Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D01AC12 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FENTICONAZOLE

Φεντικοναζόλη

Tα φάρμακα της κατηγορίας αυτής χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των διαφόρων μυκητιάσεων ή άλλων λοιμώξεων των έξω γεννητικών οργάνων. Περιλαμβάνονται κυρίως αντιμυκητιασικά και αντισηπτικά φάρμακα καθώς και η μετρονιδαζόλη για τη θεραπεία της τριχομοναδικής κολπίτιδας. Ως …

Chemical structure of FENTICONAZOLE

Εμπορικά Ονόματα

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Μυκητιασικές κολπίτιδες. Λοιπές βλ. κεφ.13.3.2.
medication
SPC-LOMEXIN

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Κολπική
Χορήγηση:
Πριν την κατάκλιση
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν υπάρχει καμία σχετική ένδειξη για χρήση του LOMEXIN σε παιδιά.
block
SPC-LOMEXIN

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο.
warning
SPC-LOMEXIN

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Αίσθημα καύσου
    Μπορεί να εμφανιστεί ήπιο, παροδικό αίσθημα καύσου κατά την εισαγωγή στον κόλπο.
  • Υπερευαισθησία ή ανθεκτικότητα μικροοργανισμών
    Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή για κατάλληλη θεραπεία σε περίπτωση υπερευαισθησίας ή σε περίπτωση ανάπτυξης ανθεκτικότητας των μικροοργανισμών.
  • Συνδυασμός με αντισυλληπτικά
    Τα κολπικά καψάκια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με αντισυλληπτικά που χρησιμοποιούν μεθόδους φραγμού (βλ. Δοσολογία και αλληλεπιδράσεις).
  • Κύηση και θηλασμός
    Πληθυσμόςκύηση και θηλασμός
    Το LOMEXIN δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και κατά την περίοδο του θηλασμού (βλ. Κύηση και γαλουχία).
swap_horiz
SPC-LOMEXIN

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • Λιπαρά έκδοχα και έλαια (κολπικά καψάκια, κολπική κρέμα)
    παρακολούθηση
    Μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στα αντισυλληπτικά μέσα που παρασκευάζονται από λάτεξ
    Σύστασηβλ. παράγραφο 4.4
sick
SPC-LOMEXIN

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • Αίσθηση καύσου αιδοιοκολπική
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Εξάνθημα ερυθηματώδες
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθηση καύσου αιδοιοκολπική
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Πολύ σπάνιες
  • Εξάνθημα ερυθηματώδες
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
pregnant_woman
SPC-LOMEXIN

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Γονιμότητα
    Δεν συνιστάται
  • Κύηση
    Δεν συνιστάται
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης Η φεντικοναζόλη είναι μια ιμιδαζόλη αντιμυκητιασική ουσία που αναφέρεται ότι αναστέλλει το προϊόν ERG11 (στερόλη 14-δημυθυλάση), διαταράσσοντας τη σύνθεση εργοστερόλης. Αναστέλλει επίσης την έκκριση και τη δραστηριότητα των ασπαρτυλ…
monitor_heart
SPC-LOMEXIN

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γυναικολογικά αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, παράγωγα ιμιδαζολίου, κωδικός ATC: G01AF12 To LOMEXIN μ μ μ.είναι ένας αντι υκητιασικός παράγοντας ε ευρύ φάσ α δράσης - In vitro: μ μ Υψηλή υκητοστατική και υκητοκτόνο δράση έναντι των…
biotech
SPC-LOMEXIN

Φαρμακοκινητική

expand_more
Φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν αμελητέα διαδερμική/κολπική απορρόφηση του φαρμάκου στα ζώα και τον άνθρωπο.

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-LOMEXIN
expand_more
μ 2% Κολπική κρέ α - 5 g μ (μ μ μ) κρέ ας το περιεχό ενο ιας συσκευής εφαρ ογής μ (μ, εφάπαξ η ερησίως πριν την κατάκλιση ή δυό φορές η ερησίως πριν την ) 3 μ μ.κατάκλιση και το πρωί για συνεχό ενες η έρες Για την αποφυγή επαναμόλυνσης, συνιστάται η ταυτόχρονη τοπική θεραπεία με κρέμα LOMEXIN του συντρόφου (στη βάλανο και την ακροποσθία). Κολπικά καψάκια, μαλακά 200 mg - ένα κολπικό καψάκιο, μαλακό 200 mg το βράδυ πριν την κατάκλιση για τρεις συνεχόμενες ημέρες. Κολπικά καψάκια, μαλακά 600 mg - ένα κολπικό καψάκιο, μαλακό 600 mg πριν τη νυχτερινή κατάκλιση εφάπαξ. Μία δεύτερη χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί μετά από τρεις ημέρες εάν τα συμπτώματα επιμένουν. μΠαιδιατρικός πληθυσ ός Δεν υπάρχει καμία σχετική ένδειξη για χρήση του LOMEXIN σε παιδιά. Τρόπος χορήγησης μ 2% Κολπική κρέ α - H μ μ. συσκευή εφαρ ογής εισάγεται βαθιά έσα στον κόλπο Για οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό της κολπικής κρέμας, δείτε παράγραφο 6.6. Κολπικά καψάκια Τα κολπικά καψάκια, μαλακά πρέπει να εισάγονται βαθιά μέσα στον κόλπο.
block

Αντενδείξεις

SPC-LOMEXIN
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-LOMEXIN
expand_more
Μπορεί να εμφανιστεί ήπιο, παροδικό αίσθημα καύσου κατά την εισαγωγή στον κόλπο. Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή για κατάλληλη θεραπεία σε περίπτωση υπερευαισθησίας ή σε περίπτωση ανάπτυξης ανθεκτικότητας των μικροοργανισμών. Τα κολπικά καψάκια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με αντισυλληπτικά που χρησιμοποιούν μεθόδους φραγμού (βλ. Δοσολογία και αλληλεπιδράσεις). Το LOMEXIN δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και κατά την περίοδο του θηλασμού (βλ. Κύηση και γαλουχία).
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-LOMEXIN
expand_more
Τα λιπαρά έκδοχα και τα έλαια που περιέχονται στα κολπικά καψάκια και την μ μ μ κολπική κρέ α πορούν να προκαλέσουν βλάβη στα αντισυλληπτικά έσα μ (. 4.4).φραγ ού που παρασκευάζονται από λάτεξ βλ παράγραφο
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-LOMEXIN
expand_more
Το Lomexin, όταν χρησιμοποιείται όπως συστήνεται, απορροφάται ελάχιστα και δεν αναμένονται συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Η παρατεταμένη χρήση τοπικών προϊόντων μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση (βλ. παράγραφο 4.4). Στον παρακάτω πίνακα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγράφονται και κατατάσσονται ανά Kατηγορία/Οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA και συχνότητα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα). Κατηγορία/ Οργανικό Σύστημα Συχνότητα Προτιμώμενος όρος Δ ιαταραχές του αναπαραγωγικού μ συστή ατος και του μαστού Πολύ σπάνιες αιδοιοκολπική αίσθηση καύσου Δ μιαταραχές του δέρ ατος και του υποδόριου ιστού Πολύ σπάνιες ε μ μξάνθη α ερυθη ατώδες μ μ Αναφορά πιθανολογού ενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό μ μ,Οργανισ ό Φαρ άκων 284, GR-15562,,: + 30 Μεσογείων Χολαργός Αθήνα Τηλ 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-LOMEXIN
expand_more

Γονιμότητα

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της φεντικοναζόλης στη γονιμότητα ανδρών/γυναικών. To Lomexin δεν συνιστάται σε γυναίκες που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία και δεν χρησιμοποιούν μια αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης.

Εγκυμοσύνη

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της φεντικοναζόλης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). To Lomexin δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν υπάρχει διαφορετική υπόδειξη από τον γιατρό. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται η συσκευή εφαρμογής.

Θηλασμός

Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά / τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της φεντικοναζόλης και/ή των μεταβολιτών της στο γάλα (για λεπτομέρειες βλ. παράγραφο 5.3). Η φεντικοναζόλη ή οι μεταβολίτες της μετά την κολπική εφαρμογή διαπερνούν τον πλακουντιακό φραγμό σε επίμυες και κονίκλους που κυοφορούν και απεκκρίνονται στο γάλα των επιμύων που θηλάζουν. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα / βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. To Lomexin δεν συνιστάται καθόλη την περίοδο του θηλασμού, εκτός εάν υπάρχει διαφορετική υπόδειξη από τον γιατρό.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-LOMEXIN
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γυναικολογικά αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, παράγωγα ιμιδαζολίου, κωδικός ATC: G01AF12 To LOMEXIN μ μ μ.είναι ένας αντι υκητιασικός παράγοντας ε ευρύ φάσ α δράσης

  • In vitro: μ μ Υψηλή υκητοστατική και υκητοκτόνο δράση έναντι των μ (δερ ατόφυτων όλα τα είδη των Τριχοφύτων, Μικροσπόρων, Επιδερμοφύτων), της κάντιντα (Candida albicans) και άλλων παραγόντων υπευθύνων για μυκητιασικές φλεγμονές του δέρματος και των επιθηλιακών μεμβρανών. Έχει επίσης παρατηρηθεί in vitro η αναστολή της όξινης πρωτεϊνάσης που παράγεται από την Candida albicans.
  • In vivo: Επούλωση της δερματικής μυκητίασης από δερματόφυτα και κάντιντα σε 7 ημέρες σε ινδικά χοιρίδια. To LOMEXIN έχει επίσης αντιβακτηριακή δράση έναντι των θετικών κατά Gram .βακτηρίων μ μ Πιθανός ηχανισ ός δράσης μ μ μ Ο πιθανός ηχανισ ός δράσης της φεντικοναζόλη περιλα βάνει την αναστολή μ των οξειδωτικών ενζύ ων που οδηγούν σε συσσώρευση της υπεροξειδάσης και μ (μ την νέκρωση των κυττάρων των υκήτων ά εση δράση στην κυτταρική μ μ).ε βράνη Έχει αποδειχθεί ότι η φεντικοναζόλη είναι δραστική έναντι της Trichomonas vaginalis τόσο in vivo όσο και in vitro.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-LOMEXIN
expand_more
Φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν αμελητέα διαδερμική/κολπική απορρόφηση του φαρμάκου στα ζώα και τον άνθρωπο.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

vaginal

Μορφή

spray, vaginal
science

Scientific Profile

CID
51755
Μοριακός τύπος
C24H20Cl2N2OS
Μοριακό βάρος
455.4
IUPAC
1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-2-[(4-phenylsulfanylphenyl)methoxy]ethyl]imidazole
InChIKey
ZCJYUTQZBAIHBS-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Ουσίες που καταστρέφουν τους μύκητες καταστέλλοντας την ικανότητά τους να αναπτύσσονται ή να αναπαράγονται. Διαφέρουν από τους ΒΙΟΚΤΟΝΟΥΣ, ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΟΥΣ επειδή προστατεύουν από μύκητες που υπάρχουν σε ανθρώπινους ή ζωικούς ιστούς.

Σχετικά Εργαλεία