METRONIDAZOLE
Μετρονιδαζόλη
### Φαρμακοδυναμικές Η μετρονιδαζόλη έχει αντιπρωτοζωική και αντιβακτηριακή δράση και είναι αποτελεσματική ενάντια στο είδος Trichomonas vaginalis και άλλα πρωτόζωα συμπεριλαμβανομένων των Entamoeba histolytica και Giardia lambia καθώς και σε αναερόβια βακτήρια.
Εμπορικά Ονόματα
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
A07 Άλλες εντερικές πρωτοζωικές νόσοι
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Λαμβλίαση
-
B99 Άλλες λοιμώδεις νόσοι
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Λοίμωξη
-
A69 Άλλες λοιμώξεις από σπειροχαίτες
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία ελκώδης ουλίτιδα
-
N76 Άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις του κόλπου και του αιδοίου
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Βακτηριδιακή κολπίτιδα
-
N73 Άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις των γυναικείων πυελικών οργάνων
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πυελική κυτταρίτιδα · Πυελικό απόστημα
-
A41 Άλλη σηψαιμία
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σηψαιμία
-
L89 Έλκος πίεσης
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Έλκη πίεσης
-
L97 Έλκος του κάτω άκρου, μη ταξινομημένο αλλού
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Έλκη ποδιών
-
A06 Αμοιβάδωση
-
A49 Βακτηριακή λοίμωξη μη καθορισμένης θέσης
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Βακτηριαιμία
-
G06 Ενδοκρανιακό και ενδοραχιαίο απόστημα και κοκκίωμα
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Εγκεφαλικό απόστημα
-
O85 Επιλόχειος σήψη
-
T81 Επιπλοκές διαδικασιών, που δεν ταξινομούνται αλλού
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Λοίμωξη μετεγχειρητικού τραύματος · Μετεγχειρητικές λοιμώξεις
-
M86 Οστεομυελίτιδα
-
K04 Παθήσεις του πολφού και των περιακρορριζικών ιστών
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Οξεία οδοντική λοίμωξη
-
K65 Περιτονίτιδα και οπισθοπεριτοναϊκά αποστήματα
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Περιτονίτιδα
-
J18 Πνευμονία, μη καθορισμένη
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Νεκρωτική πνευμονία
-
A59 Τριχομονίαση
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ουρογεννητική λοίμωξη από τριχομονάδες · Τριχομοναδική κολπίτιδα
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος FLAGYMET
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Δόση έναρξης: 800 mg ακολουθούμενα από 400 mg κάθε 8 ώρες την ημέρα (για θεραπεία εγκατεστημένων αναερόβιων λοιμώξεων)
-
Ενήλικες (Προφύλαξη από αναερόβιες λοιμώξεις)Δόση400 mgΚάθε 8 ώρες μέσα σε 24 ώρες ακριβώς πριν από την επέμβαση, ακολουθούμενη από μετεγχειρητική ενδοφλέβια ή ορθική χορήγηση μετρονιδαζόλης.
-
Παιδιά <12 ετών (Προφύλαξη από αναερόβιες λοιμώξεις)Δόση20-30 mg/kgΩς εφάπαξ δόση 1-2 ώρες πριν την χειρουργική επέμβαση.
-
Νεογέννητα με ηλικία κύησης <40 εβδομάδων (Προφύλαξη από αναερόβιες λοιμώξεις)Δόση10mg/kgΩς εφάπαξ δόση πριν την επέμβαση.
-
Ενήλικες (Θεραπεία εγκατεστημένων αναερόβιων λοιμώξεων)Δόση800 mg ακολουθούμενα από 400 mgΗ συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι περίπου 7 ημέρες. Δόση 400 mg κάθε 8 ώρες την ημέρα.
-
Παιδιά >8 εβδομάδες έως 12 ετών (Θεραπεία εγκατεστημένων αναερόβιων λοιμώξεων)Δόση20-30 mg/kg/ημέραΜέγ. δόση40 mg/kg/ημέραΩς εφάπαξ δόση ή διαιρεμένη σε δόσεις των 7,5 mg/kg κάθε 8 ώρες. Η ημερήσια δόση δύναται να αυξηθεί σε 40 mg/kg. Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 7 ημέρες.
-
Παιδιά <8 εβδομάδες (Θεραπεία εγκατεστημένων αναερόβιων λοιμώξεων)Δόση15 mg/kgΩς εφάπαξ ημερήσια δόση ή διαιρεμένα σε δόσεις των 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες.
-
Νεογέννητα με ηλικία κύησης <40 εβδομάδων (Θεραπεία εγκατεστημένων αναερόβιων λοιμώξεων)Συνίσταται οι συγκεντρώσεις της μετρονιδαζόλης στον ορό να παρακολουθούνται μετά από κάποιες ημέρες θεραπείας λόγω πιθανής συσσώρευσης.
-
Ενήλικες (Ουρογεννητική λοίμωξη από τριχομονάδες)Δόση2000 mg ως εφάπαξ δόση ή 200 mg x3/ημέρα ή 400 mg x2/ημέραΓια 7 ημέρες (200 mg x3) ή 5-7 ημέρες (400 mg x2). Για την αποφυγή της επαναμόλυνσης σε ενήλικες, οι δύο σύντροφοι θα πρέπει να λάβουν παρόμοια θεραπεία ταυτόχρονα.
-
Παιδιά (Ουρογεννητική λοίμωξη από τριχομονάδες)Δόση40mg/kg ως εφάπαξ δόση ή 15-30 mg/kg/ημέρα διαιρεμένα σε 2-3 δόσειςΜέγ. δόση2000mg/δόσηΝα μην υπερβαίνονται τα 2000mg/δόση.
-
Ενήλικες (Βακτηριακή κολπίτιδα)Δόση400 mg x2/ημέρα ή 2000 mg εφάπαξΓια 5-7 ημέρες (400 mg x2) ή εφάπαξ (2000 mg).
-
Ενήλικες (Αμοιβάδωση - διεισδυτική εντερική νόσος σε ευπαθή άτομα)Δόση800 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
-
Παιδιά άνω των 10 ετών (Αμοιβάδωση - διεισδυτική εντερική νόσος σε ευπαθή άτομα)Δόση400 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
-
Παιδιά 7 έως 10 ετών (Αμοιβάδωση - διεισδυτική εντερική νόσος σε ευπαθή άτομα)Δόση200 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
-
Παιδιά 3 έως 7 ετών (Αμοιβάδωση - διεισδυτική εντερική νόσος σε ευπαθή άτομα)Δόση200 mgΤέσσερις φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
-
Παιδιά 1 έως 3 ετών (Αμοιβάδωση - διεισδυτική εντερική νόσος σε ευπαθή άτομα)Δόση200 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
-
Ενήλικες (Αμοιβάδωση - εντερική νόσος σε λιγότερο ευπαθή άτομα και χρόνια αμοιβαδική ηπατίτιδα)Δόση400 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Παιδιά άνω των 10 ετών (Αμοιβάδωση - εντερική νόσος σε λιγότερο ευπαθή άτομα και χρόνια αμοιβαδική ηπατίτιδα)Δόση200 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Παιδιά 7 έως 10 ετών (Αμοιβάδωση - εντερική νόσος σε λιγότερο ευπαθή άτομα και χρόνια αμοιβαδική ηπατίτιδα)Δόση100 mgΤέσσερις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Παιδιά 3 έως 7 ετών (Αμοιβάδωση - εντερική νόσος σε λιγότερο ευπαθή άτομα και χρόνια αμοιβαδική ηπατίτιδα)Δόση100 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Παιδιά 1 έως 3 ετών (Αμοιβάδωση - εντερική νόσος σε λιγότερο ευπαθή άτομα και χρόνια αμοιβαδική ηπατίτιδα)Δόση100 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Ενήλικες (Αμοιβαδικό ηπατικό απόστημα και άλλες μορφές εξω-εντερικής αμοιβάδωσης)Δόση400-800 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Παιδιά άνω των 10 ετών (Αμοιβαδικό ηπατικό απόστημα και άλλες μορφές εξω-εντερικής αμοιβάδωσης)Δόση200-400 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Παιδιά 7 έως 10 ετών (Αμοιβαδικό ηπατικό απόστημα και άλλες μορφές εξω-εντερικής αμοιβάδωσης)Δόση100-200 mgΤέσσερις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Παιδιά 3 έως 7 ετών (Αμοιβαδικό ηπατικό απόστημα και άλλες μορφές εξω-εντερικής αμοιβάδωσης)Δόση100-200 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Παιδιά 1 έως 3 ετών (Αμοιβαδικό ηπατικό απόστημα και άλλες μορφές εξω-εντερικής αμοιβάδωσης)Δόση100-200 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Ενήλικες (Αμοιβάδωση προκαλούμενη από ασυμπτωματικούς μεταδότες κύστεων)Δόση400 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Παιδιά άνω των 10 ετών (Αμοιβάδωση προκαλούμενη από ασυμπτωματικούς μεταδότες κύστεων)Δόση200 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Παιδιά 7 έως 10 ετών (Αμοιβάδωση προκαλούμενη από ασυμπτωματικούς μεταδότες κύστεων)Δόση100 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Παιδιά 3 έως 7 ετών (Αμοιβάδωση προκαλούμενη από ασυμπτωματικούς μεταδότες κύστεων)Δόση100 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Παιδιά 1 έως 3 ετών (Αμοιβάδωση προκαλούμενη από ασυμπτωματικούς μεταδότες κύστεων)Δόση100 mgΤρεις φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες.
-
Παιδιά (Αμοιβάδωση - εναλλακτική δοσολογία)Δόση35 έως 50mg/kg ημερησίωςΜέγ. δόση2400mg/ημέραΣε 3 διηρημένες δόσεις για 5 έως 10 ημέρες.
-
Ενήλικες (Λαμβλίαση)Δόση2000mg x1/ημέρα ή 400mg x3/ημέρα ή 500mg x2/ημέραΓια 3 ημέρες (2000mg x1), 5 ημέρες (400mg x3), ή 7-10 ημέρες (500mg x2).
-
Παιδιά άνω των 10 ετών (Λαμβλίαση)Δόση1000mgΜία φορά την ημέρα για 3 ημέρες.
-
Παιδιά 7 έως 10 ετών (Λαμβλίαση)Δόση600-800 mgΜία φορά την ημέρα για 3 ημέρες.
-
Παιδιά 3 έως 7 ετών (Λαμβλίαση)Δόση500 mgΜία φορά την ημέρα για 3 ημέρες.
-
Παιδιά (Λαμβλίαση - εναλλακτική δοσολογία)Δόση15-40mg/kg/ημέραΔιηρημένα σε 2-3 δόσεις.
-
Ενήλικες (Οξεία ελκώδης ουλίτιδα)Δόση200 mgΤρεις φορές την ημέρα για 3 ημέρες.
-
Παιδιά άνω των 10 ετών (Οξεία ελκώδης ουλίτιδα)Δόση200 mgΤρεις φορές την ημέρα για 3 ημέρες.
-
Παιδιά 7 έως 10 ετών (Οξεία ελκώδης ουλίτιδα)Δόση100 mgΤρεις φορές την ημέρα για 3 ημέρες.
-
Παιδιά 3 έως 7 ετών (Οξεία ελκώδης ουλίτιδα)Δόση100 mgΔύο φορές την ημέρα για 3 ημέρες.
-
Παιδιά 1 έως 3 ετών (Οξεία ελκώδης ουλίτιδα)Δόση50 mgΤρεις φορές την ημέρα για 3 ημέρες.
-
Ενήλικες (Οξείες οδοντικές λοιμώξεις)Δόση200 mgΤρεις φορές την ημέρα για 3-7 ημέρες.
-
Παιδιά άνω των 10 ετών (Οξείες οδοντικές λοιμώξεις)Δόση200 mgΤρεις φορές την ημέρα για 3-7 ημέρες.
-
Ενήλικες (Έλκη ποδιών και έλκη πίεσης)Δόση400 mgΤρεις φορές την ημέρα για 7 ημέρες.
-
Παιδιά και βρέφη <10 kgΘα πρέπει να λαμβάνουν αναλογικά μικρότερες δόσεις.
-
ΗλικιωμένοιΗ μετρονιδαζόλη είναι καλώς ανεκτή, αλλά συστήνεται προσοχή όταν μεγάλες δόσεις χορηγούνται.
-
Παιδιατρικοί ασθενείς (Εκρίζωση H. pylori)Δόση20mg/kg/ημέραΜέγ. δόση500mg δύο φορές/ημέραΩς μέρος συνδυαστικής θεραπείας για 7-14 ημέρες. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες πριν την έναρξη της θεραπείας.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη μετρονιδαζόλη
-
Υπερευαισθησία στις ιμιδαζόλες
-
Υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Χορήγηση >10 ημερών / ΝευροτοξικότηταΣυστήνεται διεξαγωγή κλινικού και εργαστηριακού ελέγχου, και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η περιφερική ή κεντρική νευροπάθεια.
-
Παθήσεις του Κεντρικού και Περιφερικού Νευρικού ΣυστήματοςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ενεργή ή χρόνια σοβαρή πάθηση του περιφερικού και κεντρικού νευρικού συστήματοςΗ μετρονιδαζόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
-
Ηπατοτοξικότητα σε σύνδρομο CockayneΠληθυσμόςΑσθενείς με σύνδρομο CockayneΗ μετρονιδαζόλη θα πρέπει να χορηγείται μετά από ενδελεχή εκτίμηση του λόγου οφέλους-κινδύνου και μόνο εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη εναλλακτική θεραπεία. Εάν οι τιμές των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας αυξηθούν σημαντικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί. Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν άμεσα στον γιατρό τους οποιαδήποτε συμπτώματα πιθανής ηπατικής βλάβης και να διακόψουν τη λήψη μετρονιδαζόλης.
-
Σοβαρές πομφολυγώδεις δερματικές αντιδράσειςΕάν υπάρχουν συμπτώματα ή σημεία ΣSJ, ΤΕΝ ή ΟΓΕΦ, η θεραπεία με τη μετρονιδαζόλη πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
-
Επίμονη γονοκοκκική λοίμωξηΠληθυσμόςΑσθενείς μετά από εξάλειψη της Trichomonas vaginalisΛάβετε υπόψη την πιθανότητα να επιμένει μία γονοκοκκική λοίμωξη.
-
Δοσολογία σε αιμοδιάλυσηΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιάλυσηΗ μετρονιδαζόλη πρέπει να επαναχορηγείται αμέσως μετά την αιμοδιάλυση. Δε χρειάζεται προσαρμογή της δοσολογίας σε διαλείπουσα περιτοναϊκή κάθαρση (ΔΠΚ) ή σε συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση (ΣΦΠΚ).
-
Ηπατική εγκεφαλοπάθειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική εγκεφαλοπάθειαΤο Μετρονιδαζόλη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή. Η ημερήσια δοσολογία θα πρέπει να μειωθεί στο ένα τρίτο και θα μπορεί να χορηγείται μια φορά ημερησίως.
-
Σκούρωμα ούρωνΠληθυσμόςΑσθενείςΟι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι τα ούρα μπορεί να σκουρύνουν.
-
Σοβαρή ηπατική βλάβηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή ηπατική βλάβη ή με ηπατική εγκεφαλοπάθειαΣυστήνεται προσοχή κατά τη χορήγηση.
-
Μη αντιρροπούμενη κίρρωση ήπατοςΠληθυσμόςΑσθενείς με μη αντιρροπούμενη κίρρωση ήπατοςΗ δόση πρέπει να μειώνεται στο ήμισυ της συνήθους δόσεως λόγω αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών.
-
Κίνδυνος μεταλλαξιγένεσης / Μακροχρόνια χρήσηΗ χρήση του Μετρονιδαζόλη για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από ότι συνήθως απαιτείται, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά.
-
Αλλεργία σίτουΠληθυσμόςΑσθενείς με αλλεργία σίτου (διαφορετική από την κοιλιακή νόσο)Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ΟινόπνευμαπροσοχήΠιθανότητα εμφάνισης αντίδρασης τύπου δισουλφιράμηςΣύστασηΑποφυγή κατά τη διάρκεια της αγωγής και για τουλάχιστον 48 ώρες μετά την ολοκλήρωσή της.
-
Από του στόματος αντιπηκτικά (τύπου βαρφαρίνης)προσοχήΕνίσχυση της δράσης της αντιπηκτικής αγωγήςΣύστασηΜπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δοσολογίας. Ο χρόνος προθρομβίνης θα πρέπει να παρακολουθείται.
-
προσοχήΚατακράτηση λιθίου, πιθανή νεφρική βλάβηΣύστασηΗ χορήγηση λιθίου θα πρέπει να ελαττωθεί ή να διακοπεί πριν τη χορήγηση της μετρονιδαζόλης. Παρακολούθηση συγκεντρώσεων λιθίου στο πλάσμα, κρεατινίνης και ηλεκτρολυτών.
-
Φαινοβαρβιτάλη ή ΦαινυτοΐνηπροσοχήΑυξημένος μεταβολισμός της μετρονιδαζόλης, μείωση χρόνου ημιζωής (σε περίπου 3 ώρες)
-
5-φθοριοουρακίληπροσοχήΜείωση της κάθαρσης της 5-φθοριοουρακίλης, αύξηση της τοξικότητάς της
-
προσοχήΑυξημένα επίπεδα κυκλοσπορίνης στον ορόΣύστασηΣε αναγκαία συγχορήγηση, στενή παρακολούθηση κρεατινίνης και κυκλοσπορίνης στον ορό.
-
προσοχήΑύξηση επιπέδων βουσουλφάνης στο πλάσμα, σοβαρή τοξικότητα
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ακοκκιοκυτταραιμία
- Θρομβοπενία
- Πανκυτταροπενία
- Λευκοπενία
- Ουδετεροπενία (Πολύ σπάνιες)
- Αναφυλαξία
- Αγγειοοίδημα
- Κνίδωση
- Κνησμός
- Πολύμορφο ερύθημα
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
- Πυρετός
- Ανορεξία (Μη γνωστές)
- Ψυχωσικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένων σύγχυσης και ψευδαισθήσεων) (Πολύ σπάνιες)
- Καταθλιπτική διάθεση (Μη γνωστές)
- Εγκεφαλοπάθεια (π.χ. σύγχυση, πυρετός, κεφαλαλγία, παραισθήσεις, παράλυση, φωτοευαισθησία, διαταραχές όρασης, κινητικές διαταραχές, αυχενική δυσκαμψία) (Πολύ σπάνιες)
- Υποξύ παρεγκεφαλιδικό σύνδρομο (π.χ. αταξία, δυσαρθρία, διαταραχή της βάδισης, νυσταγμός και ρίγος) (Πολύ σπάνιες)
- Υπνηλία (Πολύ σπάνιες)
- Σπασμοί (Πολύ σπάνιες)
- Κεφαλαλγίες (Πολύ σπάνιες)
- Περιφερική αισθητική νευροπάθεια (Μη γνωστές)
- Παροδικές κρίσεις τύπου επιληψίας (Μη γνωστές)
- Ίλιγγος
- Άσηπτη μηνιγγίτιδα
- Διαταραχές της όρασης (όπως διπλωπία, μυωπία) (Πολύ σπάνιες)
- Οπτική νευροπάθεια/νευρίτιδα (Μη γνωστές)
- Εξασθενημένη ακοή/βαρηκοΐα (συμπεριλαμβανόμενης της νευροαισθητήριας) (Μη γνωστές)
- Εμβοές
- Διαταραχές της γεύσης (Μη γνωστές)
- Στοματική βλεννογονίτιδα (Μη γνωστές)
- Τριχωτή γλώσσα (Μη γνωστές)
- Επιγαστρικό άλγος (Μη γνωστές)
- Ναυτία
- Έμετος
- Διάρροια
- Δερματικά εξανθήματα (Πολύ σπάνιες)
- Φλυκταινώδη εξανθήματα (Πολύ σπάνιες)
- Έξαψη (Πολύ σπάνιες)
- Σταθερής έκθυσης φαρμακευτικό εξάνθημα (Μη γνωστές)
- Μυαλγία (Πολύ σπάνιες)
- Αρθραλγία
- Σκουρόχρωμα ούρα (λόγω μεταβολίτη της μετρονιδαζόλης) (Πολύ σπάνιες)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΑναφυλαξίαΑνοσοποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΈξαψηΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΊλιγγοςΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΑκοκκιοκυτταραιμίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΑρθραλγίαΜυοσκελετικό
-
Πολύ σπάνιεςΔερματικά εξανθήματαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΔιαταραχές της όρασης (όπως διπλωπία, μυωπία)Οπτικές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΕγκεφαλοπάθεια (π.χ. σύγχυση, πυρετός, κεφαλαλγία, παραισθήσεις, παράλυση, φωτοευαισθησία, διαταραχές όρασης, κινητικές διαταραχές, αυχενική δυσκαμψία)Περιφερικό και Κ.Ν.Σ.
-
Πολύ σπάνιεςΘρομβοπενίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΚνησμόςΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΜυαλγίαΜυοσκελετικό
-
Πολύ σπάνιεςΟυδετεροπενίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΠανκυτταροπενίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΣκουρόχρωμα ούραΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Πολύ σπάνιεςΣπασμοίΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΥπνηλίαΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΥποξύ παρεγκεφαλιδικό σύνδρομο (π.χ. αταξία, δυσαρθρία, διαταραχή της βάδισης, νυσταγμός και ρίγος)Περιφερικό και Κ.Ν.Σ.
-
Πολύ σπάνιεςΦλυκταινώδες εξάνθημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΨυχωσικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένων σύγχυσης και ψευδαισθήσεων)Ψυχιατρικές διαταταραχές
-
Μη γνωστέςΆσηπτη μηνιγγίτιδαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑνορεξίαΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔιαταραχή γεύσηςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΕμβοέςΑυτί
-
Μη γνωστέςΕξασθενημένη ακοή/βαρηκοΐα (συμπεριλαμβανόμενης της νευροαισθητήριας)Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
-
Μη γνωστέςΕπιγαστρικό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΚαταθλιπτική διάθεσηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΛευκοπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΟπτική νευροπάθεια/νευρίτιδαΟπτικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΠαροδικές κρίσεις τύπου επιληψίαςΠεριφερικό και Κ.Ν.Σ.
-
Μη γνωστέςΠεριφερική αισθητική νευροπάθειαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΠολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΠυρετόςΓενικές
-
Μη γνωστέςΣταθερής έκθυσης φαρμακευτικό εξάνθημαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΣτοματική βλεννογονίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
Μη γνωστέςΤοξική επιδερμική νεκρόλυσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΤριχωτή γλώσσαΓαστρεντερικές διαταραχές
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΔεν θα πρέπει να χορηγείται εκτός εάν κριθεί απαραίτητο από τον θεράπων ιατρό. Τα βραχυπρόθεσμα δοσολογικά σχήματα με υψηλές συγκεντρώσεις δεν συνιστώνται.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΔεν θα πρέπει να χορηγείται εκτός εάν κριθεί απαραίτητο από τον θεράπων ιατρό.
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- εμετό
- αταξία
- ελαφρύ αποπροσανατολισμό
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Η μετρονιδαζόλη έχει αντιπρωτοζωική και αντιβακτηριακή δράση και είναι αποτελεσματική ενάντια στο είδος Trichomonas vaginalis και άλλα πρωτόζωα συμπεριλαμβανομένων των Entamoeba histolytica και Giardia lambia καθώς και σε αναερόβια βακτήρια.
Φαρμακοκινητικές
Η μετρονιδαζόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως: οι μέγιστες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται μετά από 20 λεπτά έως 3 ώρες.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μετρονιδαζόλης είναι 8.5 ± 2.9 ώρες. Η μετρονιδαζόλη μπορεί να χορηγηθεί σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, καθώς απεκκρίνεται από το πλάσμα μέσω της αιμοκάθαρσης.
Η μετρονιδαζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά η πρόσληψη ενός θηλάζοντος βρέφους από μητέρα που λαμβάνει κανονική δοσολογία, αναμένεται να είναι σημαντικά μικρότερη από τη θεραπευτική δόση για βρέφη.
Φαρμακοδυναμικές Η μετρονιδαζόλη έχει αντιπρωτοζωική και αντιβακτηριακή δράση και είναι αποτελεσματική ενάντια στο είδος Trichomonas vaginalis και άλλα πρωτόζωα συμπεριλαμβανομένων των Entamoeba histolytica και Giardia lambia καθώς και σε αναερόβια…
Φαρμακοκινητικές Η μετρονιδαζόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως: οι μέγιστες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται μετά από 20 λεπτά έως 3 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μετρονιδαζόλης είναι 8.5 ± 2.9 ώρες. Η μετρονιδαζόλη μπορεί να χορηγηθεί σε χρόνια…
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
Αρχικός έλεγχος — πριν την έναρξη
-
Ηπατική λειτουργία (LFTs)
· πριν την έναρξη, κατά τη διάρκεια, και μετά το πέρας της θεραπείας έως ότου η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική ή επιτευχθούν οι τιμές της βάσης αναφοράς
Σύνδρομο Cockayne
Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Λευκοκύτταρα (WBC) | bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος | — | Χορήγηση >10 ημερών |
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
DrugBank
Description
expand_more
Description
DrugBank
Indication
expand_more
Indication
DrugBank
Pharmacology
expand_more
Pharmacology
DrugBank
Mechanism of action
expand_more
Mechanism of action
DrugBank
Absorption
expand_more
Absorption
DrugBank
Half life
expand_more
Half life
DrugBank
Protein binding
expand_more
Protein binding
DrugBank
Toxicity
expand_more
Toxicity
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμική
Το μετρονιδαζόλιο αντιμετωπίζει την αμοιβάση, την τριχομονοίωση και τη γιardiasis, ασκώντας αντιβακτηριακή και αντιπρωτοζωική δράση.
- Αντιβακτηριακή Δράση: Αποτελεσματικό για ορισμένες αναερόβιες βακτηριακές λοιμώξεις. Δρα κατά της πλειονότητας των υποχρεωτικά αναερόβιων, αλλά όχι σημαντικά κατά των αερόβιων ή προαιρετικά αναερόβιων in vitro.
- Μηχανισμός Δράσης: Η αναγωγή της νιτροομάδας από αναερόβιους οργανισμούς προκαλεί κυτταροτοξικά αποτελέσματα, οδηγώντας σε βλάβη της αλυσίδας DNA των μικροβίων.
Προσοχή:
- Νευροπάθεια και Σπασμοί: Υπάρχει κίνδυνος περιφερικής νευροπάθειας και σπασμών, ειδικά σε υψηλές δόσεις. Διακόψτε άμεσα εάν συμβούν σπασμοί ή μούδιασμα άκρου.
- Καρκινογένεση: Βρέθηκε καρκινογόνο σε ποντίκια και αρουραίους. Η σημασία για τον άνθρωπο είναι άγνωστη. Χορηγήστε μόνο όταν είναι κλινικά απαραίτητο και για εγκεκριμένες ενδείξεις.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν έχει πλήρως διευκρινιστεί. Πιθανώς, ένα ενδιάμεσο προϊόν της αναγωγής του μετρονιδαζολίου, που παράγεται μόνο από αναερόβια βακτήρια και πρωτόζωα, δεσμεύει το DNA και τις πρωτεΐνες μεταφοράς ηλεκτρονίων των οργανισμών, αναστέλλοντας τη σύνθεση νουκλεϊκών οξέων.
- Είσοδος στα Κύτταρα: Εισέρχεται στα κύτταρα μέσω παθητικής διάχυσης.
- Αναγωγή: Η νιτροομάδα του αναγάγεται σε νιτρο ριζίδια από την φερρεδοξίνη ή φλαβοδοξίνη.
- Εκλεκτικότητα: Το οξειδοαναγωγικό δυναμικό των αναερόβιων ή μικροαερόβιων μικροοργανισμών καθιστά το μετρονιδαζόλιο εκλεκτικό για αυτούς.
- Κυτταροτοξικότητα: Η αναγωγή οδηγεί στην παραγωγή τοξικών μεταβολιτών (π.χ., N-(2-hydroxyethyl) oxamic acid και acetamide) που βλάπτουν το DNA.
Μικροβιοκτόνο Δράση:
- Δρα κατά των περισσότερων υποχρεωτικά αναερόβιων βακτηρίων και πρωτοζώων μέσω ενδοκυτταρικής χημικής αναγωγής.
- Το αναγόμενο μετρονιδαζόλιο, αν και κυτταροτοξικό, είναι βραχύβιο και αλληλεπιδρά με το DNA, προκαλώντας απώλεια ελικοειδούς δομής, θραύση αλυσίδας, αναστολή σύνθεσης νουκλεϊκών οξέων και κυτταρικό θάνατο.
Άλλα Αποτελέσματα:
- Αντιφλεγμονώδης Δράση: In vitro σε ουδετερόφιλα, αναστέλλει τη δημιουργία υπεροξειδίου του υδρογόνου και υδροξυλικών ριζιδίων, με πιθανή συμβολή στην αντιφλεγμονώδη δράση in vivo.
- Επίδραση στη Μετανάστευση Λευκοκυττάρων: Σε ασθενείς με νόσο Crohn, βελτιώνει τη μετανάστευση λευκοκυττάρων in vitro και in vivo, πιθανώς μέσω απελευθέρωσης συμπλεγμάτων.
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση
Απορρόφηση:
- Ενδοφλέβια (IV): Μετά από εφάπαξ δόση 1.5g, η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) επιτυγχάνεται εντός 1 ώρας (30-40 mg/L). Σε πολλαπλές δόσεις (500mg x3/ημέρα IV), σταθερές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται σε ~3 ημέρες (Cmax ~26 mg/L).
- Από του Στόματος (PO): Πλήρης απορρόφηση, βιοδιαθεσιμότητα >90%. Μετά από 500mg PO, Cmax 8-13 mg/L, Tmax 25 λεπτά - 4 ώρες. AUC 122 ± 10.3 mg/L•h.
- Τοπικές Εφαρμογές: Αμελητέα απορρόφηση από το δέρμα (1% κρέμα). Σε υγιείς εθελοντές, μετά από εφαρμογή 2% κρέμας, το μετρονιδαζόλιο δεν ανιχνεύθηκε στο πλάσμα μετά από 12 ώρες.
- Με Φαγητό: Η απορρόφηση και η Cmax μειώνονται με τροφή, αλλά η συνολική απορρόφηση δεν επηρεάζεται.
Κατανομή:
- Ευρεία κατανομή σε σωματικά υγρά και ιστοίς: χολή, σάλιο, μητρικό γάλα, εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ), πλακούντα.
- Όγκος κατανομής (Vd) σε ενήλικες: 0.51-1.1 L/kg.
- Επίπεδα στο ΚΝΣ: 60-100% των πλασματικών συγκεντρώσεων.
- Πλακουντιακός ιστός: Δεν μετράται σε υψηλές συγκεντρώσεις.
Απέκκριση:
- Νεφρά: 60-80% της δόσης (μετρονιδαζόλιο και μεταβολίτες).
- Κόπρανα: 6-15% της δόσης.
- Νεφρική Κάθαρση: ~10 mL/min/1.73 m².
- Συνολική Κάθαρση: ~2.1-6.4 L/h/kg.
- Ηπατική Ανεπάρκεια: Απαιτούνται προσαρμογές δόσης, καθώς η κάθαρση είναι μειωμένη.
water_drop
PubChem
Δέσμευση πρωτεϊνών
expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών
Συνέργεια με Πρωτεΐνες Πλάσματος
Το μετρονιδαζόλιο δεσμεύεται λιγότερο από 20% στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός
- Ήπαρ: Ο κύριος τόπος μεταβολισμού (πάνω από 50% της κάθαρσης).
- Διαδικασίες: Υδροξυλίωση, οξείδωση και γλυκουρονιδίωση.
- Κύριοι Μεταβολίτες:
- Υδροξυ-μεταβολίτης (1-(2-hydroxy-ethyl)-2-hydroxy methyl-5-nitroimidazole): Θεωρείται ο κύριος ενεργός μεταβολίτης. Έχει περίπου το 50% της αντιτριχομοναδικής δράσης του μετρονιδαζολίου και μεγαλύτερο χρόνο ημίσειας ζωής (~12 ώρες).
- Οξικοί μεταβολίτες: (π.χ., 1-acetic acid-2-methyl-5-nitroimidazole, 1-(2-hydroxyethyl)-2-carboxylic acid-5-nitroimidazole salt).
- Ποσοστό Μεταβολισμού: Περίπου 30-60% της δόσης (PO ή IV) μεταβολίζεται στο ήπαρ.
- Απεκκρινόμενο στο Ούρο: Μόνο το 20% της δόσης στα ούρα είναι αμετάβλητο μετρονιδαζόλιο. Οι υπόλοιποι είναι μεταβολίτες (κυρίως υδροξυ- και οξικοί, και γλυκουρονίδια).
- Εντερική Χλωρίδα: Παράγει μικρές ποσότητες αναγόμενων μεταβολιτών, συμπεριλαμβανομένων προϊόντων διάσπασης του δακτυλίου.
- Χρώμα Ούρων: Τα ούρα μπορεί να γίνουν κοκκινο-καφέ λόγω άγνωστων χρωστικών που προέρχονται από το φάρμακο.
hourglass
PubChem
Ημίσεια ζωή
expand_more
Ημίσεια ζωή
Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής
- Υγιή Άτομα:
- 7.3 ± 1.0 ώρες (μετά από εφάπαξ IV δόση 500mg).
- 6-10 ώρες (εύρος).
- 6-8 ώρες (πλασματικός χρόνος ημίσειας ζωής σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική/ηπατική λειτουργία).
- 7.7 ώρες (αμετάβλητο μετρονιδαζόλιο) και 11.9 ώρες (συνολική ραδιενέργεια) σε μελέτη με ραδιοσημασμένο φάρμακο.
- Νεογνά: 25-75 ώρες.
- Ηπατική Ανεπάρκεια: Παρατείνεται, π.χ., 18.3 ώρες (10.3-29.5 ώρες) σε ασθενείς με αλκοολική ηπατική νόσο.
- Νεφρική Λειτουργία: Δεν επηρεάζεται σημαντικά από τη νεφρική λειτουργία.
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
Ταξινόμηση MeSH (Φαρμακολογική)
- Αντιμικροβιακοί Παράγοντες: Ουσίες που εμποδίζουν την ανάπτυξη ή σκοτώνουν μολυσματικούς παράγοντες ή οργανισμούς για την πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης.
- Αντιπρωτοζωικά: Ουσίες που είναι καταστροφικές για τα πρωτόζωα.
- Αντιβακτηριακά: Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή των ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.
fact_check
PubChem
FDA classification
expand_more
FDA classification
Ταξινόμηση FDA (Φαρμακολογική)
- Κύρια Φαρμακολογική Ομάδα (EPC): Αντιμικροβιακό Νιτροιμιδαζόλιο.
- Χημική Δομή (CS): Νιτροϊμιδαζόλες.
Παραδείγματα Ταξινόμησης σε Σκευάσματα:
- METRONIDAZOLE ORAL
- METRONIDAZOLE VAGINAL GEL, 1.3 %
- METRONIDAZOLE TOPICAL
Ημίσεια ζωή
Δέσμευση πρωτεϊνών
Βιοδιαθεσιμότητα
Απέκκριση
Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ Perianal P01AB01Περιεδρική νόσος CrohnΠεριεδρική προσβολή — απλό συρίγγιο ή σύνθετοΔοσολογία: Τυπική δόση αντιβιοτικού · Έναρξη
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ 4 P01AB014ο ΒΗΜΑ — Εμπειρική θεραπεία λοίμωξης από C. difficile
- Πρόσφατη λήψη αντιβιοτικών
- Ή πρόσφατη νοσηλεία με ύποπτη συμπτωματολογία
Δοσολογία: 500 mg × 3 p.o. · 10 ημέρες
Συνταγογραφείται εφόσον ο ασθενής εντάσσεται σε κάποιο από τα παρακάτω βήματα:
-
ΒΗΜΑ HP-Eradication P01AB01Εκρίζωση Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού — 1ης γραμμήςICD-10 K25–K30 με θετικό H. pyloriΔοσολογία: PPI × 2 + Amoxicillin 1000 mg × 2 + Clarithromycin 500 mg × 2 + Metronidazole 500 mg × 2 · 10 ή 14 ημέρες
-
ΒΗΜΑ HP-Eradication P01AB01Εκρίζωση Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού — 1ης γραμμήςICD-10 K25–K30 με θετικό H. pyloriΔοσολογία: Πρώτες 7 ημέρες: PPI × 2 + Amoxicillin 1000 mg × 2. Επόμενες 7 ημέρες: PPI × 2 + Amoxicillin 1000 mg × 2 + Clarithromycin 500 mg × 2 + Metronidazole 500 mg × 2 · 14 ημέρες
Απόσυρση / Deprescribing
Μετρονιδαζόλη
Επιστημονικό Προφίλ
expand_more
Ταξινόμηση MeSH (Φαρμακολογική)
- Αντιμικροβιακοί Παράγοντες: Ουσίες που εμποδίζουν την ανάπτυξη ή σκοτώνουν μολυσματικούς παράγοντες ή οργανισμούς για την πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης.
- Αντιπρωτοζωικά: Ουσίες που είναι καταστροφικές για τα πρωτόζωα.
- Αντιβακτηριακά: Ουσίες που αναστέλλουν την ανάπτυξη ή την αναπαραγωγή των ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ.