LUTROPIN ALFA(Λουτροπίνη άλφα)
Ημίσεια ζωή
Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.
Κατά την πηγή: 8-21 ώρες (υποδόρια)
- DrugBank: 4.4 ώρες
Δέσμευση πρωτεϊνών
Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.
Απέκκριση
Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.
Καθαρίζει (~5×t½)
Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.
Σκευάσματα και τιμές
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Υποδόρια
- Δόση έναρξης: 75 IU lutropin alfa ημερησίως
- Τιτλοποίηση: Προσαρμογή δόσης FSH μετά από διαστήματα 7-14 ημερών, σε 2 προσαυξήσεις των 37,5 έως 75 IU.
-
Γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSHΔόση75 IU lutropin alfa ημερησίως
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Όγκοι του υποθαλάμου και της υπόφυσης
-
Διόγκωση των ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη αγνώστου προέλευσης (μη σχετιζόμενη με πολυκυστικές ωοθήκες)
-
Γυναικολογική αιμορραγία αγνώστου αιτιολογίας
-
Καρκίνωμα ωοθηκών, μήτρας ή μαστού
-
Πρωτοπαθής ωοθηκική ανεπάρκεια
-
Δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων ασύμβατες με κύηση
-
Ινομυώματα της μήτρας ασύμβατα με κύηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
ΙχνηλασιμότηταΚαταγραφή ονόματος και αριθμού παρτίδας
-
ΠορφυρίαΔιακοπή θεραπείας σε περίπτωση εμφάνισης ή επιδείνωσης
-
Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)Παρακολούθηση κύκλων, αναστολή χορήγησης hCG αν εμφανιστούν σημεία
-
Θρομβοεμβολικά επεισόδιαΑντιστάθμιση οφέλους έναντι κινδύνων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Θυλακιοτροπίνη άλφα (FSH)προσοχήΔεν μεταβάλλεται σημαντικά η δραστικότητα ή η φαρμακοκινητική των δραστικών συστατικών.ΣύστασηΜπορεί να συγχορηγηθεί στην ίδια ένεση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
- Αναφυλακτικές αντιδράσεις
- Αναφυλακτικό σοκ
- Κεφαλαλγία
- Θρομβοεμβολή
- Κοιλιακό άλγος
- Κοιλιακή δυσφορία
- Ναυτία
- Έμετος
- Διάρροια
- Ήπιο ή μέτριο OHSS
- Κύστη ωοθήκης
- Μαστοδυνία
- Πυελικό άλγος
- Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΔεν υπάρχει ένδειξη για τη χρήση του Λουτροπίνη άλφα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Κλινικά δεδομένα δεν είναι επαρκή για τον αποκλεισμό τερατογόνου επίδρασης.
-
ΓαλουχίαΑντενδείκνυταιΤο Λουτροπίνη άλφα δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Η LH και η FSH δρουν συμπληρωματικά στην ανάπτυξη των ωοθυλακίων και την ωορρηξία. Η LH διεγείρει τα κύτταρα της θήκης για την έκκριση ανδρογόνων που μετατρέπονται σε οιστραδιόλη (Ε2) στα κοκκιώδη κύτταρα, ενώ η FSH διεγείρει την ανάπτυξη των ωοθυλακίων.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η χορήγηση r-hLH προκαλεί δοσοεξαρτώμενη αύξηση της έκκρισης Ε2, ενισχύοντας την επίδραση της FSH στην ανάπτυξη των ωοθυλακίων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά
- Κατανομή: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ο όγκος κατανομής στη σταθερή κατάσταση είναι 5 έως 14 L.
- Βιοδιαθεσιμότητα: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 56%.
- Ημίσεια ζωή: Ενδοφλέβια: τελικός t½ 9-11 ώρες. Υποδόρια: φαινόμενος τελικός t½ 8-21 ώρες.
- Μεταβολισμός/Αποβολή: Η ολική κάθαρση είναι περίπου 1,8 l/h. Λιγότερο από 5% αποβάλλεται στα ούρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Μηχανισμός δράσης Η LH και η FSH δρουν συμπληρωματικά στην ανάπτυξη των ωοθυλακίων και την ωορρηξία. Η LH διεγείρει τα κύτταρα της θήκης για την έκκριση ανδρογόνων που μετατρέπονται σε οιστραδιόλη (Ε2) στα κοκκιώδη κύτταρα, ενώ η FSH…
Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά - Κατανομή: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ο όγκος κατανομής στη σταθερή κατάσταση είναι 5 έως 14 L. - Βιοδιαθεσιμότητα: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 56%. - Ημίσεια ζωή:…
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Οιστραδιόλη ορού | endocrinologyΘυρεοειδής & ορμόνες | Κατά τη διάρκεια των κύκλων διέγερσης | — |
Κλινική εξέταση & ζωτικά
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Υπερηχογραφικές σαρώσεις | more_horizΆλλο / λοιπά | Κατά τη διάρκεια των κύκλων διέγερσης | — |
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
DrugBank
Description
expand_more
Description
Γοναδοτροπίνη αλφα (lutropin alfa) ανασυνδυασμένου ανθρώπινου ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) που παράγεται σε ζύμη με 2 υπομονάδες:
- Υπομονάδα άλφα: 92 αμινοξέα
- Υπομονάδα βήτα: 121 αμινοξέα
DrugBank
Indication
expand_more
Indication
DrugBank
Pharmacology
expand_more
Pharmacology
Χρησιμοποιείται για τη διευκόλυνση της σύλληψης. Η γοναδοτροπίνη αλφα (lutropin alfa) επιτελεί τις ίδιες δράσεις με την ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH), η οποία φυσιολογικά παράγεται στην υπόφυση.
Η γοναδοτροπίνη χορηγείται συνήθως σε συνδυασμό με τη γοναδοτροπίνη άλφα (follitropin alfa).
Στις γυναίκες, μια αιχμή της LH περίπου στα μέσα του εμμηνορροϊκού κύκλου πυροδοτεί την έναρξη της ωορρηξίας. Η LH επίσης προκαλεί τη μετατροπή του ωοθυλακίου που ωορηκτεί σε ωχρό σωμάτιο, το οποίο στη συνέχεια εκκρίνει προγεστερόνη.
DrugBank
Mechanism of action
expand_more
Mechanism of action
DrugBank
Half life
expand_more
Half life
DrugBank
Protein binding
expand_more
Protein binding
DrugBank
Route of elimination
expand_more
Route of elimination
DrugBank
Volume of distribution
expand_more
Volume of distribution
- Όγκος κατανομής: 10 L
DrugBank
Clearance
expand_more
Clearance
- Κάθαρση: 2 – 3 L/h [υγιούς γυναίκας μετά από υποδόρια χορήγηση]