MEBEVERINE(Μεμπεβερίνη)
Ημίσεια ζωή
Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.
Κατά την πηγή: Ο χρόνος ημίσειας ζωής σε σταθεροποιημένη κατάσταση για το DMAC είναι 5,77 ώρες.
Καθαρίζει (~5×t½)
Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.
Σκευάσματα και τιμές
Ενδείξεις κατά έγγραφο
Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση
- Φόρτωση…
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Συμπτωματική αντιμετώπιση του κοιλιακού άλγους και των σπασμών, των διαταραχών του εντέρου και της εντερικής δυσφορίας που συνδέονται με το σύνδρομο ευερεθίστου εντέρου
σε: Ενήλικες
-
Γενικά σπαστικές καταστάσεις του γαστρεντερικού
σε: Ενήλικες
- K59 Άλλες λειτουργικές διαταραχές του εντέρου
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος DUSPATALIN
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από του στόματος
- Χορήγηση: δύο φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: Ένα καψάκιο των 200mg
-
ΕνήλικεςΔόσηΈνα καψάκιο των 200mg, δύο φορές την ημέραΤα καψάκια καταπίνονται με τουλάχιστον 100 ml νερού. Δεν πρέπει να μασώνται. Χορηγούνται ένα το πρωί και ένα το βράδυ.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΔεν συνίστανται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
-
ΗλικιωμένοιΔεν κρίνεται απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες δοσολογίας.
-
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργίαΔεν κρίνεται απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες δοσολογίας.
-
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργίαΔεν κρίνεται απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες δοσολογίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
-
Παραλυτικός ειλεός
-
Πορφυρία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Εντερική ατονία
-
Ελκώδης κολίτιδαΠληθυσμόςΑσθενείς με ελκώδη κολίτιδα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
αλκοόλ (αιθανόλη)απουσία οποιασδήποτε αλληλεπίδρασης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπερευαισθησία
- Κνίδωση
- Αγγειοοίδημα
- Οίδημα προσώπου
- Εξάνθημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΟίδημα προσώπουΔέρμα
-
Μη γνωστέςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΤο Μεμπεβερίνη δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Δεν υπάρχουν καθόλου ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της μεμπεβερίνης σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
-
ΓαλουχίαH μεμπεβερίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.Είναι άγνωστο εάν η μεμπεβερίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα του ανθρώπου. Στα ζώα, η απέκκριση της μεμπεβερίνης στο γάλα δεν έχει μελετηθεί.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν επιβλαβείς επιδράσεις του Μεμπεβερίνη (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- διέγερση του ΚΝΣ
- νευρολογικής φύσης
- καρδιαγγειακής φύσης
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνθετικά αντιχολινεργικά, εστέρες με τριτοταγή αμινομάδα, κωδικός ATC: Α03ΑΑ04.
Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η μεμπεβερίνη είναι ένα μυοτρόπο σπασμολυτικό με απ’ ευθείας δράση στις λείες μυϊκές ίνες του γαστρεντερικού σωλήνα, που επιφέρει ανακούφιση από το σπασμό χωρίς να επιδρά στη φυσιολογική κινητικότητα του εντέρου. Καθότι στον τρόπο δράσης της μεμπεβερίνης δεν εμπλέκεται το Αυτόνομο Νευρικό Σύστημα, απουσιάζουν τα συνήθη αντιχολινεργικά αποτελέσματα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Απορρόφηση:
Η μεμπεβερίνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η φαρμακοτεχνική μορφή του καψακίου παρατεταμένης αποδέσμευσης επιτρέπει τη χορήγηση δύο μόνο φορές την ημέρα.
Κατανομή:
Μετά από πολλαπλές δόσεις, δεν παρατηρείται σημαντική συσσώρευση.
Βιομετασχηματισμός:
Η υδροχλωρική μεμπεβερίνη μεταβολίζεται κυρίως από εστεράσες, που διασπούν τους εστερικούς δεσμούς αρχικά σε βερατρικό οξύ και σε μεμπεβερίνη-αλκοόλη.
Ο κύριος μεταβολίτης στο πλάσμα είναι το απομεθυλιωμένο καρβοξυλικό οξύ (DMAC).
Ο χρόνος ημίσειας ζωής σε σταθεροποιημένη κατάσταση για το DMAC είναι 5,77 ώρες. Κατά τη διάρκεια χορήγησης πολλαπλών δόσεων (200 mg δύο φορές ημερησίως) η Cmax του DMAC είναι 804ng/ml και ο tmax είναι περίπου 3 ώρες.
Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα του καψακίου παρατεταμένης αποδέσμευσης εμφανίζεται να είναι βέλτιστη με μέσο λόγο 97%.
Απομάκρυνση:
Η υδροχλωρική μεμπεβερίνη δεν απεκκρίνεται ως έχει, αλλά μεταβολίζεται πλήρως. Οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται σχεδόν πλήρως. Το βερατρικό οξύ απεκκρίνεται στα ούρα όπως και η μεμπεβερίνη-αλκοόλη, μέρος της οποίας ως το αντίστοιχο καρβοξυλικό οξύ (MAC) και μέρος ως απομεθυλιωμένο καρβοξυλικό οξύ (DMAC).
Παιδιατρικός πληθυσμός
Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιά με κανένα σκεύασμα μεμπεβερίνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνθετικά αντιχολινεργικά, εστέρες με τριτοταγή αμινομάδα, κωδικός ATC: Α03ΑΑ04. ### Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η μεμπεβερίνη είναι ένα μυοτρόπο σπασμολυτικό με απ’…
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Απορρόφηση: Η μεμπεβερίνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η φαρμακοτεχνική μορφή του καψακίου παρατεταμένης αποδέσμευσης επιτρέπει τη χορήγηση δύο μόνο φορές την ημέρα. Κατανομή: Μετά…
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη επιληπτικών κρίσεων ή τη μείωση της σοβαρότητάς τους.
- Παράγοντες που αναστέλλουν τις δράσεις του παρασυμπαθητικού νευρικού συστήματος. Η κύρια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιείται θεραπευτικά για αυτόν τον σκοπό είναι οι ΜΥΚΑΡΝΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ.
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
Κατάταξη MeSH
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη επιληπτικών κρίσεων ή τη μείωση της σοβαρότητάς τους.
- Παράγοντες που αναστέλλουν τις δράσεις του παρασυμπαθητικού νευρικού συστήματος. Η κύρια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιείται θεραπευτικά για αυτόν τον σκοπό είναι οι ΜΥΚΑΡΝΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ.
Απόσυρση / Deprescribing
Αντισπασμωδικά
Αποσύρετε αργά για να αποφύγετε ανεπιθύμητες ενέργειες από την απότομη διακοπή.
⚠ Αποσύρετε αργά για να αποφύγετε ανεπιθύμητες ενέργειες από την απότομη διακοπή.
open_in_new Δείτε στον οδηγό IMPACT arrow_forward
Επιστημονικό Προφίλ
expand_more
Κατάταξη MeSH
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη επιληπτικών κρίσεων ή τη μείωση της σοβαρότητάς τους.
- Παράγοντες που αναστέλλουν τις δράσεις του παρασυμπαθητικού νευρικού συστήματος. Η κύρια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιείται θεραπευτικά για αυτόν τον σκοπό είναι οι ΜΥΚΑΡΝΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ.