Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ R01AX03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

IPRATROPIUM BROMIDE

Όπως αναφέρθηκε, η χρήση των κλασικών αντιχολινεργικών συστηματικά (ατροπίνης κλπ.) έχει εγκαταλειφθεί προ πολλού. Αντίθετα χρησιμοποιούνται σήμερα ευρύτατα υπό μορφήν εισπνοών ορισμένα νεώτερα, όπως το ιπρατρόπιο, που αποκλείει τους υπεύθυνους για τον βρογχόσπασμο βρογχικούς …

Chemical structure of IPRATROPIUM BROMIDE

Εμπορικά Ονόματα

ATROVENT BEROVENT LAPEROS INH.SOL.N LYOVENT RESPITO

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Αναστρέψιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών, ιδιαίτερα στη χρόνια βρογχίτιδα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια. Λοιπές βλ. κεφ. 12.2.2.1.
medication
SPC-ATROVENT

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
Εισπνοή
Χορήγηση:
3-4 φορές ημερησίως
Δόση έναρξης:
1 φιαλίδιο 3-4 φορές ημερησίως
Τιτλοποίηση:
Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 mg στην οξεία φάση ή στη φάση συντήρησης. Ημερήσιες δόσεις άνω των 2 mg πρέπει να δίνονται υπό ιατρική παρακολούθηση.
  • Ενήλικες (και ηλικιωμένοι) και παιδιά ηλικίας 6 - 14 ετών
    Δόση1 φιαλίδιο 3-4 φορές ημερησίως
    Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 250 μg /2 mL. Το περιεχόμενο του επόμενου φιαλιδίου πρέπει να εισπνέεται μετά παρέλευση τουλάχιστον 2 ωρών. Τα φιαλίδια μιας δόσης πρέπει να αραιώνονται με φυσιολογικό ορό μέχρι τελικού όγκου 4 mL.
  • Ενήλικες (και ηλικιωμένοι) και παιδιά ηλικίας άνω των 14 ετών
    Δόση1 φιαλίδιο 3-4 φορές ημερησίως
    Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 500 μg /2 mL. Το περιεχόμενο του επόμενου φιαλιδίου πρέπει να εισπνέεται μετά παρέλευση τουλάχιστον 2 ωρών. Τα φιαλίδια μιας δόσης πρέπει να αραιώνονται με φυσιολογικό ορό μέχρι τελικού όγκου 4 mL. Δε συνιστάται η χρήση αυτής της περιεκτικότητας σε παιδιά κάτω των 14 ετών, λόγω μη επαρκών πληροφοριών.
block
SPC-ATROVENT

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στην ατροπίνη, τα παράγωγά της, στη δραστική ουσία ή σε [αδύνατη ανάγνωση]
warning
SPC-ATROVENT

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Σπάνιες
    Δεν έχει αναφερθεί αναφυλαξία, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί κνίδωση, εξάνθημα, αγγειοοίδημα, στοματοφαρυγγικό οίδημα, βρογχόσπασμος.
  • Γλαύκωμα κλειστής γωνίας ή απόφραξη ουροποιητικής οδού
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με προδιάθεση για γλαύκωμα κλειστής γωνίας, ή με προϋπάρχουσα απόφραξη της ουροποιητικής οδού (π.χ. υπερτροφία προστάτη ή απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστεως)
    Να χορηγείται με προσοχή
  • Διαταραχές γαστρεντερικής κινητικότητας
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κυστική ίνωση
    Μπορεί να είναι πιο επιρρεπείς
  • Παράδοξος βρογχόσπασμος
    Προσοχή
    Στενή ιατρική παρακολούθηση στην αρχή της χορήγησης
  • Επιπλοκές από τους οφθαλμούς
    Προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που εκτίθενται σε ψεκασμό που έρχεται σε επαφή με τα μάτια
    Μυδρίαση, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, πόνος στους οφθαλμούς. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα (πόνος, θάμβος όρασης, οπτική άλως, χρωματιστές εικόνες, ερυθρότητα οφθαλμών), διακοπή και άμεση έναρξη θεραπείας με σταγόνες που προκαλούν μύση, και συμβουλή ειδικού.
  • Σωστή χορήγηση
    Να λαμβάνεται ιδιαίτερη φροντίδα ώστε το διάλυμα ή το εκνέφωμα να μην έρχεται σε επαφή με τους οφθαλμούς. Συνιστάται η χρήση επιστομίου. Εάν χρησιμοποιείται μάσκα, να εφαρμόζει πλήρως. Ασθενείς με προδιάθεση για γλαύκωμα να προειδοποιούνται για προστασία των οφθαλμών.
swap_horiz
SPC-ATROVENT

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • β-αδρενεργικοί αγωνιστές
    παρακολούθηση
    Επιτείνουν τη βρογχοδιασταλτική επίδραση του Atrovent. Αυξημένος κίνδυνος οξέος γλαυκώματος σε ασθενείς με ιστορικό γλαυκώματος κλειστής γωνίας.
  • φάρμακα που περιέχουν ξανθίνες
    παρακολούθηση
    Επιτείνουν τη βρογχοδιασταλτική επίδραση του Atrovent.
sick
SPC-ATROVENT

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Υπερευαισθησία
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Θάμβος οράσεως
  • Μυδρίαση
  • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
  • Γλαύκωμα
  • Οφθαλμικός πόνος
  • Όραση δίκην φωτοστέφανου
  • Υπεραιμία του επιπεφυκότα
  • Οίδημα του κερατοειδούς
  • Διαταραχή της προσαρμογής
Καρδιακές διαταραχές
  • Αίσθημα παλμών
  • Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
  • Κολπική μαρμαρυγή
  • Αυξημένος καρδιακός ρυθμός
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Ερεθισμός του λαιμού
  • Βήχας
  • Βρογχόσπασμος
  • Παράδοξος βρογχόσπασμος
  • Λαρυγγόσπασμος
  • Οίδημα φάρυγγα
  • Ξηρότητα του φάρυγγα
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Ξηροστομία
  • Ναυτία
  • Διαταραχή της κινητικότητας του γαστρεντερικού σωλήνα
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
  • Έμετος
  • Στοματίτιδα
  • Οίδημα στόματος
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Αγγειοοίδημα
  • Κνίδωση
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Επίσχεση ούρων
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Κεφαλαλγία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Ζάλη
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Ερεθισμός του λαιμού
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Συχνές
  • Βήχας
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Συχνές
  • Ξηροστομία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές
  • Διάρροια
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές
  • Έμετος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές
  • Ναυτία
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές
  • Υπερευαισθησία
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Θάμβος οράσεως
    Οφθαλμικές διαταραχές
  • Μυδρίαση
    Οφθαλμικές διαταραχές
  • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
    Οφθαλμικές διαταραχές
  • Γλαύκωμα
    Οφθαλμικές διαταραχές
  • Οφθαλμικός πόνος
    Οφθαλμικές διαταραχές
  • Όραση δίκην φωτοστέφανου
    Οφθαλμικές διαταραχές
  • Υπεραιμία του επιπεφυκότα
    Οφθαλμικές διαταραχές
  • Οίδημα του κερατοειδούς
    Οφθαλμικές διαταραχές
  • Διαταραχή της προσαρμογής
    Οφθαλμικές διαταραχές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιακές διαταραχές
  • Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
    Καρδιακές διαταραχές
  • Κολπική μαρμαρυγή
    Καρδιακές διαταραχές
  • Αυξημένος καρδιακός ρυθμός
    Καρδιακές διαταραχές
  • Βρογχόσπασμος
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Παράδοξος βρογχόσπασμος
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Λαρυγγόσπασμος
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Οίδημα φάρυγγα
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Ξηρότητα του φάρυγγα
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Στοματίτιδα
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Οίδημα στόματος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Εξάνθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Κνησμός
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Αγγειοοίδημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Κνίδωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Επίσχεση ούρων
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
pregnant_woman
SPC-ATROVENT

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Με προσοχή
    Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει καθορισθεί. Τα οφέλη της χρήσης του Αtrovent πρέπει να αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο, όταν η κύηση έχει επιβεβαιωθεί ή υπάρχει υποψία κυήσεως. Μελέτες σε επίμυες, ποντικούς και κουνέλια δεν έδειξαν εμβρυοτοξικές ή τερατογονικές επιδράσεις μετά τη χρήση εισπνοών σε δόσεις αρκετά υψηλότερες από αυτές που συνιστώνται στον άνθρωπο.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν είναι γνωστό εάν το βρωμιούχο ιπρατρόπιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που αδιάλυτες στα λίπη τεταρτοταγείς βάσεις απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, είναι απίθανο το νεογνό να προσλάβει σημαντική ποσότητα φαρμάκου, όταν χορηγείται με εισπνοή. Ωστόσο, επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, το Αtrovent, πρέπει να δίνεται με προσοχή σε θηλάζουσα μητέρα.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Προκλινικές μελέτες με βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). Δεν είναι διαθέσιμες κλινικές πληροφορίες σχετικά με τη γονιμότητα για το βρωμιούχο ιπρατρόπιο.
neurology
SPC-ATROVENT

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιχολινεργικά, κωδικός ATC: R03BB01 Το Atrovent είναι ένα τεταρτοταγές παράγωγο του αμμωνίου με αντιχολινεργικές (παρασυμπαθητικολυτικές) ιδιότητες. Σε προκλινικές μελέτες φαίνεται ότι μέσω του παρασυμπαθητικού αναστέλλει…
monitor_heart
SPC-ATROVENT

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιχολινεργικά, κωδικός ATC: R03BB01 Το Atrovent είναι ένα τεταρτοταγές παράγωγο του αμμωνίου με αντιχολινεργικές (παρασυμπαθητικολυτικές) ιδιότητες. Σε προκλινικές μελέτες φαίνεται ότι μέσω του παρασυμπαθητικού αναστέλλει…
biotech
SPC-ATROVENT

Φαρμακοκινητική

expand_more
Απορρόφηση Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του Atrovent προκαλείται από τοπική δράση στους αεραγωγούς. Οι χρονικές πορείες της βρογχοδιαστολής και της συστηματικής φαρμακοκινητικής δεν είναι παράλληλες. Μετά την εισπνοή 10 ως 30% της δόσης εναποτίθεται κυρίως…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-ATROVENT
expand_more
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται στις ατομικές ανάγκες και οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό ιατρική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Προτείνεται να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη ημερήσια θεραπευτική δόση είτε κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης ή της φάσης συντήρησης. Σε περίπτωση που η θεραπεία δεν επιφέρει σημαντική βελτίωση ή εάν η κατάσταση του ασθενούς επιδεινωθεί, θα πρέπει να ζητηθεί συμβουλή ιατρού, ώστε να καθοριστεί νέα θεραπευτική αγωγή. Σε περίπτωση οξείας ή ταχέως επιδεινούμενης δύσπνοιας (δυσκολία στην αναπνοή), η οποία δεν αντιμετωπίζεται επαρκώς από τη λήψη πρόσθετων εισπνοών συνιστάται η άμεση επικοινωνία των ασθενών με τον ιατρό τους. Εκτός αν ο θεράπων ιατρός έχει δώσει διαφορετικές οδηγίες, συνιστώνται οι ακόλουθες οδηγίες: Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 250 μ g /2 mL Ενήλικες (και ηλικιωμένοι) και παιδιά ηλικίας 6 - 14 ετών: 1 φιαλίδιο 3-4 φορές ημερησίως. Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 500 μ g /2 mL Ενήλικες (και ηλικιωμένοι) και παιδιά ηλικίας άνω των 14 ετών: 1 φιαλίδιο 3-4 φορές ημερησίως. Δε συνιστάται η χρήση αυτής της περιεκτικότητας σε παιδιά κάτω των 14 ετών, λόγω μη επαρκών πληροφοριών. Το περιεχόμενο του επόμενου φιαλιδίου πρέπει να εισπνέεται μετά παρέλευση τουλάχιστον 2 ωρών. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 mg στην οξεία φάση ή στη φάση συντήρησης. Ημερήσιες δόσεις άνω των 2 mg πρέπει να δίνονται υπό ιατρική παρακολούθηση. Τα φιαλίδια μιας δόσης πρέπει να αραιώνονται με φυσιολογικό ορό μέχρι τελικού όγκου 4 mL. Το Atrovent, σε διάλυμα για εισπνοές, μπορεί να χορηγηθεί με τη βοήθεια διαφόρων εκνεφωτών, οι οποίοι κυκλοφορούν στο εμπόριο. Όταν υπάρχει κεντρική παροχή οξυγόνου, το διάλυμα εισπνέεται καλύτερα όταν η ροή είναι 6-8 λίτρα/ λεπτό. Το Atrovent, σε διάλυμα για εισπνοές, είναι κατάλληλο για παράλληλη εισπνοή με ένα βλεννολυτικό φάρμακο ή ένα β -αδρενεργικό διεγέρτη. Ασθενείς που έχουν προδιάθεση για γλαύκωμα χρειάζονται προστασία των οφθαλμών (βλ. παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
block

Αντενδείξεις

SPC-ATROVENT
expand_more
Υπερευαισθησία στην ατροπίνη, τα παράγωγά της, στη δραστική ουσία ή σε
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-ATROVENT
expand_more
Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί ότι μετά τη χορήγηση του Atrovent μπορούν να συμβούν άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως κνίδωση, εξάνθημα, αγγειοοίδημα, στοματοφαρυγγικό οίδημα, βρογχόσπασμος και αναφυλαξία. Το Atrovent πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με προδιάθεση για γλαύκωμα κλειστής γωνίας, ή με προϋπάρχουσα απόφραξη της ουροποιητικής οδού (π.χ. υπερτροφία προστάτη ή απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστεως). Ασθενείς με κυστική ίνωση μπορεί να είναι πιο επιρρεπείς σε διαταραχές γαστρεντερικής κινητικότητας. Στην αρχή της χορήγησης πρέπει να υπάρχει στενή ιατρική παρακολούθηση, διότι έχει αναφερθεί πρόκληση παράδοξου βρογχόσπασμου. Επιπλοκές από τους οφθαλμούς Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες επιπλοκές από τους οφθαλμούς (π.χ μυδρίαση, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, πόνος στους οφθαλμούς) όταν νεφελοποιημένο διάλυμα βρωμιούχου ιπρατρόπιου μόνο του ή σε συνδυασμό με ένα β-αδρενεργικό αγωνιστή έλθει σε επαφή με τους οφθαλμούς. Πόνος στους οφθαλμούς ή ενόχληση, θάμβος όρασης, οπτική άλως, ή χρωματιστές εικόνες σε συνδυασμό με ερυθρότητα των οφθαλμών λόγω συμφόρησης του επιπεφυκότος ή του κερατοειδούς μπορεί να είναι σημεία για οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Εάν εμφανιστεί οποιοσδήποτε συνδυασμός αυτών των συμπτωμάτων, ο ασθενής θα πρέπει αμέσως να αρχίσει θεραπεία με σταγόνες που προκαλούν μύση και να ζητηθεί η συμβουλή ειδικού. Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται για τη σωστή χορήγηση του διαλύματος Αtrovent. Ιδιαίτερη φροντίδα πρέπει να λαμβάνεται ώστε το διάλυμα ή το εκνέφωμα να μην έρχεται σε επαφή με τους οφθαλμούς. Συνιστάται το νεφελοποιημένο διάλυμα να χορηγείται μέσω επιστομίου. Εάν αυτό δεν υφίσταται και χρησιμοποιηθεί μάσκα για εκνεφωτές, αυτή θα πρέπει να εφαρμόζει πλήρως. Ασθενείς που έχουν προδιάθεση για γλαύκωμα θα πρέπει να προειδοποιούνται ειδικά για προστασία των οφθαλμών τους.
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-ATROVENT
expand_more
Είναι δυνατόν, οι β-αδρενεργικοί αγωνιστές και τα περιέχοντα ξανθίνες φάρμακα, να επιτείνουν τη βρογχοδιασταλτική επίδραση του Αtrovent. Ο κίνδυνος οξέος γλαυκώματος μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με ιστορικό γλαυκώματος κλειστής γωνίας (βλ. παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση), όταν νεφελοποιούμενο βρωμιούχο ιπρατρόπιο και β -αδρενεργικοί αγωνιστές χορηγούνται ταυτόχρονα.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-ATROVENT
expand_more
Πολλές από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αποδοθούν στις αντιχολινεργικές ιδιότητες του Atrovent. Όπως με κάθε θεραπεία για τοπική χρήση το Atrovent μπορεί να εμφανίσει συμπτώματα τοπικού ερεθισμού. Ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου αναγνωρίσθηκαν από δεδομένα που συγκεντρώθηκαν από κλινικές μελέτες και τη Φαρμακοεπαγρύπνηση κατά τη χρήση του φαρμάκου μετά την έγκρισή του. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίσθηκαν σε κλινικές μελέτες ήταν κεφαλαλγία, ερεθισμός του λαιμού, βήχας, ξηροστομία, διαταραχές της κινητικότητας του γαστρεντερικού σωλήνα (συμπεριλαμβανομένων δυσκοιλιότητας, διάρροιας και εμέτου), ναυτία και ζάλη. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Υπερευαισθησία Αναφυλακτική αντίδραση Διαταραχές του νευρικού συστήματος Κεφαλαλγία Ζάλη Οφθαλμικές διαταραχές Θάμβος οράσεως Μυδρίαση Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση Γλαύκωμα Οφθαλμικός πόνος Όραση δίκην φωτοστέφανου Υπεραιμία του επιπεφυκότα Οίδημα του κερατοειδούς Διαταραχή της προσαρμογής Καρδιακές διαταραχές Αίσθημα παλμών Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία Κολπική μαρμαρυγή Αυξημένος καρδιακός ρυθμός Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Ερεθισμός του λαιμού Βήχας Βρογχόσπασμος Παράδοξος βρογχόσπασμος Λαρυγγόσπασμος Οίδημα φάρυγγα Ξηρότητα του φάρυγγα Διαταραχές του γαστρεντερικού Ξηροστομία Ναυτία Διαταραχή της κινητικότητας του γαστρεντερικού σωλήνα, όπως Διάρροια Δυσκοιλιότητα Έμετος Στοματίτιδα Οίδημα στόματος Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Εξάνθημα Κνησμός Αγγειοοίδημα Κνίδωση Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Επίσχεση ούρων μ μ Αναφορά πιθανολογού ενων ανεπιθύ ητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους- κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Ελλάδα, Κύπρος.
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-ATROVENT
expand_more

Εγκυμοσύνη

Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει καθορισθεί. Τα οφέλη της χρήσης του Αtrovent πρέπει να αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο, όταν η κύηση έχει επιβεβαιωθεί ή υπάρχει υποψία κυήσεως. Μελέτες σε επίμυες, ποντικούς και κουνέλια δεν έδειξαν εμβρυοτοξικές ή τερατογονικές επιδράσεις μετά τη χρήση εισπνοών σε δόσεις αρκετά υψηλότερες από αυτές που συνιστώνται στον άνθρωπο.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το βρωμιούχο ιπρατρόπιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που αδιάλυτες στα λίπη τεταρτοταγείς βάσεις απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, είναι απίθανο το νεογνό να προσλάβει σημαντική ποσότητα φαρμάκου, όταν χορηγείται με εισπνοή. Ωστόσο, επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, το Αtrovent, πρέπει να δίνεται με προσοχή σε θηλάζουσα μητέρα.

Γονιμότητα

Προκλινικές μελέτες με βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). Δεν είναι διαθέσιμες κλινικές πληροφορίες σχετικά με τη γονιμότητα για το βρωμιούχο ιπρατρόπιο.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-ATROVENT
expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιχολινεργικά, κωδικός ATC: R03BB01 Το Atrovent είναι ένα τεταρτοταγές παράγωγο του αμμωνίου με αντιχολινεργικές (παρασυμπαθητικολυτικές) ιδιότητες. Σε προκλινικές μελέτες φαίνεται ότι μέσω του παρασυμπαθητικού αναστέλλει αντανακλαστικά ανταγωνιζόμενο τη δράση της ακετυλοχολίνης, της μεταβιβαστικής ουσίας που απελευθερώνεται από το πνευμονογαστρικό νεύρο. Τα αντιχολινεργικά παρεμποδίζουν την αύξηση της ενδοκυττάριας συγκέντρωσης Ca ++ , που οφείλεται στην αλληλεπίδραση της ακετυλοχολίνης με τους μουσκαρινικούς υποδοχείς, στις λείες μυϊκές ίνες των βρόγχων. Η απελευθέρωση Ca ++ επάγεται από το δεύτερο αγγελιοφόρο σύστημα IP3 (τριφωσφορική ινοσιτόλη) και DAG (διακυλογλυκερόλη). Η βρογχοδιαστολή που ακολουθεί την εισπνοή Atrovent (βρωμιούχο ιπρατρόπιο) δρα κατά κύριο λόγο τοπικά και σε συγκεκριμένη θέση στον πνεύμονα και όχι στη συστηματική κυκλοφορία. Προκλινικά και κλινικά στοιχεία δεν υποδηλώνουν επιβλαβή δράση του Atrovent (βρωμιούχο ιπρατρόπιο) στην έκκριση της βλέννας στους αεραγωγούς, στη βλεννοκροσσωτή κάθαρση ή στην ανταλλαγή αερίων. A trovent διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 250 μ g /2 mL: Το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα του Atrovent στη θεραπεία του οξέως βρογχόσπασμου που σχετίζεται με άσθμα έχει δειχθεί σε μελέτες σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας μεγαλύτερης των 6 ετών. Στις περισσότερες από τις μελέτες αυτές το Atrovent χορηγήθηκε σε συνδυασμό με έναν εισπνεόμενο β-αγωνιστή. Παρόλο που τα στοιχεία είναι περιορισμένα, έχει δειχθεί ότι το Atrovent εμφανίζει θεραπευτικό αποτέλεσμα επί βρογχόσπασμου σχετιζόμενου με ιογενή βρογχιολίτιδα και βρογχοπνευμονική δυσπλασία σε βρέφη και πολύ μικρά παιδιά. A trovent διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 500 μ g /2 mL: Σε ελεγχόμενες μελέτες 85-90 ημερών σε ασθενείς με βρογχόσπασμο σχετιζόμενο με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα) εμφανίσθηκαν στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις στην πνευμονική λειτουργία μέσα σε 15 λεπτά, έφτασαν μια μέγιστη τιμή σε 1-2 ώρες, που διατηρήθηκε έως 4-6 ώρες. Το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα του Atrovent στη θεραπεία του οξέως βρογχόσπασμου που σχετίζεται με άσθμα έχει δειχθεί σε μελέτες σε ενήλικες. Στις περισσότερες από τις μελέτες αυτές το Atrovent χορηγήθηκε σε συνδυασμό με έναν εισπνεόμενο β -αδρενεργικό αγωνιστή.
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-ATROVENT
expand_more
Απορρόφηση Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του Atrovent προκαλείται από τοπική δράση στους αεραγωγούς. Οι χρονικές πορείες της βρογχοδιαστολής και της συστηματικής φαρμακοκινητικής δεν είναι παράλληλες. Μετά την εισπνοή 10 ως 30% της δόσης εναποτίθεται κυρίως στους πνεύμονες, ανάλογα με τη φαρμακοτεχνική μορφή και την τεχνική εισπνοής. Το μεγαλύτερο μέρος της δόσης, μέσω κατάποσης, αποβάλλεται μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα. Η ποσότητα της δόσης που εναποτέθηκε στους πνεύμονες φτάνει στην κυκλοφορία του αίματος άμεσα (εντός λίγων λεπτών). Η συνολική νεφρική απέκκριση (0-24 ώρες) της μητρικής ουσίας εκτιμήθηκε σε 46% της ενδοφλεβίως χορηγημένης δόσης, κάτω από 1% της από του στόματος δόσης και περίπου 3 έως 13% της εισπνεόμενης δόσης. Με βάση αυτά τα δεδομένα η συνολική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα των από του στόματος και των εισπνεόμενων δόσεων βρωμιούχου ιπρατροπίου εκτιμήθηκε στο 2% και 7 έως 28% αντίστοιχα. Λαμβάνοντας αυτό υπόψη, τα ποσοστά δόσεων βρωμιούχου ιπρατροπίου που καταπίνονται δε συμβάλλουν σημαντικά σε συστηματική έκθεση. Κατανομή Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι που περιγράφουν την κατανομή του ιπρατροπίου, υπολογίστηκαν από τα επίπεδα στο πλάσμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Μια ταχεία διφασική μείωση παρατηρείται στις συγκεντρώσεις πλάσματος. Ο φαινόμενος όγκος κατανομής στη σταθερή κατάσταση (Vdss) είναι περίπου 176 L. Το φάρμακο συνδέεται ελάχιστα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (λιγότερο από 20%). Το ιπρατρόπιο ως ταταρτοταγές άλας του αμμωνίου δε διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της τελικής φάσης αποβολής ήταν περίπου 1,6 ώρες. Βιομετασχηματισμός Το ιπρατρόπιο έχει ολική κάθαρση 2,3 λίτρα/λεπτό και νεφρική κάθαρση 0,9 λίτρα/λεπτό. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση περίπου 60%, της δόσης μεταβολίζεται στο ήπαρ με οξείδωση. Αποβολή Μετά από εισπνοή βρωμιούχου ιπρατροπίου με HFA 134a ή CFC ως προωθητικό, η αθροιστική νεφρική απέκκριση πάνω από 24 ώρες ήταν περίπου 12% και 10%, αντίστοιχα. Σε μια μελέτη ισοζυγίου απέκκρισης η αθροιστική νεφρική απέκκριση (6 ημέρες) της σχετιζόμενης με το φάρμακο ραδιενέργειας (συμπεριλαμβανομένου της μητρικής ένωσης και όλων των μεταβολιτών) υπολογίσθηκε σε 72,1% μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, 9,3% μετά από χορήγηση από το στόμα και 3,2% μετά από εισπνοή. Η συνολική ραδιενεργή ακτινοβολία που απεκκρίθηκε μέσω των κοπράνων ήταν 6,3% μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, 88,5% μετά από χορήγηση από το στόμα και 69,4% μετά από εισπνοή. Όσον αφορά στην απέκκριση της σχετιζόμενης με το φάρμακο ραδιενεργής ακτινοβολίας μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η κύρια απέκκριση γίνεται μέσω των νεφρών. Ο χρόνος ημίσειας ζωής με βάση τη συνολική ραδιενέργεια για το μητρικό φάρμακο και τους μεταβολίτες του είναι 3,6 ώρες Οι κύριοι μεταβολίτες μέσω των ουροφόρων οδών συνδέονται ελάχιστα στο μουσκαρινικό υποδοχέα και πρέπει να θεωρηθούν ως αναποτελεσματικοί.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

nasal, inhalation

Μορφή

nasal, inhalation
science

Scientific Profile

CID
657308
Μοριακός τύπος
C20H30BrNO3
Μοριακό βάρος
412.4
IUPAC
[(1S,5R)-8-methyl-8-propan-2-yl-8-azoniabicyclo[3.2.1]octan-3-yl] 3-hydroxy-2-phenylpropanoate bromide
InChIKey
LHLMOSXCXGLMMN-CLTUNHJMSA-M

Σχετικά Εργαλεία

Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης

📋 Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) Υπουργείο Υγείας — Επιστημονική Ομάδα Αναπνευστικών Νοσημάτων
🧮 Εργαλείο

Το φάρμακο περιλαμβάνεται στο φαρμακευτικό οπλοστάσιο (Βραχείας Δράσης Αντιχολινεργικά (SAMA)) του πρωτοκόλλου. Δείτε την πλήρη οδηγία για τα κριτήρια συνταγογράφησης.