Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ L01BB05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

FLUDARABINE(Φλουνταραμπίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: Τελικός χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 20 ώρες.

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 20 ώρες
  • PubChem: 20 ώρες
20 ώρες ΠΧΠ (SPC)
Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

19-29% DrugBank
Βιοδιαθεσιμότητα

Βιοδιαθεσιμότητα

Το ποσοστό της χορηγούμενης δόσης που φτάνει αναλλοίωτο στη συστηματική κυκλοφορία.

55% DrugBank
Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

4.2 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του FLUDARA και καλύπτουν 4 από 8 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL)

    σε: Ενήλικες ασθενείς με επάρκεια αποθεμάτων μυελού των οστών

    Πρώτη γραμμή σε προχωρημένη νόσο (Rai III/IV ή C κατά Binet) ή συμπτωματική/προϊούσα νόσο (Rai I/II ή A/B κατά Binet)

    • C91 Λεμφοειδής λευχαιμία

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος FLUDARA
expand_more
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Πορτοκαλοροζ δισκία σε σχήμα κάψουλας που φέρουν την ένδειξη «LΝ» σε ένα κανονικό
εξάγωνο στη μία πλευρά.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
40 mg/m²
  • Ενήλικες
    Δόση40 mg/m² επιφάνειας σώματος ημερησίως για 5 ημέρες ανά 28 ημέρες
  • Ηλικιωμένοι (> 75 ετών)
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Νεφρική δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min
  • Μη αντιρροπούμενη αιμολυτική αναιμία
  • Γαλουχία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Μυελοκαταστολή
    Προσεκτική αιματολογική παρακολούθηση
  • Αυτοάνοσες διαταραχές
    Στενή παρακολούθηση για συμπτώματα αιμόλυσης, διακοπή θεραπείας σε περίπτωση αιμόλυσης
  • Νευροτοξικότητα
    Παρακολούθηση για νευρολογικά σημεία, διακοπή σε υποψία LE/ATL/RPLS
  • Σύνδρομο λύσης όγκου
    Προληπτικά μέτρα και πιθανή νοσηλεία κατά τον πρώτο κύκλο
  • Σχετιζόμενη με μετάγγιση νόσος «μοσχεύματος έναντι ξενιστή»
    Χρήση μόνο ακτινοβολημένων προϊόντων αίματος
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Μείωση δόσης έως 50% εάν CrCl 30-70 ml/min
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • αντένδειξη
    Υψηλή συχνότητα θανατηφόρας πνευμονικής τοξικότητας
  • Διπυριδαμόλη, αναστολείς πρόσληψης αδενοσίνης
    προσοχή
    Μείωση θεραπευτικής αποτελεσματικότητας
  • Κυταραμπίνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση ενδοκυτταρικής έκθεσης στην Ara-CTP
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Λοιμώξεις
  • Πνευμονία
Αίμα
  • Λεμφοϋπερπλαστική διαταραχή
  • Ουδετεροπενία
  • Αναιμία
  • Θρομβοκυτοπενία
  • Μυελοκαταστολή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν το όφελος υπερτερεί των κινδύνων.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
  • Γονιμότητα
    Το Fludara επηρεάζει τη γονιμότητα στους άνδρες και τις γυναίκες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • κεφαλαλγία
  • ναυτία
  • έμετο
  • επιληπτικές κρίσεις
  • οπτικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης απώλειας όρασης)
  • αλλοίωση αισθήσεων
  • εστιακά νευρολογικά ελλείμματα
  • οπτική νευρίτιδα
  • φλεγμονή οπτικής θηλής
  • σύγχυση
  • υπνηλία
  • διέγερση
  • παραπάρεση/τετραπληγία
  • μυική σπαστικότητα
  • ακράτεια
  • όψιμη τύφλωση
  • κώμα
  • θάνατο
  • σοβαρή θρομβοπενία
  • ουδετεροπενία
Αντιμετώπιση
Διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου και υποστηρικτική θεραπεία.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Κόπωση, αδυναμία, οπτικές διαταραχές, σύγχυση, διέγερση και επιληπτικές κρίσεις.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Fludara περιέχει φωσφορική φλουνταραμπίνη, ανάλογο της βινταραμπίνης, η οποία μετατρέπεται στο ενεργό 2-F-ara-ATP, αναστέλλοντας τη ριβονουκλεοτιδική αναγωγάση, την DNA πολυμεράση, την DNA πριμάση και τη λιγάση, αναστέλλοντας έτσι τη σύνθεση του DNA.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Η φλουνταραμπίνη είναι προφάρμακο που μετατρέπεται ταχέως στο δραστικό νουκλεοσίδιο 2F-ara-A. Η συστηματική διαθεσιμότητα είναι 50-65% από του στόματος. Αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης Η φλουνταραμπίνη φωσάτη αποσυντίθεται γρήγορα σε 2-fluoro-ara-A και στη συνέχεια φωσφορυλιώνεται ενδοκυτταρικά από την κινάση δεοξυκυδινης σε ενεργό τριφωσφορικό ανάλογο, 2-fluoro-ara-ATP. Αυτός ο μεταβολίτης φαίνεται να δρα με αναστολή…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Fludara περιέχει φωσφορική φλουνταραμπίνη, ανάλογο της βινταραμπίνης, η οποία μετατρέπεται στο ενεργό 2-F-ara-ATP, αναστέλλοντας τη ριβονουκλεοτιδική αναγωγάση, την DNA πολυμεράση, την DNA πριμάση και τη λιγάση, αναστέλλοντας έτσι τη…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Η φλουνταραμπίνη είναι προφάρμακο που μετατρέπεται ταχέως στο δραστικό νουκλεοσίδιο 2F-ara-A. Η συστηματική διαθεσιμότητα είναι 50-65% από του στόματος. Αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών.

Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 55% μετά από από του στόματος χορήγηση. 117-145 mL/min [ασθενείς με Β-κυτταρική CLL που λαμβάνουν IV χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης 40 mg/m². … Σύγκριση των φαρμακοκινητικών της SC & IV…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
flag

Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη

  • Κάθαρση κρεατινίνης · Πριν την έναρξη (ασθενείς >65 ετών)
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Νευρολογική κατάσταση neurologyΝευρολογικός / ψυχικός έλεγχος Στενά —
Περιφερικό αίμα (αναιμία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία) more_horizΆλλο / λοιπά Περιοδικά —
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more

Περιγραφή

Η φλουνταραμπίνη (κυκλοφορεί ως φλουνταραμπίνη φωσάτη με εμπορική ονομασία Fludara) είναι φάρμακο χημειοθεραπείας που χρησιμοποιείται στη θεραπεία αιματολογικών κακοηθειών. [Wikipedia]

DrugBank

Indication

expand_more

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL) με Β-κύτταρα, οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί ή η νόσος τους έχει προχωρήσει κατά τη διάρκεια θεραπείας με τουλάχιστον ένα προγραμμάζεται θεραπείας που περιέχει αλκυλιώνον παράγοντα.

DrugBank

Pharmacology

expand_more

Φαρμακολογία

Η φλουνταραμπίνη είναι φάρμακο χημειοθεραπείας που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της Χρόνιας Λεμφοκυτταρικής Λευχαιμίας. Δρα επί της DNA πολυμεράσης άλφα, της ριβονουκλεοτιδικής ριδουκτάσης και της DNA πρωμάσης, με αποτέλεσμα την αναστολή της σύνθεσης DNA και την καταστροφή των καρκινικών κυττάρων.

DrugBank

Mechanism of action

expand_more

Μηχανισμός δράσης

Η φλουνταραμπίνη φωσάτη αποσυντίθεται γρήγορα σε 2-fluoro-ara-A και στη συνέχεια φωσφορυλιώνεται ενδοκυτταρικά από την κινάση δεοξυκυδινης σε ενεργό τριφωσφορικό ανάλογο, 2-fluoro-ara-ATP. Αυτός ο μεταβολίτης φαίνεται να δρα με αναστολή της DNA πολυμεράσης άλφα, της ριβονουκλεοτιδικής ριδουκτάσης και της DNA πρωμάσης, με αποτέλεσμα την αναστολή της σύνθεσης DNA. Ο μηχανισμός δράσης αυτού του αντιμεταβολίτη δεν έχει πλήρως χαρακτηριστεί και μπορεί να είναι πολυδιάστατος.

DrugBank

Absorption

expand_more

Απορρόφηση

Βιοδιαθεσιμότητα 55% μετά από από του στόματος χορήγηση.

DrugBank

Half life

expand_more

Μισή ζωή

20 ώρες

DrugBank

Protein binding

expand_more

Δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος

19-29%

DrugBank

Clearance

expand_more

Διαύλιση

117-145 mL/min [ασθενείς με Β-CLL λαμβάνοντας IV χορήγηση μίας μοναδικής δόσης 40 mg/m2]

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
657237
Μοριακός τύπος
C10H12FN5O4
Μοριακό βάρος
285.23
IUPAC
(2R,3S,4S,5R)-2-(6-amino-2-fluoropurin-9-yl)-5-(hydroxymethyl)oxolane-3,4-diol
InChIKey
HBUBKKRHXORPQB-FJFJXFQQSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH

Ουσίες που αναστέλλουν ή προλαμβάνουν τον πολλαπλασιασμό των ΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΩΝ.