείξεις

SPC-FAMVIR
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
  • Υπερευαισθησία στην πενκυκλοβίρη.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-FAMVIR
expand_more

Νεφρική δυσλειτουργία

  • Τροποποίηση δόσης απαιτείται (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.9) → βλ. Δοσολογία και Υπερδοσολογία.

Ηπατική δυσλειτουργία

  • Η φαμκυκλοβίρη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Η μετατροπή της φαμκυκλοβίρης στον δραστικό μεταβολίτη της την πενκυκλοβίρη, μπορεί να είναι μειωμένη σε τους ασθενείς, με αποτέλεσμα χαμηλότερες συγκεντρώσεις πενκυκλοβίρης στο πλάσμα και συνεπώς μπορεί να συμβεί μείωση της αποτελεσματικότητας της φαμκυκλοβίρης.

Χρήση στη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα

  • Η κλινική ανταπόκριση πρέπει να παρακολουθείται στενά, ειδικά στους ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς. Όταν η ανταπόκριση στην από του στόματος θεραπεία θεωρείται ανεπαρκής, πρέπει να εξετάζεται η ενδοφλέβια αντιιική θεραπεία.
  • Ασθενείς με επιπεπλεγμένο έρπητα ζωστήρα, π.χ. ασθενείς με σπλαχνική συμμετοχή, γενικευμένο ζωστήρα, κινητικές νευροπάθειες, εγκεφαλίτιδα και αγγειακές εγκεφαλικές επιπλοκές, πρέπει να αντιμετωπίζονται με ενδοφλέβια αντιιική θεραπεία.
  • Επιπλέον, ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς με οφθαλμικό έρπητα ζωστήρα ή ασθενείς υψηλού κινδύνου για γενικευμένη νόσο και σπλαχνική συμμετοχή πρέπει να αντιμετωπίζονται με ενδοφλέβια αντιιική θεραπεία.

Μετάδοση του έρπητα των γεννητικών οργάνων

  • Στους ασθενείς θα πρέπει να παρέχονται οδηγίες αποφυγής της σεξουαλικής επαφής όταν υπάρχουν συμπτώματα, ακόμα κι αν έχει ξεκινήσει η θεραπεία με αντιιικό σκεύασμα. Κατά τη διάρκεια κατασταλτικής θεραπείας με αντιιικούς παράγοντες, η συχνότητα αναπαραγωγής του ιού είναι σημαντικά μειωμένη. Ωστόσο, η μετάδοση είναι ακόμη πιθανή. Επομένως, επιπροσθέτως της θεραπείας με φαμκυκλοβίρη, συνιστώνται οι ασθενείς να εφαρμόζουν ασφαλέστερες σεξουαλικές πρακτικές.

Άλλες

  • Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-FAMVIR
expand_more

Προβενεσίδη

  • προβενεσίδη — παρακολούθηση — αυξημένες συγκεντρώσεις πενκυκλοβίρης στο πλάσμα, λόγω ανταγωνιστικής αποβολής. Εάν οι ασθενείς αισθανθούν σοβαρή ζάλη, υπνηλία, σύγχυση ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, μπορεί να εξετάζεται μείωση της δόσης σε 250 mg τρεις φορές ημερησίως.

Ραλοξιφαίνη

  • ραλοξιφαίνη — παρακολούθηση — Η ραλοξιφαίνη έχει αποδειχθεί ισχυρός αναστολέας του ενζύμου αλδεΰδης οξειδάσης in vitro. Η συγχορήγηση με τη φαμκυκλοβίρη μπορεί να επηρεάσει τον σχηματισμό της πενκυκλοβίρης και έτσι μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της φαμκυκλοβίρης. Όταν η ραλοξιφαίνη συγχορηγείται με τη φαμκυκλοβίρη η κλινική αποτελεσματικότητα της αντιιικής θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθείται.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-FAMVIR
expand_more

Διαταραχές του Αιμοποιητικού και του Λεμφικού Συστήματος

  • Θρομβοκυτταροπενία — Σπάνιες.

Ψυχιατρικές διαταραχές

  • Συγχυτική κατάσταση — Όχι συχνές
  • Ψευδαισθήσεις — Σπάνιες.

Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος

  • Κεφαλαλγία — Πολύ συχνές
  • Ζάλη — Μη γνωστές
  • Υπνηλία — Μη γνωστές
  • Σπασμοί* — Μη γνωστές

Καρδιακές διαταραχές

  • Αίσθημα παλμών — Σπάνιες

Γαστρεντερικές διαταραχές

  • Ναυτία — Συχνές
  • Έμετος — Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος — Συχνές
  • Διάρροια — Συχνές

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

  • Μη φυσιολογικές τιμές στις ηπατικές δοκιμασίες — Συχνές
  • Χολοστατικός ίκτερος — Σπάνιες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

  • Αναφυλακτική καταπληξία — Μη γνωστές
  • Αναφυλακτική αντίδραση — Μη γνωστές

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

  • Εξάνθημα — Συχνές
  • Κνησμός — Συχνές
  • Αγγειοοίδημα — Μη γνωστές
  • Κνίδωση — Μη γνωστές
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις — Μη γνωστές
  • Αγγειίτιδα από υπερευαισθησία — Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-FAMVIR
expand_more

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυμοσύνης) από τη χρήση της φαμκυκλοβίρης σε έγκυες γυναίκες. Με βάση αυτές τις περιορισμένες πληροφορίες, τόσο η αναδρομική όσο και η προοπτική ανάλυση όλων των περιπτώσεων εγκυμοσύνης δεν απέδειξαν ότι το προϊόν προκαλεί κάποιες συγκεκριμένες δυσλειτουργίες στο έμβρυο ή κάποιες συγγενείς ανωμαλίες. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει εμβρυοτοξικές ή τερατογόνες επιδράσεις με τη φαμκυκλοβίρη ή την πενκυκλοβίρη (το δραστικό μεταβολίτη της φαμκυκλοβίρης). Η φαμκυκλοβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν τα πιθανά οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φαμκυκλοβίρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η πενκυκλοβίρη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν η κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με φαμκυκλοβίρη, θα πρέπει να εξετάζεται η διακοπή του θηλασμού.

Γονιμότητα

Κλινικά δεδομένα δεν υποδεικνύουν κάποια επίδραση της φαμκυκλοβίρης στη γονιμότητα των ανδρών μετά από θεραπεία μακράς διάρκειας με χορήγηση από του στόματος 250 mg δις ημερησίως (βλ. παράγραφο 5.3).

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-FAMVIR
expand_more

Μηχανισμός Δράσης

  • Η φαμκυκλοβίρη είναι το λαμβανόμενο από το στόμα προφάρμακο της πενκυκλοβίρης. Η φαμκυκλοβίρη μετατρέπεται ταχέως in vivo σε πενκυκλοβίρη, η οποία διαθέτει in vitro δραστηριότητα κατά τους ιούς του απλού έρπητα (HSV τύποι 1 και 2), του ιού έρπητα ζωστήρα-ανεμοβλογιάς (VZV), του ιού Epstein–Barr και του κυτταρομεγαλοϊού.
  • Η αντί-ιική δράση της χορηγούμενης από το στόμα φαμκυκλοβίρης εκδηλώνεται σε ζωικά μοντέλα, και οφείλεται στην in vivo μετατροπή σε πενκυκλοβίρη. Σε μολυσμένα από ιό κύτταρα η ιοϊκή κινάση της θυμιδίνης φωσφορυλιώνει την πενκυκλοβίρη σε μια μονοφωσφορική μορφή η οποία, στη συνέχεια, μετατρέπεται από κυτταρικές κινάσες σε τριφωσφορική πενκυκλοβίρη. Αυτή η τριφωσφορική αναστέλλει την επιμήκυνση της αλυσίδας του ιικού DNA λόγω ανταγωνιστικής αναστολής με την τριφωσφορική δεοξυγουανοσίνη που ενσωματώνεται στο ιϊκό DNA κατά την αντιγραφή, και έτσι αναστέλλεται η αντιγραφή του ιϊκού DNA.
  • Η τριφωσφορική πενκυκλοβίρη έχει ενδοκυττάριο χρόνο ημίσειας ζωής 10 ώρες σε HSV-1 μολυσμένα κύτταρα, 20 ώρες σε HSV-2 μολυσμένα κύτταρα και 7 ώρες σε VZV μολυσμένα κύτταρα που αναπτύσσονται σε καλλιέργεια. Σε μη προσβληθέντα κύτταρα κατά τη θεραπεία με πενκυκλοβίρη, οι συγκεντρώσεις τριφωσφορικής πενκυκλοβίρης είναι ελάχιστα ανιχνεύσιμες, οπότε η πιθανότητα τοξικότητας σε κύτταρα-ξενιστές θηλαστικών είναι χαμηλή.

Ανθεκτικότητα

  • Όπως με την ακυκλοβίρη, η ανθεκτικότητα της πενκυκλοβίρης σχετίζεται με μεταλλάξεις κυρίως του γονιδίου της κινάσης της θυμιδίνης (TK), με αποτέλεσμα ανεπάρκεια ή αλλαγμένη εκλεκτικότητα αυτού του ενζύμου και σε μικρότερο βαθμό στο γονίδιο της DNA πολυμεράσης. Τα περισσότερα ανθεκτικά στην ακυκλοβίρη κλινικά προϊόντα απομόνωσης HSV και VZV είναι επίσης ανθεκτικά στην πενκυκλοβίρη, αλλά η διασταυρούμενη ανθεκτικότητα δεν είναι καθολική.

Αποτελέσματα

  • Αποτελέσματα από 11 παγκόσμιες κλινικές μελέτες με πενκυκλοβίρη (τοπικές ή ενδοφλέβιες φαρμακευτικές μορφές) ή με φαμκυκλοβίρη σε ανοσοεπαρκείς ή ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων μελετών με διάρκειας έως 12 μηνών θεραπεία με φαμκυκλοβίρη, έδειξαν μικρή συνολική συχνότητα απομονωθέντων στελεχών με ανθεκτικότητα στην πενκυκλοβίρη: 0,2% (2/913) σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς και 2,1% (6/288) σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς. Τα ανθεκτικά απομονωθέντα στελέχη βρέθηκαν κυρίως στην αρχή της θεραπείας ή σε ομάδα ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο και δεν εμφάνιζαν ανθεκτικότητα κατά τη διάρκεια ή έπειτα από τη θεραπεία με φαμκυκλοβίρη ή πενκυκλοβίρη μόνο σε δύο ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.

Κλινική αποτελεσματικότητα

  • Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο και ελεγχόμενες με δραστικό φάρμακο μελέτες τόσο σε ανοσοεπαρκείς όσο και σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με μη επιπεπλεγμένο έρπητα ζωστήρα, η φαμκυκλοβίρη ήταν αποτελεσματική στην εξάλειψη των βλαβών.
  • Μια ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο κλινική μελέτη απέδειξε ότι η φαμκυκλοβίρη είναι αποτελεσματική στη θεραπεία του οφθαλμικού έρπητα ζωστήρα σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς.
  • Η αποτελεσματικότητα της φαμκυκλοβίρης σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς με πρώτο επεισόδιο έρπητα των γεννητικών οργάνων αποδείχθηκε σε τρείς μελέτες ελεγχόμενες με δραστικό φάρμακο. Δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς και μία ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο μελέτη σε προσβεβλημένους από HIV ασθενείς με υποτροπιάζοντα έρπητα των γεννητικών οργάνων απέδειξαν ότι η φαμκυκλοβίρη ήταν αποτελεσματική.
  • Δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο 12-μηνες μελέτες σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς με υποτροπιάζοντα έρπητα των γεννητικών οργάνων απέδειξαν ότι οι ασθενείς που λάμβαναν φαμκυκλοβίρη είχαν σημαντική μείωση των υποτροπών σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
  • Ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο και μη ελεγχόμενες μελέτες με διάρκεια μέχρι 16 εβδομάδες απέδειξαν ότι η φαμκυκλοβίρη ήταν αποτελεσματική στην καταστολή του υποτροπιάζοντα έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ασθενείς που είχαν προσβληθεί από τον ιό HIV. Μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη απέδειξε ότι η φαμκυκλοβίρη μειώνει σημαντικά το ποσοστό των ημερών με συμπτωματική και ασυμπτωματική αναπαραγωγή του HSV.

Παιδιατρικός πληθυσμός

  • Η φαμκυκλοβίρη, σε πειραματική μορφή από του στόματος χορηγούμενων κόκκων, αξιολογήθηκε σε 169 παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 μηνός έως ≤12 ετών. Εκατό από αυτούς ήταν ηλικίας 1 έως ≤12 ετών και έλαβαν από του στόματος φαμκυκλοβίρη σε μορφή κόκκων (δοσολογίες μεταξύ 150 mg και 500 mg) δύο φορές ημερησίως (47 ασθενείς με λοιμώξεις απλού έρπητα) ή τρεις φορές ημερησίως (53 ασθενείς με ανεμοβλογιά) για 7 ημέρες. Οι υπόλοιποι 69 ασθενείς (18 ασθενείς ηλικίας 1 έως ≤12 μηνών, 51 ασθενείς ηλικίας 1 έως ≤12 ετών) συμμετείχαν σε μελέτες φαρμακοκινητικής και ασφάλειας μίας δόσης λαμβάνοντας από του στόματος φαμκυκλοβίρη σε μορφή κόκκων (δόσεις κυμαινόμενες από 25 mg έως 500 mg). Οι δόσεις φαμκυκλοβίρης με βάση το σωματικό βάρος επιλέχθηκαν έτσι ώστε να εξασφαλίζεται συστηματική έκθεση στην πενκυκλοβίρη παρόμοια με τη συστηματική έκθεση στην πενκυκλοβίρη που παρατηρείται σε ενήλικες ασθενείς μετά από χορήγηση 500 mg φαμκυκλοβίρης. Καμία από αυτές τις μελέτες δεν περιελάμβανε ομάδα ελέγχου και για αυτό το λόγο δεν είναι εφικτό να εξαχθεί συμπέρασμα για την αποτελεσματικότητα των ερευνηθέντων θεραπευτικών σχημάτων. Το προφίλ ασφάλειας ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε σε ενήλικες. Ωστόσο, η συστηματική έκθεση στο φάρμακο των βρεφών ηλικίας <6 μηνών ήταν χαμηλή, αποκλείοντας έτσι την αξιολόγηση της ασφάλειας της φαμκυκλοβίρης σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-FAMVIR
expand_more

Απορρόφηση

Η φαμκυκλοβίρη είναι το από του στόματος χορηγούμενο προ-φάρμακο της αντιιικής δραστικής ένωσης πενκυκλοβίρη. Έπειτα από την από του στόματος χορήγηση, η φαμκυκλοβίρη απορροφάται ταχέως και εκτενώς και μετατρέπεται σε πενκυκλοβίρη. Η βιοδιαθεσιμότητα της πενκυκλοβίρης έπειτα από την από του στόματος χορήγηση της φαμκυκλοβίρης ήταν 77%. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση της πενκυκλοβίρης στο πλάσμα, έπειτα από χορήγηση μιας δόσης φαμκυκλοβίρης 125 mg, 250 mg, 500 mg και 750 mg, ήταν 0,8 μικρογραμμάρια/ml, 1,6 μικρογραμμάρια/ml, 3,3 μικρογραμμάρια/ml και 5,1 μικρογραμμάρια/ml, αντίστοιχα, και εμφανίστηκε σε μέσο χρόνο 45 λεπτών έπειτα από τη χορήγηση της δόσης. Οι καμπύλες συγκέντρωσης στο πλάσμα-χρόνου της πενκυκλοβίρης είναι παρόμοιες έπειτα από τη χορήγηση μονής και επαναλαμβανόμενης (τρεις φορές ημερησίως και δις ημερησίως) δόσης, γεγονός που υποδεικνύει ότι δεν υπάρχει συσσώρευση της πενκυκλοβίρης κατά τη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων φαμκυκλοβίρης. Ο βαθμός της συστηματικής διαθεσιμότητας (AUC) της πενκυκλοβίρης από τη χορηγούμενη από το στόμα φαμκυκλοβίρη παραμένει ανεπηρέαστος από τη τροφή.

Κατανομή

Η πενκυκλοβίρη και η πρόδρομη μορφή της 6-δεοξυ εμφανίζουν πτωχή (< 20%) δέσμευση στις πρωτεΐνες πλάσματος.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η φαμκυκλοβίρη αποβάλλεται, κυρίως ως πενκυκλοβίρη και ως 6-δεοξυ πρόδρομη μορφή της, οι οποίες απεκκρίνονται στα ούρα. Δεν έχει ανιχνευτεί αναλλοίωτης φαμκυκλοβίρης στα ούρα. Η σωληναριακή απέκκριση συμβάλλει στην αποβολή της πενκυκλοβίρης από τους νεφρούς. Η τελική ημιζωή της πενκυκλοβίρη στο πλάσμα έπειτα από μονή και επαναλαμβανόμενη δόση φαμκυκλοβίρης είναι περίπου 2 ώρες. Προκλινικές μελέτες απέδειξαν ότι δεν υπάρχει κανένα δυναμικό για επαγωγή των ενζύμων του κυττοχρώματος P450 και αναστολή του CYP3A4.

Χαρακτηριστικά σε ειδικούς πληθυσμούς

  • Ασθενείς με λοίμωξη έρπητα ζωστήρα Η μη επιπλεγμένη λοίμωξη έρπητα ζωστήρα δεν αλλοιώνει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της πενκυκλοβίρης, όπως μετράται έπειτα από τη χορήγηση φαμκυκλοβίρης από το στόμα. Η τελική ημιζωή της πενκυκλοβίρης σε ασθενείς με έρπητα ζωστήρα ήταν 2,8 ώρες και 2,7 ώρες, αντίστοιχα, έπειτα από μονές και επαναλαμβανόμενες δόσεις φαμκυκλοβίρης.
  • Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Η φαινομενική κάθαρση πλάσματος, η νεφρική κάθαρση και η σταθερά του ρυθμού απομάκρυνσης της πενκυκλοβίρης από το πλάσμα μειώθηκαν γραμμικά με μείωση της νεφρικής λειτουργίας, έπειτα από τη χορήγηση μονής και επαναλαμβανόμενης δόσης. Η τροποποίηση της δοσολογίας είναι απαραίτητη σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. Δοσολογία).
  • Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία Ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία δεν επηρέασε το βαθμό της συστηματικής διαθεσιμότητας της πενκυκλοβίρης έπειτα από τη χορήγηση φαμκυκλοβίρης από το στόμα. Δεν συνιστάται τροποποίηση της δοσολογίας για ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις). Η φαρμακοκινητική της πενκυκλοβίρης δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Η μετατροπή της φαμκυκλοβίρης στο δραστικό μεταβολίτη πενκυκλοβίρη μπορεί να είναι ανεπαρκής σε αυτούς τους ασθενείς με αποτέλεσμα μειωμένες συγκεντρώσεις πενκυκλοβίρης στο πλάσμα, και πιθανώς μείωση της αποτελεσματικότητας της φαμκυκλοβίρης.
  • Παιδιατρικοί ασθενείς Επαναλαμβανόμενες δόσεις από του στόματος φαμκυκλοβίρης (250 ή 500 mg τρεις φορές ημερησίως) σε παιδιατρικούς ασθενείς (6-11 ετών) με ηπατίτιδα Β δεν είχαν αξιοσημείωτη επίδραση στην φαρμακοκινητική της πενκυκλοβίρης σε σύγκριση με τα δεδομένα της μίας δόσης. Δεν υπήρξε συσσώρευση της πενκυκλοβίρης. Σε παιδιά (1-12 ετών) με λοίμωξη από απλό έρπητα ή ανεμοβλογιά στα οποία χορηγήθηκε από του στόματος μία δόση φαμκυκλοβίρης, η φαινομενική κάθαρση της πενκυκλοβίρης αυξανόταν μη γραμμικά με το σωματικό βάρος. Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της πενκυκλοβίρης από το πλάσμα έτεινε να μειώνεται με τη μείωση της ηλικίας, από 1,6 ώρες, κατά μέσο όρο, σε ασθενείς ηλικίας 6-12 ετών σε 1,2 ώρες σε ασθενείς ηλικίας 1-<2 ετών.
  • Ηλικιωμένοι (≥65 ετών) Με βάση συγκρίσεις μεταξύ μελετών, η μέση AUC της πενκυκλοβίρης ήταν περίπου 30% υψηλότερη και η νεφρική κάθαρση της πενκυκλοβίρης περίπου 20% χαμηλότερη έπειτα από τη χορήγηση φαμκυκλοβίρης από το στόμα σε ηλικιωμένους εθελοντές (65-79 ετών) σε σύγκριση με νεότερους εθελοντές. Εν μέρι αυτές οι διαφορές ενδέχεται να οφείλονται σε διαφορές στη νεφρική λειτουργία μεταξύ των δύο ηλικιακών ομάδων. Δεν συνιστάται τροποποίηση της δοσολογίας με βάση την ηλικία, εκτός εάν η νεφρική λειτουργία εμφανίζει διαταραχές (βλ. Δοσολογία).
  • Φύλο Μικρές διαφορές στην κάθαρση της πενκυκλοβίρης από τους νεφρούς έχουν αναφερθεί μεταξύ ανδρών και γυναικών και αποδόθηκαν στις σχετιζόμενες με το φύλο διαφορές που εμφανίζει η νεφρική λειτουργία. Δεν συνιστάται τροποποίηση της δόσης με βάση το φύλο.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

10 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

20-25%
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

77%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
3324
Μοριακός τύπος
C14H19N5O4
Μοριακό βάρος
321.33
IUPAC
[2-(acetyloxymethyl)-4-(2-aminopurin-9-yl)butyl] acetate
InChIKey
GGXKWVWZWMLJEH-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

  • Παράγοντες που χρησιμοποιούνται στην πρόληψη ή θεραπεία ΙΙΟΓΕΝΩΝ ΝΟΣΩΝ. Μερικοί από τους τρόπους δράσης τους περιλαμβάνουν την αναστολή του ιικού πολλαπλασιασμού μέσω της αναστολής της ιικής DNA πολυμεράσης· σύνδεση με ειδικούς κυτταρικούς υποδοχείς και αναστολή της διείσδυσης ή απογύμνωσης του ιού· αναστολή της σύνθεσης ιικών πρωτεϊνών· ή αποκλεισμό των τελικών σταδίων της συναρμολόγησης του ιού.
  • Ενώσεις που αναστέλλουν την κυτταρική παραγωγή DNA ή RNA.

Σχετικά Εργαλεία