IOPAMIDOL
Ιοπαμιδόλη
Θεραπευτικός παράγοντας σε κλινική χρήση. Δείτε το κλινικό και φαρμακολογικό προφίλ για περισσότερες λεπτομέρειες.
Εμπορικά Ονόματα
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
medication
SPC-IOPAMIRO
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοκοιλωτική, ενδοαρτηριακή, ενδοφλέβια, ενδοαρθρική, ενδορραχιαία και στον υπαραχνοειδή
- Χορήγηση: Ανάλογα με την εξέταση
-
Ενήλικες (Οσφυική Μυελογραφία)Δόση5 - 10 ml
-
Ενήλικες (Θωρακική Μυελογραφία)Δόση5 - 10 ml
-
Ενήλικες (Εγκεφαλική Αγγειογραφία)Δόση5 - 10 ml *
-
Ενήλικες (Περιφερική Αρτηριογραφία & Φλεβογραφία)Δόση20 - 50 ml *
-
Ενήλικες (Αξονική Τομογραφία - Εγκεφάλου)Δόση50 ml
-
Ενήλικες (Αξονική Τομογραφία - Όλο το σώμα)Δόση40-100ml
-
Ενήλικες (Ενδοφλέβια ουρογραφία)Δόση40 - 80 mlΣε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια η συνήθης υψηλή δόση πρέπει να χορηγηθεί (μέχρι και 1,5 mg/kg)
-
Παιδιά (Ενδοφλέβια ουρογραφία)Δόση1 - 2,5 ml/kg
-
Ενήλικες (Αρθρογραφία)Δόση1 - 10 mlΣύμφωνα με την υπό εξέταση άρθρωση
block
SPC-IOPAMIRO
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
-
Ενδορραχιαία χορήγησηΠληθυσμόςΗ ταυτόχρονη ενδορραχιαία χορήγηση κορτικοστεροειδών με Ιοπαμιδόλη
-
Άμεση επανάληψη μυελογραφήματος σε περίπτωση τεχνικής βλάβης λόγω των πιθανών κινδύνων εξαιτίας της υπερδοσολογίας
warning
SPC-IOPAMIRO
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
Γενικές προειδοποιήσεις
-
Επιπλοκές από εξαγγείωση
-
ΕπιληψίαΠροσοχήΔιατήρηση αντιεπιληπτικής θεραπείας πριν και μετά τις μυελογραφικές διαδικασίες. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αύξηση αντισπασμωδικής θεραπείας για 48 ώρες πριν την εξέταση. Εάν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας συμβεί σπασμωδική κρίση, χορήγηση ενδοφλέβιας διαζεπάμης ή φαινοβαρβιτάλης.
-
Υπερασβεστιαιμία και εγκεφαλική αγγειακή νόσοΠροσοχή
-
Προχωρημένη αρτηριοσκλήρωση και υπέρτασηΟ κίνδυνος που συνδέεται με μία συγκεκριμένη εξέταση μπορεί να αυξηθεί.
-
Μυασθένεια gravisΗ χορήγηση ιωδιωμένης σκιαγραφικής ουσίας μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα.
-
Γενική αναισθησίαΜεγαλύτερη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών έχει αναφερθεί σε αυτούς τους ασθενείς, πιθανόν λόγω της υποτασικής επίδρασης του αναισθητικού.
-
Αναφυλαξία ή άλλες εκδηλώσεις αλλεργίαςΠροσοχήΜπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, δύσπνοια, ερύθημα, κνίδωση και υπόταση. Περιστασιακά έχουν καταγραφεί σοβαρές αντιδράσεις με μοιραία κατάληξη.
-
Ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια προηγούμενων παρόμοιων ερευνώνΠροσοχήΑνάγκη επιμέρους προσοχής, το όφελος θα πρέπει να υπερτερεί σαφώς του κινδύνου. Προ-θεραπεία με αντιισταμινικά ή κορτικοστεροειδή μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
-
Κίνδυνος βρογχόσπασμουΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με άσθμα, ιδιαίτερα σε αυτούς που λαμβάνουν β-αναστολείςΥψηλότερος κίνδυνος μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού μέσου.
-
Υπερευαισθησία σε σκιαγραφικά μέσαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με υποψία ή γνωστή υπερευαισθησίαΔεν συνιστάται τεστ ευαισθησίας, καθώς σοβαρές ή θανατηφόρες αντιδράσεις δεν προβλέπονται από τα τεστ ευαισθησίας.
-
Αλλεργικές αντιδράσεις μετά τη διαδικασίαΠροσοχήΜπορεί να εμφανιστούν έως και αρκετές μέρες μετά τη διαδικασία. Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να συμβουλευτεί άμεσα ένα γιατρό.
-
Νεφρική δυσλειτουργίαΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργίαΕλαχιστοποίηση επιδείνωσης της νεφρικής δυσλειτουργίας εάν ο ασθενής είναι καλά ενυδατωμένος. Παρακολούθηση παραμέτρων νεφρικής λειτουργίας, ειδικά ούρων, μετά την εξέταση. Προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να προδιαθέσει για οξεία νεφρική δυσλειτουργία.
-
Χορήγηση ισχυρών νεφροτοξικών φαρμάκωνΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαΠρέπει να αποφεύγεται έως ότου η σκιαγραφική ουσία έχει εντελώς απεκκριθεί. Παρακολούθηση παραμέτρων νεφρικής λειτουργίας μετά τη διαδικασία. Επιπλέον χορήγηση σκιαγραφικής ουσίας πρέπει να αναβληθεί έως ότου η νεφρική λειτουργία επανέλθει στο προηγούμενο επίπεδο. Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση μπορούν να λάβουν σκιαγραφικά μέσα, τα οποία μπορούν να απομακρυνθούν με την αιμοκάθαρση.
-
Οξεία ηπατική, νεφρική ανεπάρκεια ή συνδυασμός αυτώνΠροσοχήΔεν πρέπει να εξετάζονται εκτός αν κρίνεται απολύτως απαραίτητο. Η επανεξέταση πρέπει να καθυστερήσει για 5-7 ημέρες.
-
Νεφρική ανεπάρκεια και σακχαρώδης διαβήτηςΠροσοχήΣημαντική η ενυδάτωση για ελαχιστοποίηση επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας. Η νεφρική βλάβη σε διαβητικούς ασθενείς προδιαθέτει σε νεφρική ανεπάρκεια μετά από χορήγηση σκιαγραφικού μέσου, μπορεί να επισπεύσει τη γαλακτική οξέωση σε ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνη (βλ. (βλ. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή άλλες μορφές αλληλεπίδρασης)).
-
ΑφυδάτωσηΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή λειτουργική ανεπάρκεια του ήπατος ή μυοκαρδίου, μυελωμάτωση, σακχαρώδη διαβήτη, πολυουρία ή ολιγουρία, υπερουριχαιμία, βρέφη, ηλικιωμένοι ασθενείς και ασθενείς με οξεία συστηματική νόσοΔεν πρέπει να εκτίθενται σε αφυδάτωση. Η πρόσληψη υγρών δεν πρέπει να περιορίζεται και τυχόν διαταραχές στην ισορροπία των υγρών ή των ηλεκτρολυτών πρέπει να διορθώνονται.
-
Παραπρωτεϊναιμία Waldenström, πολλαπλό μυέλωμα ή σοβαρός κίνδυνος ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίαςΠροσοχήΕπαρκής ενυδάτωση συνιστάται μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου.
-
Δρεπανοκυτταρική αναιμίαΠροσοχήΤα σκιαγραφικά μέσα μπορεί να ενισχύσουν τη δρεπάνωση σε ομόζυγα άτομα. Για αποφυγή κρίσεων, εξασφάλιση ικανοποιητικής ενυδάτωσης και χρήση ελάχιστου όγκου χαμηλής συγκέντρωσης.
-
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκειαΠαρακολούθηση για αιμοδυναμικές διαταραχές που μπορεί να συνδέονται με παροδική αύξηση στο κυκλοφοριακό οσμωτικό φορτίο.
-
ΑγγειοκαρδιογραφίαΠροσοχήΙδιαίτερη προσοχή στην κατάσταση της δεξιάς καρδιάς και της πνευμονικής κυκλοφορίας. Δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια και πνευμονική υπέρταση μπορεί να επισπεύσουν βραδυκαρδία και συστηματική υπόταση. Δεξιά καρδιακή αγγειογραφία μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητο.
-
Καρδιογραφία και/ή στεφανιογραφίαΜπορεί να παρουσιαστεί κολποκοιλιακή αρρυθμία.
-
Υπερθυρεοειδισμός ή αυτόνομη λειτουργία όζου του θυρεοειδήΠροσοχήΘυρεοειδείς εξάρσεις έχουν καταγραφεί κατόπιν χορήγησης ιωδιωμένων σκιαγραφικών ουσιών. Το Iopamiro πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Ο υπερθυρεοειδισμός μπορεί να συμβεί σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για την νόσο Graves.
-
Εξέταση θυρεοειδούς με ραδιενεργό ιχνηθέτη ιωδίουΗ πρόσληψη ιωδίου στο θυρεοειδή αδένα πρέπει να μειωθεί για αρκετές ημέρες (μέχρι και δύο εβδομάδες) μετά τη χορήγηση με ιωδιωμένο μέσο.
-
ΦαιοχρωμοκύτωμαΠροσοχήΜπορεί να εκδηλώσουν οξείες κρίσεις υπερευαισθησίας μετά τη χορήγηση Ιοπαμιδόλης ενδοαγγειακά. Συνιστάται προνάρκωση με αναστολέα α-αδρενεργικού υποδοχέα.
-
Διαδικασίες αγγειογραφίαςΠιθανότητα απόσπασης πλάκας ή βλάβης ή διάτρησης του αγγειακού τοιχώματος. Έλεγχος ενέσεων για διασφάλιση σωστής τοποθέτησης καθετήρα.
-
Εξετάσεις του αορτικού τόξουΤο άκρο του καθετήρα πρέπει να τοποθετηθεί προσεκτικά για την αποφυγή υπότασης, βραδυκαρδίας και βλάβης του ΚΝΣ. Οφείλεται στην υπερβολική πίεση που μεταδίδεται από την αντλία εγχυτήρα στους βραχιονοκεφαλικούς κλάδους της αορτής.
-
ΟμοκυστινουρίαΠροσοχήΌποτε είναι δυνατόν, πρέπει να αποφεύγεται η αγγειογραφία, λόγω αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης ή εμβολής.
-
Περιφερική αγγειογραφίαΠροσοχήΠρέπει να υπάρχει παλμός στην αρτηρία όπου θα εγχυθεί η ακτίνα-Χ του σκιαγραφικού. Σε ασθενείς με αποφρακτική θρομβοαγγειίτιδα ή αύξουσα μόλυνση σε συνδυασμό με σοβαρή ισχαιμία, η αγγειογραφία να εκτελείται με εξαιρετική προσοχή, αν δεν μπορεί να αποφευχθεί.
-
ΦλεβογραφίαΙδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με υποψία φλεβίτιδας, σοβαρή ισχαιμία, τοπικές μολύνσεις ή πλήρη φλεβική απόφραξη.
-
Νευρολογικά επεισόδια μετά από άμεση έγχυση σκιαγραφικών μέσωνΣοβαρά νευρολογικά επεισόδια έχουν παρατηρηθεί μετά από άμεση έγχυση στις εγκεφαλικές αρτηρίες ή αγγεία που τροφοδοτούν το νωτιαίο μυελό ή αγγειοκαρδιογράφημα λόγω ακούσιας πλήρωσης των καρωτίδων.
-
Ασθενείς με συμπτωματικές αγγειοεγκεφαλικές νόσους, πρόσφατο έμφραγμα ή TIA, μεταβαλλόμενη διαπερατότητα του αιματοεγκεφαλικού φραγμού, αυξανόμενη ενδοκρανιακή πίεση, υποψία ενδοκρανιακού όγκου, απόστημα ή αιμάτωμα/αιμορραγία, ιστορικό σπασμωδικής διαταραχής, αλκοολισμόΠροσοχήΈχουν αυξανόμενο κίνδυνο νευρολογικών επιπλοκών.
-
Ενδοαρτηριακές εγχύσεις σκιαγραφικών μέσωνΑγγειοσπασμός και επακόλουθα εγκεφαλικά ισχαιμικά επεισόδια μπορεί να προκληθούν.
-
Ενδορραχιαία χορήγησηΑκριβής εκτίμηση της αναλογίας κινδύνου/οφέλους είναι απαραίτητη εάν υπάρχει προηγούμενο ιστορικό επιληψίας, παρουσία αίματος στο εγκεφαλονωτιαίο μυελό ή τοπική/συστηματική λοίμωξη με πιθανή βακτηριαιμία. Τα σκιαγραφικά μέσα πρέπει να απομακρυνθούν όσο γίνεται περισσότερο στην περίπτωση απόφραξης νωτιαίου μυελού.
-
Νεογνά, ΠαιδιάΠληθυσμόςΒρέφη (ηλικία< 1 έτους) και ιδιαίτερα τα νεογνάΕίναι ιδιαίτερα ευπαθή σε ηλεκτρολυτικές ανισορροπίες και αιμοδυναμικές μεταβολές. Προσοχή στη δοσολογία, τις λεπτομέρειες της διαδικασίας και την κατάσταση του ασθενούς.
-
ΗλικιωμένοιΥψηλός κίνδυνος αντιδράσεων λόγω μειωμένων φυσιολογικών λειτουργιών και ειδικά όταν χρησιμοποιείται υψηλή δόση. Μυοκαρδιακή ισχαιμία, αρρυθμίες και πρώιμες κοιλιακές επιπλοκές είναι πιο πιθανό να συμβούν. Η πιθανότητα για οξεία νεφρική ανεπάρκεια είναι μεγαλύτερη.
-
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικίαΠροσοχήΕξέταση θα πρέπει αν είναι δυνατόν να διεξαχθεί κατά τη διάρκεια της προ-ωορρηξίας φάσης του εμμηνορρυσιακού τους κύκλου και θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Κατάλληλες έρευνες και μέτρα πρέπει να λαμβάνονται.
swap_horiz
SPC-IOPAMIRO
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Ιστο ιστού θυρεοειδούςΜείωση ικανότητας λήψης ιωδίου για 2-6 εβδομάδες
-
Δοκιμασίες θυρεοειδικής λειτουργίας (που εξαρτώνται από εκτιμήσεις ιωδίου)Ανακριβή αποτελέσματα για έως και 16 ημέρες
-
Διγοανίδια (π.χ. μετφορμίνη)Κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκειαΣύστασηΔιακοπή 48 ώρες πριν και επανέναρξη 48 ώρες μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού, εάν η κρεατινίνη ορού είναι αμετάβλητη. Σε έκτακτες καταστάσεις, διακοπή από τη χορήγηση της σκιαγραφικής ουσίας και παρακολούθηση για γαλακτική οξέωση. Επανέναρξη 48 ώρες μετά εάν η κρεατινίνη ορού/eGFR είναι αμετάβλητη.
-
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, β-αναστολείςΠροσοχήΑυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, σοβαρές αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, επηρεασμένη ανταπόκριση σε βρογχόσπασμο
-
ΑγγειοσυσπαστικάΈντονη ενίσχυση νευρολογικών επιπτώσεων ενδο-αρτηριακών σκιαγραφικών ουσιών
-
Εργαστηριακές ουσίες (χολερυθρίνη, πρωτεΐνες, ανόργανα άλατα)Επηρέαση εργαστηριακών ελέγχων
-
Ιντερλευκίνη-2Άτυπες ανεπιθύμητες ενέργειες (ερύθημα, πυρετός, συμπτώματα γρίπης)
-
Νευροληπτικά φάρμακα, αναλγητικά, αντιεμετικά, αντισταμινικά, ηρεμιστικά (φαινοθειαζίνες)Μείωση ουδού ανταπόκρισηςΣύστασηΑποφυγή ή διακοπή 48 ώρες πριν και επανέναρξη 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
-
ΠαπαβερίνηΑρτηριακή θρόμβωση
sick
SPC-IOPAMIRO
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αναφυλαξία, Αναφυλακτοειδής αντίδραση
- Κατάσταση σύγχυσης
- Αποπροσανατολισμός
- Διέγερση
- Ανησυχία
- Πονοκέφαλος
- Ζάλη, αλλοίωση γεύσης
- Παραισθησία
- Κώμα
- Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
- Συγκοπή
- Μειωμένο επίπεδο συνείδησης ή απώλεια συνείδησης
- Σπασμός
- Τύφλωση παροδική
- Οπτική διαταραχή
- Επιπεφυκίτιδα
- Φωτοφοβία
- Καρδιακές αρρυθμίες όπως έκτακτες συστολές, Κολπική μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία και κοιλιακή μαρμαρυγή*
- Βραδυκαρδία
- Ισχαιμία του μυοκαρδίου ή έμφραγμα
- Καρδιακή ανεπάρκεια
- Καρδιοαναπνευστική ανακοπή
- Ταχυκαρδία
- Υπόταση, Υπέρταση, Έξαψη
- Κυκλοφορική κατέρρειψη (σοκ) ή καταπληξία
- Πνευμονικό οίδημα, Άσθμα, Βρογχόσπασμος
- Αναπνευστική ανακοπή
- Αναπνευστική ανεπάρκεια
- Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
- Αναπνευστική δυσχέρεια
- Άπνοια
- Οίδημα λάρυγγα
- Δύσπνοια
- Ναυτία
- Έμετος, Διάρροια, Κοιλιακό άλγος, Ξηροστομία
- Υπερέκκριση σιέλου, Διόγκωση σιελογόνου αδένα
- Εξάνθημα
- Κνίδωση, Κνησμός, Ερύθημα, Αυξημένη εφίδρωση
- Οίδημα προσώπου, βλεννογονοδερματικό σύνδρομο**
- Οσφυαλγία
- Μυϊκοί σπασμοί
- Μυοσκελετικός πόνος, Μυϊκή αδυναμία
- Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
- Αίσθηση θερμού
- Θωρακικό άλγος, 'Αλγος της θέσης ένεσης***, Πυρεξία, Αίσθηση ψυχρού
- Ρίγη, Άλγος, Αδιαθεσία
- Αυξημένη κρεατινίνη αίματος
- Ηλεκτροκαρδιογράφημα, μεταβολή περιλαμβανομένου κατάσπασης του διαστήματος ST
- Μηνιγγίτιδα άσηπτη, Μηνιγγίτιδα βακτηριακή ως συνέπεια της διαδικασίας κινδύνου
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη συχνέςΘρομβοπενία
-
ΣπάνιεςΑναφυλαξία, Αναφυλακτοειδής αντίδραση
-
ΣυχνέςΚατάσταση σύγχυσης
-
ΣυχνέςΠονοκέφαλος
-
Μη συχνέςΖάλη, αλλοίωση γεύσης
-
ΣπάνιεςΠαραισθησία
-
ΣπάνιεςΚώμα
-
ΣπάνιεςΠαροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
-
ΣπάνιεςΣυγκοπή
-
ΣπάνιεςΜειωμένο επίπεδο συνείδησης ή απώλεια συνείδησης
-
ΣπάνιεςΣπασμός
-
ΣπάνιεςΤύφλωση παροδική
-
ΣπάνιεςΟπτική διαταραχή
-
ΣπάνιεςΕπιπεφυκίτιδα
-
ΣπάνιεςΦωτοφοβία
-
ΣυχνέςΚαρδιακές αρρυθμίες όπως έκτακτες συστολές, Κολπική μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία και κοιλιακή μαρμαρυγή*
-
Μη συχνέςΒραδυκαρδία
-
ΣπάνιεςΙσχαιμία του μυοκαρδίου ή έμφραγμα
-
ΣπάνιεςΚαρδιακή ανεπάρκεια
-
ΣπάνιεςΚαρδιοαναπνευστική ανακοπή
-
ΣπάνιεςΤαχυκαρδία
-
ΣυχνέςΥπόταση, Υπέρταση, Έξαψη
-
ΣπάνιεςΚυκλοφορική κατέρρειψη (σοκ) ή καταπληξία
-
ΣυχνέςΠνευμονικό οίδημα, Άσθμα, Βρογχόσπασμος
-
ΣπάνιεςΑναπνευστική ανακοπή
-
ΣπάνιεςΑναπνευστική ανεπάρκεια
-
ΣπάνιεςΣύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
-
ΣπάνιεςΑναπνευστική δυσχέρεια
-
ΣπάνιεςΆπνοια
-
ΣπάνιεςΟίδημα λάρυγγα
-
ΣπάνιεςΔύσπνοια
-
ΣυχνέςΝαυτία
-
Μη συχνέςΈμετος, Διάρροια, Κοιλιακό άλγος, Ξηροστομία
-
ΣπάνιεςΥπερέκκριση σιέλου, Διόγκωση σιελογόνου αδένα
-
ΣυχνέςΕξάνθημα
-
Μη συχνέςΚνίδωση, Κνησμός, Ερύθημα, Αυξημένη εφίδρωση
-
ΣπάνιεςΟίδημα προσώπου, βλεννογονοδερματικό σύνδρομο**
-
ΣυχνέςΟσφυαλγία
-
Μη συχνέςΜυϊκοί σπασμοί
-
ΣπάνιεςΜυοσκελετικός πόνος, Μυϊκή αδυναμία
-
ΣυχνέςΟξεία νεφρική ανεπάρκεια
-
ΣυχνέςΑίσθηση θερμού
-
Μη συχνέςΘωρακικό άλγος, 'Αλγος της θέσης ένεσης***, Πυρεξία, Αίσθηση ψυχρού
-
ΣπάνιεςΡίγη, Άλγος, Αδιαθεσία
-
ΣυχνέςΑυξημένη κρεατινίνη αίματος
-
Μη συχνέςΗλεκτροκαρδιογράφημα, μεταβολή περιλαμβανομένου κατάσπασης του διαστήματος ST
-
ΣυχνέςΜηνιγγίτιδα άσηπτηΛοιμώξεις και παρασιτώσεις
-
ΣυχνέςΜηνιγγίτιδα βακτηριακή ως συνέπεια της διαδικασίας κινδύνουΛοιμώξεις και παρασιτώσεις
-
ΣυχνέςΑναφυλαξία, Αναφυλακτοειδής αντίδρασηΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
ΣυχνέςΣυγχυτική κατάστασηΨυχιατρικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΑποπροσανατολισμόςΨυχιατρικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΔιέγερσηΨυχιατρικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΑνησυχίαΨυχιατρικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΚώμαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΠαράλυσηΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΣπασμόςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΣυγκοπήΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΜειωμένο επίπεδο συνείδησης ή απώλεια συνείδησηςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΜηνιγγισμόςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΖάλη (εκτός ιλίγγου)Διαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΠαραισθησίαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΥπαισθησίαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΤύφλωση παροδικήΟφθαλμικές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΑρρυθμίαΚαρδιακές διαταραχές
-
ΣυχνέςΈξαψηΑγγειακές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΥπέρτασηΑγγειακές διαταραχές
-
ΣπάνιεςΑναπνευστική ανακοπήΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και μεσοθωρακίου
-
ΣπάνιεςΔύσπνοιαΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και μεσοθωρακίου
-
ΣυχνέςΝαυτίαΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
ΣπάνιεςΈμετοςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
ΣυχνέςΕξάνθημαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
ΣυχνέςΟσφυαλγίαΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
-
ΣπάνιεςΑυχεναλγίαΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
-
ΣπάνιεςΠόνος στα άκραΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
-
ΣπάνιεςΚαρηβαρίαΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
-
ΣυχνέςΠυρεξία, Αδιαθεσία, ΡίγηΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
pregnant_woman
SPC-IOPAMIRO
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΗ ασφάλεια της ένεσης Ιοπαμιδόλης κατά την διάρκεια εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεδομένου ότι η έκθεση σε ακτινοβολία κατά την διάρκεια εγκυμοσύνης πρέπει να αποφεύγεται οπωσδήποτε, ανεξάρτητα από το εάν ένα σκιαγραφικό μέσο χρησιμοποιείται ή όχι, το όφελος της ακτινολογικής εξέτασης πρέπει να κρίνεται προσεκτικά. Εκτός από την έκθεση του εμβρύου στην ακτινοβολία, ο παράγοντας οφέλους-κινδύνου για τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα, πρέπει επίσης να λάβει υπόψη την ευαισθησία του θυρεοειδούς του εμβρύου στο ιώδιο.
-
ΓαλουχίαΑσφαλέςΤα ιωδιωμένα σκιαγραφικά μέσα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Από την εμπειρία σε ζώα, το IOPAMIRO δεν είναι τοξικό σε ζώα μετά από του στόματος χορήγηση. Από την μέχρι τώρα εμπειρία, είναι απίθανο να συμβεί βλάβη σε νεογνά που νοσηλεύονται. Δεν είναι απαραίτητο να διακοπεί ο θηλασμός.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
monitor_heart
SPC-IOPAMIRO
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
biotech
SPC-IOPAMIRO
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
bloodtype
PubChem
Απέκκριση
expand_more
Απέκκριση
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-IOPAMIRO
expand_more
Δοσολογία
Οδός χορήγησης: Ενδοκοιλωτική, ενδοαρτηριακή, ενδοφλέβια, ενδοαρθρική, ενδορραχιαία και στον υπαραχνοειδή.
Διαδικασία
| Εξέταση | Πληθυσμός | Δοσολογία |
|---|---|---|
| Οσφυική Μυελογραφία | Ενήλικες | 5 - 10 ml |
| Θωρακική Μυελογραφία | Ενήλικες | 5 - 10 ml |
| Εγκεφαλική Αγγειογραφία | Ενήλικες | 5 - 10 ml * |
| Περιφερική Αρτηριογραφία & Φλεβογραφία | Ενήλικες | 20 - 50 ml * |
| Αξονική Τομογραφία | Εγκεφάλου | 50 ml |
| Αξονική Τομογραφία | Όλο το σώμα | 40-100ml |
| Ενδοφλέβια ουρογραφία | Ενήλικες | 40 - 80 ml |
| Αρθρογραφία | Ενήλικες | 1 - 10 ml |
- επαναλάβετε αν είναι απαραίτητο ** ανάλογα με το μέγεθος του σώματος και την ηλικία του ασθενούς
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται βάσει της εξέτασης, της ηλικίας, του σωματικού βάρους, της καρδιακής παροχής, της νεφρικής λειτουργίας, της γενικότερης κατάστασης του ασθενή και της τεχνικής που χρησιμοποιείται. Συνήθως χρησιμοποιείται η ίδια συγκέντρωση και όγκος ιωδίου όπως με άλλα ιωδιωμένα σκιαγραφικά σε πρόσφατη χρήση. Όπως με όλα τα σκιαγραφικά μέσα, πρέπει να χορηγείται η μικρότερη δόση ώστε να υπάρχει η κατάλληλη απεικόνιση.
Τρόπος χορήγησης
Τα μη ιοντικά σκιαγραφικά μέσα έχουν μικρότερη αντιπηκτική δράση in vitro από ό,τι τα ιοντικά μέσα. Για αυτόν τον λόγο ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί στην αγγειογραφική τεχνική. Τα μη ιοντικά μέσα δεν πρέπει να παραμένουν σε επαφή με αίμα στη σύριγγα και οι ενδοαγγειακοί καθετήρες θα πρέπει να ξεπλένονται συχνά, για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου πήξης του αίματος, η οποία σπάνια έχει οδηγήσει σε σοβαρές θρομβοεμβολικές επιπλοκές μετά από τη διαδικασία. Παράγοντες όπως η διάρκεια διαδικασίας, το υλικό του καθετήρα και της σύριγγας, η υποκείμενη κατάσταση της νόσου και η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων είναι πιθανόν να συμβάλλουν στην εμφάνιση θρομβοεμβολικών επεισοδίων. Ως εκ τούτου, συνιστώνται σχολαστικές αγγειογραφικές τεχνικές, με ιδιαίτερη προσοχή στην καθοδήγηση του σύρματος και το χειρισμό του καθετήρα, τη χρήση του συλλέκτη συστημάτων ή/και τριόδων διακοπτών, συχνές εκπλύσεις του καθετήρα με φυσιολογικό ορό και ελαχιστοποίηση της διάρκειας της διαδικασίας.
Καθώς η εμπειρία δείχνει ότι οι θερμές σκιαγραφικές ουσίες είναι καλύτερα ανεκτές, θα πρέπει η σκιαγραφική ουσία να θερμανθεί μέχρι τη θερμοκρασία του σώματος πριν από τη χορήγηση.
Δεν θα πρέπει να αναμιγνύονται άλλα φάρμακα ή σκιαγραφικά μέσα με το διάλυμα της Ιοπαμιδόλης για ένεση.
Ειδικές διαδικασίες
Οσφυική μυελογραφία Μια αργή υπαραχνοειδής ένεση χορηγείται μέσω μιας λεπτής βελόνας για οσφυική παρακέντηση σε μια από τις χαμηλότερες διασπονδυλικές αποστάσεις (L-3 ή L-4). Η βέλτιστη εμφάνιση σκιαγραφικού εμφανίζεται αμέσως μετά την ένεση και οι ταινίες θα πρέπει να ληφθούν άμεσα.
Θωρακοτραχηλικό μυελογράφημα Μετά από μια αργή υπαραχνοειδή ένεση ο ασθενής θα πρέπει να γυρίσει στο πλάι και σε κλίση 10-20° με το κεφάλι προς τα κάτω για ακτινοσκοπικό έλεγχο. Με αυτόν τον τρόπο είναι δυνατόν να ελέγχεται η κίνηση του σκιαγραφικού μέσου μέσα στην ραχιαία περιοχή. Εάν πρόκειται να εξεταστεί η τραχηλική περιοχή, το σκιαγραφικό μέσο θα πρέπει να τρέξει πρώτα μέσα στην περιοχή του τραχήλου, πριν από την εξέταση των ραχιαίων περιοχών, όπου προοδευτικά αραιώνεται. Το Iopamiro μπορεί επίσης να εγχυθεί υποϊνιακά ή με την τεχνική της παρακέντησης του τραχήλου. Προσοχή πρέπει να δοθεί ώστε να διασφαλιστεί ότι το σκιαγραφικό μέσο δεν κινείται ενδοκρανιακά.
Μετά την ολοκλήρωση της άμεσης διαδικασίας για τον τράχηλο της μήτρας ή της θωρακοτραχηλικής διαδικασίας:
- Σηκώστε το κεφάλι κατακόρυφα (γωνία 45°) για περίπου δύο λεπτά, έτσι ώστε το σκιαγραφικό μέσο να ρέει προς το ουραίο άκρο.
- Αποφύγετε την υπερβολική και ιδιαίτερα ενεργή κίνηση ή τέντωμα του ασθενούς και έχετε τον ασθενή υπό στενή παρακολούθηση, ήσυχο και με το κεφάλι ψηλά, ειδικά κατά τις πρώτες ώρες.
- Ασθενείς με υποψία χαμηλής επιληπτικής ουδού θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
- Ο ασθενής θα πρέπει να παραμείνει σε ύπτια θέση και στο κρεβάτι κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
- Ενθαρρύνετε τον ασθενή, αν είναι σε θέση, να λάβει τα υγρά από το στόμα και να φάει.
Εγκεφαλική αγγειογραφία Οποιαδήποτε από τις τρέχουσες τεχνικές είναι κατάλληλη για ακτινολογική απεικόνιση του εγκεφαλικού αγγειακού συστήματος με το Iopamiro. Η αγγειογραφία καρωτίδας και σπονδύλου, εκτελείται με καθετήρα ή με τη διαδερμική τεχνική, απαιτεί ταχεία έγχυση, η οποία μπορεί να επαναληφθεί αν είναι απαραίτητο.
Περιφερική αρτηριογραφία και φλεβογραφία Διαδερμική ένεση στο κατάλληλο αιμοφόρο αγγείο χρησιμοποιείται για την απεικόνιση των περιφερικών αρτηριών και φλεβών.
Βελτίωση αξονικής τομογραφίας Η ενίσχυση της σκιαγράφησης για σαρώσεις του εγκεφάλου μπορεί να επιτευχθεί μεταξύ ενός και τριών λεπτών μετά την έγχυση. Το Iopamiro χορηγείται επίσης ενδοφλέβια είτε ως bolus είτε ως αργή ένεση ή με συνδυασμό των δύο μεθόδων για την εξέταση όλου του σώματος.
Ουρογραφία Το σκιαγραφικό μέσο εγχύεται ενδοφλέβια και αποβάλλεται γρήγορα μέσω των νεφρών. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, υψηλή δόση ουρογραφίας θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Αρθρογραφία Η απεικόνιση των αρθρικών κοιλοτήτων και αρθρικών επιφανειών μπορεί να επιτευχθεί είτε με μονή είτε με διπλή εξέταση σκιαγραφικού.
block
Αντενδείξεις
SPC-IOPAMIRO
expand_more
Αντενδείξεις
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-IOPAMIRO
expand_more
Προειδοποιήσεις
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-IOPAMIRO
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
Μετά τη χορήγηση Ιοπαμιδόλης, η ικανότητα του θυρεοειδούς ιστού να λαμβάνει ιώδιο μειώνεται για 2-6 εβδομάδες.
Δοκιμασίες θυρεοειδικής λειτουργίας
Η χρήση ιωδιωμένων σκιαγραφικών μέσων μπορεί να αλληλεπιδράσει με τους ελέγχους για τη λειτουργία του θυρεοειδούς που εξαρτώνται από τις εκτιμήσεις ιωδίου, όπως της δέσμευσης πρωτεϊνών ιωδίου και της λήψης ραδιενεργού ιωδίου. Κατά συνέπεια, δεν θα αντανακλούν με ακρίβεια τη λειτουργία του θυρεοειδούς για έως και 16 ημέρες μετά τη χορήγηση ιωδιωμένης σκιαγραφικής ουσίας. Οι έλεγχοι λειτουργίας του θυρεοειδούς δεν εξαρτώνται από τις εκτιμήσεις ιωδίου, π.χ. πρόσληψη ρητίνης Τ3 και οι προσδιορισμοί της συνολικής ή ελεύθερης θυροξίνης (Τ4) δεν επηρεάζονται.
Αλληλεπίδραση με διουρητικά και αναστολείς ΜΕΑ/β-αναστολείς
Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ή υπερτασικοί που βρίσκονται υπό θεραπεία με διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ ή/και β-αναστολείς είναι σε υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών όταν χορηγείται ιωδιωμένη σκιαγραφική ουσία. Σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αναστολείς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος για πιο σοβαρές αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις. Οι β-αναστολείς μπορεί να επηρεάσουν την ανταπόκριση στη θεραπεία του βρογχόσπασμου η οποία προκαλείται από τη σκιαγραφική ουσία.
Αλληλεπίδραση με αγγειοσυσπαστικά
Η χορήγηση αγγειοσυσπαστικών ενισχύει έντονα τις νευρολογικές επιπτώσεις των ενδο-αρτηριακών σκιαγραφικών ουσιών.
Επίδραση σε εργαστηριακές εξετάσεις
Οι σκιαγραφικές ουσίες μπορεί να επηρεάσουν τους εργαστηριακούς ελέγχους για χολερυθρίνη, πρωτεΐνες ή ανόργανες ουσίες (π.χ. σίδηρος, χαλκός, ασβέστιο και φωσφορικό άλας). Αυτές οι ουσίες δεν θα πρέπει να προσδιοριστούν κατά την διάρκεια της ίδια ημέρας μετά από τη χορήγηση σκιαγραφικών ουσιών.
Αλληλεπίδραση με ιντερλευκίνη-2
Μετά από χορήγηση Ιοπαμιδόλης άτυπες ανεπιθύμητες ενέργειες π.χ. ερύθημα, πυρετός και συμπτώματα γρίπης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που θεραπεύτηκαν με ιντερλευκίνη-2.
Ενδορραχιαία χορήγηση
Τα νευροληπτικά φάρμακα θα πρέπει ν’ αποφεύγονται επειδή μειώνεται o ουδός ανταπόκρισής τους. Το ίδιο ισχύει για τα αναλγητικά, τα αντιεμετικά, τα αντισταμινικά και τα ηρεμιστικά της ομάδας των φαινοθειαζινών. Όποτε είναι δυνατόν, η αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται για τουλάχιστον 48 ώρες πριν από τη χορήγηση του σκιαγραφικού και να επαναλαμβάνεται όχι νωρίτερα από 24 ώρες μετά από αυτήν.
Μετφορμίνη
Για την πρόληψη της εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης σε διαβητικούς ασθενείς υπό θεραπεία με από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες της κατηγορίας των διγουανιδίων και με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε εκλεκτικές διαδικασίες, τα διγουανίδια πρέπει να διακόπτονται 48 ώρες πριν από τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου και να επαναχορηγούνται μόνο μετά 48 ωρών, εφόσον η κρεατινίνη ορού είναι αμετάβλητη (Βλέπε παράγραφο 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία μπορούν να συνεχίσουν να λαμβάνουν μετφορμίνη κανονικά.
Σε ασθενείς έκτακτης ανάγκης, στους οποίους η νεφρική λειτουργία είναι είτε διαταραγμένη ή άγνωστη, ο ιατρός θα πρέπει να ζυγίζει τον κίνδυνο και το όφελος της εξέτασης με μία σκιαγραφική ουσία. Η μετφορμίνη θα πρέπει να διακόπτεται από τη στιγμή της χορήγησης της σκιαγραφικής ουσίας. Μετά την διαδικασία, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για σημάδια γαλακτικής οξέωσης. Η μετφορμίνη θα πρέπει να ξεκινήσει ξανά 48 ώρες μετά τη σκιαγραφική ουσία εάν η κρεατινίνη ορού/eGFR είναι αμετάβλητη από το επίπεδο της προαπεικόνισης.
Αρτηριακή θρόμβωση
Αρτηριακή θρόμβωση έχει καταγραφεί όταν η Ιοπαμιδόλη χορηγήθηκε μετά την παπαβερίνη.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-IOPAMIRO
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η χρήση ιωδιωμένων ουσιών μπορεί να προκαλέσει δυσμενείς ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες είναι συνήθως ήπιες έως μέτριες και παροδικές. Εντούτοις έχουν αναφερθεί σπάνια σοβαρές και απειλητικές για την ζωή αντιδράσεις, που μπορεί να οδηγήσουν στο θάνατο.
Αναφυλαξία (αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις /υπερευσθησία) μπορεί να εκδηλωθεί με: ήπια τοπικό ή πιο διευρυμένο αγγειονευρωτικό οίδημα, οίδημα της γλώσσας, λαρυγγόσπασμο ή λαρυγγικό οίδημα, δυσφαγία, φαρυγγίτιδα και συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού, φαρυγγολαρυγγικό άλγος, βήχα, επιπεφυκίτιδα, ρινίτιδα, φτάρνισμα, αίσθηση θερμού, αυξημένη εφίδρωση, εξασθένιση, ζάλη, ωχρότητα, δύσπνοια, συριγμό, βρογχόσπασμο και μέτρια υπόταση. Δερματικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν υπό τη μορφή εξανθήματος, διάχυτου ερυθήματος, διάχυτες φλύκταινες, κνίδωσης και κνησμού. Αυτές οι αντιδράσεις, οι οποίες εμφανίζονται ανεξάρτητα από τη χορηγούμενη δόση και την οδό χορήγησης, μπορεί να αντιπροσωπεύουν τα πρώτα σημάδια της αρχόμενης κατάστασης σοκ. Η χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου πρέπει να διακοπεί αμέσως και -εάν είναι απαραίτητο- να ξεκινήσει ειδική θεραπεία μέσω της φλεβικής οδού.
Μετά από ενδοαγγειακή χορήγηση, στις περισσότερες περιπτώσεις οι αντιδράσεις εμφανίζονται σε λίγα λεπτά από τη λήψη της δοσολογίας. Ωστόσο, όψιμες αντιδράσεις που συνήθως αφορούν στο δέρμα, μπορεί να εμφανιστούν κυρίως εντός 2-3 ημερών, και σπανιότερα εντός 7 ημερών μετά την χορήγηση της σκιαγραφικής ουσίας.
Κατόπιν της ενδορραχιαίας χορήγησης, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με καθυστέρηση ορισμένων ωρών λόγω της αργής απορρόφησης από την θέση χορήγησης και κυκλοφορίας σε όλο το σώμα. Οι αντιδράσεις συνήθως παρουσιάζονται εντός 24 ωρών μετά την έγχυση.
Σοβαρές αντιδράσεις που αφορούν στο καρδιαγγειακό σύστημα, όπως είναι η αγγειοδιαστολή με αυξημένη πίεση, η ταχυκαρδία, η δύσπνοια, η διέγερση, η κυάνωση και η απώλεια συνείδησης, που εξελίσσονται προοδευτικά σε αναπνευστική και/ή καρδιακή ανακοπή μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο. Αυτά τα γεγονότα μπορεί να συμβούν γρήγορα και απαιτείται πλήρης και επιθετική καρδιοπνευμονική ανάνηψη.
Πρωτοπαθής κυκλοφορική κατάρρευση μπορεί να συμβεί ως η μόνη και/ή αρχική εμφάνιση, χωρίς συμπτώματα του αναπνευστικού ή χωρίς άλλες ενδείξεις ή συμπτώματα που περιγράφονται παραπάνω.
Ενδοαγγειακή χορήγηση-Ενήλικες
| Οργανικό Σύστημα | |
|---|---|
| Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος | |
| Ψυχιατρικές διαταραχές | |
| Διαταραχές του νευρικού συστήματος | |
| Οφθαλμικές διαταραχές | |
| Καρδιακές διαταραχές | |
| Αγγειακές διαταραχές | |
| Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου | |
| Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος | |
| Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού | |
| Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού | |
| Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών | |
| Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης | |
| Παρακλινικές εξετάσεις |
| Ανεπιθύμητες ενέργειες |
| Συχνές (≥1/100 έως <1/10) | Μη συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) | Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) | Άγνωστη συχνότητα* | |
|---|---|---|---|---|
| Αναφυλαξία, Αναφυλακτοειδής αντίδραση | ||||
| Κατάσταση σύγχυσης | ||||
| Πονοκέφαλος | Ζάλη, αλλοίωση γεύσης | Παραισθησία, Κώμα, Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, Συγκοπή, Μειωμένο επίπεδο συνείδησης ή απώλεια συνείδησης, Σπασμός | ||
| Τύφλωση παροδική, Οπτική διαταραχή, Επιπεφυκίτιδα, Φωτοφοβία | ||||
| Καρδιακές αρρυθμίες όπως έκτακτες συστολές, Κολπική μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία και κοιλιακή μαρμαρυγή* | Βραδυκαρδία | Ισχαιμία του μυοκαρδίου ή έμφραγμα, Καρδιακή ανεπάρκεια, Καρδιοαναπνευστική ανακοπή, Ταχυκαρδία | ||
| Υπόταση, Υπέρταση, Έξαψη | Κυκλοφορική κατέρρειψη (σοκ) ή καταπληξία | |||
| Πνευμονικό οίδημα, Άσθμα, Βρογχόσπασμος | Αναπνευστική ανακοπή, Αναπνευστική ανεπάρκεια, Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, Αναπνευστική δυσχέρεια, Άπνοια, Οίδημα λάρυγγα, Δύσπνοια | |||
| Ναυτία | Έμετος, Διάρροια, Κοιλιακό άλγος, Ξηροστομία | Υπερέκκριση σιέλου, Διόγκωση σιελογόνου αδένα | ||
| Εξάνθημα | Κνίδωση, Κνησμός, Ερύθημα, Αυξημένη εφίδρωση | Οίδημα προσώπου, βλεννογονοδερματικό σύνδρομο** | ||
| Οσφυαλγία | Μυϊκοί σπασμοί | Μυοσκελετικός πόνος, Μυϊκή αδυναμία | ||
| Οξεία νεφρική ανεπάρκεια | ||||
| Αίσθηση θερμού | Θωρακικό άλγος, ‘Αλγος της θέσης ένεσης***, Πυρεξία, Αίσθηση ψυχρού | Ρίγη, Άλγος, Αδιαθεσία | ||
| Αυξημένη κρεατινίνη αίματος | Ηλεκτροκαρδιογράφημα, μεταβολή περιλαμβανομένου κατάσπασης του διαστήματος ST |
*Καρδιακές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν ως επιπλοκή των διδικασιών στεφανιαίου καθετηριασμού: αυτές οι επιπλοκές περιλαμβάνουν θρόμβωση της στεφανιαίας αρτηρίας και εμβολή της στεφανιαίας αρτηρίας.
** Όπως και με άλλες ιωδιωμένες σκιαγραφικές ουσίες, πολύ σπάνιες περιπτώσεις βλεννοδερματικών συνδρόμων, περιλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell) και πολύμορφο ερύθημα, έχουν αναφερθεί κατόπιν χορήγησης Ιοπαμιδόλης.
*** Άλγος της θέσης ένεσης και οίδημα μπορεί να συμβούν. Στην πλειονότητα των αντιδράσεων αυτό οφείλεται στην εξαγγείωση του σκιαγραφικού μέσου. Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως παροδικές και οδηγούν σε ανάρρωση/ανάκαμψη χωρίς επακόλουθα. Ωστόσο, φλεγμονή και ακόμα και νέκρωση του δέρματος έχουν παρατηρηθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις. Σε μεμονωμένες εκθέσεις εξαγγείωση οδήγησε στην ανάπτυξη του συνδρόμου διαμερίσματος.
Ενδοαγγειακή χορήγηση-Παιδιατρικός πληθυσμός
Το προφίλ της ασφάλειας της Ιοπαμιδόλης είναι παρόμοιο στα παιδιά και τους ενήλικες.
Ενδορραχιαία χορήγηση - Ενήλικες
| Οργανικό Σύστημα | |
|---|---|
| Λοιμώξεις και παρασιτώσεις | |
| Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος | |
| Ψυχιατρικές διαταραχές | |
| Διαταραχές του νευρικού συστήματος | |
| Οφθαλμικές διαταραχές | |
| Καρδιακές διαταραχές | |
| Αγγειακές διαταραχές | |
| Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και μεσοθωρακίου | |
| Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος | |
| Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού | |
| Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού |
| Ανεπιθύμητες Ενέργειες |
| Πολύ συχνές (≥ 1/10) | Συχνές (≥1/100 έως <1/10) | Σπάνιες (≥1/1.000 έως <1/100) | Άγνωστη συχνότητα* | |
|---|---|---|---|---|
| Μηνιγγίτιδα άσηπτη, Μηνιγγίτιδα βακτηριακή ως συνέπεια της διαδικασίας κινδύνου | ||||
| Αναφυλαξία, Αναφυλακτοειδής αντίδραση__ _ | ||||
| Συγχυτική κατάσταση, Αποπροσανατολισμός, Διέγερση, Ανησυχία | ||||
| Κεφαλαλγία | Κώμα, Παράλυση, Σπασμός, Συγκοπή, Μειωμένο επίπεδο συνείδησης ή απώλεια συνείδησης, Μηνιγγισμός, Ζάλη (εκτός ιλίγγου), Παραισθησία, Υπαισθησία | |||
| Τύφλωση παροδική | ||||
| Αρρυθμία | ||||
| Έξαψη | Υπέρταση | |||
| Αναπνευστική ανακοπή, Δύσπνοια | ||||
| Ναυτία, Έμετος | ||||
| Εξάνθημα | ||||
| Οσφυαλγία, Αυχεναλγία, Πόνος στα άκρα, Καρηβαρία |
| Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης | | Πυρεξία, Αδιαθεσία, Ρίγη |
_Αναφυλαξία (Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις/υπερευαισθησία) μπορεί να εμφανιστεί. Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις με διαταραχές του κυκλοφορικού όπως σοβαρή μείωση της αρτηριακής πίεσης οδηγούν σε συγκοπή ή καρδιακή προσβολή και μοιραία καταπληξία είναι λιγότερο συχνές κατόπιν ενδορραχιαίας χορήγησης παρά κατόπιν ενδοαγγειακής χορήγησης.
Χρήση σε κοιλότητες του σώματος
Η πλειοψηφία των αντιδράσεων εμφανίζονται μερικές ώρες μετά την χορήγηση του σκιαγραφικού φαρμάκου λόγω της αργής απορρόφησης από την περιοχή της χορήγησης και κατανομής σε όλο τον οργανισμό.
Αυξημένη αμυλάση αίματος είναι συνήθης μετά από ενδοσκοπική ανάστροφη χολαγγειοπαγκρεατογραφία (ERCP). Πολύ σπάνιες περιπτώσεις παγκρεατίτιδας έχουν καταγραφεί.
Οι αντιδράσεις που καταγράφηκαν σε περιπτώσεις αρθρογραφίας συνήθως αντιπροσωπεύουν ερεθιστικές εκδηλώσεις σε υπάρχουσα φλεγμονή των ιστών.
Συστηματική υπερευαισθησία είναι σπάνια, γενικά ήπια και με τη μορφή δερματικών αντιδράσεων. Ωστόσο, η πιθανότητα σοβαρών αναφυλακτικών αντιδράσεων δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους- κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, απευθείας μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-IOPAMIRO
expand_more
Κύηση / γαλουχία
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-IOPAMIRO
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παραμαγνητικά μέσα απεικόνισης. Κωδικός ATC: V08A Β04
H Ιοπαμιδόλη είναι ένα σκιαγραφικό μέσο της νέας γενιάς μη-ιοντικών σκιαγραφικών σκευασμάτων των οποίων η διαλυτότητα οφείλεται στην παρουσία υδροφιλικών ομάδων στο μόριό τους. Το διάλυμα που προκύπτει είναι χαμηλής ωσμωτικότητας σε σύγκριση με τα ιοντικά μέσα.
Έχει αποδειχθεί ότι η Ιοπαμιδόλη είναι αποτελεσματική ως σκιαγραφικό μέσο στη Νευροραδιολογία, Αγγειογραφία, Φλεβογραφία, Αρτηριογραφία, Ουρογραφία, Εγκεφαλική Αγγειογραφία και Φλεβογραφία Αριστερής Κοιλίας καθώς και Στεφανιαία Αρτηριογραφία. Η τοξικότητα της Ιοπαμιδόλης, ιδιαίτερα στην καρδιά και το ΚΝΣ, είναι μικρότερη από αυτή των ιοντικών σκιαγραφικών μέσων.
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-IOPAMIRO
expand_more
Φαρμακοκινητική
Η Ιοπαμιδόλη ακολουθεί τη φαρμακοκινητική ενός ανοιχτού διδιαμερισματικού μοντέλου με απέκκριση πρώτου βαθμού. Ο όγκος κατανομής είναι ισοδύναμος με το εξωκυττάριο υγρό. Η απέκκριση γίνεται σχεδόν ολοκληρωτικά μέσω των νεφρών. Λιγότερο από 1% της χορηγούμενης δόσης μεταβολίζεται από τα κόπρανα σε 72 ώρες μετά τη δόση. Η απέκκριση είναι ταχεία. Έως και το μισό της χορηγούμενης δόσης μπορεί να μεταβολισθεί από τα ούρα μέσα στις πρώτες 2 ώρες της δόσης.
Δεν έχει αποδειχθεί περίπτωση βιομετασχηματισμού. Η πρόσδεση πρωτεϊνών του ορού είναι αμελητέα.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Για να ελεγχθεί η υπόθεση ότι τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα ενδέχεται να προκαλέσουν αύξηση του επιπέδου καλίου στον ορό, χορηγήθηκαν σκιαγραφικά μέσα σε κουνέλια και δοκιμάστηκαν in-vitro σύμφωνα με τέσσερα πρωτόκολλα.
- Πρωτόκολλο Α: Μετά από ενδοφλέβια έγχυση σκιαγραφικών μέσων σε έξι κουνέλια, μετρήθηκαν οι αλλοιώσεις στις συγκεντρώσεις ιόντων καλίου.
- Πρωτόκολλο Β: Φρέσκο αίμα κουνελιού αναμίχθηκε in vitro με σκιαγραφικά μέσα και οι διακυμάνσεις στο κάλιο παρακολουθήθηκαν για περίοδο 30 λεπτών.
- Πρωτόκολλο C: Παρόμοιο με το πρωτόκολλο Β, εκτός από τη χρήση αίματος από ανθρώπους που δεν είχαν αντίδραση στα σκιαγραφικά μέσα.
Για το πρωτόκολλο Α, τα επίπεδα καλίου στο αίμα αυξήθηκαν πάνω από τα βασικά επίπεδα. Οι αυξήσεις ήταν στατιστικά σημαντικές (P < .05).
Για το πρωτόκολλο Β, η διατριαζοαμίδη και η ιωξαγλάτη προκάλεσαν σταδιακή αύξηξη των επιπέδων καλίου στο αίμα, αλλά η ιωπαμιδόλη όχι.
Στο πρωτόκολλο C, και τα τρία σκιαγραφικά μέσα προκάλεσαν στατιστικά σημαντική αύξηση στα επίπεδα καλίου. Η απελευθέρωση καλίου ήταν στατιστικά σημαντική στα 5 λεπτά (P < .05 για διατριαζοαμίδη και ιωξαγλάτη, και P < .01 για ιωπαμιδόλη).
Οι μέσοι ρυθμοί απελευθέρωσης (+/- τυπική απόκλιση) με ανάλυση γραμμικής παλινδρόμησης ήταν 0.0190 mmol/min +/- 0.0112 με διατριαζοαμίδη, 0.0159 mmol/min +/- 0.0057 με ιωπαμιδόλη και 0.0088 mmol/min +/- 0.0033 με ιωξαγλάτη.
Τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα προκαλώντας απελευθέρωση καλίου στους ενδοαγγειακούς χώρους. Αυτή η απελευθέρωση καλίου μπορεί να παίζει κάποιο ρόλο στις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που προκαλούνται από σκιαγραφικά μέσα.
Η σύνθεση προσταγλανδινών και άλλων μεταβολικών προϊόντων του αραχιδονικού οξέος (AA) διερευνήθηκε σε απομονωμένους πνεύμονες χάμστερ κατά τη διάρκεια της έγχυσης διαφόρων συγκεντρώσεων μεγλουμίνης διατριαζοαμίδης και ιωπαμιδόλης. Εγχύθηκαν 40 nmol (14)C-AA στην πνευμονική κυκλοφορία με ραδιογραφικά σκιαγραφικά μέσα (RCM) και αναλύθηκαν προσταγλανδίνες, θρομβοξάνες και μεταβολίτες λιποξυγενασών από το υπερφυσητικό υγρό της διαπεραστικής έγχυσης.
Η έγχυση αραχιδονικού αύξησε την πίεση διαπερατότητας. Αυτή η πρεσσορική απόκριση μειώθηκε από την ιωπαμιδόλη…
Η ποσότητα ραδιενέργειας μειώθηκε στο υγρό της διαπεραστικής έγχυσης και αυξήθηκε στα λιπίδια των πνευμόνων από την ιωπαμιδόλη…
Σχεδόν όλοι οι μεταβολίτες του αραχιδονικού μειώθηκαν σημαντικά από την ιωπαμιδόλη σε σύγκριση με τον υπέρτονο φυσιολογικό ορό…
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Τα ραδιογραφικά σκιαγραφικά μέσα (CM) προκαλούν νεφρική αγγειοσύσπαση και μπορεί να προκαλέσουν επανεμφάνιση νεφροπάθειας. Η ενδοθηλίνη (ET), ένας αγγειοσυσπαστικός παράγοντας, και το μονοξείδιο του αζώτου (NO), ένας αγγειοδιασταλτικός παράγοντας, που συντίθενται στο νεφρό από το αγγειακό ενδοθήλιο, καθώς και από τα σωληναριακά επιθηλιακά και τα σπειραματικά μεσαγγειακά κύτταρα, είναι βασικοί ρυθμιστές της νεφρικής κυκλοφορίας μετά τη χορήγηση CM. Τα ενδοαγγειακά CM, επιπλέον, προκαλούν έντονη διούρηση και νατριούρηση.
Στόχος της παρούσας μελέτης ήταν να αξιολογηθούν και να συγκριθούν οι αλλαγές στους ενδογενείς αγγειοδραστικούς μεσολαβητές και τη νατριούρηση που προκαλείται από σκιαγραφικά μέσα μετά τη χορήγηση CM.
Διαγνωστικές αγγειογραφικές επεμβάσεις πραγματοποιήθηκαν σε 14 ασθενείς (9 άνδρες και 5 γυναίκες) χρησιμοποιώντας το μη ιοντικό CM Iopamidol. Πριν και αμέσως μετά την αγγειογραφία, λήφθηκαν δείγματα φλεβικού αίματος και ούρων. Μετρήθηκαν και αναλύθηκαν η νεφρική απέκκριση ET-1 και νιτρικών/νιτρωδών (NOx), και η κλασματική απέκκριση νατρίου (FENa).
Η νεφρική απέκκριση τόσο του ET-1 όσο και των NOx αυξήθηκε σημαντικά (p < 0.05) μετά την αγγειογραφία, και η νεφρική απέκκριση ET-1 και NOx συσχετίστηκε με αύξηση της FENa (p < 0.05).
Η έκθεση σε CM σε ανθρώπους σχετίζεται με αύξηση της νεφρικής ET και NOx. Η απέκκριση νατρίου μετά τη χορήγηση CM σχετίζεται με αύξηση της νεφρικής ET και NOx. Η ET και το NO μπορεί να είναι σημαντικά στις νεφρικές αλλαγές σε ανθρώπους μετά τη χορήγηση CM.
Δεν ανιχνεύθηκε καμία ιωδιούχος ένωση εκτός από την Iopamidol στα ούρα ατόμων που έλαβαν ενδοραχιαία έγχυση 10 mL Iopamiro “300”. Η ένωση δεν μεταβολίστηκε ούτε τροποποιήθηκε στην οπτική της διαμόρφωση και η περιεκτικότητα σε ιωδιούχο στο πλάσμα ήταν πάντα εντός των φυσιολογικών ορίων. Μεταξύ 72 και 85% της χορηγηθείσας Iopamidol απεκκρίθηκε εντός 72 ωρών από την ένεση.
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Η φαρμακοκινητική της ιωπαμιδόλης τόσο σε φυσιολογικό όσο και σε παθολογικό ιστό έχει αποδειχθεί μεταβλητή. Η ενίσχυση σκιαγραφικής αντίθεσης φαίνεται να είναι μεγαλύτερη αμέσως μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου, και μετά από ενδοαρτηριακή παρά ενδοφλέβια χορήγηση.
Για περισσότερα δεδομένα Απορρόφησης, Κατανομής και Απέκκρισης (Πλήρες) για την Iopamidol (8 σύνολο), παρακαλούμε επισκεφθείτε τη σελίδα καταγραφής HSDB.
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
hourglass
PubChem
Ημίσεια ζωή
expand_more
Ημίσεια ζωή
Η φαρμακοκινητική της ιωπαμιδόλης 370 (Iopamiro), μιας μη ιοντικής υδατοδιαλυτής οργανικής ιοδιούχου ένωσης, μελετήθηκε σε ενήλικες με διαφορετικούς βαθμούς χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας και σε υγιείς εθελοντές. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 50 mL, προσδιορίστηκαν τα επίπεδα στο πλάσμα και στα ούρα. Οι κύριες φαρμακοκινητικές παράμετροι υπολογίστηκαν με βάση ένα ανοιχτό διμερικό μοντέλο. Παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές από τους υγιείς εθελοντές στη σταθερά ημιζωής βήτα, η οποία αυξήθηκε με τον βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας καθώς οι τιμές κάθαρσης μειώθηκαν. Η σταθερά ημιζωής βήτα ήταν ίση με 1.67 ώρες σε υγιείς εθελοντές, 4.24 ώρες σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια και 10.03 ώρες σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Η κάθαρση μειώθηκε ως εξής: 0.11 (L/h kg) σε υγιείς εθελοντές, 0.06 (L/h kg) σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια και 0.02 (L/h kg) σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές στις τιμές του όγκου κατανομής ούτε στη σταθερά ημιζωής άλφα.
Η φαρμακοκινητική της ενδοφλεβίως χορηγούμενης ιωπαμιδόλης σε φυσιολογικά άτομα ακολουθεί ένα ανοιχτό διμερικό μοντέλο με απώλεια πρώτης τάξης (μια ταχεία φάση άλφα για την κατανομή του φαρμάκου και μια βραδεία φάση βήτα για την απώλεια του φαρμάκου). Η ημιζωή αποβολής στον ορό ή στο πλάσμα είναι περίπου δύο ώρες· η ημιζωή δεν εξαρτάται από τη δόση.
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
fact_check
PubChem
FDA classification
expand_more
FDA classification
JR13W81H44
IOPAMIDOL
Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Ακτινογραφικό Σκιαγραφικό Μέσο
Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Δράση Σκιαγραφικού Ακτίνων Χ
Η Iopamidol είναι ένα Ακτινογραφικό Σκιαγραφικό Μέσο. Ο μηχανισμός δράσης της Iopamidol είναι ως Δράση Σκιαγραφικού Ακτίνων Χ.
IOPAMIDOL
Ακτινογραφικό Σκιαγραφικό Μέσο [EPC]; Δράση Σκιαγραφικού Ακτίνων Χ [MoA]