Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ A03AA04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MEBEVERINE

Μεμπεβερίνη

Στην κατηγορία αυτή περιλαμβάνονται τα σπασμολυτικά, των οποίων η δράση ασκείται απευθείας στις λείες μυικές ίνες. H μεμπεβερίνη με δράση ανάλογη της παπαβερίνης, προκαλεί χάλαση των συνεσπασμένων λείων μυικών ινών του παχέος εντέρου. Στερείται ατροπινικών ιδιοτήτων και …

Chemical structure of MEBEVERINE

Εμπορικά Ονόματα

DUSPATALIN

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
ΕΟΦ

Ενδείξεις

expand_more
Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, εκκολπωματική νόσος παχέος εντέρου και γενικά σπαστικές καταστάσεις του γαστρεντερικού.
medication
SPC-DUSPATALIN

Δοσολογία

expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
Δύο φορές την ημέρα (ένα το πρωί και ένα το βράδυ)
Δόση έναρξης:
200mg δύο φορές την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Η διάρκεια της χρήσης δεν είναι περιορισμένη. Σε περίπτωση που παραλειφθούν μία ή περισσότερες δόσεις ο ασθενής πρέπει να συνεχίσει με την επόμενη δόση σύμφωνα με τη συνταγή. Οποιαδήποτε δόση παραλήφθηκε δεν πρέπει να λαμβάνεται επιπλέον της κανονικής δόσης.
  • Ενήλικες
    Δόση200mg
    Δύο φορές την ημέρα. Χορηγείται ένα καψάκιο πρωί και βράδυ. Τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται με αρκετή ποσότητα νερού (τουλάχιστον 100 ml). Δεν πρέπει να ασώνται.
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης 200 mg δεν συνίστανται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
  • Ηλικιωμένοι
    Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες δοσολογίας. Δεν έχει καταστεί δυνατό να προσδιοριστεί κάποιος ειδικός κίνδυνος, εν τούτοις κρίνεται απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας.
  • Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
    Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες δοσολογίας. Δεν έχει καταστεί δυνατό να προσδιοριστεί κάποιος ειδικός κίνδυνος, εν τούτοις κρίνεται απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας.
  • Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
    Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες δοσολογίας. Δεν έχει καταστεί δυνατό να προσδιοριστεί κάποιος ειδικός κίνδυνος, εν τούτοις κρίνεται απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας.
block
SPC-DUSPATALIN

Αντενδείξεις

expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
  • Παραλυτικός ειλεός, πορφυρία.
warning
SPC-DUSPATALIN

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Καταστάσεις εντερικής ατονίας
    μ.Σε
  • Ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα
swap_horiz
SPC-DUSPATALIN

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • αλκοόλ (αιθανόλη)
    Παρακολούθηση
    Απουσία αλληλεπίδρασης
sick
SPC-DUSPATALIN

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Υπερευαισθησία (αναφυλακτικές αντιδράσεις)
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Κνίδωση
  • Αγγειοοίδημα
  • Οίδημα προσώπου
  • Εξάνθημα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Υπερευαισθησία (αναφυλακτικές αντιδράσεις)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Αγγειοοίδημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Οίδημα προσώπου
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
pregnant_woman
SPC-DUSPATALIN

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Δεν υπάρχουν καθόλου ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της μεμπεβερίνης σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Είναι άγνωστο εάν η μεμπεβερίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα του ανθρώπου. Στα ζώα, η απέκκριση της μεμπεβερίνης στο γάλα δεν έχει μελετηθεί.
  • Γονιμότητα
    Άγνωστο
    Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν επιβλαβείς επιδράσεις του DUSPATALIN (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Μηχανισμός Δράσης * Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη επιληπτικών κρίσεων ή τη μείωση της σοβαρότητάς τους. * Παράγοντες που αναστέλλουν τις δράσεις του παρασυμπαθητικού νευρικού συστήματος. Η κύρια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιείται…
monitor_heart
SPC-DUSPATALIN

Φαρμακοδυναμική

expand_more
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνθετικά αντιχολινεργικά, εστέρες με τριτοταγή αμινομάδα, κωδικός ATC: Α03ΑΑ04. ### Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η μεμπεβερίνη είναι ένα μυοτρόπο σπασμολυτικό με απ’ ευθείας δράση στις λείες μυϊκές ίνες του…
biotech
SPC-DUSPATALIN

Φαρμακοκινητική

expand_more
Απορρόφηση: Η μεμπεβερίνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η φαρμακοτεχνική μορφή του καψακίου παρατεταμένης αποδέσμευσης επιτρέπει τη χορήγηση δύο μόνο φορές την ημέρα. Κατανομή: Μετά από πολλαπλές δόσεις, δεν…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-DUSPATALIN
expand_more

μ Για χορήγηση από του στόματος

Ενήλικες (Τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται με αρκετή ποσότητα νερού τουλάχιστον 100 ml νερού). Δεν πρέπει να ασώνται επειδή η επικάλυψη αποσκοπεί στην εξασφάλιση ενός μηχανισμού παρατεταμένης αποδέσμευσης (βλέπε παράγραφο 5.2).

200mg, δύο φορές την ημέρα Χορηγείται ένα καψάκιο πρωί και βράδυ.

Παιδιατρικός πληθυσμός Τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης 200 mg δεν συνίστανται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα (βλέπε παράγραφο 5.2).

Η διάρκεια της χρήσης δεν είναι περιορισμένη.

Σε περίπτωση που παραλειφθούν μία ή περισσότερες δόσεις, ο ασθενής πρέπει να συνεχίσει με την επόμενη δόση σύμφωνα με τη συνταγή. Οποιαδήποτε δόση παραλήφθηκε δεν πρέπει να λαμβάνεται επιπλέον της κανονικής δόσης.

Ειδικός Πληθυσμός Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες δοσολογίας σε ηλικιωμένους ή ασθενείς με νεφρική και ήπατική δυσλειτουργία. Από τα διαθέσιμα εμπεριστατωμένα δεδομένα δεν έχει καταστεί δυνατό να προσδιοριστεί κάποιος ειδικός κίνδυνος για ηλικιωμένους ή ασθενείς με νεφρική και ήπατική δυσλειτουργία, εν τούτοις κρίνεται απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ή ασθενείς με νεφρική και ήπατική δυσλειτουργία.

block

Αντενδείξεις

SPC-DUSPATALIN
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
  • Παραλυτικός ειλεός, πορφυρία.
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-DUSPATALIN
expand_more
  • Σε καταστάσεις εντερικής ατονίας
  • Σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-DUSPATALIN
expand_more
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων παρά μόνον με το αλκοόλ. In vitro και in vivo μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει την απουσία οποιασδήποτε αλληλεπίδρασης μεταξύ του DUSPATALIN και της αιθανόλης.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-DUSPATALIN
expand_more

Η μεμπεβερίνη είναι κατά κανόνα καλά ανεκτή.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί αυθόρμητα κατά τη μετεγκριτική χρήση. Η ακριβής συχνότητα δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.

Έχουν παρατηρηθεί αλλεργικές αντιδράσεις κυρίως, αλλά όχι αποκλειστικά περιορισμένες, στο δέρμα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί η συχνότητα από τα διαθέσιμα δεδομένα).

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

  • Υπερευαισθησία (αναφυλακτικές αντιδράσεις).

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

  • Κνίδωση
  • Αγγειοοίδημα
  • Οίδημα προσώπου
  • Εξάνθημα
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-DUSPATALIN
expand_more

Κύηση

Δεν υπάρχουν καθόλου ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της μεμπεβερίνης σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Το DUSPATALIN δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η μεμπεβερίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα του ανθρώπου. Στα ζώα, η απέκκριση της μεμπεβερίνης στο γάλα δεν έχει μελετηθεί. H μεμπεβερίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν επιβλαβείς επιδράσεις του DUSPATALIN (βλ. Προκλινικά δεδομένα).

monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-DUSPATALIN
expand_more

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνθετικά αντιχολινεργικά, εστέρες με τριτοταγή αμινομάδα, κωδικός ATC: Α03ΑΑ04.

Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η μεμπεβερίνη είναι ένα μυοτρόπο σπασμολυτικό με απ’ ευθείας δράση στις λείες μυϊκές ίνες του γαστρεντερικού σωλήνα, που επιφέρει ανακούφιση από το σπασμό χωρίς να επιδρά στη φυσιολογική κινητικότητα του εντέρου. Καθότι στον τρόπο δράσης της μεμπεβερίνης δεν εμπλέκεται το Αυτόνομο Νευρικό Σύστημα, απουσιάζουν τα συνήθη αντιχολινεργικά αποτελέσματα.

biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-DUSPATALIN
expand_more

Απορρόφηση: Η μεμπεβερίνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η φαρμακοτεχνική μορφή του καψακίου παρατεταμένης αποδέσμευσης επιτρέπει τη χορήγηση δύο μόνο φορές την ημέρα.

Κατανομή: Μετά από πολλαπλές δόσεις, δεν παρατηρείται σημαντική συσσώρευση.

Βιομετασχηματισμός: Η υδροχλωρική μεμπεβερίνη μεταβολίζεται κυρίως από εστεράσες, που διασπούν τους εστερικούς δεσμούς αρχικά σε βερατρικό οξύ και σε μεμπεβερίνη-αλκοόλη. Ο κύριος μεταβολίτης στο πλάσμα είναι το απομεθυλιωμένο καρβοξυλικό οξύ (DMAC). Ο χρόνος ημίσειας ζωής σε σταθεροποιημένη κατάσταση για το DMAC είναι 5,77 ώρες. Κατά τη διάρκεια χορήγησης πολλαπλών δόσεων (200 mg δύο φορές ημερησίως) η Cmax του DMAC είναι 804ng/ml και ο tmax είναι περίπου 3 ώρες. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα του καψακίου παρατεταμένης αποδέσμευσης εμφανίζεται να είναι βέλτιστη με μέσο λόγο 97%.

Απομάκρυνση: Η υδροχλωρική μεμπεβερίνη δεν απεκκρίνεται ως έχει, αλλά μεταβολίζεται πλήρως. Οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται σχεδόν πλήρως. To βερατρικό οξύ απεκκρίνεται στα ούρα όπως και η μεμπεβερίνη-αλκοόλη, μέρος της οποίας ως το αντίστοιχο καρβοξυλικό οξύ (MAC) και μέρος ως απομεθυλιωμένο καρβοξυλικό οξύ (DMAC).

Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιά με κανένα σκεύασμα μεμπεβερίνης.

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Οδός χορήγησης

oral

Μορφή

caps
science

Scientific Profile

CID
4031
Μοριακός τύπος
C25H35NO5
Μοριακό βάρος
429.5
IUPAC
4-[ethyl-[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-yl]amino]butyl 3,4-dimethoxybenzoate
InChIKey
VYVKHNNGDFVQGA-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH

  • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη επιληπτικών κρίσεων ή τη μείωση της σοβαρότητάς τους.
  • Παράγοντες που αναστέλλουν τις δράσεις του παρασυμπαθητικού νευρικού συστήματος. Η κύρια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιείται θεραπευτικά για αυτόν τον σκοπό είναι οι ΜΥΚΑΡΝΙΚΟΙ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ.

Σχετικά Εργαλεία