Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

LOMEXIN(λομεξην)

fenticonazole

Ίδια δραστική
LOMEXIN· RECORDATI
RECORDATI (κάτοχος άδειας)

Σκευάσματα και τιμές LOMEXIN

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
LOMEXIN 0,02 Διακοπή
0,02 5.97 €
LOMEXIN 0,02 Διακοπή
0,02 4.10 €
LOMEXIN 0,02
0,02 8.86 €
LOMEXIN 2% (W/W) Διακοπή
2% 7.05 €
LOMEXIN 200MG/SUP
200 / SUP 3.55 €
LOMEXIN 600MG/SUP
600 / SUP 3.25 €
Δεδομένα ΕΟΦ

LOMEXIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Καντιντιασική αιδιοκολπίτιδα

    • B37 Καντιντίαση

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του LOMEXIN
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Κολπική κρέμα.
Κολπικά καψάκια, μαλακά.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Κολπική
Χορήγηση:
εφάπαξ ημερησίως πριν την κατάκλιση ή δυο φορές ημερησίως (πριν την κατάκλιση και το πρωί) για 3 συνεχόμενες ημέρες, ή το βράδυ πριν την κατάκλιση για 3 συνεχόμενες ημέρες, ή εφάπαξ πριν τη νυχτερινή κατάκλιση
Δόση έναρξης:
5 g
  • Ενήλικες
    Δόση5g
    2% Κολπική κρέμα, το περιεχόμενο μιας συσκευής εφαρμογής, εφάπαξ ημερησίως πριν την κατάκλιση ή δύο φορές ημερησίως (πριν την κατάκλιση και το πρωί) για 3 συνεχόμενες ημέρες.
  • Ενήλικες
    Δόση200 mg
    Κολπικό καψάκιο, μαλακό, το βράδυ πριν την κατάκλιση για τρεις συνεχόμενες ημέρες.
  • Ενήλικες
    Δόση600 mg
    Κολπικό καψάκιο, μαλακό, πριν τη νυχτερινή κατάκλιση εφάπαξ. Μία δεύτερη χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί μετά από τρεις ημέρες εάν τα συμπτώματα επιμένουν.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν υπάρχει καμία σχετική ένδειξη για χρήση του Φεντικοναζόλη σε παιδιά.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αίσθημα καύσου
    Μπορεί να εμφανιστεί ήπιο, παροδικό αίσθημα καύσου κατά την εισαγωγή στον κόλπο.
  • Υπερευαισθησία ή ανάπτυξη ανθεκτικότητας μικροοργανισμών
    Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή για κατάλληλη θεραπεία.
  • Συνδυασμός με αντισυλληπτικά που χρησιμοποιούν μεθόδους φραγμού
    Τα κολπικά καψάκια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό.
  • Κύηση και θηλασμός
    Το Φεντικοναζόλη δεν συνιστάται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντισυλληπτικά μέσα φραγμού (από λάτεξ)
    προσοχή
    Μπορούν να προκαλέσουν βλάβη
    ΣύστασηΑποφύγετε τη χρήση ή χρησιμοποιήστε εναλλακτική μέθοδο αντισύλληψης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αναπαραγωγικό
  • Αιδοιοκολπική αίσθηση καύσου
Δέρμα
  • Ερυθηματώδες εξάνθημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αιδοιοκολπική αίσθηση καύσου
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ερυθηματώδες εξάνθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Γονιμότητα
    Δεν συνιστάται
    Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της φεντικοναζόλης στη γονιμότητα ανδρών/γυναικών. Το Φεντικοναζόλη δεν συνιστάται σε γυναίκες που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία και δεν χρησιμοποιούν μια αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης.
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της φεντικοναζόλης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Το Φεντικοναζόλη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν υπάρχει διαφορετική υπόδειξη από τον γιατρό. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται η συσκευή εφαρμογής.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά / τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της φεντικοναζόλης και/ή των μεταβολιτών της στο γάλα (για λεπτομέρειες βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η φεντικοναζόλη ή οι μεταβολίτες της μετά την κολπική εφαρμογή διαπερνούν τον πλακουντιακό φραγμό σε επίμυες και κονίκλους που κυοφορούν και απεκκρίνονται στο γάλα των επιμύων που θηλάζουν. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα / βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το Φεντικοναζόλη δεν συνιστάται καθόλη την περίοδο του θηλασμού, εκτός εάν υπάρχει διαφορετική υπόδειξη από τον γιατρό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γυναικολογικά αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, παράγωγα ιμιδαζολίου, κωδικός ATC: G01AF12

To Φεντικοναζόλη είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας με ευρύ φάσμα δράσης:

  • In vitro: Υψηλή μυκητοστατική και μυκητοκτόνο δράση έναντι των δερματόφυτων (όλα τα είδη των Τριχοφύτων, Μικροσπόρων, Επιδερμοφύτων), της κάντιντα (Candida albicans) και άλλων παραγόντων υπευθύνων για μυκητιασικές φλεγμονές του δέρματος και των επιθηλιακών μεμβρανών. Έχει επίσης παρατηρηθεί in vitro η αναστολή της όξινης πρωτεϊνάσης που παράγεται από την Candida albicans.
  • In vivo: Επούλωση της δερματικής μυκητίασης από δερματόφυτα και κάντιντα σε 7 ημέρες σε ινδικά χοιρίδια.

To Φεντικοναζόλη έχει επίσης αντιβακτηριακή δράση έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων.

Πιθανός μηχανισμός δράσης

Ο πιθανός μηχανισμός δράσης της φεντικοναζόλης περιλαμβάνει την αναστολή των οξειδωτικών ενζύμων που οδηγούν σε συσσώρευση της υπεροξειδάσης και την νέκρωση των κυττάρων των μυκήτων (άμεση δράση στην κυτταρική μεμβράνη). Έχει αποδειχθεί ότι η φεντικοναζόλη είναι δραστική έναντι της Trichomonas vaginalis τόσο in vivo όσο και in vitro.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν αμελητέα διαδερμική/κολπική απορρόφηση του φαρμάκου στα ζώα και τον άνθρωπο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η φεντικοναζόλη είναι μια ιμιδαζόλη αντιμυκητιασική ουσία που αναφέρεται ότι αναστέλλει το προϊόν ERG11 (στερόλη 14-δημυθυλάση), διαταράσσοντας τη σύνθεση εργοστερόλης. Αναστέλλει επίσης την έκκριση και τη δραστηριότητα των ασπαρτυλ…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γυναικολογικά αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, παράγωγα ιμιδαζολίου, κωδικός ATC: G01AF12 To Φεντικοναζόλη είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας με ευρύ φάσμα δράσης: - In vitro: Υψηλή μυκητοστατική και μυκητοκτόνο δράση έναντι…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν αμελητέα διαδερμική/κολπική απορρόφηση του φαρμάκου στα ζώα και τον άνθρωπο.