ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C02DC01 D11AX01 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MINOXIDIL(Μινοξιδίλη)

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 4.2 ώρες

4.2 ώρες DrugBank Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

αμελητέα DrugBank Βιοδιαθεσιμότητα

Βιοδιαθεσιμότητα

Το ποσοστό της χορηγούμενης δόσης που φτάνει αναλλοίωτο στη συστηματική κυκλοφορία.

>=90% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

Νεφρά/Ήπαρ DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

21 ώρες arrow_forward

Φόρτωση...

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…

Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του REGAINE και καλύπτουν 35 από 44 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1

expand_more

Ανδρογενετική αλωπεκία

σε: άρρενος ή θήλεος τύπου

Θεραπεία
- L64 Ανδρογενετική αλωπεκία
Επέκταση της φαλάκρας

Αναστολή, οφειλόμενη σε ανδρογενετική αλωπεκία
- L65 Άλλη μη ουλωτική τριχόπτωση

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του REGAINE

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος REGAINE

expand_more

Δερματικό Διάλυμα 2% και 5%

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες

Δόση1 ml

Μέγ. δόση2 ml ημερησίως

Εφαρμόζεται δύο φορές την ημέρα στο τριχωτό της κεφαλής, ανεξάρτητα από το μέγεθος της πάσχουσας περιοχής.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη minoxidil, στην προπυλενογλυκόλη και στην αιθανόλη
Εγκυμοσύνη
Θηλασμός
Ηλικία κάτω των 18 ετών
Ηλικία άνω των 65 ετών

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αξιολόγηση ασθενούς πριν την εφαρμογή

Ο ιατρός θα πρέπει να λαμβάνει ιστορικό του ασθενούς και να βεβαιωθεί ότι το τριχωτό της κεφαλής του είναι φυσιολογικό και υγιές.
Πιθανές συστηματικές επιδράσεις

Υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης συστηματικών επιδράσεων, κατακράτησης ύδατος και άλατος, γενικευμένου και τοπικού οιδήματος, περικαρδιακού εξιδρώματος, περικαρδίτιδας, επιπωματισμού, ταχυκαρδίας, στηθάγχης, επιδείνωσης προϋπάρχουσας στηθάγχης, πρόκλησης στηθαγχικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με μη διαγνωσμένη στεφανιαία νόσο, επιδείνωσης της ορθοστατικής υπότασης που προκαλείται από τη γουανεθιδίνη.
Διακοπή χρήσης

Σε περίπτωση που εμφανισθεί πόνος στο στήθος, ταχυπαλμία, αδυναμία ή ζάλη, απότομη ανεξήγητη αύξηση βάρους ή πρήξιμο στα χέρια ή στα πόδια ή επίμονη ερυθρότητα ή ερεθισμός του τριχωτού της κεφαλής, θα πρέπει να διακοπεί η χρήση και να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή.
Χρήση σε υπερτασικούς ασθενείς και ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια
προσοχή

ΠληθυσμόςΥπερτασικοί ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων αυτών που υποβάλλονται σε αντιυπερτασική αγωγή) και ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή (πριν τη χρήση να συμβουλεύονται το γιατρό τους).
Επαφή με ευαίσθητες επιφάνειες

Το φάρμακο προκαλεί αίσθημα καύσου και ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση συμπτωματικής επαφής με ευαίσθητες επιφάνειες (μάτια, διαβρωμένο δέρμα, βλεννογόνους) η περιοχή πρέπει να πλένεται με άφθονο δροσερό νερό της βρύσης.
Εισπνοή

Πρέπει να αποφεύγεται η εισπνοή του ψεκασθέντος φαρμάκου.
Λήψη από το στόμα

Η συμπτωματική λήψη από το στόμα μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες.
Συνυπάρχουσες δερματικές παθήσεις ή χρήση άλλων τοπικών σκευασμάτων

ΠληθυσμόςΑσθενείς με συνοδές δερματικές παθήσεις ή χρήστες τοπικών κορτικοειδών ή άλλων δερματολογικών σκευασμάτων

Οι επιδράσεις δεν είναι γνωστές.
Χρήση περούκας

Δεν έχει διευκρινιστεί εάν η κάλυψη (χρήση περούκας), αυξάνει την απορρόφηση της minoxidil.
Παιδιατρική χρήση

ΠληθυσμόςΑσθενείς ηλικίας κάτω των 18 χρόνων

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Γηριατρική χρήση

ΠληθυσμόςΑσθενείς ηλικίας άνω των 65 χρόνων

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Γουανεθιδίνη
προσοχή

Πιθανότητα επιδείνωσης της ορθοστατικής υπότασης
Κορτικοστεροειδή, ρετινοειδή (tretinoin), anthralin και παράγοντες που αυξάνουν τη διαδερμική απορρόφηση της minoxidil
αντένδειξη

Αύξηση της διαδερμικής απορρόφησης της minoxidil

ΣύστασηΝα μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δέρμα

Δερματολογική αντίδραση
Τοπικός ερεθισμός
Απολέπιση
Ερύθημα
Δερματίτιδα
Ξηρό δέρμα
Εξάνθημα
Εξανθήματα
Γενικευμένο ερύθημα
Αλωπεκία
Ανωμαλίες τριχών

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Υπερτρίχωση (σε περιοχές άλλες εκτός από εκείνες που εφαρμόζεται το Μινοξιδίλη)

Γενικές

Αίσθημα καύσου
Οίδημα
Πόνος στο στήθος

Ανοσοποιητικό

Αλλεργικές αντιδράσεις
Υπερευαισθησία

Οφθαλμικές

Οφθαλμικός ερεθισμός
Οπτικές διαταραχές

Νευρικό

Αλλοίωση γεύσης

Λοιμώξεις

Λοίμωξη ώτων

Αυτί

Εξωτερική ωτίτιδα

Καρδιά

Μεταβολές στο σφυγμό

Αγγειακές

Μεταβολές της αρτηριακής πίεσης

Ήπαρ

Ηπατίτιδα

Νεφρά/Ουροποιητικό

Νεφρολιθίαση

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αίσθημα καύσου

Γενικές

Συχνές
Απολέπιση

Δέρμα

Συχνές
Δερματίτιδα

Δέρμα

Συχνές
Δερματολογική αντίδραση

Δέρμα

Συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Συχνές
Ερύθημα

Δέρμα

Συχνές
Ξηρό δέρμα

Δέρμα

Συχνές
Τοπικός ερεθισμός

Δέρμα

Συχνές
Υπερτρίχωση (σε περιοχές άλλες εκτός από εκείνες που εφαρμόζεται το Μινοξιδίλη)

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Συχνές
Αλλεργικές αντιδράσεις

Ανοσοποιητικό

Σπάνιες
Αλλοίωση γεύσης

Νευρικό

Σπάνιες
Αλωπεκία

Δέρμα

Σπάνιες
Ανωμαλίες τριχών

Δέρμα

Σπάνιες
Γενικευμένο ερύθημα

Δέρμα

Σπάνιες
Εξανθήματα

Δέρμα

Σπάνιες
Εξωτερική ωτίτιδα

Αυτί

Σπάνιες
Ηπατίτιδα

Ήπαρ

Σπάνιες
Λοίμωξη ώτων

Λοιμώξεις

Σπάνιες
Μεταβολές στο σφυγμό

Καρδιά

Σπάνιες
Μεταβολές της αρτηριακής πίεσης

Αγγειακές

Σπάνιες
Νεφρολιθίαση

Νεφρά/Ουροποιητικό

Σπάνιες
Οίδημα

Γενικές

Σπάνιες
Οπτικές διαταραχές

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Οφθαλμικός ερεθισμός

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Πόνος στο στήθος

Γενικές

Σπάνιες
Υπερευαισθησία

Ανοσοποιητικό

Σπάνιες

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more

Κύηση
Αντενδείκνυται

Η ασφάλεια της τοπικής minoxidil κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει διαπιστωθεί πλήρως στον άνθρωπο. Η χρήση του Μινοξιδίλη αντενδεικνύεται σε εγκυμονούσες γυναίκες.
Γαλουχία
Αντενδείκνυται

Η minoxidil που απορροφάται συστηματικά απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Γι' αυτό η χρήση του Μινοξιδίλη αντενδεικνύεται σε θηλάζουσες γυναίκες.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

καρδιαγγειακή συμπτωματολογία
κατακράτηση υγρών
πτώση της πίεσης του αίματος
ταχυκαρδία

Αντιμετώπιση

Η κατακράτηση υγρών μπορεί να αντιμετωπιστεί με την κατάλληλη διουρητική θεραπεία. Η ταχυκαρδία ελέγχεται με χορήγηση ενός β-αναστολέα. Η υπόταση μπορεί να αντιμετωπισθεί με ενδοφλέβια χορήγηση φυσιολογικού ορού. Τα συμπαθητικομιμητικά φάρμακα, όπως η νορεπινεφρίνη και η επινεφρίνη πρέπει να αποφεύγονται, λόγω της διεγερτικής ενέργειας που έχουν στην καρδιά.

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΌχι

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Η minoxidil είναι ένα περιφερικό αγγειοδιασταλτικό, απαντάται δε σαν λευκή ή υπόλευκη, άοσμη, κρυσταλλική, στερεά ουσία, η οποία είναι διαλυτή στο νερό, στην προπυλενογλυκόλη ή στην αιθανόλη και είναι σχεδόν αδιάλυτη στην ακετόνη, στο χλωροφόρμιο ή στον οξικό αιθυλεστέρα. Η χημική ονομασία της minoxidil είναι 2,4-pyrimidinediamine, 6-(1-piperidinyl)-, 3-oxide (M.B.=209,25). Όταν εφαρμόζεται τοπικά η minoxidil αποδείχθηκε, ότι διεγείρει την ανάπτυξη της τριχοφυΐας σε άτομα με αλωπεκία ανδρογενετική (φαλάκρα άρρενος ή θήλεος τύπου). Η διέγερση της ανάπτυξης της τριχοφυΐας γίνεται εμφανής κατά προσέγγιση μετά 4 ή περισσότερους μήνες χρήσης και ποικίλλει από ασθενή σε ασθενή. Μετά τη διακοπή της χρήσης του Μινοξιδίλη σταματά η περαιτέρω ανάπτυξη τριχοφυΐας και αναμένεται επαναφορά στην προθεραπευτική κατάσταση μέσα σε 3-4 μήνες. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του Μινοξιδίλη στη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας, δεν είναι γνωστός. Η τοπική εφαρμογή του Μινοξιδίλη δεν φαίνεται να προκαλεί συμπτώματα από τα διάφορα συστήματα, που να σχετίζονται με την απορρόφηση της minoxidil, όταν δοκιμάστηκε σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες τόσο σε φυσιολογικούς, όσο και σε υπερτασικούς ασθενείς, που δεν ελάμβαναν αγωγή. Στη θεραπεία της υπέρτασης, όταν χορηγείται από του στόματος η minoxidil έχει άμεση περιφερική αγγειοδιασταλτική δράση, η οποία μειώνει την αύξηση της συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης μειώνοντας τις περιφερικές αγγειακές αντιστάσεις. Η μείωση των περιφερικών αρτηριδιακών αντιστάσεων και η επακόλουθη πτώση της πίεσης του αίματος διεγείρει τους συμπαθητικούς μηχανισμούς, τους ανασταλτικούς μηχανισμούς του παρασυμπαθητικού, καθώς και τους μηχανισμούς της νεφρικής ομοιόστασης, που περιλαμβάνουν την αύξηση της έκκρισης της ρενίνης, που οδηγεί στην αύξηση του καρδιακού ρυθμού και του καρδιακού όγκου παλμού και στην κατακράτηση νερού και άλατος. Η minoxidil δεν επεμβαίνει στα αγγειοκινητικά αντανακλαστικά και γι’ αυτό δεν προκαλεί ορθοστατική υπόταση. Σε πειραματόζωα το φάρμακο δεν εισέρχεται στο κεντρικό νευρικό σύστημα σε αξιόλογες ποσότητες. Η minoxidil δεν επηρεάζει τη λειτουργία του ΚΝΣ στον άνθρωπο.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και Μεταβολισμός

Μετά την τοπική εφαρμογή του Μινοξιδίλη, η minoxidil παρουσιάζει μικρή απορρόφηση από το φυσιολογικό ανέπαφο δέρμα. Κατά μέσο όρο το 1,4% (εύρος 0,3-4,5%) της εφαρμοζόμενης συνολικής δόσης φτάνει τελικά στη συστηματική κυκλοφορία. Το ανωτέρω αναφέρεται συγκριτικά με την ουσιαστικά πλήρη απορρόφηση της ουσίας από το γαστρεντερικό βλεννογόνο μετά την από του στόματος χορήγηση των δισκίων minoxidil. Επομένως δόση 1 ml Μινοξιδίλη 2% που απελευθερώνει 20 mg minoxidil στο δέρμα έχει σαν αποτέλεσμα απορρόφηση κατά προσέγγιση 0,280 mg minoxidil. Οι επιδράσεις των τυχόν δερματικών παθήσεων στην απορρόφηση, δεν είναι γνωστές. Οι πυκνότητες της minoxidil στον ορό μετά από την τοπική εφαρμογή του Μινοξιδίλη καθορίζονται από τον ρυθμό διαδερμικής απορρόφησης του φαρμάκου. Μετά τη διακοπή της τοπικής εφαρμογής του Μινοξιδίλη το 95% περίπου της συστηματικά απορροφούμενης minoxidil, απομακρύνεται μέσα σε 4 μέρες. Ο μεταβολισμός, βιομετασχηματισμός, της απορροφούμενης minoxidil μετά από τοπική εφαρμογή δεν έχει πλήρως καθοριστεί. Η χορηγούμενη από του στόματος minoxidil μεταβολίζεται κατ’ εξοχήν με σύζευξη με το γλυκουρονικό οξύ στη Ν-οξειδίου θέση στο δακτύλιο της πυριμιδίνης αλλά και με τη μετατροπή σε περισσότερο πολικά προϊόντα. Οι γνωστοί μεταβολίτες ασκούν πολύ μικρότερη φαρμακολογική επίδραση παρά η ίδια η minoxidil. Η minoxidil δεν δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος και η νεφρική της κάθαρση σχετίζεται με το ρυθμό της σπειραματικής διήθησης. Η minoxidil δεν διαπερνά τον αιματο-εγκεφαλικό φραγμό. Η minoxidil και οι μεταβολίτες της είναι αιμοδιαλυτοί και απεκκρίνονται κυρίως απ’ τα ούρα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και Μεταβολισμός Μετά την τοπική εφαρμογή του Μινοξιδίλη, η minoxidil παρουσιάζει μικρή απορρόφηση από το φυσιολογικό ανέπαφο δέρμα. Κατά μέσο όρο το 1,4% (εύρος 0,3-4,5%) της εφαρμοζόμενης συνολικής δόσης φτάνει τελικά στη συστηματική…

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Η μινοξιδίλη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες, οι οποίοι περιλαμβάνουν την 2-Πυριμιδιναμίνη, 1,6-διυδρο-6-ιμινο-4-(1-πιπεριδινυλ)-1-(σουλφοξυ)-.

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ

expand_more

Η από του στόματος LD50 σε αρουραίους κυμαίνεται από 1321-3492 mg/kg· σε ποντίκια, 2456-2648 mg/kg. Οι παρενέργειες περιλαμβάνουν καρδιαγγειακές επιδράσεις που σχετίζονται με την υπόταση, όπως αιφνίδια αύξηση βάρους, γρήγορος καρδιακός παλμός, ζάλη ή αστάθεια.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

4201

Μοριακός τύπος

C9H15N5O

Μοριακό βάρος

209.25

IUPAC

3-hydroxy-2-imino-6-piperidin-1-ylpyrimidin-4-amine

InChIKey

ZIMGGGWCDYVHOY-UHFFFAOYSA-N

MINOXIDIL(Μινοξιδίλη)

Ημίσεια ζωή

Δέσμευση πρωτεϊνών

Βιοδιαθεσιμότητα

Απέκκριση

Καθαρίζει (~5×t½)

Σκευάσματα και τιμές

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Ενδείξεις

Μορφή & Εμφάνιση

Δοσολογία

Αντενδείξεις

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κύηση / Γαλουχία

Υπερδοσολογία

Επίδραση στην οδήγηση

Φαρμακολογία

Απορρόφηση και Μεταβολισμός

Μονογραφίες Πηγών

Description

Indication

Pharmacology

Mechanism of action

Absorption

Half life

Protein binding

Route of elimination

Toxicity

Μεταβολισμός

Επιστημονικό Προφίλ