Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

LOMEXIN

fenticonazole

λομεξην

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
LOMEXIN 0,02 Διακοπή	0,02	Σπρέι	φιαλίδιο × 30 ML	2801991101015	5.97 €
LOMEXIN 0,02 Διακοπή	0,02	δερμ επαλειψη	TUB × 30 G	2801991102012	4.10 €
LOMEXIN 0,02	0,02	κολπική κρέμα	1 TUB × 78 G+16	2801991109035	8.86 €
LOMEXIN 2% (W/W) Διακοπή	2%	γέλη	TUB × 30 G	2801991103019	7.05 €
LOMEXIN 200MG/SUP	200 / SUP	κολπικό υπόθετο	3 τεμάχια	2801991107017	3.55 €
LOMEXIN 600MG/SUP	600 / SUP	κολπικό υπόθετο	1 τεμάχια	2801991108014	3.25 €

LOMEXIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες

ΔόσηΤο περιεχόμενο ενός εξαρτήματος χορήγησης (περίπου 5 g)

εφάπαξ ημερησίως πριν την κατάκλιση (ή δυό φορές ημερησίως, πριν την κατάκλιση και το πρωί) για 3 συνεχόμενες ημέρες. Σε αιδιίτιδα, τοπική εφαρμογή στο αιδοίο.
Παιδιά <16 ετών

Δεν έχουν τεκμηριωθεί ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Παιδιά ≥16 ετών

Δόσηίδια με αυτή των ενηλίκων

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Έκδοχα (λανολίνη υδρογονωμένη, κητυλική αλκόλη)
προσοχή

Μπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής).
Προπυλενογλυκόλη
προσοχή

Αυτό το φάρμακο περιέχει 50 mg προπυλενογλυκόλης σε κάθε 1 g κρέμας.
Τοπική ευαισθητοποίηση ή αλλεργική αντίδραση
προσοχή

Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Μη υποχώρηση συμπτωμάτων
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς

Να απευθύνονται στον γιατρό τους.
Επανεμφάνιση συμπτωμάτων (περισσότερες από 2 μολύνσεις τους τελευταίους 6 μήνες)
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς

Να απευθύνονται στον γιατρό τους.
Ιστορικό σεξουαλικώς μεταδιδόμενου νοσήματος ή επαφής με σύντροφο με σεξουαλικώς μεταδιδόμενο νόσημα
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς

Να απευθύνονται στον γιατρό τους.
Ηλικία άνω των 60 ετών
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς

Να απευθύνονται στον γιατρό τους.
Γνωστή υπερευαισθησία σε ιμιδαζόλες ή άλλα κολπικά αντιμυκητιασικά προϊόντα
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς

Να απευθύνονται στον γιατρό τους.
Μη φυσιολογική ή ακανόνιστη κολπική αιμορραγία
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς

Να απευθύνονται στον γιατρό τους.
Ύπαρξη κηλίδων αίματος στο κολπικό έκκριμα
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς

Να απευθύνονται στον γιατρό τους.
Πληγή, εξέλκωση ή φλύκταινα στο αιδοίο ή τον κόλπο
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς

Να απευθύνονται στον γιατρό τους.
Άλγος κάτω κοιλιακής χώρας ή δυσουρία
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς

Να απευθύνονται στον γιατρό τους.
Ανεπιθύμητες ενέργειες (ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα) που σχετίζονται με τη θεραπεία
προσοχή

Πληθυσμόςασθενείς

Να απευθύνονται στον γιατρό τους.
Συνδυασμός με αντισυλληπτικά μέσα φραγμού, σπερματοκτόνα, ενδοκολπικά κλύσματα ή άλλα προϊόντα κολπικής χρήσης
προσοχή

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Μολυσμένος σύντροφος
προσοχή

Συνιστάται να λάβει κατάλληλη θεραπεία.
Επαφή με τα μάτια
προσοχή

Είναι απαραίτητο να αποφεύγεται.
Κύηση και θηλασμός
προσοχή

Η φεντικοναζόλη πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

αντισυλληπτικά μέσα που παρασκευάζονται από λάτεξ
προσοχή

βλάβη στα αντισυλληπτικά μέσα που παρασκευάζονται από λάτεξ

ΣύστασηΟι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να χρησιμοποιούν εναλλακτικές μεθόδους αντισύλληψης/προφυλάξεις
Σπερματοκτόνα
αντένδειξη

αδρανοποιήσει ένα τοπικό αντισυλληπτικό σπερματοκτόνο

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού

Αιδοιοκολπική αίσθηση καύσου

Δέρμα

Ερύθημα
Κνησμός
Εξάνθημα

Γενικές

Υπερευαισθησία της θέσης εφαρμογής

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αιδοιοκολπική αίσθηση καύσου

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού

Πολύ σπάνιες
Εξάνθημα

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Ερύθημα

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Κνησμός

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Υπερευαισθησία της θέσης εφαρμογής

Γενικές

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της φεντικοναζόλης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τερατογόνο δράση, και μόνο σε υψηλές δόσεις χορηγούμενες από στόματος παρατηρήθηκε εμβρυοτοξική δράση. Αναμένεται χαμηλή συστηματική έκθεση στην φεντικοναζόλη μετά από κολπική θεραπεία (βλ. Φαρμακοκινητικές). Κατά τη διάρκεια της κύησης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το εξάρτημα χορήγησης.
Γαλουχία
πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού

Μελέτες σε ζώα δια της στοματικής οδού έδειξαν ότι η φεντικοναζόλη και/ή οι μεταβολίτες της μπορεί να απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Αναφορικά με την αμελητέα απορρόφηση φεντικοναζόλης μετά από κολπική χορήγηση (βλ. Φαρμακοκινητικές), δεν αναμένεται σημαντική απέκκριση στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα σε ανθρώπους για την απέκκριση της φεντικοναζόλης και/ή των μεταβολιτών της στο ανθρώπινο γάλα μετά από κολπική χορήγηση, ο κίνδυνος για το μωρό δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Γονιμότητα

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ανθρώπους σχετικά με την επίδραση της φεντικοναζόλης στην γονιμότητα, ωστόσο μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν καμία επίδραση του φαρμάκου στην γονιμότητα.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γυναικολογικά αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, παράγωγα ιμιδαζολίου, κωδικός ATC: G01AF12

Μηχανισμός δράσης

Η φεντικοναζόλη είναι ένας ευρέως φάσματος αντιμυκητιασικός παράγοντας με υψηλή μυκητοστατική και μυκητοκτόνο δράση έναντι των δερματόφυτων (όλα τα είδη των Τριχοφύτων, Μικροσπόρων, Επιδερμοφύτων), της Candida albicans και άλλων μυκητιασικών παραγόντων του δέρματος και του βλεννογόνου. Η φεντικοναζόλη έχει επίσης αντιβακτηριακή δράση έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων και αντιπαρασιτική δράση έναντι της Trichomonas vaginalis.

Η αντιμυκητιασική της δράση ασκείται μέσω αναστολής της έκκρισης της όξινης πρωτεάσης από την Candida albicans, καταστρέφοντας έτσι την κυτταροπλασματική της μεμβράνη και παρεμποδίζοντας τη συσσώρευση κυτοχρωμικής οξειδάσης και υπεροξειδάσης.

Φαρμακοκινητική

Μετά από κολπική χορήγηση φεντικοναζόλης σε ανθρώπους, η απορρόφηση είναι αμελητέα: φαρμακοκινητικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε δύο ομάδες ασθενών που έλαβαν θεραπεία με φεντικοναζόλη νιτρική 1.000 mg, κολπικώς χορηγούμενη, έδειξαν ότι η απορρόφηση σε ασθενείς με αιδοιοκολπική καντιντίαση ανέρχεται κατά μέσο όρο σε 1,81 ± 0,57%, ενώ σε υγιείς εθελοντές με φυσιολογικό κολπικό βλεννογόνο ή σε ασθενείς με καρκίνο του τραχήλου, η απορρόφηση ανέρχεται κατά μέσο όρο σε 0,58% και 1,12% ανάλογα με τη δόση.

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Η φεντικοναζόλη είναι μια ιμιδαζόλη αντιμυκητιασική ουσία που αναφέρεται ότι αναστέλλει το προϊόν ERG11 (στερόλη 14-δημυθυλάση), διαταράσσοντας τη σύνθεση εργοστερόλης. Αναστέλλει επίσης την έκκριση και τη δραστηριότητα των ασπαρτυλ…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γυναικολογικά αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, παράγωγα ιμιδαζολίου, κωδικός ATC: G01AF12 ### Μηχανισμός δράσης Η φεντικοναζόλη είναι ένας ευρέως φάσματος αντιμυκητιασικός παράγοντας με υψηλή μυκητοστατική…

Φαρμακοκινητική

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

fenticonazole

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

G01AF — Παράγωγα ιμιδαζολίου

Κωδικός ATC5

G01AF12

Κάτοχος Άδειας

Recordati

pill