Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

IOPAMIRO

iopamidol

ηοπαμηρο

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
IOPAMIRO 200 40,8% (20%iodine) Διακοπή	40,8% (20%	ενέσιμο διάλυμα	1 αμπούλα × 10 ML	2801919401012	4.72 €
IOPAMIRO 300 61,2% (30% iodine) Διακοπή	61,2% (30%	ενέσιμο διάλυμα	1 αμπούλα × 50 ML	2801919402019	14.28 €
IOPAMIRO 300 61,2% (30% iodine) Διακοπή	61,2% (30%	ενέσιμο διάλυμα	1 αμπούλα × 10 ML	2801919402033	4.78 €
IOPAMIRO 300 61,2% (30% iodine) Διακοπή	61,2% (30%	ενέσιμο διάλυμα	1 αμπούλα × 100 ML	2801919402040	28.55 €
IOPAMIRO 300 61,2% (30% iodine) Διακοπή	61,2% (30%	ενέσιμο διάλυμα	1 αμπούλα × 200 ML	2801919402057	54.94 €
IOPAMIRO 370 75,5% (37%iodine) Διακοπή	75,5% (37%	ενέσιμο διάλυμα	1 αμπούλα × 50 ML	2801919404013	15.87 €
IOPAMIRO 370 75,5% (37%iodine) Διακοπή	75,5% (37%	ενέσιμο διάλυμα	1 αμπούλα × 10 ML	2801919404020	4.96 €
IOPAMIRO 370 75,5% (37%iodine) Διακοπή	75,5% (37%	ενέσιμο διάλυμα	1 αμπούλα × 100 ML	2801919404044	31.79 €
IOPAMIRO 370 75,5% (37%iodine) Διακοπή	75,5% (37%	ενέσιμο διάλυμα	1 αμπούλα × 200 ML	2801919404051	56.69 €
IOPAMIRO 61,24%(30%IODINE)	61,24%(30%	διάλυμα για στοματική ή ορθική χρήση	φιαλίδιο × 20 ML (ΓΥΑΛ,ΦΙΑΛ,)	2801919406017	19.12 €
IOPAMIRO 61,24%(30%IODINE)	61,24%(30%	διάλυμα για στοματική ή ορθική χρήση	φιαλίδιο × 50 ML (ΓΥΑΛ,ΦΙΑΛ,)	2801919406024	49.32 €
IOPAMIRO 61,24%(30%IODINE) Διακοπή	61,24%(30%	διάλυμα για στοματική ή ορθική χρήση	φιαλίδιο × 100 ML (ΓΥΑΛ,ΦΙΑΛ,)	2801919406031	27.84 €

IOPAMIRO — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ενήλικες

Δόση5 - 10 ml

Οσφυϊκή Μυελογραφία
Ενήλικες

Δόση5 - 10 ml

Θωρακική Μυελογραφία
Ενήλικες

Δόση5 - 10 ml

Εγκεφαλική Αγγειογραφία, επαναλάβετε αν είναι απαραίτητο
Ενήλικες

Δόση20 - 50 ml

Περιφερική Αρτηριογραφία, επαναλάβετε αν είναι απαραίτητο
Ενήλικες

Δόση20 - 50 ml

Φλεβογραφία, επαναλάβετε αν είναι απαραίτητο
Ενήλικες

Δόση50 ml

Αξονική Τομογραφία, Σάρωση εγκεφάλου
Ενήλικες

Δόση100 ml

Αξονική Τομογραφία, Όλο το σώμα
Ενήλικες

Δόση40 - 100 ml

Αξονική Τομογραφία, Σάρωση
Ενήλικες

Δόση40 - 80 ml

Ενδοφλέβια ουρογραφία
Παιδιά

Δόση1 - 2,5 ml/kg

Ενδοφλέβια ουρογραφία, ανάλογα με το μέγεθος του σώματος και την ηλικία του ασθενούς
Ενήλικες

Δόση1 - 10 ml

Αρθρογραφία, σύμφωνα με την υπό εξέταση άρθρωση
Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια

Δόσημέχρι και 1,5 mg/kg

Πρέπει να χορηγηθεί η συνήθης υψηλή δόση για ενδοφλέβια ουρογραφία

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα
Ταυτόχρονη ενδορραχιαία χορήγηση κορτικοστεροειδών
Άμεση επανάληψη μυελογραφήματος σε περίπτωση τεχνικής βλάβης

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Διαγνωστικές διαδικασίες

Πρέπει να πραγματοποιούνται υπό την καθοδήγηση ειδικά εκπαιδευμένου προσωπικού και με πλήρη γνώση της διαδικασίας.
Διαχείριση επιπλοκών/αντιδράσεων

Κατάλληλες εγκαταστάσεις πρέπει να είναι διαθέσιμες για την αντιμετώπιση επιπλοκών και επείγουσα αντιμετώπιση σοβαρών αντιδράσεων.
Διαθεσιμότητα ενδοφλέβιας οδού

Απαιτείται ενδοφλέβια οδός για επείγουσα θεραπεία σε περίπτωση αντίδρασης κατά τη διάρκεια της εξέτασης.
Παρακολούθηση μετά τη χορήγηση

Αρμόδιο προσωπικό, φάρμακα και εξοπλισμός για επείγουσα ανάνηψη πρέπει να είναι διαθέσιμα για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Εξαγγείωση

Προσοχή κατά την έγχυση είναι αναγκαία ώστε να αποφευχθεί εξαγγείωση. Ερεθισμός τοπικού ιστού μπορεί να εμφανιστεί σε περίπτωση περιαγγειακής διήθησης.
Επιληψία / σπασμωδικές κρίσεις

ΠληθυσμόςΑσθενείς που είναι γνωστό ότι είναι επιληπτικοί ή με ιστορικό επιληψίας

Η αντιεπιληπτική θεραπεία πρέπει να διατηρείται πριν και μετά τις μυελογραφικές διαδικασίες. Η αντισπασμωδική θεραπεία μπορεί να αυξηθεί για 48 ώρες πριν την εξέταση. Εάν συμβεί σπασμωδική κρίση, συνιστάται ενδοφλέβια χορήγηση διαζεπάμης ή φαινοβαρβιτάλης.
Χρήση με προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερασβεστιαιμία και εγκεφαλική αγγειακή νόσο

Η ένεση Ιοπαμιδόλης πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Αυξημένος κίνδυνος επιπλοκών

ΠληθυσμόςΑσθενείς με προχωρημένη αρτηριοσκλήρωση και υπέρταση

Ο κίνδυνος που συνδέεται με την εξέταση μπορεί να αυξηθεί.
Μυασθένεια gravis

Η χορήγηση ιωδιωμένης σκιαγραφικής ουσίας μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα της μυασθένειας gravis.
Γενική αναισθησία

ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν γενική αναισθησία

Μεγαλύτερη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών έχει αναφερθεί.
Αλλεργικές/αναφυλακτικές αντιδράσεις

Μπορεί να προκαλέσει αναφυλαξία ή άλλες εκδηλώσεις αλλεργίας (ναυτία, έμετο, δύσπνοια, ερύθημα, κνίδωση και υπόταση). Έχουν καταγραφεί σοβαρές αντιδράσεις με μοιραία κατάληξη.
Ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή ανεπιθύμητης ενέργειας

Υποδεικνύει την ανάγκη επιμέρους προσοχής και το όφελος θα πρέπει να υπερτερεί σαφώς του κινδύνου.
Προ-θεραπεία για αλλεργικές αντιδράσεις

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή ανεπιθύμητης ενέργειας

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί προ-θεραπεία με αντιισταμινικά ή κορτικοστεροειδή για πρόληψη ή ελαχιστοποίηση αλλεργικών αντιδράσεων.
Βρογχόσπασμος

ΠληθυσμόςΑσθενείς με άσθμα και/ή λαμβάνοντες β-αναστολείς

Ο κίνδυνος βρογχόσπασμου είναι υψηλότερος μετά τη χορήγηση σκιαγραφικού μέσου.
Τεστ ευαισθησίας

ΠληθυσμόςΑσθενείς με υποψία ή γνωστή υπερευαισθησία σε σκιαγραφικά μέσα

Δεν συνίσταται τεστ ευαισθησίας, καθώς δεν προβλέπουν σοβαρές ή θανατηφόρες αντιδράσεις.
Καθυστερημένες αλλεργικές αντιδράσεις

ΠληθυσμόςΑσθενείς

Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί ότι αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν έως και αρκετές μέρες μετά τη διαδικασία. Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να συμβουλευτεί άμεσα ένα γιατρό.
Νεφρική δυσλειτουργία

ΠληθυσμόςΑσθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία

Ιδιαίτερη προσοχή. Ελαχιστοποιείται η επιδείνωση με καλή ενυδάτωση. Προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να προκαλέσει προδιάθεση για οξεία νεφρική δυσλειτουργία.
Νεφρική δυσλειτουργία και νεφροτοξικά φάρμακα

ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Η χορήγηση ισχυρών νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται έως ότου η σκιαγραφική ουσία έχει εντελώς απεκκριθεί. Επιπλέον χορήγηση σκιαγραφικής ουσίας πρέπει να αναβληθεί έως ότου η νεφρική λειτουργία επανέλθει στο προηγούμενο επίπεδο. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση μπορούν να λάβουν σκιαγραφικά μέσα, τα οποία μπορούν να απομακρυνθούν με την αιμοκάθαρση.
Οξεία ηπατική, νεφρική ανεπάρκεια

ΠληθυσμόςΑσθενείς με οξεία ηπατική, νεφρική ανεπάρκεια ή συνδυασμό αυτών

Δεν πρέπει να εξετάζονται εκτός αν κρίνεται απολύτως απαραίτητο. Η επανεξέταση πρέπει να καθυστερήσει για 5-7 ημέρες.
Νεφρική ανεπάρκεια και σακχαρώδης διαβήτης

ΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και σακχαρώδη διαβήτη

Πρέπει να ληφθεί μέριμνα. Είναι σημαντική η ενυδάτωση προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας.
Νεφρική βλάβη σε διαβητικούς και μετφορμίνη

ΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείς με νεφρική βλάβη που λαμβάνουν μετφορμίνη

Μπορεί να επισπεύσει τη γαλακτική οξέωση (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
Αφυδάτωση

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή λειτουργική ανεπάρκεια του ήπατος ή μυοκαρδίου, μυελωμάτωση, σακχαρώδη διαβήτη, πολυουρία ή ολιγουρία, υπερουριχαιμία, βρέφη, ηλικιωμένοι ασθενείς και ασθενείς με οξεία συστηματική νόσο

Δεν πρέπει να εκτίθενται σε αφυδάτωση.
Παραπρωτεϊναιμία Waldenström, πολλαπλό μυέλωμα, κίνδυνος ηπατικής/νεφρικής δυσλειτουργίας

ΠληθυσμόςΑσθενείς με παραπρωτεϊναιμία Waldenström, πολλαπλό μυέλωμα ή σοβαρό κίνδυνο ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας

Διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο. Επαρκής ενυδάτωση συνίσταται μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού μέσου.
Δρεπανοκυτταρική αναιμία

ΠληθυσμόςΆτομα που είναι ομόζυγα για δρεπανοκυτταρική αναιμία

Τα σκιαγραφικά μέσα μπορεί να ενισχύσουν τη δρεπάνωση. Πρέπει να εξασφαλιστεί ικανοποιητική ενυδάτωση και να χρησιμοποιηθεί ο ελάχιστος όγκος χαμηλής συγκέντρωσης.
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

Πρέπει να παρακολουθούνται για αρκετές ώρες μετά τη διαδικασία για να διερευνηθούν αιμοδυναμικές διαταραχές.
Αγγειοκαρδιογραφία (δεξιάς καρδιάς/πνευμονική)

ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε διαδικασίες αγγειοκαρδιογραφίας

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην κατάσταση της δεξιάς καρδιάς και της πνευμονικής κυκλοφορίας. Δεξιά καρδιακή αγγειογραφία πρέπει να πραγματοποιείται μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητο, λόγω κινδύνου βραδυκαρδίας και συστηματικής υπότασης.
Κολποκοιλιακή αρρυθμία

Μπορεί να παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια καρδιογραφίας και/ή στεφανιογραφίας.
Υπερθυρεοειδισμός / αυτόνομος όζος θυρεοειδούς / νόσος Graves

ΠληθυσμόςΑσθενείς με, ή με υποψία, υπερθυρεοειδισμού ή αυτόνομης λειτουργίας όζου του θυρεοειδή, ή ιστορικό νόσου Graves

Προσοχή συνιστάται στη διεξαγωγή επιπλέον εξετάσεων με ιωδιωμένα σκιαγραφικά μέσα, καθώς θυρεοειδείς εξάρσεις έχουν καταγραφεί. Το Iopamiro πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό.
Εξέταση θυρεοειδούς με ραδιενεργό ιχνηθέτη ιωδίου

ΠληθυσμόςΑσθενείς που προγραμματίζεται να γίνει εξέταση του θυρεοειδούς με ραδιενεργό ιχνηθέτη ιωδίου

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η πρόσληψη ιωδίου στο θυρεοειδή αδένα πρέπει να μειωθεί για αρκετές ημέρες (μέχρι και δύο εβδομάδες) μετά τη χορήγηση με ιωδιωμένο μέσο.
Φαιοχρωμοκύττωμα

ΠληθυσμόςΑσθενείς με φαιοχρωμοκύττωμα

Μπορεί να εκδηλώσουν οξείες κρίσεις υπερευαισθησίας μετά τη χορήγηση Ιοπαμιδόλης ενδοαγγειακά. Συνιστάται προνάρκωση με αναστολέα α-αδρενεργικού υποδοχέα.
Αγγειογραφία - Κίνδυνος απόσπασης πλάκας/βλάβης αγγειακού τοιχώματος

Η πιθανότητα απόσπασης πλάκας ή βλάβης ή διάτρησης του αγγειακού τοιχώματος πρέπει να ληφθεί υπόψη. Συνιστάται έλεγχος ενέσεων για την διασφάλιση σωστής τοποθέτησης καθετήρα.
Εξετάσεις αορτικού τόξου - κίνδυνος υπότασης/βραδυκαρδίας/βλάβης ΚΝΣ

Το άκρο του καθετήρα πρέπει να τοποθετηθεί προσεκτικά για την αποφυγή υπότασης, βραδυκαρδίας και βλάβης του ΚΝΣ, οφειλόμενης σε υπερβολική πίεση από αντλία εγχυτήρα στους βραχιονοκεφαλικούς κλάδους της αορτής.
Ομοκυστινουρία

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ομοκυστινουρία

Όποτε είναι δυνατόν, πρέπει να αποφεύγεται η αγγειογραφία, λόγω αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης ή εμβολής.
Περιφερική αγγειογραφία

ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε περιφερική αγγειογραφία

Θα πρέπει να υπάρχει παλμός στην αρτηρία όπου θα εγχυθεί το σκιαγραφικό. Σε ασθενείς με αποφρακτική θρομβοαγγειίτιδα ή αύξουσα μόλυνση σε συνδυασμό με σοβαρή ισχαιμία, η αγγειογραφία πρέπει να εκτελείται με εξαιρετική προσοχή, αν δεν μπορεί να αποφευχθεί.
Φλεβογραφία

ΠληθυσμόςΑσθενείς με υποψία φλεβίτιδας, σοβαρή ισχαιμία, τοπικές μολύνσεις ή πλήρη φλεβική απόφραξη

Πρέπει να υφίσταται ιδιαίτερη προσοχή.
Σοβαρά νευρολογικά επεισόδια

Έχουν παρατηρηθεί μετά από άμεση έγχυση των σκιαγραφικών μέσων στις εγκεφαλικές αρτηρίες ή αγγεία που τροφοδοτούν το νωτιαίο μυελό ή αγγειοκαρδιογράφημα λόγω ακούσιας πλήρωσης των καρωτίδων.
Νευρολογικές επιπλοκές

ΠληθυσμόςΑσθενείς με: συμπτωματικές αγγειοεγκεφαλικές νόσους, πρόσφατο έμφραγμα ή συχνό παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (TIA), μεταβαλλόμενη διαπερατότητα του αιματοεγκεφαλικού φραγμού, αυξανόμενη ενδοκρανιακή πίεση, υποψία ενδοκρανιακού όγκου, απόστημα ή αιμάτωμα/αιμορραγία, ιστορικό σπασμωδικής διαταραχής, αλκοολισμό

Η Ιοπαμιδόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή, λόγω αυξανόμενου κινδύνου νευρολογικών επιπλοκών.
Αγγειοσπασμός και εγκεφαλικά ισχαιμικά επεισόδια

Μπορεί να προκληθούν από τις ενδοαρτηριακές εγχύσεις των σκιαγραφικών μέσων.
Ενδορραχιαία χορήγηση - Αξιολόγηση κινδύνου/οφέλους

Ακριβής εκτίμηση της αναλογίας κινδύνου/οφέλους είναι απαραίτητη αν υπάρχει προηγούμενο ιστορικό επιληψίας, παρουσία αίματος στο εγκεφαλονωτιαίο μυελό ή τοπική/συστηματική λοίμωξη με πιθανή βακτηριαιμία.
Ενδορραχιαία χορήγηση - Απόφραξη νωτιαίου μυελού

Τα σκιαγραφικά μέσα πρέπει να απομακρυνθούν όσο γίνεται περισσότερο στην περίπτωση απόφραξης νωτιαίου μυελού.
Χρήση σε βρέφη και νεογνά

ΠληθυσμόςΒρέφη (ηλικία < 1 έτους) και ιδιαίτερα τα νεογνά

Είναι ιδιαίτερα ευπαθή σε ηλεκτρολυτικές ανισορροπίες και αιμοδυναμικές μεταβολές. Προσοχή απαιτείται στη δοσολογία, τις λεπτομέρειες της διαδικασίας και την κατάσταση του ασθενούς.
Χρήση σε ηλικιωμένους

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι

Διατρέχουν υψηλό κίνδυνο αντιδράσεων (μυοκαρδιακή ισχαιμία, αρρυθμίες, πρώιμες κοιλιακές επιπλοκές) λόγω μειωμένων φυσιολογικών λειτουργιών και ειδικά με υψηλή δόση σκιαγραφικού μέσου. Η πιθανότητα για οξεία νεφρική ανεπάρκεια είναι μεγαλύτερη.
Χρήση σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία

ΠληθυσμόςΓυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία

Η εξέταση με ακτίνες-Χ θα πρέπει αν είναι δυνατόν να διεξαχθεί κατά την προ-ωορρηξίας φάση του εμμηνορρυσιακού κύκλου και να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλες έρευνες και μέτρα όταν εκτίθενται σε οποιαδήποτε ακτίνα-Χ.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ιώδιο, Θυρεοειδικούς ελέγχους
παρακολούθηση

Μείωση της ικανότητας του θυρεοειδούς ιστού να λαμβάνει ιώδιο για 2-6 εβδομάδες. Αλληλεπίδραση με ελέγχους λειτουργίας του θυρεοειδούς που εξαρτώνται από εκτιμήσεις ιωδίου για έως και 16 ημέρες.

ΣύστασηΟι έλεγχοι λειτουργίας του θυρεοειδούς που δεν εξαρτώνται από εκτιμήσεις ιωδίου (π.χ. πρόσληψη ρητίνης Τ3, προσδιορισμοί συνολικής ή ελεύθερης Τ4) δεν επηρεάζονται.
Διγουανίδια (π.χ. μετφορμίνη)
προσοχή

Κίνδυνος εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης σε διαβητικούς ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.

ΣύστασηΓια εκλεκτικές διαδικασίες, διακοπή 48 ώρες πριν τη χορήγηση σκιαγραφικού και επανέναρξη 48 ώρες μετά, εφόσον η κρεατινίνη ορού είναι αμετάβλητη. Σε επείγουσες καταστάσεις, διακοπή μετφορμίνης από τη στιγμή της χορήγησης, παρακολούθηση για γαλακτική οξέωση, επανέναρξη 48 ώρες μετά εφόσον η κρεατινίνη ορού/eGFR είναι αμετάβλητη.
Παπαβερίνη
προσοχή

Καταγράφηκε αρτηριακή θρόμβωση όταν η Ιοπαμιδόλη χορηγήθηκε μετά την παπαβερίνη.

ΣύστασηΑποφυγή ταυτόχρονης ή διαδοχικής χορήγησης
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, β-αναστολείς
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ή υπερτασικούς.
β-αναστολείς
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος για πιο σοβαρές αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις. Επηρεάζεται η ανταπόκριση στη θεραπεία του βρογχόσπασμου.
Αγγειοσυσπαστικά
προσοχή

Ενισχύουν έντονα τις νευρολογικές επιπτώσεις των ενδο-αρτηριακών σκιαγραφικών ουσιών.
Σκιαγραφικές ουσίες (γενικά)
παρακολούθηση

Επηρεάζουν τους εργαστηριακούς ελέγχους για χολερυθρίνη, πρωτεΐνες ή ανόργανες ουσίες (π.χ. σίδηρος, χαλκός, ασβέστιο, φωσφορικό άλας).

ΣύστασηΔεν πρέπει να προσδιοριστούν κατά την ίδια ημέρα μετά τη χορήγηση σκιαγραφικών ουσιών.
Ιντερλευκίνη-2
παρακολούθηση

Αναφέρθηκαν άτυπες ανεπιθύμητες ενέργειες (ερύθημα, πυρετός, συμπτώματα γρίπης).
Νευροληπτικά φάρμακα, αναλγητικά, αντιεμετικά, αντισταμινικά, ηρεμιστικά φαινοθειαζίνης (για ενδορραχιαία χορήγηση)
αντένδειξη

Μείωση του ουδού ανταπόκρισης.

ΣύστασηΌποτε είναι δυνατόν, διακοπή της αγωγής για τουλάχιστον 48 ώρες πριν και επανέναρξη όχι νωρίτερα από 24 ώρες μετά τη χορήγηση του σκιαγραφικού.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αίμα

Θρομβοπενία

Ανοσοποιητικό

Αναφυλαξία
Αναφυλακτοειδής αντίδραση

Ψυχιατρικές

Κατάσταση σύγχυσης
Συγχυτική κατάσταση
Αποπροσανατολισμός
Διέγερση
Ανησυχία

Νευρικό

Κεφαλαλγία
Ζάλη
Αλλοίωση γεύσης
Παραισθησία
Κώμα
Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
Συγκοπή
Μειωμένο επίπεδο συνείδησης
Απώλεια συνείδησης
Σπασμός
Παράλυση
Μηνιγγισμός
Υπαισθησία
Καρηβαρία
Άσηπτη μηνιγγίτιδα

Οφθαλμικές

Παροδική τύφλωση
Οπτική διαταραχή
Επιπεφυκίτιδα
Φωτοφοβία

Καρδιά

Έκτακτες συστολές
Κολπική μαρμαρυγή
Κοιλιακή ταχυκαρδία
Κοιλιακή μαρμαρυγή
Βραδυκαρδία
Ισχαιμία μυοκαρδίου
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Καρδιακή ανεπάρκεια
Καρδιοαναπνευστική ανακοπή
Ταχυκαρδία
Αρρυθμία

Αγγειακές

Υπόταση
Υπέρταση
Έξαψη
Κυκλοφορική κατάρρευση
Καταπληξία

Αναπνευστικό

Πνευμονικό οίδημα
Άσθμα
Βρογχόσπασμος
Αναπνευστική ανακοπή
Αναπνευστική ανεπάρκεια
Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας
Αναπνευστική δυσχέρεια
Άπνοια
Οίδημα λάρυγγα
Δύσπνοια

Γαστρεντερικό

Ναυτία
Έμετος
Διάρροια
Κοιλιακό άλγος
Ξηροστομία
Υπερέκκριση σιέλου
Διόγκωση σιελογόνου αδένα

Δέρμα

Εξάνθημα
Κνίδωση
Κνησμός
Ερύθημα
Αυξημένη εφίδρωση
Βλεννογονοδερματικό σύνδρομο

Γενικές

Οίδημα προσώπου
Αίσθηση θερμού
Θωρακικό άλγος
Άλγος θέσης ένεσης
Πυρεξία
Αίσθηση ψυχρού
Ρίγη
Άλγος
Αδιαθεσία

Μυοσκελετικό

Οσφυαλγία
Μυϊκοί σπασμοί
Μυοσκελετικός πόνος
Μυϊκή αδυναμία
Αυχεναλγία
Πόνος στα άκρα

Νεφρά/Ουροποιητικό

Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Αυξημένη κρεατινίνη αίματος

Παρακλινικές εξετάσεις

Μεταβολή ηλεκτροκαρδιογραφήματος (συμπεριλαμβανομένης κατάσπασης του διαστήματος ST)

Λοιμώξεις

Βακτηριακή μηνιγγίτιδα

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Κεφαλαλγία

Νευρικό

Πολύ συχνές
Αίσθηση θερμού

Γενικές

Συχνές
Αυχεναλγία

Μυοσκελετικό

Συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Συχνές
Καρηβαρία

Νευρικό

Συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Πόνος στα άκρα

Μυοσκελετικό

Συχνές
Υπέρταση

Αγγειακές

Συχνές
Υπόταση

Αγγειακές

Συχνές
Άλγος

Γενικές

Σπάνιες
Άσηπτη μηνιγγίτιδα

Νευρικό

Σπάνιες
Αδιαθεσία

Γενικές

Σπάνιες
Ανησυχία

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Αποπροσανατολισμός

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Διέγερση

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Μυϊκοί σπασμοί

Μυοσκελετικό

Σπάνιες
Παραισθησία

Νευρικό

Σπάνιες
Ρίγη

Γενικές

Σπάνιες
Συγχυτική κατάσταση

Ψυχιατρικές

Σπάνιες
Άλγος θέσης ένεσης

Γενικές

Μη συχνές
Άπνοια

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Άσθμα

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Έκτακτες συστολές

Καρδιά

Μη γνωστές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Μη συχνές
Έμφραγμα μυοκαρδίου

Καρδιά

Μη γνωστές
Έξαψη

Αγγειακές

Μη συχνές
Αίσθηση ψυχρού

Γενικές

Μη συχνές
Αλλοίωση γεύσης

Νευρικό

Μη συχνές
Αναπνευστική ανακοπή

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Αναπνευστική ανεπάρκεια

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Αναπνευστική δυσχέρεια

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Αναφυλακτοειδής αντίδραση

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Αναφυλαξία

Ανοσοποιητικό

Μη γνωστές
Απώλεια συνείδησης

Νευρικό

Μη γνωστές
Αρρυθμία

Καρδιά

Μη γνωστές
Αυξημένη εφίδρωση

Δέρμα

Μη συχνές
Αυξημένη κρεατινίνη αίματος

Νεφρά/Ουροποιητικό

Μη γνωστές
Βακτηριακή μηνιγγίτιδα

Λοιμώξεις

Μη γνωστές
Βλεννογονοδερματικό σύνδρομο

Δέρμα

Μη γνωστές
Βραδυκαρδία

Καρδιά

Μη γνωστές
Βρογχόσπασμος

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Μη συχνές
Διόγκωση σιελογόνου αδένα

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Επιπεφυκίτιδα

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Ερύθημα

Δέρμα

Μη συχνές
Ζάλη

Νευρικό

Μη συχνές
Θρομβοπενία

Αίμα

Μη γνωστές
Θωρακικό άλγος

Γενικές

Μη συχνές
Ισχαιμία μυοκαρδίου

Καρδιά

Μη γνωστές
Καρδιακή ανεπάρκεια

Καρδιά

Μη γνωστές
Καρδιοαναπνευστική ανακοπή

Καρδιά

Μη γνωστές
Κατάσταση σύγχυσης

Ψυχιατρικές

Μη γνωστές
Καταπληξία

Αγγειακές

Μη γνωστές
Κνίδωση

Δέρμα

Μη συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Μη συχνές
Κοιλιακή μαρμαρυγή

Καρδιά

Μη γνωστές
Κοιλιακή ταχυκαρδία

Καρδιά

Μη γνωστές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Μη συχνές
Κολπική μαρμαρυγή

Καρδιά

Μη γνωστές
Κυκλοφορική κατάρρευση

Αγγειακές

Μη γνωστές
Κώμα

Νευρικό

Μη γνωστές
Μειωμένο επίπεδο συνείδησης

Νευρικό

Μη γνωστές
Μεταβολή ηλεκτροκαρδιογραφήματος (συμπεριλαμβανομένης κατάσπασης του διαστήματος ST)

Παρακλινικές εξετάσεις

Μη γνωστές
Μηνιγγισμός

Νευρικό

Μη γνωστές
Μυοσκελετικός πόνος

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Μυϊκή αδυναμία

Μυοσκελετικό

Μη γνωστές
Ξηροστομία

Γαστρεντερικό

Μη συχνές
Οίδημα λάρυγγα

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Οίδημα προσώπου

Γενικές

Μη γνωστές
Οξεία νεφρική ανεπάρκεια

Νεφρά/Ουροποιητικό

Μη γνωστές
Οπτική διαταραχή

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Οσφυαλγία

Μυοσκελετικό

Μη συχνές
Παράλυση

Νευρικό

Μη γνωστές
Παροδική τύφλωση

Οφθαλμικές

Μη γνωστές
Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο

Νευρικό

Μη γνωστές
Πνευμονικό οίδημα

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Πυρεξία

Γενικές

Μη συχνές
Σπασμός

Νευρικό

Μη γνωστές
Συγκοπή

Νευρικό

Μη γνωστές
Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας

Αναπνευστικό

Μη γνωστές
Ταχυκαρδία

Καρδιά

Μη γνωστές
Υπαισθησία

Νευρικό

Μη γνωστές
Υπερέκκριση σιέλου

Γαστρεντερικό

Μη γνωστές
Φωτοφοβία

Οφθαλμικές

Μη γνωστές

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Πρέπει να αποφεύγεται

Η ασφάλεια της ένεσης Ιοπαμιδόλης κατά την διάρκεια εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Η έκθεση σε ακτινοβολία κατά την διάρκεια εγκυμοσύνης πρέπει να αποφεύγεται οπωσδήποτε. Ο παράγοντας οφέλους-κινδύνου για τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα πρέπει να λάβει υπόψη την ευαισθησία του θυρεοειδούς του εμβρύου στο ιώδιο.
Γαλουχία
Δεν είναι απαραίτητο να διακοπεί ο θηλασμός

Τα ιωδιωμένα σκιαγραφικά μέσα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Είναι απίθανο να συμβεί βλάβη σε νεογνά που νοσηλεύονται.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παραμαγνητικά μέσα απεικόνισης. Κωδικός ATC: V08A Β04.

Μηχανισμός δράσης

Η Ιοπαμιδόλη είναι ένα σκιαγραφικό μέσο της νέας γενιάς μη-ιοντικών σκιαγραφικών σκευασμάτων των οποίων η διαλυτότητα οφείλεται στην παρουσία υδροφιλικών ομάδων στο μόριό τους. Το διάλυμα που προκύπτει είναι χαμηλής ωσμωτικότητας σε σύγκριση με τα ιοντικά μέσα.

Έχει αποδειχθεί ότι η Ιοπαμιδόλη είναι αποτελεσματική ως σκιαγραφικό μέσο στη Νευροραδιολογία, Αγγειογραφία, Φλεβογραφία, Αρτηριογραφία, Ουρογραφία, Εγκεφαλική Αγγειογραφία και Φλεβογραφία Αριστερής Κοιλίας καθώς και Στεφανιαία Αρτηριογραφία. Η τοξικότητα της Ιοπαμιδόλης, ιδιαίτερα στην καρδιά και το ΚΝΣ, είναι μικρότερη από αυτή των ιοντικών σκιαγραφικών μέσων.

Φαρμακοκινητική

Η Ιοπαμιδόλη ακολουθεί τη φαρμακοκινητική ενός ανοιχτού διδιαμερισματικού μοντέλου με απέκκριση πρώτου βαθμού.

Όγκος κατανομής: ισοδύναμος με το εξωκυττάριο υγρό.

Πρόσδεση πρωτεϊνών του ορού: αμελητέα.

Μεταβολισμός: Δεν έχει αποδειχθεί περίπτωση βιομετασχηματισμού. Λιγότερο από 1% της χορηγούμενης δόσης μεταβολίζεται από τα κόπρανα σε 72 ώρες μετά τη δόση.

Απέκκριση: Γίνεται σχεδόν ολοκληρωτικά μέσω των νεφρών. Η απέκκριση είναι ταχεία. Έως και το μισό της χορηγούμενης δόσης μπορεί να μεταβολισθεί από τα ούρα μέσα στις πρώτες 2 ώρες της δόσης.

Μηχανισμός δράσης

Για να ελεγχθεί η υπόθεση ότι τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα ενδέχεται να προκαλέσουν αύξηση του επιπέδου καλίου στον ορό, χορηγήθηκαν σκιαγραφικά μέσα σε κουνέλια και δοκιμάστηκαν in-vitro σύμφωνα με τέσσερα πρωτόκολλα. * Πρωτόκολλο Α: Μετά από ενδοφλέβια…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παραμαγνητικά μέσα απεικόνισης. Κωδικός ATC: V08A Β04. ### Μηχανισμός δράσης Η Ιοπαμιδόλη είναι ένα σκιαγραφικό μέσο της νέας γενιάς μη-ιοντικών σκιαγραφικών σκευασμάτων των οποίων η…

Φαρμακοκινητική

Η Ιοπαμιδόλη ακολουθεί τη φαρμακοκινητική ενός ανοιχτού διδιαμερισματικού μοντέλου με απέκκριση πρώτου βαθμού. Όγκος κατανομής: ισοδύναμος με το εξωκυττάριο υγρό. Πρόσδεση πρωτεϊνών του ορού: αμελητέα. Μεταβολισμός: Δεν έχει αποδειχθεί περίπτωση…

Μεταβολισμός

Δεν παρατηρείται σημαντικός μεταβολισμός, αποϊωδίωση ή βιομετασχηματισμός.

Απέκκριση

Τα ραδιογραφικά σκιαγραφικά μέσα (CM) προκαλούν νεφρική αγγειοσύσπαση και μπορεί να προκαλέσουν επανεμφάνιση νεφροπάθειας. Η ενδοθηλίνη (ET), ένας αγγειοσυσπαστικός παράγοντας, και το μονοξείδιο του αζώτου (NO), ένας αγγειοδιασταλτικός παράγοντας, που…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

iopamidol

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

V08AB — Υδατοδιαλυτά

Κωδικός ATC5

V08AB04

Κάτοχος Άδειας

Bracco

pill