Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

FOSFARABINE(φοσφαραμπηνε)

fludarabine

Ίδια δραστική
FLUDARA· GENZYME FLUDARABINE-SPECIFAR FOSFARABINE· Aurora
Aurora (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση

Σκευάσματα και τιμές FOSFARABINE

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
FOSFARABINE 50MG/VIAL
50 / VIAL 194.01 €
Δεδομένα ΕΟΦ

FOSFARABINE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL)

    σε: Ενήλικες ασθενείς με επάρκεια αποθεμάτων μυελού των οστών

    Πρώτη γραμμή σε προχωρημένη νόσο (Rai III/IV ή C κατά Binet) ή συμπτωματική/προϊούσα νόσο (Rai I/II ή A/B κατά Binet)

    • C91 Λεμφοειδής λευχαιμία

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του FLUDARA
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
40 mg/m²
  • Ενήλικες
    Δόση40 mg/m² επιφάνειας σώματος ημερησίως για 5 ημέρες ανά 28 ημέρες
  • Ηλικιωμένοι (> 75 ετών)
    Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Νεφρική δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min
  • Μη αντιρροπούμενη αιμολυτική αναιμία
  • Γαλουχία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Μυελοκαταστολή
    Προσεκτική αιματολογική παρακολούθηση
  • Αυτοάνοσες διαταραχές
    Στενή παρακολούθηση για συμπτώματα αιμόλυσης, διακοπή θεραπείας σε περίπτωση αιμόλυσης
  • Νευροτοξικότητα
    Παρακολούθηση για νευρολογικά σημεία, διακοπή σε υποψία LE/ATL/RPLS
  • Σύνδρομο λύσης όγκου
    Προληπτικά μέτρα και πιθανή νοσηλεία κατά τον πρώτο κύκλο
  • Σχετιζόμενη με μετάγγιση νόσος «μοσχεύματος έναντι ξενιστή»
    Χρήση μόνο ακτινοβολημένων προϊόντων αίματος
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Μείωση δόσης έως 50% εάν CrCl 30-70 ml/min
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Πεντοστατίνη
    αντένδειξη
    Υψηλή συχνότητα θανατηφόρας πνευμονικής τοξικότητας
  • Διπυριδαμόλη, αναστολείς πρόσληψης αδενοσίνης
    προσοχή
    Μείωση θεραπευτικής αποτελεσματικότητας
  • Κυταραμπίνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση ενδοκυτταρικής έκθεσης στην Ara-CTP
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λοιμώξεις
  • Λοιμώξεις
  • Πνευμονία
Αίμα
  • Λεμφοϋπερπλαστική διαταραχή
  • Ουδετεροπενία
  • Αναιμία
  • Θρομβοκυτοπενία
  • Μυελοκαταστολή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν το όφελος υπερτερεί των κινδύνων.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
  • Γονιμότητα
    Το Fludara επηρεάζει τη γονιμότητα στους άνδρες και τις γυναίκες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • κεφαλαλγία
  • ναυτία
  • έμετο
  • επιληπτικές κρίσεις
  • οπτικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης απώλειας όρασης)
  • αλλοίωση αισθήσεων
  • εστιακά νευρολογικά ελλείμματα
  • οπτική νευρίτιδα
  • φλεγμονή οπτικής θηλής
  • σύγχυση
  • υπνηλία
  • διέγερση
  • παραπάρεση/τετραπληγία
  • μυική σπαστικότητα
  • ακράτεια
  • όψιμη τύφλωση
  • κώμα
  • θάνατο
  • σοβαρή θρομβοπενία
  • ουδετεροπενία
Αντιμετώπιση
Διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου και υποστηρικτική θεραπεία.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Κόπωση, αδυναμία, οπτικές διαταραχές, σύγχυση, διέγερση και επιληπτικές κρίσεις.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Fludara περιέχει φωσφορική φλουνταραμπίνη, ανάλογο της βινταραμπίνης, η οποία μετατρέπεται στο ενεργό 2-F-ara-ATP, αναστέλλοντας τη ριβονουκλεοτιδική αναγωγάση, την DNA πολυμεράση, την DNA πριμάση και τη λιγάση, αναστέλλοντας έτσι τη σύνθεση του DNA.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Η φλουνταραμπίνη είναι προφάρμακο που μετατρέπεται ταχέως στο δραστικό νουκλεοσίδιο 2F-ara-A. Η συστηματική διαθεσιμότητα είναι 50-65% από του στόματος. Αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης Η φλουνταραμπίνη φωσάτη αποσυντίθεται γρήγορα σε 2-fluoro-ara-A και στη συνέχεια φωσφορυλιώνεται ενδοκυτταρικά από την κινάση δεοξυκυδινης σε ενεργό τριφωσφορικό ανάλογο, 2-fluoro-ara-ATP. Αυτός ο μεταβολίτης φαίνεται να δρα με αναστολή…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Fludara περιέχει φωσφορική φλουνταραμπίνη, ανάλογο της βινταραμπίνης, η οποία μετατρέπεται στο ενεργό 2-F-ara-ATP, αναστέλλοντας τη ριβονουκλεοτιδική αναγωγάση, την DNA πολυμεράση, την DNA πριμάση και τη λιγάση, αναστέλλοντας έτσι τη…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Η φλουνταραμπίνη είναι προφάρμακο που μετατρέπεται ταχέως στο δραστικό νουκλεοσίδιο 2F-ara-A. Η συστηματική διαθεσιμότητα είναι 50-65% από του στόματος. Αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών.

Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 55% μετά από από του στόματος χορήγηση. 117-145 mL/min [ασθενείς με Β-κυτταρική CLL που λαμβάνουν IV χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης 40 mg/m². … Σύγκριση των φαρμακοκινητικών της SC & IV…