Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

LUVERIS(λuβερησ)

lutropin alfa

Ίδια δραστική
LUVERIS· MERCK
MERCK (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Σκευάσματα και τιμές LUVERIS

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
LUVERIS 75IU/1ML VIAL Διακοπή
75 / VIAL 30.95 €
LUVERIS 75IU/1ML VIAL Διακοπή
75 / VIAL 138.36 €
Δεδομένα ΕΟΦ

LUVERIS — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Υποδόρια
Δόση έναρξης:
75 IU lutropin alfa ημερησίως
Τιτλοποίηση:
Προσαρμογή δόσης FSH μετά από διαστήματα 7-14 ημερών, σε 2 προσαυξήσεις των 37,5 έως 75 IU.
  • Γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH
    Δόση75 IU lutropin alfa ημερησίως
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Όγκοι του υποθαλάμου και της υπόφυσης
  • Διόγκωση των ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη αγνώστου προέλευσης (μη σχετιζόμενη με πολυκυστικές ωοθήκες)
  • Γυναικολογική αιμορραγία αγνώστου αιτιολογίας
  • Καρκίνωμα ωοθηκών, μήτρας ή μαστού
  • Πρωτοπαθής ωοθηκική ανεπάρκεια
  • Δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων ασύμβατες με κύηση
  • Ινομυώματα της μήτρας ασύμβατα με κύηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ιχνηλασιμότητα
    Καταγραφή ονόματος και αριθμού παρτίδας
  • Πορφυρία
    Διακοπή θεραπείας σε περίπτωση εμφάνισης ή επιδείνωσης
  • Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)
    Παρακολούθηση κύκλων, αναστολή χορήγησης hCG αν εμφανιστούν σημεία
  • Θρομβοεμβολικά επεισόδια
    Αντιστάθμιση οφέλους έναντι κινδύνων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Θυλακιοτροπίνη άλφα (FSH)
    προσοχή
    Δεν μεταβάλλεται σημαντικά η δραστικότητα ή η φαρμακοκινητική των δραστικών συστατικών.
    ΣύστασηΜπορεί να συγχορηγηθεί στην ίδια ένεση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
  • Αναφυλακτικό σοκ
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
Αγγειακές
  • Θρομβοεμβολή
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακό άλγος
  • Κοιλιακή δυσφορία
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • Ήπιο ή μέτριο OHSS
Αναπαραγωγικό
  • Κύστη ωοθήκης
  • Μαστοδυνία
  • Πυελικό άλγος
Γενικές
  • Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν υπάρχει ένδειξη για τη χρήση του Λουτροπίνη άλφα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Κλινικά δεδομένα δεν είναι επαρκή για τον αποκλεισμό τερατογόνου επίδρασης.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Το Λουτροπίνη άλφα δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η LH και η FSH δρουν συμπληρωματικά στην ανάπτυξη των ωοθυλακίων και την ωορρηξία. Η LH διεγείρει τα κύτταρα της θήκης για την έκκριση ανδρογόνων που μετατρέπονται σε οιστραδιόλη (Ε2) στα κοκκιώδη κύτταρα, ενώ η FSH διεγείρει την ανάπτυξη των ωοθυλακίων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η χορήγηση r-hLH προκαλεί δοσοεξαρτώμενη αύξηση της έκκρισης Ε2, ενισχύοντας την επίδραση της FSH στην ανάπτυξη των ωοθυλακίων.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά

  • Κατανομή: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ο όγκος κατανομής στη σταθερή κατάσταση είναι 5 έως 14 L.
  • Βιοδιαθεσιμότητα: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 56%.
  • Ημίσεια ζωή: Ενδοφλέβια: τελικός t½ 9-11 ώρες. Υποδόρια: φαινόμενος τελικός t½ 8-21 ώρες.
  • Μεταβολισμός/Αποβολή: Η ολική κάθαρση είναι περίπου 1,8 l/h. Λιγότερο από 5% αποβάλλεται στα ούρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Συνδέεται με τον υποδοχέα της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH), ο οποίος στη συνέχεια ενεργοποιεί την αδενυλική κυκλάση μέσω διαμεσολάβησης G πρωτεΐνης. Η αδενυλική κυκλάση ενεργοποιεί στη συνέχεια πολλές άλλες οδούς που οδηγούν στην παραγωγή στεροειδών ορμονών και…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η LH και η FSH δρουν συμπληρωματικά στην ανάπτυξη των ωοθυλακίων και την ωορρηξία. Η LH διεγείρει τα κύτταρα της θήκης για την έκκριση ανδρογόνων που μετατρέπονται σε οιστραδιόλη (Ε2) στα κοκκιώδη κύτταρα, ενώ η FSH…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά - Κατανομή: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ο όγκος κατανομής στη σταθερή κατάσταση είναι 5 έως 14 L. - Βιοδιαθεσιμότητα: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 56%. - Ημίσεια ζωή:…

Απέκκριση
Νεφρά