MEBEVERINE
Μεμπεβερίνη
### Φαρμακοδυναμικές **Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία**: Συνθετικά αντιχολινεργικά, εστέρες με τριτοταγή αμινομάδα, κωδικός ATC: Α03ΑΑ04.
Εμπορικά Ονόματα
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: Δύο φορές την ημέρα, ένα το πρωί και ένα το βράδυ
- Δόση έναρξης: Ένα καψάκιο των 200mg
-
ΕνήλικεςΔόσηΈνα καψάκιο των 200mg, δύο φορές την ημέρα
-
Παιδιατρικός πληθυσμός (<18 ετών)Δεν συνίστανται λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
-
ΗλικιωμένοιΔεν κρίνεται απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας.
-
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαΔεν κρίνεται απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας.
-
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργίαΔεν κρίνεται απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
-
Παραλυτικός ειλεός
-
Πορφυρία
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Εντερική ατονία
-
Ελκώδης κολίτιδαΠληθυσμόςΑσθενείς με ελκώδη κολίτιδα
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Αλκοόλ (αιθανόλη)Απουσία οποιασδήποτε αλληλεπίδρασης
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερευαισθησία
- Κνίδωση
- Αγγειοοίδημα
- Εξάνθημα
- Οίδημα προσώπου
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΟίδημα προσώπουΓενικές
-
Μη γνωστέςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΔεν υπάρχουν καθόλου ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της μεμπεβερίνης σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Το Μεμπεβερίνη δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
-
ΘηλασμόςΑποφεύγεταιΕίναι άγνωστο εάν η μεμπεβερίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα του ανθρώπου. Η απέκκριση της μεμπεβερίνης στο γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα. Η μεμπεβερίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
-
ΓονιμότηταΆγνωστοΔεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση στην ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα. Ωστόσο, οι διαθέσιμες μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν επιβλαβείς επιδράσεις του Μεμπεβερίνη (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνθετικά αντιχολινεργικά, εστέρες με τριτοταγή αμινομάδα, κωδικός ATC: Α03ΑΑ04.
Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η μεμπεβερίνη είναι ένα μυοτρόπο σπασμολυτικό με απευθείας δράση στις λείες μυϊκές ίνες του γαστρεντερικού σωλήνα, χωρίς να επηρεάζει τη φυσιολογική κινητικότητα του εντέρου. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι γνωστός, αλλά πολλαπλοί μηχανισμοί, όπως μείωση της διαπερατότητας των διαύλων των ιόντων, αποκλεισμός της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης, ένα τοπικό αναισθητικό αποτέλεσμα, μεταβολές στην απορρόφηση του νερού, ενδέχεται να συμβάλλουν στην τοπική επίδραση της μεμπεβερίνης στο γαστρεντερικό σωλήνα. Μέσω αυτών των μηχανισμών η μεμπεβερίνη έχει σπασμολυτικές επιδράσεις που οδηγούν στην ομαλοποίηση της κινητικότητας του εντέρου χωρίς να προκαλεί μόνιμη χαλάρωση των λείων μυϊκών ιών στο γαστρεντερικό σωλήνα (τη λεγόμενη υποτονία). Οι συστηματικές παρενέργειες που παρατηρούνται με τα τυπικά αντιχολινεργικά απουσιάζουν.
Φαρμακοκινητικές
Απορρόφηση: Η μεμπεβερίνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα. Η φαρμακοτεχνική μορφή του καψακίου παρατεταμένης αποδέσμευσης επιτρέπει τη χορήγηση σε δοσολογία δύο φορές την ημέρα.
Κατανομή: Μετά από πολλαπλές δόσεις δεν παρατηρείται σημαντική συσσώρευση.
Βιομετασχηματισμός: Η υδροχλωρική μεμπεβερίνη μεταβολίζεται κυρίως από εστεράσες που διασπούν τους εστερικούς δεσμούς αρχικά σε βερατρικό οξύ και σε μεμπεβερίνη-αλκοόλη. Ο κύριος μεταβολίτης στο πλάσμα είναι το απομεθυλιωμένο καρβοξυλικό οξύ (DMAC). Ο χρόνος ημίσειας ζωής σε σταθεροποιημένη κατάσταση για το DMAC είναι 5,77 ώρες. Κατά τη διάρκεια χορήγησης πολλαπλών δόσεων (200 mg δύο φορές ημερησίως) η Cmax του DMAC είναι 804 ng/ml και ο tmax είναι περίπου 3 ώρες. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα του καψακίου παρατεταμένης αποδέσμευσης εμφανίζεται να είναι βέλτιστη με μέσο λόγο 97%.
Αποβολή: Η υδροχλωρική μεμπεβερίνη δεν απεκκρίνεται ως έχει αλλά μεταβολίζεται πλήρως. Οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται σχεδόν πλήρως. Το βερατρικό οξύ απεκκρίνεται στα ούρα όπως και η μεμπεβερίνη-αλκοόλη, μέρος της οποίας ως το αντίστοιχο καρβοξυλικό οξύ (MAC) και μέρος ως απομεθυλιωμένο καρβοξυλικό οξύ (DMAC).
Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιά με κανένα σκεύασμα μεμπεβερίνης.
Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνθετικά αντιχολινεργικά, εστέρες με τριτοταγή αμινομάδα, κωδικός ATC: Α03ΑΑ04. ### Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η μεμπεβερίνη είναι ένα μυοτρόπο σπασμολυτικό με απευθείας δράση…
Φαρμακοκινητικές Απορρόφηση: Η μεμπεβερίνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα. Η φαρμακοτεχνική μορφή του καψακίου παρατεταμένης αποδέσμευσης επιτρέπει τη χορήγηση σε δοσολογία δύο φορές την ημέρα. Κατανομή: Μετά από…
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη επιληπτικών κρίσεων ή τη μείωση της σοβαρότητάς τους.
- Παράγοντες που αναστέλλουν τις δράσεις του παρασυμπαθητικού νευρικού συστήματος. Η κύρια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιείται θεραπευτικά για αυτόν τον σκοπό είναι οι ΜΥΚΑΡΝΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ.
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
Κατάταξη MeSH
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη επιληπτικών κρίσεων ή τη μείωση της σοβαρότητάς τους.
- Παράγοντες που αναστέλλουν τις δράσεις του παρασυμπαθητικού νευρικού συστήματος. Η κύρια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιείται θεραπευτικά για αυτόν τον σκοπό είναι οι ΜΥΚΑΡΝΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ.
Οδός χορήγησης
Μορφή
Σκευάσματα σε κυκλοφορία
Απόσυρση / Deprescribing
Αντισπασμωδικά
Αποσύρετε αργά για να αποφύγετε ανεπιθύμητες ενέργειες από την απότομη διακοπή.
⚠ Αποσύρετε αργά για να αποφύγετε ανεπιθύμητες ενέργειες από την απότομη διακοπή.
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward
Επιστημονικό Προφίλ
expand_more
Κατάταξη MeSH
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη επιληπτικών κρίσεων ή τη μείωση της σοβαρότητάς τους.
- Παράγοντες που αναστέλλουν τις δράσεις του παρασυμπαθητικού νευρικού συστήματος. Η κύρια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιείται θεραπευτικά για αυτόν τον σκοπό είναι οι ΜΥΚΑΡΝΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ.