ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A06AD15 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MACROGOL

Μακρογόλη

Στην κατηγορία αυτή υπάγονται τα άλατα του μαγνησίου, διάφορα τρυγικά άλατα και ορισμένοι ημισυνθετικοί πολυσακχαρίτες (λακτουλόζη και λακτιτόλη). Tα αλατούχα καθαρτικά χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις που απαιτείται ταχεία κένωση του εντέρου για διαγνωστικούς ή θεραπευτικούς …

Εμπορικά Ονόματα

CLINITRAT FORTRANS KLEAN-PREP PEG+E TANILAS

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated

clinical_notes

ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more

Συμπτωματική αντιμετώπιση δυσκοιλιότητας σε ενήλικες και παιδιά >8 ετών.

medication

SPC-FORTRANS

Δοσολογία

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες και Ηλικιωμένοι

Αυτό το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε ηλικιωμένους ασθενείς σε ευπαθή γενική κατάσταση μόνο υπό ιατρική επίβλεψη.
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για αυτόν τον πληθυσμό (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
Παιδιατρικός πληθυσμός (ασθενείς κάτω των 18 ετών)

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

block

SPC-FORTRANS

Αντενδείξεις

expand_more

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Προχωρημένο καρκίνωμα ή οποιαδήποτε άλλη πάθηση του παχέος εντέρου που οδηγεί σε αυξημένη ευθραυστότητα του βλεννογόνου.
Ασθενείς που έχουν ή είναι πιθανόν να αναπτύξουν ειλεό ή γαστρεντερική απόφραξη.
Διάτρηση ή κίνδυνος διάτρησης του εντέρου.
Διαταραχές της γαστρικής κένωσης (π.χ. γαστροπάρεση).
Πεπτικό έλκος.
Τοξική κολίτιδα ή τοξικό μεγάκολο.

warning

SPC-FORTRANS

Προειδοποιήσεις

expand_more

Χορήγηση σε ηλικιωμένους ασθενείς σε ευπαθή γενική κατάσταση

Πληθυσμόςηλικιωμένοι ασθενείς σε ευπαθή γενική κατάσταση

χορηγείται μόνο υπό ιατρική επίβλεψη
Αντιδράσεις αλλεργικού τύπου και αναφυλακτικό σοκ

έχουν αναφερθεί με σκευάσματα που περιέχουν macrogol
Διαταραχές ύδατος-ηλεκτρολυτών

Πληθυσμόςεπιβαρημένοι ασθενείς

Κατ' εξαίρεση, έχουν αναφερθεί διαταραχές ύδατος-ηλεκτρολυτών. Ασθενείς με διαταραχές ηλεκτρολυτών θα πρέπει να έχουν ρυθμιστεί πριν από τη χορήγηση του σκευάσματος καθαρισμού του εντέρου.
Κίνδυνος διαταραχών υγρών και ηλεκτρολυτών ή πιθανών επιπλοκών

Πληθυσμόςασθενείς που ευρίσκονται σε καταστάσεις ή που χρησιμοποιούν φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο διαταραχών υγρών και ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβάνονται η υπονατριαιμία και υποκαλιαιμία) ή μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο πιθανών επιπλοκών

πρέπει να παρακολουθούνται κατάλληλα
Κίνδυνος πνευμονίας από εισρόφηση

Πληθυσμόςασθενείς με τάση για εισρόφηση ή κλινήρεις ασθενείς ή σε ασθενείς με επηρεασμένη νευρολογική λειτουργία ή κινητικές διαταραχές

χορηγείται προσεκτικά και μόνο υπό ιατρική επίβλεψη σε καθιστή θέση ή μέσα από ρινογαστρικό καθετήρα
Οξύ πνευμονικό οίδημα

Πληθυσμόςασθενείς με καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια

κίνδυνος λόγω υπερσυσσώρευσης ύδατος
Παιδιατρικός πληθυσμός

Πληθυσμόςπαιδιά ηλικίας <18 ετών

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

swap_horiz

SPC-FORTRANS

Αλληλεπιδράσεις

expand_more

Συγχορηγούμενα φάρμακα (ιδιαίτερα αυτά με στενό θεραπευτικό δείκτη ή μικρό χρόνο ημίσειας ζωής)

Σημαντική διαταραχή της απορρόφησης, πιθανή επίδραση στην αποτελεσματικότητα.

ΣύστασηΟ θεράπων ιατρός θα πρέπει να ενημερώνεται εάν ο ασθενής λαμβάνει οποιοδήποτε άλλο από του στόματος χορηγούμενο φάρμακο.

sick

SPC-FORTRANS

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more

Γαστρεντερικές διαταραχές

Ναυτία
Κοιλιακός πόνος
Κοιλιακή διάταση
Έμετος

Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος

Υπερευαισθησία (αναφυλακτικό σοκ, αγγειοοίδημα, κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός)

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Διάρροια

Γαστρεντερικές διαταραχές

Πολύ συχνές
Ερεθισμός του πρωκτού

Γαστρεντερικές διαταραχές

Πολύ συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικές διαταραχές

Πολύ συχνές
Κοιλιακός πόνος

Γαστρεντερικές διαταραχές

Πολύ συχνές
Κοιλιακή διάταση

Γαστρεντερικές διαταραχές

Πολύ συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικές διαταραχές

Συχνές
Υπερευαισθησία (αναφυλακτικό σοκ, αγγειοοίδημα, κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός)

Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος

Άγνωστη

pregnant_woman

SPC-FORTRANS

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Με προσοχή

Η χρήση του Fortrans κατά τη διάρκεια της κύησης θα πρέπει να εξετάζεται, μόνο εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Γαλουχία
Με προσοχή

To Fortrans θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Γονιμότητα
Άγνωστο

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα μετά τη χρήση του Fortrans.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

monitor_heart

SPC-FORTRANS

Φαρμακοδυναμική

expand_more

biotech

SPC-FORTRANS

Φαρμακοκινητική

expand_more

Οι ανταλλαγές ηλεκτρολυτών μεταξύ εντέρου/ πλάσματος μπορούν να θεωρηθούν μηδενικές λόγω της φύσεως του ηλεκτρολυτικού περιεχομένου του ανασυσταθέντος διαλύματος. Τα φαρμακοκινητικά ευρήματα επιβεβαιώνουν την απουσία απορρόφησης από το πεπτικό και…

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

bloodtype

PubChem

Απέκκριση

expand_more

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-FORTRANS

expand_more

ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ ΑΠΟ ΕΝΗΛΙΚΟΥΣ ΚΑΙ ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΟΥΣ Αυτό το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε ηλικιωμένους ασθενείς σε ευπαθή γενική κατάσταση μόνο υπό ιατρική επίβλεψη. Λήψη από του στόματος. Κάθε φακελλίσκος πρέπει να διαλυθεί σε ένα λίτρο πόσιμου ύδατος. Αναδεύστε έως ότου η σκόνη διαλυθεί πλήρως. Η δοσολογία είναι περίπου ένα λίτρο διαλύματος ανά 15 έως 20 κιλά σωματικού βάρους, που αντιστοιχεί σε μία μέση δόση 3 έως 4 λίτρων. Το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί είτε ως διαιρεμένη δόση (2 λίτρα το προηγούμενο βράδυ και 1 έως 2 λίτρα το επόμενο πρωί, συνήθως συνιστάται η τελευταία πρόσληψη να ολοκληρώνεται 3 έως 4 ώρες πριν από την επέμβαση) ή ως εφάπαξ δόση (3 έως 4 λίτρα το βράδυ πριν από την εξέταση/ επέμβαση). Ο συνιστώμενος ρυθμός κατάποσης είναι 200 - 300 ml από το διάλυμα κάθε 10 με 15 λεπτά. Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για αυτόν τον πληθυσμό (βλέπε παραγράφους 4.4). Παιδιατρικός πληθυσμός Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fortrans στον παιδιατρικό πληθυσμό (δηλ. σε ασθενείς κάτω των 18 ετών) δεν έχουν τεκμηριωθεί.

block

Αντενδείξεις

SPC-FORTRANS

expand_more

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Προχωρημένο καρκίνωμα ή οποιαδήποτε άλλη πάθηση του παχέος εντέρου που οδηγεί σε αυξημένη ευθραυστότητα του βλεννογόνου.
Σε ασθενείς που έχουν ή είναι πιθανόν να αναπτύξουν ειλεό ή γαστρεντερική απόφραξη.
Διάτρηση ή κίνδυνος διάτρησης του εντέρου.
Διαταραχές της γαστρικής κένωσης (π.χ. γαστροπάρεση).
Πεπτικό έλκος.
Τοξική κολίτιδα ή τοξικό μεγάκολο.

warning

Προειδοποιήσεις

SPC-FORTRANS

expand_more

Αυτό το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε ηλικιωμένους ασθενείς σε ευπαθή γενική κατάσταση μόνο υπό ιατρική επίβλεψη. Αυτό το φάρμακο περιέχει macrogol (polyethylene glycol ή PEG). A ντιδράσεις αλλεργικού τύπου (εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα) και αναφυλακτικό σοκ έχουν αναφερθεί με σκευάσματα που περιέχουν macrogol. Δεν αναμένονται διαταραχές ηλεκτρολυτών με αυτό το προϊόν λόγω της ισοτονικής του σύνθεσης. Κατ’ εξαίρεση, ωστόσο, έχουν αναφερθεί διαταραχές ύδατος- ηλεκτρολυτών σε επιβαρημένους ασθενείς. Ασθενείς με διαταραχές ηλεκτρολυτών θα πρέπει να έχουν ρυθμιστεί πριν από τη χορήγηση του σκευάσματος καθαρισμού του εντέρου. Επιπρόσθετα, πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που ευρίσκονται σε καταστάσεις ή που χρησιμοποιούν φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο διαταραχών υγρών και ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβάνονται η υπονατριαιμία και υποκαλιαιμία) ή μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο πιθανών επιπλοκών. Σε αυτήν την περίπτωση οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατάλληλα. Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται προσεκτικά και μόνο υπό ιατρική επίβλεψη σε ασθενείς με τάση για εισρόφηση ή κλινήρεις ασθενείς ή σε ασθενείς με επηρεασμένη νευρολογική λειτουργία ή κινητικές διαταραχές λόγω του κινδύνου πνευμονίας από εισρόφηση. Το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς σε καθιστή θέση ή μέσα από ρινογαστρικό καθετήρα. Σε ασθενείς με καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, υπάρχει κίνδυνος οξέος πνευμονικού οιδήματος, λόγω υπερσυσσώρευσης ύδατος. Pαιδιατρικός πληθυσμός: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fortrans σε παιδιά ηλικίας <18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-FORTRANS

expand_more

Η διάρροια που προκαλείται από τη χορήγηση του Fortrans® είναι πιθανό να οδηγήσει σε σημαντική διαταραχή της απορρόφησης συγχορηγούμενων φαρμάκων. Η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων με στενό θεραπευτικό δείκτη ή μικρό χρόνο ημίσειας ζωής μπορεί να επηρεάζεται ιδιαίτερα. Ως εκ τούτου, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να ενημερώνεται εάν ο ασθενής λαμβάνει οποιοδήποτε άλλο από του στόματος χορηγούμενο φάρμακο.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-FORTRANS

expand_more

Η διάρροια (και συναφή συμπτώματα όπως ερεθισμός του πρωκτού) είναι αναμενόμενο αποτέλεσμα της χρήσης του Fortrans. Ναυτία και έμετος παρατηρούνται κατά την έναρξη χορήγησης, τα οποία συνήθως υποχωρούν κατά τη διάρκεια της χορήγησης. Ο παρακάτω πίνακας περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από κλινικές μελέτες και από δεδομένα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά. Οι συχνότητες ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), Μη συχνές (≥ 1/1000 έως <1/100), Σπάνιες (≥ 1 / 10000 έως <1/1000), Πολύ σπάνιες (<1/10000), Άγνωστες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Κατάταξη συστήματος οργάνου
Γαστρεντερικές διαταραχές
Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος

Συχνότητα
Πολύ συχνές
Συχνές
Άγνωστη

Ανεπιθύμητη αντίδραση
Ναυτία
Κοιλιακός πόνος
Κοιλιακή διάταση
Έμετος
Υπερευαισθησία (αναφυλακτικό σοκ, αγγειοοίδημα, κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός)

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την έγκριση του φαρμάκου είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες της υγείας καλούνται να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: 213 2040380/337 Φαξ: 210 6549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr

pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-FORTRANS

expand_more

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα στοιχεία από τη χρήση του Fortrans σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Η χρήση του Fortrans κατά τη διάρκεια της κύησης θα πρέπει να εξετάζεται, μόνο εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.

Θηλασμός

Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα στοιχεία από τη χρήση του FORTRANS κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Είναι άγνωστο αν η macrogol 4000 απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος για τα νεογνά / βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. To Fortrans θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα μετά τη χρήση του Fortrans.

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-FORTRANS

expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΟΣΜΩΤΙΚΟ ΥΠΑΚΤΙΚΟ, κωδικός ATC: A06AD65 (Α: πεπτικό σύστημα και μεταβολισμός) Οι υψηλού μοριακού βάρους (4000) macrogols είναι επιμήκη γραμμικά πολυμερή στα οποία συνδέονται τα μόρια ύδατος με δεσμούς υδρογόνου. Μετά τη λήψη από του στόματος, αυξάνουν τον όγκο των εντερικών υγρών. Ο όγκος των μη απορροφούμενων εντερικών υγρών είναι υπεύθυνος για τις υπακτικές ιδιότητες του διαλύματος.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-FORTRANS

expand_more

ΕΟΦ · 1.5.3

Aλατούχα και ωσμωτικώς δρώντα

expand_more

Περιγραφή

Στην κατηγορία αυτή υπάγονται τα άλατα του μαγνησίου, διάφορα τρυγικά άλατα και ορισμένοι ημισυνθετικοί πολυσακχαρίτες (λακτουλόζη και λακτιτόλη).

Tα αλατούχα καθαρτικά χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις που απαιτείται ταχεία κένωση του εντέρου για διαγνωστικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς. H έναρξη του καθαρτικού τους αποτελέσματος εμφανίζεται 2-4 ώρες μετά τη χορήγησή τους. H τελευταία θα πρέπει να συνοδεύεται από ικανή λήψη υγρών. Tα άλατα του μαγνησίου αντενδείκνυνται σε νεφρική ανεπάρκεια.

H λακτουλόζη πρακτικώς δεν απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Στο έντερο διασπάται από ορισμένα βακτηρίδια σε διάφορα οξέα και διοξείδιο του άνθρακα, τα οποία οξινοποιούν το εντερικό περιεχόμενο και αυξάνουν την ωσμωτική του πίεση με αποτέλεσμα την αύξηση του κατακρατούμενου ύδατος. Tο όξινο pH επιπλέον διευκολύνει τη δέσμευση της αμμωνίας του αίματος, ιδιότητα που βρίσκει εφαρμογή στην αντιμετώπιση της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας. Το καθαρτικό αποτέλεσμα μπορεί να χρειαστεί 24-48 ώρες για να επέλθει. Σε διαβητικούς θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή λόγω της ικανής περιεκτικότητας απορροφήσιμων σακχάρων.

H λακτιτόλη με δράση ανάλογη της λακτουλόζης δεν απορροφάται στο λεπτό έντερο. Στο παχύ διασπάται από διάφορα βακτηρίδια σε οξεικό, προπιονικό και βουτυρικό οξύ. Έτσι μειώνεται το pH, ενισχύεται η κινητικότητα του εντερικού τοιχώματος και η έκκριση υγρών με παράλληλη δέσμευση της αμμωνίας του αίματος.

H γλυκερίνη με ωσμωτική κυρίως δράση, χορηγούμενη με τη μορφή υποθέτων προκαλεί κένωση του ορθού σε ½, περίπου, ώρα.

Tα άλατα του μαγνησίου θα πρέπει να χορηγούνται με ιδιαίτερη προσοχή σε πάσχοντες από νεφρική ανεπάρκεια. Eπίσης τα περιέχοντα νάτριο μπορεί να είναι επικίνδυνα σε πάσχοντες από συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ενώ τα φωσφορικά άλατα μπορεί να μειώσουν το ασβέστιο του αίματος.

Ενδείξεις

Συμπτωματική αντιμετώπιση δυσκοιλιότητας σε ενήλικες και παιδιά >8 ετών.

Αντενδείξεις

Σοβαρές φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου ή τοξικό μεγάκολο που σχετίζονται με συμπτωματική στένωση, διάτρηση ή κίνδυνος διάτρησης, ειλεός ή υποψία εντερικής απόφραξης ή συμπτωματικής στένωσης, επώδυνα κοιλιακά σύνδρομα απροσδιόριστης αιτιολογίας.

Ανεπιθύμητες

Συνήθεις: Διάταση κοιλίας και/ή άλγος, ναυτία, διάρροια, η οποία συνήθως σταματά με τη μείωση της δοσολογίας ή την παροδική διακοπή. Ασυνήθεις: Εμετος. Πολύ σπάνιες περιπτώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας.

Προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη της θεραπείας πρέπει να αποκλεισθεί τυχόν οργανική νόσος. Η θεραπεία στα παιδιά δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 3 μήνες.

Δοσολογία

1 έως 2 φακελλίσκοι την ημέρα, κατά προτίμηση σε μία δόση το πρωί. Το περιεχόμενο κάθε φακελλίσκου πρέπει να διαλύεται σε ένα ποτήρι με νερό. Η δράση εμφανίζεται εντός 24-48 ωρών.

Σκευάσματα

TANILAS/Ipsen: pd.ora.sol 10g/ sachet (1dose) x 20 1.5.4 Διεγείροντα την εντερική κινητικότητα Tα φάρμακα της κατηγορίας αυτής διεγείρουν την εντερική κινητικότητα, κυρίως του παχέος εντέρου και μειώνουν την απορρόφηση ύδατος και ηλεκτρολυτών. Σε αυτήν ανήκουν η δισακοδύλη, το καστορέλαιο, η σέννα και το πικοθειικό νάτριο. H κατάχρηση των φαρμάκων της ομάδας αυτής από χρόνια χρήση δημιουργεί τα σοβαρότερα προβλήματα, εξαιτίας κυρίως της εξάρτησης την οποία δημιουργούν και των σοβαρών ανεπιθυμήτων ενεργειών που συνεπάγονται. Xρήση των παραπάνω φαρμάκων δικαιολογείται μόνο για την αντιμετώπιση οξείας δυσκοιλιότητας (π.χ. από λήψη φαρμάκων, παρατεταμένη παραμονή στο κρεββάτι, κλπ.), την προετοιμασία του εντέρου για διαγνωστικές εξετάσεις ή την αντιμετώπιση χρόνιας δυσκοιλιότητας που δεν ανταποκρίνεται σε διαιτητικά μέτρα ή άλλα αθωότερα καθαρτικά. Στην τελευταία αυτή περίπτωση η χορήγησή τους δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 10 ημέρες. Σε αντίθετη περίπτωση ο κίνδυνος πρόκλησης ατονίας του εντέρου και υποκαλιαιμίας (με αποτέλεσμα επίταση της δυσκοιλιότητας) είναι σημαντικά αυξημένος. Xρήση τους στα παιδιά ή κατά τη διάρκεια της κύησης θα πρέπει να αποφεύγεται. H εμφάνιση του καθαρτικού τους αποτελέσματος ποικίλλει: της δισακοδύλης εμφανίζεται μετά 6-10 ώρες ή 30-60 λεπτά μετά τη χορήγησή της (από το στόμα ή το ορθό αντίστοιχα), του καστορελαίου μετά 2-8 ώρες, της σέννας μετά 8-12 ώρες και του πικοθειικού νατρίου μετά 10-14 ώρες. Στην κατηγορία αυτή περιλαμβάνονται και τα διεγείροντα το παρασυμπαθητικό αντιχολινεστερασικά φάρμακα (νεοστιγμίνη, προστιγμίνη κλπ.). H χρήση τους σήμερα για την καταπολέμηση χρόνιας δυσκοιλιότητας αντενδείκνυται. Σπανίως μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ορισμένες μόνο περιπτώσεις παραλυτικού ειλεού (π.χ. μετεγχειρητικώς). Bλ. επίσης κεφ. 4.8.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Το αιθυλενογλυκόλη μεταβολίζεται από την αλκοολική δεϋδρογενάση σε γλυκοαλδεΰδη, η οποία στη συνέχεια μεταβολίζεται σε γλυκολικό, γλυοξυλικό και οξαλικό οξύ. Αυτά τα οξέα, μαζί με την περίσσεια γαλακτικού οξέος, είναι υπεύθυνα για τη μεταβολική οξέωση με χάσμα ανιόντων. Το οξαλικό οξύ καθιζάνει εύκολα με το ασβέστιο για να σχηματίσει αδιάλυτα κρυσταλλάκια οξαλικού ασβεστίου. Ο τραυματισμός των ιστών προκαλείται από την εκτεταμένη εναπόθεση κρυστάλλων οξαλίου και τις τοξικές επιδράσεις των γλυκολικών και γλυοξυλικών οξέων.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Κατά τη διάρκεια 4 ωρών μετά τη χορήγηση ενδοφλέβιας δόσης (14C)αιθυλενογλυκόλης, η νεφρική απέκκριση (14C) ήταν ταχύτερη από αρουραίους (38%) παρά από πιθήκους rhesus (10%), αλλά η απέκκριση στον εκπνεόμενο αέρα ήταν παρόμοια (περίπου 5%). Κάποια (14C) εισήλθε στο ανθρακικό απόθεμα του σώματος. Η από του στόματος δόση απεκκρίθηκε επίσης ταχύτερα από αρουραίους.

Η μελέτη της νεφρικής κάθαρσης της αιθυλενογλυκόλης υποδηλώνει ότι η σπειραματική διήθηση και η παθητική επαναρρόφηση είναι οι κύριοι μηχανισμοί που εμπλέκονται στη νεφρική απέκκριση της αιθυλενογλυκόλης.

Η αναλογία της χορηγηθείσας (14C) (ως αιθυλενογλυκόλη) που απεκκρίθηκε στα ούρα αρουραίων διέφερε ανάλογα με τη δόση, όντας 21% στη δόση 0,1 g/kg και 78% στη δόση 7,5 g/kg. Η κατανομή της ραδιενέργειας 24 ώρες μετά τη χορήγηση…σε αρουραίους ήταν υψηλότερη στα οστά (2-10%); υψηλότερη στους μύες κουνελιών (3,4%), αν και το ήπαρ περιείχε 1,4% και τα οστά 1,7% της δόσης.

Παρατηρήθηκε μια εξαρτώμενη από τη δόση αλλαγή στη διάθεση της (14C)αιθυλενογλυκόλης μετά την ενδοφλέβια χορήγηση 20, 200, 1000 και 2000 mg/kg σε αρουραίους Fischer 344. Μέρος της δόσης εκπνεύστηκε ως διοξείδιο του άνθρακα και μειώθηκε από 39% στα 20 και 200 mg/kg σε 26% στα 1000 και 2000 mg/kg, ενώ η νεφρική απέκκριση του ραδιοάνθρακα αυξήθηκε από 35% σε 56%. Καθώς η δόση αυξήθηκε από 20 σε 2.000 mg/kg, οι αυξήσεις του (14C) στα ούρα αποδόθηκαν σχεδόν εξ ολοκλήρου στο (14C)γλυκολικό, το οποίο αποτελούσε το 20% της δόσης σε 24 ώρες στα δύο υψηλότερα επίπεδα δόσης και μόνο 2% στις χαμηλότερες δόσεις. Η κάθαρση του (14C) από το αίμα συνέβη σε μια αρχική ταχεία φάση (χρόνος ημίσειας ζωής, 3-5 ώρες), όταν το πλάσμα αποτελούνταν κυρίως από αιθυλενογλυκόλη, η οποία διήρκεσε για 12 ώρες στα 20 mg/kg και 30 ώρες στα 2000 mg/kg που χορηγήθηκαν ενδοφλέβια σε αρουραίους Fischer 344.

Για περισσότερα δεδομένα Απορρόφησης, Κατανομής και Απέκκρισης (Πλήρη) για την ΑΙΘΥΛΕΝΟΓΛΥΚΟΛΗ (16 σύνολο), επισκεφθείτε τη σελίδα καταγραφής HSDB.

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Πολλοί μεταβολίτες συμβάλλουν στις τοξικές επιδράσεις. Η γλυκοαλδεΰδη και το γλυοξυλικό είναι πιο τοξικά από το γλυκολικό, αν και το τελευταίο είναι ο μόνος μεταβολίτης που συσσωρεύεται σε σημαντικές ποσότητες, λόγω του καθοριστικού ρυθμού της γαλακτικής δεϋδρογενάσης ή της γλυκολικής οξειδάσης. Το γλυοξυλικό μπορεί να μετατραπεί σε πολλούς μεταβολίτες, ο πιο τοξικός από τους οποίους είναι το οξαλικό οξύ (οξαλικό). Το οξαλικό σχηματίζει σύμπλοκα με το ασβέστιο για να σχηματίσει κρυστάλλους οξαλικού ασβεστίου, οι οποίοι εναποτίθενται σε διάφορους ιστούς.

Αν και το οξαλικό είναι κανονικά ένα μικρό μεταβολικό προϊόν του μεταβολισμού της αιθυλενογλυκόλης, οι κρύσταλλοι οξαλικού στα ούρα είναι χαρακτηριστικό γνώρισμα, αν και όχι πάντοτε, της δηλητηρίασης από αιθυλενογλυκόλη. Υπάρχουν δύο μορφές κρυστάλλων οξαλικού ασβεστίου στα ούρα: η οκταεδρική ή σε σχήμα σκηνής μορφή των κρυστάλλων διένυδρου, και η μορφή πρίσματος ή αλτήρα του μονοένυδρου. Η τελευταία μορφή είναι σταθερή υπό κανονικές φυσιολογικές συνθήκες· η διένυδρη μορφή εμφανίζεται μόνο κατά υψηλές συγκεντρώσεις ασβεστίου και οξαλίου στα ούρα, όπως συμβαίνει στη δηλητηρίαση από αιθυλενογλυκόλη. Η διένυδρη μορφή μπορεί να μετατραπεί σε μονοένυδρη μορφή.

Στον οξειδωτικό μεταβολισμό της αιθυλενογλυκόλης σε θηλαστικά, εμφανίζονται φυλο-ειδικές διαφορές που εξηγούν…διαφορές στην τοξικότητα. Η γλυκόλη οξειδώνεται μέσω της κύριας οδού σε διοξείδιο του άνθρακα, και μέσω της δευτερεύουσας οδού σε… οξαλικό οξύ. Ο βαθμός σχηματισμού οξαλικού οξέος εξαρτάται από το επίπεδο της δόσης, αλλά έχει… αποδειχθεί ότι διαφέρει ανάλογα με το είδος…

Σε κουνέλια και αρουραίους χορηγήθηκαν δόσεις 0,1-2,0 g/kg /(14C) αιθυλενογλυκόλης/. Τα κουνέλια έλαβαν τις δόσεις από το στόμα ή με υποδόρια ένεση, οι αρουραίοι έλαβαν υποδόριες ενέσεις. Σε κουνέλια και αρουραίους, περίπου 20% έως 30% της (14C) ετικέτας από την αιθυλενογλυκόλη (14C) απεβλήθη στα ούρα. Οι μεταβολίτες που βρέθηκαν στα ούρα 24 ωρών περιλάμβαναν αμετάβλητη αιθυλενογλυκόλη (6,0 έως 15,1%) και ίχνη οξαλικού οξέος (0,1%.

Για περισσότερα δεδομένα Μεταβολισμού/Μεταβολιτών (Πλήρη) για την ΑΙΘΥΛΕΝΟΓΛΥΚΟΛΗ (10 σύνολο), επισκεφθείτε τη σελίδα καταγραφής HSDB.

Τα κύρια βήματα στη διάσπαση της αιθυλενογλυκόλης είναι τα εξής: αιθυλενογλυκόλη –> γλυκοαλδεΰδη –> γλυκολικό και γλυοξυλικό οξύ. Το γλυοξυλικό οξύ στη συνέχεια μεταβολίζεται σε έναν αριθμό χημικών ουσιών που έχουν αναγνωριστεί στον εκπνεόμενο αέρα, στα ούρα ή στο αίμα. Ο μεταβολισμός της αιθυλενογλυκόλης σε γλυκοαλδεΰδη διαμεσολαβείται από την αλκοολική δεϋδρογενάση. Η γλυκοαλδεΰδη μεταβολίζεται σε γλυκολικό οξύ από την αλδεΰδη οξειδάση ή, σε μικρότερο βαθμό, σε γλυοξάλη. Η γλυοξάλη μετατρέπεται τόσο σε γλυκολικό οξύ παρουσία της γαλακτικής δεϋδρογενάσης, της αλδεΰδης οξειδάσης ή πιθανώς και των δύο ενζύμων, όσο και σε γλυοξυλικό οξύ μέσω κάποιου οξειδωτικού μηχανισμού. Η κύρια οδός διάσπασης του γλυκολικού οξέος είναι προς το γλυοξυλικό οξύ. Αυτή η αντίδραση διαμεσολαβείται από τη γαλακτική δεϋδρογενάση ή την γλυκολική οξειδάση. Μόλις σχηματιστεί το γλυοξυλικό οξύ, προφανώς διασπάται πολύ γρήγορα σε διάφορα προϊόντα, μερικά από τα οποία έχουν παρατηρηθεί. Η διάσπασή του σε 2-υδροξυ-3-οξαδιπατικό πιστεύεται ότι διαμεσολαβείται από τη θειαμίνη πυροφωσφορική παρουσία ιόντων μαγνησίου. Ο σχηματισμός γλυκίνης περιλαμβάνει φωσφορική πυριδοξάλη και γλυοξυλική τρανσαμινάση, ενώ ο σχηματισμός διοξειδίου του άνθρακα και νερού μέσω μυρμηκικού οξέος περιλαμβάνει φαινομενικά συνένζυμο Α (CoA) και φλαβινομονονουκλεοτίδια. Ο σχηματισμός οξαλικού οξέος από γλυοξυλικό οξύ θεωρείται ότι προκύπτει από τη δράση της γαλακτικής δεϋδρογενάσης ή της γλυκολικής οξειδάσης. (T29)

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Χρόνος ημίσειας ζωής στο αίμα: 2-3 ώρες. Δεν ανιχνεύεται στα ούρα ή τους ιστούς μετά από 24-48 ώρες (οι μεταβολίτες παραμένουν για μεγαλύτερες περιόδους).

…Η κατάποση των 2 αλκοολών οδήγησε σε μια ιδιόμορφη δηλητηρίαση λόγω της μεταβολικής τους αλληλεπίδρασης. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αιθυλενογλυκόλης παρατάθηκε σε 14 ώρες.

Ο ηπατικός μεταβολισμός συμβαίνει μέσω διαδοχικών οξειδώσεων από το ένζυμο αλκοολική δεϋδρογενάση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της αιθυλενογλυκόλης απουσία αναστολέων της αλκοολικής δεϋδρογενάσης είναι 2,5 έως 3,0 ώρες. Εάν χορηγηθεί θεραπεία με αναστολέα της αλκοολικής δεϋδρογενάσης πριν από την εμφάνιση νεφρικής ανεπάρκειας, ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής παρατείνεται σε περίπου 17 ώρες, κυρίως μέσω της φυσιολογικής νεφρικής απέκκρισης. Παρουσία fomepizole, ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής αυξάνεται σε περίπου 20 ώρες.

…Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 20, 200, 1000 και 2000 mg/kg /αιθυλενογλυκόλης/ σε αρουραίους Fischer 344. …Η κάθαρση (14C) από το αίμα συνέβη σε μια αρχική ταχεία φάση (χρόνος ημίσειας ζωής, 3-5 ώρες)… .

…Αρουραίοι /εκτέθηκαν/ (μόνο μύτη) σε ατμό (14C)αιθυλενογλυκόλης σε συγκέντρωση 32 mg/L για 30 λεπτά. …Μετά από 6 ώρες, τα επίπεδα στο αίμα μειώθηκαν με φαινομενικά κινητική πρώτης τάξης με χρόνο ημίσειας ζωής 53 ώρες.

Οι χρόνοι ημίσειας ζωής στο πλάσμα σε τρωκτικά, πιθήκους και σκύλους (που λαμβάνουν 1-1000 mg/kg σωματικού βάρους) κυμαίνονται από 1 έως 4 ώρες.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

2-3 ώρες

PubChem

Απέκκριση

Νεφρά

PubChem

science

Scientific Profile

CID

174

Μοριακός τύπος

C2H6O2

Μοριακό βάρος

62.07

IUPAC

ethane-1,2-diol

InChIKey

LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N

MACROGOL

Μακρογόλη

Εμπορικά Ονόματα

Κλινική Σύνοψη

Ενδείξεις

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / γαλουχία

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός

Απέκκριση

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Μονογραφίες Πηγών

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Θηλασμός

Γονιμότητα

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Aλατούχα και ωσμωτικώς δρώντα

Μηχανισμός δράσης

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

Μεταβολισμός

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Απέκκριση

Scientific Profile

Σχετικά Εργαλεία